Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior Mepha Pharma AG
Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior – лікарський засіб для профілактики (профілактики) та лікування тропічної малярії, спричиненої збудником Plasmodium falciparum .
Дві активні речовини атоваквон і прогуаніл, що містяться в Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior, знищують збудників малярії в крові.
Малярія — інфекційне захворювання, поширене в тропічних і субтропічних країнах. Збудник малярії передається через укус інфікованого комара Anopheles. Лихоманка, озноб, головний біль і ломота в тілі не з’являються принаймні через тиждень після укусу комара. Ці симптоми легко сплутати зі звичайним грипом.
Іноді до появи перших симптомів хвороби можуть пройти тижні або навіть місяці. Тому бажано повідомити свого лікаря, якщо після повернення з малярійної зони ви відчуваєте лихоманку та грипоподібні симптоми.
Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior можна приймати лише за призначенням лікаря.
Найкращий захист від малярії — уникати укусів комарів. Комарі анофелес кусають в основному від заходу до світанку. Тому бажано використовувати засоби від комарів у цей час, носити одяг, який максимально закриває шкіру, і використовувати москітну сітку на ніч у спальнях, які не захищені від комарів.
Пам’ятайте, що Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior не можна використовувати без розбору проти всіх збудників малярії та в усіх регіонах малярії.
Ніколи не використовуйте Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior самостійно для лікування інших захворювань або під час подальшої подорожі до малярійної зони та ніколи не давайте його іншим людям.
У разі відомої або підозрюваної гіперчутливості до атоваквону або прогуанілу, двох активних інгредієнтів препарату Атоваквон-Прогуаніл-Мефа/Атоваквон-Прогуаніл-Мефа Юніор або до будь-якого іншого компонента препарату Атоваквон-Прогуаніл-Мефа/Атоваквон-Прогуаніл-Мефа Джуніор не можна використовувати.
Якщо у вас тяжка ниркова недостатність, ви не повинні приймати Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior для запобігання малярії.
Якщо у вас сильна діарея або блювота, ефективність препарату може бути знижена. Тому повідомте свого лікаря, якщо у вас діарея та/або блювота, або якщо діарея та/або блювота раптово виникають під час прийому цього препарату.
Атоваквон-Прогуаніл-Мефа/Атоваквон-Прогуаніл-Мефа Юніор не слід приймати одночасно з препаратами, що містять рифампіцин, рифабутин, тетрациклін або метоклопрамід, оскільки ці комбінації призводять до зниження ефекту Атоваквону-Прогуаніл-Мефа/Атовакуон-Прогуаніл- Мефа Джуніор головна.
З цієї ж причини слід уникати одночасного прийому парацетамолу, бензодіазепінів (снодійних), опіатів, деяких антибіотиків (цефалоспоринів), ацикловіру та індинавіру (противірусних) або проносних засобів.
Цей препарат може впливати на здатність реагувати, користуватися інструментами чи механізмами та здатність керувати автомобілем. У зв’язку з можливими побічними ефектами (наприклад, нудотою) слід бути обережними при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами, принаймні на початку терапії.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту оболонкою, тобто. майже не містить натрію.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Оскільки ще немає повідомлень про вплив атоваквону-прогуанілу під час вагітності, вам слід приймати атоваквон-прогуаніл-мефа/атоваквон-прогуаніл-мефа молодший лише після консультації з лікарем, якщо ви вагітні або хочете завагітніти.
Оскільки речовини, що містяться в атоваквон-прогуаніл-мефа/атоваквон-прогуаніл-мефа юніор, у невеликих кількостях виділяються в грудне молоко, годування груддю не слід проводити під час прийому атовакуон-прогуаніл-мефа/атовакуон-прогуаніл-мефа юніор.
Таблетки Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior, вкриті плівковою оболонкою, завжди слід приймати в один і той самий час доби з повним прийомом їжі або принаймні зі склянкою молока.
Таблетки, вкриті оболонкою, слід ковтати цілими, запиваючи рідиною. Якщо виникають труднощі при застосуванні дітям раннього віку, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можна подрібнити та змішати з їжею або молочним напоєм безпосередньо перед прийомом, переконавшись, що вся запланована доза була проковтнута.
Дорослі (маса тіла понад 40 кг): 1 таблетка, вкрита оболонкою, атоваквону-прогуаніл-мефа 1 раз на добу.
11-20 кг маси тіла : 1 таблетка, вкрита оболонкою, Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior 1 раз на день.
