АМЛОДИПІН ВАЛСАРТАН Сандоз плівка табл. 10/160

Виробник: Sandoz Pharmaceuticals AG
Модель: AMLODIPIN VALSARTAN Sandoz Filmtabl 10/160
Наявність: 50
10647.25 RUB Ціна в бонусних балах: 115
Купити

Опис

Зміст Що таке Амлодипін Валсартан Сандоз і коли його застосовують? Які запобіжні заходи слід вжити? Коли не слід приймати/застосовувати Амлодипін Валсартан Сандоз? Коли слід бути обережним під час прийому/застосування Амлодипіну Валсартан Сандоз? Чи можна приймати/застосовувати Амлодипін Валсартан Сандоз під час вагітності та годування груддю? Як ви використовуєте Амлодипін Валсартан Сандоз? Які побічні ефекти може мати Амлодипін Валсартан Сандоз? Що також слід зазначити? Що входить до складу Амлодипін Валсартан Сандоз? Номер затвердження Де можна придбати Амлодипін Валсартан Сандоз? Які пакети доступні? Власник авторизації КОМПЕНДІУМ

Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Амлодипін Валсартан Сандоз ® Sandoz Pharmaceuticals AG

Що таке Амлодипін Валсартан Сандоз і коли його застосовують?

Ваш препарат називається Амлодипін Валсартан Сандоз і доступний у вигляді таблеток, вкритих оболонкою.

Амлодипін Валсартан Сандоз містить амлодипін, активний інгредієнт, який належить до класу блокаторів кальцієвих каналів, і валсартан, який належить до класу лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II. Ці два активні інгредієнти забезпечують контроль над високим артеріальним тиском. Амлодипін блокує кальцієві канали в кровоносних судинах. Валсартан спеціально блокує власні сайти зв’язування в організмі (так звані рецептори ангіотензину II). Це розширює кровоносні судини і тим самим знижує артеріальний тиск.

Амлодипін Валсартан Сандоз використовується для лікування високого кров’яного тиску у тих пацієнтів, у яких високий кров’яний тиск потребує комбінованого лікування.

Амлодипін Валсартан Сандоз можна застосовувати лише за призначенням лікаря.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Якщо високий артеріальний тиск зберігається протягом тривалого періоду часу, може виникнути пошкодження кровоносних судин головного мозку, серця та нирок, що зрештою призведе до інсульту, інфаркту або ниркової недостатності. Зниження артеріального тиску до нормального рівня знижує ризик розвитку цих захворювань.

Коли не слід приймати/застосовувати Амлодипін Валсартан Сандоз?

Якщо у вас коли-небудь була незвичайна або алергічна реакція на амлодипін або валсартан або будь-який з інгредієнтів цього продукту. Якщо ви вважаєте, що у вас алергічна реакція, зверніться за порадою до лікаря.

  • Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти або годуєте грудьми.
  • Якщо під час прийому антигіпертензивного препарату аліскірену у вас цукровий діабет (1 або 2 тип) або порушення функції нирок.
  • Якщо у вас раніше виникав набряк обличчя, губ, язика або горла (утруднене ковтання або дихання) під час прийому антигіпертензивного засобу, вам не можна приймати Амлодипін Валсартан Сандоз.
  • Якщо ви страждаєте від сильного зниження артеріального тиску (гіпотонії).
  • Якщо ви перенесли шок (включаючи кардіогенний шок).
  • Якщо ви страждаєте на звуження вихідного тракту лівого шлуночка (наприклад, важкий стеноз аорти).
  • Якщо ви страждаєте гемодинамічно нестабільною серцевою недостатністю після гострого інфаркту міокарда.

Якщо щось з цього стосується вас, повідомте свого лікаря перед тим, як приймати Амлодипін Валсартан Сандоз.

Коли слід бути обережним під час прийому/застосування Амлодипіну Валсартан Сандоз?

Цей препарат може погіршити вашу здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з механізмами чи інструментами через можливі побічні ефекти, такі як запаморочення або втома.

Якщо ви блювали кілька разів або маєте діарею або приймаєте сечогінний засіб (ліки, що збільшує кількість виділеної сечі).

Якщо ви раніше приймали так званий бета-блокатор і тепер можете припинити його прийом, це слід робити повільно. Ваш лікар дасть вам інструкції, як це зробити.

