Что такое Тепметко и когда он используется?

По назначению врача.

Тепметко содержит активный ингредиент тепотиниб, который принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами протеинкиназы. Их используют для лечения рака.

Тепметко используется у взрослых для лечения типа рака легких, называемого немелкоклеточным раком легких, который распространился на другие части тела и имеет изменение фактора мезенхимально-эпителиального перехода ( МЕТ ).

Это изменение в гене MET может вызвать сбой в работе белка, что, в свою очередь, может привести к неконтролируемому росту клеток и раку. Ингибируя этот дисфункциональный белок, Тепметко может замедлить или остановить рост опухоли. Это также может помочь опухоли уменьшиться.

Когда не следует принимать Тепметко?

Если у вас заведомо повышенная чувствительность к тепотинибу или вспомогательному веществу по его составу, Тепметко принимать нельзя.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме/применении Тепметко?

Проблемы с легкими или дыханием

Тепметко может вызвать внезапные проблемы с дыханием, которые могут включать жар и кашель. Если у вас появятся новые симптомы или если существующие симптомы ухудшатся, немедленно обратитесь к врачу (см. также Какие побочные эффекты могут иметь Тепметко? ). Ваш врач может назначить другое лекарство, и лечение Тепметко, возможно, придется прекратить.

Повышенные показатели печени

Ваш врач проверит функцию печени до и во время лечения Тепметко и при необходимости скорректирует дозу Тепметко.

контрацепция

Мужчины и женщины должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Тепметко и в течение как минимум 1 недели после приема последней дозы. Тепметко может нанести вред будущему ребенку. Поговорите со своим врачом о том, какие методы контрацепции подходят вам и вашему партнеру.

Изменение электрокардиограммы (ЭКГ)

До и во время приема Тепметко сообщите своему врачу, если электрокардиограмма (ЭКГ) показала вам отклонение от нормы в записи сердечной деятельности, называемое удлиненным интервалом QT.

Дети и молодые люди

Тепметко не изучался у пациентов в возрасте до 18 лет.

Пожалуйста, принимайте Тепметко только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара.

Взаимодействие с другими лекарствами

Сообщите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства.

Следующие лекарства могут ослабить или усилить эффект Тепметко

• Карбамазепин или фенитоин – используются для лечения судорог или судорог.
• Рифампицин - используется для лечения туберкулеза (ТБ).
• Зверобой — растительное лекарственное средство, используемое для лечения депрессии
• Итраконазол, кетоконазол – используются для лечения грибковых инфекций.
• Ритонавир, Саквинавир, Нелфинавир – применяются для лечения ВИЧ-инфекции.

Тепметко может влиять на действие следующих лекарств и/или усиливать их побочные эффекты

• Дигоксин – используется для лечения нерегулярного сердечного ритма или других проблем с сердцем.
• Метформин – используется для лечения сахарного диабета.
• Дабигатран – используется для предотвращения инсульта или венозного тромбоза/эмболии легочной артерии.
• Розувастатин – используется для лечения повышенного уровня жира в крови.

Если вы принимаете какое-либо из перечисленных лекарств или не уверены, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Тепметко.

Умение водить машину и работать с механизмами

Поскольку Тепметко может вызывать такие нежелательные эффекты, как усталость, тошнота и рвота, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, страдаете аллергией, принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяете их наружно!

Можно ли принимать Тепметко во время беременности или кормления грудью?

Не принимайте Тепметко, если вы беременны, если вам этого не посоветовал врач. Тепметко может нанести вред будущему ребенку.

Вы должны использовать эффективную контрацепцию, чтобы избежать беременности во время лечения Тепметко и в течение как минимум 1 недели после приема последней дозы.

Мужчины должны использовать эффективную барьерную контрацепцию во время лечения Тепметко и в течение как минимум 1 недели после приема последней дозы, чтобы предотвратить беременность партнерши.

Вы не должны кормить грудью во время лечения Тепметко и в течение как минимум 1 недели после приема последней дозы.

Как вы используете Тепметко?

Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Если вы не уверены, спросите своего врача.

Рекомендуемая доза — 2 таблетки Тепметко (450 мг) один раз в день. При возникновении побочных эффектов ваш врач может посоветовать вам уменьшить дозу до 1 таблетки в день или прекратить лечение на несколько дней.

Таблетки Тепметко предназначены для перорального применения. Таблетки глотают целиком, не разжевывая, во время еды или вскоре после еды.

Если вы приняли больше Тепметко, чем предусмотрено

Симптомов передозировки Тепметко не выявлено. Если вы приняли больше Тепметко, чем следует, поговорите со своим врачом.

Если вы забыли принять Тепметко

Если вы пропустите прием Тепметко, примите его, как только вспомните. Однако, если ваша следующая запланированная доза наступит через 8 часов, пропустите пропущенную дозу и вместо этого примите следующую дозу в обычное время.

Применение и безопасность Тепметко у детей и подростков еще не проверены.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты могут быть у Тепметко?

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей)

Отек из-за задержки жидкости в организме (отек), тошнота, диарея, усталость, потеря аппетита, рвота, повышение уровня креатинина в крови, одышка, повышение уровня ферментов печени (АЛТ/АСТ), скопление жидкости в грудной клетке с одышкой. одышка, кашель и/или боль, снижение уровня белка в крови организма

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Проблемы с легкими или дыханием. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся новые симптомы или ухудшятся существующие симптомы, такие как внезапное возникновение проблем с дыханием, кашель или лихорадка. Это могут быть симптомы серьезного заболевания легких (интерстициального заболевания легких), требующего немедленной медицинской помощи.

Повышение уровня амилазы, липазы или щелочной фосфатазы в крови.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Хранить при комнатной температуре (15-25°С) в защищенном от влаги месте.

Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в Тепметко?

Активные ингредиенты

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 225 мг тепотиниба (в виде моногидрата гидрохлорида тепотиниба 250 мг).

Вспомогательные вещества

Ядро таблетки: маннит, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный.

Пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), лактоза, макрогол 3350, триацетин, железооксид красный (Е172).

Номер одобрения

68113 (Швейцарский медик)

Где взять Тепметко? Какие пакеты доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

Доступны упаковки по 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Обладатель разрешения

Merck (Швейцария) AG, Цуг

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в июне 2022 года.