Що таке Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior і коли він використовується?

Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior – лікарський засіб для профілактики (профілактики) та лікування тропічної малярії, збудником якої є Plasmodium falciparum .

Дві активні речовини атоваквон і прогуаніл, що містяться в Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior, знищують збудників малярії в крові.

Малярія — інфекційне захворювання, поширене в тропічних і субтропічних країнах. Збудник малярії передається через укус інфікованого комара Anopheles. Лихоманка, озноб, головний біль і ломота в тілі не з’являються принаймні через тиждень після укусу комара. Ці симптоми легко сплутати зі звичайним грипом.

Іноді до появи перших симптомів хвороби можуть пройти тижні або навіть місяці. Тому бажано повідомити свого лікаря, якщо після повернення з малярійної зони ви відчуваєте лихоманку та грипоподібні симптоми.

Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior можна приймати лише за призначенням лікаря.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Найкращий захист від малярії — уникати укусів комарів. Комарі анофелеси кусають переважно від заходу до світанку. Тому бажано використовувати засоби від комарів у цей час, носити одяг, який максимально закриває шкіру, і використовувати москітну сітку на ніч у спальнях, які не захищені від комарів.

Пам’ятайте, що Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior не можна використовувати без розбору проти всіх збудників малярії та в кожній малярійній зоні.

Ніколи не використовуйте Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior з власної ініціативи для лікування інших захворювань або під час подальшої подорожі до малярійної зони та ніколи не давайте його іншим людям.

Коли не слід приймати Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior?

У разі відомої або підозрюваної гіперчутливості до атоваквону або прогуанілу, двох активних інгредієнтів Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior або до будь-якого іншого компонента препарату Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Джуніор не можна використовувати.

Якщо у вас серйозна ниркова недостатність, ви не повинні приймати Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior для запобігання малярії.

Коли слід бути обережним, приймаючи Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior?

Якщо у вас сильна діарея або блювота, ефективність препарату може бути знижена. Тому повідомте свого лікаря, якщо у вас діарея та/або блювота, або якщо діарея та/або блювота раптово виникають під час прийому цього препарату.

Атоваквон-Прогуаніл-Мефа/Атоваквон-Прогуаніл-Мефа Юніор не слід приймати одночасно з препаратами, що містять рифампіцин, рифабутин, тетрациклін або метоклопрамід, оскільки ці комбінації призводять до зниження ефекту Атоваквону-Прогуаніл-Мефа/Атовакуон-Прогуаніл- Мефа Джуніор головна.

З цієї ж причини слід уникати одночасного прийому парацетамолу, бензодіазепінів (снодійних), опіатів, деяких антибіотиків (цефалоспоринів), ацикловіру та індинавіру (противірусних) або проносних засобів.

Цей препарат може впливати на здатність реагувати, користуватися інструментами чи механізмами та здатність керувати автомобілем. У зв’язку з можливими побічними ефектами (наприклад, нудотою) слід бути обережними при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами, принаймні на початку терапії.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту оболонкою, тобто майже не містить натрію.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями, особливо дисфункцією нирок,
• мати алергію,
• Приймайте варфарин або інші антикоагулянти (розріджувачі крові, наприклад, фенпрокумон, аценокумарол) або
• Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самостійно!)!

Чи можна приймати Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior під час вагітності або годування груддю?

Оскільки ще немає повідомлень про вплив атоваквону-прогуанілу під час вагітності, вам слід приймати атоваквон-прогуаніл-мефа/атоваквон-прогуаніл-мефа молодший лише після консультації з лікарем, якщо ви вагітні або хочете завагітніти.

Оскільки речовини, що містяться в атоваквон-прогуаніл-мефа/атоваквон-прогуаніл-мефа юніор, у невеликих кількостях виділяються в грудне молоко, годування груддю не слід проводити під час прийому атовакуон-прогуаніл-мефа/атовакуон-прогуаніл-мефа юніор.

Як ви використовуєте Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior?

