Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Ко-олмесартан Амло Спіріг HC® Spirig HealthCare AG
Призначений лікарем.
Co-Olmesartan Amlo Spirig HC містить три активні інгредієнти, які називаються олмесартану медоксоміл, амлодипін (у вигляді амлодипіну безилату) і гідрохлоротіазид. Всі три речовини служать для контролю високого кров'яного тиску.
Вплив цих активних інгредієнтів допомагає знизити артеріальний тиск.
Co-Olmesartan Amlo Spirig HC використовується для лікування високого кров'яного тиску:
Високий кров'яний тиск може пошкодити кровоносні судини в таких органах, як серце, нирки, мозок і очі. У деяких випадках це може призвести до серцевого нападу, дисфункції серця або нирок, інсульту або сліпоти. До цього моменту високий кров'яний тиск зазвичай не викликає жодних симптомів. Тому важливо контролювати артеріальний тиск, щоб запобігти цьому пошкодженню.
Високий кров’яний тиск можна контролювати за допомогою лікування такими препаратами, як Co-Olmesartan Amlo Spirig HC. Ваш лікар також міг порекомендувати деякі зміни способу життя, щоб допомогти вам знизити артеріальний тиск (наприклад, схуднення, припинення куріння, зменшення кількості споживаного алкоголю та кількості солі у вашому раціоні). Можливо, ваш лікар також порадив вам регулярно займатися спортом, наприклад ходити або плавати. Дуже важливо дотримуватися порад лікаря.
Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування високого кров'яного тиску:
Ваш лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Дивіться також розділ «Коли не можна приймати Ко-Олмесартан Амло Спіріг ГК?».
Якщо у вас є будь-які з наведених нижче проблем зі здоров’ям, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати ці таблетки, вкриті оболонкою:
Повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:
Якщо будь-що з перерахованого вище стосується вас, ваш лікар, можливо, захоче відвідувати вас частіше та проводити деякі тести.
Як і у випадку з іншими антигіпертензивними препаратами, різке зниження артеріального тиску може призвести до серцевого нападу або інсульту у пацієнтів, які страждають на порушення кровообігу в серці або мозку. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш артеріальний тиск.
Co-Olmesartan Amlo Spirig HC може спричинити підвищення рівня жирів і сечової кислоти в крові (причина подагри, болісного набряку суглобів). Можливо, ваш лікар час від часу робитиме аналізи крові, щоб перевірити ці рівні.
Co-Olmesartan Amlo Spirig HC може змінити баланс рідини та рівень певних речовин у вашій крові, які називаються солями або електролітами. Ваш лікар, ймовірно, зробить аналізи крові перед початком лікування та час від часу після цього. Ознаки зміни електролітів включають: спрагу; сухість у роті; м'язовий біль або судоми; м'язова слабкість; низький артеріальний тиск (гіпотонія); відчуття слабкості; Інертність; Відсутність мотивації (млявість); сонливість або неспокій; нудота; блювота; зменшення позивів до сечовипускання; Швидке серцебиття. Повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.
Вам слід повідомити лікаря, чи дотримуєтесь ви дієти з низьким вмістом солі.
Якщо ви збираєтеся пройти перевірку функції паращитовидних залоз, вам слід заздалегідь припинити прийом Ко-олмесартану Амло Спіріг ХК.
Якщо ви спортсмен: застосування препарату Ко-Олмесартан Амло Спіріг ХК може призвести до позитивних результатів допінг-проб. Використання Co-Olmesartan Amlo Spirig HC як допінгу може загрожувати вашому здоров’ю.
Якщо у вас коли-небудь був рак шкіри або якщо ви помітили несподівані зміни шкіри під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом (одним із активних інгредієнтів Co-Olmesartan Amlo Spirig HC), особливо протягом тривалих періодів часу та у вищих дозах, може призвести до підвищеного ризику певних типів раку шкіри та губ (немеланомного, «білого раку»). " рак шкіри). . Захищайте свою шкіру від сонячного світла та ультрафіолетових променів під час використання Co-Olmesartan Amlo Spirig HC і регулярно оглядайте шкіру, щоб повідомити лікаря про будь-які несподівані зміни.
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз або нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які з наступних ліків:
Ко-олмесартан амло спіріг HC можна приймати незалежно від прийому їжі. Не рекомендується одночасне застосування Ко-Олмесартану Амло Спіріг ГК з грейпфрутом або грейпфрутовим соком, оскільки це може підвищити концентрацію амлодипіну (одного з діючих інгредієнтів Ко-Олмесартану Амло Спіріг ГК) у крові. Це призведе до посиленого зниження артеріального тиску.
