Цефепім Орфа суха речовина 1 г 5 флаконів

склад

Активні інгредієнти

Цефепім у вигляді цефепіму дигідрохлориду моногідрату

Допоміжні матеріали

Аргінін: приблизно 725 мг L-аргініну на грам активного цефепіму для контролю pH відновленого розчину.

Лікарська форма та кількість діючої речовини на одиницю

Флакон 1 г чи 2 г: порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій.

Показання / можливі застосування

Серйозні інфекції, що викликаються чутливими патогенами у дорослих та дітей з масою тіла понад 40 кг.

інфекції нижніх дихальних шляхів (пневмонія, загострення хронічного бронхіту);

Інфекції верхніх (пієлонефрит) та нижніх сечовивідних шляхів;

Інфекції шкіри та м'яких тканин (піодермія, абсцеси, інфекційний целюліт, ранові інфекції);

Холецистит, холангіт;

Ендометрит, сальпінгіт;

Сепсис, бактеріємія;

Гарячка при нейтропенії;

Гнійний перитоніт (у поєднанні з метронідазолом).

Немає даних щодо лікування інфекцій ЦНС.

Серйозні інфекції, що викликаються чутливими патогенами у маленьких дітей ≥ 2 місяців та дітей з масою тіла ≤ 40 кг

Пневмонія;

Ускладнені (включаючи пієлонефрит) та неускладнені інфекції сечовивідних шляхів.

Інфекції шкіри та м'яких тканин;

Сепсис;

Гарячка при нейтропенії;

Бактеріальний менінгіт.

Слід дотримуватись офіційних рекомендацій щодо правильного застосування антибіотиків, особливо рекомендацій щодо застосування для запобігання підвищенню стійкості до антибіотиків.

Дозування / застосування

Режим керування

Цефепім ОрФу можна вводити внутрішньовенно (в/в) або глибоко внутрішньом'язово (в/м) у велику м'язову масу. Дозування та спосіб застосування залежать від збудника інфекції, тяжкості інфекції, функції нирок та загального стану здоров'я пацієнта (див. також «Інша інформація: Інструкція по застосуванню").

Звичайне дозування

Дорослі та діти 40 кг маси тіла

Звичайна доза становить 1 г двічі на день (в/в або в/м). день при дуже важких інфекціях; графік дозування нижче:

Дозування для пацієнтів із нормальною функцією нирок:

Тривалість терапії: Звичайна тривалість терапії становить 7–10 днів. Якщо перебіг інфекції ускладнений, лікування може тривати більше часу.

Немовлята ≥2 місяців та діти ≤40 кг маси тіла

Дозування: добова доза становить 50 мг/кг маси тіла (в/в) кожні 12 чи 8 годин.

Тривалість терапії: Звичайна тривалість терапії становить 7-10 днів.

Якщо перебіг інфекції ускладнений, лікування може тривати більше часу.

Немовлята від ≥1 до 2 місяців

Клінічний досвід застосування цефепіму в цій популяції пацієнтів обмежений. Незважаючи на обмежений досвід застосування у дітей доза 50 мг/кг маси тіла, дітям віком 1-2 місяців слід призначати дозу 30 мг/кг кожні 12 або 8 годин. Слід ретельно контролювати лікування.

Консультації з терапії для малюків та дітей

Максимальна добова доза для дітей не повинна перевищувати максимальну дозу для дорослих (2 г кожні 8 годин). Досвід внутрішньом'язового застосування у дітей обмежений.

Особливі інструкції з дозування

Пацієнти з порушенням функції печінки

Корекція дози не потрібна, за винятком випадків супутньої ниркової недостатності (див. «Особливі інструкції з дозування / пацієнти з нирковою недостатністю»).

Пацієнти з порушенням функції нирок

Дорослі та діти 40 кг маси тіла

Цефепім майже виключно виводиться нирками через клубочкову фільтрацію. Отже, у пацієнтів з порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації ≤50 мл/хв) необхідно коригувати дозу, щоб компенсувати більш повільне виведення нирками. початкова доза для пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості повинна бути такою ж, як і у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Щоб визначити відповідну підтримуючу дозу, необхідно оцінити швидкість клубочкової фільтрації.

#Кліренс креатиніну можна приблизно розрахувати за допомогою рівняння Кокрофту

Пацієнт на діалізі

Близько 68% від вихідної загальної кількості цефепіму, що присутній в організмі, видаляється під час гемодіалізу протягом 3 годин.

