Информация для пациентов, одобренная Swissmedic
▼ Данное лекарственное средство подлежит дополнительному контролю. Это позволяет быстро выявлять новые идеи безопасности. Вы можете помочь, сообщив о побочных эффектах. Информацию о сообщении о побочных эффектах см. в конце главы «Какие побочные эффекты могут иметь Тепметко?».
Тепметко госпитализирован на ограниченный срок. Тепметко Мерк (Швейцария) АГ
По назначению врача.
Тепметко содержит активный ингредиент тепотиниб, который принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами протеинкиназы. Их используют для лечения рака.
Тепметко используется у взрослых для лечения типа рака легких, называемого немелкоклеточным раком легких, который распространился на другие части тела и имеет изменение фактора мезенхимально-эпителиального перехода ( МЕТ ).
Это изменение в гене MET может вызвать сбой в работе белка, что, в свою очередь, может привести к неконтролируемому росту клеток и раку. Ингибируя этот дисфункциональный белок, Тепметко может замедлить или остановить рост опухоли. Это также может помочь опухоли уменьшиться.
Если у вас заведомо повышенная чувствительность к тепотинибу или вспомогательному веществу по его составу, Тепметко принимать нельзя.
Тепметко может вызвать внезапные проблемы с дыханием, которые могут включать жар и кашель. Если у вас появятся новые симптомы или если существующие симптомы ухудшатся, немедленно обратитесь к врачу (см. также Какие побочные эффекты могут иметь Тепметко? ). Ваш врач может назначить другое лекарство, и лечение Тепметко, возможно, придется прекратить.
Ваш врач проверит функцию печени до и во время лечения Тепметко и при необходимости скорректирует дозу Тепметко.
Мужчины и женщины должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Тепметко и в течение как минимум 1 недели после приема последней дозы. Тепметко может нанести вред будущему ребенку. Поговорите со своим врачом о том, какие методы контрацепции подходят вам и вашему партнеру.
До и во время приема Тепметко сообщите своему врачу, если электрокардиограмма (ЭКГ) показала вам отклонение от нормы в записи сердечной деятельности, называемое удлиненным интервалом QT.
Тепметко не изучался у пациентов в возрасте до 18 лет.
Пожалуйста, принимайте Тепметко только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства.
Если вы принимаете какое-либо из перечисленных лекарств или не уверены, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Тепметко.
Поскольку Тепметко может вызывать такие нежелательные эффекты, как усталость, тошнота и рвота, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, страдаете аллергией, принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяете их наружно!
Не принимайте Тепметко, если вы беременны, если вам этого не посоветовал врач. Тепметко может нанести вред будущему ребенку.
Вы должны использовать эффективную контрацепцию, чтобы избежать беременности во время лечения Тепметко и в течение как минимум 1 недели после приема последней дозы.
Мужчины должны использовать эффективную барьерную контрацепцию во время лечения Тепметко и в течение как минимум 1 недели после приема последней дозы, чтобы предотвратить беременность партнерши.
Вы не должны кормить грудью во время лечения Тепметко и в течение как минимум 1 недели после приема последней дозы.
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Если вы не уверены, спросите своего врача.
Рекомендуемая доза — 2 таблетки Тепметко (450 мг) один раз в день. При возникновении побочных эффектов ваш врач может посоветовать вам уменьшить дозу до 1 таблетки в день или прекратить лечение на несколько дней.
Таблетки Тепметко предназначены для перорального применения. Таблетки глотают целиком, не разжевывая, во время еды или вскоре после еды.
Симптомов передозировки Тепметко не выявлено. Если вы приняли больше Тепметко, чем следует, поговорите со своим врачом.
Если вы пропустите прием Тепметко, примите его, как только вспомните. Однако, если ваша следующая запланированная доза наступит через 8 часов, пропустите пропущенную дозу и вместо этого примите следующую дозу в обычное время.
Применение и безопасность Тепметко у детей и подростков еще не проверены.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.
Отек из-за задержки жидкости в организме (отек), тошнота, диарея, усталость, потеря аппетита, рвота, повышение уровня креатинина в крови, одышка, повышение уровня ферментов печени (АЛТ/АСТ), скопление жидкости в грудной клетке с одышкой. одышка, кашель и/или боль, снижение уровня белка в крови организма
Проблемы с легкими или дыханием. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся новые симптомы или ухудшятся существующие симптомы, такие как внезапное возникновение проблем с дыханием, кашель или лихорадка. Это могут быть симптомы серьезного заболевания легких (интерстициального заболевания легких), требующего немедленной медицинской помощи.
Повышение уровня амилазы, липазы или щелочной фосфатазы в крови.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Хранить при комнатной температуре (15-25°С) в защищенном от влаги месте.
Храните в недоступном для детей месте.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 225 мг тепотиниба (в виде моногидрата гидрохлорида тепотиниба 250 мг).
Ядро таблетки: маннит, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный.
Пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), лактоза, макрогол 3350, триацетин, железооксид красный (Е172).
68113 (Швейцарский медик)
В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.
Доступны упаковки по 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Merck (Швейцария) AG, Цуг
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в июне 2022 года.
30062 / 10.08.2022