Якщо ви приймаєте знеболюючі або протизапальні засоби (нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП) або інгібітори ЦОГ-2).

Якщо у вас є захворювання печінки або важкі захворювання нирок.

Рекомендується бути обережним, якщо ви лікуєтеся інгібітором АПФ або аліскіреном (ліки від високого кров’яного тиску).

Якщо ваш лікар діагностував у вас звуження серцевого клапана (так званий аортальний або мітральний стеноз) або аномальне потовщення серцевого м’яза, яке спричиняє звуження серця (так зване обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія).

Якщо у вас виникають такі реакції, як набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ або язика (ознаки ангіоневротичного набряку) після прийому Амлодипіну Валсартану Сандоз (або інших лікарських засобів, таких як інгібітори АПФ), необхідно негайно припинити застосування Амлодипіну Валсартану Сандоз і негайно зверніться до лікаря.

Рекомендується бути обережним, якщо ви страждаєте серцевою недостатністю або перенесли серцевий напад. Уважно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо початкової дози. Ваш лікар може також перевірити функцію ваших нирок.

Після початку лікування біль у грудях може посилитися

(стенокардія) або серцевий напад.

Грейпфрутовий сік містить один або кілька компонентів, які можуть посилити ефект зниження артеріального тиску Амлодипіну Валсартану Сандоз. Якщо ви приймаєте Амлодипін Валсартан Сандоз, вам слід уникати вживання грейпфрутового соку.

Якщо щось з цього стосується вас, повідомте свого лікаря перед тим, як приймати Амлодипін Валсартан Сандоз.

Також повідомте свого лікаря, якщо у вас була трансплантація нирки або якщо у вас діагностовано звуження ниркової артерії.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

  • страждають іншими захворюваннями,
  • мати алергію,
  • приймаєте, нещодавно приймали або використовуєте зовнішньо будь-які інші ліки (включаючи ті, які ви придбали самостійно!), особливо:
  • Ліки для зниження артеріального тиску, особливо інгібітори АПФ або аліскірен,
  • Ліки, що містять калій, дієтичні добавки, що містять калій, харчові добавки, що містять сіль, які містять калій, або інші ліки, які можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, діуретики, гепарин). Ваш лікар може періодично перевіряти рівень калію у вашій крові.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз (або нещодавно) приймаєте інші ліки, які змінюють кількість амлодипіну в організмі, особливо ліки від грибкових інфекцій (такі як кетоконазол, ітраконазол), для лікування СНІДу або ВІЛ-інфекції ( такі як ритонавір, індинавір), симвастатин (лікарський засіб, що використовується для контролю високого рівня холестерину), дилтіазем (при захворюваннях серця), ліки, що використовуються для лікування депресії (такі як звіробій), дантролен (настій, який використовується для лікування серйозних аномалій температури тіла). ), лікарські засоби, що застосовуються для впливу на імунну систему (такролімус, сиролімус, темсіролімус та еверолімус).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз (або нещодавно) приймаєте інші ліки, які змінюють кількість валсартану в організмі, особливо рифампіцин (група антибіотиків рифаміцину), літій (препарат, який використовується для лікування певних ліків). психічні захворювання) , ліки для захисту від реакцій відторгнення трансплантата або для лікування інших захворювань, таких як ревматоїдний артрит або нейродерміт (циклоспорин), або антиретровірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці ліки можуть посилити дію валсартану.

Чи можна приймати/застосовувати Амлодипін Валсартан Сандоз під час вагітності та годування груддю?

вагітність

Ви не повинні приймати Амлодипін Валсартан Сандоз, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Застосування під час вагітності було пов’язане з серйозною шкодою для ненародженої дитини. Тому важливо проконсультуватися з лікарем, якщо ви думаєте, що можете завагітніти або плануєте завагітніти.

лактація

Якщо ви годуєте грудьми, повідомте про це лікаря. Під час лікування Амлодипіном Валсартан Сандоз не можна годувати груддю.

Як ви використовуєте Амлодипін Валсартан Сандоз?

Не рекомендується застосовувати Амлодипін Валсартан Сандоз дітям та підліткам віком до 18 років.

