Темозоломід Тева 140 мг 20 капсул

Що таке Темозоломид Тева і коли він використовується?

Темозоломид Тева містить діючу речовину темозоломід, що пригнічує ріст пухлинних клітин, і застосовується:

• як монотерапія деяких рецидивів пухлин головного мозку (мультиформної гліобластоми, анапластичної астроцитоми);
• у поєднанні з променевою терапією за первинної специфічної пухлини головного мозку (мультиформна гліобластома).

Лікування Темозоломідом Тева може проводитися лише за призначенням лікаря та має регулярно контролюватись.

Коли не можна приймати/застосовувати Темозоломід Тева?

Темозоломид Тева не можна використовувати, якщо у вас гіперчутливість до темозоломіду або будь-якого іншого компонента ліків, або якщо у вас коли-небудь була реакція гіперчутливості на дакарбазин, аналогічні ліки, що використовуються для лікування пухлин, або якщо у вас сильно зменшилася кількість клітин крові.

Темозоломид Тева також не можна використовувати при тяжкому захворюванні нирок або печінки.

Темозоломид Тева не можна застосовувати при вагітності та годуванні груддю.

За яких обставин необхідно бути обережними при прийомі/застосуванні Темозоломіду Тева?

Темозоломид Тева - сильнодіючі ліки. Будь ласка, дотримуйтесь інструкцій вашого лікаря.

Щоб контролювати ваш стан, часто робитимуть аналізи крові.

Лікар буде регулярно перевіряти вас на наявність певної форми пневмонії (викликаної збудником Pneumocystis carinii).

Ваш лікар також стежитиме за вами щодо пошкоджень печінки.

Темозоломид Тева містить лактозу (молочний цукор). Якщо у вас рідкісне спадкове порушення метаболізму цукру, таке як непереносимість галактози, дефіцит лактази або мальабсорбція глюкози-галактози, вам не слід приймати ці ліки.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте вальпроєву кислоту (ліки, що використовуються для лікування епілепсії або психічних захворювань), оскільки вона може знизити виведення темозоломіду і, таким чином, посилити його дію.

Темозоломід Тева може погіршити вашу здатність реагувати, керувати автомобілем та використовувати інструменти або механізми, наприклад, внаслідок втоми, сонливості, нудоти та блювання.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте на інші захворювання, алергію або приймаєте або використовуєте інші ліки (у тому числі ті, які ви купили самі!)!

Чи можна використовувати Темозоломід Тева під час вагітності чи годування груддю?

Темозоломід Тева може завдати шкоди майбутній дитині. Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, ви не повинні приймати Темозоломід Тева за жодних обставин. лікування.

Темозоломид Тева також не можна застосовувати під час годування груддю.

Пацієнти чоловічої статі, які отримують Темозоломід Тева, не повинні мати дитину протягом 6 місяців після лікування.

Як приймати Темозоломід Тева?

Ваш лікар визначить правильну дозу Темозоломіду Тева, яку слід прийняти, залежно від площі поверхні вашого тіла, показників крові (лейкоцитів і тромбоцитів) і того, чи проходили ви раніше хіміотерапію. щоб запобігти або контролювати нудоту та блювання.

Приймайте Темозоломид Тева натщесерце, наприклад, принаймні за годину до сніданку. Капсули не можна відкривати або жувати; Уникайте потрапляння порошкоподібного вмісту капсули на шкіру або слизові оболонки і уникайте проковтування порошку.

Монотерапія з Темозоломідом Тева

Цикл терапії Темозоломідом Тева триває 28 днів. Перші п'ять днів («дні прийому») приймати капсули один раз на день; цикл, в якому ви знову будете приймати Темозоломід Тева один раз на день протягом п'яти днів; Потім слідує 23-денна перерва без Темозоломіда Тева. Перед кожним новим курсом терапії ваша кров буде перевірятися, щоб побачити, чи потрібно коригувати дозу Темозоломіда Тева.

Поєднання Темозоломіду Тева з променевою терапією:

Спочатку ви приймаєте капсули Темозоломід Тева один раз на день без перерви протягом 42-49 днів. На цьому етапі ви також отримаєте променеву терапію. Потім слідує перерва на 4 тижні без лікування. Темозоломідом Тева» (28-денні терапевтичні цикли з прийомом Темозоломіду Тева протягом п'яти днів і 23-денним інтервалом без Темозоломіду Тева).