- 1 г цефепіму в 1-й день, потім 500 мг на день для всіх інфекцій, крім фебрильної нейтропенії. Тут доза становить 1 г на добу. У день діалізу необхідно ввести Цефепім ОрФу після закінчення діалізу. один і той самий час щодня.

Для безперервного перитонеального діалізу рекомендується наступне дозування:

- 1 г цефепіму кожні 48 годин при тяжких інфекціях (сепсис, пневмонія, ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, інфекції жовчного міхура та жовчовивідних шляхів);

- Кожні 48 годин 2 г цефепіму при тяжких інфекціях (інфекції черевної порожнини, включаючи перитоніт, емпіричне лікування фебрильної нейтропенії).

Немовлята та діти з масою тіла до 40 кг

У дітей з порушенням функції нирок також слід розглянути можливість коригування дози. 2 р.Рекомендуються наступні підтримуючі дози:

Немовлята та діти з масою тіла до 40 кг:

#Кліренс креатиніну можна приблизно розрахувати за допомогою рівняння Кокрофту

Немовлята ≥1 до 2 місяців:

#Кліренс креатиніну можна приблизно розрахувати за допомогою рівняння Кокрофту

Літні пацієнти

Дозування слід обирати з обережністю та контролювати функцію нирок. У разі порушення функції нирок рекомендується корекція дози. Також «Попередження та запобіжні заходи» та «Особливі вказівки щодо дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю».

Протипоказання

Цефепім ОрФу протипоказаний пацієнтам із відомою гіперчутливістю до цефалоспоринів, L-аргініну, пеніцилінів або інших бета-лактамних антибіотиків.

Попередження та запобіжні заходи

Реакції гіперчутливості

Як і у випадку з усіма бета-лактамними антибіотиками, повідомлялося про важкі реакції гіперчутливості, деякі з летальним кінцем.

Перед початком лікування цефепімом слід ретельно перевірити, чи не виникали у пацієнта коли-небудь реакції гіперчутливості на цефепім, бета-лактами чи будь-який інший лікарський препарат.

Цефепім слід застосовувати з обережністю пацієнтам з астмою або алергією в анамнезі. При першому використанні необхідно ретельно спостерігати за пацієнтом. Якщо виникають реакції гіперчутливості, лікування слід негайно припинити.

У разі тяжких реакцій гіперчутливості може знадобитися введення адреналіну або початок інших відповідних терапевтичних заходів.

Антибактеріальна активність цефепіму

Через відносно обмежений спектр антибактеріальної активності цефепіму, цефепім не підходить для лікування деяких типів інфекцій, якщо тільки патоген не зареєстрований і не відомий своєю чутливістю до цефепіму. підходять) для лікування цефепімом (див. «Властивості/ефекти»).

Пацієнти з порушенням функції нирок

У пацієнтів з порушенням функції нирок, наприклад, зі зниженим виділенням сечі через ниркову недостатність (кліренс креатиніну ≤50 мл/хв) або з іншими факторами, що погіршують функцію нирок, дозу Цефепіму OrPha необхідно скоригувати, щоб компенсувати більш повільне виведення нирками. з нирковою недостатністю або іншими факторами, що спричиняють високі концентрації антибіотика в сироватці крові можуть виникати після введення нормальної дози або час утримання антибіотика може бути продовжено. Тому таким пацієнтам необхідно зменшити підтримуючу дозу Цефепіму ОрФа. та чутливості збудника).

При застосуванні цефепіму спостерігалися серйозні нейротоксичні ефекти, такі як оборотна енцефалопатія (порушення свідомості зі сплутаністю свідомості, галюцинаціями, ступором і комою), міоклонус, судоми (також при неконвульсивному епілептичному статусі) та/або ниркова недостатність (див. Більшість випадків сталася у пацієнтів з порушенням функції нирок, які отримували цефепім у дозі вище рекомендованої. Загалом симптоми зникли після припинення прийому цефепіму та/або гемодіалізу. Проте деякі випадки закінчилися летальним кінцем.

Псевдомембранозний коліт

Як і при застосуванні інших антибіотиків, повідомлялося про псевдомембранозний коліт. Це необхідно враховувати пацієнтам, у яких спостерігається діарея у зв'язку з антибактеріальною терапією. У легких випадках коліту може бути достатньо відміни антибіотика; у випадках середнього та тяжкого ступеня потрібне спеціальне лікування. У цьому випадку протипоказані препарати, що пригнічують перистальтику.

