АНУК плівка таблетки 0,075 мг

Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic ^Анук® Spirig HealthCare AG

Що таке Анук і коли він використовується?

Призначений лікарем.

Анук є гормональним контрацептивом. Анук містить в якості активного компонента невелику кількість жіночого статевого гормону дезогестрелу, який відноситься до групи гестагенів. Анук — це так звані прогестагенові таблетки або міні-таблетки. На відміну від комбінованих таблеток, міні-пілі не містять естрогену.

Контрацептивний ефект Анук базується, з одного боку, на майже повному пригніченні овуляції, а з іншого боку, на згущенні цервікального слизу, що перешкоджає просуванню сперми в матку.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Перед початком прийому гормональних контрацептивів лікар ретельно збере анамнез (записи про ваші захворювання та хвороби в родині), проведе ретельний загальний та гінекологічний огляд. Вагітність можна виключити.

Під час використання Анук рекомендується проходити медичні огляди приблизно раз на рік.

Анук не забезпечує захисту від ВІЛ-інфекції (СНІДу) чи інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Коли не можна приймати Анук?

Анук не слід використовувати, якщо вас стосується щось із наведеного нижче. Якщо будь-який із наведених нижче пунктів стосується вас, ви повинні повідомити про це свого лікаря. Потім ваш лікар обговорить з вами, який інший метод контрацепції краще для вас. Анук не можна використовувати в:

• Відомі або підозрювані ракові захворювання, чутливі до статевих гормонів (наприклад, певні типи раку молочної залози)
• незрозуміла вагінальна кровотеча
• пухлини печінки
• важкі захворювання печінки (наприклад, жовтяниця), якщо існують відхилення від норми показників печінки
• Наявність тромбів (тромбоз) у кровоносних судинах [наприклад, ніг (тромбоз глибоких вен) або легенів (легенева емболія)]
• підозрювана або наявна вагітність
• Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якого з інгредієнтів Анук

Якщо будь-який із цих станів виникає вперше під час застосування Анук, вам слід негайно звернутися до лікаря.

Коли слід бути обережним, приймаючи Анук?

Якщо ви страждаєте або страждали будь-яким із зазначених нижче станів, повідомте про це свого лікаря. Ваш лікар вирішить, чи можна вам використовувати Анук у цих випадках, і відповідно спостерігатиме за вами під час лікування.

• Жінки, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви (таблетки), мають дещо підвищений ризик розвитку раку молочної залози порівняно з жінками, які не використовують таблетки. Цей дещо підвищений ризик повертається до початкового ризику після припинення прийому таблеток протягом приблизно 10 років. Ризик розвитку раку молочної залози зростає з віком. Ось чому кількість діагнозів раку молочної залози вища у літніх користувачів таблеток. Тривалість прийому таблеток не впливає на цей ризик;
• Невідомо, чи викликана різниця таблеткою. Можливо, цих жінок просто ретельніше і частіше обстежували, щоб рак грудей виявили раніше. Ризик для користувачів продуктів, що містять лише прогестаген, таких як Анук, може бути порівнянним із ризиком для користувачів таблеток, але наявні дані менш переконливі. Однак повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь був рак молочної залози;
• У поодиноких випадках після застосування гормональних контрацептивів, таких як Анук, спостерігалися доброякісні та ще рідше злоякісні зміни в печінці, які в деяких випадках призводили до абдомінальної кровотечі. Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви страждаєте або страждали на рак печінки або якщо ви відчуваєте незвичний біль у верхній частині живота;
• Епілепсія (див. « Взаємодія з іншими лікарськими засобами » );
• депресії;
• Туберкульоз (див. « Взаємодія з іншими лікарськими засобами » ) ;
• Жінки, які використовують гормональні контрацептиви, мають підвищений ризик утворення тромбів у венах і артеріях (венозні та артеріальні тромбоемболічні захворювання), що може призвести до серйозних проблем зі здоров'ям. Наприклад, утворення тромбу на ногах може спричинити тромбоз глибоких вен або призвести до легеневої емболії, інсульту чи інфаркту. Ризик такого тромбозу або емболії існує при застосуванні всіх гормональних контрацептивів. Якщо ви помітили можливі ознаки тромбозу, необхідно негайно звернутися до лікаря (див. також розділ «Причини негайного звернення до лікаря»);
• Під час використання Анук у деяких жінок може виникати сильніша кровотеча (20-30%). В інших кровотеча виникає рідше або навіть припиняється (20%). Кровотеча також може тривати довше. Це не означає, що Анук вам не підходить або не захистить вас від вагітності. Як правило, у цих випадках нічого робити не потрібно. Однак, якщо кровотеча дуже сильна або триває довго, про це необхідно повідомити лікаря;
• Під час використання низьких доз гормональних контрацептивів, таких як Анук, в яєчниках можуть утворюватися невеликі наповнені рідиною мішечки, які збільшуються до розміру, який зазвичай досягають під час природного менструального циклу. Це так звані кісти яєчників. Зазвичай вони зникають без лікування. Іноді вони можуть викликати дискомфорт у животі, але рідко призводять до серйозних проблем;
• Позаматкова вагітність (позаматкова вагітність);
• цукровий діабет; Анук може потенційно впливати на метаболізм цукру в крові;
• Психічні розлади: деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, такі як Анук, повідомляють про депресію або пригнічений настрій. Депресія може бути важкою та інколи призводити до суїцидальних думок. Якщо ви відчуваєте перепади настрою та симптоми депресії, якнайшвидше зверніться до лікаря;
• Високий кров'яний тиск: артеріальний тиск може підвищуватися під час використання Анук;
• Естрогени важливі для підтримки міцності кісток. Під час використання Anouk концентрація естрогену, яка вимірюється в крові, порівнянна з тією, що спостерігається в першій половині природного циклу, але концентрація нижча порівняно з другою половиною циклу. Невідомо, чи впливає цей ефект на міцність кісток;
• Перша поява або посилення наступних симптомів під час попередньої вагітності або лікування гормонами: пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця) або сильний свербіж; камені в жовчному міхурі; порфірія (порушення метаболізму в печінці); системний червоний вовчак (ВКВ: аутоімунне захворювання, яке вражає численні частини тіла); гемолітико-уремічний синдром (певне захворювання крові, що призводить до ниркової недостатності); хорея (неврологічний розлад); герпес вагітних (крижовий висип, викликаний вірусами герпесу); Погіршення слуху (отосклероз);
• Іноді може виникати хлоазма (від світло-жовтих до темно-коричневих плям на шкірі, особливо на обличчі), особливо у жінок, у яких це було під час попередньої вагітності або гормонального лікування. Якщо це сталося з вами, вам слід уникати надмірного УФ-випромінювання (природне або штучне сонячне світло);

