Ефективність і безпечність Азитер, очних крапель в однодозовій упаковці, були лише побіжно перевірені Swissmedic. Схвалення Azyter, очних крапель в однодозовій упаковці в Швейцарії базується на Azyter станом на квітень 2019 року, який містить той самий активний інгредієнт і схвалений у Франції.

Що таке Азитер і коли він використовується?

Призначений лікарем.

Азитер містить азитроміцин, антибіотик з групи макролідів.

Азитер застосовують для місцевого лікування деяких очних інфекцій бактеріального походження у дорослих (включаючи пацієнтів літнього віку) та дітей віком від народження до 17 років:

• гнійний бактеріальний кон'юнктивіт,
• Трахоматозний кон'юнктивіт (спеціальна інфекція очей, спричинена бактерією під назвою Chlamydia trachomatis , яка зустрічається в країнах, що розвиваються).

Коли не слід застосовувати Азитер?

Азитер не можна застосовувати при підвищеній чутливості (алергії) до азитроміцину, інших антибіотиків із групи макролідів або до тригліцеридів із середнім ланцюгом.

Коли слід бути обережним при застосуванні Азитер?

Будь ласка, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, лікарем вашої дитини або фармацевтом, перш ніж використовувати Азитер.

При виникненні алергічної реакції необхідно припинити лікування і звернутися до лікаря.

Якщо ви не помітили жодних покращень протягом 3 днів після початку лікування або якщо у вас виникли будь-які незвичні ознаки, вам слід звернутися до лікаря.

Через інфекцію ока не рекомендується носити контактні лінзи.

Цей препарат призначений лише для використання в очах.

Не можна вводити або ковтати ліки.

Застосування Азитер з іншими лікарськими засобами

Якщо ви використовуєте інші ліки, які вводяться в око, ви повинні:

• використовуйте підготовку іншого ока,
• Зачекайте 15 хвилин
• а потім нарешті застосувати азитер.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Ви можете відчути тимчасове розмитість зору після використання цього ліки у ваших очах. Зачекайте, поки ваш зір повернеться в норму, перш ніж керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• інших ліків (у тому числі тих, які ви придбали самостійно!) або використовуйте зовнішньо!

Чи можна використовувати Азитер під час вагітності та годування груддю?

вагітність

Азитер можна використовувати під час вагітності. Ваш лікар може призначити вам ці ліки під час вагітності, якщо вважає це за потрібне.

лактація

Обмежені дані свідчать про те, що азитроміцин проникає в грудне молоко. Даний препарат можна використовувати в період годування груддю.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Як ви використовуєте Azyter?

Цей препарат призначений для використання в очах.

Завжди використовуйте цей препарат точно відповідно до вказівок лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або фармацевта. Якщо ви не впевнені, запитайте свого лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або фармацевта.

Звичайне дозування

Рекомендована доза для дорослих (включаючи пацієнтів похилого віку) та дітей віком від народження до 17 років становить одну краплю в око (очі) двічі на день: одну краплю вранці та одну краплю ввечері.

Тривалість лікування 3 дні.

Через тривалу дію препарату немає необхідності продовжувати лікування більше 3 днів, навіть якщо у вас ще є залишкові ознаки бактеріальної інфекції.

тип програми

Щоб правильно використовувати азитер:

• ретельно мити руки до і після застосування препарату,
• помістіть краплю в око, яке потрібно лікувати. Для цього подивіться вгору і трохи відтягніть нижню повіку вниз,
• уникайте будь-якого контакту між кінчиком крапельниці однодозового контейнера та оком або повіками,
• Утилізуйте однодозовий контейнер після використання. Не зберігайте для подальшого використання.

НЕ ВВОДИТИ, НЕ КОВТАТИ

Якщо ви забули використати Азитер

Не використовуйте подвійну дозу, якщо ви забули попередню дозу.

Якщо ви припините застосування Азитер

Будь ласка, завжди звертайтеся до свого лікаря, якщо ви хочете припинити лікування.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Азитер?

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.

Будь ласка, негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів після застосування цього препарату, оскільки вони можуть бути серйозними:

Нечасто (від 1 до 10 з 1000 осіб)

• Сильна алергічна реакція, що викликає набряк обличчя або шиї (ангіоневротичний набряк)

Невідомо: частоту неможливо оцінити за наявними даними

• Серйозні шкірні реакції: шкірний висип, шкірна екзема, висипання з пухирцями на шкірі, роті, очах і статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона (SJS) або токсичний епідермальний некроліз (TEN)), шкірний висип, що супроводжується іншими симптомами, такими як гарячка, набряк. шкірних залоз і збільшення еозинофілів (особливий тип лейкоцитів), шкірний висип із дрібними червоними пустулами, що сверблять (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)), загальне лускате почервоніння шкіри (генералізована еритема) ), що вражає великі частини тіла (ексфоліативний дерматит), шкірний висип, що характеризується раптовою появою почервонілої шкіри з дрібними пустулами (маленькими пухирцями, наповненими білою/жовтою рідиною) (гострий генералізований екзантематозний пустульоз (AGEP)).

Якщо ви відчуваєте будь-яку з цих шкірних реакцій, припиніть лікування азитроміцином і негайно зверніться до свого лікаря або до іншого медичного закладу.

Після застосування препарату спостерігалися такі побічні ефекти з боку очей:

Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 осіб)

• тимчасові проблеми з очима (свербіж, печіння, печіння)

Часто (виникає від 1 до 10 із 100 осіб)

• затуманений зір,
• відчуття липкості в очах,
• Відчуття стороннього тіла в оці.

Нечасто (від 1 до 10 з 1000 осіб)

• Алергічна реакція (реакція гіперчутливості)
• Запалення кон'юнктиви (може бути внаслідок інфекції або алергії) (кон'юнктивіт)
• алергічне запалення кон'юнктиви (алергічний кон'юнктивіт)
• Запалення рогівки (кератит)
• Сверблячка шкіри повік (екзема повік)
• Суха, червона, набрякла шкіра повік (набряк повік)
• Очна алергія
• Сльози на очах
• Почервоніння повік (еритема повік)
• Почервоніння кон'юнктиви (гіперемія кон'юнктиви)

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

довговічність

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Термін придатності після відкриття

Викиньте відкритий однодозовий контейнер із залишками розчину одразу після першого використання. Не зберігайте для подальшого використання.

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C.

Зберігайте однодозові контейнери в пакеті, щоб захистити вміст від світла.

Зберігати в недоступному для дітей.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що міститься в азитері?

1 г розчину очних крапель (45 крапель) містить:

Активні інгредієнти

15 мг азитроміцину дигідрату, що еквівалентно 14,3 мг азитроміцину

допоміжні речовини

середньоланцюгові тригліцериди.

1 крапля розчину містить азитроміцину 0,315 мг.

Номер затвердження

68519 (Swissmedic)

Де взяти Azyter? Які пакети доступні?

В аптеках за рецептом лікаря, що дає право на одноразову покупку.

Упаковка з 6 однодозових контейнерів по 0,25 г розчину.

Власник авторизації

THEA Pharma SA, 8200 Шаффхаузен

Цю брошуру востаннє перевіряв іноземний довідковий орган у квітні 2019 року. Без доповнень від Swissmedic щодо безпеки: квітень 2022 р