☰
✕
  2. ATECTURA BREEZHALER Inh Caps 150 мкг/80 мкг

ATECTURA BREEZHALER Inh Caps 150 мкг/80 мкг

Виробник: Novartis Pharma Schweiz AG
Модель: ATECTURA BREEZHALER Inh Kaps 150mcg/80mcg
Наявність: 2
22823.88 RUB Ціна в бонусних балах: 231
Купити

Опис

Зміст Що таке Атектура? Breezhaler і коли це використовується? Коли Атектура дозволена? Breezhaler не застосовувати? Коли слід бути обережним при застосуванні Atectura Breezhaler? Чи можна приймати/застосовувати Atectura Breezhaler під час вагітності або годування груддю? Як ви використовуєте Atectura Breezhaler? Які побічні ефекти може мати Atectura Breezhaler? Що також слід зазначити? Що входить до складу Atectura Breezhaler? Номер затвердження Де можна отримати Atectura Breezhaler? Які пакети доступні? Власник авторизації Як користуватися інгалятором Atectura Breezhaler? КОМПЕНДІУМ

Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Атектура® Бризхайлер® Novartis Pharma Switzerland AG

Що таке Атектура? Breezhaler і коли це використовується?

Atectura Breezhaler містить дві діючі речовини індакатерол і мометазону фуроат.

Індакатерол належить до групи лікарських засобів, які називаються бронходилататорами. Вони розслаблюють м’язи дрібних дихальних шляхів у легенях. Це допомагає відкрити дихальні шляхи, щоб повітря легше входило та виходило з легенів. При регулярному застосуванні вони допомагають дрібним дихальним шляхам залишатися відкритими.

Мометазону фуроат належить до групи ліків, які називаються кортикостероїдами або просто стероїдами. Кортикостероїди мають протизапальну дію. Вони зменшують набряк і подразнення дрібних дихальних шляхів у легенях і таким чином поступово полегшують утруднене дихання. Кортикостероїди також допомагають запобігти нападам астми.

У цій упаковці ви знайдете інгалятор і капсули в блістерах, які містять препарат у вигляді порошку для інгаляцій. Ви можете використовувати інгалятор для вдихання ліків, що містяться в капсулі. Використовуйте лише інгалятор, який входить до комплекту.

Ваш лікар призначив вам цей препарат для лікування астми на додаток до існуючої короткочасної бронходилататорної терапії «за потреби». Атектура Бризхайлер призначають дорослим і підліткам віком від 12 років.

Астма — це серйозне хронічне, тобто тривале, захворювання легенів, яке викликає напругу (бронхоконстрикцію), набряк і подразнення (запалення) м’язів навколо дрібних дихальних шляхів. Симптоми виникають і зникають і можуть включати задишку, хрипи, стиснення в грудях і кашель.

Ви повинні використовувати Atectura Breezhaler щодня відповідно до вказівок лікаря, а не лише тоді, коли у вас утруднене дихання чи інші симптоми астми. Це забезпечить належний контроль над астмою. Його не слід використовувати для полегшення раптового нападу задишки або хрипів.

Якщо у вас є будь-які запитання про те, як працює Atectura Breezhaler, або ви хочете знати, чому вам призначили цей препарат, зверніться до свого лікаря.

Коли Атектура дозволена? Breezhaler не застосовувати?

Якщо у вас алергія на індакатерол, мометазону фуроат або будь-які інші інгредієнти цього препарату. Якщо ви вважаєте, що у вас алергія, зверніться за порадою до лікаря.

Коли слід бути обережним при застосуванні Atectura Breezhaler?

Будь ласка, точно дотримуйтесь вказівок лікаря. Вони можуть відрізнятися від загальної інформації в цій брошурі.

Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням Atectura Breezhaler, якщо будь-яке з наступного стосується вас:

  • якщо у вас проблеми з серцем, включаючи нерегулярне або прискорене серцебиття
  • якщо у вас проблеми зі щитовидною залозою
  • якщо вам коли-небудь казали, що у вас діабет або високий рівень цукру в крові
  • якщо ви страждаєте від епілептичних нападів
  • якщо у вас низький рівень калію в крові
  • якщо у вас серйозні проблеми з печінкою
  • якщо у вас туберкульоз легень (ТБ) або інші стійкі або неліковані інфекції

Під час лікування препаратом Атектура Бризхайлер:

Припиніть використання Atectura Breezhaler і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникне будь-яке з наступного:

  • Стиснення в грудній клітці, кашель, хрипи або задишка (задишка) одразу після вдиху Атектура Бризхайлер (ознаки парадоксального бронхоспазму).
  • Утруднене дихання або ковтання, набряк язика, губ або обличчя, висип, свербіж і кропив'янка (ознаки алергічної реакції).
  • Якщо під час лікування ви відчуваєте проблеми із зором.

Застосування Atectura Breezhaler з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки. Це також стосується безрецептурних ліків. До них, зокрема, відносяться такі ліки:

  • Ліки для лікування депресії («антидепресанти»)
  • Будь-які лікарські засоби, які можуть бути схожі на Atectura Breezhaler (містять аналогічні діючі речовини); Використання цих ліків може збільшити ризик можливих побічних ефектів
  • Ліки, що знижують рівень калію в крові. До них відносяться «зволожувальні таблетки» (вони також називаються «діуретиками» і використовуються для лікування високого кров’яного тиску), інші ліки для лікування утрудненого дихання або стероїди.
  • Ліки для лікування високого кров'яного тиску чи інших проблем із серцем або для лікування глаукоми
  • Препарати для лікування грибкових інфекцій «антимікотики»
  • Ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції

Атектура Бризхайлер містить лактозу

Цей препарат містить лактозу (приблизно 25 мг на капсулу). Якщо ви знаєте, що у вас непереносимість цукру, використовуйте Atectura Breezhaler лише після консультації з лікарем.

Діти та молодь (до 12 років)

Цей препарат не можна застосовувати дітям віком до 12 років.

Чи можна приймати/використовувати Атектура Бризхайлер під час вагітності або годування груддю?

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, зверніться за порадою до свого лікаря перед використанням цього препарату. Ваш лікар обговорить з вами, чи можна вам використовувати Atectura Breezhaler.

Ваш лікар обговорить з вами можливі ризики використання Atectura Breezhaler під час вагітності або годування груддю.

Як ви використовуєте Atectura Breezhaler?

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені, запитайте свого лікаря або фармацевта.

Існує три дозування Atectura Breezhaler: 150/80 мікрограмів, 150/160 мікрограмів і 150/320 мікрограмів. Ваш лікар вирішить, яка дозування найкраще підходить для вас.

Зазвичай вдихають вміст однієї капсули один раз на добу. Вам потрібно використовувати цей препарат лише один раз на день, оскільки ефект триває 24 години. Не використовуйте більше, ніж призначено лікарем.

Ви повинні вдихати одну капсулу Atectura Breezhaler щодня і продовжувати використовувати ліки, навіть якщо у вас немає симптомів астми.

Коли вдихають Atectura Breezhaler?

Вдихайте Atectura Breezhaler щодня в один і той же час. Таким чином, ваші симптоми будуть максимально полегшені протягом дня та ночі. Якщо ви вдихаєте Atectura Breezhaler щодня в один і той самий час, вам також буде легше запам’ятати, що потрібно вжити ліки. У кінці цієї брошури ви знайдете інструкції щодо вдихання Атектури.

Якщо ви використали більше Atectura Breezhaler, ніж слід

Якщо ви випадково вдихнули занадто багато цього ліки, негайно зверніться до лікаря або до лікарні. Вам може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули використати Atectura Breezhaler

Якщо ви забули вдихнути дозу в звичайний час, вдихніть дозу якнайшвидше цього дня. Потім наступного дня вдихніть наступну дозу, як зазвичай. Однак ви не повинні вдихати дві дози в один день.

Якщо ви припините використання Atectura Breezhaler

Припиняйте використання Atectura Breezhaler лише за порадою лікаря. Ваші симптоми астми можуть повернутися, якщо ви припините використовувати цей препарат. Якщо ваша астма не покращується або якщо вона погіршується після початку використання Atectura Breezhaler, зверніться до свого лікаря.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Застосування та безпека Атектура Бризхайлер дітям віком до 12 років ще не встановлені.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Atectura Breezhaler?

