Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Циталопрам Спіріг HC® Spirig HealthCare AG
Циталопрам Спіріг ГК відноситься до групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну і має ефект на поліпшення настрою. Він підходить для лікування як психічних захворювань (депресії), так і фізичних розладів, які не мають органічних причин.
При депресивних захворюваннях вплив деяких біологічних речовин-передавачів (наприклад, серотоніну) у мозку порушується. Citalopram Spirig HC змушує серотонін знову виконувати свою функцію, що спричиняє полегшення депресії та може полегшити фізичні симптоми.
Citalopram Spirig HC використовується для лікування психічних захворювань (депресії), які проявляються постійним зниженням настрою, смутком, втратою здатності бути щасливим, безрезультатним роздумуванням, страхом невдачі та почуттям провини.
Citalopram Spirig HC підходить для запобігання рецидиву захворювання.
Citalopram Spirig HC також використовується для лікування панічних розладів і обсесивно-компульсивного розладу.
За рецептом лікаря.
Дотримуйтесь вказівок лікаря і не припиняйте прийом ліків без його відома.
Оскільки раптова припинення прийому Циталопраму Спіріг ГК може призвести до таких симптомів, як запаморочення, головний біль, нудота, сенсорні розлади, тремор, занепокоєння, серцебиття, підвищене потовиділення, нервозність і порушення сну, лікування не можна припиняти раптово.
Вплив Циталопраму Спіріг ГК на продуктивність невеликий. Однак цей препарат може вплинути на вашу здатність реагувати, керувати транспортними засобами та працювати з інструментами чи механізмами.
Деякі пацієнти з маніакально-депресивним станом можуть увійти в маніакальну фазу. Це характеризується сильною і швидкою зміною ідей, надмірною ейфорією та надмірною активністю. У цих випадках важливо повідомити лікаря.
Такі симптоми, як неспокій або труднощі з сидінням на місці, також можуть виникати протягом перших кількох тижнів лікування. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно повідомте лікаря.
Деякі ліки можуть впливати на дію інших ліків, що іноді може викликати серйозні побічні ефекти.
Прийом будь-якого з наведених нижче лікарських засобів разом із Циталопрамом Спіріг HC може спричинити серотоніновий синдром, потенційно небезпечний для життя стан. Ці ліки можуть взаємодіяти з Citalopram Spirig HC і викликати такі симптоми, як мимовільні ритмічні скорочення м’язів, у тому числі м’язів, які контролюють рух очей, неспокій, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, підвищені рефлекси, підвищена напруга м’язів, температура тіла вище 38. ° може виникнути C При появі таких симптомів негайно повідомте лікаря.
Таким чином, Citalopram Spirig HC і наступні ліки слід застосовувати разом з обережністю, оскільки це може призвести до серотонінового синдрому:
Також з обережністю слід поєднувати циталопрам Спіріг HC і наступні лікарські засоби:
Якщо ви приймаєте циметидин (засіб від підвищеної кислотності шлунка), необхідно повідомити про це лікаря.
Загалом слід уникати алкоголю під час лікування ліками.
Одночасно з Циталопрамом Спіріг ГК приймайте лише ті ліки, які вам дозволив приймати лікар.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Суїцидальні думки та погіршення вашої депресії або тривожних розладів:
Якщо ви перебуваєте в депресії та/або страждаєте від тривожних розладів, іноді у вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Коли ви вперше приймаєте антидепресанти, такі думки можуть стати більш вираженими, оскільки всім цим лікам потрібен деякий час, щоб подіяти, зазвичай близько 2 тижнів або трохи довше. Такі думки частіше виникають
Якщо у вас виникають тривожні думки або ви відчуваєте, що ваша депресія посилюється (наприклад, у вас є думки про самопошкодження або самогубство), вам слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні.
Може бути корисно сказати близькому родичу чи другові, що ви перебуваєте в депресії або маєте тривожні розлади. Ви можете попросити цю людину прочитати цю брошуру та повідомити вам, чи вважає вона, що ваша депресія чи тривога погіршуються, чи ви відчуваєте незвичні зміни у своїй поведінці.
Лікування не можна припиняти раптово і лише після консультації з лікарем, інакше можуть виникнути симптоми відміни.
Дослідження на тваринах показали, що циталопрам впливає на якість сперми. Це може вплинути на фертильність. Вплив на фертильність у людей ще не спостерігався.
Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Циталопрам Спіріг HC не слід приймати під час вагітності, якщо це не призначено лікарем.
У новонароджених, чиї матері отримували циталопрам на пізніх термінах вагітності, одразу або незабаром після народження можуть виникнути такі симптоми: труднощі з їжею та сном, сонливість, утруднене дихання, синюшність шкіри, судоми, труднощі з регуляцією температури тіла, низький рівень цукру в крові, тремтіння, напруга, напружені або надмірно розслаблені м'язи, швидкі рефлекси, блювота, дратівливість, млявість і постійний плач. Ці симптоми зазвичай зникають з часом. Якщо у вашого новонародженого є будь-який із цих симптомів, зверніться до лікаря.
Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Циталопрам Спіріг ГК.
Особливо після перших 20 тижнів вагітності прийом Citalopram Spirig HC або подібних препаратів може збільшити ризик серйозних захворювань у новонародженого. Це стійке підвищення артеріального тиску в легенях (стійка легенева гіпертензія) у новонароджених. Новонароджений прискорено дихає і має синюшний відтінок. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо ваш новонароджений відчуває ці симптоми, вам слід негайно звернутися до акушерки та/або лікаря.
Якщо ви приймаєте Citalopram Spirig HC наприкінці вагітності, ризик серйозної вагінальної кровотечі невдовзі після пологів може підвищитися, особливо якщо у вас в анамнезі були порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні бути проінформовані про те, що ви приймаєте Citalopram Spirig HC, щоб вони могли дати вам відповідну пораду.
Циталопрам Спіріг ГК не слід приймати під час годування груддю. При необхідності прийому препарату годування груддю слід припинити.
У будь-якому випадку дотримуйтеся вказівок лікаря щодо дозування. Доза визначається індивідуально лікуючим лікарем. Циталопрам Спіріг ГК приймають 1 раз на добу. Таблетки, вкриті оболонкою, зазвичай можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, 1 склянкою води). Однак рекомендується приймати його завжди в один і той же час доби.
Звичайна доза Циталопраму Спіріг HC, вкритих плівковою оболонкою, становить від 20 мг до 40 мг (= 1-2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг кожна або від ½ до 1 таблетки, вкритої плівковою оболонкою, по 40 мг кожна) на день для людей похилого віку. 10-20 мг (= ½-1 таблетка, вкрита оболонкою). à 20 мг) на день.
Примітка щодо розділення таблеток, вкритих оболонкою:
На твердій поверхні натисніть пальцем на розривну канавку (розривна канавка вгору).
Якщо у вас захворювання печінки або нирок, лікар відповідно скоректує дозу.
Citalopram Spirig HC не рекомендується для лікування дітей та підлітків, оскільки безпека та ефективність у цій віковій групі не були достатньо перевірені або доведені для будь-яких показань.
Як і при застосуванні всіх інших антидепресантів, дія Циталопраму Спіріг ГК не виникає відразу. Тому чекайте покращення лише через певний період часу.
Тривалість лікування може значно відрізнятися від людини до людини, але зазвичай становить не менше 6 місяців. У деяких випадках лікар може вважати необхідним більш тривале лікування. Продовжуйте приймати ліки відповідно до вказівок лікаря, навіть якщо ви почуваєтесь краще. Основне захворювання може зберігатися тривалий час; Якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.
Якщо ви забули прийняти Циталопрам Спіріг ГК, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не подвоювати дозу.
Оскільки раптове припинення прийому Циталопраму Спіріг ГК може призвести до таких симптомів, як запаморочення, головний біль, нудота та/або блювання, сенсорні розлади, тремор, занепокоєння, серцебиття, пітливість, нервозність, сплутаність свідомості, дратівливість, діарея, розлади зору та сну (включаючи інтенсивні сни).лікування не слід припиняти різко. Наприкінці лікування дозу Циталопраму Спіріг ГК поступово зменшують. Точно дотримуйтесь вказівок лікаря.
Якщо ви вважаєте, що ви або хтось інший прийняли занадто високу дозу Циталопраму Спіріг HC, повідомте про це свого лікаря або негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги, навіть якщо немає ознак поганого самопочуття. Візьміть з собою упаковку ліків. Ознаки передозування можуть включати запаморочення, тремор, збудження, судоми, втрату свідомості, нудоту, блювання, зміну серцевого ритму, низький або підвищений артеріальний тиск, розширення зіниці, посиніння шкіри та прискорене дихання.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Під час прийому Циталопраму Спіріг ГК можуть виникнути такі побічні ефекти.
