Трулисити раствор для инъекций 0,75 мг / 0,5 мл 4 заполненных шприца
Описание
Что такое Трулисити и когда он используется?
Трулисити не является инсулином и не должен использоваться в качестве замены инсулина. Трулисити содержит активное вещество дулаглутид и является инъекционным лекарством, используемым для улучшения контроля сахара в крови у взрослых с диабетом 2 типа.
Трулисити используется один раз в неделю, когда диеты и физических упражнений недостаточно для снижения уровня сахара в крови, отдельно или в сочетании с другими лекарствами от диабета, если их недостаточно для контроля уровня сахара в крови.
Важно, чтобы вы следовали рекомендациям своего врача, фармацевта или консультанта по диабету. Следуйте указаниям фармацевта или диабетического консультанта по диете и физическим упражнениям.
По рецепту вы получите Трулисити от вашего врача.
Когда нельзя использовать Трулисити?
Трулисити не следует использовать, если у вас аллергия (гиперчувствительная) к дулаглутиду или любому из вспомогательных веществ в этом лекарстве (см. «Что такое Трулисити?»).
Когда следует соблюдать осторожность при использовании Трулисити?
Пожалуйста, поговорите со своим врачом:
- Если у вас диабет 1 типа.
- Если у вас диабетический кетоацидоз. Симптомы включают быструю потерю веса, недомогание, сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту или любой другой запах мочи или пота.
- Если у вас есть серьезные проблемы с опорожнением желудка (в том числе гастропарез) или пищеварением.
- Если вы испытываете сильные и постоянные боли в животе, с рвотой или без, так как у вас может быть воспаление поджелудочной железы (панкреатит). В этом случае, пожалуйста, немедленно свяжитесь с врачом.
В случае рвоты, тошноты и / или диареи может произойти потеря жидкости. Это может привести к снижению функции почек. Важно избегать потери жидкости, выпивая много жидкости. Пожалуйста, свяжитесь с врачом, если у вас есть какие-либо вопросы.
Использование Трулисити у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется, потому что Трулисити не был изучен у этих пациентов.
Сообщите врачу, если вы принимаете лекарства, снижающие уровень сахара в крови, такие как инсулин или лекарства, содержащие сульфонилмочевину. Ваш доктор может потребовать снизить дозу этих других лекарств, чтобы защитить вас от гипогликемии. Ваш врач расскажет вам, как уменьшить дозу инсулина, и порекомендует чаще проверять уровень сахара в крови, чтобы предотвратить гипергликемию (повышенный уровень сахара в крови) и диабетический кетоацидоз (осложнение диабета, возникающее в результате воздействия на организм). предотвратить дефицит инсулина от снижения уровня сахара в крови). Спросите своего врача, фармацевта или консультанта по диабету, если вы не уверены
Если вы используете Трулисити в сочетании с сульфонилмочевиной или инсулином, у вас может быть низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Гипогликемия может повлиять на вашу способность концентрироваться. Пожалуйста, помните об этом во всех ситуациях, когда вы можете подвергнуть себя и других риску (например, за рулем автомобиля или действующего оборудования).
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете от других заболеваний, страдаете аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!)!
Можно ли использовать Трулисити во время беременности или кормления грудью?
Неизвестно, может ли Трулисити навредить вашему будущему ребенку. Женщины с детородным потенциалом должны принимать противозачаточные меры во время терапии Трулисити. Поговорите с врачом, если вы беременны, думаете, что вы беременны или планируете забеременеть, так как Трулисити не следует использовать во время беременности. Обсудите с врачом, как лучше всего контролировать уровень сахара в крови во время беременности.
Если вы хотите кормить грудью или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого лекарства. Trulicity не следует использовать во время кормления грудью.
Как вы используете Трулисити?
Всегда используйте Трулисити именно так, как сказал вам ваш врач. Пожалуйста, спросите своего врача, фармацевта или консультанта по диабету, если вы не уверены, как использовать это лекарство.
Trulicity вводится один раз в неделю, в любое время суток, независимо от приема пищи. Вы должны использовать Трулисити в тот же день, если это возможно, каждую неделю. Чтобы было легче запомнить, проверьте день недели, когда вы получили первую дозу Трулисити, на упаковке или в календаре.
Trulicity вводится под кожу (подкожная инъекция) в области вашего живота (живот) или бедра. Если кто-то еще делает инъекцию, инъекция может быть в плече.
Если вы хотите, вы можете использовать одну и ту же область тела для инъекций каждую неделю, но вы должны изменить место инъекции в этой области тела.
Важно регулярно проверять уровень сахара в крови, если вы используете Трулисити с сульфонилмочевиной или пищевым инсулином.
Внимательно прочитайте инструкции для предварительно заполненного пера перед использованием Трулисити.
Если вы использовали слишком много Трулисити, немедленно сообщите об этом своему врачу. Слишком много Трулисити может вызвать тошноту, рвоту, головокружение или симптомы низкого уровня сахара в крови.
Если вы забыли использовать Трулисити и до следующей дозы осталось не менее 3 дней, как можно скорее восполните пропущенную инъекцию. Примените следующую дозу в запланированный день.
Если следующая доза составляет менее 3 дней (72 часа) , пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в запланированный день.
Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
При необходимости вы можете изменить день недели инъекции Трулисити, если последняя инъекция Трулисити была не менее 3 дней (72 часа) назад.
Не прекращайте использовать Трулисити без консультации с врачом. Если вы перестанете принимать Трулисити, ваш уровень сахара в крови может повыситься.
Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Какие побочные эффекты может иметь Трулисити?
