Що таке Clarithromycin Spirig HC Suspension і коли його використовують?

Clarithromycin Spirig HC 125/Clarithromycin Spirig HC forte 250 — це два препарати з антибіотиком із групи так званих макролідів і застосовуються для боротьби з такими інфекціями, спричиненими чутливими збудниками:

• Інфекції в області вуха, горла, носа та дихальних шляхів, такі як запалення горла (фарингіт), гостре запалення середнього вуха (середній отит);

•при легких поверхневих шкірних інфекціях, таких як імпетиго.

Clarithromycin Spirig HC Suspension можна приймати лише за призначенням лікаря.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Лікар призначив вашій дитині цей препарат для лікування поточної хвороби. Антибіотик у суспензії Clarithromycin Spirig HC не ефективний проти всіх мікроорганізмів, що викликають інфекційні захворювання. Застосування неправильно підібраного або неправильно дозованого антибіотика може викликати ускладнення. Тому ніколи не використовуйте його самостійно для лікування інших хвороб або інших людей.

Коли не можна використовувати Clarithromycin Spirig HC Suspension?

Clarithromycin Spirig HC Suspension не можна приймати, якщо у вас є відома або підозрювана гіперчутливість до так званих макролідних антибіотиків, таких як кларитроміцин або еритроміцин, або до одного з інгредієнтів Clarithromycin Spirig HC Suspension.

Clarithromycin Spirig HC Suspension не можна приймати одночасно з наступними лікарськими засобами

•Засоби для стимуляції діяльності шлунково-кишкового тракту (з діючою речовиною цизаприд);

•Нейролептики (з діючою речовиною пімозид);

•Засоби для заспокоєння та засипання (бензодіазепіни, наприклад, з діючою речовиною мідазолам);

• Ліки від мігрені або низького кров'яного тиску (з активними інгредієнтами групи алкалоїдів ріжків, такими як ерготамін або дигідроерготамін);

• Ліки від алергії (з діючими речовинами астемізол або терфенадин);

•Ліки для зниження підвищеного рівня ліпідів у крові (з діючими речовинами ловастатин, симвастатин або ломітапід);

•Лікарські засоби для лікування подагри (з діючою речовиною колхіцин);

•Інгібітори агрегації тромбоцитів (з діючою речовиною тикагрелор);

•Ліки для лікування психозів (з діючою речовиною кветіапін);

•Лікарські засоби для лікування захворювань серця (з діючою речовиною ранолазин);

•Ліки, що застосовуються для лікування нудоти та блювання (з діючою речовиною домперидон).

Clarithromycin Spirig HC Suspension не можна приймати, якщо

• у вашої дитини в анамнезі були серцеві аритмії (шлуночкова серцева тахікардія, включаючи torsades de pointes ) або була специфічна зміна на електрокардіограмі, відома як подовження інтервалу QT,

•має дефіцит калію або магнію (гіпокаліємія або гіпомагніємія), або

страждає на важку печінкову недостатність у поєднанні з порушенням функції нирок.

Коли слід бути обережним при прийомі Clarithromycin Spirig HC Suspension?

Повідомте лікаря, який лікує вас, якщо ваша дитина

має захворювання серця, печінки або нирок,

• страждає від електролітного дисбалансу, такого як дефіцит магнію, або

хтось у їхній родині має в анамнезі серцеві аритмії (шлуночкова серцева тахікардія, включаючи torsades de pointes ) або мав специфічну зміну на електрокардіограмі, яка називається подовженням інтервалу QT Деякі інші ліки можуть взаємодіяти з Clarithromycin Spirig HC Suspension. Тому повідомте лікаря, якщо ваша дитина приймає ліки з наступних груп:

• проти астми (діючі речовини: амінофілін, теофілін);

•Інсуліни/антидіабетики (діючі речовини: глібенкламід, гліборнурид, гліклазид, глімепірид, натеглінід, піоглітазон, репаглінід, розиглітазон);

•проти епілепсії та нервових болів (діючі речовини: карбамазепін, фенітоїн, вальпроєва кислота);

•проти дисфункції коронарних артерій (діюча речовина: дигоксин);

•проти аритмій серця (діючі речовини: хінідин, дизопірамід);

•проти підвищеного тиску, при захворюваннях серця (діюча речовина: верапаміл, амлодипін, дилтіазем);

•проти інфекцій мікобактеріями (діюча речовина: рифабутин, рифампіцин);

•проти розмноження вірусів (діюча речовина: ритонавір, ефавіренц, невірапін, саквінавір, атазанавір);

•проти грибкових захворювань (діюча речовина: ітраконазол, флуконазол);

• проти мігрені або низького кров'яного тиску (з діючими речовинами групи алкалоїдів ріжків, такими як ерготамін, дигідроерготамін);

•для заспокоєння та сприяння засинанню (діючі речовини на основі бензодіазепінів: алпразолам, мідазолам, триазолам, гексобарбітал);

•проти запалення шкіри (діюча речовина: метилпреднізолон);

•проти еректильної дисфункції (діюча речовина: силденафіл, тадалафіл, варденафіл);

