Трилептал суспензия 6% 100 мл

Что такое пероральная суспензия Трилептал и когда она используется?

Трилептал принадлежит к группе лекарств, называемых антиэпилептиками (лекарства, применяемые для лечения эпилепсии). Трилептал используется только по назначению врача для лечения некоторых видов эпилепсии. Эпилепсия - это заболевание, характеризующееся повторными припадками.

Когда следует использовать пероральную суспензию Трилептал?

Трилептал не следует использовать, если известна гиперчувствительность (аллергия) к активному веществу или любому из вспомогательных веществ. Если это относится к вам, сообщите своему врачу, прежде чем принимать Трилептал. Если вы подозреваете, что у вас аллергия, обратитесь к врачу за советом.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме пероральной суспензии Трилептал?

Это лекарство может повлиять на вашу способность реагировать, управлять и использовать инструменты или машины! Трилептал может вызвать у вас сонливость или может вызвать помутнение зрения, двоение в глазах, снижение мышечной координации или снижение сознания, особенно в начале лечения или при увеличении дозы.

Ваша болезнь может также влиять на вашу способность управлять и использовать инструменты или машины. Вы должны поговорить с врачом об этом.

Лечение Трилепталом следует начинать только после тщательного медицинского обследования. Трилептал подходит для многих пациентов с эпилепсией, но не для всех.

Вы должны избегать алкоголя во время лечения Трилепталом.

Вы должны немедленно связаться с врачом, если у вас есть побочные эффекты, которые предполагают реакцию гиперчувствительности. Они могут проявляться в виде отеков губ, лица или шеи, сопровождающихся затрудненным дыханием, затруднением речи или глотания, сыпью, лихорадкой и болью в суставах.

Если вы принимаете пероральные контрацептивы («противозачаточные таблетки») с Трилепталом, период может стать нерегулярным. Таблетки могут больше не действовать, и вам следует обсудить с врачом, какие другие дополнительные методы контрацепции (например, внутриматочные имплантаты «спирали») подходят для вас.

Всегда говорите с врачом перед использованием Трилептала, особенно если

• Если у вас была необычная сыпь или другие признаки аллергии во время предыдущего лечения окскарбазепином (Трилептал), эсликарбазепином (активным ингредиентом, связанным с окскарбазепином), карбамазепином или любым другим лекарством,
• У вас болезнь сердца,
• У вас заболевание почек или печени
• У вас были аномальные анализы крови
• Вы принимаете лекарства, которые увеличивают выработку мочи (диуретики),
• Вас лечат другими противоэпилептическими средствами или блокаторами кальциевых каналов.

Очень важно, чтобы течение вашей болезни регулярно контролировалось врачом. Сообщите своему врачу, если частота судорог увеличивается; это особенно важно у детей, но может встречаться и у взрослых. В зависимости от вашего здоровья, анализы крови могут потребоваться для обеспечения наилучшего лечения.

Перед неотложным лечением и любым хирургическим или стоматологическим вмешательством вы должны сообщить ответственному врачу, что вы принимаете Трилептал.

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдаете от других заболеваний,
• Есть аллергия или
• принимаете другие лекарства (включая те, которые вы купили сами!), особенно гормональные контрацептивы (такие как противозачаточные таблетки), другие лекарства от эпилепсии (такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин или рифампицин), фелодипин (от высокого кровяного давления), лекарства для снижения уровня натрия в крови, например, диуретики (используемые для поддержки почек для выведения соли и воды путем увеличения количества выделяемой мочи), лекарства для контроля иммунной системы (например, циклоспорин).

У небольшого числа пациентов, получавших антиэпилептические препараты, такие как Трилептал, были мысли о том, чтобы навредить или убить себя. Если в любое время у вас возникли такие мысли, немедленно свяжитесь с врачом.

Использование у детей и пожилых людей

Трилептал можно применять у детей от 1 месяца и старше. Это при условии соблюдения инструкций врача. У детей до 1 месяца опыта нет. Ваш врач может рекомендовать мониторинг функции щитовидной железы у детей (особенно детей в возрасте до 2 лет) до и во время лечения.

Врач точно проинструктирует вас, например, о дозировке и о том, на что следует обратить особое внимание (см. «Что такое пероральная суспензия Трилептал и когда она используется?» И «Какие побочные эффекты могут иметь пероральная суспензия Трилептал?»).

Можно ли принимать пероральную суспензию Трилептал во время беременности или кормления грудью?

Вы должны обязательно сообщить своему врачу, если вы беременны, кормите грудью или планируете забеременеть.

Важно избегать эпилептических припадков во время беременности. С другой стороны, это также может представлять опасность для ребенка, если мать принимает Трилептал (или другие противоэпилептические препараты) во время беременности. Ваш врач расскажет вам о преимуществах и рисках и решит, можете ли вы продолжить лечение Трилепталом.

Если вы принимаете гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки), Трилептал может сделать их неэффективными. Поэтому вы должны использовать другую или дополнительную негормональную контрацепцию (например, внутриматочные имплантаты «спирали») во время лечения Трилепталом.

