Брівіакт 50 мг 14 таблеток покритих оболонкою

Що таке Брівіакт і коли він використовується?

Брівіакт містить бриварацетам як активний інгредієнт і використовується для лікування епілепсії у дорослих, щоб зменшити кількість нападів.

Брівіакт використовується тільки у поєднанні з іншими ліками для лікування певного типу епілепсії. «Фокальні напади» - це напади, які спочатку виникають тільки в одній півкулі мозку. Такі фокальні напади можуть поширюватися на великі площі обох півкуль («вторинна генералізація»).

Цей препарат прописав вам лікар, щоб зменшити кількість нападів.

Коли не можна приймати Брівіакт?

Брівіакт не можна приймати, якщо у вас гіперчутливість (алергія) до активного інгредієнта (бриварацетам) або до будь-якого з інших інгредієнтів бривіакту.

Коли слід бути обережними при прийомі Брівіакта?

Якщо у вас проблеми з печінкою, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Брівіакту, можливо, потрібно скоригувати дозу.

Якщо у вас є проблеми з нирками, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Брівіакту, можливо, ви не зможете приймати Брівіакт.

У невеликої кількості людей, які отримують лікування протиепілептичними засобами, такими як Брівіакт, виникали думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе. Якщо в якийсь момент у вас виникнуть ці думки, негайно зверніться до лікаря або медичного працівника.

Вживання алкоголю під час прийому Брівіакту може посилити дію алкоголю. Брівіак з алкоголем може вплинути на вашу пильність та уповільнити рефлекси.

Ці ліки можуть вплинути на вашу здатність реагувати, керувати автомобілем і використовувати інструменти або машини, оскільки Брівіакт може викликати сонливість, запаморочення або втому. Особливо це можливо на початку лікування або після збільшення дози. що ваша здатність виконувати такі дії не порушена.

Пігулки Брівіакт, покриті плівковою оболонкою, містять лактозу.

Пероральний розчин Брівіакт містить метилпарагідроксибензоат, натрій та сорбітол (E420).

Метилпарагідроксибензоат (E218) може викликати алергічні реакції (можливо також із затримкою).

У разі малосольової дієти зверніть увагу, що 1 мл розчину Брівіакту містить 1,16 мг натрію.

Пацієнтам з непереносимістю сорбіту або фруктози не слід приймати розчин, оскільки сорбіт (E420), що міститься в ньому, перетворюється на фруктозу.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте на інші захворювання, маєте алергію або приймаєте або застосовуєте інші ліки (включаючи ті, які ви купили самі!).

Чи можна використовувати Брівіакт під час вагітності або у період грудного вигодовування?

Перш ніж приймати ці ліки, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні, годуєте грудьми, підозрюєте або плануєте завагітніти. Не припиняйте лікування, не порадившись попередньо з лікарем. Тому слід використовувати інший метод контрацепції - без гормонів.

Як ви використовуєте Брівіакт?

Дозування

Доза спеціально адаптована до ступеня вашого захворювання. Початкова доза становить 50 або 100 мг на день і ділиться на два прийоми (один раз вранці та один раз увечері, приблизно в один і той же час щодня).

Залежно від реакції на лікування та переносимості ваш лікар може збільшити дозу до 200 мг на день.

Немає необхідності поступово збільшувати дозу після початку прийому Брівіакту.

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар обмежить добову дозу до 150 мг.

Пігулки Брівіакт, покриті плівковою оболонкою:

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, слід ковтати повністю, запиваючи склянкою води.

Брівіакт можна приймати з їжею чи без неї.

Пероральний розчин Брівіакт:

Пероральний розчин Брівіакт не потрібно розбавляти перед використанням, його можна приймати з їжею або без неї.

Інструкції із застосування для пацієнтів/осіб, які здійснюють догляд:

• Відкрийте пляшку: натисніть на кришку та поверніть проти годинникової стрілки (малюнок 1).

• Зніміть адаптер із орального шприца (рис. 2).
• Вставте адаптер у шийку пляшки (рисунок 3). Переконайтеся, що він міцно став на місце.

• Вставте оральний шприц в отвір адаптера (рис. 4).
• Переверніть пляшку вгору дном (рисунок 5).

• Налийте невелику кількість розчину в оральний шприц, потягнувши поршень донизу (мал. 5А).
• Потім натисніть на поршень, щоб видалити бульбашки повітря (малюнок 5B).
• Опустіть поршень назад до позначки, що відповідає кількості мілілітрів (мл), прописаній лікарем (рис. 5C).

• Поверніть пляшку у вертикальне положення (мал. 6А).
• Зніміть оральний шприц з адаптера (малюнок 6B).

• Вилийте вміст перорального шприца у склянку з водою. Для цього натисніть на поршень до дна орального шприца (рис. 7).
• Випийте склянку повністю.