Темозоломід Тева доступний у вигляді капсул з різним дозуванням (вказано в мг на складній коробці та на етикетці). У кожного дозування є окрема кольорова смуга. щодня циклу терапії.

1. Переконайтеся, що ви точно знаєте, скільки капсул кожного дозування вам потрібно прийняти. Попросіть лікаря або фармацевта записати кількість капсул кожного дозування (включаючи колір), які ви повинні приймати щодня.
2. Переконайтеся, що ви знаєте, в які дні вам потрібно приймати.
3. Не забувайте обговорювати дозу зі своїм лікарем на початку кожного нового циклу терапії. Іноді комбінація дози та сили, яку вам потрібно прийняти, відрізняється від останнього циклу.
4. Якщо вдома ви не впевнені, яку дозу приймати, зателефонуйте своєму лікарю або фармацевту перед початком циклу терапії для отримання подальших інструкцій.
5. Якщо після прийому Темозоломіду Тева виникло блювання, не слід приймати другу дозу цього дня, а слід приймати тільки звичайну дозу наступного дня.

Якщо ви страждаєте від легкого або помірного порушення функції нирок або якщо вам більше 70 років, ваш лікар особливо уважно стежитиме за вами.

Темозоломид Тева як єдина терапія також може застосовуватися у дітей/підлітків віком від 3 до 18 років. І тут лікар індивідуально визначить дозу та уважно стежить за лікуванням.

Обов'язково дотримуйтесь дозування, вказане лікарем. Самостійно не змінюйте призначене дозування. Якщо ви вважаєте, що ліки занадто слабкі або занадто сильні, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Що робити, якщо ви прийняли надто багато капсул?

Темозоломід Тева слід приймати тільки за призначенням лікаря. Якщо ви випадково прийняли більшу кількість капсул Темозоломіду Тева, ніж наказано, негайно повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Що робити, якщо ви забули прийняти дозу?

Якщо вже пройшов цілий день, обговоріть це зі своїм лікарем. Не приймайте подвійну дозу наступного разу, якщо ваш лікар не скаже вам про це.

Які побічні ефекти може мати Темозоломід Тева?

При прийомі Темозоломіду Тева можуть виникнути такі побічні ефекти:

Нудота і блювання через кілька годин після прийому внутрішньо дуже поширені. Як контрзаходи ваш лікар може призначити ліки, які борються з цими побічними ефектами.

Також дуже часто під час лікування Темозоломідом Тева спостерігається зниження кількості лейкоцитів, еритроцитів і тромбоцитів. шляхів або в роті, середній отит, ранові інфекції). Ваш лікар буде регулярно перевіряти вашу кров на предмет змін і, при необхідності, призначати спеціальну терапію. , невеликі синці на шкірі або чорний випорожнення, ви повинні негайно повідомити про це лікаря.

При променевій терапії дуже часто спостерігаються такі побічні ефекти: незвичайне випадання волосся, втома, нудота, блювання, втрата апетиту, головний біль, запор, висип, судоми, діарея, виразки у роті, помутніння зору, зниження кількості тромбоцитів у крові.

Також часто повідомлялося про: низький рівень калію в крові, підвищений рівень ферментів печінки, тривалі або повторювані напади без відновлення між нападами, збудження, байдужість, інфекції середнього вуха, крововилив у мозок, підвищену чутливість шкіри до сонця, імпотенцію, відчуття тепла, знебарвлення , порушення нюху та спраги.