Наиболее распространенными побочными эффектами от Трулисити являются тошнота, рвота, диарея и боль в животе. Эти побочные эффекты обычно слабые до умеренных. Они чаще всего возникают в начале терапии Трулисити, но у некоторых пациентов со временем уменьшаются.
Низкий уровень сахара в крови также очень распространен, особенно если Трулисити используется с другими лекарствами, которые снижают уровень сахара в крови.
Симптомы низкого уровня сахара в крови включают головную боль, сонливость, слабость, головокружение, чувство голода, спутанность сознания, раздражительность, учащенное сердцебиение и потоотделение. Ваш врач расскажет вам, как лечить гипогликемию.
Другие общие побочные эффекты включают в себя: снижение аппетита, расстройство желудка, запор, вздутие живота, вздутие живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (состояние, вызванное рефлюксом желудочной кислоты в пищевод, регургитация), усталость, учащенное сердцебиение.
К необычным побочным эффектам относятся: реакции в месте инъекции, такие как сыпь; аллергические реакции по всему телу (гиперчувствительность) (например, отек, повышенная зудящая сыпь (крапивница)).
О серьезных аллергических реакциях (анафилактических реакциях) сообщалось редко. Если у вас возникли такие симптомы: сыпь, зуд и внезапный отек горла, лица, рта или горла, немедленно обратитесь к врачу или поставщику медицинских услуг; Ульи и затрудненное дыхание.
Панкреатит также может встречаться редко. Если вы испытываете постоянные, сильные боли в животе с рвотой или без нее, вы должны немедленно обратиться к врачу.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.
Что еще следует учитывать?
Храните Трулисити в недоступном для детей месте и в оригинальной упаковке для защиты от света.
Хранить в холодильнике (2–8 ° C). Не замораживать.
Предварительно заполненную ручку можно хранить до 14 дней без охлаждения при температуре ниже 30 ° C.
Не используйте это лекарство, если вы заметили какие-либо повреждения пера, если раствор мутный или обесцвеченный, или если в растворе есть частицы.
Лекарственное средство следует использовать только до даты, обозначенной «EXP» на контейнере.
Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию о специалистах.
Что содержится в Трулисити?
Трулисити содержит активный ингредиент дулаглутид и вспомогательные вещества: дигидрат тринатрийцитрата, безводную лимонную кислоту, маннит, полисорбат 80, воду для инъекций.
Трулисити - это прозрачное бесцветное решение для инъекций в одноразовой предварительно заполненной ручке.
Каждая предварительно заполненная ручка для одноразового использования содержит 0,5 мл раствора, что соответствует 0,75 мг или 1,5 мг дулаглутида.
регистрационный номер
65236 (Swissmedic).
Где вы можете получить Трулисити? Какие пакеты доступны?
В аптеках только по рецепту.
- Трулисити 0,75 мг раствор для инъекций в одноразовой предварительно заполненной ручке: 4 ручки.
- Трулисити 1,5 мг раствор для инъекций в одноразовой предварительно заполненной ручке: 4 ручки.
держатель разрешения
Эли Лилли (Suisse) SA, 1214 Вернье / GE.
Руководство по эксплуатации
ТРУЛИСИТИ
Дулаглутид 0,75 мг
Раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке
Внимательно и полностью прочитайте данное руководство по эксплуатации и информацию о пациенте, прежде чем использовать предварительно заполненную ручку Трулисити для одноразового использования.
Поговорите со своим врачом или медицинским работником о том, как правильно вводить Трулисити.
- Ручка Трулисити с предварительным заполнением представляет собой одноразовое инъекционное устройство с возможностью повторного заполнения, которое готово к использованию. Каждая предварительно заполненная ручка содержит еженедельную дозу Трулисити (0,75 мг).
- Трулисити используется один раз в неделю . Отметьте свой календарь как напоминание, когда вам нужно ввести следующую дозу.
- Когда вы нажимаете зеленую кнопку инъекции, предварительно заполненная ручка автоматически вставит иглу в вашу кожу , введет лекарство и вытянет иглу после завершения инъекции .
- Если у вас есть нарушения зрения или слуха, не используйте предварительно заполненную ручку без помощи человека, обученного использовать предварительно заполненную ручку Трулисити.
Оставьте крышку до тех пор, пока вы не будете готовы вводить.
Чтобы сделать инъекцию более удобной, дайте предварительно заполненной ручке прогреться до комнатной температуры в течение 30 минут. Не нагревайте предварительно заполненную ручку в микроволновой печи или под горячей водой.Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что у вас есть правильное лекарство, и срок его годности не истек.Проверьте предварительно заполненную ручку. Не используйте его, если вы обнаружите, что ручка повреждена или раствор для инъекций мутный, обесцвеченный или содержит частицы.подготовка:
Вымой руки
ВЫБЕРИТЕ ВАШУ ТОЧКУ ИНЪЕКЦИИ- Ваш врач или консультант по диабету может помочь вам выбрать место инъекции, которое лучше всего подходит для вас.
- Вы можете ввести лекарство в живот или бедро.
- Другой человек может сделать укол в плечо.
- Меняйте место инъекции каждую неделю. Вы можете использовать ту же область тела, но убедитесь, что вы выбрали другой участок инъекции на этой области тела.
ПОДГОТОВЬТЕ СВОЮ КОЖУ
Очистите кожу спиртовой салфеткой. Дайте месту инъекции высохнуть, прежде чем вводить лекарство.
1. Снимите крышку
Убедитесь, что предварительно заполненная ручка заблокирована .
• Снимите серый защитный колпачок и выбросьте его.
Не надевайте защитный колпачок обратно. Это может повредить иглу. Не трогайте иглу.
