АПТЕКА ЦЮРИХ Быстрая международная авиа доставка товаров для здоровья из Швейцарии! Бесплатная доставка * Застрахованные отправления с трек-номером для отслеживания! По вопросам сразу обращайтесь, мы всегда рады вам помочь!
АПТЕКА ЦЮРИХ

  CHF

Видеозаписи
Аптека-Цюрих

Тора-дол раствор для инъекций 30 мг/мл 5 ампул по 1 мл

Tora-dol Injektionslösung 30 mg/ml 5 Amp 1 ml

Tora dol injection of 30 mg / 5 ml ampoules of 1 ml

20.02 CHF

Российский рубль: 1 902.27 RUB
*возврату не подлежит
В наличии на складе в Швейцарии
Предполагаемая дата доставки: 11.07. - 25.07.2022

О товаре

Тора-дол раствор для инъекций 30 мг/мл 5 ампул по 1 мл
Установите приложение АПТЕКА-ЦЮРИХ
При заказе через приложение АПТЕКА-ЦЮРИХ - скидка 5%.
Ваш первый заказ через приложение АПТЕКА-ЦЮРИХ - скидка 10%!
*Скидка не действует на акционные товары и не суммируется с купонами

  Описание

состав

Действующее вещество: кеторолак трометамол.

Вспомогательные материалы

Ампула: этанол 100 мг / мл, натрий хлорид, водный адсорбент. за 1 мл

Галеновая форма и количество активного ингредиента на единицу

Раствор для инъекций Тора-дол: Бесцветные ампулы, содержащие 30 мг кеторолака трометамола в 1 мл раствора.

Таблетки Тора-дол, покрытые пленочной оболочкой: Круглые белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг кеторолака трометамола.

Показания / возможные применения

Взрослые люди

Ампулы Тора-дол 30 мг показаны в качестве альтернативы опиатам при лечении послеоперационной боли.

Таблетки Тора-дол, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, показаны для кратковременного лечения острой боли, например, после операции, в случае случайных травм, таких как растяжения, растяжения и растяжения. Тора-дол также можно использовать при внезапной боли в спине и мышцах.

Детям от 2 лет

Ампулы Тора-дол показаны для внутривенного введения при сильной послеоперационной боли, когда опиаты противопоказаны.

Дозировка / применение

Генеральная

Побочные эффекты можно уменьшить, назначив самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).

Обычная дозировка

Дозировка всегда должна соответствовать интенсивности боли.

взрослые люди

Разовая доза

Максимальная суточная доза

Ампулы 30 мг

10-30 мг

90 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг

10 мг

40 мг

Суточную дозу следует разделить на несколько индивидуальных приемов; до 4 раз в сутки (каждые 6-8 часов). Рекомендуемая максимальная доза не должна быть превышена. Лечение ампулами показано при острых и сильных болях и не должно длиться более 2 дней. Ампулы предназначены для внутримышечного (в / м) или внутривенного введения (вводить медленно в течение не менее 15 секунд).

Внутривенное введение следует проводить только в том случае, если пероральное или в / м введение невозможно или практически невозможно (например, в случае острых послеоперационных проблем, колик, проблем коагуляции). При необходимости лечение можно продолжить таблетками Тора-дол, покрытыми пленочной оболочкой.

Если показано изменение режима лечения с ампул на таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно комбинировать две лекарственные формы до максимальной суточной дозы 90 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не следует применять более 7 дней.

дети

Ампулы Тора-дол: Детям раствор для инъекций с Тора-долом следует вводить в послеоперационном периоде в виде однократной внутривенной инъекции с последующими, при необходимости, несколькими внутривенными болюсными инъекциями. Рекомендуемый способ введения кеторолака детям - внутривенная инъекция, поскольку внутримышечная инъекция болезненна.

Разовая доза

Дети в возрасте ≥ 2 лет:

Внутривенное введение: разовая доза 0,5-1,0 мг / кг.

Многократная доза

Дети ≥ 2 лет: 0,5–1,0 мг / кг внутривенно, затем 0,5 мг / кг внутривенно каждые 6 часов.

