Вязкоупругий раствор очищенной гиалуроновой кислоты определенной молекулярной массы, полученный путем ферментации.
Предварительно заполненный шприц содержит:
Стерильный раствор гиалуроната натрия.
СуплазинСуплазин 1-SHOTНатриевая соль гиалуроновой кислоты20 мг60 мгИзотонический буферный водный раствор2 мл6 млГиалуроновая кислота является распространенным компонентом синовиальной жидкости и играет центральную роль в поддержании физиологического состояния сустава.
Суплазин и Суплазин 1-SHOT показаны для симптоматического лечения остеоартрита. Суплазин оказывает благотворное влияние на лечение боли и улучшение функции суставов при остеоартрите. Одновременно можно лечить несколько суставов.
Только для использования врачами.
Не вводить внутрисосудисто.
Перед инъекцией нагрейте предварительно заполненный шприц до комнатной температуры.
Градуировка на этикетке шприца предназначена только для справки.
В зависимости от размера сустава внутрисуставно вводят до 6 мл.
Суплазин: обычное лечение Суплазином в шприцах по 2 мл составляет 3 инъекции с недельными интервалами, до 6 инъекций может быть сделано в зависимости от тяжести заболевания.
Суплазин 1-SHOT: Для одноразового использования. Необходимо строго соблюдать асептические условия. Остатки гиалуроновой кислоты в предварительно наполненных шприцах необходимо уничтожить. Для использования предварительно наполненного шприца снимите «люэровский замок», присоедините подходящую канюлю (рекомендуется 21–25 G в зависимости от размера сустава) и закрепите ее, осторожно повернув.
После инъекции Суплазина обработанный сустав следует оставить в покое на 24-48 часов. В течение всего периода лечения Суплазином следует избегать физических нагрузок.
Не используйте у пациентов с известной повышенной чувствительностью к ингредиентам Суплазина.
Нет клинических данных о применении гиалуроновой кислоты у детей, беременных и кормящих женщин. Поэтому Суплазин не следует использовать у этих групп пациентов.
Необходимо соблюдать общие меры предосторожности и противопоказания для внутрисуставного введения.
Суплазин следует использовать только на суставах, в которых нет воспаления/раздражения, поскольку побочные реакции чаще встречаются у пациентов с ранее существовавшим воспалением/раздражением суставов.
Преходящая, кратковременная боль может возникать после инъекции в сустав в результате самой инъекции.
В области пораженного сустава могут возникать легкие местные реакции, такие как боль, ощущение тепла, перегревание, покраснение, выпот, раздражение и отек/воспаление. При возникновении таких симптомов рекомендуется дать больному суставу покой и охладить его льдом. У большинства пациентов эти симптомы исчезают в течение нескольких дней.
В отдельных случаях, как проявление гиперчувствительности, незначительные местные реакции, такие как боль, раздражение, отек/воспаление суставов и выпот, могут быть значительно более выраженными и носить более серьезный характер. В этих случаях может потребоваться терапевтическое вмешательство, такое как пункция сустава.
Местные побочные реакции могут сопровождаться системными реакциями, такими как лихорадка, озноб или нарушения кровообращения, а в редких случаях могут возникать анафилактические реакции.
В крайне редких случаях после инъекции СУПЛАЗИНА наблюдались кожная сыпь/зуд, крапивница (крапивница), воспаление синовиальной оболочки (синовит) и падение артериального давления.
Администрация не должна быть продолжена, если возникают побочные реакции.
Гиалуроновая кислота является прототипом большой группы полисахаридов (гликозаминогликанов), которые являются важными компонентами всех внеклеточных тканевых структур, включая хрящ и синовиальную жидкость. Активным ингредиентом Суплазина является гиалуроновая кислота с определенной длиной молекулярной цепи высокой степени чистоты. Введение Суплазина в суставную щель способствует нормализации функции сустава после пункции сустава.
Не используйте Суплазин с инструментами, которые были очищены или стерилизованы в растворах солей четвертичного аммония.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте, если блистерная упаковка повреждена.
Только для одноразового использования.
Любой остаток, оставшийся в шприце, должен быть уничтожен. При повторном использовании существует риск контаминации и/или инфицирования или перекрестного инфицирования пациентов.
Хранить упаковки при температуре от 4°C до 25°C.
Беречь от замораживания.
Mylan Pharma GmbH, 6312 Штайнхаузен.