Повідомлялося про наступні побічні ефекти при використанні Темозоломіду Тева:

Дуже часто

Зниження кількості білих або червоних кров'яних тілець або тромбоцитів, втрата апетиту, головний біль, судоми, нудота, блювання, запор, незвичайне випадання волосся, втома

Часто

Грибкові інфекції в роті (молочниця), герпес та оперізувальний лишай, ангіна, ранові інфекції, інфекції середнього вуха, анемія, зниження лейкоцитів, пов'язане з лихоманкою, кровотечею, втратою ваги, низьким рівнем калію в крові, тривогою, депресією , збудженням, байдужістю, сонливістю Порушення мови, труднощі з говорінням чи розумінням слів, порушення рівноваги, проблеми з концентрацією уваги, порушення пам'яті, сплутаність свідомості, помутніння свідомості, оніміння, сонливість, запаморочення, поколювання чи оніміння рук чи ніг, розлад запаху чи смаку , тремор, параліч однієї сторони тіла, оніміння або слабкість рук або ніг. тривалі або повторювані напади без тимчасового відновлення, крововилив у мозок, нечіткість зору, двоїння в очах, втрата поля зору, порушення слуху, постійний шум у вухах (шум у вухах), набряк тканин (набряк), кровотеча, синюшність згустки в ногах, гіперемія , задишка, кашель, діарея, біль у шлунку, нетравлення шлунка, утруднене ковтання, біль у животі, виразки у роті, сухість у роті, зміна кольору язика, підвищення ферментів печінки, висипання, свербіж, червоні крапки під шкірою, сухість шкіри, біль в суглобах, м'язові болі, м'язова слабкість, болі в скелеті, нетримання сечі, часте сечовипускання, імпотенція, лихоманка, слабкість, біль, озноб, загальне нездужання, травми від випромінювання, підвищена чутливість шкіри до сонця.

Час від часу

Пневмонія, інфекції верхніх дихальних шляхів, інфекції носових пазух, бронхіт, грипоподібні симптоми, інфекції цитомегаловірусу (ЦМВ) (вони зазвичай протікають без симптомів, але можуть супроводжуватися втомою і болем у суглобах та м'язах) та інфекції гепатиту В (які може проявлятися легкою лихоманкою, поганим самопочуттям, втомою, втратою апетиту, болем у суглобах та/або животі та пожовтінням очей, шкіри та язика), що в деяких випадках може бути фатальним, зниження кількості кров'яних тілець, зменшення кількості лейкоцитів, Симптоми, типові для лікування кортизоном (збільшення ваги в центрі тіла, кругла особа), хвороба, яка характеризується надмірною спрагою та виділенням великої кількості сечі незвичайні рухи, аномальна хода, підвищена чутливість шкіри, параліч однієї половини тіла, сенсорні порушення, біль в очах, сухість очей, зниження гостроти зору біль у вухах, оніміння, обертове запаморочення, швидке або нерегулярне серцебиття, високий кров'яний тиск, обструкція легеневої артерії (легкова емболія), закладеність носа, гази, нетримання калу, інфекційна діарея, геморой, стоматологічні захворювання, аномальна , підвищене потовиділення, м'язова слабкість, хворобливе сечовипускання, затримка менструального циклу, біль у грудях, ненормально рясний або тривалий менструальний цикл, вагінальна кровотеча, запалення піхви, погіршення загального стану, ригідність м'язів, набряк обличчя

Рідко

Знижена стійкість до інфекцій.

Дуже рідко

Запалення легенів, рубцювання легень, злоякісні зміни в клітинах крові (включаючи лейкоз), анемія зі зниженим вмістом клітин крові та тромбоцитів, алергічні реакції (включаючи раптові небезпечні для життя алергічні реакції), набряк обличчя, губ, рота, язика чи горла, пошкодження печінки (у тому числі зі смертельним результатом) Печінкова недостатність), запалення печінки та проблеми з відтоком жовчі (холестаз), кропив'янка, висипання, важкі шкірні реакції.

Невідомо (частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

Повідомлялося про випадки зараження головного мозку вірусом герпесу (простого герпетичного енцефаліту), а також про деякі летальні випадки.

Спостерігалися поодинокі випадки лікарської реакції зі шкірним висипом, лихоманкою та збільшенням кількості лейкоцитів.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не описані тут, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Що ще треба відзначити?

За жодних обставин не слід зберігати у доступному для дітей чи необізнаних місцях.

Зберігати при температурі до 30 °C.Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці EXP.

Не відкривайте капсули. Якщо капсула пошкоджена, уникайте контакту вмісту порошку зі шкірою, очима або носом. Не вдихайте порошок.

Будь ласка, поверніть невикористані капсули або капсули, термін придатності яких минув, в аптеку для утилізації.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для фахівців.

Teva Pharma AG, Базель.