Общая продолжительность повторных болюсных доз раствора для инъекций Тора-дол у детей не должна превышать 2 суток. Применение раствора для инъекций с Тора-долом детям до 2 лет не рекомендуется, так как опыт в этой возрастной группе ограничен.

Таблетки Тора-дол, покрытые пленочной оболочкой

Не рекомендуется применение у детей таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Тора-дол.

Особые инструкции по дозировке

Пожилые пациенты

Следует использовать самую низкую эффективную дозу Тора-дола, так как выведение замедлено.

Максимальная суточная доза для пациентов пожилого возраста - 60 мг.

Повреждение почек

При снижении функции почек рекомендуется следующая терапевтическая схема:

Клиренс креатинина
(мл / мин / кг)

Клиренс креатинина
(мг / дл)

Снижение дозы

> 0,7

<1,90

нет

0,2-0,7

1,90–5,00

50%

Не используйте у пациентов с уровнем креатинина сыворотки выше 5,0 мг / дл.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или одному из вспомогательных веществ в зависимости от состава.

Наличие в анамнезе бронхоспазма, крапивницы или симптомов аллергии после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Третий триместр беременности и во время родов (см. «Беременность / кормление грудью»).

Активная или перенесенная язвенная болезнь желудка и / или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение или перфорация.

Воспалительное заболевание кишечника (например, болезнь Крона, язвенный колит).

Серьезные проблемы с печенью (цирроз и асцит).

Пациенты с нарушением функции почек от умеренной до тяжелой степени (см. «Дозировка / Применение / Специальные инструкции по дозировке») и пациенты с гиповолемией и обезвоживанием.

Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл / мин).

Тяжелая сердечная недостаточность (NYHA III - IV).

Лечение послеоперационной боли после операции коронарного шунтирования (или использования аппарата искусственного кровообращения).

Высокий риск послеоперационного кровотечения (например, тонзиллэктомии) или неполного гемостаза, нарушений кроветворения или цереброваскулярного кровотечения.

Вместе с литием, пентоксифиллином, пробенецидом или высокими дозами антикоагулянтов (см. «Взаимодействие»).

Наряду с другими нестероидными противовоспалительными средствами или ацетилсалициловой кислотой.

Тора-дол противопоказан в качестве профилактического анальгетика перед операцией, поскольку он подавляет агрегацию тромбоцитов. Интраоперационно он также противопоказан из-за повышенного риска кровотечения (см. «Предупреждения и меры предосторожности»). Нейроаксиальное (эпидуральное или интратекальное) введение раствора для инъекций с Тора-долом противопоказано из-за содержания в нем алкоголя.

Раствор Тора-дол для инъекций нельзя применять детям до 2 лет из-за ограниченного опыта.

Не рекомендуется применение у детей таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Тора-дол.

Предупреждения и меры предосторожности

Общее предупреждение о применении системных нестероидных противовоспалительных средств

Язвы желудочно-кишечного тракта, кровотечение или перфорация могут возникать во время лечения нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), выборочно или нет ЦОГ-2, в любое время без предупреждающих симптомов или анамнестических данных. Чтобы снизить этот риск, следует вводить наименьшую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода терапии.

Известно, что пожилые и ослабленные пациенты наиболее подвержены таким осложнениям, причем эта восприимчивость увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения.

В отношении некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 плацебо-контролируемые исследования показали повышенный риск тромботических сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений. Пока не известно, коррелирует ли этот риск напрямую с избирательностью ЦОГ-1 / ЦОГ-2 отдельных НПВП. Поскольку в настоящее время нет сопоставимых данных клинических исследований для кеторолака с максимальной дозировкой и длительной терапией, нельзя исключать аналогичный повышенный риск. До тех пор, пока не будут получены соответствующие данные, кеторолак следует использовать только при клинически подтвержденной ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, окклюзионных заболеваниях периферических артерий или у пациентов со значительными факторами риска (например, высокое кровяное давление, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) после тщательной оценки риска и пользы.

Почечные эффекты НПВП включают задержку жидкости с отеком и / или артериальной гипертензией. Поэтому кеторолак следует с осторожностью применять пациентам с нарушением сердечной функции и другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости. Также рекомендуется соблюдать осторожность пациентам, одновременно принимающим диуретики или ингибиторы АПФ, или если они имеют повышенный риск гиповолемии.

