Що таке Абіратерон-Тева і коли його використовують?

Абіратерон-Тева містить активний інгредієнт абіратерону ацетат. Абіратерон-Тева зупиняє організм від виробництва тестостерону. Це може уповільнити ріст раку простати. Абіратерон-Тева використовується для лікування раку простати, який поширився на інші ділянки тіла, і його слід приймати лише за призначенням лікаря. Якщо ви приймаєте Абіратерон-Тева, лікар також призначить інші ліки, що містять активний інгредієнт преднізон або преднізолон. Це робиться для зниження ризику високого кров'яного тиску, надмірного накопичення води в організмі (затримка рідини) або зниження рівня калію в крові.

• Ви повинні приймати преднізон або преднізолон щодня під час прийому Абіратерон-Тева.
• Не припиняйте прийом преднізону або преднізолону, поки ваш лікар не скаже вам це зробити.
• У разі невідкладної медичної допомоги може знадобитися змінити кількість преднізону або преднізолону, які ви приймаєте. Ваш лікар повідомить вам, чи потрібно змінити кількість преднізону або преднізолону, які ви приймаєте.

Ваш лікар може також призначити інші ліки, коли ви приймаєте Абіратерон-Тева та преднізон або преднізолон.

Коли не можна приймати Абіратерон-Тева?

Абіратерон-Тева не можна приймати:

• Якщо у вас підвищена чутливість до абіратерону ацетату або будь-якого іншого компонента Абіратерону-Тева.
• При тяжкій серцевій недостатності (важка серцева недостатність, виснаження навіть при мінімальному фізичному навантаженні, задишка, дискомфорт навіть без фізичного навантаження);
• При тяжких порушеннях функції печінки;
• У поєднанні з Ra-223 (який використовується для лікування раку простати).

Абіратерон Тева не призначений для застосування жінкам.

Ви не повинні приймати Абіратерон Тева, якщо ви вагітні або можете бути вагітними

Абіратерон-Тева не призначений для застосування дітям та підліткам.

Не приймайте Абіратерон-Тева, якщо будь-що з перерахованого вище стосується Вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Абіратерон-Тева.

Коли слід бути обережним, приймаючи Абіратерон-Тева?

Перш ніж приймати Абіратерон-Тева, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом,

• якщо у вас високий кров’яний тиск, серцева недостатність, низький рівень калію в крові або ознаки та симптоми затримки рідини в руках і ногах;
• якщо у вас раніше були інші проблеми з серцем (наприклад, серцевий напад, серцева недостатність або нерегулярне серцебиття), тромбоз або проблеми з кровоносними судинами;
• якщо у вас проблеми з печінкою;
• при статевому контакті з вагітною жінкою. Ви повинні використовувати презерватив;
• якщо ви займаєтеся сексом з жінкою, яка може завагітніти. Необхідно використовувати презерватив та інший ефективний засіб контрацепції.

Якщо ви не впевнені, чи щось із вищезазначеного стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Абіратерон-Тева.

Абіратерон-Тева може впливати на ваше серце та певні аналізи крові. Якщо у вас вже є захворювання серця і ви приймаєте Abiraterone-Teva, ваш лікар буде регулярно перевіряти роботу серця та показники крові.

Абіратерон-Тева може впливати на вашу печінку, не викликаючи жодних симптомів. Рідко може виникати порушення функції печінки (так звана гостра печінкова недостатність), яке може бути летальним. Повідомте свого лікаря, якщо ви помітили будь-яке з наступного: жовта шкіра або очі, темна сеча, сильна нудота або блювота. Це можуть бути ознаки захворювання печінки. Якщо ви приймаєте Абіратерон-Тева, лікар зробить аналіз крові, щоб перевірити можливий вплив Абіратерон-Тева на вашу печінку.

Абіратерон-Тева не можна приймати разом з Ra-223 через можливе підвищення ризику переломів кісток і смерті.

Якщо ви плануєте використовувати Ra-223 після лікування Абіратероном-Тева та преднізоном/преднізолоном, необхідно зачекати 5 днів перед початком лікування Ra-223.

Прийом інших лікарських засобів та Абіратерону-Тева

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте інші ліки. Сюди також входять ліки, що відпускаються без рецепта, у тому числі рослинні продукти.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте такі ліки, як бета-блокатори (ліки для серця), діуретики (таблетки для зневоднення), ліки для зниження артеріального тиску, такі як інгібітори АПФ або антагоністи ангіотензину II, антибіотики проти мікобактерій, такі як рифампіцин, рифабутин, ліки проти судом (протисудомні засоби), такі як фенітонін, фенобарбітал або карбамазепін, а також рослинні препарати зі звіробоєм. Ці ліки можуть впливати на дію Абіратерону Тева.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте декстрометорфан (ліки для лікування кашлю). Абіратерон-Тева може впливати на дію цього препарату.

Якщо у вас діабет, рівень цукру в крові може знизитися, якщо ви приймаєте Абіратерон-Тева з певними ліками від діабету, такими як піоглітазон або репаглінід. Повідомте свого лікаря, якщо ви перевіряєте рівень цукру в крові та помічаєте його зниження під час прийому ліків від діабету.

Прийом Абіратерону-Тева з їжею та напоями

Абіратерон-Тева не можна приймати під час їжі.

