Що таке Аторвастатин Езетиміб Зентіва і коли його застосовують?

Призначений лікарем.

Аторвастатин Езетиміб Зентіва містить дві діючі речовини: аторвастатин та езетиміб. Він знижує підвищений рівень загального холестерину, холестерину ЛПНЩ (поганого холестерину) і тригліцеридів (жироподібних речовин) і підвищує рівень холестерину ЛПВЩ (хорошого холестерину) у крові. Він підходить для пацієнтів, у яких рівень холестерину занадто високий і для яких лише дієта не здатна знизити цей рівень.

В Аторвастатин Езетиміб Зентіва механізми дії двох активних інгредієнтів доповнюють один одного у їхньому зниженні рівня холестерину. Аторвастатин Езетиміб Зентіва зменшує всмоктування холестерину з тонкої кишки та пригнічує вироблення власного холестерину в печінці.

Аторвастатин Езетиміб Зентіва знижує високий рівень холестерину та тригліцеридів у крові. Холестерин є однією з кількох жирових речовин, які містяться в крові. Ваш загальний холестерин складається в основному з холестерину ЛПНЩ і ЛПВЩ.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Перед початком лікування препаратом Аторвастатин Езетиміб Зентіва слід дотримуватися холестеринознижувальної дієти та скинути зайву вагу. Під час лікування Аторвастатином Езетиміб Зентіва також слід дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину.

Коли не можна приймати Аторвастатин Езетиміб Зентіва?

Не приймайте Аторвастатин Езетиміб Зентіва, якщо у вас: є реакція гіперчутливості (алергічна) на езетиміб, аторвастатин або будь-який з інгредієнтів; наявне захворювання печінки або неясне та постійне підвищення показників функції печінки (сироваткових трансаміназ); або вагітні або планують завагітніти; або грудне вигодовування. Аторвастатин Езетиміб Зентіва не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки досвіду застосування препарату цій віковій групі немає.

Коли слід бути обережним при прийомі Аторвастатин Езетиміб Зентіва?

Перед початком лікування повідомте лікаря, якщо: у вас захворювання нирок; ви страждаєте від недостатньої роботи щитовидної залози; у вас особисто або в родині є спадкове захворювання м'язів; у вас вже було пошкодження м’язів у зв’язку зі статином або фібратом; ви вживаєте велику кількість алкоголю та/або страждали на захворювання печінки; У вас алергія на певні цукри (вроджена непереносимість галактози, дефіцит лактази або порушення всмоктування глюкози-галактози), оскільки Аторвастатин Езетиміб Зентіва містить лактозу.

Перед початком терапії та через регулярні проміжки часу лікар повинен проводити тести функції печінки. Якщо підвищення показників функції печінки більш ніж у 3 рази перевищує норму зберігається протягом тривалого періоду часу, рекомендується знизити дозу або припинити лікування Аторвастатином Езетиміб Зентіва.

Якщо у вас є або є ризик розвитку діабету, ваш лікар буде спостерігати за вашим захворюванням під час лікування препаратом Аторвастатин Езетиміб Зентіва.

Грейпфрутовий сік містить один або кілька компонентів, які змінюють метаболізм деяких лікарських засобів, включаючи Аторвастатин Езетиміб Зентіва. Якщо ви приймаєте Аторвастатин Езетиміб Зентіва, вам слід уникати великої кількості грейпфрутового соку (більше 1 літра на добу); при звичайних дозах (1 склянка 250 мл на день) малоймовірно, що це може викликати проблеми.

Аторвастатин Езетиміб Зентіва може впливати на скелетні м’язи. Якщо ви відчуваєте біль або чутливість м’язів, м’язові судоми або м’язову слабкість, особливо в поєднанні з лихоманкою або нездужанням, негайно зверніться до лікаря.

Оскільки прийом препарату Аторвастатин Езетиміб Зентіва з будь-яким із зазначених нижче лікарських засобів може збільшити ризик проблем із м’язами (див. «Які побічні ефекти може мати препарат Аторвастатин Езетиміб Зентіва?»), особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте такі ліки: циклоспорин. (Сандіммун®); противірусні препарати проти гепатиту С, такі як телапревір (Incivo®), боцепревір (Victrelis®), елбасвір або гразопревір (активні інгредієнти Zepatier®); Лікарські засоби або препарати, що містять колхіцин; Протигрибкові препарати, наприклад, ітраконазол (Sporanox®), кетоконазол (Nizoral®) або вориконазол (Vfend®); похідні фіброєвої кислоти, наприклад, гемфіброзил (Gevilon®), безафібрат (Cedur®) або фенофібрат (Lipanthyl®); Антибіотики, наприклад еритроміцин (Erythrocin®), кларитроміцин (Klacid®), рифампіцин, даптоміцин або фузидова кислота (Fucidin®); Інгібітори протеази ВІЛ, наприклад індинавір (Crixivan®), нелфінавір (Viracept®), ритонавір (Norvir®), лопінавір/ритонавір (Kaletra®), саквінавір (Invirase®), типранавір (Aptivus®), дарунавір (Prezista®) або фозампренавір (Телзір®).