Воздействие на почки

Как и в случае с другими препаратами, угнетающими биосинтез простагландинов, было обнаружено повышение уровня мочевины и креатинина в крови.

Поскольку Тора-дол почти исключительно выводится почками, пациенты со значительным нарушением функции почек не должны получать Тора-дол, если ожидаемая польза не перевешивает риски. Дозировку следует уменьшить и постоянно контролировать состояние почек. Пациентам с уменьшенным объемом из-за кровопотери или тяжелого обезвоживания может потребоваться выработка простагландинов почками для поддержания почечной перфузии и, следовательно, скорости клубочковой фильтрации. В этих условиях ингибиторы синтеза простагландинов, такие как Тора-дол, также могут снижать почечный кровоток. Рекомендуется строгий контроль уровня мочи, мочевины и креатинина сыворотки до восстановления нормального объема.

Как и другие препараты, подавляющие биосинтез простагландинов, применение Тора-дола может вызвать следующие изменения почек: гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром и острую почечную недостаточность. Возможны и другие заболевания почек.

Гематологические нежелательные эффекты

Тора-дол подавляет агрегацию тромбоцитов и может увеличивать время кровотечения, не влияя на количество тромбоцитов, протромбиновое время или частичное тромбопластиновое время.

Подавление агрегации тромбоцитов обратимо после прекращения приема Тора-дола. При применении Тора-дол следует внимательно наблюдать за пациентами с нарушениями свертываемости крови или лицами, принимающими лекарственные средства, противодействующие гемостазу. Также следует соблюдать осторожность при использовании Тора-дола в нейрохирургии, где длительное время кровотечения может вызвать проблемы.

Влияние на печень и системные реакции

При проявлении симптомов заболевания печени или возникновении системных побочных эффектов (эозинофилия, обширная сыпь и др.) Лечение Тора-долом следует прервать.

Сочетание с другими НПВП

Следует избегать использования вместе с другими нестероидными противовоспалительными препаратами из-за возможных дополнительных побочных эффектов.

Злоупотребление / зависимость

Тора-дол не вызывает привыкания. После резкого прекращения приема Тора-дол симптомов отмены не наблюдалось.

Взаимодействия

Нестероидные противовоспалительные препараты могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Тора-дол подавляет агрегацию тромбоцитов, снижает уровень тромбоксана и увеличивает время кровотечения. В отличие от длительного действия аспирина, функция тромбоцитов нормализуется после прекращения приема Тора-дола в течение 24–48 часов.

При сочетании ингибиторов агрегации тромбоцитов и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) с нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск желудочно-кишечного кровотечения (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).

После предварительной обработки Тора-долом и последующего дополнительного введения разовой дозы варфарина 25 мг не наблюдалось значительных изменений фармакокинетики или фармакодинамики энантиомеров варфарина у людей.

Совместное применение с гепарином не привело к каким-либо фармакодинамическим эффектам комбинации на обычно наблюдаемое время кровотечения или время свертывания каолин-цефалин.

In vitro Тора-дол лишь незначительно снижал связывание варфарина с белками плазмы (с 99,5% до 99,3%). При терапевтических концентрациях салицилата (300 мг / мл) связывание Тора-дола снижалось in vitro с 99,2% до 97,5%. Терапевтические концентрации дигоксина, варфарина, ибупрофена, напроксена, пироксикама, парацетамола, фенитоина и толбутамида не влияли на связывание Тора-дола с белками.

Поскольку Тора-дол присутствует в плазме только в низких концентрациях, маловероятно, что другие белковые препараты будут значительно вытеснены.

На основании исследований на животных и людях ожидается, что Тора-дол не изменит фармакокинетику других лекарств за счет механизмов индукции или ингибирования ферментов.

Одновременный прием Тора-дола и пробенецида снижает клиренс кеторолака и, как следствие, увеличивает уровни кеторолака в плазме и продлевает конечный период полувыведения. Тора-дол снижает реакцию диуреза на фуросемид у лиц с нормальным объемом примерно на 20%. Кеторолак при одновременном применении с ингибиторами АПФ может увеличить риск почечной недостаточности.