21-30 кг маси тіла : 2 таблетки Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior, вкриті плівковою оболонкою, один раз на добу.
31-40 кг маси тіла : 3 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior 1 раз на добу одноразово.
Маса тіла понад 40 кг : 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Atovaquone-Proguanil-Mepha (дозування для дорослих) 1 раз на добу.
Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior слід розпочинати за 1-2 дні до прибуття в пункт призначення та продовжувати щодня без перерви до 7 днів після повернення з країни призначення.
Якщо ви блюєте протягом години після прийому таблеток, вкритих оболонкою, вам потрібно буде прийняти ще одну повну добову дозу. Наступні добові дози слід приймати знову у звичайний час.
У разі виникнення діареї слід дотримуватися звичайної схеми дозування та продовжувати застосовувати засоби індивідуального захисту (репеленти від комах, москітна сітка над ліжком тощо, див. також розділ «Що слід взяти до уваги?»).
Дорослі та діти з масою тіла понад 40 кг : 4 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, атоваквону-прогуаніл-мефа один раз на добу протягом 3 днів поспіль.
Діти вагою 5-8 кг : 2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior один раз на день протягом 3 днів поспіль.
Діти вагою 9-10 кг : 3 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior один раз на день протягом 3 днів поспіль.
Діти вагою 11-20 кг : 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, атоваквону-прогуаніл-мефа один раз на день протягом 3 днів поспіль.
Діти вагою 21-30 кг : 2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, атоваквону-прогуаніл-мефа один раз на день протягом 3 днів поспіль.
Діти вагою 31-40 кг : 3 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, атоваквону-прогуаніл-мефа один раз на добу протягом 3 днів поспіль.
Якщо під час лікування від малярії ви відчуваєте діарею та/або блювоту, вам слід якнайшвидше звернутися до лікаря, оскільки в цих випадках ефективність ліків може бути знижена та може знадобитися інша терапія.
Якщо ви блюєте протягом години після прийому таблеток, вкритих оболонкою, вам потрібно буде прийняти ще одну повну добову дозу. Наступні добові дози слід приймати знову у звичайний час.
Якщо виникає діарея, слід дотримуватися звичайної схеми дозування.
Якщо ваш лікар або фармацевт дав вам Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior перед тим, як виїхати до малярійної зони з рекомендацією, Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior, коли з’являються перші симптоми малярії. такі як лихоманка, озноб і, можливо, головні болі та болі в тілі, зверніть увагу на наступні поради:
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Під час прийому Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже поширені побічні ефекти : головний біль, біль у животі, нудота, блювання, діарея.
Поширені побічні ефекти : висип, втрата апетиту, проблеми зі сном, запаморочення, лихоманка, кашель.
Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior також може призводити до зміни рівнів певних показників крові порівняно з нормальними значеннями. Зазвичай спостерігаються наступні побічні ефекти: зниження кількості еритроцитів (анемія), що може спричинити втому, головний біль і задишку; Зниження лейкоцитів, низький рівень натрію в сироватці крові, підвищення рівня печінкових ферментів. Якщо з будь-якої причини вам роблять аналіз крові, вам слід повідомити свого медичного працівника, що ви приймаєте Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior, оскільки це може вплинути на результати.
Нечасті побічні ефекти : кропив’янка, набряк і почервоніння ротової порожнини, випадання волосся, підвищення рівня амілази (ферментів, що виробляються в підшлунковій залозі).
Рідкісні побічні ефекти : бачити або чути речі, які не є реальними (галюцинації/ілюзії).
Інші побічні ефекти : запалення печінки (гепатит), пожовтіння шкіри або очей (жовтяниця), виразки та афти в ротовій порожнині, зниження рівня тромбоцитів у пацієнтів із серйозною дисфункцією нирок.
Можливі реакції гіперчутливості. Якщо ви відчуваєте задишку, стиснення та біль у грудях, набряк обличчя, губ, повік або кінцівок, висип із пухирцями, що нагадують маленькі мішені (темна пляма посередині, оточена світлішою ділянкою з... темним кільце на зовнішньому краї, мультиформна еритема), обширний шкірний висип із утворенням пухирів і лущення шкіри, який виникає особливо в області рота, носа, очей і статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), запалення крові судин (васкуліт, який спричинений червоними або фіолетовими виступаючими плямами на шкірі, але також може вражати інші частини тіла), висипання та кропив’янка, ви повинні негайно повідомити свого лікаря та припинити прийом Atovaquone-Proguanil-Mepha/ Продовжити Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior.