2. ФИТИНГ И РАЗБЛОКИРОВКА
• Положите прозрачное основание ручки ровно и плотно на кожу в месте инъекции.
Разблокировка ручки, повернув стопорное кольцо.
3. НАЖМИТЕ И ДЕРЖИТЕ
• Нажмите и удерживайте зеленую кнопку впрыска; Вы услышите громкий щелчок.
Продолжайте плотно прижимать прозрачное дно ручки к коже, пока не услышите второй щелчок. Это происходит примерно через 5-10 секунд, когда игла втягивается.
• Снимите ручку с места инъекции.
• Когда видна серая область, вы знаете, что инъекция завершена.
УТИЛИЗАЦИЯ ЗАКОНЧЕННОЙ РУЧКИ- Утилизируйте использованную предварительно заполненную ручку в герметичном, защищенном от проколов контейнере или в соответствии с указаниями врача, консультанта по диабету или фармацевта.
- Не используйте заполненный контейнер с иглой несколько раз.
- Спросите своего врача, консультанта по диабету или фармацевта, как правильно утилизировать контейнер с иглой.
ХРАНЕНИЕ И ОБРАЩЕНИЕ
Предварительно заполненная ручка содержит стеклянные детали. Относись к этому осторожно. Если предварительно заполненная ручка упала на твердый пол, прекратите ее использование. Затем используйте новую предварительно заполненную ручку для инъекции.
Для получения полной информации о правильном позиционировании, пожалуйста, прочитайте информацию о пациенте.
ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ
Что мне делать, если я вижу пузырек в предварительно заполненной ручке?
Воздушные пузыри нормальные. Они безвредны и не влияют на вашу дозу.
Что мне делать, если я разблокирую ручку и нажму зеленую кнопку впрыска перед тем, как снять защитный колпачок?
Не снимайте защитный колпачок и не используйте эту предварительно заполненную ручку. Введите свою дозу с новой предварительно заполненной ручкой.
Что мне делать, если на кончике иглы есть капля жидкости после того, как я снял защитный колпачок?
Капля жидкости на кончике иглы не является необычной и не повлияет на вашу дозу.
Нужно ли держать кнопку впрыска нажатой до тех пор, пока впрыск не будет полностью завершен?
Это не обязательно, но может помочь вам спокойно и твердо прижать ручку к коже.
Я слышал, как во время инъекции щелкали два раза - два громче и один тише. Я получил мою инъекцию полностью?
Некоторые пациенты слышат тихий щелчок перед вторым громким щелчком. Это соответствует нормальному функционированию пера. Продолжайте нажимать ручку на кожу, пока не услышите второй более громкий щелчок.
Что мне делать, если после инъекции на моей коже появилась капля жидкости или крови?
Это не редкость и не повлияет на вашу дозу.
Я не уверен, что моя предварительно заполненная ручка работает правильно.
Проверьте, что вы получили свою дозу. Ваша доза была введена правильно, когда серая область видна (см. Шаг 3). Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, поговорите со своим врачом, консультантом по диабету или фармацевтом. До этого храните предварительно заполненную ручку в безопасном месте, чтобы избежать случайных травм иглы.
ДАЛЬНЕЙШАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Если у вас есть какие-либо вопросы или проблемы с предварительно заполненной ручкой Трулисити, обратитесь к своему врачу, консультанту по диабету или фармацевту.
ТРУЛИСИТИ
Дулаглутид 1,5 мг
Раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке
Внимательно и полностью прочитайте данное руководство по эксплуатации и информацию о пациенте, прежде чем использовать предварительно заполненную ручку Трулисити для одноразового использования.
Поговорите со своим врачом или медицинским работником о том, как правильно вводить Трулисити.
- Ручка Трулисити с предварительным заполнением представляет собой одноразовое инъекционное устройство с возможностью повторного заполнения, которое готово к использованию. Каждая предварительно заполненная ручка содержит еженедельную дозу Трулисити (1,5 мг).
- Трулисити используется один раз в неделю . Отметьте свой календарь как напоминание, когда вам нужно ввести следующую дозу.
- Когда вы нажимаете зеленую кнопку инъекции, предварительно заполненная ручка автоматически вставит иглу в вашу кожу , введет лекарство и вытянет иглу после завершения инъекции .
- Если у вас есть нарушения зрения или слуха, не используйте предварительно заполненную ручку без помощи человека, обученного использовать предварительно заполненную ручку Trulicity.
Выньте предварительно заполненную ручку из холодильника.
Оставьте крышку до тех пор, пока вы не будете готовы вводить.
Чтобы сделать инъекцию более удобной, дайте предварительно заполненной ручке прогреться до комнатной температуры в течение 30 минут. Не нагревайте предварительно заполненную ручку в микроволновой печи или под горячей водой.
Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что у вас есть правильное лекарство, и срок его годности не истек.Проверьте предварительно заполненную ручку. Не используйте его, если вы обнаружите, что ручка повреждена или раствор для инъекций мутный, обесцвеченный или содержит частицы.подготовка:
Вымой руки
ВЫБЕРИТЕ ВАШУ ТОЧКУ ИНЪЕКЦИИ• Ваш врач или консультант по диабету может помочь вам выбрать место инъекции, которое лучше всего подходит для вас.
• Вы можете вводить лекарство в живот или бедро.
• Другой человек может сделать укол в плечо.
• Меняйте место инъекции каждую неделю. Вы можете использовать ту же область тела, но убедитесь, что вы выбрали другой участок инъекции на этой области тела.
ПОДГОТОВЬТЕ СВОЮ КОЖУ
Очистите кожу спиртовой салфеткой. Дайте месту инъекции высохнуть, прежде чем вводить лекарство.
