Брінтелікс 10 мг 9 х 7 таблеток покритих оболонкою

Що таке Брінтеллікс і коли він використовується?

Він відноситься до класу препаратів, званих антидепресантами.

Брінтелікс використовується для лікування депресії у дорослих.

Було показано, що Брінтеллікс знімає симптоми депресії, включаючи смуток, напругу (занепокоєння), проблеми зі сном (зниження сну), зниження апетиту, труднощі з концентрацією уваги, почуття марності, втрату інтересу до улюблених занять чи уповільнений рух.

Брінтелікс слід використовувати лише за рецептом лікаря.

Коли не можна приймати Брінтеллікс?

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) на вортіоксетин або будь-який інший інгредієнт цих ліків (див. Що містить Брінтелікс? ).
• якщо ви приймаєте інші ліки від депресії, відомі як неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) або селективні інгібітори МАО-А .

За яких обставин слід бути обережним при прийомі Брінтеллікс?

Перед прийомом Брінтелліксу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом:

• Якщо ви приймаєте ліки з так званою серотонінергічною дією, такі як:
• Трамадол (сильне болезаспокійливе);
• Суматриптан та аналогічні ліки, що містять активні речовини з назвами, що закінчуються на “триптан” (використовуються для лікування мігрені).

Прийом цих ліків одночасно з Брінтелліксом може призвести до серотонінового синдрому або злоякісного нейролептичного синдрому. Ці синдроми можуть включати галюцинації, мимовільні м'язові посмикування, прискорене серцебиття, високий кров'яний тиск, лихоманку, нудоту, діарею, спітнілість.

• якщо у вас були судоми.

Ваш лікар буде ставитись до вас з обережністю, якщо у вас є судоми в анамнезі або якщо у вас нестабільні судомні розлади / епілепсія. Судоми є потенційним ризиком при прийомі ліків, що використовуються для лікування депресії. розвиваються судоми або у яких спостерігається почастішання нападів, у такому разі ви повинні негайно повідомити про це свого лікаря.

• якщо ви коли-небудь страждали на манію (почуття піднесеного настрою).
• якщо ви легко схильні до кровотечі або синців.
• якщо у вас низький рівень натрію у крові.
• якщо вам 65 років та старше.
• якщо у вас тяжка хвороба нирок.
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або захворювання печінки, що називається цирозом.
• Якщо у вас є або були гіпертонія очей або глаукома. Якщо під час лікування у вас болять очі і у вас з'явився нечіткий зір, зверніться до лікаря.

Під час лікування Брінтелліксом також можуть виникати почуття агресії, збудження, гніву та дратівливості. У цьому випадку вам слід поговорити зі своїм лікарем або медичним працівником.

Думки про самогубство та загострення депресії

Коли ви в депресії, іноді у вас можуть виникати думки про те, щоб нашкодити собі або убити себе. а іноді й довше.

Ці думки вірогідніші, якщо ви:

• у вас були думки про те, щоб нашкодити собі або самогубство в минулому.
• молодий дорослий.

Результати клінічних випробувань показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у молодих людей віком до 25 років із психічними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Зверніться до лікаря або негайно вирушайте до лікарні, якщо у вас виникнуть думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе в будь-який час. повідомити вам, чи вона вважає, що ваша депресія погіршується, або її турбують зміни у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Брінтелікс не рекомендується дітям та підліткам до 18 років, оскільки його безпека та ефективність не встановлені у цій віковій групі.

Інші лікарські препарати та Брінтелікс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, приймали або збираєтеся приймати будь-які інші ліки.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• Фенелзин, іпронозид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін (ліки, що використовуються для лікування депресії, так звані неселективні інгібітори моноаміноксидази), ви не повинні приймати будь-які з цих ліків з Брінтелліксом.
• Якщо ви приймали якісь з цих ліків, ви повинні почекати 14 днів, перш ніж приймати Брінтеллікс.
• Ви повинні почекати 14 днів після припинення прийому Брінтеллікс, перш ніж приймати будь-які з цих ліків:
• Мокломемід (ліки, що застосовуються для лікування депресії). Мокломемід не можна приймати разом з Брінтелліксом.
• Селегилін та розагілін (ліки, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона).
• Лінезолід (ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій). Лінезолід не можна приймати разом з Брінтелліксом.
• Літій (ліки, які використовуються для лікування маніакально-депресивних розладів) або триптофан.
• Ліки, які знижують рівень натрію.
• Рифампіцин (ліки, що застосовуються для лікування туберкульозу).
• Карбамазепін, фенітоїн (ліки, які застосовуються для лікування епілепсії або інших захворювань).
• Низькі дози варфарину, дипіридамолу, фенпрокумону та ацетилсаліцилової кислоти (ліки, що застосовуються для розрідження крові).