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Припиніть використання Atectura Breezhaler і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникне будь-яке з наступного:

  • Утруднене дихання або ковтання, набряк язика, губ або обличчя, висип, свербіж і кропив’янка (ознаки алергічної реакції та ангіоневротичного набряку).

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

  • Зміна голосу (хрипота)
  • Біль у горлі
  • Головний біль
  • Біль у м’язах, кістках або суглобах (ознаки болю опорно-рухового апарату)

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

  • Прискорене серцебиття
  • Молочниця ротової порожнини (ознаки кандидозу)
  • Високий рівень цукру в крові
  • М'язові судоми
  • сверблячий
  • висип

Якщо ви помітили побічні ефекти, особливо якщо вони серйозні, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C.

Зберігайте капсули в блістері в оригінальній упаковці, щоб захистити вміст від світла та вологи. Виймайте капсули з упаковки тільки безпосередньо перед використанням.

Зберігати в недоступному для дітей.

Більше інформації

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до складу Atectura Breezhaler?

Лікарська форма

Atectura Breezhaler 150/80 мкг тверді капсули: капсули з прозорою кришкою натурального кольору та прозорим безбарвним корпусом, що містять порошок від білого до майже білого кольору. У нижній частині синім кольором над синьою смугою надруковано код товару «IM150-80», у верхній синім кольором логотип компанії, обрамлений двома синіми смугами.

Atectura Breezhaler 150/160 мкг тверді капсули: капсули з прозорою кришкою натурального кольору та прозорим безбарвним корпусом, що містять порошок від білого до майже білого кольору. У нижній частині надруковано код продукту «IM150-160» сірого кольору, у верхній частині надруковано логотип компанії сірого кольору.

Atectura Breezhaler 150/320 мкг тверді капсули: капсули з прозорою кришкою натурального кольору та прозорим безбарвним корпусом, що містять порошок від білого до майже білого кольору. У нижній частині надруковано код продукту «IM150-320» чорним кольором поверх двох чорних смуг, у верхній частині надруковано логотип компанії чорним кольором, який обрамлений трьома чорними смугами.

Активні інгредієнти

Активними інгредієнтами є індакатерол (у вигляді ацетату) і мометазону фуроат.

  • Кожна капсула Atectura Breezhaler 150/80 мкг містить 173 мікрограми індакатеролу ацетату (еквівалентно 150 мікрограмам індакатеролу) та 80 мікрограмів мометазону фуроату. Введена доза (доза, що надходить із мундштука інгалятора) містить 125 мікрограмів індакатеролу та 62,5 мікрограмів мометазону фуроату.
  • Кожна капсула Atectura Breezhaler 150/160 мкг містить 173 мікрограми індакатеролу ацетату (еквівалентно 150 мікрограмам індакатеролу) та 160 мікрограмів мометазону фуроату. Введена доза (доза, що надходить із мундштука інгалятора) містить 125 мікрограмів індакатеролу та 127,5 мікрограмів мометазону фуроату.
  • Кожна капсула Atectura Breezhaler 150/320 мкг містить 173 мікрограми індакатеролу ацетату (еквівалентно 150 мікрограмам індакатеролу) та 320 мікрограмів мометазону фуроату. Введена доза (доза, що надходить із мундштука інгалятора) еквівалентна 125 мікрограмам індакатеролу та 260 мікрограмам мометазону фуроату.

допоміжні речовини

Лактози моногідрат (див. «Коли слід бути обережними при застосуванні Атектура Бризхайлер?»).

Номер затвердження

67597 (Swissmedic)

Де можна отримати Atectura Breezhaler? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Є упаковки по 30 капсул з інгалятором, оптові упаковки по 3 упаковки по 30 капсул з інгалятором.

Власник авторизації

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Адреса: 6343 Rotkreuz

Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у серпні 2020 року.

Як користуватися інгалятором Atectura Breezhaler?

  • У цьому розділі брошури пояснюється, як користуватися інгалятором Atectura Breezhaler та доглядати за ним.
  • Уважно прочитайте ці інструкції та дотримуйтесь їх.
  • Будь ласка, також зверніть увагу на розділ «Як використовувати Atectura Breezhaler» у цій брошурі.
  • Якщо у вас виникли запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перед використанням Atectura Breezhaler повністю прочитайте інструкцію із застосування .