Пацієнтам літнього віку (65 років і старше) і з порушенням функції печінки слід розпочинати лікування з найнижчої дози (амлодипіну валсартану 5 мг/80 мг).

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Приймайте таблетки Амлодипін Валсартан Сандоз стільки часу, скільки вам скаже лікар.

Залежно від вашої реакції на ліки лікар може призначити вищу або меншу дозу.

Рекомендована доза препарату Амлодипін Валсартан Сандоз становить одну таблетку, вкриту оболонкою, на добу, максимум 2 таблетки, вкриті оболонкою, 5 мг/160 мг.

Бажано приймати ліки щодня в один і той же час, бажано вранці.

Амлодипін Валсартан Сандоз можна приймати незалежно від прийому їжі. Проковтнути таблетку, вкриту оболонкою, запиваючи склянкою води.

Ваш лікар повідомить вам, як довго вам потрібно приймати ці таблетки, вкриті оболонкою.

Якщо ви забули прийняти Амлодипін Валсартан Сандоз, зробіть це якомога швидше, а потім прийміть наступну таблетку, вкриту оболонкою, у звичайний час. Якщо вже настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, якщо ви пропустили дозу.

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, вкритих оболонкою, негайно повідомте лікаря.

Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (набряк легенів) і викликати задишку, яка може розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.

Припинення лікування амлодипіном Валсартан Сандоз може погіршити ваш стан. Тому не припиняйте прийом ліків, поки лікар не скаже вам це.

Які побічні ефекти може мати Амлодипін Валсартан Сандоз?

Під час прийому Амлодипіну Валсартан Сандоз можуть виникнути такі побічні ефекти:

Поширені (впливають на 1-10 користувачів із 100 ):

Закладеність носа, біль у горлі та відчуття дискомфорту під час ковтання, грипоподібні симптоми, головний біль, набряки обличчя, рук, рук, ніг, щиколоток або стоп, втома, почервоніння, слабкість і тепло обличчя та/або горла.

Нечасто ( від 1 до 10 користувачів із 1000 ):

Запаморочення, сонливість, позиційне запаморочення, поколювання або оніміння рук або ніг, вертиго, прискорене серцебиття з прискореним серцебиттям, запаморочення під час вставання, кашель, біль у гортані, діарея, нудота та біль у шлунку, запор, сухість у роті, шкірний висип, почервоніння шкіри шкіра, опухлі суглоби, біль у спині, біль у суглобах.

Рідкісні ( виникають від 1 до 10 із 10 000 користувачів ):

Алергічні реакції з такими симптомами, як висип, свербіж, набряк обличчя, губ або язика, утруднене дихання.

Якщо ви помітили будь-яку з цих реакцій, негайно повідомте лікаря!

Занепокоєння, розлади зору, дзвін у вухах, непритомність, низький артеріальний тиск із такими симптомами, як запаморочення або запаморочення, надмірне потовиділення, генералізований висип, свербіж, м’язові судоми, тяжкість, почастішання або позиви до сечовипускання, еректильна дисфункція.

Якщо будь-який із цих симптомів є серйозним для вас, будь ласка, повідомте свого лікаря.

Можливі додаткові небажані ефекти амлодипіну або валсартану окремо, які можуть бути серйозними:

Амлодипін

Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 користувачів)

Набряк.

Поширені (впливають на 1-10 користувачів із 100 ):

Сонливість, запаморочення, головний біль, порушення зору (включаючи диплопію), серцебиття, припливи крові, задишка, біль у животі, нудота, розлад травлення, зміна спорожнення (включаючи діарею та запор), набряк щиколоток, м’язові судоми, втомлюваність, астенія.

Нечасто ( від 1 до 10 користувачів із 1000 ):

Безсоння, зміни настрою (включаючи тривогу), тремор, сенсорні розлади (гіпестезії, парестезії), розлади смаку, нежить, блювання, розлад травлення, випадання волосся, зміна кольору шкіри, чутливість до світла, біль у м’язах, збільшення ваги, втрата ваги, депресія, непритомність, аритмія, брадикардія, фібриляція передсердь, шлуночкова тахікардія, артеріальна гіпотензія, кашель, сухість у роті, гіпергідроз, свербіж, висип, висипання, кропив’янка, артралгія, біль у спині, розлади сечовипускання, почастішання нічного сечовипускання, імпотенція.

