КАНДЕСАРТАН-АМЛОДІП Мефа Капс 8мг/10мг

Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Кандесартан-Амлодипін-Мефа, капсули Mepha Pharma AG

Що таке Candesartan-Amlodipine-Mepha і коли його використовують?

Призначений лікарем.

Candesartan-Amlodipine-Mepha містить активні інгредієнти кандесартан цилексетил і амлодипін. Обидві речовини використовуються для контролю високого кров'яного тиску.

Кандесартан належить до групи лікарських засобів під назвою «антагоністи рецепторів ангіотензину II». Ангіотензин II — це речовина, що виробляється природним шляхом в організмі, яка спричиняє звуження кровоносних судин і тим самим підвищує артеріальний тиск. Кандесартан блокує дію ангіотензину II, спричиняючи розширення кровоносних судин і зниження артеріального тиску.

Амлодипін належить до групи препаратів під назвою «блокатори кальцієвих каналів».

Амлодипін припиняє надходження кальцію в стінку кровоносних судин і тим самим перешкоджає звуженню судин, що також призводить до зниження артеріального тиску.

Кандесартан-Амлодипін-Мефа використовується для лікування високого кров’яного тиску у дорослих пацієнтів, артеріальний тиск яких недостатньо контролюється монотерапією або артеріальний тиск яких уже контролюється комбінацією амлодипіну та кандесартану, що приймаються окремо в одній дозі.

Коли не можна приймати кандесартан-амлодипін-мефа?

Кандесартан-амлодипін-мефа не можна приймати, якщо

• якщо у вас алергія на амлодипін або інші блокатори кальцієвих каналів, кандесартану цилексетил або будь-який інший інгредієнт цього препарату;
• якщо ви страждаєте від дуже низького артеріального тиску (гіпотонії);
• якщо ви страждаєте від сильного звуження вихідного тракту лівого шлуночка (аортальний стеноз) або від шоку (тоді ваше серце більше не може забезпечувати організм достатньою кількістю крові);
• якщо ви страждаєте серцевою недостатністю після інфаркту;
• якщо ви вагітні або годуєте груддю (див. «Чи можна приймати дезартан-амлодипін-мефа під час вагітності або годування груддю?»);
• якщо ви страждаєте на важке захворювання печінки або застій жовчі (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура);
• якщо у вас раніше виникав набряк обличчя, губ, язика або горла (утруднене ковтання або дихання) під час прийому антигіпертензивного препарату (спадковий ангіоневротичний набряк або ангіоневротичний набряк);
• якщо у вас цукровий діабет або порушення функції нирок і ви лікуєтеся антигіпертензивним препаратом аліскіреном.

Коли слід бути обережним при застосуванні кандесартану-амлодипіну-мефа?

Якщо після прийому препарату Кандесартан-Амлодипін-Мефа у Вас з’явився набряк обличчя, рук і ніг, губ або язика (симптоми ангіоневротичного набряку), негайно припиніть прийом Кандесартану-Амлодипін-Мефа та негайно повідомте лікаря.

Якщо ви приймаєте кандесартан-амлодипін-мефа, вам слід уникати грейпфрута або грейпфрутового соку, оскільки це може посилити зниження артеріального тиску.

Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати кандесартан-амлодипін-мефа,

• якщо у вас нещодавно був серцевий напад;
• якщо ви страждаєте серцевою недостатністю, іншою серцевою проблемою або захворюванням кровоносних судин головного мозку;
• якщо ви страждаєте від різкого підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз);
• якщо у вас низький артеріальний тиск (гіпотонія);
• якщо ви старше і вашу дозу потрібно збільшити;
• якщо ви страждаєте на печінкову або ниркову недостатність або інші проблеми з печінкою або нирками або потребуєте промивання крові (діаліз);
• якщо вам нещодавно пересадили нирку;
• якщо ви блювали, нещодавно блювали частіше або у вас діарея;
• якщо ви лікуєтеся діуретиками у високих дозах або дієті з низьким вмістом солі;
• якщо ви страждаєте первинним альдостеронізмом, захворюванням надниркових залоз;
• якщо у вас коли-небудь був інсульт;
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних антигіпертензивних препаратів:
  • інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками через цукровий діабет,
  • Аліскірен.

Ваш лікар може захотіти регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Якщо у вас є будь-які з описаних вище станів або ситуацій, ваш лікар може захотіти, щоб ви проходили обстеження частіше.

Перед операцією повідомте свого лікаря або стоматолога, що ви приймаєте кандесартан-амлодипін-мефа. Якщо цей препарат застосовувати одночасно з певними анестетиками, можливе падіння артеріального тиску.

Досвіду застосування кандесартану-амлодипіну-мефа дітям (віком до 18 років) немає. Тому препарат не слід призначати дітям і підліткам.