Вставка

Проткніть і відпустіть

Вдихніть глибоко

Перевірте, чи капсула порожня

Крок 1a:

Зняти захисний ковпачок

Крок 2a:

Проткніть капсулу один раз

Тримайте інгалятор вгорі.

Проткніть капсулу, міцно натиснувши обидві бічні кнопки одночасно.

Крок 3a:

Видихніть повністю

Не дуйте в інгалятор.

Перевірте, чи капсула порожня

Відкрийте інгалятор, щоб перевірити, чи залишився порошок у капсулі.

Після проколу капсули ви повинні почути клацання.

Проткніть капсулу лише один раз.

Якщо в капсулі залишився порошок.

  • Закрийте інгалятор
  • Повторіть кроки 3a-3d.

Крок 1b:

Відкритий інгалятор

Крок 2b:

Відпустіть бічні кнопки.

Крок 3b:

Глибоко вдихніть ліки

Тримайте інгалятор, як показано на малюнку.

Помістіть мундштук у рот і щільно зімкніть його губами.

Не натискайте бічні кнопки.

Порошок.........Злити

залишився

Вдихніть швидко і якомога глибше.

Під час вдиху ви почуєте дзижчання.

Ви можете відчути смак ліків, коли вдихаєте його.

Крок 1c:

Видаліть капсулу

Відокремте блістерну комірку від блістерної упаковки.

Відкрийте блістерну комірку, знявши фольгу, і вийміть капсулу.

Не просовуйте капсулу через фольгу.

Не можна ковтати капсулу.

Крок 3c:

затримати дихання

Затримайте дихання до 5 секунд.

Крок 3d:

Прополоскати рот

Після кожної дози прополощіть рот і виплюньте воду.

Видаліть порожню капсулу

Утилізуйте порожню капсулу разом із побутовим сміттям.

Закрийте інгалятор і знову надіньте захисний ковпачок.

Крок 1d:

Вставте капсулу

Ніколи не кладіть капсулу безпосередньо в мундштук.

Важлива інформація

  • Капсули Atectura Breezhaler слід завжди зберігати в блістерній упаковці та виймати безпосередньо перед використанням.
  • Не використовуйте капсули Atectura Breezhaler з іншим інгалятором.
  • Не використовуйте інгалятор Atectura Breezhaler з іншими лікарськими капсулами.
  • Не дуйте в мундштук.
  • Не тримайте капсули мокрими руками.

Крок 1e:

Закрити інгалятор

Питання що часто задаються

Чому інгалятор не видає звуку, коли я вдихаю?

Капсула може застрягти у відділенні для капсул. Якщо це так, злегка постукайте по основі інгалятора, щоб обережно вивільнити капсулу. Знову вдихніть ліки, повторивши кроки 3a-3d.

Що робити, якщо в капсулі залишився порошок?

Ви не отримали достатньо ліків. Закрийте інгалятор і повторіть кроки 3a-3d.

Закашлявся після вдиху - це має значення?

Це може статися. Поки капсула порожня, ви отримали достатню кількість ліків.

Я відчув маленькі шматочки капсули на моєму язику - чи це має значення?

Це може статися. Це не шкідливо. Імовірність того, що капсула розпадеться на дрібні шматочки, збільшується, якщо капсулу проколювати більше одного разу.

Очищення інгалятора

Протріть внутрішню та зовнішню сторони мундштука чистою сухою тканиною без ворсу, щоб видалити залишки порошку. Тримайте інгалятор сухим. Ніколи не промивайте інгалятор водою.

Утилізуйте інгалятор після використання

Кожен інгалятор слід викинути після використання всіх капсул. Запитайте свого фармацевта, як утилізувати ліки та інгалятори, коли вони більше не потрібні. 29716 / 1 жовтня 2020 р

Atectura Breezhaler enthält die beiden Wirkstoffe Indacaterol und Mometasonfuroat.

Indacaterol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Bronchodilatatoren bezeichnet werden. Sie entspannen die Muskeln der kleinen Atemwege in der Lunge. Dies trägt dazu bei, die Atemwege zu öffnen, damit die Luft leichter in die Lunge hinein und aus der Lunge heraus gelangen kann. Bei regelmässiger Anwendung helfen sie den kleinen Atemwegen, offen zu bleiben.

