Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic вбивця Salmon Pharma GmbH
Ефективність і безпека Attentin були лише коротко перевірені Swissmedic. Схвалення Attentin базується на таблетках Attentin 5/10/20 мг станом на червень 2020 року, які містять той самий активний інгредієнт і схвалені в Німеччині.
Підпадає під дію Федерального закону про наркотичні засоби і психотропні речовини
Аттентин показаний для лікування синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю (СДУГ) у дітей та підлітків віком до 18 років у рамках програми лікування, яка також включає психологічні, освітні та соціальні заходи.
Він підходить не всім дітям і підліткам із СДУГ і використовується лише в тому випадку, якщо ліки, що містять активний інгредієнт метилфенідат, не були достатньо ефективними.
Симптоми СДУГ включають швидке зниження уваги, необережні помилки, нездатність слухати, невиконання завдань, невиконання інструкцій, легко відволікатися та турбуватися, бути імпульсивним, неспокійним, метушливим, надмірно говорити, ходити в невідповідний час і заважати. інші або перебивають і мають труднощі зосередитися на речах. Навчання порушується. Усе це може призвести до труднощів у соціальному середовищі, у школі та на роботі. Постраждалі можуть не мати всіх цих симптомів. Багато людей відчувають ці симптоми час від часу, але для тих, хто страждає на СДУГ, ці симптоми заважають їхній повсякденній діяльності та виникають у кількох середовищах (тобто вдома, у школі, на роботі). СДУГ може тривати в зрілому віці.
Після ретельного обстеження ваш лікар вирішив використовувати Аттентін.
Аттентін можна застосовувати лише за призначенням лікаря, який має досвід лікування розладів поведінки у дітей та підлітків, і під їх постійним наглядом.
Лікування препаратом Аттентін може полегшити основні симптоми СДУГ, такі як відволікання від помірної до сильної, швидке зниження уваги, імпульсивність, підвищена рухова активність і порушення соціальної поведінки.
Перед початком лікування лікар повинен уточнити, чи не страждаєте Ви або Ваша дитина серцево-судинним захворюванням, яке перешкоджає лікуванню Аттентином. Лікар також виміряє вагу та зріст вас або вашої дитини перед початком лікування та під час лікування.
Пацієнтам заборонено приймати Аттентин
Не приймайте Аттентін, якщо будь-що з перерахованого вище стосується вас або вашої дитини. Якщо ви не впевнені, попросіть свого лікаря або фармацевта, перш ніж ви або ваша дитина приймете Attentin, оскільки цей препарат може погіршити описані проблеми.
Повідомте лікаря, якщо ви або ваша дитина
Лікар запитає вас, чи приймаєте ви або ваша дитина інші ліки, або чи маєте ви, ваша дитина або ваша родина інші захворювання (наприклад, хворобу серця). Важливо, щоб ви передали всю інформацію, щоб лікар міг вирішити, чи підходить Аттентин для вас чи вашої дитини. Лікар може вирішити, що вам або вашій дитині потрібні додаткові медичні обстеження, перш ніж ви або ваша дитина приймете ці ліки.
Лікар буде вимірювати вам або вашій дитині артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень щоразу, коли доза буде змінена, або якщо він або вона вирішить, що ці вимірювання необхідні. Лікар також перевірить, чи є у вас або вашої дитини проблеми з настроєм або настроєм, чи є у вас або вашої дитини інші незвичайні відчуття або чи вони погіршилися під час прийому Аттентіну.
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви або ваша дитина страждаєте на інші захворювання, маєте алергію або приймаєте інші ліки (в тому числі ті, які ви придбали самостійно) або використовуєте їх зовнішньо!
Сповільнений ріст (збільшення ваги та/або зросту) спостерігався у дітей після тривалого застосування дексамфетаміну. Коли діти перебувають у віці, коли вони ще ростуть, лікар буде ретельно контролювати їхній зріст і вагу. Якщо діти не продовжують рости або набирати вагу, як очікувалося, лікар може припинити лікування препаратом Аттентін.
Існують клінічні докази того, що під час прийому препаратів, що містять активний інгредієнт дексамфетамін, виникають психічні розлади (включаючи залежність і суїцидальну поведінку), а також втрата ваги та апетиту.
Якщо припинити прийом ліків, можуть виникнути симптоми абстиненції, зміни настрою або надмірна активність.
При застосуванні дексамфетаміну спостерігалися порушення акомодації (утруднене перемикання з далекого бачення на близьке) та порушення зору (наприклад, розмитість зору). Дексамфетамін може викликати сонливість. Таким чином, цей препарат може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами або механізмами! Під час лікування Атерніном також не бажано вживати алкоголь.