Якщо ви відчуваєте будь-які інші незвичні симптоми, які, на вашу думку, можуть бути пов’язані з прийомом Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior, вам слід повідомити про це свого лікаря або фармацевта.
Якщо незважаючи на лікування ви почуваєтеся погано, особливо якщо після припинення лікування від малярії у вас знову підвищується температура, вам слід негайно звернутися до лікаря. Розкажіть йому/їй, де ви були і які ліки приймали.
Те ж саме стосується, якщо гарячка або грипоподібні симптоми раптово виникають під час або після прийому ліків як профілактичний засіб.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.
Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30°C. Зберігати в недоступному для дітей.
Через можливі небажані ефекти, такі як нудота, слід бути обережними під час керування автотранспортом та роботи з механізмами, принаймні на початку прийому Атовакуон-Прогуаніл-Мефа/Атовакуон-Прогуаніл-Мефа Джуніор.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior містить атоваквон та прогуаніл гідрохлорид як діючі речовини.
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 250 мг атоваквону та 100 мг прогуанілу гідрохлориду.
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить атоваквону-прогуаніл-мефа юніор 62,5 мг і прогуанілу гідрохлориду 25 мг.
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, низькозаміщена гідроксипропілцелюлоза, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), колоїдний діоксид кремнію, повідон, полоксамер 188, магнію стеарат.
Плівкова оболонка : гіпромелоза, титану діоксид (E171), макрогол 8000, макрогол 400, заліза оксид червоний (E172).
67872 (Swissmedic).
В аптеках за рецептом лікаря, що дає право на одноразову покупку.
Атоваквон-Прогуаніл-Мефа: в упаковці 12 та 24 таблетки, вкриті оболонкою.
Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior: упаковка з 12 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Mepha Pharma AG, Базель.
Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у серпні 2022 року.
Внутрішній номер версії: 2.1 30031 / 16 травня 2023 р
Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung (Prophylaxe) und Behandlung der Malaria tropica, die durch den Erreger Plasmodium falciparum verursacht wird.
Die beiden in Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior enthaltenen Wirksubstanzen Atovaquon und Proguanil töten die Malariaerreger im Blut ab.
Malaria ist eine Infektionskrankheit, die in tropischen und subtropischen Ländern weit verbreitet ist. Die Übertragung der Malariaerreger erfolgt durch den Stich einer infizierten Anopheles-Mücke. Frühestens eine Woche nach dem Stich der Mücke treten Fieber, Schüttelfrost, Kopf- und Gliederschmerzen auf. Diese Symptome können leicht mit einer gewöhnlichen Grippe verwechselt werden.
Gelegentlich können bis zum Auftreten der ersten Krankheitssymptome Wochen oder sogar Monate vergehen. Daher empfiehlt es sich, bei Auftreten von Fieber und grippeähnlichen Symptomen nach der Rückkehr aus dem Malariagebiet den Arzt bzw. die Ärztin zu benachrichtigen.
Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin hin eingenommen werden.
Der beste Schutz vor Malaria ist das Vermeiden von Mückenstichen. Anopheles-Mücken stechen vor allem vom Einbruch der Dämmerung bis zum Tagesanbruch. Es empfiehlt sich daher, in dieser Zeit Mückenschutzmittel zu verwenden, Kleider zu tragen, die die Haut möglichst bedecken, und nachts in nicht vor Mücken geschützten Schlafräumen ein Moskitonetz zu verwenden.
Denken Sie daran, dass Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior nicht wahllos gegen alle Malariaerreger und in jedem Malariagebiet anwendbar ist.
Wenden Sie Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder bei späteren Reisen in ein Malariagebiet an und geben Sie es nie an andere Personen weiter.
Im Falle einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit gegenüber Atovaquon oder Proguanil, den beiden Wirksubstanzen von Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior, oder gegenüber einem anderen Bestandteil des Präparates darf Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior nicht eingenommen werden.
Wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden, dürfen Sie Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior nicht zur Vorbeugung gegen Malaria einnehmen.
Bei starkem Durchfall oder Erbrechen ist es möglich, dass die Wirksamkeit des Arzneimittels vermindert ist. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an Durchfall und/oder Erbrechen leiden, oder wenn während der Einnahme plötzlich Durchfall und/oder Erbrechen auftritt.
Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior sollte nicht gleichzeitig mit Präparaten eingenommen werden, die Rifampicin, Rifabutin, Tetrazyklin oder Metoclopramid enthalten, da diese Kombinationen zu einer verminderten Wirkung von Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior führen.