Препарати з нефротоксичним потенціалом

Якщо препарати з нефротоксичним потенціалом (наприклад, аміноглікозиди та сильнодіючі діуретики) призначаються у поєднанні з цефепімом OrPha, необхідно ретельно контролювати функцію нирок.

Надмірне зростання нечутливих патогенів

Як і у випадку з іншими антибіотиками, використання цефепіму може призвести до надмірного зростання нечутливих патогенів. У разі виникнення суперінфекції під час лікування показані відповідні заходи.

Тяжкі шкірні реакції на ліки (SCAR)

Повідомлялося про серйозні шкірні лікарські реакції (SCAR), такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський висип з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), багатоформна еритема та гострий генералізований екзантематозний пустульоз (AGEP). , включаючи Повідомляється про цефепім (див. також «Побічні ефекти»). Якщо виникають такі реакції, слід негайно скасувати Цефепім ОрФу та розглянути альтернативну терапію.

Літні пацієнти

З більш ніж 6400 дорослих, які отримували цефепім у клінічних випробуваннях, 35% були у віці 65 років та 16% – у віці 75 років.

При призначенні літнім людям у звичайній дозі для дорослих клінічна ефективність та безпека були порівняні з ефективністю у молодших пацієнтів.

Відомо, що цефепім значною мірою виводиться нирками. Тому пацієнти з порушенням функції нирок зазнають більшого ризику токсичних реакцій.

У літніх пацієнтів з нирковою недостатністю, які отримували звичайну дозу цефепіму, спостерігалися серйозні симптоми нейротоксичності, включаючи оборотну енцефалопатію (порушення свідомості зі сплутаністю свідомості, галюцинації, ступор та кому), міоклонус, судоми (також з несудомним епілептом) та/або див. «Небажані ефекти»).

Оскільки у пацієнтів похилого віку більш ймовірне зниження функції нирок, слід ретельно контролювати дозування та функцію нирок. У разі порушення функції нирок рекомендується коригування дози (див. «Особливі інструкції з дозування / пацієнти з нирковою недостатністю»).

Взаємодія

Через фармакокінетичні властивості цефепіму (зв'язування з білками в середньому 16,4%, об'єм розподілу близько 18 л, обмежений метаболізм, виведення в основному за рахунок клубочкової фільтрації), ймовірно, він слабо взаємодіє з іншими лікарськими засобами. Було досліджено можливу взаємодію з амікацином і не було виявлено жодних доказів взаємодії.

Одночасний прийом бактеріостатичних антибіотиків може вплинути на дію бета-лактамних антибіотиків.

Вагітність / період лактації

Безпека цефепіму у вагітних не вивчалася. на тварин не завжди дозволяють робити прогнози на людях, цефепім слід використовувати під час вагітності лише у разі нагальної потреби.

Цефепім виділяється з молоком у дуже малих концентраціях. Якщо цефепім застосовується протягом тривалого часу, слід припинити грудне вигодовування.

Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами

Відповідних досліджень не проводилося. Слід виявляти обережність через можливі побічні ефекти, такі як запаморочення або помутніння зору.

небажані ефекти

У клінічних дослідженнях за участю 5598 пацієнтів найчастішими були побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту та реакції гіперчутливості.

Зазначені частоти відповідають наступним випадкам:

"Дуже часто" (1/10), "часто" (1/100, 1/10), "іноді" (1/1000, 1/100), "рідко" (1/10'000, 1/1000) , «Дуже рідко» (1/10 000).

Інфекції та паразитарні захворювання

Нечасто: кандидоз ротової порожнини, вагініт.

Рідко: неспецифічний кандидоз.

Порушення з боку крові та лімфатичної системи

Найчастіше: позитивний тест Кумбса.

Часто: подовження протромбінового часу та часткового тромбопластинового часу, анемія, еозинофілія.

Нечасто: тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія.

Невідомо: апластична анемія1, гемолітична анемія1, агранулоцитоз.

З боку імунної системи

Рідко: алергічна реакція.

Невідомо: анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.

Порушення обміну речовин та харчування

Невідомо: хибнопозитивний аналіз глюкози у сечі.

Психіатричне захворювання

Невідомо: сплутаність свідомості, галюцинації.