Таблетки Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior, вкриті плівковою оболонкою, завжди слід приймати в один і той самий час доби з повним прийомом їжі або принаймні зі склянкою молока.

Таблетки, вкриті оболонкою, слід ковтати цілими, запиваючи рідиною. Якщо виникають труднощі при застосуванні дітям раннього віку, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можна подрібнити та змішати з їжею або молочним напоєм безпосередньо перед прийомом, переконавшись, що вся запланована доза була проковтнута.

Профілактика малярії (профілактика)

Дорослі (маса тіла понад 40 кг): 1 таблетка, вкрита оболонкою, атоваквону-прогуаніл-мефа 1 раз на добу.

Діти (11-40 кг маси тіла):

11-20 кг маси тіла : 1 таблетка, вкрита оболонкою, Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior 1 раз на день.

21-30 кг маси тіла : 2 таблетки Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior, вкриті плівковою оболонкою, один раз на добу.

31-40 кг маси тіла : 3 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior 1 раз на добу одноразово.

Маса тіла понад 40 кг : 1 таблетка, вкрита оболонкою, атоваквону-прогуаніл-мефа (дозування для дорослих) 1 раз на добу.

Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior слід розпочинати за 1-2 дні до прибуття в пункт призначення та продовжувати щодня без перерви до 7 днів після повернення з країни призначення.

Якщо ви блюєте протягом години після прийому таблеток, вкритих оболонкою, вам потрібно буде прийняти ще одну повну добову дозу. Наступні добові дози слід приймати знову у звичайний час.

У разі виникнення діареї слід дотримуватися звичайної схеми дозування та продовжувати застосовувати засоби індивідуального захисту (репеленти від комах, москітна сітка над ліжком тощо, див. також розділ «Що слід взяти до уваги?»).

Лікування малярії

Дорослі та діти з масою тіла понад 40 кг : 4 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, атоваквону-прогуаніл-мефа один раз на добу протягом 3 днів поспіль.

Діти вагою 5-8 кг : 2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior 1 раз на добу протягом 3 днів поспіль.

Діти вагою 9-10 кг : 3 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior один раз на день протягом 3 днів поспіль.

Діти вагою 11-20 кг : 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, атоваквону-прогуаніл-мефа один раз на день протягом 3 днів поспіль.

Діти вагою 21-30 кг : 2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, атоваквону-прогуаніл-мефа один раз на день протягом 3 днів поспіль.

Діти вагою 31-40 кг : 3 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, атоваквону-прогуаніл-мефа один раз на добу протягом 3 днів поспіль.

Якщо під час лікування від малярії ви відчуваєте діарею та/або блювоту, вам слід якнайшвидше звернутися до лікаря, оскільки в цих випадках ефективність ліків може бути знижена та може знадобитися інша терапія.

Якщо ви блюєте протягом години після прийому таблеток, вкритих оболонкою, вам потрібно буде прийняти ще одну повну добову дозу. Наступні добові дози слід приймати знову у звичайний час.

Якщо виникає діарея, слід дотримуватися звичайної схеми дозування.

Якщо ваш лікар або фармацевт дав вам Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior перед тим, як виїхати до малярійної зони з рекомендацією, Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior, коли з’являються перші симптоми малярії. такі як лихоманка, озноб і, можливо, головні болі та болі в тілі, зверніть увагу на наступні поради:

1. Завжди носіть Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior із собою (літаки, подорожі тощо).
2. При появі симптомів негайно починайте терапію.
3. Починати самолікування слід лише в тому випадку, якщо немає лікаря і ви перебували в районі, де є малярія, принаймні 8 днів.
4. Після початку терапії необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря, який зможе визначити, чи хворієте ви на малярію чи інше захворювання, і зможе призначити додаткові терапевтичні заходи.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior?

Під час прийому Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior можуть виникнути такі побічні ефекти:

Дуже поширені побічні ефекти : головний біль, біль у животі, нудота, блювання, діарея.