Aus demselben Grund sollte auf die gleichzeitige Einnahme von Paracetamol, Benzodiazepinen (Schlafmittel), Opiaten, einigen Antibiotika (Cephalosporine), Aciclovir und Indinavir (Mittel gegen Viren) oder Abführmitteln verzichtet werden.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen. Aufgrund der möglichen Nebenwirkungen (z.B. Übelkeit) ist, zumindest zu Beginn der Therapie, bei Teilnahme am Strassenverkehr und beim Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Da es noch keine Berichte über die Wirkung von Atovaquon-Proguanil während der Schwangerschaft gibt, sollten Sie Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten.
Da die in Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior enthaltenen Substanzen in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden werden, sollte während der Einnahme von Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior nicht gestillt werden.
Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior Filmtabletten sollten immer zur selben Tageszeit mit einer vollen Mahlzeit oder wenigstens mit einem Glas Milch eingenommen werden.
Die Filmtabletten sind unzerkaut mit Flüssigkeit zu schlucken. Falls bei der Verabreichung an kleine Kinder Schwierigkeiten auftreten, können die Filmtabletten unmittelbar vor der Einnahme zerdrückt und mit Nahrungsmitteln oder einem Milchgetränk gemischt werden, wobei sichergestellt werden muss, dass die ganze vorgesehene Dosierung geschluckt wird.
Erwachsene (mehr als 40 kg Körpergewicht): 1× täglich 1 Filmtablette Atovaquon-Proguanil-Mepha.
11-20 kg Körpergewicht: 1× täglich 1 Filmtablette Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior.
21-30 kg Körpergewicht: 1× täglich 2 Filmtabletten Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior als Einzeldosis.
31-40 kg Körpergewicht: 1× täglich 3 Filmtabletten Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior als Einzeldosis.
Mehr als 40 kg Körpergewicht: 1× täglich 1 Filmtablette Atovaquon-Proguanil-Mepha (Erwachsenendosierung).
Die Einnahme von Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior soll 1 bis 2 Tage vor der Ankunft am Reiseziel begonnen und ohne Unterbrechung täglich bis 7 Tage nach der Rückkehr aus dem Reiseland fortgeführt werden.
Falls Sie innerhalb einer Stunde nach Einnahme der Filmtabletten erbrechen, müssen Sie noch einmal eine ganze Tagesdosis einnehmen. Die folgenden Tagesdosen sind wiederum zur gewohnten Zeit einzunehmen.
Beim Auftreten von Durchfall sollte der normale Dosierungsplan beibehalten und weiterhin persönliche Schutzmassnahmen angewandt werden (Insektenschutzmittel, Moskitonetz über dem Bett etc., vgl. auch Rubrik «Was sollte dazu beachtet werden?»).
Erwachsene und Kinder mit mehr als 40 kg Körpergewicht: 1× täglich 4 Filmtabletten Atovaquon-Proguanil-Mepha an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
Kinder von 5-8 kg Körpergewicht: 1× täglich 2 Filmtabletten Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
Kinder von 9-10 kg Körpergewicht: 1× täglich 3 Filmtabletten Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
Kinder von 11-20 kg Körpergewicht: 1× täglich 1 Filmtablette Atovaquon-Proguanil-Mepha an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
Kinder von 21-30 kg Körpergewicht: 1× täglich 2 Filmtabletten Atovaquon-Proguanil-Mepha an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
Kinder von 31-40 kg Körpergewicht: 1× täglich 3 Filmtabletten Atovaquon-Proguanil-Mepha an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
Wenn Sie während der Behandlung der Malaria an Durchfall und/oder Erbrechen leiden, sollten Sie so rasch wie möglich einen Arzt oder eine Ärztin aufsuchen, da die Wirksamkeit des Arzneimittels in diesen Fällen vermindert sein kann und gegebenenfalls eine andere Therapie erforderlich macht.
Falls Sie innerhalb einer Stunde nach Einnahme der Filmtabletten erbrechen, müssen Sie noch einmal eine ganze Tagesdosis einnehmen. Die folgenden Tagesdosen sind wiederum zur gewohnten Zeit einzunehmen.
Beim Auftreten von Durchfall sollte der normale Dosierungsplan beibehalten werden.
Falls Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior vor der Abreise in ein Malariagebiet mit der Empfehlung abgegeben hat, Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior beim Auftreten der ersten Malariasymptome wie Fieber, Schüttelfrost sowie eventuell Kopf- und Gliederschmerzen einzunehmen, beachten Sie bitte folgende Ratschläge:
Ändern Sie nicht von sich aus die vorgeschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu stark oder zu schwach, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior auftreten:
Sehr häufige Nebenwirkungen: Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.