Якщо Абіратерон-Тева приймати з їжею, в організм всмоктується більша кількість препарату, ніж необхідно. Це може призвести до побічних ефектів.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Очікується, що Абіратерон-Тева не впливатиме на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Абіратерон Тева містить лактозу та натрій

Абіратерон Тева містить лактозу (різновид цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей препарат.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на добову дозу (1000 мг), тобто. майже не містить натрію.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самостійно!)!

Чи можна приймати Абіратерон-Тева під час вагітності та годування груддю?

Абіратерон Тева не призначений для застосування жінкам.

• Абіратерон-Тева може завдати шкоди ненародженій дитині, тому його не можна приймати жінкам, які є або можуть бути вагітними або жінками, які годують груддю.

Як ви використовуєте Abiraterone-Teva?

Завжди приймайте Абіратерон-Тева точно відповідно до вказівок лікаря. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Звичайна доза становить 1000 мг (дві таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг) один раз на добу.

Не приймайте Абіратерон Тева з їжею. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Абіратерон-Тева приймати один раз на день натщесерце. Абіратерон Тева не слід приймати принаймні через дві години після їжі та не можна їсти принаймні одну годину після цього.

Ковтайте таблетки, вкриті оболонкою, цілими, запиваючи водою. Не діліться таблетками, вкритими оболонкою.

Абіратерон-Тева приймають разом з препаратом преднізолон або преднізолон. Завжди приймайте преднізон або преднізолон точно відповідно до вказівок лікаря.

Якщо ви прийняли більше Абіратерону-Тева, ніж слід, поговоріть зі своїм лікарем або негайно зверніться до лікарні.

Якщо ви забули прийняти Абіратерон-Тева, преднізон або преднізолон, наступного дня продовжуйте приймати звичайну дозу.

Якщо ви забули прийняти Абіратерон-Тева або преднізон чи преднізолон протягом кількох днів, негайно зверніться до лікаря.

Не припиняйте приймати Абіратерон-Тева, преднізон або преднізолон, доки лікар не повідомить вам про це.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Абіратерон-Тева?

Як і всі ліки, Абіратерон-Тева може викликати побічні ефекти. Однак це не повинно прийти в голову кожному.

Негайно припиніть прийом Абіратерону-Тева та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних побічних ефектів: м’язова слабкість, посмикування м’язів або прискорене чи нерегулярне серцебиття. Ці симптоми можуть бути ознакою того, що концентрація калію у вашій крові занадто низька.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 користувачів)

Набряклість рук, щиколоток або ніг, низький рівень калію в крові, високий кров'яний тиск, інфекція сечовивідних шляхів, високий рівень жиру в крові, підвищення показників функції печінки, діарея.

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

Сепсис (серйозна інфекція крові), розлад травлення, кров у сечі, біль у грудях, нерегулярне серцебиття, слабке серце (серцева недостатність), прискорене серцебиття, переломи кісток, включаючи втрату кісткової маси (остеопороз).

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

Проблеми з наднирковими залозами (їх можна діагностувати за зниженням рівня певних гормонів, необхідних для підтримки артеріального тиску та балансу солі та рідини), розпадом м’язової тканини (рабдоміоліз), м’язовою слабкістю та/або болем у м’язах (міопатія).

Рідко (від 1 до 10 користувачів із 10 000)

Алергічна пневмонія (алергічний альвеоліт), порушення функції печінки (гостра печінкова недостатність).

Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 із 10 000 користувачів)

Анафілактична реакція (важкі алергічні реакції, включаючи, але не обмежуючись, утруднене ковтання або дихання, набряк обличчя, набряк губ або язика, набряк горла або шкірний висип, що свербить (кропив’янка).

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

Знижений рівень цукру в крові (гіпоглікемія), серцевий напад, зміни на електрокардіограмі (подовження інтервалу QT, torsade de pointes).

Втрата кісткової маси може виникнути у чоловіків, які лікуються від раку простати. Абіратерон-Тева в комбінації з преднізоном або преднізолоном може збільшити втрату кісткової маси.

Якщо будь-який із перерахованих побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Що також слід зазначити?

Абіратерон-Тева слід використовувати лише до дати, позначеної «EXP» на контейнері. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.

Інструкції щодо зберігання

Таблетки, вкриті оболонкою, зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30°С.

Зберігати в недоступному для дітей.

Більше інформації

Ліки необхідно утилізувати належним чином.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що містить Абіратерон-Тева?

Активні інгредієнти

Діючою речовиною є абіратерону ацетат.

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 500 мг абіратерону ацетату.

допоміжні речовини

Допоміжні речовини таблеток, вкритих плівковою оболонкою: лактози моногідрат, натрію додецилсульфат, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, повідон К 30, кремнію діоксид колоїдний та магнію стеарат.

Плівкова оболонка містить: полівініловий спирт, титану діоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, заліза оксид жовтий (Е172).

Номер затвердження

68319 (Swissmedic).

Де можна придбати Абіратерон-Тева? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Абіратерон-Тева таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг у блістері по 56 таблеток, вкритих оболонкою.

Власник авторизації

Teva Pharma AG, Базель.

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у липні 2021 року.

Внутрішній номер версії: 1.5