Поширені побічні ефекти : висип, втрата апетиту, проблеми зі сном, запаморочення, лихоманка, кашель.

Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior також може призводити до зміни рівнів певних показників крові порівняно з нормальними значеннями. Зазвичай спостерігаються наступні побічні ефекти: зниження кількості еритроцитів (анемія), що може спричинити втому, головні болі та задишку; Зниження лейкоцитів, низький рівень натрію в сироватці крові, підвищення рівня печінкових ферментів. Якщо ви здаєте аналіз крові з будь-якої причини, вам слід повідомити свого медичного працівника, що ви приймаєте Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior, оскільки це може вплинути на результати.

Нечасті побічні ефекти : кропив’янка, набряк і почервоніння ротової порожнини, випадання волосся, підвищення рівня амілази (ферментів, що виробляються в підшлунковій залозі).

Рідкісні побічні ефекти : бачити або чути речі, які не є реальними (галюцинації/ілюзії).

Інші побічні ефекти : запалення печінки (гепатит), пожовтіння шкіри або очей (жовтяниця), виразки та афти в ротовій порожнині, зниження рівня тромбоцитів у пацієнтів із серйозною дисфункцією нирок.

Можливі реакції гіперчутливості. Якщо ви відчуваєте задишку, стиснення та біль у грудях, набряк обличчя, губ, повік або кінцівок, висип із пухирцями, що нагадують маленькі мішені (темна пляма посередині, оточена світлішою ділянкою з... темним кільце на зовнішньому краї, мультиформна еритема), обширний шкірний висип із утворенням пухирів і лущення шкіри, який виникає особливо в області рота, носа, очей і статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), запалення крові судин (васкуліт, який спричинений червоними або фіолетовими виступаючими плямами на шкірі, але також може вражати інші частини тіла), висипання та кропив’янка, ви повинні негайно повідомити свого лікаря та припинити прийом Atovaquone-Proguanil-Mepha/ Продовжити Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior.

Якщо ви відчуваєте будь-які інші незвичні симптоми, які, на вашу думку, можуть бути пов’язані з прийомом Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior, вам слід повідомити про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо незважаючи на лікування ви почуваєтеся погано, особливо якщо після припинення лікування від малярії у вас знову підвищується температура, вам слід негайно звернутися до лікаря. Розкажіть йому/їй, де ви були і які ліки приймали.

Те ж саме стосується, якщо гарячка або грипоподібні симптоми раптово виникають під час або після прийому ліків як профілактичний засіб.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30°C. Зберігати в недоступному для дітей.

Більше інформації

Через можливі небажані ефекти, такі як нудота, слід бути обережними під час керування автотранспортом та роботи з механізмами, принаймні на початку прийому Атовакуон-Прогуаніл-Мефа/Атовакуон-Прогуаніл-Мефа Джуніор.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що містить Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior?

Активні інгредієнти

Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior містить атоваквон та прогуаніл гідрохлорид як діючі речовини.

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 250 мг атоваквону та 100 мг прогуанілу гідрохлориду.

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить атоваквону 62,5 мг і прогуанілу гідрохлориду 25 мг.

допоміжні речовини

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, низькозаміщена гідроксипропілцелюлоза, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), колоїдний діоксид кремнію, повідон, полоксамер 188, магнію стеарат.

Плівкова оболонка : гіпромелоза, титану діоксид (E171), макрогол 8000, макрогол 400, заліза оксид червоний (E172).

Номер затвердження

67872 (Swissmedic).

Де можна придбати Atovaquone-Proguanil-Mepha/Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior? Які пакети доступні?

В аптеках за рецептом лікаря, що дає право на одноразову покупку.

Атоваквон-Прогуаніл-Мефа: в упаковці 12 та 24 таблетки, вкриті оболонкою.

Atovaquone-Proguanil-Mepha Junior: упаковка з 12 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник авторизації

Mepha Pharma AG, Базель.

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у серпні 2022 року.

Внутрішній номер версії: 2.1