1. Снимите крышку
Убедитесь, что предварительно заполненная ручка заблокирована .
• Снимите серый защитный колпачок и выбросьте его.
Не надевайте защитный колпачок обратно. Это может повредить иглу. Не трогайте иглу.
2. ФИТИНГ И РАЗБЛОКИРОВКА
• Положите прозрачное основание ручки ровно и плотно на кожу в месте инъекции.
Разблокировка ручки, повернув стопорное кольцо.
3. НАЖМИТЕ И ДЕРЖИТЕ
• Нажмите и удерживайте зеленую кнопку впрыска; Вы услышите громкий щелчок.
Продолжайте плотно прижимать прозрачное дно ручки к коже, пока не услышите второй щелчок. Это происходит примерно через 5-10 секунд, когда игла втягивается.
• Снимите ручку с места инъекции.
• Когда видна серая область, вы знаете, что инъекция завершена.
УТИЛИЗАЦИЯ ЗАКОНЧЕННОЙ РУЧКИ- Утилизируйте использованную предварительно заполненную ручку в герметичном, защищенном от проколов контейнере или в соответствии с указаниями врача, консультанта по диабету или фармацевта.
- Не используйте заполненный контейнер с иглой несколько раз.
- Спросите своего врача, консультанта по диабету или фармацевта, как правильно утилизировать контейнер с иглой.
ХРАНЕНИЕ И ОБРАЩЕНИЕ
Предварительно заполненная ручка содержит стеклянные детали. Относись к этому осторожно. Если предварительно заполненная ручка упала на твердый пол, прекратите ее использование. Затем используйте новую предварительно заполненную ручку для инъекции.
Для получения полной информации о правильном позиционировании, пожалуйста, прочитайте информацию о пациенте
ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ
Что мне делать, если я вижу пузырек в предварительно заполненной ручке?
Воздушные пузыри нормальные. Они безвредны и не влияют на вашу дозу.
Что мне делать, если я разблокирую ручку и нажму зеленую кнопку впрыска перед тем, как снять защитный колпачок?
Не снимайте защитный колпачок и не используйте эту предварительно заполненную ручку. Введите свою дозу с новой предварительно заполненной ручкой.
Что мне делать, если на кончике иглы есть капля жидкости после того, как я снял защитный колпачок?
Капля жидкости на кончике иглы не является необычной и не повлияет на вашу дозу.
Нужно ли держать кнопку впрыска нажатой до тех пор, пока впрыск не будет полностью завершен?
Это не обязательно, но может помочь вам спокойно и твердо прижать ручку к коже.
Я слышал, как во время инъекции щелкали два раза - два громче и один тише. Я получил мою инъекцию полностью?
Некоторые пациенты слышат тихий щелчок перед вторым громким щелчком. Это соответствует нормальному функционированию пера. Продолжайте нажимать ручку на кожу, пока не услышите второй более громкий щелчок.
Что мне делать, если после инъекции на моей коже появилась капля жидкости или крови?
Это не редкость и не повлияет на вашу дозу.
Я не уверен, что моя предварительно заполненная ручка работает правильно.
Проверьте, что вы получили свою дозу. Ваша доза была введена правильно, когда серая область видна (см. Шаг 3). Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, поговорите со своим врачом, консультантом по диабету или фармацевтом. До этого храните предварительно заполненную ручку в безопасном месте, чтобы избежать случайных травм иглы.
ДАЛЬНЕЙШАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Если у вас есть какие-либо вопросы или проблемы с предварительно заполненной ручкой Трулисити, обратитесь к своему врачу, консультанту по диабету или фармацевту.
Was ist TRULICITY und wann wird es angewendet?
Trulicity ist kein Insulin und sollte daher nicht als Ersatz für Insulin angewendet werden. Trulicity enthält den Wirkstoff Dulaglutide und ist ein Arzneimittel zur Injektion, das zur Verbesserung der Blutzuckereinstellung bei Erwachsenen mit Typ 2 Diabetes angewendet wird. Trulicity wird bei erwachsenen Patienten mit Diabetes Typ 2 mit vorbestehender Herz-Kreislauf Erkrankung auch angewendet um weitere Herz-Kreislauferkrankungen vorzubeugen.
Trulicity wird einmal wöchentlich angewendet, wenn der Blutzucker durch Diät und Bewegung nicht ausreichend gesenkt werden kann, entweder allein oder in Kombination mit anderen Diabetes-Medikamenten, wenn diese für die Kontrolle Ihrer Blutzuckerwerte nicht ausreichen.
Es ist wichtig, dass Sie die Empfehlungen Ihres Arztes, Apothekers oder Diabetesberaters bzw. Ihre Ärztin. Apothekerin oder Diabetesberaterin zur Diät und Bewegung weiterhin beachten.
Sie erhalten Trulicity auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin.
Wann darf TRULICITY nicht angewendet werden?
Trulicity darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Dulaglutide oder einen der Hilfstoffen dieses Arzneimittels sind (siehe «Was ist in Trulicity enthalten?»).
Wann ist bei der Anwendung von TRULICITY Vorsicht geboten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin:
- wenn Sie Typ 1 Diabetes haben.
- wenn Sie eine diabetische Ketoazidose haben. Zu den Symptomen gehören rascher Gewichtsverlust, Krankheitsgefühl, ein süsslicher Atemgeruch, ein süsser oder metallischer Geschmack im Mund oder ein anderer Geruch von Harn oder Schweiss.
- wenn Sie schwere Probleme mit Ihrer Magenentleerung (einschliesslich Gastroparese) oder bei der Verdauung haben.
