Що таке Атектура? Breezhaler і коли це використовується?

Atectura Breezhaler містить дві діючі речовини індакатерол і мометазону фуроат.

Індакатерол належить до групи лікарських засобів, які називаються бронходилататорами. Вони розслаблюють м’язи дрібних дихальних шляхів у легенях. Це допомагає відкрити дихальні шляхи, щоб повітря легше входило та виходило з легенів. При регулярному застосуванні вони допомагають дрібним дихальним шляхам залишатися відкритими.

Мометазону фуроат належить до групи ліків, які називаються кортикостероїдами або просто стероїдами. Кортикостероїди мають протизапальну дію. Вони зменшують набряк і подразнення дрібних дихальних шляхів у легенях і таким чином поступово полегшують утруднене дихання. Кортикостероїди також допомагають запобігти нападам астми.

У цій упаковці ви знайдете інгалятор і капсули в блістерах, які містять препарат у вигляді порошку для інгаляцій. Ви можете використовувати інгалятор для вдихання ліків, що містяться в капсулі. Використовуйте лише інгалятор, який входить до комплекту.

Ваш лікар призначив вам цей препарат для лікування астми на додаток до існуючої короткочасної бронходилататорної терапії «за потреби». Атектура Бризхайлер призначають дорослим і підліткам віком від 12 років.

Астма — це серйозне хронічне, тобто тривале, захворювання легенів, яке викликає напругу (бронхоконстрикцію), набряк і подразнення (запалення) м’язів навколо дрібних дихальних шляхів. Симптоми виникають і зникають і можуть включати задишку, хрипи, стиснення в грудях і кашель.

Ви повинні використовувати Atectura Breezhaler щодня відповідно до вказівок лікаря, а не лише тоді, коли у вас утруднене дихання чи інші симптоми астми. Це забезпечить належний контроль над астмою. Його не слід використовувати для полегшення раптового нападу задишки або хрипів.

Якщо у вас є будь-які запитання про те, як працює Atectura Breezhaler, або ви хочете знати, чому вам призначили цей препарат, зверніться до свого лікаря.

Коли Атектура дозволена? Breezhaler не застосовувати?

Якщо у вас алергія на індакатерол, мометазону фуроат або будь-які інші інгредієнти цього препарату. Якщо ви вважаєте, що у вас алергія, зверніться за порадою до лікаря.

Коли слід бути обережним при застосуванні Atectura Breezhaler?

Будь ласка, точно дотримуйтесь вказівок лікаря. Вони можуть відрізнятися від загальної інформації в цій брошурі.

Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням Atectura Breezhaler, якщо будь-яке з наступного стосується вас:

• якщо у вас проблеми з серцем, включаючи нерегулярне або прискорене серцебиття
• якщо у вас проблеми зі щитовидною залозою
• якщо вам коли-небудь казали, що у вас діабет або високий рівень цукру в крові
• якщо ви страждаєте від епілептичних нападів
• якщо у вас низький рівень калію в крові
• якщо у вас серйозні проблеми з печінкою
• якщо у вас туберкульоз легень (ТБ) або інші стійкі або неліковані інфекції

Під час лікування препаратом Атектура Бризхайлер:

Припиніть використання Atectura Breezhaler і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникне будь-яке з наступного:

• Стиснення в грудній клітці, кашель, хрипи або задишка (задишка) одразу після вдиху Атектура Бризхайлер (ознаки парадоксального бронхоспазму).
• Утруднене дихання або ковтання, набряк язика, губ або обличчя, висип, свербіж і кропив'янка (ознаки алергічної реакції).
• Якщо під час лікування ви відчуваєте проблеми із зором.

Застосування Atectura Breezhaler з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки. Це також стосується безрецептурних ліків. До них, зокрема, відносяться такі ліки:

• Ліки для лікування депресії («антидепресанти»)
• Будь-які лікарські засоби, які можуть бути схожі на Atectura Breezhaler (містять аналогічні діючі речовини); Використання цих ліків може збільшити ризик можливих побічних ефектів
• Ліки, що знижують рівень калію в крові. До них відносяться «зволожувальні таблетки» (вони також називаються «діуретиками» і використовуються для лікування високого кров’яного тиску), інші ліки для лікування утрудненого дихання або стероїди.
• Ліки для лікування високого кров'яного тиску чи інших проблем із серцем або для лікування глаукоми
• Препарати для лікування грибкових інфекцій «антимікотики»
• Ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції

Атектура Бризхайлер містить лактозу

Цей препарат містить лактозу (приблизно 25 мг на капсулу). Якщо ви знаєте, що у вас непереносимість цукру, використовуйте Atectura Breezhaler лише після консультації з лікарем.

