Тризивир 300 мг / 150 мг / 300 мг 60 таблеток покрытых оболочкой

Что самое важное, что я должен знать о Тризивире?

У пациентов, принимающих активное вещество абакавир (который содержится в Тризивире), может развиться аллергическая реакция, которая может быть опасной для жизни, если не прекратить прием Тризивира.

НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЕСЬ К ВАШЕМУ ВРАЧУ, который решит, следует ли прекратить прием Тризивира, если:

1. У вас появляется сыпь.

ИЛИ

2. Вы наблюдаете один или несколько симптомов как минимум из ДВУХ из следующих групп:

• Высокая температура,
• Затрудненное дыхание, боль в горле или кашель,
• Тошнота, рвота, диарея или боль в животе,
• сильная усталость или диффузная боль или общее недомогание.

Список этих симптомов можно найти на карточке с предупреждением (внутри упаковки). Всегда носите с собой эту предупреждающую карточку.

Если вы прекратили прием Тризивира из-за реакции гиперчувствительности, НИКОГДА НЕ ПРИНИМАЙТЕ Тризивир или любое другое лекарство, содержащее абакавир (например, Зиаген, Кивекса или Триумек) , так как это может вызвать опасное для жизни падение артериального давления или смерть в течение ЧАСОВ.

Тризивир также может иметь другие побочные эффекты, которые описаны в главе «Какие побочные эффекты может иметь Тризивир?» перечислены.

Что такое Тризивир и когда он используется?

Тризивир содержит три активных вещества: абакавир (Зиаген), ламивудин (3TC) и зидовудин (Ретровир АЗТ). Это антивирусные вещества (противовирусные препараты) из группы так называемых нуклеозидных аналогов ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ).

Тризивир используется у взрослых для замедления прогрессирования инфекции ВИЧ (вирус иммунодефицита человека), которая может привести к заболеванию иммунодефицита СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита) и связанным с ним заболеваниям.

Тризивир не может вылечить СПИД или убить вирус ВИЧ, но он может замедлить образование новых вирусов и, таким образом, защитить иммунную систему от дальнейшего повреждения.

Тризивир можно принимать только после того, как специалист внимательно оценит состояние заболевания и по назначению. Ваш врач будет регулярно проверять эффективность лечения.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Помните, что это лекарство было прописано вам вашим врачом для лечения вашего текущего заболевания. Его нельзя использовать для лечения других болезней или для других людей.

Обратите внимание, что лечение Тризивиром не снижает риск передачи ВИЧ другим людям; В частности, существует риск передачи инфекции при незащищенном половом акте или через контакт с кровью. Следовательно, необходимо продолжать принимать соответствующие меры предосторожности.

Во время лечения Тризивиром или другим лекарством от ВИЧ могут возникать другие инфекции или осложнения ВИЧ-инфекции. Поэтому вам следует регулярно контактировать со своим врачом и записываться на приемы для проверок.

Нельзя полностью исключить, что Тризивир может повлиять на способность управлять автомобилем и использовать инструменты или механизмы. Сама по себе болезнь ВИЧ также может ограничивать способность реагировать.

Когда нельзя применять Тризивир?

Не принимайте Тризивир если у вас есть

• Известная или подозреваемая гиперчувствительность к активным веществам абакавиру, ламивудину и зидовудину или вспомогательному веществу в таблетках.
• Если аллель HLA-B (тип 5701) был обнаружен в генном тесте.
• Печеночная недостаточность и тяжелая дисфункция почек

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме / использовании Тризивира?

Абакавир (одно из активных веществ Тризивира) может вызвать серьезную аллергическую реакцию (реакцию гиперчувствительности), которая может быть опасной для жизни, если не прекращать лечение препаратами, содержащими абакавир. Исследования показали, что люди с аллелем HLA-B (тип 5701) более склонны к гиперчувствительности к абакавиру. Однако даже если у вас нет этого типа гена, все равно может возникнуть реакция гиперчувствительности. Если возможно, перед назначением Тризивира вы прошли тестирование на этот ген. Если вы знаете, что у вас есть этот тип гена, вы должны сообщить об этом своему врачу или поставщику медицинской страховки. Расскажите об этом своему врачу, прежде чем принимать Тризивир.