•проти раку (діюча речовина: вінбластин, ібрутиніб);

• проти гінекологічних захворювань і хвороби Паркінсона (діюча речовина: бромокриптин);

• проти гіперактивного сечового міхура (діюча речовина: толтеродин);

•проти проблем кровообігу в ногах (діюча речовина: цилостазол);

• для розрідження крові (діючі речовини: варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан);

•для зниження підвищеного вмісту ліпідів у крові (статини) (див. також «Коли не слід застосовувати Clarithromycin Spirig HC Suspension?» і «Які побічні ефекти може мати Clarithromycin Spirig HC Suspension?»);

•для пригнічення імунної системи (діючі речовини: циклоспорин, такролімус);

•які можуть пошкодити слух (особливо аміноглікозидні антибіотики).

Важкі алергічні реакції спостерігалися рідко. Негайно зверніться до лікаря

• якщо шкірний висип супроводжується свербінням, кропив’янкою, набряком обличчя, стисненням у грудях або задишкою,

• якщо є лихоманка, посилюється відчуття хвороби або болісний шкірний висип, який поширюється, особливо якщо такий висип супроводжується утворенням пухирів і запаленням очей і слизових оболонок, або якщо поширюються болючі дрібні пустули (пустули). У цих випадках слід негайно припинити застосування Clarithromycin Spirig HC Suspension і негайно звернутися до лікаря.

Ваш лікар перевірить дозування ліків.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо під час або після лікування суспензією Clarithromycin Spirig HC виникне важка та стійка діарея.

Цей препарат може погіршити вашу здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами.

Будь ласка, приймайте суспензію Clarithromycin Spirig HC лише після консультації з лікарем, якщо вам відомо, що ви страждаєте від непереносимості цукру.

Clarithromycin Spirig HC, суспензія містить діоксид сірки (Е220). У рідкісних випадках діоксид сірки може викликати важкі реакції гіперчутливості та бронхіальні спазми (бронхоспазм).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ваша дитина

• страждає іншими захворюваннями,

•Має алергію або

• Приймає інші ліки (в тому числі ті, які купив самостійно!) або використовує їх зовнішньо (зовнішні ліки).

Чи можна приймати Clarithromycin Spirig HC Suspension під час вагітності або годування груддю?

Clarithromycin Spirig HC Suspension слід призначати дівчатам у постпубертатному віці лише за умови виключення вагітності або за чітким призначенням лікаря. Це також стосується періоду грудного вигодовування.

Як використовувати Clarithromycin Spirig HC Suspension?

Clarithromycin Spirig HC Suspension слід приймати згідно з інструкціями лікаря.

Кількість суспензії Clarithromycin Spirig HC, яку необхідно прийняти, зазвичай визначає лікар, виходячи з маси тіла дитини та тяжкості інфекції.

Як правило, рекомендовані такі дозування суспензії Clarithromycin Spirig HC:

* Дітям віком від 6 місяців з масою тіла менше 8 кг дозу розраховувати індивідуально (15 мг/кг маси тіла на добу в 2 прийоми).

Приготовану суспензію можна приймати під час їжі. Clarithromycin Spirig HC Suspension може залишити гіркий присмак у роті. Щоб уникнути цього, рекомендується відразу після прийому випити трохи рідини.

Тривалість лікування зазвичай становить 7-14 днів.

Будь-яку розпочату антибіотикотерапію слід продовжувати стільки часу, скільки призначив лікар. Симптоми захворювання часто зникають до повного лікування інфекції. Недостатня тривалість застосування або передчасне припинення лікування може призвести до повторного загострення захворювання.

Не змінюйте самостійно призначене дозування або тривалість лікування. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Приготування готової до вживання суспензії

Зазвичай суспензію готує фармацевт. Якщо суспензію не готують, до гранул потрібно додати водопровідну воду наступним чином:

− Добре струсіть гранули.

− Потім долийте водопровідну воду (Кларитроміцин Спіріг НС 125 суспензія: 59 мл, Кларитроміцин Спіріг НС форте 250 суспензія: 57 мл) до позначки на етикетці.

− Добре струсіть, дайте на короткий час постояти та, якщо необхідно, знову долийте води до позначки на етикетці.

У результаті виходить готова до вживання дитяча суспензія (100 мл Clarithromycin Spirig HC 125 Suspension або 100 ml Clarithromycin Spirig HC forte 250 Suspension) з фруктовим смаком.

• Щоразу перед використанням збовтувати!

Приготовану суспензію можна зберігати 14 днів при кімнатній температурі (15-25°С) у захищеному від світла місці.

Які побічні ефекти може мати Clarithromycin Spirig HC Suspension?

Під час прийому Clarithromycin Spirig HC Suspension можуть виникнути такі побічні ефекти:

Часто: безсоння, головний біль, зміна смаку, блювання, рідкий стілець і діарея, відчуття тиску у верхній частині живота (у рідкісних випадках спазми), свербіж, висип, підвищене потовиділення.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо під час або після лікування суспензією Clarithromycin Spirig HC виникне важка та стійка діарея. При виникненні діареї не можна приймати ліки, що пригнічують кишкову перистальтику (переміщення кишечника).