Рідкісні ( виникають від 1 до 10 із 10 000 користувачів ):

спантеличеність

Дуже рідко (вражає менше ніж 1 з 10 000 користувачів):

Спонтанна кровотеча або кровотеча на невеликій ділянці шкіри (можливі ознаки тромбоцитопенії), лихоманка, біль у горлі або виразка ротової порожнини внаслідок інфекції (ознаки лейкоцитопенії), підвищення рівня цукру в крові, втрата ваги, оніміння або поколювання в пальцях рук або ніг (можливі ознаки серцевої недостатності). напад), підвищення артеріального тиску, раптовий і давить біль у грудях (можливі ознаки серцевого нападу), висипання, лихоманка, свербіж (можливі ознаки васкуліту), сильний біль у верхній частині живота (можливі ознаки панкреатиту), запалення шлунка, потовщення ясна, жовті шкіра та очі, нудота, втрата апетиту, злегка змінена колір сечі (можливі ознаки гепатиту), набряк головним чином обличчя та шиї (можливі ознаки ангіоневротичного набряку), почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або роті , лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки мультиформної еритеми або синдрому Стівенса-Джонсона), збільшення грудей у чоловіків, біль, нездужання, інфаркт міокарда, ексфоліативний дерматит, фоточутливість

Невідомо: токсичний епідермальний некроліз

Валсартан

Побічні ефекти, які можуть бути серйозними:

Симптоми алергічної реакції або ангіоневротичного набряку (шкірний висип з утрудненим диханням або без нього, реакція з утрудненим диханням або ковтанням, набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ або язика)

Поширені (впливають на 1-10 користувачів із 100 ) :

Вірусні інфекції

Нечасто ( вражає від 1 до 10 користувачів із 1000 ) :

Респіраторні інфекції, фарингіт, синусит, зниження лібідо

Дуже рідко (вражає менше ніж 1 з 10 000 користувачів):

Гіперчутливість, порушення серцевого ритму, запалення кровоносних судин, порушення функції нирок, ниркова недостатність, ускладнення під час вагітності.

невідомий:

Утворення пухирів на шкірі.

Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно повідомте свого лікаря.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Тримайте ліки в недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці при кімнатній температурі (15-25°С) у захищеному від вологи місці.

Не використовуйте пошкоджені або використані упаковки Амлодипін Валсартан Сандоз.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до складу Амлодипін Валсартан Сандоз?

Активні інгредієнти

Амлодипін Валсартан Сандоз 5 мг/80 мг таблетки, вкриті оболонкою, містять активні інгредієнти амлодипін 5 мг (у вигляді амлодипіну безилату) та валсартан 80 мг.

Амлодипін Валсартан Сандоз 5 мг/160 мг таблетки, вкриті оболонкою, містять активні інгредієнти амлодипін 5 мг (у вигляді амлодипіну безилату) та валсартан 160 мг.

Амлодипін Валсартан Сандоз 10 мг/160 мг таблетки, вкриті оболонкою, містять активні інгредієнти амлодипін 10 мг (у вигляді амлодипіну безилату) та валсартан 160 мг.

допоміжні речовини

Амлодипін Валсартан Сандоз 5 мг/80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять допоміжні речовини целюлозу мікрокристалічну, кросповідон, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, гіпромелозу, титану діоксид (Е171), заліза оксид (Е172), макрогол 4000, тальк.

Амлодипін Валсартан Сандоз 5 мг/160 мг таблетки, вкриті оболонкою, містять допоміжні речовини целюлозу мікрокристалічну, кросповідон, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, гіпромелозу, титану діоксид (Е171), заліза оксид (Е172), макрогол 4000, тальк.

Амлодипін Валсартан Сандоз 10 мг/160 мг таблетки, вкриті оболонкою, містять допоміжні речовини целюлозу мікрокристалічну, кросповідон, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, гіпромелозу, титану діоксид (Е171), заліза оксид (Е172), макрогол 4000, тальк.