Ваш лікар поговорить з вами про таке:
Повідомте лікаря, якщо ви або ваша дитина приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Attentin, якщо ви або ваша дитина:
При застосуванні інших лікарських засобів Аттентін може впливати на дію інших лікарських засобів або викликати побічні ефекти. Якщо ви використовуєте один із наведених нижче препаратів, ви повинні поговорити зі своїм лікарем, перш ніж приймати Аттентін:
Якщо ви не впевнені, чи перераховані вище ліки, які приймаєте ви або ваша дитина, попросіть свого лікаря або фармацевта, перш ніж ви або ваша дитина приймете Attentin.
Таблетки приймають під час або відразу після їжі.
При одночасному прийомі з фруктовим соком дія Аттентина може послабитися.
Ви або ваша дитина не повинні вживати алкоголь під час прийому цього ліки. Алкоголь може посилити побічні ефекти цього препарату. Пам’ятайте, що деякі харчові продукти та інші ліки можуть містити алкоголь.
Цей препарат може дати позитивний результат у тестах на вживання наркотиків.
Цей препарат може вплинути на результати лабораторних досліджень.
Дані про застосування Аттентіну в перші три місяці вагітності не показують підвищеного ризику вроджених вад розвитку у дитини, ризику прееклампсії (стан, пов'язаний з високим кров'яним тиском і білком у сечі, зазвичай виникає після 20 тижнів вагітності) і передчасні пологи, проте, можливо, збільшилися. У новонароджених, які зазнали впливу амфетаміну під час вагітності, можуть виявлятися симптоми абстиненції (зміна поведінки з надмірним плачем, перепадами настрою або дратівливістю та сильною втомою).
З цієї причини Аттентин не можна приймати під час вагітності. Ви або ваша дочка повинні використовувати ефективну форму контрацепції, якщо ви або ваша дочка можете завагітніти під час лікування.
Будь ласка, також повідомте свого лікаря, якщо ви або ваша донька вагітні, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти.
Матерям, які годують груддю, не можна приймати Аттентин. Якщо лікар вважає необхідним лікування, грудне вигодовування необхідно припинити.
Ви або ваша дитина можете відчувати запаморочення, проблеми із зором або розмитість зору під час використання Attentin. У цьому випадку певні види діяльності можуть бути небезпечними, наприклад водіння автомобіля, робота з механізмами, їзда на велосипеді, катання на конях або лазіння по деревах.
Будь ласка, приймайте Attentin лише після консультації з лікарем, якщо вам відомо, що ви або ваша дитина страждаєте від непереносимості певних цукрів.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Ваш лікар проводитиме кілька регулярних тестів, щоб переконатися, що Аттентін безпечний і буде корисним
Проводяться такі обстеження та контроль:
Препарат призначений для прийому всередину.
Ви або ваша дитина повинні проковтнути таблетки Аттентін, запиваючи достатньою кількістю води (наприклад, 1 склянкою води). Приймайте таблетки під час або відразу після їжі. Його слід приймати щодня в один і той же час.
При необхідності таблетку можна розділити на рівні дози. Планшет також має риску у формі трилисника вгорі. Щоб розділити таблетку, покладіть нижню частину таблетки на тверду поверхню та обережно натисніть вказівним пальцем на середину верхньої частини. Потім таблетка розпадається на 4 частини.
Якщо ви або ваша дитина не почуваєтеся краще, повідомте про це свого лікаря або фармацевта, може знадобитися інше лікування.
Attentin не потрібно використовувати вічно. Тривале застосування потенційно може призвести до залежності, тому його слід уникати. Якщо Ви або Ваша дитина приймаєте Аттентин протягом тривалого часу, Ваш лікар буде регулярно припиняти прийом препарату на короткий час; це може бути під час шкільних канікул. Це можна використати для перевірки необхідності лікування.
Прийом Attentin не за призначенням може призвести до аномальної поведінки. Це також може означати, що у вас або вашої дитини може розвинутися звикання до цього препарату. Повідомте свого лікаря, якщо ви або ваша дитина коли-небудь зловживали або залежали від алкоголю, ліків, що відпускаються за рецептом, або наркотиків.
Цей препарат призначений лише для вас або вашої дитини. Не давайте це ліки нікому, навіть якщо у нього подібні симптоми.
Якщо ви або ваша дитина прийняли більше ліків, ніж призначено, повідомте лікаря або викликайте швидку допомогу. Повідомити прийняту дозу.
Наступні симптоми можуть бути ознаками передозування: лихоманка, розширення зіниць, підвищення рефлексів, біль у грудях, швидке або нерегулярне серцебиття, сплутаність свідомості, паніка, агресивна поведінка, бачення, відчуття або слух речей, яких насправді немає (галюцинації), сплутаність свідомості, Судоми, уповільнене дихання, кома, порушення кровообігу та смерть.
