Ко-Олмесартан Спіріг 40/12,5 мг 30 таблеток покритих оболонкою

Що таке Ко-Олмесартан Спіріг і коли він використовується?

Ко-Олмесартан Спіріг є комбінацією двох активних речовин, олмесартану медоксомілу і гідрохлортіазиду, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії).

• Олмесартан медоксоміл відноситься до групи ліків, званих блокаторами рецепторів ангіотензину II. Він розслаблює кровоносні судини та знижує кров'яний тиск.
• Гідрохлортіазид відноситься до групи ліків, які називають тіазидними діуретиками («водні таблетки»). Він збільшує діурез і тим самим знижує кров'яний тиск.

Комбінація обох активних інгредієнтів у Ко-Олмесартані Спіріг знижує артеріальний тиск сильніше, ніж якби кожен активний інгредієнт приймався окремо.

Ко-Олмесартан Спіріг використовується для лікування високого кров'яного тиску, не викликаного органами (есенціальна гіпертензія), коли лікування однією діючою речовиною не призвело до достатнього зниження кров'яного тиску.

Таблетки, вкриті оболонкою Ко-Олмесартан Спіріг, слід приймати лише за рецептом лікаря.

Яких запобіжних заходів слід дотримуватися?

Високий кров'яний тиск може пошкодити кровоносні судини різних органів, таких як серце, нирки, мозок та очі. У деяких випадках це може призвести до серцевого нападу, серцевої або ниркової недостатності, інсульту або сліпоти. Зазвичай, симптоми підвищеного тиску відсутні. Тим не менш, важливо перевіряти свій кров'яний тиск і, якщо значення занадто високі, лікуватися, щоб уникнути ушкоджень надалі.

Високий кров'яний тиск можна лікувати і контролювати за допомогою таких препаратів, як Ко-Олмесартан Спіріг. Ваш лікар, ймовірно, також рекомендував вам змінити свій спосіб життя, щоб знизити артеріальний тиск (втрата ваги, відмова від куріння, відмова від алкоголю, дієта з низьким вмістом солі). Він також міг порадити вам регулярно займатися легкими фізичними навантаженнями, такими як прогулянки та плавання. Важливо дотримуватися цих інструкцій лікаря.

Коли не можна приймати Ко-Олмесартан Спіріг?

Не приймайте Ко-Олмесартан Спіріг:

• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) на олмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, один з інших інгредієнтів таблеток з плівковим покриттям або речовини, отримані з сульфаніламідів,
• Якщо у вас діабет або порушення функції нирок, і вас лікують ліками для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен
• Якщо ви вагітні (див. «Чи можна приймати Ко-Олмесартан Спіріг під час вагітності або в період грудного вигодовування?»),
• Якщо функцію нирок серйозно порушено,
• У разі зниження вмісту калію (гіпокаліємія) та натрію (гіпонатріємія) у сироватці крові, яке не піддається лікуванню,
• У разі невиліковного підвищення рівня кальцію (гіперкальціємії) у сироватці крові,
• При подагрі, каменях у нирках (уратних каменях),
• У разі проблем з відтоком жовчі з жовчного міхура через звуження жовчних проток, наприклад, через каміння в жовчному міхурі, з середньою (Ко-Ольмесартан Спіріг HC 40 мг/12,5 мг та 40 мг/25 мг) або тяжкою формою печінки проблеми (при будь-якому дозуванні) або пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця),
• Якщо у вас раніше розвинувся набряк обличчя, губ і горла при прийомі ліків, що знижують артеріальний тиск, або якщо у вас є спадкове захворювання імунної системи, яке викликає такий набряк (так званий ангіоневротичний набряк).

За яких обставин слід бути обережним при прийомі Ко-Олмесартана Спіріг?