- wenn Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen bekommen, da Sie an einer Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) leiden könnten. In diesem Fall, kontaktieren Sie bitte sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Im Falle von Erbrechen, Übelkeit und / oder Durchfall, kann es zu Flüssigkeitsverlust kommen. Dies kann zu einer Abnahme der Nierenfunktion führen. Es ist wichtig, ein Flüssigkeitsverlust durch Trinken von viel Flüssigkeit zu vermeiden. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Fragen haben.
Die Anwendung von Trulicity bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da Trulicity bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
Informieren Sie Ihren Arzt / Ihre Ärztin wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Ihren Blutzucker senken, zum Beispiel Insulin oder Arzneimittel mit einem Sulfonylharnstoff. Ihr Arzt/Ihre Ärztin möchte möglicherweise die Dosis dieser anderen Arzneimittel senken, um Sie vor zu Unterzuckerung (Hypoglykämie) zu schützen. Ihr Arzt/Ihre Aerztin wird Ihnen mitteilen, wie Sie die Insulindosis verringern, und Ihnen empfehlen, Ihren Blutzucker häufiger zu kontrollieren, um einer Hyperglykämie (einem hohen Blutzuckerspiegel) und einer diabetischen Ketoazidose (einer Komplikation bei Diabetes, die Auftritt, wenn der Körper aufgrund eines Insulinmangels nicht in der Lage ist, den Bluzucker abzubauen) vorzubeugen. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Diabetsberater bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Diabetesberaterin, wenn Sie sich nicht sicher sind, was Ihre anderen Arzneimittel enthalten.
Wenn Sie Trulicity in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin anwenden, kann es zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) kommen. Eine Hypoglykämie kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen. Bedenken Sie dies bitte in allen Situationen, in denen Sie sich und andere Personen einem Risiko aussetzen könnten (z.B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen).
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,
- Allergien haben oder
- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen
Darf TRULICITY während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Es ist nicht bekannt, ob Trulicity Ihr ungeborenes Kind schädigen kann. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Therapie mit Trulicity Massnahmen zur Empfängnisverhütung ergreifen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie denken, Sie könnten schwanger sein, oder wenn Sie planen, schwanger zu werden, da Trulicity während der Schwangerschaft nicht angewendet werden sollte. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin, wie Sie Ihren Blutzucker während der Schwangerschaft am besten kontrollieren können.
Wenn Sie stillen möchten oder stillen sprechen Sie bitte zunächst mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin, bevor Sie dieses Arzneimittel verwenden. Trulicity darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Wie verwenden Sie TRULICITY?
Wenden Sie Trulicity immer genau nach Anweisung Ihres Arztes/Ihrer Ärztin oder Diabetesberaters/Diabetesberaterin an. Bitte fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Diabetesberater bzw. Ärztin, Apothekerin oder Diabetesberaterin, wenn Sie nicht ganz sicher sind, wie Sie dieses Arzneimittel anwenden sollen.
Trulicity wird einmal wöchentlich injiziert, zu einer beliebigen Tageszeit, unabhängig von den Mahlzeiten. Sie sollten Trulicity jede Woche möglichst am selben Tag anwenden. Damit Sie sich leichter erinnern, kreuzen Sie den Wochentag Ihrer ersten Trulicity-Dosis auf der Packung oder im Kalender an.
Trulicity wird unter die Haut (subkutane Injektion) im Bereich Ihres Bauchs (Abdomen) oder Oberschenkels injiziert. Wenn die Injektion von einer anderen Person durchgeführt wird, kann die Injektion in den Oberarm erfolgen.
Wenn Sie möchten, können Sie jede Woche denselben Körperbereich zur Injektion nutzen, sollten dann aber innerhalb dieses Körperbereichs die Injektionsstelle wechseln.
Es ist wichtig, dass Sie regelmässig Ihren Blutzuckerspiegel überprüfen, wenn Sie Trulicity zusammen mit einem Sulfonylharnstoff oder einem Mahlzeiteninsulin anwenden.
Lesen Sie die Bedienungsanleitung des Fertigpens sorgfältig, bevor Sie Trulicity verwenden.
Wenn Sie zu viel Trulicity angewendet haben, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Zu viel Trulicity kann Übelkeit, Erbrechen, Schwindelgefühl oder die Symptome einer Unterzuckerung auslösen.
Wenn Sie die Anwendung von Trulicity vergessen haben und es sind noch mindestens 3 Tage bis zur nächsten Anwendung, holen Sie die vergessene Injektion so schnell wie möglich nach. Wenden Sie die nächste Dosis am regulär geplanten Tag an.
Wenn bis zur nächsten Dosis weniger als 3 Tage (72 Stunden) verbleiben, lassen Sie die vergessene Dosis aus und wenden Sie die nächste Dosis am regulär geplanten Tag an.
Injizieren Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn es nötig sein sollte, können Sie den Wochentag der Trulicity-Injektion ändern, sofern die letzte Trulicity-Injektion mindestens 3 Tage (72 Stunden) zurückliegt.
Brechen Sie die Anwendung von Trulicity nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin ab. Wenn Sie Trulicity absetzen, kann Ihr Blutzuckerspiegel steigen.
Die Anwendung und Sicherheit von TRULICITY bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann TRULICITY haben?
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
Die häufigsten Nebenwirkungen von Trulicity sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen. Diese Nebenwirkungen sind meist leicht bis mittelschwer ausgeprägt. Sie treten am häufigsten bei Beginn der Therapie mit Trulicity auf, lassen bei einigen Patienten mit der Zeit nach.