Mometasonfuroat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Kortikosteroide oder einfach Steroide genannt werden. Kortikosteroide haben eine entzündungshemmende Wirkung. Sie vermindern Schwellungen und Reizungen der kleinen Atemwege in der Lunge und lindern so allmählich Atembeschwerden. Kortikosteroide helfen auch, Asthmaanfälle zu verhindern.

In dieser Packung finden Sie einen Inhalator und Kapseln in Blisterpackungen, die das Arzneimittel als Pulver zur Inhalation enthalten. Mit dem Inhalator können Sie das in einer Kapsel enthaltene Arzneimittel inhalieren. Verwenden Sie nur den in dieser Packung enthaltenen Inhalator.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihres Asthmas zusätzlich zu Ihrer bestehenden Therapie mit Kurzzeit-Bronchodilatatoren «nach Bedarf» verschrieben. Atectura Breezhaler wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren verschrieben.

Asthma ist eine schwere chronische, das heisst lang andauernde Erkrankung der Lunge, bei es zu einer Anspannung (Bronchokonstriktion), Schwellung und Reizung (Entzündung) der Muskeln um die kleineren Atemwege herumkommt. Die Symptome kommen und gehen, es können Kurzatmigkeit, pfeifendes Atmen, ein Engegefühl in der Brust und Husten auftreten.

Sie sollten Atectura Breezhaler jeden Tag, wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet anwenden, und nicht nur, wenn Atembeschwerden oder andere Asthmasymptome auftreten. Auf diese Weise wird sichergestellt, dass das Arzneimittel Ihr Asthma richtig kontrolliert. Es sollte nicht zur Linderung eines plötzlichen Anfalls von Atemnot oder pfeifender Atmung verwendet werden.

Wenn Sie Fragen zur Wirkungsweise von Atectura Breezhaler haben oder wissen möchten, warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt bzw. an Ihre Ärztin.

Wenn Sie allergisch gegen Indacaterol, Mometasonfuroat oder andere Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie denken, dass Sie allergisch sein könnten, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.

Bitte halten Sie sich genau an die Anweisungen Ihres Arztes. Sie können von den allgemeinen Informationen in dieser Packungsbeilage abweichen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie Atectura Breezhaler anwenden, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:

  • wenn Sie Herzprobleme haben, einschliesslich eines unregelmässigen oder schnellen Herzschlags
  • wenn Sie Probleme mit der Schilddrüse haben
  • wenn Ihnen schon einmal gesagt wurde, dass Sie Diabetes oder hohe Blutzuckerwerte haben
  • wenn Sie unter epileptischen Anfällen leiden
  • wenn Sie einen niedrigen Kaliumspiegel im Blut haben
  • wenn Sie schwere Leberprobleme haben
  • wenn Sie Lungentuberkulose (TB) oder sonstige dauerhafte oder unbehandelte Infektionen haben

Während der Behandlung mit Atectura Breezhaler:

Brechen Sie die Anwendung von Atectura Breezhaler ab und nehmen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch, wenn bei Ihnen folgende Beschwerden auftreten:

  • Engegefühl in der Brust, Husten, pfeifendes Atemgeräusch oder Kurzatmigkeit (Atemnot) unmittelbar nach dem Einatmen von Atectura Breezhaler (Anzeichen eines paradoxen Bronchospasmus).
  • Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Schwellungen der Zunge, der Lippen oder des Gesichts, Hautausschlag, Juckreiz und Quaddeln (Anzeichen einer allergischen Reaktion).
  • Falls bei Ihnen unter der Behandlung Sehstörungen auftreten.