Зазвичай більшість побічних ефектів стають менш вираженими або повністю зникають через кілька тижнів лікування.
Якщо у вас виникли такі побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні:
Повідомлялося про такі побічні ефекти з такою частотою:
Сонливість, безсоння, сухість у роті, нудота, підвищене потовиділення.
Зниження апетиту, втрата ваги, збудження, сплутаність свідомості, незвичайні сновидіння, нервозність, занепокоєння, труднощі зосередження, головний біль, тремтіння, поколювання або оніміння, хворобливе відчуття печіння шкіри (парестезія), запаморочення, утруднення уваги, серцебиття, позіхання, нежить , діарея, блювання, запор, підвищене слиновиділення, затримка сечі, біль у животі, свербіж, шкірний висип, біль у м’язах, імпотенція, сексуальні розлади (відсутність еякуляції, еректильна дисфункція, зниження статевого потягу, труднощі з досягненням оргазму у жінок), тривалі та посилені менструації, проривні кровотечі, слабкість, виснаження, втома, млявість.
Алергічні реакції, підвищений апетит, збільшення ваги, ейфорія, галюцинації, непритомність, розширення зіниць, шум у вухах (дзвін у вухах), уповільнене серцебиття, падіння артеріального тиску при зміні положення тіла, кашель, задишка, чутливість до світла, випадання волосся, кропив'янка, набряки рук і ніг (набряки), підвищення рівня печінкових ферментів.
Судоми, мимовільні рухи м'язів, розлади смаку, запалення печінки (гепатит), кровотеча, лихоманка.
Думки про заподіяння собі шкоди або думки про те, щоб позбавити себе життя.
Зниження рівня натрію в крові (ознаки включають нудоту та нездужання з м’язовою слабкістю або сплутаністю свідомості), зниження рівня калію в крові (ознаки включають м’язову слабкість, посмикування м’язів або серцеві аритмії), реакції гіперчутливості, порушення самосприйняття (деперсоналізація), галюцинації, напади паніки, агресія, скрегіт зубами вночі, неспокій, мимовільні рухи або скутість м’язів, порушення зору, набряк шкіри та слизових оболонок, кровотеча з носа, запалення підшлункової залози, зниження кількості тромбоцитів, що підвищує ризик кровотечі та синці, розлади згортання крові, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок та кровотечі, виділення молока, хворобливі постійні ерекції.
Citalopram Spirig HC є одним із так званих селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібіторів зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну (SNRIs), які можуть призвести до сексуальної дисфункції.
Повідомлялося про випадки тривалої статевої дисфункції, у яких симптоми зберігалися, незважаючи на припинення прийому препарату СІЗЗС/ІЗЗСН.
Підвищений ризик переломів кісток спостерігався у пацієнтів старше 50 років, які приймали цей тип ліків.
Симптоми депресії, зокрема суїцидальна поведінка, можуть посилюватися під час лікування Циталопрамом Спіріг ГК. Особливо ризикують молоді люди віком до 25 років. Якщо ви відчуваєте, що ваша депресія погіршується або у вас виникають тривожні думки, вам слід негайно звернутися до лікаря.
Під час лікування антидепресантами у дітей та підлітків повідомлялося про підвищення частоти розладів поведінки та підвищення ризику суїцидальних спроб, суїцидальних думок та ворожості (головним чином агресії, опозиційної поведінки та гніву).
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Віднесіть будь-які відкриті упаковки назад до свого лікаря або фармацевта для належної утилізації.
Зберігати препарат при кімнатній температурі (15 - 25 °С) в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять 20 мг циталопраму у вигляді циталопраму гідроброміду (= активний інгредієнт) та допоміжні речовини.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять 40 мг циталопраму у вигляді циталопраму гідроброміду (= активний інгредієнт) та допоміжні речовини.
58593 (Swissmedic)
В аптеках тільки за рецептом.
20 мг: упаковки по 14 та 98 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, які діляться .
40 мг: упаковки по 14 та 98 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, що діляться .
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen
Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у квітні 2021 року.
26872 / 10.01.2022