Наиболее частые симптомы этой реакции - лихорадка и сыпь. Другими часто наблюдаемыми симптомами являются тошнота, рвота, диарея, боль в животе, сильная усталость, одышка, кашель, головная боль, мышечные боли. Другими менее распространенными симптомами являются боли в суставах, опухшее горло, сильное затрудненное дыхание, боль в горле. Иногда также может наблюдаться воспаление глаз (конъюнктивит), поражения слизистой оболочки полости рта, падение артериального давления, чувство онемения и покалывания в руках и ногах.

Симптомы этой реакции гиперчувствительности могут возникать в любое время во время лечения Тризивиром, но обычно они проявляются в течение 6 недель после начала лечения и ухудшаются при продолжении использования.

НЕМЕДЛЕННО СВЯЖИТЕСЬ С ВАШИМ ВРАЧОМ, если:

1. У вас появляется сыпь.

ИЛИ

2. Вы наблюдаете один или несколько симптомов как минимум из ДВУХ из следующих групп:

• Высокая температура,
• Затрудненное дыхание, боль в горле или кашель,
• Тошнота, рвота, диарея или боль в животе,
• сильная усталость или диффузная боль или общее недомогание.

Ваш врач может посоветовать вам прекратить прием Тризивира.

Если вы прекратили прием Тризивира из-за реакции гиперчувствительности, НИКОГДА НЕ ДОПУСКАЙТЕ Тризивир или любое другое лекарство, содержащее абакавир (например, Зиаген, Кивекса или Триумек) ОРАЛЬНО . В этом случае опасное для жизни падение артериального давления, которое может привести к смерти, может произойти В ТЕЧЕНИЕ ЧАСОВ.

Если вы прекратили прием Тризивира по какой-либо причине, особенно потому, что считаете, что у вас могли быть какие-либо побочные эффекты, или из-за другого заболевания:

Пожалуйста, поговорите со своим врачом, прежде чем снова начинать лечение. Ваш врач проверит, могут ли ваши симптомы быть связаны с реакцией гиперчувствительности. Если врач считает, что это так, вам будет дано указание прекратить прием Тризивира или любых других лекарств, содержащих абакавир. Важно, чтобы вы следовали этой инструкции.

Иногда реакции гиперчувствительности возникали у пациентов, которые повторно начали прием абакавира, но у которых был только один из симптомов, перечисленных в карточке предупреждений, до того, как они прекратили прием абакавира.

В очень редких случаях у пациентов, которые в прошлом принимали лекарства, содержащие абакавир, не проявляя симптомов реакции гиперчувствительности, после повторного приема этих лекарств развиваются реакции гиперчувствительности.

Если ваш врач проинструктировал вас снова начать прием Тризивира, вас могут попросить принять первые дозы в учреждении, где вы можете быстро получить медицинскую помощь, если это необходимо.

Если вы гиперчувствительны к Тризивиру, верните все оставшиеся таблетки Тризивира для безопасной утилизации. Обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.

Карточка с предупреждением включена в упаковку Тризивира, чтобы предупредить вас и медицинских работников о возможности реакции гиперчувствительности. Отсоедините эту карту и всегда держите ее при себе.

Пациенты с запущенной ВИЧ-инфекцией (СПИД) имеют слабую иммунную систему и более склонны к развитию тяжелых инфекций ( оппортунистических инфекций ). Когда эти люди начинают лечение, старые скрытые инфекции могут снова вспыхнуть, вызывая признаки и симптомы воспаления. Эти симптомы, вероятно, вызваны улучшением иммунного ответа организма, когда организм пытается бороться с этими инфекциями.