Розлади нервової системи

Нечасто: біль голови.

Рідко: судоми, парестезії, зміна смаку, запаморочення.

Невідомо: кома, ступор, енцефалопатія, свідомість, міоклонус.

Захворювання вуха та лабіринту

Рідко: шум у вухах.

Судинні захворювання

Часто: запалення судинної стінки у місці інфузії.

Рідко: розширення судин.

Невідомо: крововиливи1.

Респіраторні, торакальні та середостінні розлади

Рідко: задишка.

Шлунково-кишкові розлади

Часто діарея.

Нечасто: псевдомембранозний коліт, коліт, нудота, блювання.

Рідко: біль у животі, запор.

Невідомо: шлунково-кишкові розлади.

Захворювання печінки та жовчного міхура

Часто: підвищення рівня аланінамінотрансферази, підвищення рівня аспартатамінотрансферази, підвищення білірубіну в крові.

Захворювання шкіри та підшкірної клітковини

Часто: висипання.

Нечасто: еритема, кропив'янка, свербіж шкіри.

Рідко: набряк.

Невідомо: токсичний епідермальний некроліз1, синдром Стівенса-Джонсона1, мультиформна еритема1.

Опорно-руховий апарат, сполучна тканина та кісткові захворювання

Рідко: біль у суглобах.

Захворювання нирок та сечовивідних шляхів

Нечасто: підвищення азоту сечовини у крові, підвищення креатиніну сироватки.

Невідомо: ниркова недостатність, токсична нефропатія1.

Репродуктивна система та захворювання грудей

Рідко: свербіж статевих органів.

Загальні розлади та стани в місці введення

Часто: подразнення у місці введення, біль та запалення у місці ін'єкції.

Нечасто: лихоманка, запалення у місці введення.

Рідко: озноб.

Розслідування

Найчастіше: підвищена лужна фосфатаза.

Досвід пост-маркетингу:

Невідомо: Важкі шкірні реакції на ліки (SCAR) (див. також «Попередження та запобіжні заходи»).

1 Побічні ефекти, які спостерігаються при застосуванні інших антибіотиків цефалоспоринового ряду.

діти

Найчастішим побічним ефектом, пов'язаним з цефепімом у клінічних випробуваннях, було почервоніння шкіри.

Надзвичайно важливо повідомляти про передбачувані побічні ефекти після затвердження. Це дозволяє здійснювати постійний моніторинг балансу користі та ризику лікарського засобу. Це на сайті www.swissmedic.ch.

Передозування

У разі серйозного передозування, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок, гемодіаліз може знизити рівень цефепіму в сироватці крові. Ефективність перитонеального діалізу не доведена.

Властивості/ефекти

Код УВС

J01DE01

Механізм дії

Цефепім називають цефалоспорином четвертого покоління. Його бактерицидний ефект заснований на придушенні синтезу клітинної стінки.

Цефепім не гідролізується більшістю бета-лактамаз, має низьку спорідненість з бета-лактамазами, що кодуються хромосомами, і швидко проникає в грамнегативні бактерії. 3, за ним слідують PBP 2, а також PBP 1a і 1b. Цефепім зв'язується з PBP 2 зі значно більш високою афінністю, ніж інші парентеральні цефалоспорини, що, ймовірно, збільшує його антибактеріальну активність.

Помірна спорідненість з PBP 1a і 1b, ймовірно, також сприяє загальному бактерицидному ефекту цефепіму.

Механізми опору

Стійкість до цефепіму може бути заснована на таких механізмах:

Інактивація бета-лактамазами: цефепім може гідролізуватись деякими бета-лактамазами, зокрема бета-лактамазами з розширеним спектром (так звані бета-лактамази розширеного спектру, БЛРС), які зустрічаються, наприклад, у штамах Escherichia coli або Klebsiella pneumonia.

-Знижена спорідненість PBP до цефепіму: набута стійкість пневмококів та інших стрептококів заснована на модифікаціях існуючих PBP в результаті мутації. Навпаки, утворення додаткових PBP зі зниженою спорідненістю до цефепіму відповідає за стійкість стафілококів, стійких до метициліну (оксацилліну).

-Недостатнє проникнення цефепіму через зовнішню клітинну стінку може призвести до недостатнього пригнічення PBP у грамнегативних бактеріях.

-Цефепім може активно виводитися з клітини за допомогою насосів, що відкачують.