Anwendung von Atectura Breezhaler zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben. Dies gilt auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel. Dazu zählen insbesondere folgende Arzneimittel:

  • Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen («Antidepressiva»)
  • Alle Arzneimittel, die Atectura Breezhaler ähnlich sein können (ähnliche Wirkstoffe enthalten); die Anwendung dieser Arzneimittel kann das Risiko möglicher Nebenwirkungen erhöhen
  • Arzneimittel, die den Kaliumspiegel in Ihrem Blut senken. Dazu gehören «Wassertabletten» (sie werden auch «Diuretika» genannt und zur Behandlung von Bluthochdruck angewendet), andere Arzneimittel zur Behandlung von bei Atembeschwerden oder Steroide
  • Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder anderen Herzproblemen oder zur Behandlung von Glaukom
  • Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen «Antimykotika»
  • Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen

Atectura Breezhaler enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enthält Lactose (etwa 25 mg pro Kapsel). Bitte wenden Sie Atectura Breezhaler erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Kinder und Jugendliche (unter 12 Jahren)

Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird mit Ihnen besprechen, ob Sie Atectura Breezhaler anwenden können.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird mit Ihnen die möglichen Risiken einer Anwendung von Atectura Breezhaler während der Schwangerschaft bzw. Stillzeit besprechen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Es gibt drei Dosisstärken von Atectura Breezhaler, 150/80 Mikrogramm, 150/160 Mikrogramm und 150/320 Mikrogramm. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheidet, welche Dosisstärke am besten für Sie geeignet ist.

Üblicherweise wird einmal täglich der Inhalt einer Kapsel inhaliert. Sie müssen dieses Arzneimittel nur einmal täglich anwenden, da die Wirkung 24 Stunden lang anhält. Wenden Sie nicht mehr an, als von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin verordnet.

Sie sollten jeden Tag den Inhalt einer Kapsel Atectura Breezhaler inhalieren und das Arzneimittel auch dann weiter anwenden, wenn Sie keine Asthmasymptome haben.

Wann wird Atectura Breezhaler inhaliert?

Inhalieren Sie Atectura Breezhaler jeden Tag zur gleichen Zeit. Auf diese Weise werden Ihre Symptome während des Tages und der Nacht so weit wie möglich gelindert. Wenn Sie Atectura Breezhaler jeden Tag zur gleichen Zeit inhalieren, fällt es Ihnen zudem leichter, an die Anwendung Ihres Arzneimittels zu denken. Am Ende dieser Packungsbeilage finden Sie die Anleitung, wie Sie Atectura inhalieren müssen.

Wenn Sie eine grössere Menge von Atectura Breezhaler angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie aus Versehen zu viel von diesem Arzneimittel inhaliert haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder ein Krankenhaus. Möglicherweise benötigen Sie ärztliche Hilfe.

Wenn Sie die Anwendung von Atectura Breezhaler vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben eine Dosis zur üblichen Zeit zu inhalieren, inhalieren Sie an diesem Tag eine Dosis sobald wie möglich. Inhalieren Sie dann die nächste Dosis wie üblich am nächsten Tag. Sie dürfen jedoch nicht zwei Dosen am selben Tag inhalieren.

Wenn Sie aufhören, Atectura Breezhaler anzuwenden

Beenden Sie die Anwendung von Atectura Breezhaler nur auf Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Ihre Asthmasymptome können zurückkehren, wenn Sie aufhören, dieses Arzneimittel anzuwenden. Wenn sich Ihr Asthma nicht bessert oder wenn es nach Beginn der Anwendung von Atectura Breezhaler schlechter wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Die Anwendung und Sicherheit von Atectura Breezhaler bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.

Brechen Sie die Anwendung von Atectura Breezhaler ab und nehmen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch, wenn eine der folgenden Beschwerden bei Ihnen auftritt:

  • Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Schwellung der Zunge, der Lippen oder des Gesichts, Hautausschlag, Juckreiz und Quaddeln (Anzeichen einer allergischen Reaktion und eines Angioödems).

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

  • Stimmänderung (Heiserkeit)
  • Halsschmerzen
  • Kopfschmerzen
  • Muskel-, Knochen- oder Gelenkschmerzen (Anzeichen von Schmerzen des Bewegungsapparates)

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

  • Schneller Herzschlag
  • Mundsoor (Anzeichen für Candidiasis)
  • Hoher Blutzuckerspiegel
  • Muskelkrämpfe
  • Juckreiz
  • Ausschlag

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, v.a. wenn sie schwerwiegend sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Nicht über 25 °C lagern.

Kapseln im Blister in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Kapseln erst unmittelbar vor Gebrauch der Verpackung entnehmen.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Darreichungsform

Atectura Breezhaler 150/80 µg Hartkapsel: Kapseln mit durchsichtigem naturfarbenen Oberteil und durchsichtigem farblosen Unterteil, die ein weisses bis nahezu weisses Pulver enthalten. Das Unterteil ist mit dem Produktcode «IM150-80» in Blau über einem blauen Balken bedruckt, das Oberteil ist mit dem Firmenlogo in Blau bedruckt, das von zwei blauen Balken eingerahmt wird.

