Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Аторвастатин Сандоз ® Sandoz Pharmaceuticals AG
Призначений лікарем.
Аторвастатин Сандоз – це лікарський засіб для лікування порушень ліпідного обміну, коли інші заходи (наприклад, зміна дієти, фізичні тренування, зниження маси тіла) не мають достатнього ефекту у пацієнтів.
Аторвастатин Сандоз також можна застосовувати для профілактики серцево-судинних подій (наприклад, інфарктів, стенокардії, інсультів).
Перед лікуванням слід перейти на дієту з низьким вмістом холестерину. Ви також повинні дотримуватися цієї дієти під час терапії.
Ви не повинні приймати цей препарат, якщо:
Є лише недостатній досвід терапії у дітей. Тому препарат не слід застосовувати дітям, якщо це не призначено лікарем.
Є достатній досвід лікування дорослих віком від 70 років. Згідно з цими дослідженнями корекція дози для літніх пацієнтів не потрібна.
Перед початком лікування повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо будь-яке з наступного стосується вас:
Перед початком терапії та через регулярні проміжки часу лікар повинен проводити тести функції печінки. Якщо підвищення показників функції печінки більш ніж у 3 рази перевищує норму зберігається протягом тривалого періоду часу, рекомендується зменшити дозу або припинити лікування.
Якщо у вас є або існує ризик розвитку порушення рівня цукру в крові (діабету), ваш лікар буде спостерігати за вашим станом під час лікування Аторвастатином Сандоз.
Грейпфрутовий сік містить один або кілька компонентів, які змінюють метаболізм деяких лікарських засобів, включаючи Аторвастатин Сандоз. Під час прийому цього препарату слід уникати великої кількості грейпфрутового соку (більше 1 літра на добу); при звичайних дозах (1 склянка 250 мл на день) малоймовірно, що це може викликати проблеми.
Цей препарат може впливати на скелетні м’язи. Якщо ви відчуваєте біль або чутливість м’язів, м’язові судоми або м’язову слабкість, особливо в поєднанні з лихоманкою або нездужанням, негайно зверніться до лікаря.
Оскільки прийом Аторвастатину Сандоз з будь-яким із зазначених нижче препаратів може підвищити ризик проблем із м’язами (див. «Які побічні ефекти може мати Аторвастатин Сандоз?»), особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче лікарських засобів або приймати діючі речовини:
Також важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте антикоагулянти (розріджують кров), ліки від серцево-судинних захворювань, такі як дилтіазем (Dilzem ® ), дигоксин (Digoxin Sandoz ® ) або препарати, що містять амлодипін, ліки для лікування ВІЛ-інфекцій, такі як ефавіренц ( Stocrin ® ), антациди (ліки від підвищеної кислотності шлунка), противірусні препарати, такі як летермовір (Prevymis ® ) або оральні контрацептиви (контрацептиви).
Також повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Цей препарат може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами!
Цей препарат містить лактозу. Якщо ви знаєте, що у вас непереносимість цукру, приймайте цей препарат лише після консультації з лікарем.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто майже не містить натрію.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, не приймайте цей препарат. Жінки дітородного віку можуть використовувати цей препарат лише за умови ефективних заходів запобігання вагітності. У разі настання вагітності лікування необхідно негайно припинити та повідомити лікаря.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Аторвастатин Сандоз по 20 мг мають роздільну риску і можуть бути розділені для коригування дози. Аторвастатин Сандоз 40 мг і 80 мг мають поперечну борозенку і можуть бути розділені на четвертинки для коригування дози.
Звичайна початкова доза становить 10 мг один раз на добу. Ваш лікар визначить подальше дозування, щоб ви досягли нормального рівня холестерину в крові. Відповідне коригування дози проводиться індивідуально з інтервалом 4 або більше тижнів. Максимальна добова доза становить 80 мг 1 раз на добу.
Терапевтичний успіх стає очевидним протягом 2 тижнів, а найбільший ефект зазвичай досягається лише через 4 тижні. Ефект зберігається при тривалій терапії.
Цей препарат підходить для тривалого застосування.
Таблетки, вкриті оболонкою, можна приймати з невеликою кількістю рідини в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Вибравши час доби, його слід зберегти.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Негайно повідомте лікаря.
Якщо ви пропустили дозу, не приймайте її разом із додатковою дозою, а продовжуйте приймати звичайну дозу наступного дня.
Запалення носоглотки, біль у горлі та горлі, носова кровотеча, біль у суглобах або м'язах, м'язові судоми, набрякання суглобів, ломота в тілі, головні болі, високий рівень цукру в крові, діарея, розлад травлення, запор, нудота, метеоризм та алергічні реакції.
Біль у животі, випадання волосся, шкірний висип, свербіж, біль у спині та шиї, м’язова слабкість, сенсорні розлади (поколювання, біль, оніміння рук і ніг), запаморочення, безсоння, втома, слабкість, нездужання, блювання, втрата апетиту, смаку розлади, відрижка, біль у грудях, дзвін у вухах, нічні кошмари, низький рівень цукру в крові, збільшення ваги, накопичення рідини в кінцівках (наприклад, набряк щиколоток), розлади зору та гарячка.
Тендиніт, жовтяниця, накопичення рідини, особливо на обличчі, і імпотенція.
Порушення пам'яті, втрата смаку, втрата слуху, реакції гіперчутливості, такі як шкіра (червоні плями, папули) і розрив сухожиль.
Міастенія (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, включаючи в деяких випадках слабкість дихальних м’язів). Очна міастенія (захворювання, що викликає м’язову слабкість в очах).
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднене ковтання або задишку.
При появі цих симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря та припинити прийом Аторвастатину Сандоз.
Ваш лікар періодично аналізуватиме вашу кров, оскільки у деяких пацієнтів спостерігалися зміни функції печінки або біль у м’язах. Оскільки в окремих випадках проблеми з м’язами можуть бути серйозними, вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо ви відчуваєте біль у м’язах, чутливість, судоми або м’язову слабкість.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.
Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігати в оригінальній упаковці при кімнатній температурі (15-25°С), у захищеному від вологи та недоступному для дітей місці.
Під час лікування цим препаратом по можливості слід уникати надмірного вживання алкогольних напоїв.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить Аторвастатин Сандоз
10 мг, 20 мг, 40 мг або 80 мг аторвастатину.
Целюлоза мікрокристалічна, карбонат кальцію, моногідрат лактози, натрію кроскармелоза, гідроксипропілцелюлоза, полісорбат 80, стеарат магнію.
Гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид.
61285 (Swissmedic)
В аптеках тільки за рецептом.
Аторвастатин Сандоз 10 мг: упаковки по 30 або 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах або пляшках з поліетилену високої маси.
Аторвастатин Сандоз 20 мг (з рискою, з поділом): упаковки по 30 і 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах або пляшках з поліетилену високої плотності.
Аторвастатин Сандоз 40 мг (з перехресною борозенкою, на четвертинки): упаковки по 30 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах або пляшках з поліетилену високої маси.
Аторвастатин Сандоз 80 мг (з перехресною борозенкою, на четвертинки): упаковки по 30 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах або пляшках із поліетилену високої маси.
Sandoz Pharmaceuticals AG, Ріш; Місце проживання: Червоний Хрест
Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у травні 2023 року.
23173 / 25.09.2023