Unterzuckerung (niedriger Blutzucker) ist ebenfalls sehr häufig, vor allem wenn Trulicity mit andern Arzneimitteln verwendet wird, die den Blutzucker senken.
Zu den Symptomen eines niedrigen Blutzuckers gehören Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwäche, Schwindel, Hungergefühl, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Herzjagen und Schwitzen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wie Sie eine Unterzuckerung behandeln müssen.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Andere häufige Nebenwirkungen sind: verminderter Appetit, Verdauungsstörung, Verstopfung, Blähungen, aufgeblähter Bauch, gastroösophageale Refluxkrankheit (eine Erkrankung, die durch Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre hervorgerufen wird, Aufstossen), Müdigkeit, schnellerer Herzschlag.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Gelegentliche Nebenwirkungen sind: Reaktionen an der Injektionsstelle, wie Ausschlag; allergische Reaktionen am ganzen Körper (Überempfindlichkeit) (z.B. Schwellung, erhabener juckender Hautausschlag (Nesselsucht)).
Schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen) wurden selten berichtet. Wenden Sie Sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie solche Symptome bemerken: Hautausschläge, Juckreiz und plötzliche Schwellung von Hals, Gesicht, Mund oder Rachen; Nesselsucht und Schwierigkeiten beim Atmen.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Selten kann auch eine Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) auftreten. Wenn Sie anhaltende, schwere Bauchschmerzen mit oder ohne Erbrechen verspüren, müssen Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Der Fertigpen kann vor der Anwendung bis zu 14 Tagen ungekühlt bei Temperaturen unter 30 °C aufbewahrt werden.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie Beschädigungen am Pen feststellen oder wenn die Lösung wolkig oder verfärbt ist, oder wenn Teilchen in der Lösung sind.
Lagerungshinweis
Im Kühlschrank (2-8 °C) lagern. Nicht einfrieren
Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in TRULICITY enthalten?
Trulicity ist eine klare, farblose Injektionslösung in einem Fertigpen zum einmaligen Gebrauch.
Wirkstoffe
Trulicity enthält den Wirkstoff Dulaglutide. Jeder Fertigpen zum einmaligen Gebrauch enthält 0.5 ml Lösung, entsprechend mit 0.75 mg resp. 1.5 mg Dulaglutide.
Hilfsstoffe
Hilfsstoffe: Natriumcitrat-Dihydrat, wasserfreie Zitronensäure, Mannitol, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke.
Zulassungsnummer
65236 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie TRULICITY? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Trulicity 0.75 mg Injektionslösung in einem Fertigpen zum einmaligen Gebrauch: 4 Pen.
Trulicity 1.5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen zum einmaligen Gebrauch: 4 Pen.
Zulassungsinhaberin
Eli Lilly (Suisse) SA, 1214 Vernier/GE
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Bedienungsanleitung
TRULICITY
Dulaglutide 0.75 mg
Injektionslösung in einem Fertigpen
ÜBER DEN TRULICITY FERTIGPEN
Lesen Sie diese Bedienungsanleitung und die Patienteninformation sorgfältig und vollständig, bevor Sie Ihren Trulicity Fertigpen zum einmaligen Gebrauch benutzen.
Sprechen Sie mit Ihrem/Ihrer Arzt/Ärztin oder Diabetesberater/in, wie Sie Trulicity richtig injizieren.
- Der Trulicity Fertigpen ist ein nicht-wiederverwendbares, vorgefülltes Injektionsgerät, das gebrauchsfertig ist. Jeder Fertigpen enthält die wöchentliche Trulicity-Dosis (0.75 mg).
- Trulicity wird einmal wöchentlich angewendet. Markieren Sie sich zur Erinnerung in Ihrem Kalender, wann Sie die nächste Dosis injizieren müssen.
- Wenn Sie den grünen Injektionsknopf drücken, wird der Fertigpen automatisch die Nadel in Ihre Haut einführen, das Arzneimittel injizieren und die Nadel wieder herausziehen, nachdem die Injektion abgeschlossen ist.
- Wenn Sie Seh- oder Hörstörungen haben, benutzen Sie den Fertigpen nicht ohne Hilfe einer im Gebrauch des Trulicity Fertigpens ausgebildeten Person.
| BEVOR SIE ANFANGEN | |||
| Entnehmen Sie den Fertigpen aus dem Kühlschrank. Lassen Sie die Schutzkappe drauf, bis Sie für die Injektion bereit sind. Damit die Injektion angenehmer ist, lassen Sie den Fertigpen für ca. 30 Minuten auf Raumtemperatur erwärmen. Erwärmen Sie den Fertigpen nicht in der Mikrowelle oder unter heissem Wasser. | Kontrollieren Sie das Etikett, um sicher zu stellen, dass Sie das richtige Arzneimittel haben und es nicht verfallen ist. | Überprüfen Sie den Fertigpen. Verwenden Sie ihn nicht, wenn Sie feststellen, dass der Pen beschädigt ist oder die Injektionslösung trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält. | Vorbereitung: Waschen Sie Ihre Hände. |
| WÄHLEN SIE IHRE INJEKTIONSSTELLE |  | ||
BEREITEN SIE IHRE HAUT VOR Reinigen Sie Ihre Haut mit einem Alkoholtupfer. Lassen Sie die Injektionsstelle trocknen, bevor Sie sich das Arzneimittel spritzen. | |||
1. KAPPE ABZIEHEN
• Ziehen Sie die graue Schutzkappe ab und entsorgen Sie diese. Setzen Sie die Schutzkappe nicht wieder auf. Das könnte die Nadel beschädigen. Berühren Sie die Nadel nicht. |  |
2. AUFSETZEN UND ENTRIEGELN • Setzen Sie das durchsichtige Unterteil des Pens an der Injektionsstelle flach und fest auf Ihre Haut auf.
|  |
3. DRÜCKEN UND HALTEN • Drücken und halten Sie den grünen Injektionsknopf; Sie werden ein lautes Klicken hören.
• Nehmen Sie den Pen von der Injektionsstelle. • Wenn der graue Bereich sichtbar ist, wissen Sie, dass Ihre Injektion vollständig abgeschlossen ist. |  |
Überprüfen Sie, dass der Fertigpen verriegelt ist.