Ліки, що підвищують ризик виникнення судом:

• Суматриптан та інші подібні ліки з активними речовинами, назви яких закінчуються на “триптан”.
• Трамадол (сильне болезаспокійливе).
• Мефлохін (ліки, що використовуються для профілактики та лікування малярії).
• Бупропіон (антидепресант та препарат для припинення куріння).
• Ліки для лікування депресії, такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС) / інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІОЗСН), трициклічні антидепресанти.
• Звіробій (Hypericum perforatum) (ліки від депресії).
• Хінідин (ліки, що застосовуються для лікування нерегулярного серцебиття).
• Хлорпромазин, Хлорпротиксен, Галоперидол (ліки, що застосовуються для лікування психічних розладів).

Якщо ви збираєтеся пройти обстеження на наркотики в сечі, прийом Брінтелліксу може дати позитивні результати на метадон при використанні деяких методів тестування, навіть якщо ви не приймаєте метадон. Якщо так, можна провести більш конкретний тест.

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з перерахованих вище ліків, оскільки ваш лікар повинен знати, чи є у вас ризик судом.

Брінтелікс з алкоголем

Не рекомендується поєднувати цей препарат із алкоголем.

Краплі для перорального застосування Брінтелікс 20 мг/мл містять 10,1% спирту за обсягом.

Ведення та використання машин

Після прийому Брінтелліксу можуть виникнути такі побічні ефекти, як запаморочення і нудота. Ці ліки можуть погіршити вашу здатність реагувати, керувати автомобілем і використовувати інструменти або машини! обережністю слід ставитись до цих дій перед початком лікування Брінтелліксом або при зміні дози.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви:

• страждаєте на інші захворювання,
• страждаєте від аллрегії
• приймаєте інші ліки (у тому числі куплені самостійно!) або застосовуєте їх зовні!

Чи можна використовувати Брінтеллікс під час вагітності чи грудного вигодовування?

Перед прийомом цих ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні, годуєте грудьми, підозрюєте або плануєте завагітніти.

Вагітність

Брінтелікс не слід використовувати під час вагітності, якщо ваш лікар не сказав вам про це.

Наступні симптоми можуть з'явитися у новонароджених, якщо вони приймають ліки для лікування депресії, у тому числі Брінтеллікс, протягом останніх 3 місяців вагітності: утруднене дихання, синюшна шкіра, судоми, зміна температури тіла, утруднене годування, блювання, низький рівень цукру в крові. , скутість або млявість. М'язи, живі рефлекси, тремор, напруга, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість і проблеми зі сном.

Переконайтеся, що ваша акушерка і/або лікар поінформовані про те, що ви приймаєте Брінтеллікс. ), у новонародженого.Новонароджений дихає швидше і має блакитний відтінок.Симптоми зазвичай з'являються протягом перших 24 годин після пологів.У такому разі негайно повідомте про це вашу акушерку та/або лікаря.

Грудне годування

Можна припустити, що інгредієнти Брінтелліксу переходять у грудне молоко. Брінтеллікс не слід використовувати, якщо ви годуєте грудьми. Ваш лікар прийме рішення про припинення грудного вигодовування або прийому Брінтелліксу, зваживши переваги грудного вигодовування для дитини порівняно з перевагами терапії для вас.

Фертильність

Антидепресанти, такі як Брінтеллікс, можуть знизити якість сперми у тварин. Теоретично це могло вплинути на фертильність.

Як використовувати Брінтеллікс?