Ці ліки містять лактозу (молочний цукор). Якщо у вас непереносимість деяких цукрів, порадьтеся зі своїм лікарем, перш ніж приймати ці ліки.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте якісь із наступних ліків для лікування високого кров'яного тиску:

• Інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з діабетом.
• Аліскірен.

Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та кількість електролітів (наприклад, калію) у крові.

також розділ «Коли не можна приймати Ко-Олмесартан Спіріг?».

Повідомте лікаря, якщо ви страждаєте на якесь інше захворювання, особливо такі проблеми зі здоров'ям:

• Захворювання нирок або після трансплантації нирки,
• Дисфункція печінки,
• Серцеві захворювання чи проблеми із серцевими клапанами чи м'язами,
• Блювота з почуттям нудоти, сильної діареї або діареї, яка триває кілька днів,
• Лікування у високих дозах водними таблетками (діуретиками) або якщо ви дотримуєтеся малосольової дієти,
• Проблеми з наднирковими залозами, такі як високий рівень альдостерону (первинний альдостеронізм),
• Цукровий діабет. Гідрохлортіазид може підвищувати рівень цукру в крові.
• Червоний вовчак, захворювання імунної системи організму, яке вражає шкіру, оскільки гідрохлортіазид може посилити це захворювання або повернутися,
• Алергія чи астма.

Зверніться до свого лікаря або медичного працівника, якщо у вас з'являться будь-які з таких симптомів:

• важка, стійка діарея, що призводить до значної втрати ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як далі контролювати артеріальний тиск.
• зниження гостроти зору або біль в очах. Це можуть бути ознаки підвищеного тиску в оці і виявлятися протягом декількох годин або тижнів після початку прийому Ко-Олмесартана Спіріг. Якщо не лікувати, ці ознаки можуть призвести до незворотного погіршення зору.

Якщо що-небудь з вищезгаданого стосується вас, ваш лікар може захотіти бачити вас частіше і робити деякі тести.

Ко-Олмесартан Спіріг може призвести до підвищення рівня ліпідів у крові та рівня сечової кислоти (причина подагри – хворобливий набряк суглобів). Ваш лікар, ймовірно, захоче регулярно робити аналізи крові, щоб перевіряти ці значення.

Ко-Олмесартан Спіріг може вплинути на рідинний та сольовий баланс вашого організму декількома способами.

Перед початком лікування Ко-Олмесартаном Спіріг лікар перевірить ваш кровообіг і кров і, у разі нестачі рідини та солей, спочатку заповнить їх, щоб уникнути надмірного падіння артеріального тиску. Він або вона також перевірить вміст солей (особливо калію, магнію, натрію, хлориду) у крові під час терапії Ко-Олмесартаном Спіріг.

Наступні симптоми можуть бути ознаками порушення рідинного та сольового балансу у вашому тілі: спрага, сухість у роті, почуття слабкості, млявість (летаргія), сонливість, неспокій, м'язові болі або судоми, м'язова слабкість, занадто низький кров'яний тиск, зниження кількості сечі. виділення, прискорене серцебиття та нетравлення шлунка, наприклад нудота та блювання (див. також «Які побічні ефекти може мати Ко-Олмесартан Спіріг?»).

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Як і у випадку з будь-яким антигіпертензивним препаратом, надмірне падіння артеріального тиску у пацієнтів із серцевими захворюваннями або артеріосклеротичним захворюванням судин головного мозку може призвести до серцевого нападу чи інсульту. Тому ваш лікар уважно перевірить ваш кров'яний тиск.

Якщо ви повинні пройти обстеження функції паращитовидних залоз, вам слід припинити прийом Ко-Олмесартану Спіріг до проведення відповідних аналізів.

Використання Ко-Олмесартан Спіріг може призвести до позитивних результатів при допінг-тестах.

Якщо у вас коли-небудь був рак шкіри або ви помітили несподівану зміну шкіри під час лікування. шкіри і губ (немеланома, «білий» рак шкіри).

Взаємодія з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте / використовуєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. ефектів).

