Тостран 20 мг / г гель 60 г

Что такое Тостран и когда он используется?

Назначено врачом.

Активный ингредиент в Тостране, тестостерон, является мужским гормоном так называемого андрогенного типа, который встречается в организме человека.

Тостран используется у взрослых мужчин для заместительной терапии тестостероном для лечения различных проблем со здоровьем, вызванных недостатком тестостерона (мужской гипогонадизм). Этот дефицит тестостерона подтверждается определением уровня тестостерона в крови. Также должны быть определенные клинические признаки, в том числе:

• расстройства половой функции (импотенция)
• бесплодие (бесплодие)
• снижение полового влечения
• усталость
• депрессивные настроения
• потеря костной массы из-за низкой концентрации гормонов

Какие меры предосторожности следует предпринять?

Тостран следует использовать только в том случае, если ваш врач продемонстрировал гипогонадизм на основе ваших симптомов и лабораторных тестов. Перед началом лечения ваш врач должен исключить другие причины появления симптомов.

Когда не следует использовать Тостран?

Тостран не следует использовать, если вы:

• Имеете аллергию (гиперчувствительность) на тестостерон или любой другой ингредиент Тострана,
• Доказано или есть подозрение на рак груди или простаты.
• Если к вам применимо какое-либо из этих условий, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
• Тостран не следует применять женщинам, детям и подросткам.

Когда вы должны быть осторожны при использовании Тострана?

Регулярные осмотры, включая анализы крови, необходимы до начала лечения и регулярно во время лечения.

Если у вас тяжелое заболевание сердца, печени или почек, лечение тестостероном может вызвать серьезные осложнения из-за задержки воды в организме, которая иногда может сопровождаться застоем крови (застойная сердечная недостаточность).

Сообщите своему врачу, если у вас высокое кровяное давление (высокое кровяное давление) или если вы лечитесь от высокого кровяного давления, так как тестостерон может вызвать повышение кровяного давления.

Лечение тестостероном может увеличить риск развития увеличенной предстательной железы (доброкачественной гиперплазии предстательной железы) или рака предстательной железы. Лечение тестостероном также может повлиять на количество эритроцитов, уровень липидов в крови и функцию печени.

Расскажите своему врачу и поговорите с ним до начала лечения, если вы:

• имеете опухшие руки и ноги,
• имеете избыточный вес или хроническую болезнь легких, так как лечение тестостероном может усугубить апноэ во сне (временное нарушение дыхания во время сна)
• имеете диабет и использовать инсулин для контроля уровня сахара в крови, так как лечение тестостероном может повлиять на ваш ответ на инсулин,
• страдаете эпилепсией или мигренью, так как эти заболевания могут ухудшаться во время лечения,
• болеете раком кости, потому что ваш врач должен контролировать уровень кальция в крови во время лечения,
• имеете нарушения коагуляции

Тромбофилия (нарушение свертываемости крови) может увеличить риск тромбоза (образование тромбов в кровеносных сосудах).

После начала терапии сообщите врачу, если у вас:

• частые или постоянные эрекции,
• чувство раздражения или нервозности,
• прибавка в весе,
• страдаете от тошноты или рвоты,
• замечаете изменение цвета кожи или отек лодыжек
• замечайте изменения в своем дыхании, в том числе те, которые происходят во время сна.

Эти симптомы могут означать, что ваша доза Тостран слишком высока, и ваш доктор может потребоваться скорректировать дозу.

Сообщите врачу, если вы испытываете дискомфорт в животе, что может указывать на проблемы с печенью или кровотечение.

Обратитесь к врачу, если вы заметили кожные реакции, такие как жжение или покалывание, сухость, сыпь, покраснение или зуд на месте нанесения. Это может быть вызвано добавками Тострана. Если реакция серьезная, лечение следует проверить у врача и при необходимости прекратить.

Не было изучено, влияет ли Тостран на способность управлять автомобилем и пользоваться машинами.

Спортсменам следует помнить, что Тостран содержит тестостерон, который может привести к положительным результатам в тестах на наркотики.

Тостран не показан для лечения мужского бесплодия или полового бессилия.

Имеется ограниченный опыт лечения Тостраном у мужчин старше 65 лет.

Важно не передавать Тостран другим, особенно женщинам, подросткам и детям. Передача происходит при тесном контакте с кожей и приводит к повышению уровня тестостерона у другого человека. Если контакт повторяется или длится дольше, могут возникнуть побочные эффекты.