Також важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте антикоагулянти (розріджувачі крові), ліки від серцево-судинних захворювань, такі як дилтіазем (Dilzem®), дигоксин (Digoxin-Sandoz®) або препарати, що містять амлодипін, приймаєте ліки для лікування ВІЛ-інфекцій, наприклад як ефавіренц (Stocrin®), антациди (ліки від підвищеної кислотності шлунка) або оральні контрацептиви (контрацептиви).

Повідомлялося про небажані ефекти під час прийому аторвастатину езетимібу Зентіва, які можуть впливати на здатність керувати автомобілем та працювати з інструментами чи механізмами. Індивідуальна відповідь на Аторвастатин Езетиміб Зентіва може відрізнятися (див. «Які побічні ефекти може мати Аторвастатин Езетиміб Зентіва?»).

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним, перш ніж приймати Аторвастатин Езетиміб Зентіва.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто майже не містить натрію.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самі!) або використовуйте зовнішньо!

Також повідомте лікаря, який призначає нові ліки, що ви приймаєте Аторвастатин Езетиміб Зентіва.

Чи можна приймати Аторвастатин Езетиміб Зентіва під час вагітності або годування груддю?

Аторвастатин Езетиміб Зентіва не можна приймати, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Також не приймайте Аторвастатин Езетиміб Зентіва, якщо ви плануєте завагітніти або думаєте, що можете бути вагітною. Якщо ви завагітніли під час прийому Аторвастатин Езетиміб Зентіва, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря. Ви повинні використовувати ефективну контрацепцію під час прийому Аторвастатин Езетиміб Зентіва. Не приймайте Аторвастатин Езетиміб Зентіва, якщо ви годуєте груддю.

Як ви використовуєте Аторвастатин Езетиміб Зентіва?

Пацієнт повинен дотримуватися відповідної ліпідознижувальної дієти, яку слід продовжувати під час лікування препаратом Аторвастатин Езетиміб Зентіва.

• Приймайте одну таблетку Аторвастатин Езетиміб Зентіва 10/10 мг, 20/10 мг, 40/10 мг або 80/10 мг щодня, незалежно від часу доби.
• Аторвастатин Езетиміб Зентіва можна приймати незалежно від прийому їжі.
• Якщо ваш лікар призначив Аторвастатин Езетиміб Зентіва разом з аніонообмінником, таким як холестирамін (Кванталан®) або холестипол (Колестид®), прийміть Аторвастатин Езетиміб Зентіва принаймні за 2 години до або принаймні через 4 години після прийому аніонообмінника.
• Аторвастатин Езетиміб Зентіва слід приймати за призначенням лікаря. Продовжуйте приймати інші ліки, що знижують холестерин, доки ваш лікар не скаже вам їх припинити.

Важливо, щоб ви приймали Аторвастатин Езетиміб Зентіва щодня, точно за призначенням лікаря.

Навіть якщо ви приймаєте ліки для зниження рівня холестерину, важливо регулярно перевіряти рівень холестерину. Ви повинні знати свій рівень холестерину, а також цільові значення, яких ви хочете досягти та підтримувати.

Що робити, якщо прийнято занадто багато таблеток?

Приймайте Аторвастатин Езетиміб Зентіва лише за призначенням. Якщо ви прийняли більше таблеток Аторвастатин Езетиміб Зентіва, ніж призначено, зверніться безпосередньо до свого лікаря або фармацевта.

Що робити, якщо ви пропустили дозу?

Спробуйте приймати Аторвастатин Езетиміб Зентіва відповідно до призначення. Однак, якщо ви забули прийняти його, продовжуйте приймати один раз на день, як зазвичай.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Аторвастатин Езетиміб Зентіва?

Побічні реакції були легкими, тимчасовими та подібними за характером і частотою до побічних реакцій, які спостерігалися у пацієнтів, які отримували езетиміб або аторвастатин окремо.

Повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100):

Діарея і біль у м'язах.

Нечасто (вражає від 1 до 10 користувачів із 1000):

грип; депресія; проблеми зі сном; Розлади сну; запаморочення; головний біль; розлад смаку; поколювання; повільне серцебиття; припливи; Задишка; дискомфорт в області живота; метеоризм; біль (включаючи нижню і верхню частини живота); Запор; порушення травлення; метеоризм; часті випорожнення; запалення шлунка; нудота; проблеми зі шлунком; акне; вулики; біль у суглобах, біль у спині; м'язова втома, спазми або слабкість; болі в кінцівках; незвичайна слабкість; відчуття втоми; загальне нездужання; Накопичення води в кінцівках (наприклад, набряк щиколоток); скупчення рідини; Підвищення показників функції печінки або м’язів (CPK) в аналізах крові; Збільшення ваги.