Може знадобитися змінити дозування, провести певні тести або утриматися від одночасного використання.

Особливо це стосується таких препаратів:

• Інші антигіпертензивні препарати, включаючи бета-блокатори, метилдопу та діазоксид, оскільки вони можуть посилювати дію Ко-Олмесартану Спіріг, і частота побічних ефектів може бути вищою,
• Ліки, що впливають на рівень калію в крові, такі як препарати, що містять калій, діуретики, антикоагулянтний гепарин, проносні засоби, карбеноксолон, протигрибковий препарат амфотерицин B, антибіотик пеніцилін-G натрію, препарати кортизону, наприклад, адренокортикотропний гормон болезаспокійливі, такі як аспірин або саліцилати,
• Ліки, що впливають на імунну систему (циклоспорин),
• Ліки від болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит (нестероїдні протизапальні препарати/протизапальні препарати),
• Алкоголь, деякі снодійні та седативні засоби, а також антидепресанти та ліки, що використовуються для лікування інших психічних захворювань,
• Холестирамін і колестипол, що використовуються для зниження рівня ліпідів у крові,
• Літій для лікування психічних розладів,
• Ліки, які можуть змінити серцевий ритм, такі як пентамідин, терфенадин, дофетилід, ібутилід або ін'єкції еритроміцину,
• Ліки для лікування деяких психічних розладів, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісульприд, пімозід, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол,
• Деякі ліки, що використовуються для лікування серцевих захворювань, такі як хінідин, гідрохінідин, дизопірамід, аміодарон, соталол або дигіталіс,
• Препарати, що знижують рівень цукру в крові (пероральні антидіабетичні препарати та інсулін),
• Ліки від подагри (алопуринол, пробенецид),
• Замінники кальцію,
• Ліки для лікування пухлин або зменшення побічних ефектів протипухлинних засобів (наприклад, циклофосфаміду, метотрексату, аміфостину),
• Тетрациклінові антибіотики або спарфлоксацин,
• Протикислотні засоби в шлунку (гідроксід алюмінію та магнію),
• Міорелаксанти (похідні кураре для використання під час операцій, баклофен),
• Так звані холінолітики, такі як атропін і біпериден (для лікування різних захворювань, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, заколисування, хвороба Паркінсона і як допоміжний засіб при анестезії),
• Ліки, такі як норадреналін, які призначають для підвищення артеріального тиску та уповільнення пульсу.
• Амантадин – препарат, який діє проти вірусів (для лікування хвороби Паркінсона, а також грипу),
• Цизаприд, препарат, що використовується для стимуляції шлунково-кишкового тракту.
• Галофантрин, ліки від малярії,
• Дифеманіл – препарат, що використовується для зменшення серцебиття або надмірного потовиділення.

Ведення та використання машин

Як і інші гіпотензивні препарати, Ко-Олмесартан Спіріг може спричинити запаморочення та втому.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви:

• страждаєте на інші захворювання,
• є алергія
• приймаєте інші ліки (у тому числі куплені самостійно) або застосовуєте їх зовнішньо

Чи можна приймати Ко-Олмесартан Спіріг під час вагітності чи грудного вигодовування?

Вагітність

Ко-Олмесартан Спіріг не можна застосовувати під час вагітності.

Повідомте свого лікаря, якщо ви підозрюєте, що вагітні (або можете завагітніти). Ваш лікар порекомендує інші ліки.

Грудне годування

Повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або хочете почати грудне вигодовування. Ко-Олмесартан Спіріг не рекомендується застосовувати матерям, що годують. Ваш лікар може вибрати для вас інше лікування, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.

Перш ніж приймати ці ліки, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що вагітні або плануєте завагітніти.

Як ви використовуєте Ко-Олмесартан Спіріг?