У взрослых женщин наблюдались прыщи, увеличение волос на лице и / или теле, более глубокий голос и нерегулярные менструальные циклы. Сообщалось о случаях у детей, когда контакт с гелем тестостерона приводил к преждевременному половому развитию. Это показали, например, увеличенные гениталии, раннее развитие волос на лобке, увеличение скорости роста, увеличение эрекции и развитие полового влечения. Агрессивное поведение также сообщалось. В большинстве случаев симптомы уменьшались при прекращении контакта с гелем тестостерона.

Как предотвратить передачу Тострана другим людям

Передачу можно избежать, накрыв место нанесения свободной одеждой или приняв душ или ванну перед контактом. В частности, при контакте с детьми следует надевать одежду поверх места нанесения, чтобы избежать риска попадания на детскую кожу.

Поэтому рекомендуется соблюдать следующие меры предосторожности:

• После нанесения геля тщательно вымойте руки с мылом и водой,
• После высыхания геля покройте область нанесения свободной одеждой. В частности, при контакте с детьми следует носить футболку, которая покрывает область применения, чтобы снизить риск загрязнения,
• Принимайте душ или купайтесь с мылом перед каждой ситуацией, в которой есть тесный контакт с другими людьми на коже (см. Также «Как вы используете Тостран?»).

Чтобы обеспечить безопасность вашего партнера, вам следует подождать не менее четырех часов после использования Тострана, прежде чем заняться сексом, надеть одежду, которая покрывает область применения при контакте, или вымыть область применения с мылом и водой перед половым актом.

Нельзя исключать, что гель тестостерона также может передаваться другим людям через одежду (например, нижнее белье или футболки) или через постельное белье пользователя.

Если гель передается от вас другим людям через прямой контакт с кожей или если другие люди вступают в непосредственный контакт с самим гелем, пораженные участки кожи следует как можно скорее промыть водой с мылом.

Если Тостран наносится на пациента медицинским работником или медсестрой, следует носить соответствующие одноразовые перчатки. Перчатки должны быть устойчивы к алкоголю, так как гель содержит как этанол, так и 2-пропанол.

О появлении симптомов маскулинизации у людей, которых не лечили Тостраном (то есть у партнера или детей), следует сообщить лечащему врачу. быть сообщенным лечащему врачу (симптомы см. выше). Беременные женщины должны избегать любых контактов с Тостраном. Это относится к области применения на коже, а также к постельному белью и предметам одежды пользователя, таким как нижнее белье или футболки. В случае беременности пациент и партнер должны обратить особое внимание на меры предосторожности, перечисленные выше (см. «Можно ли использовать Тостран во время беременности или кормления грудью?»)

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдаете от других заболеваний
• страдаете от аллергии
• принимаете или используете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!), Особенно следующие:

- антикоагулянтные препараты (антикоагулянты)

- кортикостероиды или гормон АКТГ

Можно ли использовать Тостран во время беременности или кормления грудью?

• Тостран предназначен только для мужчин
• Тостран не должен использоваться беременными или кормящими женщинами
• Беременные женщины должны избегать любого контакта с участками кожи, которые были обработаны Тостраном. Тостран может причинить вред или ненормальности нерожденному ребенку. Если ваш партнер забеременеет, вы должны следовать инструкциям, приведенным в этом разделе, чтобы избежать переноса геля тестостерона. В случае контакта с обработанной кожей пораженный участок следует как можно скорее промыть водой с мылом.

Как использовать Тостран?

Всегда используйте Тостран точно так, как сказал вам ваш доктор. Пожалуйста, спросите своего врача или фармацевта, если вы не уверены, как и когда использовать гель.

Обычная начальная доза составляет 3 г геля (с 60 мг тестостерона) в день. Ваш доктор может скорректировать дозу. Максимальная доза составляет 4 г геля (80 мг тестостерона) в день.

Тостран поставляется в контейнере с насосным механизмом, который выпускает половину грамма геля (10 мг тестостерона) при каждом нажатии на поршень (когда насосный механизм нажимается полностью вниз).

Первое использование контейнера

Дозирующий насос должен быть подготовлен перед первым использованием. Для этого держите контейнер в вертикальном положении и медленно вдавите дозировочный поршень полностью восемь раз. Первые несколько нажатий могут не выпустить гель. Откажитесь от геля, который выходит на первые восемь ударов. Насос нужно только подготовить до первой дозы.

Использование Тострана

Ваш врач объяснит, как часто вы должны нажимать на дозирующий поршень, чтобы получить необходимое количество геля после приготовления насоса. Это объясняется более подробно в следующей таблице.

Наносите гель на чистую, сухую и неповрежденную кожу один раз в день, например, утром после душа.