• Закрийте пляшку пластиковою кришкою, що нагвинчується.
• Промийте шприц для ротової порожнини чистою водою (рис. 8).

Тривалість лікування Брівіактом

Брівіакт застосовується як тривале лікування. Вам слід продовжувати приймати Брівіакт до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам про припинення лікування.

Не припиняйте лікування, не порадившись попередньо з лікарем, так як частота нападів може збільшитися.

Якщо ви прийняли більше Брівіакта, ніж передбачено, зверніться до лікаря. Можливе запаморочення та сонливість.

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадайте. Прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб заповнити пропущену дозу.

Якщо ви не знаєте, що робити, порадьтеся з лікарем чи фармацевтом.

Якщо ви вважаєте, що ліки занадто слабкі або занадто сильні, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Які побічні ефекти може мати Брівіакт?

Як і всі ліки, ці ліки можуть викликати побічні ефекти, але не у кожної людини.

Дуже часто: може спостерігатися більш ніж у 1 із 10 осіб.

• Сонливість, запаморочення

Часто: може торкнутися від 1 до 10 користувачів із 100.

• Депресія, занепокоєння, дратівливість, безсоння
  
• Епілептичний напад
• Почуття «дисбалансу/запаморочення» (запаморочення)
• Інфекції верхніх дихальних шляхів
• Кашель
• Нудота (погане самопочуття)
• Блювота, запор
• Втома (виснаження)
• Зниження апетиту

Нечасто: може торкнутися від 1 до 10 користувачів із 1000.

• Алергічна реакція
• Аномальні думки та/або втрата реальності (психотичні розлади), агресія, збудливість, самоушкоджуюча поведінка, суїцидальні нахили (суїцидальні думки чи спроби самогубства);

Що ще треба відзначити?

Зберігайте ці ліки у недоступному для дітей місці.

Препарат можна використовувати лише до дати, вказаної на упаковці EXP.

Таблетки, покриті плівковою оболонкою: не зберігати при температурі вище 30°C.

Розчин для перорального застосування: зберігати при температурі 15-30°C. Не використовувати протягом 5 місяців після відкриття флакона. Зберігати в оригінальній упаковці.

Ліки не можна викидати в каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не застосовуєте. Ви допомагаєте захистити наше довкілля.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію.Ці люди мають детальну інформацію для фахівців.

Що містить Брівіакт?

Пігулки, покриті плівковою оболонкою:

Таблетка з плівковим покриттям містить 10 мг, 25 мг, 50 мг, 75 мг або 100 мг бриварацетаму як активний інгредієнт.

Також включені такі допоміжні матеріали:

У ядрі таблетки

Кроскармеллоза натрію, моногідрат лактози, бетадекс, безводна лактоза, магнію стеарат.

В оболонці таблетки

• Пігулки, покриті плівковою оболонкою 10 мг: полівініловий спирт, діоксид титану (E171), макрогол 3350, тальк.
• Пігулки, покриті плівковою оболонкою по 25 мг: полівініловий спирт, діоксид титану (E171), макрогол 3350, тальк, оксид заліза жовтий (E172), оксид заліза чорний (E172).
• Пігулки, покриті плівковою оболонкою 50 мг: полівініловий спирт, діоксид титану (E171), макрогол 3350, тальк, оксид заліза жовтий (E172), оксид заліза червоний (E172).
• Пігулки, покриті плівковою оболонкою 75 мг: полівініловий спирт, діоксид титану (E171), макрогол 3350, тальк, оксид заліза жовтий (E172), оксид заліза червоний (E172), оксид заліза чорний (E172).
• Пігулки, покриті плівковою оболонкою 100 мг: полівініловий спирт, діоксид титану (E171), макрогол 3350, тальк, оксид заліза жовтий (E172), оксид заліза чорний (E172).

Розчин:

1 мл розчину міститься 10 мг бриварацетаму.

Також включені такі допоміжні матеріали:

Цитрат натрію, лимонна кислота, кармелоза натрію, сукралоза, розчин сорбіту (E420), гліцерин (E422), очищена вода, малиновий ароматизатор, консервант метилпарагідроксибензоат (E218).

Номер дозволу

65831, 65832 (Swissmedic).

Де взяти Брівіакт? Які упаковки доступні?

В аптеках лише за рецептом лікаря.

Пігулки, покриті плівковою оболонкою:

• Брівіакттаблетки, покриті плівковою оболонкою 10 мг: упаковки по 14 шт.
• Брівіакттаблетки, покриті плівковою оболонкою 25мг, 50мг, 75мг, 100мг: упаковки по 56 шт.

Розчин для прийому внутрішньо (10 мг/мл):

• Брівіакт розчин для перорального застосування упаковка з 300 мл розчину (з пероральним шприцом на 10 мл та адаптером).

Власник торгової ліцензії

UCB-Pharma AG, Bulle.