Основной компонент Трилептал из организма в материнском молоке. Следовательно, существует вероятность того, что ребенок, находящийся на грудном вскармливании, может испытывать побочные эффекты. Вы также должны поговорить с врачом об этом. Желательно не кормить грудью во время лечения Трилепталом.

Как вы используете Трилептал?

Убедитесь, что вы принимаете лекарство регулярно и точно так, как сказал вам ваш врач. Это важно для достижения наилучших результатов и снижения риска нежелательных эффектов.

Вы не должны внезапно прекращать лечение самостоятельно, не посоветовавшись с врачом. Он или она скажет вам, когда и как вы можете прекратить лечение. Остановка приема Трилептала внезапно может усугубить вашу болезнь.

При использовании пероральной суспензии назначенная врачом доза должна указываться в миллилитрах (мл), а не в миллиграммах (мг). Это важно, потому что дозирующий шприц, которым берется правильная доза из бутылки, имеет градуировку в миллилитрах. Если ваш рецепт указан в мг, вам следует обратиться к врачу или фармацевту за советом.

Для приготовления предписанной дозы пероральной суспензии, пожалуйста, следуйте инструкциям ниже (№ 1-11) в соответствии с соответствующими иллюстрациями в конце этой брошюры.

Инструкция по применению для приготовления пероральной суспензии:

О системе подготовки лекарств : Система подготовки состоит из 3 частей:

1. Пластиковый адаптер, который вы вставляете в горлышко бутылки.
2. Дозирующий шприц объемом 1 или 10 мл, соответствующий пластиковому адаптеру, для выведения предписанной дозы из флакона.
3. Бутылка с 100 мл или 250 мл пероральной суспензии, которая поставляется с закрытием для детей. Замок всегда должен быть привинчен после использования.

Вставка пластикового адаптера в новую бутылку с лекарством:

4. Встряхните бутылку с крышкой не менее 10 секунд и снимите крышку, защищающую от детей, крепко прижав ее вниз и повернув против часовой стрелки (как показано на крышке). Примечание: держите крышку надежно, чтобы закрыть бутылку после каждого использования.
5. Держите открытую бутылку вертикально на столе и прижмите адаптер как можно ближе к горлышку бутылки. Установите крышку на место, чтобы адаптер полностью вошел в горлышко бутылки. Примечание . Адаптер не может быть полностью нажат. В этом случае крышку следует снова прикрутить и снова закрутить.

Для приготовления разовой дозы, пожалуйста, следуйте инструкциям ниже.

Приготовление разовой дозы: суспензию можно проглотить непосредственно из дозирующего шприца или размешать в небольшом стакане воды.

6. Хорошо встряхните запечатанную бутылку и сразу приготовьте дозу. Чтобы открыть бутылку, наденьте защитную крышку и поверните ее. Примечание: замок всегда должен быть привинчен после использования.
7. Убедитесь, что поршень находится на дне шприца , держите бутылку в вертикальном положении и надежно вставьте шприц в пластиковый адаптер.
8. Удерживая дозирующий шприц, аккуратно переверните бутылку так, чтобы ее отверстие было направлено вниз, медленно потяните поршень вниз, чтобы дозировочный шприц наполнился суспензией. Нажмите на поршень до упора, чтобы удалить большие пузырьки воздуха из дозирующего шприца.
9. Прием предписанной дозы: Медленно потяните поршень вниз, пока верх черного кольца не выровняется с дозой, отмеченной на шприце. Примечание. Если установленная доза превышает дозировку, которую можно измерить в дозирующем шприце, она должна измеряться в двух частях.
10. Осторожно верните бутылку в вертикальное положение. Снимите дозирующий шприц с пластикового адаптера, слегка повернув его. Пластиковый адаптер должен оставаться в бутылке.
11. Дозу можно проглотить непосредственно из шприца (пациент должен сидеть в вертикальном положении, а поршень должен нажиматься медленно, чтобы облегчить глотание). Альтернативно, дозу можно размешать в небольшом стакане воды. В этом случае выпейте суспензию сразу после смешивания с водой и снова закрутите защитную крышку от детей после использования.

Очистка: После использования протрите наружную сторону дозирующего шприца сухой чистой тканью.

Взрослые: Взрослые обычно начинают с 600 мг (10 мл) в день. Затем дозу постепенно увеличивают до достижения наилучшего результата. Суточная доза Трилептала, назначенная вам, делится на две дозы: утром и вечером.

Дети: у детей от 1 месяца дозировка подбирается с учетом массы тела. Поэтому начальная доза составляет 8-10 мг / кг массы тела в сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена максимум на 10 мг / кг массы тела через 1 неделю. Максимальная суточная доза составляет 60 мг / кг массы тела в сутки. Суточные дозы вводятся в двух разовых дозах. Однако при использовании пероральной суспензии назначенная врачом доза должна быть в миллилитрах (мл), а не в миллиграммах (мг).