Важкі алергічні реакції спостерігалися рідко.

У цьому контексті зверніть увагу на розділ «Коли слід бути обережним, приймаючи суспензію Clarithromycin Spirig HC?».

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникли алергічні симптоми, такі як шкірні висипання, набряк обличчя або задишка.

Нечасто: порушення нюху, а також оборотна зміна кольору язика та зубів (особливо при комбінованому лікуванні омепразолом, зазвичай від темно-коричневого до чорного), запалення язика або слизової оболонки порожнини рота, відрижка, грибкові інфекції шкіри/слизових оболонок.

Повідомте свого лікаря, якщо ви помітили білуватий наліт у роті вашої дитини або якщо слизова оболонка порожнини рота чи язика запалена.

Також іноді можуть виникати: втрата апетиту, зниження апетиту, запор, сухість у роті, метеоризм, занепокоєння, нервозність, запаморочення, тремор, сонливість, порушення слуху з тимчасовою частковою втратою слуху, дзвін у вухах, серцебиття, нудота, м’язова напруга. , слабкість.

Як і аналогічні препарати, Clarithromycin Spirig HC Suspension у рідкісних випадках асоціювався з розладами функції печінки, підшлункової залози або нирок. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте біль у животі, втрату апетиту, втому або пожовтіння шкіри.

Судоми виникали рідко.

Зниження рівня цукру в крові рідко спостерігалося під час одночасного лікування певними пероральними протидіабетичними засобами або інсуліном.

Також рідко спостерігалися серцеві аритмії та фібриляція шлуночків.

Були повідомлення про загострення міастенії у пацієнтів під час лікування кларитроміцином.

Є повідомлення про пацієнтів із м’язовим болем або захворюваннями м’язів. Також можуть виникнути погані сни, сплутаність свідомості, галюцинації, депресія, зміни поведінки, поколювання, втрата смаку та нюху.

М’язовий біль або м’язова слабкість рідко виникають при одночасному прийомі препаратів для зниження підвищеного вмісту жирів у крові (статини), що може бути ознакою серйозного руйнування м’язів (рабдоміоліз). У цьому випадку необхідно негайно звернутися до лікуючого лікаря.

Також повідомлялося про кровотечі у пацієнтів, які одночасно отримували пероральні антикоагулянти.

Якщо побічні ефекти тривають довше або є більш серйозними (наприклад, діарея), повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до межі, зазначеної на упаковці «EXP.». можна використовувати вказану дату.

Інструкції щодо зберігання

Clarithromycin Spirig HC Suspension слід зберігати в закритій оригінальній упаковці при кімнатній температурі (15-25 °C) у недоступному для дітей місці.

Приготована суспензія Clarithromycin Spirig HC 125 / Clarithromycin Spirig HC forte 250 стабільна протягом 14 днів при кімнатній температурі (15-25°C) і в захищеному від світла місці.

Після завершення лікування віднесіть ліки та вміст, що залишився, у пункт доставки (в кабінет лікаря чи аптеку) для належної утилізації.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що міститься в суспензії Clarithromycin Spirig HC?

Активні інгредієнти

Clarithromycin Spirig HC 125, суспензія

1 мірна ложка ( 5 мл) або 1 дозувальний шприц ( 5 мл) приготовленої суспензії містить кларитроміцину 125 мг

Clarithromycin Spirig HC forte 250, суспензія

1 мірна ложка (5 мл) або 1 дозувальний шприц (5 мл) приготовленої суспензії містить 250 мг допоміжної речовини кларитроміцину.

Сахароза, мальтодекстрин, ароматичні речовини (фруктовий ароматизатор, містить крохмаль натрію октенілсукцинат (Е 1450) та діоксид сірки Е 220), сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), титану діоксид (Е 171), полоксамер 188, повідон К- 30, калію сорбат (Е 202), гіпромелоза, триетилцитрат, кремнію діоксид колоїдний, ксантанова камедь, макрогол 6000, гліцерину моностеарат 40-55, полісорбат 80.

Номер затвердження

57770 (Swissmedic)

Де можна придбати Clarithromycin Spirig HC Suspension? Які пакети доступні?

В аптеках за рецептом лікаря, що дає право на одноразову покупку.

Clarithromycin Spirig HC 125, суспензія

Флакон з гранулами для приготування 100 мл готової пероральної суспензії зі шприцом-дозатором, градуйованим 2,5; 3,75 і 5 мл відповідно. ½, ¾, 1 дозувальний шприц і мірна ложка з градуюванням 1,25; 2,5 і 5 мл.

Clarithromycin Spirig HC forte 250, суспензія

Флакон з гранулами для приготування 100 мл готової пероральної суспензії зі шприцом-дозатором, градуйованим 2,5; 3,75 і 5 мл відповідно. ½, ¾, 1 дозувальний шприц і мірна ложка з градуюванням 1,25; 2,5 і 5 мл.

Власник авторизації

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у червні 2021 року.