Причини для негайного звернення до лікаря

• поява ущільнення в грудях (може свідчити про рак грудей);
• Незвичайна сильна вагінальна кровотеча (цей симптом може вказувати на рак матки);
• Раптовий сильний біль у животі, свербіж по всьому тілу або жовтяниця (може свідчити про проблеми з печінкою);
• Можливі ознаки тромбозу (наприклад, незвичайний або сильний біль або набряк у нозі, незрозумілий біль у грудях, задишка, незвичний кашель, особливо з кров’ю);
• Перша поява мігренеподібного або часте виникнення незвично сильного головного болю;
• Раптові порушення сприйняття (наприклад, порушення зору, порушення слуху, порушення мови);
• Сильне підвищення артеріального тиску;
• Почастішання епілептичних нападів;
• Раптовий або сильний біль внизу живота або в області живота (може вказувати на позаматкову вагітність);
• При підозрі на вагітність;
• Більш тривалий постільний режим (наприклад, після нещасних випадків) або планових операцій (зверніться до лікаря принаймні за 4-6 тижнів);

Анук містить лактозу (молочний цукор). Якщо ви знаєте, що у вас непереносимість цукру, приймайте Анук лише після консультації з лікарем.

Анук містить соєву олію. Його не слід приймати при підвищеній чутливості (алергії) на арахіс або сою.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть якщо вони відпускаються без рецепта або є рослинними препаратами. Також повідомте будь-якому іншому лікарю або стоматологу, який призначає вам інші ліки (або вашому фармацевту), що ви приймаєте Анук.

Деякі ліки можуть зменшити контрацептивний ефект Анук: наприклад, ліки від епілепсії (наприклад, барбітурати, фенітоїн, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, примідон), ліки від туберкульозу (рифампіцин, рифабутин), ліки від ВІЛ (наприклад, ритонавір, нелфінавір, невірапін). ., ефавіренц), проти інфекцій, викликаних вірусом гепатиту С (наприклад, боцепревір, телапревір), високого кров’яного тиску в кровоносних судинах легенів (бозентан), активоване вугілля проти проблем з травленням, певного типу сонливості (модафініл) і звіробою препарати сусла (звіробій) проти депресії.

Якщо ви приймаєте ліки або продукти рослинного походження, які можуть вплинути на ефективність Анук, вам слід використовувати бар’єрний метод контрацепції, наприклад презервативи. Оскільки дія іншого препарату на Анук може тривати до 28 днів після припинення його прийому, необхідно використовувати додатковий бар’єрний метод контрацепції протягом цього часу.