Опыт применения других ингибиторов синтеза простагландинов не исключает возможности угнетения почечного клиренса лития; Также может быть уменьшено выведение метотрексата.

Нестероидные противовоспалительные препараты могут уменьшать действие диуретиков и гипотензивных средств. Риск - как правило обратимого - острой почечной недостаточности может увеличиваться у отдельных пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или пожилых людей), когда ингибиторы АПФ и / или антагонисты рецепторов ангиотензина II сочетаются с нестероидными противовоспалительными препаратами. Поэтому такую ​​комбинацию следует применять с осторожностью, особенно пожилым людям. Пациенты должны получать надлежащим образом контролируемые дозы, а после начала комбинированной терапии, а затем через регулярные промежутки времени следует рассмотреть возможность мониторинга функции почек.

Тора-дол использовался одновременно с морфином в различных клинических испытаниях у пациентов с послеоперационной болью без побочных эффектов.

Беременность / период лактации

беременность

Подавление синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и / или эмбриональное развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидышей, а также пороков развития сердца и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности терапии.

На животных было показано, что введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантационной потери и к летальности эмбриона и плода. Кроме того, сообщалось об увеличении случаев различных пороков развития, включая сердечно-сосудистые, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов во время фазы органогенеза.

В течение первого и второго триместров беременности кеторолак следует назначать только в случае крайней необходимости. Если кеторолак используется женщиной, пытающейся забеременеть, или если он используется в первом или втором триместре беременности, доза должна быть как можно меньше, а продолжительность лечения как можно короче.

Кеторолак противопоказан в третьем триместре беременности. Все ингибиторы синтеза простагландинов могут:

Подвергать плод следующим рискам

Сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);

Нарушение функции почек, прогрессирующее до почечной недостаточности с олигогидрамниозом.

Подвергать мать и ребенка следующим рискам

Возможное продление времени кровотечения, эффект ингибирования агрегации тромбоцитов, который может возникать даже при очень низких дозах;

Подавление сокращений матки, что приводит к задержке или продолжительности родов.

Кормление грудью

НПВП проникают в грудное молоко. Поэтому в качестве меры предосторожности не следует принимать кеторолак кормящим женщинам. Если лечение необходимо, младенца следует перевести на искусственное вскармливание.

Плодородие

Использование кеторолака может повлиять на женскую фертильность и поэтому не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. Следует рассмотреть возможность прекращения приема кеторолака у женщин, испытывающих трудности с зачатием или проходящих обследование на бесплодие.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Использование Тора-дол может вызвать сонливость, бред, головокружение, проблемы со сном или депрессию у отдельных пациентов. Пациенты, которые испытывают эти или подобные побочные эффекты, должны с осторожностью относиться к занятиям, требующим полного внимания.

нежелательные эффекты

Частоты

Очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Кровь, лимфатическая система

Часто: пурпура.

Нечасто: кровотечение из носа.

Редко: тромбоцитопения, гематома, кровотечение из послеоперационной раны, длительное кровотечение.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что использование ингибиторов ЦОГ-2 и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (особенно в высоких дозах) может увеличить риск артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или апоплексии). Хотя использование кеторолака не показало увеличения числа тромботических явлений, таких как инфаркт миокарда, данных, чтобы исключить такой риск для кеторолака, недостаточно.

Нервная система

Очень часто: головная боль (17%).

Часто: сонливость, сонливость, потливость, головокружение.

Нечасто: аномальные сны, ненормальное мышление, беспокойство, депрессия, сухость во рту, эйфория, чрезмерная жажда, галлюцинации, гиперкинезия, трудности с концентрацией внимания, нарушения сна, мышечные боли, нервозность, парестезии.

Редко: асептический менингит, судороги, психотические реакции.

Глаза / проблемы со зрением

Нечасто: нарушение зрения.

Уши и орган равновесия

Нечасто: звон в ушах, потеря слуха.

Кардиоваскулярная

Часто: гипертония.

Нечасто: бледность, учащенное сердцебиение.

Редко: брадикардия, покраснение кожи, артериальная гипотензия, боль в груди.

Нарушения дыхания, грудной клетки и / или грудины

Нечасто: астма, одышка, отек легких.

Желудочно-кишечный тракт

Очень часто: тошнота (12%), диспепсия (12%), боль в животе и дискомфорт (13%).