Помимо оппортунистических инфекций также могут возникать аутоиммунные заболевания (a

Заболевание, которое возникает, когда иммунная система атакует здоровые ткани тела) после того, как вы начали принимать лекарства для лечения ВИЧ-инфекции. Аутоиммунные заболевания также могут появиться через много месяцев после начала лечения. Если вы заметили какие-либо симптомы инфекции или любые другие симптомы, такие как мышечная слабость, боль в суставах или отек, слабость, которая начинается в руках и ногах и прогрессирует до туловища, немедленно сообщите своему врачу, чтобы получить необходимое лечение. , тремор или гиперактивность.

Если у вас появятся какие-либо симптомы инфекции или вы заметите какие-либо из описанных выше симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу или медицинскому работнику. Не принимайте какие-либо другие лекарства от инфекции, не посоветовавшись со своим врачом или медицинским работником.

Тризивир помогает контролировать вашу болезнь, но не лечит ее. Принимать Тризивир необходимо каждый день. Не прекращайте прием лекарства, пока не поговорите со своим врачом или медицинским работником.

Перед началом лечения Тризивиром необходимо проверить красные и белые кровяные тельца. Если их значение аномально низкое, ваш врач воздержится от лечения. Ваш врач также будет проводить регулярные анализы крови во время лечения.

Если у вас есть заболевание почек или печени или у вас в прошлом были заболевания печени, особенно инфекция гепатита В (желтуха), вам следует сообщить своему врачу или медицинскому работнику, прежде чем использовать Тризивир.

Важно, чтобы врач знал обо всех ваших симптомах, даже если вы думаете, что они не связаны с вашей ВИЧ-инфекцией или ее лечением. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу лекарства в соответствии с вашими симптомами и прописать вам отдельные лекарства вместо Тризивира.

У некоторых пациентов, принимающих Тризивир или другие аналогичные препараты (НИОТ), развивается состояние, называемое лактоацидозом, в сочетании с увеличением печени.

Лактоацидоз возникает, когда в организме накапливается молочная кислота. Это редко и обычно происходит после нескольких месяцев лечения. Расстройство может быть опасным для жизни и привести к отказу внутренних органов.

Лактоацидоз чаще встречается у людей с уже существующим поражением печени и преимущественно у женщин.

При появлении следующих симптомов следует немедленно сообщить врачу: слабость / мышечная слабость, боль в животе, тошнота или рвота, быстрое и глубокое дыхание, недомогание, потеря аппетита и / или веса или сонливость. Это могут быть ранние предупреждающие признаки появления побочных эффектов, таких как воспаление поджелудочной железы (панкреатит), дисфункция печени (гепатит) или лактоацидоз (высокий уровень молочной кислоты в крови).

Тризивир нельзя давать детям и подросткам.

Некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, в том числе абакавир, могут увеличить риск сердечных приступов. Если у вас проблемы с сердцем, вы курите или страдаете заболеваниями, которые повышают риск сердечных заболеваний, таких как высокое кровяное давление и диабет, сообщите об этом своему врачу или поставщику медицинской страховки. Ваш доктор. Не прекращайте прием лекарства, если вам не сказал об этом врач.

Активные вещества Тризивира могут взаимодействовать с другими лекарствами, что может вызывать побочные эффекты. Поэтому очень важно, чтобы вы рассказали своему врачу обо всех лекарствах, которые вам необходимо принимать.

Лекарства, которые не следует назначать одновременно с Тризивиром или только с осторожностью, включают:

Обезболивающие, содержащие ацетилсалициловую кислоту, кодеин, который содержится в средствах от кашля, морфин, метадон, интерферон, лекарство от подагры пробенецид, клофибрат, который используется для снижения уровня липидов в крови, ингибитор кислоты желудочного сока циметидин и некоторые противовоспалительные препараты (индометацин , кетопрофен), напроксен Противоэпилептические средства (фенобарбитал, фенитоин, вальпроат), сорбитолсодержащие препараты длительного действия (обычно жидкости), антибиотики (ко-тримоксазол, рифампицин, кларитромицин), седативные средства (оксазепам и лоразепам), другие противовирусные препараты ( ставудин, фоскарнетикловир) и различные лекарства от грибковых инфекций (амфотерицин, флуцитозин) и для лечения Pneumocystis jiroveciПневмония (часто называемая PCP или PJP) соответственно. Токсоплазмоз (пириметамин, атоваквон, пентамидин, дапсон) и используется для лечения рака (винкристин, винбластин, доксорубицин).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие сорбит.