Деякі ліки та грейпфрутовий сік можуть підвищувати концентрацію Анук у крові. Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків або грейпфрутовий сік:

• Протигрибкові засоби, що містять активні інгредієнти, такі як ітраконазол, вориконазол, позаконазол або флуконазол,
• Певні антибіотики (так звані макроліди), які містять кларитроміцин або еритроміцин як активні інгредієнти,
• Певні ліки, що використовуються для лікування серцево-судинних захворювань (з активними інгредієнтами дилтіазем або верапаміл).

Анук також може впливати на дію інших лікарських засобів, посилюючи (наприклад, циклоспорин) або послаблюючи (наприклад, ламотриджин) їх дію. Останнє може призвести до збільшення частоти нападів, тому ваш лікар контролюватиме рівень ламотриджину в крові, коли ви починаєте використовувати Анук і коли припиняєте використовувати Анук.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами

Малоймовірно, що Анук впливатиме на здатність керувати автомобілем або працювати з інструментами чи механізмами.

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте іншими захворюваннями, маєте алергію або приймаєте інші ліки (включаючи ті, які придбали самостійно!).

Чи можна приймати Анук під час вагітності та годування груддю?

Анук не можна застосовувати під час вагітності або при підозрі на вагітність. Перш ніж використовувати Анук, необхідно з упевненістю виключити вагітність.

Анук не має негативного впливу на кількість або якість грудного молока. Але невеликі кількості активного інгредієнта Анук проникають у грудне молоко. Відомих ризиків для здоров'я дитини, яка знаходиться на грудному вигодовуванні, немає. До 2,5 років вивчався стан здоров’я немовлят, які знаходилися на грудному вигодовуванні протягом 7 місяців і матері яких приймали дезогестрел; не вдалося визначити вплив на розмір і розвиток.

Анук можна приймати під час годування груддю за призначенням лікаря. У цьому випадку слід ретельно стежити за розвитком і зростанням дитини.

Як ви використовуєте Анук?

Кожен блістер Анук містить 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою. День тижня, у який слід прийняти таблетку, вкриту оболонкою, вказано на зворотному боці блістера для кожної таблетки, вкритої оболонкою. Відкриваючи новий блістер Анук, почніть приймати таблетку, вкриту оболонкою, для відповідного дня тижня у верхньому рядку, а потім продовжуйте приймати в напрямку стрілки, доки не буде використано упаковку. Таким чином ви можете легко перевірити, чи прийняли ви щоденну таблетку, вкриту оболонкою. Таблетки, вкриті оболонкою, слід приймати відповідно до інструкцій, наведених нижче, щодня в один і той же час, не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю води.

Якщо блістер вичерпано, наступного дня, тобто продовжити з новим пухирем Анук , не роблячи перерви та не чекаючи менструації. Якщо під час застосування Анук у вас виникла вагінальна кровотеча, продовжуйте приймати таблетки, вкриті оболонкою, як зазвичай.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Почніть приймати Анук

Якщо ви зараз не використовуєте гормональний контрацептив

Дочекайтеся менструації та прийміть першу таблетку Анук, вкриту оболонкою, бажано в перший день менструації. Тоді додатковий метод контрацепції не потрібен.

Якщо ви починаєте приймати Анук лише між 2-м і 5-м днями кровотечі, вам також слід використовувати бар’єрні засоби контрацепції (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів.

Якщо ви переходите з 21- або 22-денної комбінованої таблетки, вагінального кільця або пластиру на Анук

Прийміть першу таблетку Анук, вкриту оболонкою, наступного дня після прийому останньої таблетки попередньої таблетки або в день видалення вагінального кільця або пластиру (тобто немає днів без прийому таблеток, днів без кільця та днів без пластиру). Тоді додатковий метод контрацепції не потрібен.

Ви також можете почати приймати Анук наступного дня після останнього дня без таблеток, кілець і пластирів. Однак протягом перших 7 днів слід також використовувати бар’єрний засіб контрацепції (наприклад, презерватив).

Якщо ви переходите з 28-денних комбінованих таблеток (з 21-24 активними таблетками та 4-7 таблетками без активних інгредієнтів) на Анук

Після того, як ви прийняли останню активну таблетку з упаковки попередньої таблетки (через 21-24 дні), почніть приймати першу таблетку Анук, вкриту оболонкою, відразу наступного дня - без перерви. Тоді додатковий метод контрацепції не потрібен.

Якщо ви переходите з іншої таблетки, що містить тільки прогестаген (міні-пілі), на Анук

Ви можете змінити ліки в будь-який день, просто замінивши міні-таблетку на Анук. Тоді додатковий метод контрацепції не потрібен.