Якщо ви не впевнені, порадьтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза Брінтелліксу для дорослих віком до 65 років становить 10 мг вортіоксетину один раз на добу. на лікування.

Початкова доза 5 мг рекомендується для дорослих віком 65 років і більше.

5 мг вортіоксетину відповідає 5 краплям, 10 мг вортіоксетину відповідає 10 краплям, 15 мг вортіоксетину відповідає 15 краплям і 20 мг вортіоксетину відповідає 20 краплям для перорального застосування.

Якщо ви вважаєте, що ліки занадто слабкі або занадто сильні, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Таблетки з плівковим покриттям та краплі для перорального застосування можна приймати з їжею або без неї.

Візьміть одну таблетку із плівковим покриттям, запиваючи склянкою води.

Краплі для прийому внутрішньо можна змішувати з водою, соком або іншими напоями, що не містять алкоголь. Краплі для перорального застосування Брінтелікс не можна змішувати з іншими рідинами або іншими лікарськими засобами

Переверніть пляшку вгору дном. Якщо краплі не виходять, злегка постукайте

пляшку, поки не почнеться краплинна течія.

Використання у дітей та підлітків

Бринтеллікс не призначений для дітей та підлітків. Використання та безпека Брінтелікса у дітей та підлітків до 18 років ще не перевірялося.

Тривалість лікування

Приймайте Брінтеллікс стільки, скільки радить ваш лікар.

Продовжуйте приймати Брінтеллікс, навіть якщо відразу не відчуєте покращення.

Після зникнення симптомів рекомендується подальше лікування протягом щонайменше 6 місяців.

Якщо ви прийняли більше Брінтелліксу, ніж передбачено

Якщо ви прийняли дозу Брінтелліксу, що перевищує запропоновану, негайно зверніться до лікаря або в найближче відділення невідкладної допомоги. Тримайте решту упаковки Брінтелліксу під рукою. Зробіть це, навіть якщо у вас немає скарг. свербіж по всьому тілу, сонливість і припливи.

Судоми та виникнення серотонінового синдрому були зареєстровані після прийому доз, які у кілька разів перевищували запропоновану дозу (про серотоніновий синдром див. також у розділі «Коли слід виявляти обережність при прийомі Брінтелліксу?»)

Якщо ви забули прийняти Брінтеллікс

Прийміть наступну дозу у звичайний час. Не подвоюють дозу, тому що ви пропустили дозу.

Якщо ви перестанете приймати Брінтеллікс

Не припиняйте прийом Брінтелліксу, не порадившись із лікарем.

Якщо у вас є додаткові питання щодо застосування цих ліків, зверніться до лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Брінтелікс?

Як і всі ліки, ці ліки можуть викликати побічні ефекти, але не у кожної людини.

Побічні ефекти, що спостерігалися, зазвичай були від слабких до помірних і виникали протягом перших двох тижнів лікування. Симптоми зазвичай були скороминущими і не призводили до припинення лікування.

Зверніться до лікаря або зверніться до лікарні, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

• Алергічні реакції, які можуть бути серйозними та викликати набряк обличчя, губ, язика чи горла, утруднене дихання чи ковтання та/або раптове падіння артеріального тиску (що викликає запаморочення чи запаморочення).
• Незвичайна кровотеча (кровотеча з носа, кровотеча зі шкіри та слизових оболонок, вагінальна кровотеча або кровотеча зі шлунково-кишкового тракту) та синці

Про побічні ефекти, наведені нижче, повідомлялося з наступною частотою:

Дуже часто (зустрічається більш ніж у 1 із 10 осіб)

• Нудота

Часто (зачіпає від 1 до 10 користувачів із 100)

• Діарея, запор, блювання
• Запаморочення
• Сверблячка по всьому тілу
• Ненормальні сни

Нечасто (зачіпає від 1 до 10 користувачів із 1000)

• Нічні поти
• Висипання на шкірі

Рідко (зачіпає від 1 до 10 із 10000 користувачів)

• Мідріаз (збільшення зіниць), який може призвести до гострої вузькокутової глаукоми (див. «Коли слід бути обережним при прийомі Брінтеллікса?»)

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

• Серотоніновий синдром (див. Також у розділі Коли слід виявляти обережність при прийомі Брінтелліксу?)
• Низький рівень натрію в крові (симптоми можуть включати запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість або почуття сильної втоми, нудоту та блювання; більш серйозні симптоми включають непритомність, напади або падіння)
• Кропивниця (кропивниця)
• Порушення сну (безсоння) *
• Занепокоєння і агресія (див. «Коли слід бути обережним при прийомі Брінтелліксу?»)

Якщо у вас з'являться будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта.

Що ще треба відзначити?

Препарат можна використовувати лише до дати, вказаної на упаковці EXP.

Не викидайте ліки в стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Ви допомагаєте захистити наше довкілля.

Термін придатності після відкриття

Термін придатності 8 тижнів після відкриття флакона-крапельниці. Щоб забезпечити правильне дозування крапель, флакон-крапельницю необхідно тримати вертикально.

Порада щодо зберігання

Пігулки Брінтеллікс, покриті плівковою оболонкою: Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30°С.

Бринтелікс крапель: зберігати в оригінальній упаковці за температури 15-30°C.

Зберігайте у недоступному для дітей місці.

додаткова інформація

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для фахівців.

Що у Брінтелліксі?

Зовнішній вигляд таблеток, покритих плівковою оболонкою:

5 мг: Мигдалеподібні таблетки рожевого кольору, покриті плівковою оболонкою, розміром 5 x 8,4 мм, з тисненням «TL» з одного боку та «5» з іншого.

10 мг: Жовті мигдалеподібні таблетки, покриті плівковою оболонкою, розміром 5 x 8,4 мм з тисненням "TL" з одного боку та "10" з іншого.

15 мг: Мигдалеподібні таблетки оранжевого кольору, покриті плівковою оболонкою, розміром 5 x 8,4 мм, з тисненням "TL" на одній стороні і "15" на іншій.

20 мг: Червоні мигдалеподібні таблетки, покриті плівковою оболонкою, розміром 5 x 8,4 мм, з тисненням "TL" з одного боку та "20" з іншого.

Зовнішній вигляд краплинного розчину:

Прозорий, майже безбарвний або трохи жовтуватий розчин.

Активні інгредієнти

Пігулки Брінтелікс, покриті плівковою оболонкою, містять 5 мг, 10 мг, 15 мг або 20 мг вортіоксетину (у вигляді гідроброміду вортіоксетину).

Брінтелікс 20 мг/мл краплі для прийому внутрішньо, розчин (1 мл = 20 крапель) містить 20 мг вортіоксетину (у вигляді лактату вортіоксетину) на 1 мл.

Допоміжні матеріали

Таблетки Бринтеллікс, покриті плівковою оболонкою, містять маніт (E421), мікрокристалічну целюлозу, гідроксипропілцелюлозу, натрійгліколят крохмалю (тип A), магнію стеарат, гіпромелозу, макрогол 400) і барвники: діоксид титану (E); таблетках 5 мг, 15 мг та 20 мг), жовтий оксид заліза (E172) (у таблетках 10 мг та 15 мг).

Бринтелікс 20 мг/мл краплі для перорального застосування, розчин (1 мл = 20 крапель) містить гідроксипропілбетадекс, 96% етанол (10,1 об.% Спирту) та очищену воду.

Номер дозволу

Пігулки, покриті плівковою оболонкою: 65937 (Swissmedic)

Краплі: 65938 (Swissmedic)

Де взяти Брінтеллікс? Які упаковки доступні?

В аптеках лише за рецептом лікаря.

• Брінтелікс таблетки, покриті плівковою оболонкою 5 мг: 28
• Брінтелікс таблетки, покриті плівковою оболонкою 10 мг: 28 та 98
• Брінтелікс таблетки, покриті плівковою оболонкою 20 мг: 28 та 98
• Брінтелікс краплі для перорального застосування 20 мг/мл: 15 мл.

В даний час не продаються у Швейцарії:

Пігулки, покриті плівковою оболонкою 15 мг: 28 та 98

Утримувач торгової ліцензії

Lundbeck (Schweiz) AG, Опфікон