Häufige Nebenwirkungen: Ausschlag, Appetitlosigkeit, Schlafstörungen, Schwindel, Fieber, Husten.
Ebenfalls kann Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior zu Veränderungen der Spiegel bestimmter Blutwerte gegenüber den Normalwerten führen. Häufig wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet: Abnahme an roten Blutzellen (Anämie), die Müdigkeit, Kopfschmerzen und Kurzatmigkeit verursachen kann; Abnahme an weissen Blutzellen, niedrige Serum-Natrium-Spiegel, Anstieg der Leberenzymwerte. Falls Sie sich aus irgendeinem Grund einer Blutuntersuchung unterziehen, sollten Sie das medizinische Fachpersonal über die Einnahme von Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior informieren, da dies einen Einfluss auf die Ergebnisse haben könnte.
Gelegentliche Nebenwirkungen: Nesselfieber, Schwellung und Rötung des Mundes, Haarausfall, erhöhte Amylasewerte (Enzyme, die in der Bauchspeicheldrüse produziert werden).
Seltene Nebenwirkungen: Dinge sehen oder hören, die nicht wirklich sind (Halluzinationen/Sinnestäuschungen).
Sonstige Nebenwirkungen: Entzündung der Leber (Hepatitis), Gelbfärbung der Haut oder Augen (Gelbsucht), Entzündungen und Aphten im Mund, Abnahme der Blutplättchen bei Patienten mit einer schweren Nierenfunktionsstörung.
Überempfindlichkeitsreaktionen sind möglich. Beim Auftreten von Atemnot, Enge und Schmerzen in der Brust, einem Anschwellen des Gesichtes, der Lippen, der Augenlider oder der Extremitäten, einem Hautausschlag mit Bläschenbildung, der an kleine Zielscheiben erinnert (dunkler Fleck in der Mitte, umgeben von einem helleren Bereich mit einem dunklen Ring am äusseren Rand, Erythema multiforme), einem ausgedehnten Hautausschlag mit Bläschenbildung und Schälen der Haut, der insbesondere im Bereich von Mund, Nase, Augen und Genitalien auftritt (Stevens-Johnson-Syndrom), Entzündung der Blutgefässe (Vasculitis, welche sich durch rote oder purpurfarbene, erhabene Punkte auf der Haut bemerkbar macht, aber auch andere Körperteile betreffen kann), Hautausschlag und Nesselfieber sollten Sie sofort den Arzt bzw. die Ärztin informieren und nur auf dessen/deren ausdrückliche Anweisung die Einnahme von Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior fortsetzen.
Falls irgendein anderes ungewöhnliches Krankheitszeichen auftritt, von dem Sie einen Zusammenhang mit der Einnahme von Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior vermuten, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Falls Sie sich trotz der Behandlung krank fühlen, insbesondere, wenn Sie nach Beenden der Malariabehandlung wieder Fieber bekommen, sollten Sie unverzüglich einen Arzt bzw. eine Ärztin aufsuchen. Teilen Sie ihm/ihr mit, wo Sie sich aufgehalten und welche Arzneimittel Sie eingenommen haben.
Das gleiche gilt, wenn während oder nach der vorbeugenden Einnahme des Arzneimittels plötzlich Fieber oder grippeähnliche Symptome auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Wegen der möglichen unerwünschten Wirkungen, wie z.B. Übelkeit, ist zumindest zu Beginn der Einnahme von Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior bei der Teilnahme am Strassenverkehr und beim Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.
In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior enthält als Wirksubstanzen Atovaquon und Proguanilhydrochlorid.
1 Filmtablette Atovaquon-Proguanil-Mepha enthält 250 mg Atovaquon und 100 mg Proguanilhydrochlorid.
1 Filmtablette Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior enthält 62,5 mg Atovaquon und 25 mg Proguanilhydrochlorid.
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Niedrigsubstituierte Hydroxypropylcellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Hochdisperses Siliciumdioxid, Povidon, Poloxamer 188, Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 8000, Macrogol 400, Eisenoxid rot (E172).
67872 (Swissmedic).
Atovaquon-Proguanil-Mepha ist in Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt, erhältlich.
Atovaquon-Proguanil-Mepha Filmtabletten: 12, 24 [A]
Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior Filmtabletten: 12 [A]
Mepha Pharma AG, Basel.
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Interne Versionsnummer: 1.3