Існує часткова або повна перехресна резистентність цефепіму з іншими цефалоспоринами та пеніцилінами.

Фармакодинаміка

Див Механізм дії.

Клінічна ефективність

Ефективність суттєво залежить від періоду часу, протягом якого рівень активної речовини перевищує мінімальну інгібуючу концентрацію (МІК) патогену.

Граничні значення

Цефепім тестується з використанням звичайної серії розведень.

1) Граничні значення відносяться до терапії високими дозами (2 г 3 рази на день).

2) Для Staphylococcus spp. результат тесту взятий з Оксациліну. Метицилін (оксацилін) стафілококи вважаються стійкими до цефалоспоринів.

3) Для Streptococcus spp. (Групи A, B, C, G) результат тесту взято з пеніциліну G.

* Засноване насамперед на фармакокінетиці сироватки

Поширеність набутої резистентності

Поширеність набутої стійкості в окремих видів може змінюватись в залежності від місця та часу. Тому необхідна місцева інформація про ситуацію з резистентністю – особливо для адекватного лікування важких інфекцій. , у разі серйозних інфекцій чи неефективності лікування слід провести мікробіологічний діагноз із виявленням збудника та його чутливості до цефепіму.

Поширеність набутої стійкості в Німеччині на основі даних за останні 5 років, отриманих у результаті національних проектів та досліджень з моніторингу стійкості (станом на лютий 2018 р.)

1 На момент публікації таблиці поточних даних не було. У первинній літературі, стандартних роботах та терапевтичних рекомендаціях передбачається чутливість.

2Штами, що продукують бета-лактамази з розширеним спектром дії (БЛРС), завжди стійкі.

3Ступінь опору як мінімум в одній області перевищує 50%.

4У амбулаторних умовах рівень резистентності становить 10%.

Фармакокінетика

поглинання

Після внутрішньом'язового введення або через 30 хвилин внутрішньовенного вливання наступні середні концентрації цефепіму в плазмі (мкг/мл) були виміряні у дорослих здорових чоловіків у різний час після введення:

поширення

Зв'язування цефепіму з білками сироватки становить середньому 16,4% і залежить від його концентрації в сироватці.

метаболізм

Цефепім метаболізується до N-метилпіролідину, який швидко перетворюється на N-метилпіролідин-N-оксид.85% введеної дози виводиться в незміненому вигляді з сечею. У сечі виявляються високі концентрації незміненого цефепіму. метилпіролідину, 6,8% у вигляді N-оксиду та 2,5% у вигляді епімеру цефепіму.

усунення

Середній період напіввиведення становить приблизно 2 години і не змінюється в діапазоні доз (від 250 мг до 2,0 г). Немає доказів накопичення у суб'єктів, які отримували дозу 2,0 г внутрішньовенно кожні 8 годин протягом 9 днів.

Середній кліренс всього тіла становить 120 мл/хв. та середній нирковий кліренс 110 мл/хв. Це говорить про те, що цефепім майже виключно виводиться через нирки, в основному за рахунок клубочкової фільтрації.

Кінетика спеціальних груп пацієнтів

Дисфункція печінки

Кінетика не змінилася у пацієнтів з порушенням функції печінки, які отримали одноразову дозу цефепіму 1 г. Також «Дозування/застосування: пацієнти з порушенням функції печінки».

Дисфункція нирок

Дослідження на пацієнтах з різним ступенем ниркової недостатності показали значне збільшення періоду напіввиведення. Взаємозв'язок між загальним кліренсом організму та кліренсом креатиніну у пацієнтів з нирковою недостатністю лінійна (див. також «Особливі інструкції з дозування / пацієнти з нирковою недостатністю»). пацієнтів становить 13 годин для гемодіалізу та 19 годин для безперервного перитонеального діалізу.

Літні пацієнти

У літніх пацієнтів старше 65 років спостерігалося помірне збільшення періоду напіввиведення та нижчий нирковий кліренс порівняно з молодшими людьми (див. також «Попередження та запобіжні заходи» та «Дозування/застосування: літні пацієнти»).

Діти та молодь

Фармакокінетика цефепіму вивчалася у пацієнтів у віці від 2 місяців до 16 років. принаймні 48 годин.

Після одноразової дози (в/в) середній кліренс становив 3,3 мл/хв/кг, а середній об'єм розподілу – 0,3 л/кг. Середній період напіввиведення становив 1,7 години. в незміненому вигляді; цефепім в основному виводиться нирками, і нирковий кліренс становить в середньому 2,0 мл/хв/кг.