Якщо ви приймаєте інші ліки, лікар може змінити дозу цих ліків або вжити інших заходів. У деяких випадках може знадобитися припинити прийом ліків. Особливо це стосується таких лікарських засобів, коли вони застосовуються разом із кандесартаном-амлодипіном-мефа:

• кетоконазол, ітраконазол (при грибкових інфекціях);
• Ритонавір, Індинавір, Нелфінавір (так звані інгібітори протеази проти ВІЛ-інфекції);
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики);
• звіробій (Hypericum perforatum);
• верапаміл, дилтіазем (ліки для серця);
• Дантролен (настій при сильному порушенні температури тіла);
• Симвастатин (препарат для зниження рівня холестерину);
• ліки, що знижують артеріальний тиск, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори АПФ або аліскірен (див. також розділ «Коли не слід застосовувати кандесартан-амлодипін-мефа»);
• Лікарські засоби, які разом із Кандесартаном-Амлодипіном-Мефа можуть призвести до посилення ефекту зниження артеріального тиску, такі як баклофен (використовується для зменшення та зняття підвищеної напруги м’язів), аміфостин (препарат для захисту клітин), нейролептики (заспокійливий засіб). ), антидепресанти, кортикостероїди (протизапальні засоби) і теофілін (протиастматичні засоби);
• нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (ліки для знеболювання та запалення);
• Ацетилсаліцилова кислота (засіб від болю та запалення), якщо ви приймаєте більше 3 г на день;
• Ліки, що підвищують рівень калію в крові, такі як калієві добавки, замінники солі, що містять калій, і калійзберігаючі діуретики, такі як спіронолактон (лікування затримки рідини (набряків)), еплеренон (лікування серцевої недостатності), фінренон (лікування хронічної захворювання нирок);
• гепарин (препарат для розрідження крові);
• таблетки для води (діуретики);
• літій (препарат для лікування психічних захворювань);
• Такролімус, сиролімус, темсиролімус та еверолімус (ліки, що впливають на імунну систему);
• Циклоспорин (засіб, що пригнічує імунну систему);
• Кандесартан-Амлодипін-Мефа може ще більше знизити артеріальний тиск, якщо ви вже приймаєте інші ліки, що знижують артеріальний тиск, і якщо ви також вживаєте алкоголь.

Цей препарат може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами через можливі побічні ефекти, такі як нудота, запаморочення або втома!

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями, зокрема захворюваннями печінки.
• Є алергія або
• приймаєте або нещодавно приймали інші ліки (в тому числі ті, які купили самостійно!) або використовуйте зовнішньо!

Капсули кандесартан-амлодипін-мефа містять лактози моногідрат. Пацієнтам із рідкісними спадковими захворюваннями непереносимості галактози, загальною недостатністю лактази або порушенням всмоктування глюкози-галактози не слід приймати цей препарат.

Чи можна приймати кандесартан-амлодипін-мефа під час вагітності або годування груддю?

Якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте дитину грудьми, вам не можна приймати кандесартан-амлодипін-мефа. Якщо ви завагітніли під час прийому кандесартану-амлодипіну-мефа, негайно повідомте свого лікаря, щоб можна було прийняти рішення про припинення прийому препарату.

Як ви використовуєте Candesartan Amlodipine Mepha?

Завжди приймайте ці ліки точно відповідно до вказівок лікаря або фармацевта. Якщо ви не впевнені, запитайте свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована добова доза для дорослих становить одну капсулу рекомендованої концентрації.

Приймайте капсули щодня в один і той же час дня з їжею або без неї, запиваючи невеликою кількістю води.

Якщо ви прийняли більше призначеної дози, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти капсулу, повністю пропустіть цю дозу. Потім прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, якщо ви забули прийняти попередню дозу.

Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (набряк легенів) і викликати задишку, яка може розвинутися до 24-48 годин після прийому.Не змінюйте призначену дозу самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати кандесартан-амлодипін-мефа?

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.

Припиніть прийом кандесартану-амлодипіну-мефа та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникне будь-яка з наступних реакцій:

• раптові хрипи при диханні, біль у грудях, задишка або утруднене дихання
• Набряк повік, обличчя або губ
• Набряк язика та горла, що викликає серйозні труднощі з диханням
• тяжкі шкірні реакції, включаючи сильний висип, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз або інші алергічні реакції.
• Серцевий напад, незвичне серцебиття
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та спині з вираженим дискомфортом
• Кандесартан-амлодипін-мефа може призвести до зменшення кількості лейкоцитів. Ваша стійкість до інфекцій може бути знижена, і ви можете помітити втому, інфекцію або лихоманку. Якщо це станеться, зверніться до лікаря. Ваш лікар може час від часу робити аналізи крові, щоб перевірити, чи мав кандесартан амлодипін якийсь вплив на вашу кров (агранулоцитоз).

Крім того, повідомлялося про наступні побічні реакції при застосуванні кандесартану або амлодипіну окремо:

Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 осіб)

Набряк (скупчення води в тканинах).

