Що таке Abiraterone Viatris і коли він використовується?

Abiraterone Viatris містить активний інгредієнт абіратерону ацетат. Абіратерон Віатріс перешкоджає виробленню тестостерону в організмі. Це може уповільнити ріст раку простати.

Абіратерон Віатріс використовується для лікування раку простати, який поширився на інші ділянки тіла, і його слід приймати лише за призначенням лікаря.

Якщо ви приймаєте Abiraterone Viatris, ваш лікар також призначить інші ліки, що містять активний інгредієнт преднізон або преднізолон. Це робиться для зниження ризику високого кров'яного тиску, надмірного накопичення води в організмі (затримка рідини) або зниження рівня калію в крові.

• Ви повинні щодня приймати преднізон або преднізолон, приймаючи Абіратерон Віатріс.
• Не припиняйте прийом преднізону або преднізолону, поки ваш лікар не скаже вам це зробити.
• У разі невідкладної медичної допомоги може знадобитися змінити кількість преднізону або преднізолону, які ви приймаєте. Ваш лікар повідомить вам, чи потрібно змінити кількість преднізону або преднізолону, які ви приймаєте.

Ваш лікар може також призначити інші ліки, коли ви приймаєте Абіратерон Віатріс і преднізон або преднізолон.

Коли не слід приймати Абіратерон Віатріс?

Абіратерон Віатріс не можна приймати:

• Якщо у вас підвищена чутливість до абіратерону ацетату або будь-якого іншого компонента абіратерону Віатрісу;
• При тяжкій серцевій недостатності (важка серцева недостатність, виснаження навіть при мінімальному фізичному навантаженні, задишка, дискомфорт навіть без фізичного навантаження);
• При тяжких порушеннях функції печінки;
• У поєднанні з Ra-223 (який використовується для лікування раку простати).

Абіратерон Віатріс не призначений для застосування жінкам.

Ви не повинні приймати Abiraterone Viatris, якщо ви вагітні або можете бути вагітними.

Абіратерон Віатріс не призначений для застосування дітям та підліткам.

Не приймайте Абіратерон Віатріс, якщо будь-що з перерахованого вище стосується Вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Abiraterone Viatris.

Коли слід бути обережним, приймаючи Абіратерон Віатріс?

Перш ніж приймати Abiraterone Viatris, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом,

• якщо у вас високий кров’яний тиск, серцева недостатність, низький рівень калію в крові або ознаки та симптоми затримки рідини в руках і ногах;
• якщо у вас раніше були інші проблеми з серцем (наприклад, серцевий напад, серцева недостатність або нерегулярне серцебиття), тромбоз або проблеми з кровоносними судинами ;
• якщо у вас проблеми з печінкою;
• при статевому контакті з вагітною жінкою. Ви повинні використовувати презерватив;
• якщо ви займаєтеся сексом з жінкою, яка може завагітніти. Необхідно використовувати презерватив та інший ефективний засіб контрацепції.

Якщо ви не впевнені, чи щось із вищезазначеного стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Абіратерон Віатріс.

Абіратерон Віатріс може вплинути на ваше серце та певні аналізи крові. Якщо у вас вже є захворювання серця та ви приймаєте абіратерон віатріс, ваш лікар буде регулярно перевіряти роботу серця та показники крові.

Абіратерон Віатріс може впливати на вашу печінку, не викликаючи жодних симптомів. Рідко може виникати порушення функції печінки (так звана гостра печінкова недостатність), яке може бути летальним. Повідомте свого лікаря, якщо ви помітили будь-яке з наступного: жовта шкіра або очі, темна сеча, сильна нудота або блювота. Це можуть бути ознаки захворювання печінки. Якщо ви приймаєте Abiraterone Viatris, ваш лікар зробить аналіз крові, щоб перевірити можливий вплив Abiraterone Viatris на вашу печінку.

Абіратерон Віатріс не слід приймати разом з Ra-223 через можливе підвищення ризику переломів кісток і смерті. Якщо ви плануєте використовувати Ra-223 після лікування Abiraterone Viatris і преднізоном/преднізолоном, ви повинні зачекати 5 днів перед початком лікування Ra-223.

Прийом Абіратерону Віатрісу з іншими лікарськими засобами

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте інші ліки. Сюди також входять ліки, що відпускаються без рецепта, у тому числі рослинні продукти.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте такі ліки, як бета-блокатори (ліки для серця), діуретики (таблетки для зневоднення), ліки для зниження артеріального тиску, такі як інгібітори АПФ або антагоністи ангіотензину II, антибіотики проти мікобактерій, такі як рифампіцин, рифабутин, ліки проти Судоми (протисудомні препарати), такі як фенітонін, фенобарбітал або карбамазепін, а також рослинні препарати зі звіробоєм. Ці ліки можуть впливати на роботу Абіратерону Віатріс.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте декстрометорфан (ліки для лікування кашлю). Абіратерон Віатріс може вплинути на дію цього препарату.

Якщо у вас діабет, рівень цукру в крові може знизитися, якщо ви приймаєте Abiraterone Viatris разом з певними ліками від діабету, такими як піоглітазон або репаглінід. Повідомте свого лікаря, якщо ви перевіряєте рівень цукру в крові і помічаєте його зниження під час прийому ліків від діабету.

Прийом Абіратерону Віатрісу з їжею та напоями

Абіратерон Віатріс не можна приймати під час їжі . Якщо Абіратерон Віатріс приймати з їжею, більше ліків буде всмоктуватися в організм, ніж необхідно. Це може призвести до побічних ефектів.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Очікується, що абіратерон Віатріс не впливатиме на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.