Завжди приймайте Ко-Олмесартан Спіріг у точній відповідності до вказівок лікаря. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Таблетки, вкриті оболонкою Ко-Олмесартан Спіріг, можна приймати з їжею або без неї. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, слід ковтати повністю, запиваючи 1 склянкою води. Час сніданку. Важливо продовжувати приймати Ко-Олмесартан Спіріг, поки ваш лікар не скаже вам інше.

Якщо лікар не призначив інше, рекомендована доза становить 1 таблетку Ко-Олмесартан Спіріг, покриту плівковою оболонкою, 20 мг/12,5 мг або 40 мг/12,5 мг на день. Якщо ви не можете адекватно контролювати свій кров'яний тиск за допомогою однієї таблетки Ко-Олмесартан Спіріг з плівковим покриттям 20 мг/12,5 мг або 40 мг/12,5 мг, ваш лікар може зменшити дозу до 1 таблетки Ко-Олмесартан Спіріг з плівковим покриттям. Збільшіть 20 мг/25 мг або 40 мг/25 мг.

Пігулки з плівковим покриттям з дозуванням Ко-Олмесартан Спіріг 40 мг / 12,5 мг і Ко-Олмесартан Спіріг 40 мг / 25 мг мають декоративну лінію розриву.

Літні пацієнти

Корекція дози не потрібна.

Діти та підлітки (до 18 років)

Не рекомендується застосовувати Ко-Олмесартан Спіріг дітям та підліткам віком до 18 років.

Чорні пацієнти

Як і у випадку з іншими порівнянними ліками, ефект зниження артеріального тиску Ко-Олмесартан Спіріг у чорних пацієнтів дещо менший.

Порушення функції печінки чи нирок.

Якщо функцію печінки або нирок серйозно порушено, не можна приймати Ко-Олмесартан Спіріг.

При помірних порушеннях функції печінки дозування ґрунтується на призначенні лікаря; максимальна доза 1 таблетки з плівковим покриттям Ко-Олмесартан Спіріг 20 мг/25 мг не повинна бути перевищена.

Помилки застосування та передозування

Якщо ви прийняли більше Ко-Олмесартан Спіріг, ніж передбачено, або якщо дитина проковтнула таблетки, покриті плівковою оболонкою, негайно зверніться до лікаря або у відділення невідкладної допомоги у найближчій лікарні та прийміть упаковку з ліками С.

Якщо ви забули прийняти добову дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте додаткову таблетку з плівковим покриттям, щоб заповнити пропущену дозу.

Якщо ви вважаєте, що ліки занадто слабкі або занадто сильні, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Які побічні ефекти можуть мати Ко-Олмесартан Спіріг?

При прийомі Ко-Олмесартан Спіріг можуть виникнути такі побічні ефекти:

Наступні два побічні ефекти можуть бути серйозними.

Рідко можуть виникати алергічні реакції, які можуть уражати все тіло, з набряком обличчя, рота та/або гортані, а також свербінням та висипом. Якщо це станеться, не приймайте більше таблеток Ко-Олмесартан Спіріг і негайно зверніться до лікаря.

Ко-Олмесартан Спіріг може викликати занадто різке падіння артеріального тиску у чутливих людей або внаслідок алергічної реакції. Іноді ви можете відчувати запаморочення або слабкість. Якщо це станеться, не приймайте більше таблеток Ко-Олмесартан Спіріг, негайно зверніться до лікаря та ляжте на рівну поверхню.

Ко-Олмесартан Спіріг - це комбінація двох активних речовин. Далі спочатку перераховані інші можливі побічні ефекти (на додаток до згаданих вище), які спостерігалися при комбінації олмесартану медоксомілу/гідрохлортіазиду, за якими слідують можливі побічні ефекти, які відомі для окремих активних речовин.

Щоб дати вам уявлення про те, у яких пацієнтів можуть виникнути побічні ефекти, вони перераховані як загальні, незвичайні, рідкісні або дуже рідкісні.