Якщо ви переходите з ін’єкційної, імплантатної або прогестинової ВМС на Anouk

Почніть приймати Анук, коли має бути зроблена наступна ін’єкція, або в день, коли потрібно поставити імплантат. Ваша внутрішньоматкова спіраль видалена. Тоді додатковий метод контрацепції не потрібен.

Після викидня або аборту

Зверніться до лікаря.

Після народження

Після пологів прийом Анук слід починати з 21 по 28 день. Тоді вам не потрібно вживати додаткових заходів контрацепції. Однак, якщо з моменту пологів пройшло більше 28 днів, необхідно вживати додаткових заходів контрацепції протягом перших 7 днів. Якщо у вас раніше були статеві контакти, необхідно виключити можливість вагітності або дочекатися початку наступної менструації, перш ніж почати приймати Анук. Додаткову інформацію щодо грудного вигодовування можна знайти в розділі «Чи можна приймати Анук під час вагітності та під час годування груддю?».

Що робити, якщо ви забули одну або кілька таблеток, вкритих плівковою оболонкою?

Якщо після звичайного часу прийому минуло менше 12 годин, Анук залишається ефективним. Прийміть пропущену таблетку, вкриту оболонкою, негайно, а інші таблетки, вкриті оболонкою, прийміть у звичайний час.

Якщо після звичайного часу прийому Анук минуло більше 12 годин, ефективність Анук може бути знижена. Чим більше послідовних таблеток, вкритих плівковою оболонкою, ви забули, тим вищий ризик того, що контрацептивний захист буде неадекватним. Негайно прийміть останню із забутих таблеток, вкритих оболонкою, і прийміть наступну таблетку, вкриту оболонкою, у звичайний час, навіть якщо це означає прийняти 2 таблетки, вкриті оболонкою, протягом одного дня. Додатково використовуйте бар’єрний засіб контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів прийому. Якщо ви забули прийняти одну або кілька таблеток, вкритих плівковою оболонкою, протягом першого тижня прийому таблеток і мали статеві стосунки за тиждень до цього, ви можете завагітніти. Запитайте свого лікаря.

Якщо у вас проблеми з шлунково-кишковим трактом (наприклад, блювота, сильна діарея)

Якщо ви блюєте протягом 3-4 годин після прийому таблетки Анук, вкритої плівковою оболонкою, можливо, активний інгредієнт ще не повністю всмоктався в кров. У цьому випадку дотримуйтесь інструкцій щодо відсутніх таблеток, вкритих оболонкою. Щоб можна було дотримуватись звичайного графіка прийому, додаткову таблетку, вкриту оболонкою, необхідно взяти з резервної упаковки. Якщо у вас сильна діарея, зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток Анук, вкритих оболонкою (передозування)

Немає відомих серйозних шкідливих ефектів від прийому великої кількості таблеток, вкритих оболонкою. Можливі симптоми передозування включають нудоту, блювання та, у молодих дівчат, незначну вагінальну кровотечу.

Якщо ви хочете припинити прийом Анук

Ви можете будь-коли припинити прийом Анук. Загалом, ви негайно відновите фертильність. Якщо ви не хочете завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта щодо інших методів контрацепції.

Які побічні ефекти може мати Анук?

Під час прийому Анук можуть виникнути такі побічні ефекти:

від загального до дуже частого: нерегулярна кровотеча, відсутність кровотечі, головний біль, акне, перепади настрою, вплив на сексуальний потяг, біль у грудях, нудота, збільшення ваги, депресивний настрій

нечасто: блювання, менструальні болі, кісти яєчників, запалення піхви, втома, випадання волосся або проблеми з носінням контактних лінз

Рідко: шкірні реакції (такі як почервоніння, свербіж, хворобливі синьо-червоні плями шкіри)

Окрім цих побічних ефектів, повідомлялося про лактацію, яка може виникнути в розділі «Коли слід бути обережними під час прийому Анук?» виникають згадані побічні ефекти.

Крім того, повідомлялося про алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що спричиняє утруднення дихання або ковтання (ангіоневротичний набряк та/або анафілаксія).

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

довговічність

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C в оригінальній упаковці та в недоступному для дітей місці.

Більше інформації

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до Анук?

Активні інгредієнти

0,075 мг дезогестрелу.

допоміжні речовини

Лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон К-30, RRR-альфа-токоферол, соєва олія, кремнію діоксид гідрат, колоїдний діоксид кремнію, стеаринова кислота.

Плівкове покриття

Гіпромелоза, макрогол 400 титану діоксид (Е 171).

Номер затвердження

68644 (Swissmedic)

Де взяти Анук? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Упаковки по 1, 3 і 6 календарів (місячні)

Кожна календарна упаковка містить 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник авторизації

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen

Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у березні 2020 року. 30818 / 30 грудня 2022 р