Номер затвердження

66015 (Swissmedic)

Де можна придбати Амлодипін Валсартан Сандоз? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Амлодипін Валсартан Сандоз 5 мг/80 мг таблетки, вкриті оболонкою, по 28, 98 (календарна упаковка)

Амлодипін Валсартан Сандоз 5 мг/160 мг таблетки, вкриті оболонкою, 28, 98 (календарна упаковка)

Амлодипін Валсартан Сандоз 10 мг/160 мг таблетки, вкриті оболонкою, по 28, 98 (календарна упаковка)

Власник авторизації

Sandoz Pharmaceuticals AG, Ріш; Місце проживання: Червоний Хрест

Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у березні 2023 року. 29781 / 30 червня 2023 р

Ihr Arzneimittel heisst Amlodipin Valsartan Sandoz und ist als Filmtablette erhältlich.

Amlodipin Valsartan Sandoz enthält Amlodipin, ein Wirkstoff, der zur Klasse der Kalziumantagonisten gehört, sowie Valsartan, welches zur Klasse der sogenannten Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten gehört. Diese beiden Wirkstoffe sorgen dafür, einen hohen Blutdruck unter Kontrolle zu bekommen. Amlodipin blockiert die Kalziumkanäle an den Blutgefässen. Valsartan blockiert spezifisch körpereigene Bindungsstellen (sog. Angiotensin-II-Rezeptoren). Dadurch werden die Blutgefässe erweitert und somit der Blutdruck gesenkt.

Amlodipin Valsartan Sandoz wird angewendet, um einen hohen Blutdruck bei denjenigen Patienten zu behandeln, deren Bluthochdruck ein Kombinationspräparat erfordert.

Amlodipin Valsartan Sandoz darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.

Wenn der hohe Blutdruck über einen längeren Zeitraum anhält, kann es beispielsweise zu einer Schädigung von Hirn-, Herz- und Nierengefässen kommen und letztlich zu einem Schlaganfall, Herzinfarkt oder Nierenversagen führen. Die Reduzierung Ihres Blutdruckes auf einen normalen Wert vermindert das Risiko, dass diese Erkrankungen entstehen können.

Wenn Sie jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf Amlodipin oder Valsartan oder einer der Inhaltsstoffe dieses Produktes hatten. Falls Sie denken, Sie könnten allergisch reagieren, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.

  • Falls Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden oder stillen.
  • Wenn Sie an Diabetes (Typ 1 oder Typ 2) oder eingeschränkter Nierenfunktion leiden während Sie den blutdrucksenkenden Wirkstoff Aliskiren einnehmen.
  • Falls früher anlässlich der Einnahme eines blutdrucksenkenden Arzneimittels Schwellungen im Gesicht, der Lippen, der Zunge oder im Rachen (Schluck- oder Atembeschwerden) auftraten, dürfen Sie Amlodipin Valsartan Sandoz nicht einnehmen.
  • Wenn Sie an schwerem niederigen Blutdruck (Hypotonie) leiden.
  • Wenn Sie einen Schockzustand (einschliesslich kardiogener Schock) erlitten haben.
  • Falls Sie unter einer Verengung des linksventrikulären Ausflusstraktes (z.B. höhergradige Aortenstenose) leiden.
  • Wenn Sie unter einer hämodynamisch instabilen Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt leiden.

Wenn einer dieser Fälle auf Sie zutrifft, sagen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie Amlodipin Valsartan Sandoz einnehmen.

Dieses Arzneimittel kann aufgrund möglicher Nebenwirkungen wie Schwindel oder Müdigkeit die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Maschinen oder Werkzeuge zu bedienen, beeinträchtigen.

Wenn Sie einige Male erbrechen mussten oder an Durchfall leiden oder gerade ein Diuretikum einnehmen (ein Arzneimittel, welches die Menge des ausgeschiedenen Urins steigert).

Wenn Sie bisher einen sogenannten Beta-Blocker eingenommen haben und diesen nun absetzen können, sollte dies langsam erfolgen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen dazu Anweisungen geben.

Wenn Sie schmerzstillende oder entzündungshemmende Arzneimittel (nicht-steroidale Entzündungshemmer (NSAIDs), oder Cox-2 Hemmer) einnehmen.

Wenn Sie an einer Leber- oder schweren Nierenerkrankung leiden.

Vorsicht ist geboten, wenn Sie mit einem ACE-Hemmer oder Aliskiren (Arzneimittel gegen Bluthochdruck) behandelt werden.

Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine Herzklappenverengung bei Ihnen festgestellt hat (eine sogenannte Aorten- oder Mitralstenose), oder eine abnormale Verdickung Ihres Herzmuskels mit einer Einengung des Herzens (sogenannte obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie).

Falls bei Ihnen nach der Einnahme von Amlodipin Valsartan Sandoz (oder anderen Medikamenten wie ACE-Hemmer) Reaktionen wie Schwellungen im Gesicht, der Arme und Beine, Augen, Lippen oder Zunge (Anzeichen eines Angioödem) auftreten, müssen Sie die Anwendung von Amlodipin Valsartan Sandoz sofort stoppen und unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.

Wenn Sie an Herzschwäche leiden oder einen Herzinfarkt hatten. Befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin für die Anfangsdosierung. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird möglicherweise auch Ihre Nierenfunktion überprüfen.

Nach Beginn der Behandlung kann es zu Verschlechterung der Brustschmerzen

(Angina Pectoris) oder einem Herzinfarkt kommen.

Grapefruitsaft enthält eine oder mehrere Komponenten, welche die blutdrucksenkende Wirkung von Amlodipin Valsartan Sandoz verstärken kann. Wenn Sie Amlodipin Valsartan Sandoz einnehmen, sollten Sie Grapefruitsaft vermeiden.

Wenn eine dieser Fälle auf Sie zutrifft, sagen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie Amlodipin Valsartan Sandoz einnehmen.

Sagen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin auch, wenn Sie eine Nierentransplantation erhalten haben oder wenn bei Ihnen eine Verengung der Nierenarterie diagnostiziert worden ist.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben,
  • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder äusserlich anwenden, insbesondere:
  • Arzneimittel zur Blutdrucksenkung, besonders ACE-Hemmer oder Aliskiren,
  • Kaliumhaltige Medikamente, kaliumhaltige Nahrungsergänzungsmittel, salzhaltige Ergänzungsmittel, welche Kalium enthalten oder andere Arzneimittel, die das Kalium im Blut erhöhen können (z.B. Diuretika, Heparin). Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird möglicherweise periodisch den Kaliumgehalt im Blut überprüfen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie zurzeit (oder kürzlich) andere Arzneimittel einnehmen, die die Menge an Amlodipin im Körper verändern, insbesondere Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (wie Ketoconazol, Itraconazol), zur Behandlung von AIDS oder HIV-Infektionen (wie Ritonavir, Indinavir), Simvastatin (Arzneimittel zur Kontrolle des erhöhten Cholesterinspiegels), Diltiazem (bei Herzerkrankungen), Arzneimittel zur Behandlung einer Depression (wie z.B. Johanniskraut), Dantrolen (eine Infusion bei schwerer Störung der Körpertemperatur), Arzneimittel zur Beeinflussung des Immunsystems (Tacrolimus, Sirolimus, Temsirolimus und Everolimus).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie zurzeit (oder kürzlich) andere Arzneimittel einnehmen, die die Menge an Valsartan im Körper verändern, insbesondere Rifampicin (Antibiotikum der Rifamycin-Gruppe), Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung gewisser psychischer Erkrankungen), Arzneimittel zum Schutz vor Transplantatabstossungsreaktionen oder zur Behandlung von anderen Krankheiten wie rheumatoide Arthritis oder Neurodermitis (Ciclosporin), oder ein antiretrovirales Medikament zur Behandlung von HIV/AIDS (Ritonavir). Diese Arzneimittel können die Wirkung von Valsartan verstärken.

Schwangerschaft

Sie dürfen Amlodipin Valsartan Sandoz nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden. Anwendungen in der Schwangerschaft wurden mit schweren Schäden des ungeborenen Kindes in Verbindung gebracht. Daher ist es wichtig, unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin zu konsultieren, wenn Sie glauben, Sie könnten schwanger sein, oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen.

Stillzeit

Falls Sie stillen, teilen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit. Während der Behandlung mit Amlodipin Valsartan Sandoz darf nicht gestillt werden.

Die Anwendung von Amlodipin Valsartan Sandoz bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht empfohlen.