Совместное применение рибавирина и тризивира может вызвать или усугубить анемию. Если у вас появятся признаки анемии (например, усталость и одышка), обратитесь к врачу. Он или она посоветуют вам, следует ли прекратить лечение Тризивиром.

Сообщите своему врачу, если вы страдаете другими заболеваниями, аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!).

Можно ли использовать Тризивир во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны, собираетесь забеременеть в ближайшем будущем или кормите грудью, сообщите об этом своему врачу, прежде чем принимать какие-либо лекарства. Безопасное применение Тризивира во время беременности еще не установлено. Если вы забеременели во время лечения Тризивиром, ваш врач посоветует вам, следует ли вам продолжать прием Тризивира.

Преходящие повышенные уровни молочной кислоты в крови наблюдались у младенцев и детей раннего возраста, которые контактировали с ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ) аналогов нуклеозидов во время беременности или родов. Также очень редко поступают сообщения о заболеваниях, влияющих на нервную систему, таких как задержка развития или судороги. Эти результаты не влияют на текущие рекомендации по использованию антиретровирусной терапии у беременных женщин для предотвращения передачи ВИЧ от матери ребенку.

Эксперты в области здравоохранения рекомендуют женщинам, инфицированным ВИЧ, по возможности избегать грудного вскармливания своих младенцев, чтобы избежать передачи ВИЧ.

Активные ингредиенты Тризивира проникают в грудное молоко. Поэтому рекомендуется, чтобы матери, принимающие Тризивир, не кормили своих детей грудью.

Как использовать Тризивир?

Дозировку и продолжительность лечения определяет врач.

Обычная доза для взрослых - 1 таблетка Тризивира два раза в день.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно принимать независимо от еды (натощак, во время или после еды), их следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Если вы забыли дозу, примите ее, как только вспомните, а затем действуйте, как прежде. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Не прекращайте лечение раньше срока; регулярное потребление очень важно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Поведение при прекращении терапии

Если вы прекратите принимать Тризивир по какой-либо причине, особенно из-за побочных эффектов или других заболеваний, очень важно, чтобы вы проконсультировались со своим врачом, прежде чем начать прием снова. В некоторых случаях ваш врач попросит вас снова начать прием Тризивира при наличии возможности оказания неотложной медицинской помощи. Если ваш врач считает, что симптомы, которые вы испытали, могут быть связаны с реакцией гиперчувствительности, вам будет дано указание никогда больше не принимать Тризивир или любое другое лекарство, содержащее абакавир (например, Зиаген, Кивекса или Триумек).

Применение и безопасность Тризивира у детей и подростков еще не изучены.

Какие побочные эффекты может иметь Тризивир?

При лечении ВИЧ-инфекции не всегда можно сказать, вызваны ли симптомы, которые вы испытываете, Тризивиром, другими лекарствами, которые вы принимаете, или самой болезнью ВИЧ. По этой причине очень важно, чтобы вы всегда сообщали своему врачу о любых изменениях в состоянии вашего здоровья.

Абакавир (входит в состав Тризивира) может вызвать серьезную аллергическую реакцию (реакция гиперчувствительности). Это описано в разделе «Когда следует проявлять осторожность при приеме Тризивира?» описано . Важно, чтобы вы прочитали и поняли информацию об аллергической реакции.