Інші фармакокінетичні параметри у немовлят та дітей були ідентичні після першої дози та у стабільному стані. Не було відмінностей у фармакокінетиці у дітей різного віку або між хлопчиками та дівчатками.

Доклінічні дані

Жодних довгострокових досліджень на тваринах для оцінки канцерогенного потенціалу не проводилося. Дослідження генотоксичності in vitro та in vivo не показали жодних генотоксичних ефектів цефепіму. У щурів не спостерігалося зниження фертильності.

Інші примітки

Несумісності

Даних про фізико-хімічну стабільність сумішей з іншими лікарськими засобами немає.

Вплив діагностичних методів

Позитивні результати прямих тестів Кумбса без ознак гемолізу спостерігалися у 18,7% пацієнтів, які отримували цефепім двічі на день під час клінічних випробувань.

У пацієнтів, які отримували цефепім, були отримані хибнопозитивні результати тестів на глюкозу в сечі з використанням реагентів, що відновлюють. При використанні глюкозооксидазних методів хибнопозитивних значень не спостерігалося.

довговічність

Препарат можна використовувати лише до дати, вказаної на упаковці EXP.

Міцність після відкриття

У розчині Цефепім ОрФу фізично та хімічно стабільний протягом 24 годин при кімнатній температурі та протягом 7 днів при зберіганні у холодильнику (2–8°C).

З мікробіологічних причин готовий до вживання препарат слід використовувати одразу після розведення/відновлення. у контрольованих та затверджених асептичних умовах.

Особливі інструкції щодо зберігання

Зберігати при кімнатній температурі (15-25°С), у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Інструкції із застосування

Внутрішньовенне введення

Пацієнтам з дуже важкими або небезпечними для життя інфекціями слід віддавати перевагу внутрішньовенному введенню.

Порошок Цефепім ОрФу можна розчинити у воді для ін'єкцій, 0,9% фізіологічному розчині (з 5% глюкозою або без нього), 5% або 10% розчині глюкози для ін'єкцій або в розчині з лактатним кільцем для ін'єкцій (з 5% глюк чи без неї). ) вирішити:

Інфузія: Якщо Цефепім ОрФу вводиться внутрішньовенно у вигляді інфузії, препарат слід розчинити у сумісному розчині для ін'єкцій відповідно до таблиці вище, поки він не стане прозорим. Це може зайняти до 5 хвилин. Потім розчин додатково розбавляють у 50 або 100 мл відповідного розчину та застосовують приблизно на 30 хвилин (кінцева концентрація цефепіму ОрФ: 40 мг/мл або 20 мг/мл).

Ін'єкція: Для прямої внутрішньовенної ін'єкції Цефепім ОрФ можна вводити повільно у вену протягом 3-5 хвилин або вводити безпосередньо в трубку для постукування.

Внутрішньом'язова ін'єкція

1 г порошку Цефепім ОрФ можна розчинити у воді для ін'єкцій або в 0,5% або 1% розчині лідокаїну гідрохлориду (без адреналіну).

Загальні інструкції щодо застосування

Свіжоприготований розчин призначений для негайного вживання.

При необхідності Цефепім ОрФу можна застосовувати в комбінації з аміноглікозидами або іншими антибіотиками (див. також «Попередження та запобіжні заходи»).

При внутрішньовенному введенні аплікацію слід проводити різні частини тіла різними шприцами, при внутрішньовенному введенні - окремими інфузіями.

Важливо, щоб Цефепім ОрФу не змішувався з іншими антибіотиками чи ліками в одному шприці чи інфузії.

Як правило, не можна використовувати інфузійні набори, що є у продажу, кілька разів поспіль. При кожному введенні Цефепіму ОрФу необхідно використовувати новий набір для інфузії.

Усі продукти, що вводяться парентерально, перед застосуванням слід візуально перевірити на наявність завислих речовин, якщо це дозволяють розчин та контейнер.

Залежно від умов зберігання розчин Цефепіму ОрФу, як і інші цефалоспорини, може набувати темного або бурштинового кольору. Зміна кольору не впливає на ефективність.

Номер дозволу

58378 (Swissmedic)

Власник торгової ліцензії

OrPha Swiss GmbH, 8700 Küsnacht.