Часто: запор, диарея, газы, вздутие живота, стоматит, рвота.

Нечасто: язвы желудочно-кишечного тракта, потеря аппетита, отрыжка, гастрит, ректальное кровотечение.

Редко: желудочно-кишечное кровотечение, гематемезис, эзофагит, панкреатит, перфорация желудочно-кишечного тракта, черный стул.

Печень и желчные пути

Редко: аномально измененные показатели функции печени, гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность.

Кожа и подкожная клетчатка

Часто: зуд, сыпь.

Нечасто: крапивница.

Редко: эксфолиативный дерматит, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), макулопапулезная сыпь.

Почки и мочевыводящие пути

Нечасто: учащенное мочеиспускание, задержка мочи, олигурия.

Редко: острая почечная недостаточность, боль в боку (с гематурией или азотемией или без них), гемолитико-уремический синдром, гиперкалиемия, гипонатриемия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке.

Как и в случае других препаратов, подавляющих синтез простагландинов в почках, признаки дисфункции почек, в том числе повышение креатинина и калия, могут появиться после приема дозы Тора-дола.

Репродуктивная система

Очень редко: бесплодие.

Общее нарушение и реакции на сайте приложения

Часто: отек, болезненность в месте укола.

Нечасто: астения, увеличение веса, лихорадка.

Очень редко: реакции гиперчувствительности: анафилаксия, бронхоспазм, покраснение кожи, сыпь, гипотензия, отек гортани, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции. Анафилактоидные реакции, такие как анафилаксия, могут быть фатальными.

Опыт после запуска

Нарушения со стороны нервной системы: вкусовые изменения .

Сердечные нарушения: сердечная недостаточность.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: обострение колита или болезни Крона.

Передозировка

Симптомы

Однократная передозировка Tora-dol была связана с различными болями в животе, тошнотой, рвотой, гипервентиляцией, пептическими язвами и / или эрозивным гастритом и нарушением функции почек; эти симптомы исчезли после прекращения приема лекарств.

Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. Гипертония, острая почечная недостаточность, гиповентиляция и кома могут возникать после приема нестероидных противовоспалительных препаратов, но встречаются редко.

Сообщалось об анафилактоидных реакциях после приема терапевтических доз нестероидных противовоспалительных средств, которые могут возникнуть в результате передозировки.

лечение

После передозировки нестероидными противовоспалительными препаратами пациенты должны получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфических антидотов нет. Кеторолак нельзя в значительной степени удалить из кровотока с помощью диализа.

При необходимости следует немедленно провести промывание желудка или ввести Carbo medicinalis для уменьшения абсорбции.

Свойства / эффекты

Код УВД: M01AB15

Механизм действия

Тора-дол содержит кеторолака трометамол, нестероидное противовоспалительное средство с обезболивающим действием.

Тора-дол показан для лечения острых болезненных состояний. Механизм действия в основном основан на подавлении биосинтеза простагландинов.

Фармакокинетика

поглощение

После внутримышечного и перорального приема Тора-дол быстро и 100% всасывается.

Максимальная концентрация в плазме
max (мкг / мл)

Время
макс (мин)

в / м 30 мг

2.2

50

в / в 30 мг

5.01

3.2

в / м 10 мг

0,77

42

в / в 10 мг

2,4

5,4

перорально 10 мг

0,87

35 год

Пища влияет на скорость всасывания, но не на количество принимаемого активного ингредиента, в то время как антациды не влияют на всасывание Тора-дола.

Фармакокинетика Тора-дола после однократного и многократного приема у человека линейна. Устойчивые уровни в плазме достигаются после регулярного приема с 6-часовыми интервалами через 1 день.

распространение

Объем распределения после однократного внутривенного введения - 0,25 л / кг.

Более 99% введенного Тора-дола связывается с белками плазмы.

метаболизм

Основными метаболитами являются конъюгаты кеторолака и парагидроксиметаболита.

устранение

Тора-дол и его метаболиты в основном выводятся через почки (91,4%), остальная часть выводится с фекалиями.

Около 60% активного вещества выводится в неизмененном виде с мочой, остальная часть метаболизируется (около 30% в виде конъюгатов и около 10% в виде п-гидроксикеторолака).