Atectura Breezhaler 150/160 µg Hartkapsel: Kapseln mit durchsichtigem naturfarbenen Oberteil und durchsichtigem farblosen Unterteil, die ein weisses bis nahezu weisses Pulver enthalten. Das Unterteil ist mit dem Produktcode «IM150-160» in Grau bedruckt, das Oberteil ist mit dem Firmenlogo in Grau bedruckt.

Atectura Breezhaler 150/320 µg Hartkapsel: Kapseln mit durchsichtigem naturfarbenen Oberteil und durchsichtigem farblosen Unterteil, die ein weisses bis nahezu weisses Pulver enthalten. Das Unterteil ist mit dem Produktcode «IM150-320» in Schwarz über zwei schwarzen Balken bedruckt, das Oberteil ist mit dem Firmenlogo in Schwarz bedruckt, das von drei schwarzen Balken eingerahmt wird.

Wirkstoffe

Die Wirkstoffe sind Indacaterol (als Acetat) und Mometasonfuroat.

  • Jede Kapsel Atectura Breezhaler 150/80 µg enthält 173 Mikrogramm Indacaterolacetat (entspricht 150 Mikrogramm Indacaterol) und 80 Mikrogramm Mometasonfuroat. Die verabreichte Dosis (die Dosis, die aus dem Mundstück des Inhalators abgegeben wird) enthält 125 Mikrogramm Indacaterol und 62,5 Mikrogramm Mometasonfuroat.
  • Jede Kapsel Atectura Breezhaler 150/160 µg enthält 173 Mikrogramm Indacaterolacetat (entspricht 150 Mikrogramm Indacaterol) und 160 Mikrogramm Mometasonfuroat. Die verabreichte Dosis (die Dosis, die aus dem Mundstück des Inhalators abgegeben wird) enthält 125 Mikrogramm Indacaterol und 127,5 Mikrogramm Mometasonfuroat.
  • Jede Kapsel Atectura Breezhaler 150/320 µg enthält 173 Mikrogramm Indacaterolacetat (entspricht 150 Mikrogramm Indacaterol) und 320 Mikrogramm Mometasonfuroat. Die verabreichte Dosis (die Dosis, die aus dem Mundstück des Inhalators abgegeben wird) entspricht 125 Mikrogramm Indacaterol und 260 Mikrogramm Mometasonfuroat.

Hilfsstoffe

Laktosemonohydrat (siehe «Wann ist bei der Anwendung von Atectura Breezhaler Vorsicht geboten?»).

67597 (Swissmedic)

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Es gibt Packungen à 30 Kapseln mit einem Inhalator, Grosspackungen mit 3 Packungen à 30 Kapseln mit je einem Inhalator.

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz

Diese Packungsbeilage wurde im August 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

  • Dieser Abschnitt der Packungsbeilage erklärt, wie Sie den Atectura Breezhaler -Inhalator anwenden und pflegen müssen.
  • Bitte lesen Sie diese Anleitungen aufmerksam durch und befolgen Sie sie.
  • Beachten Sie auch den Abschnitt «Wie verwenden Sie Atectura Breezhaler» in dieser Packungsbeilage.
  • Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vollständig durch, bevor Sie den Atectura Breezhaler verwenden.

Einlegen

Durchstechen und loslassen

Tief inhalieren

Kontrolle, ob die Kapsel entleert ist

                   

Schritt 1a:

Schutzkappe abziehen

Schritt 2a:

Durchstechen Sie die Kapsel einmal

Halten Sie den Inhalator nach oben.

Durchstechen Sie die Kapsel, indem Sie beide Seitentasten gleichzeitig fest drücken.

Schritt 3a:

Atmen Sie vollständig aus

Blasen Sie nicht in den Inhalator.

Kontrolle, ob die Kapsel entleert ist

Öffnen Sie den Inhalator, um zu sehen, ob noch Pulver in der Kapsel ist.

Wenn die Kapsel durchstochen wird, sollten Sie ein Klicken hören.