Гель следует наносить на живот (на площадь не менее 10 х 30 см) или на половину внутренней поверхности обоих бедер (на площадь не менее 10 х 15 см) и втирать. Рекомендуется попеременно наносить Тостран на внутреннюю часть обоих бедер на следующий день .

Следует избегать использования в других местах. Никогда не применяйте Тостран к гениталиям.

Слегка потрите гель пальцем, пока он не высохнет, а затем покройте область свободным облегающим предметом одежды (например, футболкой, шортами, брюками). Затем тщательно вымойте руки с мылом и водой.

Если вы хотите принять душ или принять ванну, сделайте это перед использованием Тострана или подождите не менее двух часов после его использования.

Ваш врач возьмет образцы крови через две недели после того, как вы начнете использовать их, чтобы узнать, нужно ли вам изменить дозу. В период подачи заявления вы должны подготовиться к регулярным проверкам.

Если вы тестируете образцы крови при использовании Тострана, вы должны убедиться, что все измерения тестостерона выполняются одной и той же лабораторией, так как значения анализа могут отличаться в отдельных диагностических лабораториях.

Пища или напитки не влияют на всасывание Тострана.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вы используете больше Тострана, чем вы должны

Если вы используете слишком много Тострана, свяжитесь с вашим доктором или фармацевтом.

Если вы забыли использовать Тостран

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Используйте следующую дозу в обычное время.

Если вы перестанете использовать Тостран

Всегда говорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем прекратить использование Тострана.

Какие побочные эффекты может иметь Тостран?

Как и все лекарства, у Тострана могут быть побочные эффекты, но не все их получают. Следующие побочные эффекты могут возникнуть при использовании Тострана:

Очень часто (затрагивает более 1 пользователя из 10)

Кожные реакции в месте нанесения, такие как жжение или покалывание, сухость, сыпь, покраснение или зуд. Обычно это слабые и временные побочные эффекты Тострана. Однако, если они более тяжелые или длятся дольше, чем несколько дней, как можно скорее обратитесь к врачу или фармацевту.

Обычный (влияет от 1 до 10 пользователей на 100)

Отек рук или ног, высокое кровяное давление, повышение уровня белка в крови, продуцируемой простатой и называемого простат-специфическим антигеном, увеличение волос на теле, прыщей, жирной кожи, выпадение волос, увеличение груди. Увеличение эритроцитов, увеличение гематокрита (процент эритроцитов в крови) и увеличение гемоглобина в крови (компонент эритроцитов, который переносит кислород), которые обнаруживаются в регулярных анализах крови.

Редкий (затрагивает от 1 до 10 пользователей на 10000)

Рак предстательной железы, опухоли печени, постоянная эрекция, аномалии простаты.

Очень редко (затрагивает менее 1 на 10000 пользователей)

Повышенный уровень сахара в крови (у диабетиков), изменения в либидо, нервозность, враждебность, депрессия, нарушение функции печени, пожелтение кожи, слизистых оболочек и внутренних органов, мышечные спазмы, мышечные боли, нарушение дренажа мочи (обструкция мочевого пузыря), более частые эрекции.

В редких случаях могут возникнуть болезненные и постоянные эрекции, которые могут привести к необратимому повреждению полового члена, если его не лечить. Если у вас болезненная и постоянная эрекция (даже без сексуального возбуждения) (так называемый приапизм), вам необходимо немедленно обратиться к урологу.

Другие известные побочные эффекты, связанные с лечением тестостероном, включают: тошноту, увеличение веса, апноэ во сне. Длительное использование тестостерона может привести к изменениям солевого баланса организма (электролитов).

Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это относится, в частности, к побочным эффектам, которые не указаны в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарственное средство следует использовать только до даты, обозначенной «EXP» на контейнере.

Рекомендации по хранению

Хранить при комнатной температуре (15 - 25 °C). Не хранить в холодильнике и не замораживать.

Тостран представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый гель.

Хранить контейнер в вертикальном положении.

Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что входит в Тострана?

Активные ингредиенты

Тостран содержит тестостерон в качестве активного ингредиента.

Один грамм геля содержит 20 мг тестостерона.

Вспомогательные вещества

Один грамм геля содержит пропиленгликоль (E1520), консерванты: бутилированный гидрокситолуол (E321) и другие добавки.

Номер одобрения

57959 (Swissmedic)

Где можно взять Тостран? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

Тостран предлагается в контейнерах, каждый из которых содержит 60 г геля. Контейнеры имеют насосный механизм, который доставляет фиксированное количество геля.

• Тостран гель контейнер с 60 г геля.

Владелец маркетинговой авторизации

Cederberg GmbH, 4102 Биннинген.