Не приймайте подвійну дозу, якщо ви забули прийняти попередню дозу. Якщо ви або ваша дитина забули прийняти дозу, зачекайте, поки вам знадобиться прийняти наступну дозу.
Якщо ви або ваша дитина раптово припините прийом цього препарату, симптоми СДУГ можуть повернутися або можуть виникнути небажані ефекти, такі як сильна втома, збільшення споживання їжі, депресія. Ваш лікар поступово зменшуватиме вашу добову дозу та ретельно спостерігатиме за вами або вашою дитиною, перш ніж припинити лікування. Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж припинити прийом Аттентіну.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей препарат може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами!
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Дані про застосування Атентіна в перші три місяці вагітності не показують підвищеного ризику вроджених вад розвитку у дитини, ризику прееклампсії (стан, пов'язаний з високим кров'яним тиском і білком у сечі, зазвичай виникає після 20 тижнів вагітності) і передчасні пологи, проте, можливо, збільшилися. У новонароджених, які зазнали впливу амфетаміну під час вагітності, можуть виявлятися симптоми абстиненції (зміна поведінки з надмірним плачем, перепадами настрою або дратівливістю та сильною втомою).
З цієї причини Аттентин не можна приймати під час вагітності. Ви або ваша дочка повинні використовувати ефективну форму контрацепції, якщо ви або ваша дочка можете завагітніти під час лікування.
Будь ласка, також повідомте свого лікаря, якщо ви або ваша дочка вагітні, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Ваш лікар проводитиме кілька регулярних тестів, щоб переконатися, що Аттентін безпечний і буде корисним
Проводяться такі обстеження та контроль:
Препарат призначений для прийому всередину.
Ви або ваша дитина повинні проковтнути таблетки Аттентін, запиваючи достатньою кількістю води (наприклад, 1 склянкою води). Таблетки приймають під час або відразу після їжі. Його слід приймати щодня в один і той же час.
При необхідності таблетку можна розділити на рівні дози. На верхній частині планшета також є риска у формі трилисника. Щоб розділити таблетку, покладіть нижню частину таблетки на тверду поверхню та обережно натисніть вказівним пальцем на середину верхньої частини. Потім таблетка розпадається на 4 частини.
Якщо ви або ваша дитина не відчуваєте себе краще, повідомте про це свого лікаря або фармацевта, можливо, знадобиться інше лікування.
Attentin не потрібно використовувати вічно. Тривале застосування потенційно може призвести до залежності, тому його слід уникати. Якщо Ви або Ваша дитина приймаєте Аттентин протягом тривалого часу, Ваш лікар буде регулярно припиняти прийом препарату на короткий час; це може бути під час шкільних канікул. Це можна використати для перевірки необхідності лікування.
Прийом Attentin не за призначенням може призвести до аномальної поведінки. Це також може означати, що у вас або вашої дитини може розвинутися звикання до цього препарату. Повідомте свого лікаря, якщо ви або ваша дитина коли-небудь зловживали або залежали від алкоголю, ліків, що відпускаються за рецептом, або наркотиків.
Цей препарат призначений лише для вас або вашої дитини. Не давайте це ліки нікому, навіть якщо у нього подібні симптоми.
Якщо ви або ваша дитина прийняли більше ліків, ніж призначено, повідомте лікаря або викликайте швидку допомогу. Повідомити прийняту дозу.
Наступні симптоми можуть бути ознаками передозування: лихоманка, розширення зіниць, підвищення рефлексів, біль у грудях, швидке або нерегулярне серцебиття, сплутаність свідомості, паніка, агресивна поведінка, бачення, відчуття або слух речей, яких насправді немає (галюцинації), сплутаність свідомості, Судоми, уповільнене дихання, кома, порушення кровообігу та смерть.
Не приймайте подвійну дозу, якщо ви забули прийняти попередню дозу. Якщо ви або ваша дитина забули прийняти дозу, зачекайте, поки вам знадобиться прийняти наступну дозу.
Якщо ви або ваша дитина раптово припините прийом цього препарату, симптоми СДУГ можуть повернутися або можуть виникнути небажані ефекти, такі як сильна втома, збільшення споживання їжі, депресія. Ваш лікар поступово зменшуватиме вашу добову дозу та ретельно спостерігатиме за вами або вашою дитиною, перш ніж припинити лікування. Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж припинити прийом Аттентіну.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Ваш лікар розповість вам про ці побічні ефекти.
Деякі з побічних ефектів (частота їх виникнення невідома) можуть бути серйозними.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ці побічні ефекти є серйозними, якщо будь-який із цих побічних ефектів викликає занепокоєння або серйозно впливає на вас, або якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції.
Зниження апетиту, зниження ваги та зросту при тривалому застосуванні у дітей, безсоння, нервозність
Серцева аритмія, серцебиття, прискорене серцебиття, біль у шлунку, нудота, блювання, сухість у роті, зміна артеріального тиску та частоти серцевих скорочень (зазвичай прискорене), біль у суглобах, запаморочення, рухові розлади, головний біль, гіперактивність, аномальна поведінка, агресивність, збудження, тривога. , пригнічений настрій, дратівливість
Біль у грудях, нечіткість або розмитість зору, розширення зіниці, втома, висип, кропив’янка, затримка росту при тривалому застосуванні у дітей
Біль у грудях, нечіткість або розмитість зору, розширення зіниці, втома, висип, кропив’янка, затримка росту при тривалому застосуванні у дітей
Зміни в результатах аналізів, включаючи тести функції печінки та формулу крові, підвищена схильність до кровотеч і точкові кровотечі шкіри, особливо ніг, зупинка серця, синдром Туретта, м’язові судоми, судоми, неконтрольовані рухи, порушення функції печінки, включаючи печінкову недостатність і кому, крововилив у мозок, галюцинації, психотичні реакції, спроба суїциду, тики або загострення вже існуючих тиків, гостре запальне захворювання шкіри або слизових оболонок, лущення шкіри, висип після прийому таблеток, запалення або закупорка артерій у мозку
Раптове підвищення температури тіла, дуже високий артеріальний тиск і сильні судоми. Немає впевненості, що цей побічний ефект викликаний дексамфетаміном або іншими лікарськими засобами, які можна приймати в поєднанні з дексамфетаміном.
Захворювання серцевого м’яза, серцевий напад, запалення кишечника, діарея, гіперчутливість, включаючи набряк шкіри та слизових оболонок та алергічну реакцію, біль у грудях, дуже висока температура, раптова смерть, захворювання м’язів, наприклад рабдоміоліз, порушення координації рухів, сонливість, розлад смаку , труднощі з концентрацією уваги, посилення м’язових рефлексів, інсульт, тремор, сплутаність свідомості, порушення свідомості, наркотична залежність, емоційні перепади, перепади настрою, посилення відчуття щастя, погіршення мислення, зміна сексуального бажання, нічні жахи, компульсивна поведінка, панічні стани, маячні розлади , неспокій, ураження нирок, імпотенція, пітливість, випадання волосся, оніміння пальців рук і ніг, поколювання та зміна кольору пальців рук і ніг (від білих до синіх, потім червоних) при холоді («синдром Рейно»), серцево-судинна недостатність
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігати при температурі не вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити вміст від вологи.
Зберігати в недоступному для дітей.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Таблетки Attentin по 5 мг: таблетки білого кольору з рискою у формі трилисника вгорі, хрестиком унизу та тисненням «S» на кожній чверті.
Таблетки Attentin по 10 мг: жовті таблетки з трилисником у верхній частині, хрестоподібною на звороті та тисненням «М» на кожній четвертинці.
Таблетки Attentin по 20 мг: червонуваті таблетки з трилисником у верхній частині, хрестоподібною насічкою на звороті та тисненням «L» на кожній четвертинці.
Attentin 5 мг таблетки: 5 мг дексамфетаміну сульфату відповід. 3,67 мг дексамфетаміну
Attentin 10 mg таблетки: 10 мг Dexamfetamini sulfas відповід. 7,34 мг дексамфетаміну
Attentin 20 мг таблетки: 20 мг дексамфетаміну сульфату відповід. 14,68 мг дексамфетаміну
Аттентін таблетки по 5 мг: кросповідон, магнію стеарат, ізомальт 147,5 мг (Е 953); за компрес
Атентін таблетки по 10 мг: магнію стеарат, заліза оксид жовтий (Е 172), ізомальт 147,7 мг (Е 953); за компрес
Аттентін таблетки по 20 мг : магнію стеарат, заліза оксид червоний (Е 172), ізомальт 137,7 мг (Е 953); за компрес
67475 (Swissmedic)
В аптеках за рецептом лікаря, що дає право на одноразову покупку.
Таблетки Attentin 5 мг: блістери по 30 таблеток з роздільною рискою, розділені
Таблетки Attentin 10 мг: блістери по 30 таблеток з роздільною рискою, розділені
Таблетки Attentin 20 мг: блістери по 30 таблеток з роздільною рискою, розділені
Salmon Pharma GmbH, Базель
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, D-58638 Iserlohn, Німеччина
Востаннє ця брошура була перевірена іноземним довідковим органом у червні
2022 року
.
З доповненнями, що стосуються безпеки, від Swissmedic: серпень 2020 р
29890 / 31 травня 2023 р