Крім того, повідомлялося про наступні небажані ефекти під час прийому аторвастатину/езетимібу, езетимібу (таблетки Ezetrol®) або аторвастатину (таблетки, вкриті оболонкою Sortis®): алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика та/або горла, утруднене дихання або ковтання (що може вимагати негайного лікування); висип і кропив'янка; Висипання з червоними горбиками, іноді у формі диска з центральними ураженнями; серйозні захворювання з сильним лущенням і набряком шкіри, утворенням пухирів на шкірі, роті, очах або статевих органах і лихоманкою; Висипання з рожево-червоними плямами, особливо на долонях або підошвах ніг, які можуть утворювати пухирі; незвичайна кровотеча або синці; м’язовий біль, чутливість або слабкість (які в дуже рідкісних випадках можуть не зникати навіть після припинення прийому аторвастатину/езетимібу); м'язові судоми; тендиніт; розрив сухожиль; опухлі суглоби; втома; зміни в аналізах крові та сечі; проблеми з печінкою; Пожовтіння шкіри та/або очей; запалення підшлункової залози; камені в жовчному міхурі; запалення жовчного міхура; блювота; Кашель; печіння шлунка; біль у шиї; зниження апетиту; втрата апетиту; біль у грудях; болі; гіпертонія; запалення носових ходів; біль у горлі; носові кровотечі; Кошмари; Зменшення відчуття болю і дотику; сухість у роті; втрата пам'яті; Спантеличеність; Дзвін у вухах і/або голові; відрижка; висип і свербіж; втрата волосся; Лихоманка; затуманений зір; вади зору; втрата слуху; Імпотенція.

Наступні серйозні побічні ефекти також були описані для статинів: алергічні реакції, включаючи захворювання, що вражають шкіру, суглоби або нирки; звуження або закупорка кровоносних судин; незвичайна кровотеча або синці під шкірою; втома; головний біль; задишка при навантаженні; відчуття запаморочення; блідість і пожовтіння шкіри та/або очей; і захворювання печінки.

Негайно зверніться до лікаря, якщо під час застосування препарату Аторвастатин Езетиміб Зентіва або після того, як лікар наказав вам припинити його використання, ви відчуваєте незрозумілий біль у м’язах, чутливість, слабкість або судоми, а особливо: якщо ви відчуваєте нездужання або одночасно маєте високу температуру. Це пояснюється тим, що в рідкісних випадках проблеми з м’язами можуть бути серйозними, включаючи розпад м’язів, що призводить до пошкодження нирок.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви вважаєте, що у вас є медична проблема, яка може бути пов’язана з Аторвастатином Езетиміб Зентіва.

Якщо вам призначили Аторвастатин Езетиміб Зентіва, лікар повинен зробити аналізи крові, щоб перевірити вашу печінку, перш ніж приймати Аторвастатин Езетиміб Зентіва вперше, і якщо під час лікування Аторвастатин Езетиміб Зентіва виникають симптоми проблем з печінкою. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте такі симптоми проблем з печінкою: втома або слабкість, втрата апетиту, біль у верхній частині живота, темна сеча, пожовтіння шкіри або білків очей.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити вміст від світла. Зберігати в недоступному для дітей.

Більше інформації

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до складу Аторвастатин Езетиміб Зентіва?

Кожна таблетка Аторвастатин Езетиміб Зентіва містить:

Активні інгредієнти

10 мг езетимібу та 10 мг (аторвастатин езетиміб зентіва 10/10 мг), 20 мг (аторвастатин езетиміб зентіва 20/10 мг), 40 мг (аторвастатин езетиміб зентіва 40/10 мг) або 80 мг (аторвастатин езетиміб зентіва 80/10) мг) аторвастатин.

допоміжні речовини

Целюлоза мікрокристалічна (Е 460), натрію кроскармелоза (Е 468), лактози моногідрат, кальцію карбонат (Е 170), гідроксипропілцелюлоза (Е 464), полісорбат 80 (Е 433), магнію стеарат (Е 470b), натрію додецилсульфат, повідон K30 (E1201).

Номер затвердження

68191 (Swissmedic).

Де можна придбати Аторвастатин Езетиміб Зентіва? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Аторвастатин Езетиміб Зентіва 10/10 мг: блістери по 30 та 90 таблеток.

Аторвастатин Езетиміб Зентіва 20/10 мг: блістери по 30 та 90 таблеток.

Аторвастатин Езетиміб Зентіва 40/10 мг: блістери по 30 та 90 таблеток.

Аторвастатин Езетиміб Зентіва 80/10 мг: блістери по 30 та 90 таблеток.

Власник авторизації

Helvepharm AG, Фрауенфельд.

Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у лютому 2020 року.