Bei älteren Patienten (65 Jahre und älter) und bei eingeschränkter Leberfunktion sollte mit der niedrigsten Dosierung (Amlodipin Valsartan Sandoz 5mg/80mg) begonnen werden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Nehmen Sie Amlodipin Valsartan Sandoz Tabletten solange wie vom Arzt verordnet ein.

Abhängig davon, wie Sie auf das Arzneimittel reagieren, wird Ihr Arzt Ihnen gegebenenfalls eine höhere oder niedrigere Dosis verordnen.

Die empfohlene Dosis von Amlodipin Valsartan Sandoz ist eine Filmtablette pro Tag bis maximal 2 Filmtabletten Amlodipin Valsartan Sandoz 5mg/160mg.

Es ist ratsam, dass Sie Ihr Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen, vorzugsweise morgens.

Amlodipin Valsartan Sandoz kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Schlucken Sie die Filmtablette mit einem Glas Wasser.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wie lange Sie diese Filmtabletten einnehmen müssen.

Falls Sie einmal vergessen sollten, Amlodipin Valsartan Sandoz einzunehmen, holen Sie dies so schnell wie möglich nach, und nehmen Sie dann Ihre nächste Filmtablette zum gewohnten Zeitpunkt ein. Für den Fall, dass es dann bereits Zeit für die nächste Einnahme ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, falls Sie einmal eine Dosis vergessen haben.

Falls Sie aus Versehen zu viele Filmtabletten eingenommen haben sollten, sagen Sie dies unverzüglich Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.

Eine Beendigung Ihrer Behandlung mit Amlodipin Valsartan Sandoz kann dazu führen, dass Ihre Erkrankung sich verschlimmert. Beenden sie deshalb Ihre Einnahme nicht, bevor es Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin gesagt hat.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Amlodipin Valsartan Sandoz auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern):

Verstopfte Nase, Halsschmerzen und ein unangenehmes Gefühl beim Schlucken, grippeähnliche Symptome, Kopfschmerzen, Schwellung von Gesicht, Armen, Händen, Beinen, Fussgelenken oder Füssen, Müdigkeit, Röte, Schwächegefühl und Wärmegefühl von Gesicht und/oder Hals.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern):

Schwindel, Schläfrigkeit, Lagerungsschwindel, Kribbeln oder Taubheit von Händen oder Füssen, Drehschwindel, Herzrasen mit Herzklopfen, Schwindel beim Aufstehen, Husten, Kehlkopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit und Bauchschmerzen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Hautausschlag, Hautrötung, Gelenkschwellung, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern):

Allergische Reaktionen mit Symptomen wie Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen oder Zunge, Schwierigkeiten beim Atmen.

Falls Sie eine dieser Reaktionen bemerken sollten, geben Sie umgehend Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Bescheid!

Angst, Sehstörungen, Ohrensausen, Ohnmacht, niedriger Blutdruck mit Symptomen wie Schwindel oder Benommenheit, exzessives Schwitzen, generalisierter Hautausschlag, Juckreiz, Muskelkrämpfe, Schweregefühl, häufigeres Wasserlassen oder verstärkter Harndrang, Erektionsstörungen.

Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen stark in Erscheinung tritt, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Mögliche zusätzliche unerwünschte Wirkungen von Amlodipin oder Valsartan alleine, welche schwerwiegend sein können:

Amlodipin

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)

Ödeme

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern):

Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Sehbeeinträchtigungen (einschliesslich Diplopie), Palpitationen, Hautrötung mit Wärmegefühl, Dyspnoe, Abdominalschmerzen, Übelkeit, Verdauungsstörungen, veränderte Stuhlgewohnheiten (einschließlich Durchfall und Verstopfung), Knöchelschwellungen, Muskelkrämpfe, Müdigkeit, Asthenie.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern):

Schlaflosigkeit, Gemütsveränderung (einschliesslich Angst), Zittern, Sensibilitätsstörungen (Hypästhesien, Parästhesien), Geschmackstörungen, Schnupfen, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Haarausfall, Hautverfärbung, Lichtempfindlichkeit, Muskelschmerzen, Gewichtszunahme, Gewichtsabnahme, Depression, Synkope, Arrhythmie, Bradykardie, Vorhofflimmern, ventrikuläre Tachykardie, Hypotonie, Husten, Mundtrockenheit, Hyperhidrose, Pruritus, Ausschlag, Exanthem, Urtikaria, Arthralgien, Rückenschmerzen, Störungen beim Wasserlassen, vermehrtes nächtliches Wasserlassen, Impotenz