Еще один серьезный побочный эффект Тризивира (в основном вызванный активным ингредиентом зидовудином) - это уменьшение некоторых типов клеток крови (включая красные и белые кровяные тельца и тромбоциты). Снижение эритроцитов (анемия) проявляется в выраженной утомляемости и уменьшении лейкоцитов при повышенной восприимчивости к инфекциям, а недостаток тромбоцитов в крови может привести к повышенной склонности к кровотечению (синяки, синяки). Если это произойдет, немедленно сообщите об этом своему врачу и не ждите следующего осмотра.

При приеме Тризивира могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Часто (им может быть подвержено до 1 человека из 10):

• Тошнота, рвота, боли и спазмы в животе, диарея, потеря аппетита, несварение желудка, газы
• Головная боль, головокружение
• Кашель, назальные симптомы
• Повышает уровень некоторых ферментов печени и билирубина.
• Сыпь, выпадение волос
• Боль в мышцах и суставах
• Лихорадка, вялость, утомляемость, слабость

Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100):

• Затрудненное дыхание
• Сыпь, зуд

Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):

• Повышение уровня молочной кислоты в крови (лактоацидоз)
• Покалывание, онемение и слабость в конечностях, судороги,
• Бессонница, усталость, плохая концентрация, беспокойство, депрессия
• Инфекции уха, носа и горла
• Расстройства вкуса
• Заболевания печени, такие как увеличенная или жирная печень, желтуха, воспаление поджелудочной железы.
• Пигментация ногтей, кожи и слизистых оболочек полости рта, крапивница, потливость
• Частое мочеиспускание
• Озноб, боль в груди, заболевание сердечной мышцы, симптомы гриппа, общее недомогание и болезненность
• Увеличение молочных желез у мужчин

Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10000):

• Кожная сыпь, которая может образовывать волдыри и выглядеть как маленькие мишени (центральные темные пятна, окруженные более светлым участком с темным кольцом вокруг него) (многоформная эритема)
• Широко распространенная кожная сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов ( синдром Стивенса-Джонсона ), и более тяжелая форма с шелушением кожи более чем на 30% поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз) .

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

При появлении следующих симптомов немедленно сообщите врачу: ощущение слабости / мышечной слабости, боль в животе, тошнота или рвота, быстрое и глубокое дыхание, недомогание, потеря аппетита и / или веса или сонливость. Это могут быть ранние предупреждающие признаки появления побочных эффектов, таких как воспаление поджелудочной железы (панкреатит), дисфункция печени (гепатит) или лактоацидоз (высокий уровень молочной кислоты в крови).

Лечение Тризивиром или другими препаратами, содержащими зидовудин, может привести к потере жира (липоатрофии) на ногах, руках и лице. Ваш врач должен следить за вами на предмет признаков липоатрофии. Обратитесь к врачу или медицинскому работнику, если вы заметили потерю жира на ногах, руках или лице. Если эти признаки появятся, ваш врач определит, следует ли прекратить лечение Тризивиром и изменить ли ваше лечение ВИЧ. После прекращения приема препарата Тризивир может пройти несколько месяцев, чтобы потерянный жир снова накапливался. Потерянный жир не может быть восстановлен.

Также сообщалось об изменении уровня липидов в сыворотке и глюкозы в крови.

Если у вас есть какие-либо другие побочные эффекты, которые, как вы подозреваете, могут быть связаны с использованием Тризивира, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Таблетки Тризивир, покрытые пленочной оболочкой, следует хранить при температуре ниже 30 ° C и в недоступном для детей месте.

Лекарственное средство можно использовать только до истечения срока годности, указанного на складной коробке «EXP».

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Тризивир?

1 таблетка Тризивира, покрытая пленочной оболочкой, содержит активные ингредиенты 300 мг абакавира, 150 мг ламивудина и 300 мг зидовудина, а также краситель E 132 (индигокармин) и вспомогательные вещества для производства таблеток.

Номер разрешения

55537 (Swissmedic).

Где взять Тризивир? Какие упаковки доступны?

Тризивир продается в аптеках по рецепту врача, который отпускается только один раз.

• Тризивир: 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Владелец торговой лицензии

ViiV Healthcare GmbH, 3053 Münchenbuchsee.