Наступні додаткові побічні ефекти спостерігалися досі при комбінації олмесартану медоксомілу/гідрохлортіазиду:

Якщо виникають ці побічні ефекти, часто бувають легкими, і припиняти лікування не потрібно.

Часто (їм може бути схильне до 1 людини з 10)

Запаморочення, слабкість, біль голови, втома, біль у грудях, опухлі кісточки, ступні, ноги, кисті чи руки.

Нечасто (їм може бути піддано до 1 людини зі 100)

Серцебиття, висипання, екзема, запаморочення, кашель, нетравлення шлунка, біль у животі, нудота, блювання, діарея, м'язові спазми та болі, біль у суглобах, руках та ногах, біль у спині, еректильна дисфункція, кров у сечі.

Деякі зміни в результатах аналізу крові також спостерігаються рідко; , підвищення показників функції печінки. Ваш лікар може визначити це за допомогою аналізу крові і повідомить вам, чи є у вас щось для розгляду.

Рідко (їм може бути схильне до 1 людини з 1000)

Недуг, порушення свідомості, здуття шкіри (пухирі), гостра ниркова недостатність.

Деякі зміни в результатах аналізу крові також спостерігаються рідко;

Підвищення азоту сечовини в крові, зниження рівня гемоглобіну та гематокриту. Ваш лікар може визначити це за допомогою аналізу крові та повідомить вам, чи є у вас що-небудь для розгляду.

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося при використанні тільки олмесартану медоксомілу або гідрохлортіазиду:

Олмесартан медоксоміл

Часто (їм може бути схильне до 1 людини з 10)

Бронхіт, кашель, нежить або закладений ніс, біль у горлі, біль у животі, нетравлення шлунка, діарея, нудота, запалення шлунково-кишкового тракту, біль у суглобах чи кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекції сечовивідних шляхів, симптоми грипу , біль.

Також часто спостерігалися деякі зміни в результатах аналізу крові;

Підвищення ліпідів у крові, підвищення рівня сечовини чи сечової кислоти у крові, збільшення функції печінки та м'язів.

Нечасто (їм може бути піддано до 1 людини зі 100)

Біль або дискомфорт у грудях, відомі як стенокардія, реакції гіперчутливості, які можуть уражати все тіло і можуть викликати як проблеми з диханням, так і швидке падіння артеріального тиску, яке може навіть призвести до непритомності (анафілактичні реакції, іноді тяжкі реакції), набряк обличчя , нездужання , алергічна висипка, свербіж, висип (висипання), нерівності шкіри (пухирі).

Деякі зміни в результатах аналізу крові також спостерігаються рідко;

Зниження кількості певних типів клітин крові, відомих як тромбоцити (тромбоцитопенія).

Рідко (їм може бути схильне до 1 людини з 1000)

Порушення функції нирок, слабкість.

Деякі зміни в результатах аналізу крові також спостерігаються рідко;

Підвищення вмісту калію у крові.

Дуже рідко (їм може бути піддано до 1 людини з 10 000)

Сильна, стійка діарея, що веде до втрати ваги.

Гідрохлортіазид

Дуже часто (їм може бути схильне більше 1 людини з 10)

Зміни у результатах аналізу крові: підвищення ліпідів крові та сечової кислоти.

Часто (їм може бути схильне до 1 людини з 10)

Плутанина, біль у животі, розлад шлунка, гази, діарея, нудота, блювання, запор, виведення цукру із сечею.

Також були помічені деякі зміни в результатах аналізу крові; до них відносяться:

Креатинін у крові, сечовина, кальцій та цукор збільшилися, хлорид у крові, калій, магній та натрій зменшилися, амілаза крові збільшилася (гіперамілаземія).

Нечасто (їм може бути піддано до 1 людини зі 100)

Зниження апетиту, втрата апетиту, сильне утруднене дихання, анафілактичні шкірні реакції (реакції гіперчутливості), погіршення міопії (міопія), що раніше існувала, почервоніння шкіри (еритема), шкірні реакції на світло, свербіж, червоні крапки або плями на шкірі. шкіра через невелику кровотечу (пурпура), піднята шкіра (Wheals).