Средний период полувыведения после парентерального введения разовой дозы 30 мг у молодых людей составляет 5,3 часа (в / м) и 5,1 часа (в / в), соответственно. 5,4 часа после приема внутрь.

У пожилых пациентов выведение задерживается. Период полувыведения после в / м введения составляет 7 часов соответственно. Через 6,2 часа после приема внутрь.

Кинетика особых групп пациентов

Фармакокинетика Тора-дола у детей и взрослых незначительно отличается. Плазменный клиренс и объем распределения кеторолака снижаются с возрастом и могут быть в 2–3 раза выше у детей раннего возраста по сравнению со взрослыми без значительного изменения периода полувыведения.

У пожилых пациентов плазменный клиренс снижен по сравнению с молодыми пациентами (см. Таблицу).

В случае поражения почек клиренс Тора-дол снижается примерно до половины нормальных значений (см. Таблицу).

При печеночной недостаточности (циррозе) изменения фармакокинетических параметров не имеют значения для клинического применения (см. Таблицу).

Влияние возраста, функции печени и почек на клиренс и конечный период полувыведения

(Значения получены после однократного в / м введения 30 мг кеторолака трометамола)

Среднее значение общего
клиренса в л / ч / кг

Среднее
время терминала HW

Пациенты в норме
n = 54)

0,023

5,3

Пациенты с нарушением
функции печени ( n = 7)

0,029

5,4

Пациенты с
поражением почек n = 10)

0,016

9,6

Пациенты на диализе почек
n = 9)

0,016

13,6

Здоровые пожилые люди
n = 13)
(средний возраст 72 года)

0,019

7.0

дети

(Значения получены после однократного внутривенного введения 0,5 мг / кг)

Плазменный
клиренс
в л / ч / кг

Период
полувыведения,
часы

Дети 4-8 лет ( n = 10)

0,042

6.10

Доклинические данные

Канцерогенность

18-месячное исследование на мышах и 24-месячное исследование на крысах не выявили канцерогенности.

Мутагенность

Кеторолака трометамол не оказывал мутагенного действия в тесте Эймса, в незапланированном синтезе и репарации ДНК или в анализах прямой мутации. Кеторолака трометамол не вызывал хромосомных разрывов в тесте микроядер на мышах in vivo. При концентрациях 1590 мг / мл и выше частота хромосомных аберраций в клетках яичников китайских хомяков возрастала при применении кеторолака трометамола.

Плодородие

В дозах 9 мг / кг (0,9 раза AUC человека) и 16 мг / кг (1,6 раза AUC человека) кеторолак трометамол не ухудшал фертильность ни у самцов, ни у самок крыс.

Прочие примечания

Несовместимости

Раствор Тора-дол для инъекций нельзя смешивать в малых объемах (например, в шприце) с морфина сульфатом, петидина гидрохлоридом, прометазина гидрохлоридом или гидроксизина гидрохлоридом; это заставляет кеторолак выпадать в осадок из раствора. Раствор для инъекций Тора-дол совместим с физиологическим раствором, 5% глюкозой, раствором Рингера, раствором лактата Рингера и растворами плазмалита. При смешивании с внутривенными растворами, такими как те, которые содержатся в инфузионных наборах со стандартными флаконами и пакетами, Тора-дол совместим с аминофиллином, лидокаина гидрохлоридом, морфина сульфатом, меперидин гидрохлоридом, дофамина гидрохлоридом, нормальным человеческим инсулином и гепаринатом натрия.

долговечность

Лекарство можно использовать только до даты, указанной на упаковке EXP.

Особые инструкции по хранению

Ампулы: не хранить при температуре выше 30 ° C и не замораживать. Храните контейнер во внешней картонной коробке, чтобы защитить от света.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: не хранить при температуре выше 30 ° C. Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света и влаги месте.

Инструкции по применению

В ампулах Тора-дол содержится 100 мг этанола на 1 мл.

Номер разрешения

48802, 48803 (Swissmedic).

Владелец торговой лицензии

Recordati AG, 6340 Баар.

  Отзывов (0)

  Аналоги товара

  Рекомендуемые товары



  Последние просмотренные: