Пеніцилін Грюненталь 10 Meгa суха речовина 5 ампул

Склад

Активні інгредієнти

Бензилпеніцилін (пеніцилін G).

Допоміжні матеріали

1 Мега: 1,7 ммоль Na+38,6 мг Na+(з бензилпеніциліну натрію).

10 мега: 17 ммоль Na+386 мг Na+(з бензилпеніциліну натрію).

Лікарська форма та кількість діючої речовини на одиницю

Порошок для розчину для ін'єкцій/інфузій в/в/в/м

Пеніцилін Грюненталь 1 Мега

1 флакон містить: 1 млн МО, бензилпеніцилін у формі 599 мг бензилпеніциліну натрію.

Пеніцилін Грюненталь 10 Мега

1 флакон містить: 10 млн МО, бензилпеніцилін у вигляді 5,988 г бензилпеніциліну натрію.

Показання / можливі застосування

Системні та/або місцеві інфекції, викликані чутливими до бензилпеніциліну патогенами, особливо ті, які викликані стрептококами, пневмококами, гонококами, менінгококами та спірохетами, такими як:

Інфекції області вуха, носа і горла;Інфекції нижніх дихальних шляхів;Інфекції гінекологічної зони;Актиномікоз;Дифтерія;Ендокардит та ендопластит;Ріжака;

При необхідності показана комбінація з іншим відповідним антибіотиком.

По можливості слід перевіряти чутливість до бактерій.

У разі інфекцій, викликаних в основному стафілококами, таких як остеомієліт та ранові інфекції, сьогодні слід передбачати наявність стійких до бензилпеніциліну стафілококів.

Пеніцилін Грюненталь не можна застосовувати в монотерапії при тяжких інфекціях, спричинених невідомими збудниками.

Слід дотримуватись офіційних рекомендацій щодо правильного застосування антибіотиків, особливо рекомендації щодо застосування для запобігання підвищенню стійкості до антибіотиків.

Дозування / застосування

Наступні відносини застосовуються до міжнародних одиниць (IE) та розмірів:

1 мг бензилпеніциліну натрію відповідає 1670 МО.

1 мільйон МО бензилпеніциліну відповідає 598,9 мг бензилпеніциліну натрію.

Загалом 600 мг бензилпеніциліну натрію вважається еквівалентом 1 мільйона одиниць бензилпеніциліну.

Бензилпеніцилін має широкий діапазон дозувань, залежно від типу введення, рівня доз та інтервалу дозування залежно від типу та чутливості збудника, тяжкості інфекції та стану пацієнта.

Звичайне дозування

Дорослі та діти віком від 12 років

Для мікробів з нормальною чутливістю рекомендується щоденна доза бензилпеніциліну 1-5 мільйонів МО (еквівалент 600-3000 мг бензилпеніциліну натрію), розділена на 4-6 індивідуальних доз. -60 мільйонів МО бензилпеніциліну (що відповідає 12 000-36 000 мг бензилпеніциліну натрію), розділених на 4-6 індивідуальних доз.

Діти (1-12 років)

0,2–0,5 мільйона МО бензилпеніциліну (відповідає 120–300 мг бензилпеніциліну натрію)/кг маси тіла на день у 4–6 індивідуальних дозах.

Немовлята (1-12 місяців)

0,2–1,0 млн МО бензилпеніциліну (відповідає 120–600 мг бензилпеніциліну натрію)/кг маси тіла на день у 3–4 разових дозах.

Якщо інфузія буде занадто швидкою, можуть виникнути церебральні судоми.

Новонароджені (до 4-х тижневого віку)

0,05–0,1 (–0,5) мільйона МО бензилпеніциліну (відповідає 30–60 [–300] мг бензилпеніциліну натрію)/кг маси тіла на день у 2 разових дозах.

У недоношених та новонароджених дітей через незрілість печінки та зниженого виведення бензилпеніциліну інтервал між прийомами не повинен бути меншим за 12 годин.

Тривалість терапії

Тривалість лікування залежить від реакції патогену чи клінічних проявів; його слід продовжувати щонайменше 3 днів після дефекації.

Якщо терапевтичний ефект не розпізнається через 3-4 дні, необхідно провести нове визначення чутливості та при необхідності замінити препарат.

Пацієнти з порушенням функції нирок

У пацієнтів з порушенням функції нирок початкова доза така сама, як у пацієнтів із здоровими нирками.

Однак підтримуюча доза повинна бути зменшена або збільшено інтервал дозування. Для пацієнтів з порушенням функції нирок рекомендуються наступні дозування (виходячи з маси тіла 70 кг):

Тип застосування

Пеніцилін Грюненталь вводять або вводять внутрішньовенно або внутрішньом'язово.

Внутрішньовенне введення та інфузія

Слід шукати ізотонічні розчини для внутрішньовенних ін'єкцій чи інфузій.

Ізотонічні розчини містять приблизно 100000 МО бензилпеніциліну (еквівалент 60 мг бензилпеніциліну натрію)/мл води для ін'єкцій (1 мільйон МО відповідає об'єму 10 мл, а 10 мільйонів МО – об'єму 100 мл).

Дози більше 2 мільйонів МО бензилпеніциліну (еквівалент 1200 мг бензилпеніциліну натрію) слід вводити повільно (не більше 0,5 мільйона МО або 300 мг/хв), щоб уникнути розладів центральної нервової системи.

Внутрішньом'язова ін'єкція

Найкраще переносяться розчини, що містять до 100000 МО бензилпеніциліну (еквівалент 60 мг бензилпеніциліну натрію) / мл води для ін'єкцій. ) /мл води для ін'єкцій, але це не зовсім безболісно через гіпертонію.Остання більшою мірою відноситься до розчинів бензилпеніциліну в ізотонічному розчині натрію хлориду.

Не рекомендується внутрішньом'язово вводити разові дози бензилпеніциліну більше 10 мільйонів МО (еквівалент 6000 мг бензилпеніциліну натрію), розчиненого в 10–20 мл води для ін'єкцій.

Приготування розчину для ін'єкцій або інфузій: порівн. «Інша інформація, інструкція по обігу».

Протипоказання

Через ризик анафілактичного шоку Пеніцилін Грюненталь не можна застосовувати пацієнтам із доведеною гіперчутливістю до пеніциліну.

Підвищена чутливість до інших бета-лактамних антибіотиків (наприклад, цефалоспоринів, карбапенемів), за винятком монобактамів (азтреонів), може призвести до перехресної алергії.

Попередження та запобіжні заходи

також «Фармакокінетика», «Кінетика для особливих груп пацієнтів».

Пеніцилін G не є кращим засобом для лікування середнього отиту та загострення хронічного бронхіту, оскільки вони часто викликаються патогенами, які часто (Staphylococcus aureus) або завжди (Moraxella catarrhalis, хламідіоз, мікоплазма, Legionella) стійкі до бензилпеніциліну. є або проти яких бензилпеніцилін тільки частково ефективний (Haemophilus influenzae). З цієї причини перед початком терапії пеніциліном G слід визначити збудника згаданих захворювань і при необхідності продемонструвати його чутливість. Пацієнтам з позалікарняною пневмонією з додатковими факторами ризику (наприклад, структурними змінами антибіотикотерапією) емпірична терапія бензилпеніциліном не рекомендується через очікуваний діапазон патогенів.

Гострі реакції гіперчутливості

Реакції анафілактичного шоку виникають у 1–5 із 10 000 пацієнтів, які отримували пеніцилін (див. «Побічні ефекти», «Реакції гіперчутливості»).

При виникненні анафілактичного шоку необхідно негайно вжити відповідних екстрених заходів. Потрібне ретельне спостереження за пацієнтом, оскільки симптоми можуть повторюватися.

Тяжкі шкірні лікарські реакції (SCAR), такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський висип з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), багатоформна еритема та гострий генералізований екзантематозний пустульоз (AGEP) у пацієнтів, які отримували Повідомлялося про пеніциліни (див. також «Побічні ефекти»). У разі виникнення таких реакцій прийом пеніциліну слід негайно припинити та розглянути альтернативну терапію.

Реакція Яриша-Герксхаймера

При лікуванні інфекцій спірохетами (сифіліс, бореліоз) може виникнути реакція Яриша-Герксхаймера (зазвичай через 2-12 годин після першої дози), яка характеризується лихоманкою, ознобом, загальними та осередковими симптомами (див. «Побічні ефекти»). »).

Вплив на кров та лімфатичну систему

Тривала терапія високими дозами бензилпеніциліну може призвести до дозозалежної нейтропенії. 8 днів. При продовженні терапії може розвинутись повний агранулоцитоз.

Порушення згортання крові через інгібування агрегації тромбоцитів під час терапії бензилпеніциліном також залежать від дози. зберігається до 4 днів після відміни бензилпеніциліну. При більш високих концентраціях також можуть виникати порушення плазматичної коагуляції, а саме через порушення полімеризації фібрину, підвищену активність антитромбіну-III та інгібування активації фактора Ха.

У невеликого відсотка пацієнтів, які отримують тривалу терапію високими дозами, розвивається імуноопосередкована гемолітична анемія. Припинення прийому пеніциліну гемоліз може тривати 6-8 тижнів.

Вплив на нервову систему

У контексті терапії високими дозами бензилпеніциліну, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок або судомами (епілепсія), можливі нейротоксичні реакції у вигляді сонливості, галюцинацій, гіперрефлексії та міоклонусу (див. «Побічні ефекти»). Останні можуть перерости в осередкові, а потім генералізовані судоми та коматозні стани. У кількох випадках повідомлялося про летальний кінець. При церебральних спазмах показано лікування діазепамом (5–10 мг внутрішньовенно).

Нейротоксичні реакції спостерігалися при щоденних дозах бензилпеніциліну 40-60 мільйонів МО (що відповідає 24-36 г) для здорових нирок, 20 мільйонів МО (відповідає 12 г) у пацієнтів з легкою та помірною нирковою недостатністю та 10 мільйонів МО (відповідає МО) у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.

Особливі розпорядження також даються немовлятам і людям похилого віку, пацієнтам з сепсисом, викликаним грамнегативними патогенами, ендокардитом або кардіохірургічним втручанням з використанням апаратів штучного кровопостачання.

При виникненні нейротоксичних реакцій, які зазвичай виникають через 12-72 години після початку терапії, прийом пеніциліну Грюненталь слід негайно відмінити або знизити дозу за необхідності.

Вплив на шлунково-кишковий тракт

Якщо під час або після терапії виникає важка водяниста діарея, яка може супроводжуватися лихоманкою або болем у животі, слід розглянути викликаний антибіотиками псевдомембранозний ентероколіт (див. «Побічні ефекти»), який може бути небезпечним для життя. негайно припинити та розпочати відповідну терапію. Протипоказані антиперистальтичні засоби.

Вплив на нирки

Повідомлялося про поодинокі повідомлення про інтерстиціальний нефрит після тривалої терапії високими дозами бензилпеніциліну. 42 дні (в середньому 17 днів). Крім протеїнурії та гематурії, зазвичай спостерігається підвищення температури тіла, еозинофілія та висипання. Однак також може розвинутись тяжка ниркова недостатність з анурією. пеніциліну.

Електролітний дисбаланс

Натрієва інтоксикація (гіпокаліємія, метаболічний алкалоз) спостерігалася після прийому 100 мільйонів МО (еквівалентних 60 г) бензилпеніциліну натрію на день.

Запобіжні заходи для груп ризику

У пацієнтів із серцевими захворюваннями, тяжкими електролітними порушеннями іншого походження та пацієнтами з вираженою нирковою недостатністю (наприклад, на діалізі) слід звернути увагу на додаткове надходження натрію через Пеніцилін Грюненталь. слід регулярно перевіряти аналіз крові, функцію нирок та рівень електролітів сироватки.

У діабетиків слід очікувати уповільненого всмоктування із внутрішньом'язового депо.

Між пеніцилінами та продуктами метаболізму дерматофітів може існувати антигенна спільнота, тому у пацієнтів із дерматомікозами можуть виникати алергічні реакції при першому введенні Пеніциліну Грюненталь.

Коригування дози для пацієнтів з порушенням функції нирок див. «Дозування/застосування».

Інструкція з місцевого застосування

Бензилпеніцилін, як і всі інші пеніциліни, не слід використовувати місцево, наприклад, у формі мазей, порошків або крапель, оскільки алергенна активність є особливо високою при місцевому застосуванні.

Зверніть увагу на довгострокове та багаторазове використання

Тривале та багаторазове застосування Пеніциліну Грюненталь може призвести до суперінфекції стійкими бактеріями та грибками.

Цей лікарський препарат містить 38,6 мг натрію на 1 мільйон UI:

1-мега флакон містить 38,6 мг натрію, що відповідає 1,93% від максимального добового споживання натрію 2 г, рекомендованого ВООЗ для дорослих.

10-мега флакон містить 386 мг натрію, що відповідає 19,3% від рекомендованого ВООЗ максимального добового споживання натрію для дорослого з їжею. людини.

Вважається, що Пеніцилін Грюненталь має високий вміст натрію при дозуванні більше 10 ME/день. Це слід особливо враховувати пацієнтам, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію.

Взаємодія

Комбінована терапія відповідними антибіотиками може призвести до синергетичного ефекту.

Одновременное введение пробенецида приводит к увеличению сывороточных концентраций за счет ингибирования канальцевой секреции бензилпенициллина и к продлению периода полувыведения.Кроме того, пробенецид также подавляет транспорт пенициллина из спинномозговой жидкости, так что при одновременном введении пробенецида и без того плохое проникновение бензилпенициллина в ткань мозга еще больше снижается .

Період напіввиведення бензилпеніциліну також по-різному подовжується саліцилатами, фенілбутазоном, індометацином та сульфінпіразоном.

Одночасне лікування пеніцилінами може призвести до підвищення рівня метотрексату у сироватці крові та посилення його токсичної дії. Тому необхідний моніторинг рівня метотрексату у сироватці крові.

На фоні терапії Пеніциліном Грюненталь може знизитися ефективність гормональних контрацептивів. Тому рекомендується також використовувати інші методи контрацепції.

Якщо виникає діарея, може порушитися всмоктування інших пероральних препаратів та знизитись їх ефективність.

Вагітність / період лактації

Вагітність

Ліки можна застосовувати при вагітності.

Експерименти на тваринах та попередній досвід застосування бензилпеніциліну вагітним жінкам не дали жодних вказівок на тератогенний ефект.

Годування груддю

Бензилпеніцилін не проникний для молока. Концентрація в грудному молоці може досягати 2–15% від значень у сироватці крові матері.

Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами

Відповідних досліджень не проводилось.

Вплив на це малоймовірний. Однак при високих дозах спостерігалися нейротоксичні реакції (наприклад, сонливість), які можуть впливати на ці здібності (див. «Побічні ефекти»).

Побічні ефекти

Побічні ефекти класифікуються залежно від системи організму та їх частоти відповідно до наступної класифікації: «дуже часто» (≥1/10), «часто» (1/10, ≥1/100), «незвичайно» (1/100, ≥1/1000), "рідко" (1/1000, ≥1/10,000), "дуже рідко" (1/10,000), "невідомо" (частота не може бути оцінена на основі наявних даних).

також «Попередження та запобіжні заходи».

Інфекції та паразитарні захворювання

Невідомо: суперінфекції зі стійкими бактеріями та грибами.

Порушення з боку крові та лімфатичної системи

Дуже рідко: лейкопенія, гранулоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія, еозинофілія, гемолітична анемія. Порушення згортання крові.

З боку імунної системи

Від незвичайних до загальних: алергічні реакції, наприклад алергічний васкуліт, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, набряк гортані, еозинофільні легеневі інфільтрати, синдром сироваткової хвороби, поліморфна (морбіллі- або скарлатиниформна) екзантема з еозинофія ітема.

Рідко: анафілактичний шок (дуже небезпечний для життя).

Дуже рідко: важкі шкірні реакції на ліки (SCAR, наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла), див. також «Попередження та запобіжні заходи».

Невідомо : реакція Яриша-Герксхаймера.

Порушення обміну речовин та харчування

Невідомо : гіпокаліємія та метаболічний ацидоз через інтоксикацію натрієм під час терапії високими дозами.

Психіатричне захворювання

Невідомо: під час терапії високими дозами галюцинації.

Розлади нервової системи

Часто: при терапії високими дозами: нейротоксичні ефекти, такі як сонливість, гіперрефлексія та міоклонус.

Невідомо: при терапії високими дозами кома, судоми.

Судинні захворювання

Невідомо: оклюзія артерій.

Шлунково-кишкові розлади

Нечасто: глосит, стоматит, lingua villosa nigra, нудота, блювання та діарея.

Рідко: псевдомембранозний ентероколіт.

Захворювання печінки та жовчовивідних шляхів

Дуже рідко: гострий гепатит та/або холестаз. Ці реакції виникали після або супроводжувалися шоком, висипом, ексфоліативним дерматитом, лихоманкою та/або еозинофілією або синдромом сироваткової хвороби.

Захворювання шкіри та підшкірної клітковини

Дуже рідко: ексфоліативний дерматит.

Захворювання нирок та сечовивідних шляхів

Нечасто: інтерстиціальний нефрит.

Невідомо: гостра ниркова недостатність з анурією (див. «Попередження та запобіжні заходи»).

Загальні розлади та стани в місці введення

Часто: лікарська лихоманка, біль у місці ін'єкції при введенні, подразнення стінки вени при внутрішньовенному введенні, тромбофлебіт.

Розслідування

Найчастіше: позитивний результат прямого тесту Кумбса.

Надзвичайно важливо повідомляти про передбачувані побічні ефекти після затвердження. Це дозволяє здійснювати постійний моніторинг балансу користі та ризику лікарського засобу. Це на сайті www.swissmedic.ch.

Передозування

Лікування

Жодних спеціальних заходів у разі передозування не потрібно, крім відміни Пеніциліну Грюненталь. Бензилпеніцилін піддається гемодіалізу.

Властивості/ефекти

Код УВС

J01CE01

Механізм дії

Бензилпеніцилін являє собою напівсинтетичний, що не містить бета-лактамаз твердий бета-лактамний антибіотик. .Ефективність істотно залежить від тривалості часу, протягом якого рівень активної речовини перевищує МПК патогену.

Фармакодинаміка

Механізми стійкості

Стійкість до бензилпеніциліну може бути заснована на наступних механізмах:

Інактивація бета-лактамазами: бензилпеніцилін не стійкий до бета-лактамаз і, отже, не ефективний проти бактерій, що продукують бета-лактамази (наприклад, стафілококів або гонококів).​ Однак резистентність стафілококів, резистентних до метициліну (оксациліну), обумовлена ​​утворенням додаткових PBP зі зниженою спорідненістю до бензилпеніциліну.

• Неадекватне проникнення бензилпеніциліну через зовнішню клітинну стінку може означати, що PBP недостатньо пригнічуються грамнегативними бактеріями.
• Бензилпеніцилін може активно виводитися з клітини за допомогою насосів, що відкачують.

Існує часткова або повна перехресна резистентність бензилпеніциліну з іншими пеніцилінами та цефалоспоринами.

Граничні значення

Бензилпеніцилін тестується з використанням звичайної серії розведень. Результати оцінюються на основі граничних значень бензилпеніциліну.

Результати оцінюються на основі граничних значень бензилпеніциліну. Відповідно до EUCAST (Європейський комітет з тестування чутливості до протимікробних препаратів) зазначені наступні мінімальні інгібуючі концентрації для чутливих та стійких мікробів.

* Засновано в першу чергу на фармакокінетиці сироватки

1) Граничні значення засновані на дозі 600 мг×4 (2,4 г/день) та 2,4 г×6 (14,4 г/день).

Клінічна ефективність

° На момент публікації таблиці поточних даних не було. У первинній літературі, стандартних роботах та терапевтичних рекомендаціях передбачається чутливість.

$ Природна сприйнятливість більшості ізолятів перебуває у проміжному діапазоні.

+ Принаймні в одному регіоні рівень опору перевищує 50%.

^ Загальний термін для гетерогенної групи видів стрептококів. Рівень стійкості може змінюватись в залежності від присутніх видів стрептококів.

Поширеність набутої стійкості в окремих видів може змінюватись в залежності від місця та часу. Тому необхідна місцева інформація про ситуацію з резистентністю – особливо для адекватного лікування тяжких інфекцій. , у разі серйозних інфекцій або неефективності лікування слід прагнути до мікробіологічної діагностики з виявленням збудника та його чутливості до бензилпеніциліну.

Фармакокінетика

Всмоктування

Бензилпеніцилін нестабільний і тому може використовуватися лише парентерально.

Лужні солі бензилпеніциліну швидко та майже повністю абсорбуються після внутрішньом'язової ін'єкції.

Після внутрішньом'язового введення 0,2; 0,5; 1 або 5 мільйонів МО (відповідає 120; 300; 600 або 3000 мг) бензилпеніциліну натрію отримують через 1 годину в плазмі з концентрацією 1,7; 4.8; Виміряно 12 або 42 мг .

Після внутрішньовенного введення 1 або 5 мільйонів МО (що відповідає 600 або 3000 мг) бензилпеніциліну натрію, максимальні концентрації у плазмі становлять 45 та 234 мг/л.

Через 1 годину нетривалий настій 1; 5 або 10 мільйонів МО (відповідає 600; 3000 або 6000 мг) бензилпеніциліну натрію - максимальна концентрація в плазмі приблизно 15; Досягнуто 78 або 240 мг/л.

Розподіл

Бензилпеніцилін добре проникає в тканини, і терапевтично ефективні концентрації досягаються в більшості органів і рідин організму. Поширення в м'язах, кістках, нервовій тканині і головному мозку погане. рівнів досягається в спинномозковій рідині.

Бензилпеніцилін проникає через плаценту. 10–30% концентрацій у плазмі крові матері виявляється у кровотоку плода. Високі концентрації досягаються також у навколоплідних водах. Навпаки, перехід на молоко низький (2–15% від значень материнської плазми).

Об'єм розподілу становить близько 0,3-0,4 л/кг, у дітей близько 0,75 л/кг. Бензилпеніцилін зв'язується з білками плазми приблизно на 45-65%.

Метаболізм

Нема інформації.

Виведення

Бензилпеніцилін виводиться майже виключно нирками, 90% канальцевою секрецією та 10% клубочковою фільтрацією. Невелика частина виводиться з жовчю.

У разі внутрішньовенного введення 50-70% дози виводиться нирками в антибактеріально-активній формі та ще 20% у формі неактивних продуктів розпаду, з яких пеніцилова кислота становить основну частину.

Кінетика спеціальних груп пацієнтів

У здорових нирках період напіввиведення з плазми становить у середньому 30-40 хвилин. Він триває до 1,5 годин у літньому віці, до 2 годин у дітей та до 3 годин у немовлят.

При порушенні функції нирок період напіввиведення також зростає; при анурії може становити 10 годин.

Доклінічні дані

Мутагенність

Декілька бактеріальних тестів не показали індукції генних мутацій. Тести in vitro та in vivo для виявлення хромосомних аберацій методологічно неадекватні, але не виявляють будь-яких підозр.

Канцерогенність

Довгострокові дослідження канцерогенного потенціалу на тваринах відсутні.

Репродуктивна токсичність

Бензилпеніцилін проникає через плаценту. Через 1-2 години після прийому в сироватці плода досягаються концентрації, що відповідають значенням у сироватці крові матері. Попередній досвід із вагітними жінками та дослідження на щурах, кроликах та мавпах не дали жодних вказівок на його тератогенний потенціал.

Інші примітки

Інструкції щодо звернення

Пеніцилін несумісний з багатьма ліками та розчинниками. З цієї причини слід використовувати лише наведені нижче розчинники та уникати додавання інших ліків (див. також «несумісність»).

Щоб приготувати розчин для ін'єкцій або інфузій, порошок слід розчинити у воді для ін'єкцій. Для розчинення 10 мільйонів МО в кінцевому обсязі 20 мл потрібно 16 мл води для ін'єкцій при 20 ° C. З цього концентрованого розчину можна пропорційно видалити і розбавити менші кількості. частинки гуми не випирали із пробки, слід використовувати лише голки діаметром 0,8 мм і менше (тип G21).

Як розчинник також можна використовувати 5% розчин глюкози.

Розчини Пеніциліну Грюненталь для ін'єкцій або інфузій завжди повинні бути свіжоприготовленими перед введенням і перевірятися на прозорість.

Несумісності

Щоб уникнути небажаних хімічних реакцій або побічних ефектів, відновлений розчин пеніциліну не слід змішувати і вводити з іншими змішаними шприцями або інфузіями (наприклад, з розчином Рінгера з лактатом і т. д.). Пеніцилін не стійкий до кислот, лугів, окислювачів, спиртів важких металів та підвищених температур. Додавати в розчин пеніциліну інші препарати не слід.

Пеніцилін несумісний з усіма інфузійними розчинами з явно кислим або лужним значенням pH (pH 5 або 8). Розчини бензилпеніциліну найбільш стабільні в діапазоні pH 6-7 (оптимальний pH 6,8).

Бензилпеніцилін у розчині несумісний з:

Цитарабін, дофамін, хлорпромазин HCl, гепарин Na, гідроксизин HCl, лінкоміцин HCl, окситетрациклін HCl, прохлорперазин мезилат, тетрациклін HCl, тіопентал Na, ванкоміцин.

Бензилпеніцилін це не сумісний з комплексом вітамінів та аскорбіновою кислотою у спільному рішенні.

Бензилпеніцилін також не можна змішувати з тартратом метарамінолу, пентобарбіталом, гідрокарбонатами або лактатами.

Вплив на методи діагностики

Позитивний результат прямого тесту Кумбса розвивається приблизно у 3% пацієнтів, які отримують 10 мільйонів МО (еквівалент 6 г) бензилпеніциліну або більше на день. Після припинення прийому пеніциліну прямий антиглобуліновий тест може залишатися позитивним протягом 6-8 тижнів, а гемоліз може зберігатися.

Визначення білка в сечі методом преципітації (сульфосаліцилова кислота, трихлороцтова кислота), реагентом Folin-Ciocalteus за Лоур або біуретовим методом може призвести до хибнопозитивних результатів.

Визначення білка в сечі слід проводити або за допомогою тесту на синій бромфеноловий, або після діалізу сечі.

Визначення амінокислот у сечі методом нінгідрину також може призвести до хибнопозитивних результатів.

Пеніциліни зв'язуються з альбуміном. В електрофоретичних методах визначення альбуміну це може імітувати псевдобісальбумінемію.

Під час терапії бензилпеніциліном неферментативне визначення цукру в сечі та виявлення уробіліногену може виявитися хибнопозитивним.

При визначенні 17-кетостероїдів (за допомогою реакції Циммермана) у сечі підвищені значення можуть виникати під час терапії бензилпеніциліном.

Термін придатності

Препарат можна використовувати лише до дати, вказаної на упаковці EXP.

Термін придатності після відкриття

Препарат не містить консервантів. Хімічна та фізична стабільність при використанні була продемонстрована протягом 24 годин при 2-8°C. З мікробіологічних причин готовий до вживання препарат слід використовувати одразу після відкриття.

Особливі інструкції щодо зберігання

Зберігати при кімнатній температурі (15-25°C).

Зберігайте у недоступному для дітей місці.

Номер дозволу

56271 (Swissmedic).

Власник торгової ліцензії

Grünenthal Pharma AG, Glarus Süd, 8756 Мітледі.