Абіратерон Віатріс містить лактозу та натрій

Абіратерон Віатріс містить лактозу (різновид цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей препарат.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто майже не містить натрію.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самостійно!)!

Чи можна приймати Абіратерон Віатріс під час вагітності або годування груддю?

Абіратерон Віатріс не призначений для застосування жінкам. Абіратерон Віатріс може завдати шкоди ненародженій дитині, тому його не слід приймати жінкам, які є або можуть бути вагітними або які годують груддю.

Як ви використовуєте Abiraterone Viatris?

Завжди приймайте Абіратерон Віатріс точно відповідно до вказівок лікаря. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Звичайна доза становить 1000 мг один раз на добу (дві таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг або одна таблетка, вкрита оболонкою, по 1000 мг).

Не приймайте Abiraterone Viatris разом з їжею . Приймайте таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Абіратерон Віатріс один раз на день одноразово натщесерце. Абіратерон Віатріс слід приймати щонайменше через дві години після їжі і не слід їсти щонайменше одну годину після цього.

Ковтайте таблетки, вкриті оболонкою, цілими, запиваючи водою. Не розділяйте таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Абіратерон Віатріс 1000 мг можна розділити, щоб полегшити ковтання.

Абіратерон Віатріс приймають разом з ліками преднізон або преднізолон. Завжди приймайте преднізон або преднізолон точно відповідно до вказівок лікаря.

Якщо ви прийняли більше Абіратерону Віатріс, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Якщо ви забули прийняти Абіратерон Віатріс або преднізон або преднізолон, наступного дня продовжуйте приймати звичайну дозу.

Якщо ви забули прийняти Абіратерон Віатріс або преднізон або преднізолон протягом кількох днів, негайно зверніться до свого лікаря.

Не припиняйте прийом Абіратерону Віатріс або преднізону або преднізолону, доки ваш лікар не скаже вам це зробити.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Abiraterone Viatris?

Як і всі ліки, Абіратерон Віатріс може викликати побічні ефекти. Однак це не повинно прийти в голову кожному.

Негайно припиніть використання Abiraterone Viatris і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних побічних ефектів: м’язова слабкість, посмикування м’язів або швидке чи нерегулярне серцебиття. Ці симптоми можуть бути ознакою того, що концентрація калію у вашій крові занадто низька.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 осіб)

Набряклість рук, щиколоток або ніг, низький рівень калію в крові, високий кров'яний тиск, інфекція сечовивідних шляхів, високий рівень жиру в крові, підвищення показників функції печінки, діарея.

Часто (виникає від 1 до 10 із 100 осіб)

Сепсис (серйозна інфекція крові), розлад травлення, кров у сечі, біль у грудях, нерегулярне серцебиття, слабке серце (серцева недостатність), прискорене серцебиття, переломи кісток, включаючи втрату кісткової маси (остеопороз).

Нечасто (від 1 до 10 з 1000 осіб)

Проблеми з наднирковими залозами (їх можна діагностувати за зниженням рівня певних гормонів, необхідних для підтримки артеріального тиску та балансу солі та рідини), розпадом м’язової тканини (рабдоміоліз), м’язовою слабкістю та/або болем у м’язах (міопатія).

Рідкісні (виникають від 1 до 10 з 10 000 осіб)

Алергічна пневмонія (алергічний альвеоліт), порушення функції печінки (гостра печінкова недостатність).

Дуже рідко (вражає менше ніж 1 з 10 000 осіб)

Анафілактична реакція (важкі алергічні реакції, включаючи, але не обмежуючись, утруднене ковтання або дихання, набряк обличчя, набряк губ або язика, набряк горла або шкірний висип, що свербить (кропив’янка).

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

Знижений рівень цукру в крові (гіпоглікемія), серцевий напад, зміни на електрокардіограмі (подовження інтервалу QT, torsade de pointes).

Втрата кісткової маси може виникнути у чоловіків, які лікуються від раку простати. Абіратерон Віатріс у комбінації з преднізоном або преднізолоном може збільшити втрату кісткової маси.

Якщо будь-який із перерахованих побічних ефектів серйозно впливає на вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

довговічність

Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP». Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C.

Зберігати в недоступному для дітей.

Більше інформації

Ліки необхідно утилізувати належним чином.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що містить Абіратерон Віатріс?

Абіратерон Віатріс 500 мг – коричневі овальні таблетки, вкриті оболонкою, з тисненням «500» з одного боку.

Абіратерон Віатріс 1000 мг – це овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від білого до майже білого кольору з роздільною рискою з одного боку та гладкі з іншого боку. Розділ використовується лише для поділу таблетки, щоб полегшити її проковтування, а не для поділу на рівні дози.

Активні інгредієнти

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 500 мг або 1000 мг абіратерону ацетату.

допоміжні речовини

Абіратерон Віатріс 500 мг

Натрію кроскармелоза, натрію додецилсульфат, повідон К30, целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, спирт полівініловий, титану діоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк, заліза оксид (червоний, чорний, Е 172).

Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 10,2 мг натрію та 68 мг лактози.

Абіратерон Віатріс 1000 мг

Натрію кроскармелоза, натрію додецилсульфат, повідон К30, целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, спирт полівініловий, титану діоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк.

Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 21,4 мг натрію та 136 мг лактози.

Номер затвердження

68890 (Swissmedic)

Де можна отримати Abiraterone Viatris? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Абіратерон Віатріс 500 мг: упаковки по 56 таблеток, вкритих оболонкою.

Абіратерон Віатріс 1000 мг: упаковки по 28 таблеток, вкритих оболонкою.

Власник авторизації

Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у липні 2021 року.