Часто (виникає від 1 до 10 із 100 осіб)

Респіраторні інфекції, головний біль, сонливість, запаморочення/крутоворот, втома, слабкість, сонливість (особливо на початку лікування), низький артеріальний тиск (у пацієнтів із серцевою недостатністю), нудота, біль у животі, припливи, біль у спині, задишка, серцебиття , порушення зору (включаючи двоїння в очах), розлади травлення, зміна випорожнень, діарея, запор, набряк щиколоток, м’язові судоми.

Нечасто (від 1 до 10 з 1000 осіб)

Безсоння, перепади настрою, депресія, тривога, тремор, розлади смаку, непритомність, знижена чутливість до сенсорних подразників, аномальні відчуття на шкірі (колоти), шум у вухах (дзвін у вухах), серцеві аритмії, низький артеріальний тиск, кашель, нежить або закладеність носа, блювота, сухість у роті, випадання волосся, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри, підвищене потовиділення, висип, кропив’янка, свербіж, чутливість до світла, біль у суглобах, біль у м’язах, біль у спині, утруднене сечовипускання, підвищене або нічне сечовипускання сечовипускання, еректильна дисфункція, збільшення молочних залоз, біль, нездужання, збільшення маси тіла або - прийняття.

Рідкісні (виникають від 1 до 10 з 10 000 осіб)

Спантеличеність.

Дуже рідко (від 1 до 10 на 100 000 осіб)

Зменшення кількості лейкоцитів (лейкоцитопенія), зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), що може призвести до незвичайних синців або легкої кровотечі, підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія), ригідність або напруга м’язів, захворювання нервів у кінцівках, запальні реакції дрібні кровоносні судини, запалення підшлункової залози (панкреатит), запалення слизової оболонки шлунка (гастрит), порушення функції нирок, розростання ясен, запалення печінки (гепатит), порушення функції печінки, жовтяниця (жовтяниця), підвищення рівня печінкових ферментів, інфаркт, чутливість до світла.

Дуже рідко також спостерігалися алергічні реакції, включаючи тяжкі шкірні реакції (мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона) та набряк обличчя. У цих випадках терапію слід припинити та негайно звернутися до лікаря.

З невизначеною частотою повідомлялося про рухові розлади, пов’язані, наприклад, із збільшенням або зниженням напруги м’язів, лихоманкою, прискореним пульсом, носовими кровотечами.

Повідомлялося про випадки гострих змін шкіри, що характеризуються відшаруванням епідермісу у вигляді пухирів (токсичний епідермальний некроліз), з невизначеною частотою.

Якщо у вас виникли вищезазначені або інші небажані ефекти, вам слід повідомити про це свого лікаря.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

довговічність

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP». Якщо у вас є ліки з вичерпаним терміном придатності, поверніть їх до аптеки для утилізації.

Інструкції щодо зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30°C. Зберігати в недоступному для дітей.

Більше інформації

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що містить кандесартан-амлодипін-мефа?

Активні інгредієнти

Одна капсула кандесартану-амлодипіну-Мефа 8 мг/5 мг містить 8 мг кандесартану цилексетилу та 5 мг амлодипіну.

Одна капсула кандесартану-амлодипіну-Мефа 8 мг/10 мг містить 8 мг кандесартану цилексетилу та 10 мг амлодипіну.

Одна капсула кандесартану-амлодипіну-мефа 16 мг/5 мг містить 16 мг кандесартану цилексетилу та 5 мг амлодипіну.

Одна капсула кандесартану-амлодипіну-мефа 16 мг/10 мг містить 16 мг кандесартану цилексетилу та 10 мг амлодипіну.

допоміжні речовини

Кандесартан-амлодипін-мефа містить допоміжні речовини лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, кармелозу кальцію, макрогол 8000, гідроксипропілцелюлозу, магнію стеарат, воду, хіноліновий жовтий (у дозах 16 мг/5 мг, 8 мг/10 мг і 8 мг/5 мг). мг), жовтий оксид заліза (при дозуванні 8 мг/10 мг і 8 мг/5 мг), діоксид титану, желатин.

Чорнило (у дозуванні 16 мг/5 мг і 8 мг/10 мг): шелак, чорний оксид заліза, пропіленгліколь, концентрований розчин аміаку, гідроксид калію.

Номер затвердження

67656 (Swissmedic).

Де взяти кандесартан-амлодипін-мефа? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Доступні такі пакети:

Кандесартан-Амлодипін-Мефа 8 мг/5 мг: упаковки по 28, 98 капсул.

Кандесартан-Амлодипін-Мефа 8 мг/10 мг: упаковки по 28, 98 капсул.

Кандесартан-Амлодипін-Мефа 16 мг/5 мг: упаковки по 28, 98 капсул.

Кандесартан-Амлодипін-Мефа 16 мг/10 мг: упаковки по 28, 98 капсул.

Власник авторизації

Mepha Pharma AG, Базель.

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у квітні 2023 року.

Внутрішній номер версії: 2.2 29908 / 30 серпня 2023 р