Пример. В случае ребенка весом 10 кг лечение начинают с 1,3 мл до 1,7 мл пероральной суспензии ежедневно с использованием прилагаемого шприца объемом 1 мл. Эту суточную дозу следует разделить на две однократные дозы. Например, при ежедневной дозе 1,3 мл, 0,6 мл утром и 0,7 мл вечером следует вводить с помощью дозирующего шприца. При необходимости ваш врач может увеличить суточную дозу максимум на 1,7 мл через 1 неделю в ближайшее время.

Доза, которую вам прописал ваш доктор, может отличаться от описанной здесь. В таком случае следуйте инструкциям врача.

Ваш врач может сделать анализы крови, чтобы определить дозу до и во время лечения Трилепталом. Он или она скажет вам, когда проводить тесты.

Вы можете принимать Трилептал во время или после еды.

Если вы когда-нибудь забудете принять дозу в назначенное время, не беспокойтесь. Возьми это, как только вспомнишь. Однако, если скоро наступит время для следующей дозы, не принимайте ее с пропущенной дозой, чтобы доза никогда не удваивалась. Просто продолжайте принимать лекарство в обычное время. Однако, если вы забыли 2 или более доз, вам следует проконсультироваться с врачом.

Если вы случайно принимаете больше, чем предписано, количество оральной суспензии, обратитесь в ближайшую больницу или немедленно сообщите об этом своему врачу.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты могут иметь пероральная суспензия Трилептал?

Как и со всеми лекарствами, пациенты, получающие Трилептал, могут иметь нежелательные эффекты (даже если не каждый пациент поражен). Обычно они возникают в начале лечения и исчезают через несколько дней.

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Trileptal:

Усталость, головная боль, слабость, сонливость, головокружение, проблемы с памятью, нарушения сна, тошнота, рвота, диарея, запоры, боли в животе, нарушения зрения (помутнение зрения, двойное зрение), потеря веса, увеличение веса, снижение или повышение артериального давления, физическое беспокойство, прыщи, выпадение волос, дефицит фолиевой кислоты ,

Как правило, эти побочные эффекты не требуют медицинской помощи. Однако, если они длятся дольше, чем несколько дней или вызывают серьезные жалобы, желательно обратиться к врачу.

Немедленно обратитесь к врачу или попросите кого-нибудь сделать это за вас, если у вас возникнет какой-либо из следующих побочных эффектов. Это может быть первым признаком серьезного побочного эффекта, который необходимо немедленно устранить:

• Отек губ, лица или шеи, сопровождающийся затрудненным дыханием, затруднением речи или глотания или другими реакциями, такими как сыпь, лихорадка и боль в суставах.
• серьезные кожные реакции, такие как сыпь, покраснение, образование пузырей на губах, глазах или рту и шелушение кожи, сопровождающиеся лихорадкой. Эти реакции чаще встречаются у пациентов из некоторых азиатских стран (например, Таиланда, Малайзии, Филиппин) и у пациентов китайского происхождения.
• Отек лодыжек, ступней или голеней.
• Растущая спутанность сознания, сонливость, головная боль, трудности при движении рук или ног.
• Признаки сильных кожных или слизистых оболочек, такие как волдыри, шелушение кожи, сильные аллергические реакции.
• Лихорадка, боль в горле, язвы во рту, необъяснимые синяки, обесцвечивание красноватой или пурпурной кожи.
• Симптомы гриппа с желтухой (признаки воспаления печени).
• Сильные боли в верхней части живота, рвота, потеря аппетита (признаки воспаления поджелудочной железы).
• У очень маленьких детей (в возрасте от 1 месяца до 4 лет): вялость, тремор, снижение аппетита и возбудимости, болезненные и опухшие суставы.

Если вы испытываете какие-либо из следующих побочных эффектов, поговорите со своим врачом как можно скорее:

Головная боль, тремор, покалывание рук и ног, рвота, сыпь, нерегулярный период, необъяснимый звон в ушах, нарушение координации движений, частые изменения настроения, чувство тревоги, депрессия, нарушения речи.

Поступали сообщения о таких заболеваниях костей, как остеопения (снижение плотности костей), остеопороз (потеря костной массы) и переломы у пациентов с длительным лечением.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще следует учитывать?

Лекарства следует хранить в недоступном для детей месте.

Пероральная суспензия защищена от света и не хранится при температуре выше 30 ° С.

После первого вскрытия флакона суспензия не должна использоваться дольше 7 недель.

Лекарственное средство следует применять только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию.

Что содержится в пероральной суспензии Трилептал?

1 мл пероральной суспензии содержит 60 мг окскарбазепина. Вспомогательные вещества: консерванты: метил и пропилпарабен (E218, E216), сорбиновая кислота (E200); Ароматизаторы: ванилин и др., Сахарин.

Номер одобрения

52852 (Swissmedic).

Где вы можете получить Трилептал? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Трилептал пероральная суспензия в дозе 60 мг на мл (включая шприц на 1 мл): 100 мл.
• Трилептал пероральная суспензия в дозе 60 мг на мл (включая дозирующий шприц на 10 мл): 250 мл.

Владелец маркетинговой авторизации

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Роткройц.