Діти та молодь (до 12 років)

Цей препарат не можна застосовувати дітям віком до 12 років.

Чи можна приймати/використовувати Атектура Бризхайлер під час вагітності або годування груддю?

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, зверніться за порадою до свого лікаря перед використанням цього препарату. Ваш лікар обговорить з вами, чи можна вам використовувати Atectura Breezhaler.

Ваш лікар обговорить з вами можливі ризики використання Atectura Breezhaler під час вагітності або годування груддю.

Як ви використовуєте Atectura Breezhaler?

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені, запитайте свого лікаря або фармацевта.

Існує три дозування Atectura Breezhaler: 150/80 мікрограмів, 150/160 мікрограмів і 150/320 мікрограмів. Ваш лікар вирішить, яка дозування найкраще підходить для вас.

Зазвичай вдихають вміст однієї капсули один раз на добу. Вам потрібно використовувати цей препарат лише один раз на день, оскільки ефект триває 24 години. Не використовуйте більше, ніж призначено лікарем.

Ви повинні вдихати одну капсулу Atectura Breezhaler щодня і продовжувати використовувати ліки, навіть якщо у вас немає симптомів астми.

Коли вдихають Atectura Breezhaler?

Вдихайте Atectura Breezhaler щодня в один і той же час. Таким чином, ваші симптоми будуть максимально полегшені протягом дня та ночі. Якщо ви вдихаєте Atectura Breezhaler щодня в один і той самий час, вам також буде легше запам’ятати, що потрібно вжити ліки. У кінці цієї брошури ви знайдете інструкції щодо вдихання Атектури.

Якщо ви використали більше Atectura Breezhaler, ніж слід

Якщо ви випадково вдихнули занадто багато цього ліки, негайно зверніться до лікаря або до лікарні. Вам може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули використати Atectura Breezhaler

Якщо ви забули вдихнути дозу в звичайний час, вдихніть дозу якнайшвидше цього дня. Потім наступного дня вдихніть наступну дозу, як зазвичай. Однак ви не повинні вдихати дві дози в один день.

Якщо ви припините використання Atectura Breezhaler

Припиняйте використання Atectura Breezhaler лише за порадою лікаря. Ваші симптоми астми можуть повернутися, якщо ви припините використовувати цей препарат. Якщо ваша астма не покращується або якщо вона погіршується після початку використання Atectura Breezhaler, зверніться до свого лікаря.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Застосування та безпека Атектура Бризхайлер дітям віком до 12 років ще не встановлені.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Atectura Breezhaler?

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Припиніть використання Atectura Breezhaler і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникне будь-яке з наступного:

• Утруднене дихання або ковтання, набряк язика, губ або обличчя, висип, свербіж і кропив’янка (ознаки алергічної реакції та ангіоневротичного набряку).

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

• Зміна голосу (хрипота)
• Біль у горлі
• Головний біль
• Біль у м’язах, кістках або суглобах (ознаки болю опорно-рухового апарату)

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

• Прискорене серцебиття
• Молочниця ротової порожнини (ознаки кандидозу)
• Високий рівень цукру в крові
• М'язові судоми
• сверблячий
• висип

Якщо ви помітили побічні ефекти, особливо якщо вони серйозні, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C.

Зберігайте капсули в блістері в оригінальній упаковці, щоб захистити вміст від світла та вологи. Виймайте капсули з упаковки тільки безпосередньо перед використанням.

Зберігати в недоступному для дітей.

Більше інформації

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до складу Atectura Breezhaler?

Лікарська форма

Atectura Breezhaler 150/80 мкг тверді капсули: капсули з прозорою кришкою натурального кольору та прозорим безбарвним корпусом, що містять порошок від білого до майже білого кольору. У нижній частині синім кольором над синьою смугою надруковано код товару «IM150-80», у верхній синім кольором логотип компанії, обрамлений двома синіми смугами.

Atectura Breezhaler 150/160 мкг тверді капсули: капсули з прозорою кришкою натурального кольору та прозорим безбарвним корпусом, що містять порошок від білого до майже білого кольору. У нижній частині надруковано код продукту «IM150-160» сірого кольору, у верхній частині надруковано логотип компанії сірого кольору.

Atectura Breezhaler 150/320 мкг тверді капсули: капсули з прозорою кришкою натурального кольору та прозорим безбарвним корпусом, що містять порошок від білого до майже білого кольору. У нижній частині надруковано код продукту «IM150-320» чорним кольором поверх двох чорних смуг, у верхній частині надруковано логотип компанії чорним кольором, який обрамлений трьома чорними смугами.