Entriegeln Sie den Fertigpen durch Drehen des Sicherungsrings.
Drücken Sie das durchsichtige Unterteil des Pens weiter fest gegen Ihre Haut, bis Sie ein zweites Klicken hören. Dies passiert nach etwa 5–10 Sekunden, wenn die Nadel sich zurückzieht.
ENTSORGEN DES FERTIGPENS
|  |
LAGERUNG UND HANDHABUNG
Der Fertigpen enthält Glasteile. Behandeln Sie ihn vorsichtig. Sollte der Fertigpen auf einen harten Boden fallen, verwenden Sie ihn nicht mehr. Benutzen Sie dann einen neuen Fertigpen für Ihre Injektion.
Für vollständige Informationen zur richtigen Lagerung lesen Sie bitte die Patienteninformation.
HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN
Was mache ich, wenn ich eine Luftblase in meinem Fertigpen entdecke?
Luftblasen sind normal. Sie sind harmlos und beeinträchtigen nicht Ihre Dosis.
Was mache ich, wenn ich den Pen entriegelt und den grünen Injektionsknopf gedrückt habe, bevor ich die Schutzkappe abgenommen habe?
Nehmen Sie die Schutzkappe nicht ab, und verwenden Sie diesen Fertigpen nicht. Spritzen Sie Ihre Dosis mit einem neuen Fertigpen.
Was mache ich, wenn sich ein Tropfen Flüssigkeit an der Nadelspitze befindet, nachdem ich die Schutzkappe entfernt habe?
Ein Tropfen Flüssigkeit an der Nadelspitze ist nicht ungewöhnlich und wird Ihre Dosis nicht beeinflussen.
Muss ich den Injektionsknopf gedrückt halten, bis die Injektion vollständig beendet ist?
Das ist nicht notwendig, aber es kann Ihnen helfen, den Pen ruhig und fest an Ihre Haut zu drücken.
Ich habe es mehr als zweimal während meiner Injektion klicken gehört – zwei lautere Klicks und einen leiseren. Habe ich meine Injektion vollständig erhalten?
Einige Patienten hören ein leises Klicken direkt vor dem zweiten lauten Klick. Das entspricht der normalen Funktionsweise des Pens. Drücken Sie den Pen weiter auf die Haut, bis Sie das zweite lautere Klicken hören.
Was mache ich, wenn sich nach der Injektion ein Tropfen Flüssigkeit oder Blut auf meiner Haut befindet?
Das ist nicht ungewöhnlich und wird Ihre Dosis nicht beeinträchtigen.
Ich bin nicht sicher, ob mein Fertigpen richtig funktioniert.
Überprüfen Sie, ob Sie Ihre Dosis erhalten haben. Ihre Dosis wurde korrekt verabreicht, wenn der graue Bereich zu sehen ist (siehe Schritt 3). Bei weiteren Fragen sprechen Sie mit Ihrem/Ihrer Arzt/Ärztin, Diabetesberater/in oder Apotheker/in. Bis dahin bewahren Sie Ihren Fertigpen an einem sicheren Ort auf, um versehentliche Verletzungen durch die Nadel zu vermeiden.
WEITERE INFORMATIONEN
Wenn Sie Fragen oder Probleme mit Ihrem Trulicity Fertigpen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren/Ihre Arzt/Ärztin, Diabetesberater/in oder Apotheker/in.
TRULICITY
Dulaglutide 1.5 mg
Injektionslösung in einem Fertigpen
ÜBER DEN TRULICITY FERTIGPEN
Lesen Sie diese Bedienungsanleitung und die Patienteninformation sorgfältig und vollständig, bevor Sie Ihren Trulicity Fertigpen zum einmaligen Gebrauch benutzen.
Sprechen Sie mit Ihrem/Ihrer Arzt/Ärztin oder Diabetesberater/in, wie Sie Trulicity richtig injizieren.
- Der Trulicity Fertigpen ist ein nicht-wiederverwendbares, vorgefülltes Injektionsgerät, das gebrauchsfertig ist. Jeder Fertigpen enthält die wöchentliche Trulicity-Dosis (1.5 mg).
- Trulicity wird einmal wöchentlich angewendet. Markieren Sie sich zur Erinnerung in Ihrem Kalender, wann Sie die nächste Dosis injizieren müssen.
- Wenn Sie den grünen Injektionsknopf drücken, wird der Fertigpen automatisch die Nadel in Ihre Haut einführen, das Arzneimittel injizieren und die Nadel wieder herausziehen, nachdem die Injektion abgeschlossen ist.