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern):

Verwirrung

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern):

Spontanblutung oder kleinflächige Hautblutung (mögliche Anzeichen von Thrombocytopenie), Fieber, Halsentzündung oder Mundgeschwür aufgrund von Infektionen (Anzeichen Leukocytopenie), erhöhter Blutzucker, Gewichtsabnahme, Gefühllosigkeit oder Kribbeln in den Fingern oder Zehen (mögliche Anzeichen von Herzinfarkt), erhöhter Bluthochdruck, plötzlicher und beklemmender Brustschmerz (mögliche Anzeichen von Herzinfarkt), Ausschlag, Fieber, Jucken (mögliche Anzeichen von Vaskulitis), schwere Oberbauchschmerzen (mögliche Anzeichen von Pankreatitis), Magenentzündung, Zahnfleischverdickung, gelbe Haut und Augen, Übelkeit, Appetitverlust, leicht verfärbter Urin (mögliche Anzeichen von Hepatitis), Schwellung hauptsächlich des Gesichts und des Halses (mögliche Anzeichen von Angioödem), Hautrötung, Blasenbildung an den Lippen, Augen oder Mund, Hautabschälung, Fieber (mögliche Anzeichen von Erythema multiforme oder Stevens-Johnson Syndrom), , Brustvergrösserung bei Männern, Schmerzen, Unwohlsein, Myokardinfarkt, exfoliative Dermatitis, Lichtempfindlichkeit

Unbekannt:

Toxische Epidermale Nekrolyse

Valsartan

Unerwünschte Wirkungen, welche schwerwiegend sein können:

Symptome einer allergischen Reaktion oder eines Andioödems (Hautausschlag mit oder ohne Atembeschwerden, Reaktion mit Atem- und Schluckbeschwerden, Schwellung im Gesicht, der Arme und Beine, Augen, Lippen oder Zunge)

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern):

Virale Infektionen

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern):

Atemwegsinfektionen, Rachenentzündung, Entzündung der Nasennebenhöhlen, verminderte Libido

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern):

Überempfindlichkeit, Herzrhythmusstörungen, Entzündung der Blutgefässe, Nierenfunktionsstörung, Nierenversagen, Komplikationen während der Schwangerschaft.

Unbekannt:

Blasenbildung auf der Haut.

Falls Sie eines dieser Symptome feststellen, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren.

In der Originalverpackung bei Raumtemperatur (15-25°C) und vor Feuchtigkeit geschützt lagern.

Keine beschädigten oder gebrauchten Amlodipin Valsartan Sandoz-Packungen verwenden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Wirkstoffe

Amlodipin Valsartan Sandoz 5 mg/80 mg Filmtabletten enthalten die Wirkstoffe Amlodipin 5 mg (als Amlodipinbesilat) und Valsartan 80 mg.

Amlodipin Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg Filmtabletten enthalten die Wirkstoffe Amlodipin 5 mg (als Amlodipinbesilat) und Valsartan 160 mg.

Amlodipin Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg Filmtabletten enthalten die Wirkstoffe Amlodipin 10 mg (als Amlodipinbesilat) und Valsartan 160 mg.

Hilfsstoffe

Amlodipin Valsartan Sandoz 5 mg/80 mg Filmtabletten enthalten die Hilfsstoffe mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Titandioxid (E171), Eisenoxid (E172), Makrogol 4000, Talkum.

Amlodipin Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg Filmtabletten enthalten die Hilfsstoffe mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Titandioxid (E171), Eisenoxid (E172), Makrogol 4000, Talkum.

Amlodipin Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg Filmtabletten enthalten die Hilfsstoffe mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Titandioxid (E171), Eisenoxid (E172), Makrogol 4000, Talkum.

66015 (Swissmedic)

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Amlodipin Valsartan Sandoz 5 mg/80 mg Filmtabletten zu 28, 98 (Kalenderpackung)

Amlodipin Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg Filmtabletten zu 28, 98 (Kalenderpackung)

Amlodipin Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg Filmtabletten zu 28, 98 (Kalenderpackung)

Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz

Diese Packungsbeilage wurde im August 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.