Активні інгредієнти

Активними інгредієнтами є індакатерол (у вигляді ацетату) і мометазону фуроат.

• Кожна капсула Atectura Breezhaler 150/80 мкг містить 173 мікрограми індакатеролу ацетату (еквівалентно 150 мікрограмам індакатеролу) та 80 мікрограмів мометазону фуроату. Введена доза (доза, що надходить із мундштука інгалятора) містить 125 мікрограмів індакатеролу та 62,5 мікрограмів мометазону фуроату.
• Кожна капсула Atectura Breezhaler 150/160 мкг містить 173 мікрограми індакатеролу ацетату (еквівалентно 150 мікрограмам індакатеролу) та 160 мікрограмів мометазону фуроату. Введена доза (доза, що надходить із мундштука інгалятора) містить 125 мікрограмів індакатеролу та 127,5 мікрограмів мометазону фуроату.
• Кожна капсула Atectura Breezhaler 150/320 мкг містить 173 мікрограми індакатеролу ацетату (еквівалентно 150 мікрограмам індакатеролу) та 320 мікрограмів мометазону фуроату. Введена доза (доза, що надходить із мундштука інгалятора) еквівалентна 125 мікрограмам індакатеролу та 260 мікрограмам мометазону фуроату.

допоміжні речовини

Лактози моногідрат (див. «Коли слід бути обережними при застосуванні Атектура Бризхайлер?»).

Номер затвердження

67597 (Swissmedic)

Де можна отримати Atectura Breezhaler? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Є упаковки по 30 капсул з інгалятором, оптові упаковки по 3 упаковки по 30 капсул з інгалятором.

Власник авторизації

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Адреса: 6343 Rotkreuz

Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у серпні 2020 року.

Як користуватися інгалятором Atectura Breezhaler?

• У цьому розділі брошури пояснюється, як користуватися інгалятором Atectura Breezhaler та доглядати за ним.
• Уважно прочитайте ці інструкції та дотримуйтесь їх.
• Будь ласка, також зверніть увагу на розділ «Як використовувати Atectura Breezhaler» у цій брошурі.
• Якщо у вас виникли запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перед використанням Atectura Breezhaler повністю прочитайте інструкцію із застосування .
Вставка	Проткніть і відпустіть	Вдихніть глибоко	Перевірте, чи капсула порожня
Крок 1a: Зняти захисний ковпачок	Крок 2a: Проткніть капсулу один раз Тримайте інгалятор вгорі. Проткніть капсулу, міцно натиснувши обидві бічні кнопки одночасно.	Крок 3a: Видихніть повністю Не дуйте в інгалятор.	Перевірте, чи капсула порожня Відкрийте інгалятор, щоб перевірити, чи залишився порошок у капсулі.
	Після проколу капсули ви повинні почути клацання. Проткніть капсулу лише один раз.		Якщо в капсулі залишився порошок. Закрийте інгалятор Повторіть кроки 3a-3d.
Крок 1b: Відкритий інгалятор	Крок 2b: Відпустіть бічні кнопки.	Крок 3b: Глибоко вдихніть ліки Тримайте інгалятор, як показано на малюнку. Помістіть мундштук у рот і щільно зімкніть його губами. Не натискайте бічні кнопки.	Порошок.........Злити залишився
		Вдихніть швидко і якомога глибше. Під час вдиху ви почуєте дзижчання. Ви можете відчути смак ліків, коли вдихаєте його.
Крок 1c: Видаліть капсулу Відокремте блістерну комірку від блістерної упаковки. Відкрийте блістерну комірку, знявши фольгу, і вийміть капсулу. Не просовуйте капсулу через фольгу. Не можна ковтати капсулу.		Крок 3c: затримати дихання Затримайте дихання до 5 секунд. Крок 3d: Прополоскати рот Після кожної дози прополощіть рот і виплюньте воду.	Видаліть порожню капсулу Утилізуйте порожню капсулу разом із побутовим сміттям. Закрийте інгалятор і знову надіньте захисний ковпачок.
Крок 1d: Вставте капсулу Ніколи не кладіть капсулу безпосередньо в мундштук.			Важлива інформація Капсули Atectura Breezhaler слід завжди зберігати в блістерній упаковці та виймати безпосередньо перед використанням. Не використовуйте капсули Atectura Breezhaler з іншим інгалятором. Не використовуйте інгалятор Atectura Breezhaler з іншими лікарськими капсулами. Не дуйте в мундштук. Не тримайте капсули мокрими руками.
Крок 1e: Закрити інгалятор