- Wenn Sie Seh- oder Hörstörungen haben, benutzen Sie den Fertigpen nicht ohne Hilfe einer im Gebrauch des Trulicity Fertigpens ausgebildeten Person.
| BEVOR SIE ANFANGEN | ||||
Entnehmen Sie den Fertigpen aus dem Kühlschrank. Lassen Sie die Schutzkappe drauf, bis Sie für die Injektion bereit sind. Damit die Injektion angenehmer ist, lassen Sie den Fertigpen für ca. 30 Minuten auf Raumtemperatur erwärmen. Erwärmen Sie den Fertigpen nicht in der Mikrowelle oder unter heissem Wasser. | Kontrollieren Sie das Etikett, um sicher zu stellen, dass Sie das richtige Arzneimittel haben und es nicht verfallen ist. | Überprüfen Sie den Fertigpen. Verwenden Sie ihn nicht, wenn Sie feststellen, dass der Pen beschädigt ist oder die Injektionslösung trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält. | Vorbereitung: Waschen Sie Ihre Hände. | |
| WÄHLEN SIE IHRE INJEKTIONSSTELLE |  | |||
• Ihr/Ihre Arzt/Ärztin oder Diabetesberater/in kann Ihnen helfen, die Injektionsstelle auszuwählen, die für Sie am besten geeignet ist. • Sie können Ihr Arzneimittel in Ihren Bauch (Abdomen) oder Oberschenkel injizieren. • Eine andere Person kann die Injektion in Ihren Oberarm verabreichen. • Wechseln Sie Ihre Injektionsstelle jede Woche. Sie können dieselbe Körperregion nutzen, aber stellen Sie sicher, dass Sie an dieser Körperregion eine andere Injektionsstelle auswählen. BEREITEN SIE IHRE HAUT VOR Reinigen Sie Ihre Haut mit einem Alkoholtupfer. Lassen Sie die Injektionsstelle trocknen, bevor Sie sich das Arzneimittel spritzen. | ||||
1. KAPPE ABZIEHEN
• Ziehen Sie die graue Schutzkappe ab und entsorgen Sie diese. Setzen Sie die Schutzkappe nicht wieder auf. Das könnte die Nadel beschädigen. Berühren Sie die Nadel nicht. |  |
2. AUFSETZEN UND ENTRIEGELN • Setzen Sie das durchsichtige Unterteil des Pens an der Injektionsstelle flach und fest auf Ihre Haut auf.
| |
3. DRÜCKEN UND HALTEN • Drücken und halten Sie den grünen Injektionsknopf; Sie werden ein lautes Klicken hören.
• Nehmen Sie den Pen von der Injektionsstelle. • Wenn der graue Bereich sichtbar ist, wissen Sie, dass Ihre Injektion vollständig abgeschlossen ist. |  |
Überprüfen Sie, dass der Fertigpen verriegelt ist.
Entriegeln Sie den Fertigpen durch Drehen des Sicherungsrings.
Drücken Sie das durchsichtige Unterteil des Pens weiter fest gegen Ihre Haut, bis Sie ein zweites Klicken hören. Dies passiert nach etwa 5–10 Sekunden, wenn die Nadel sich zurückzieht.ENTSORGEN DES FERTIGPENS
|  |
LAGERUNG UND HANDHABUNG
Der Fertigpen enthält Glasteile. Behandeln Sie ihn vorsichtig. Sollte der Fertigpen auf einen harten Boden fallen, verwenden Sie ihn nicht mehr. Benutzen Sie dann einen neuen Fertigpen für Ihre Injektion.
Für vollständige Informationen zur richtigen Lagerung lesen Sie bitte die Patienteninformation
HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN
Was mache ich, wenn ich eine Luftblase in meinem Fertigpen entdecke?
Luftblasen sind normal. Sie sind harmlos und beeinträchtigen nicht Ihre Dosis.
Was mache ich, wenn ich den Pen entriegelt und den grünen Injektionsknopf gedrückt habe, bevor ich die Schutzkappe abgenommen habe?
Nehmen Sie die Schutzkappe nicht ab, und verwenden Sie diesen Fertigpen nicht. Spritzen Sie Ihre Dosis mit einem neuen Fertigpen.
Was mache ich, wenn sich ein Tropfen Flüssigkeit an der Nadelspitze befindet, nachdem ich die Schutzkappe entfernt habe?
Ein Tropfen Flüssigkeit an der Nadelspitze ist nicht ungewöhnlich und wird Ihre Dosis nicht beeinflussen.
Muss ich den Injektionsknopf gedrückt halten, bis die Injektion vollständig beendet ist?
Das ist nicht notwendig, aber es kann Ihnen helfen, den Pen ruhig und fest an Ihre Haut zu drücken.
Ich habe es mehr als zweimal während meiner Injektion klicken gehört – zwei lautere Klicks und einen leiseren. Habe ich meine Injektion vollständig erhalten?
Einige Patienten hören ein leises Klicken direkt vor dem zweiten lauten Klick. Das entspricht der normalen Funktionsweise des Pens. Drücken Sie den Pen weiter auf die Haut, bis Sie das zweite lautere Klicken hören.
Was mache ich, wenn sich nach der Injektion ein Tropfen Flüssigkeit oder Blut auf meiner Haut befindet?
Das ist nicht ungewöhnlich und wird Ihre Dosis nicht beeinträchtigen.
Ich bin nicht sicher, ob mein Fertigpen richtig funktioniert.
Überprüfen Sie, ob Sie Ihre Dosis erhalten haben. Ihre Dosis wurde korrekt verabreicht, wenn der graue Bereich zu sehen ist (siehe Schritt 3). Bei weiteren Fragen sprechen Sie mit Ihrem/Ihrer Arzt/Ärztin, Diabetesberater/in oder Apotheker/in. Bis dahin bewahren Sie Ihren Fertigpen an einem sicheren Ort auf, um versehentliche Verletzungen durch die Nadel zu vermeiden.
WEITERE INFORMATIONEN
Wenn Sie Fragen oder Probleme mit Ihrem Trulicity Fertigpen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren/Ihre Arzt/Ärztin, Diabetesberater/in oder Apotheker/in.