Durchstechen Sie die Kapsel nur einmal.

Wenn Pulver in der Kapsel verblieben ist.

  • Schliessen Sie den Inhalator
  • Wiederholen Sie die Schritte 3a bis 3d.

Schritt 1b:

Inhalator öffnen

Schritt 2b:

Lassen Sie die Seitentasten los.

Schritt 3b:

Das Arzneimittel tief inhalieren

Halten Sie den Inhalator wie im Bild gezeigt.

Nehmen Sie das Mundstück in den Mund und schliessen Sie die Lippen fest darum.

Drücken Sie nicht auf die Seitentasten.

Pulver..........Entleert

verblieben

  

Atmen Sie rasch und so tief wie möglich ein.

Während der Inhalation werden Sie ein surrendes Geräusch hören.

Sie werden das Arzneimittel möglicherweise bei der Inhalation schmecken.

Schritt 1c:

Kapsel entnehmen

Trennen Sie eine Blisterzelle von der Blisterpackung ab.

Öffnen Sie die Blisterzelle durch Abziehen der Folie und entnehmen Sie die Kapsel.

Drücken Sie die Kapsel nicht durch die Folie.

Sie dürfen die Kapsel nicht schlucken.

Schritt 3c:

Atem anhalten

Halten Sie Ihren Atem bis zu 5 Sekunden lang an.

Schritt 3d:

Mund spülen

Spülen Sie nach jeder Dosis Ihren Mund und spucken Sie das Wasser aus.

Entleerte Kapsel entfernen

Entsorgen Sie die entleerte Kapsel in den Hausmüll.

Schliessen Sie den Inhalator und setzen Sie die Schutzkappe wieder auf.

Schritt 1d:

Kapsel einlegen

Legen Sie niemals eine Kapsel direkt in das Mundstück.

Wichtige Informationen

  • Die Atectura Breezhaler-Kapseln müssen stets in der Blisterpackung aufbewahrt und dürfen erst unmittelbar vor der Anwendung entnommen werden.
  • Verwenden Sie die Atectura Breezhaler-Kapseln nicht mit einem anderen Inhalator.
  • Verwenden Sie den Atectura Breezhaler Inhalator nicht zusammen mit anderen Arzneimittelkapseln.
  • Blasen Sie nicht in das Mundstück.
  • Fassen Sie die Kapseln nicht mit nassen Händen an.

Schritt 1e:

Inhalator schliessen

Häufig gestellte Fragen

Warum hat der Inhalator kein Geräusch gemacht, als ich eingeatmet habe?

Die Kapsel ist möglicherweise im Kapselfach eingeklemmt. Ist dies der Fall, klopfen Sie leicht an das Basisteil des Inhalators, um die Kapsel vorsichtig zu lösen. Inhalieren Sie das Arzneimittel nochmals durch Wiederholung der Schritte 3a bis 3d.

Was soll ich tun, wenn Pulver in der Kapsel verblieben ist?

Sie haben nicht genug von Ihrem Arzneimittel erhalten. Schliessen Sie den Inhalator und wiederholen Sie die Schritte 3a bis 3d.

Ich habe nach dem Einatmen gehustet – spielt das eine Rolle?

Dies kann passieren. Solange die Kapsel leer ist, haben Sie genug von Ihrem Arzneimittel erhalten.

Ich habe kleine Stücke der Kapsel auf meiner Zunge gespürt – spielt das eine Rolle?

Das kann passieren. Es ist nicht schädlich. Die Wahrscheinlichkeit, dass die Kapsel in kleine Stücke zerbricht, erhöht sich, wenn die Kapsel mehr als einmal durchstochen wird.

Reinigung des Inhalators

Wischen Sie das Mundstück innen und aussen mit einem sauberen, trockenen und fusselfreien Tuch ab, um etwaige Pulverreste zu entfernen. Halten Sie den Inhalator trocken. Waschen Sie Ihren Inhalator niemals mit Wasser.

 

Entsorgung des Inhalators nach Gebrauch

Jeder Inhalator sollte nach Gebrauch aller Kapseln entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel und die Inhalatoren zu entsorgen sind, wenn sie nicht mehr benötigt werden.
АПТЕКА ЦЮРИХ © 2025