Рідко (їм може бути схильне до 1 людини з 1000)

Набряклі та болючі слинні залози, зниження кількості лейкоцитів, зниження кількості тромбоцитів, анемія, пошкодження кісткового мозку, занепокоєння, почуття пригніченості або депресії, порушення сну, апатія, поколювання та оніміння, судоми (судоми), бачення жовтого кольору, нечітка. шкіра, така як висипання, біль у суглобах і холодні руки та пальці, алергічні шкірні реакції, лущення та утворення бульбашок на шкірі, неінфекційне запалення нирок (інтерстиціальний нефрит), лихоманка,М'язова слабкість (іноді з обмеженням рухливості, парезом).

Дуже рідко (їм може бути піддано до 1 людини з 10 000)

Електролітні порушення, що призводять до аномально низького рівня хлоридів у крові (гіпохлоремічний алкалоз), непрохідності кишечника (паралітична непрохідність кишечника).

Невідомо (частота не може бути оцінена за наявними даними)

Зниження гостроти зору або біль в очах (можливі ознаки гострої вузькокутової глаукоми), рак шкіри та губ (немеланома, «білий» рак шкіри).

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви серйозно постраждали від будь-яких перелічених побічних ефектів або якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Крім того, ви повинні негайно показати своєму лікареві будь-які несподівані зміни на шкірі, які ви бачите під час лікування Ко-Олмесартан Спіріг.

Що ще треба відзначити?

Зберігати при температурі нижче 30°C в оригінальній упаковці, у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Препарат можна використовувати лише до дати, вказаної на упаковці EXP.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають докладну інформацію для фахівців.

Що містить Ко-Олмесартан Спіріг?

Таблетки, вкриті оболонкою Ко-Олмесартан Спіріг, містять активні інгредієнти олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, а також лактозу та інші допоміжні речовини.

1 таблетка Ко-Олмесартан Спіріг 20 мг/12,5 мг, вкрита плівковою оболонкою (бежеві круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою), містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

1 таблетка Ко-Олмесартан Спіріг 20 мг/25 мг, вкрита плівковою оболонкою (круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою кольору лосося), містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 25 мг гідрохлортіазиду.

1 таблетка Ко-Олмесартан Спіріг 40 мг/12,5 мг, покрита плівковою оболонкою (обидві таблетки овальної форми, вкриті плівковою оболонкою з декоративною борозенкою на одній стороні), містить 40 мг медоксомілу олмесартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду.

1 таблетка Ко-Олмесартан Спіріг 40 мг/25 мг, покрита плівковою оболонкою (овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою лососевого кольору з декоративною борозенкою на одній стороні), містить 40 мг медоксомілу олмесартану і 25 мг гідрохлортіазиду.

Номер дозволу

66014 (Swissmedic).

Де можна отримати Ко-Олмесартан Спіріг? Які упаковки доступні?

Доступно лише в аптеках за рецептом.

• Ко-Олмесартан Спіріг 20 мг/12,5 мг випускається в упаковках по 30 або 100 таблеток, покритих плівковою оболонкою.
• Ко-Олмесартан Спіріг 20 мг/25 мг випускається в упаковках по 30 або 100 таблеток, покритих плівковою оболонкою.
• Ко-Олмесартан Спіріг 40 мг/12,5 мг випускається в упаковках по 30 або 100 таблеток, покритих плівковою оболонкою (з декоративною борозенкою на одному боці).
• Ко-Олмесартан Спіріг 40 мг/25 мг випускається в упаковках по 30 або 100 таблеток, покритих плівковою оболонкою (з декоративною борозенкою на одному боці).

Власник торгової ліцензії

Spirig HealthCare AG, 4622 Егеркінген.