Рекомендується з обережністю вживати алкоголь під час прийому Ко-олмесартану Амло Спіріг ГК, оскільки деякі люди можуть відчувати слабкість або запаморочення. Якщо це стосується вас, не вживайте алкоголь, включаючи вино, пиво чи алкогольні напої.
Як і у випадку з іншими подібними лікарськими засобами, ефект зниження артеріального тиску Ко-олмесартану Амло Спіріг ГК є дещо меншим у темношкірих пацієнтів.
Застосування Ко-Олмесартану Амло Спіріг ГК дітям та підліткам віком до 18 років не рекомендується.
Якщо вам більше 65 років, ваш лікар буде регулярно перевіряти ваш артеріальний тиск під час збільшення дози, щоб переконатися, що ваш артеріальний тиск не стає надто низьким.
Цей препарат може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами!
Ви можете іноді відчувати нудоту, втому, запаморочення або головний біль під час лікування високого кров'яного тиску. У разі виникнення такого ефекту не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, доки симптоми не зникнуть. Зверніться за порадою до лікаря.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, будь ласка, зверніться до свого лікаря, перш ніж приймати Ко-Олмесартан Амло Спіріг ГК.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Ко-олмесартан амло спіріг HC не можна приймати під час вагітності. Повідомте свого лікаря, якщо ви думаєте, що ви вагітні (або можете завагітніти). Він/вона порекомендує вам інші ліки.
Якщо ви завагітніли під час прийому Ко-Олмесартану Амло Спіріг ГК, негайно повідомте про це свого лікаря та зверніться до нього.
Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми або хочете почати годувати грудьми.
Два з активних інгредієнтів Co-Olmesartan Amlo Spirig HC (амлодипін і гідрохлоротіазид) проникають у грудне молоко в невеликих кількостях.
Ко-Олмесартан Амло Спіріг ГК не рекомендується застосовувати матерям, які годують груддю. Ваш лікар може вибрати інше лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або недоношена.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Завжди використовуйте Co-Olmesartan Amlo Spirig HC точно відповідно до вказівок лікаря. Запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Звичайна доза становить одну таблетку Co-Olmesartan Amlo Spirig HC на день.
Таблетки можна приймати під час їжі або натщесерце. Наприклад, проковтніть таблетку, запиваючи невеликою кількістю води (не грейпфрутового соку). Таблетку не можна розжовувати.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Co-Olmesartan Amlo Spirig HC 40 мг/5 мг/25 мг і Co-Olmesartan Amlo Spirig HC 40 мг/10 мг/25 мг мають риску та можуть бути розділені, щоб полегшити прийом, але не для половини одиниці дози.
Якщо можливо, ви завжди повинні приймати добову дозу в один і той же час дня, наприклад під час сніданку.
Застосування та безпека Co-Olmesartan Amlo Spirig HC у дітей та підлітків віком до 18 років ще не перевірено.
Якщо ви приймете більше таблеток, ніж призначено, у вас може виникнути низький артеріальний тиск із такими симптомами, як запаморочення, прискорене чи повільне серцебиття.
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж призначено, або якщо дитина випадково проковтнула таблетки, негайно зверніться до свого лікаря або до найближчого пункту невідкладної допомоги та візьміть із собою ліки або цю інструкцію.
Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (набряк легенів) і викликати задишку, яка може розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.
Якщо ви пропустили дозу Co-Olmesartan Amlo Spirig HC, наступного дня прийміть звичайну дозу, як зазвичай. Не приймайте додаткові таблетки, щоб компенсувати пропущену дозу.
Важливо продовжувати прийом Ко-Олмесартану Амло Спіріг ГК, доки лікар не скаже вам припинити лікування.
Якщо у вас виникли додаткові питання щодо застосування препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, навіть якщо вони не впливають на багатьох людей:
Алергічні реакції з набряком обличчя, рота та/або гортані, а також свербіж і висипання можуть виникати під час лікування Ко-олмесартаном Амло Спіріг ГК. У цьому випадку припиніть прийом Ко-Олмесартану Амло Спіріг ГК і негайно зверніться до лікаря.
Co-Olmesartan Amlo Spirig HC може викликати різке падіння артеріального тиску у чутливих людей. Це може викликати сильне запаморочення і втрату свідомості. Якщо це станеться, припиніть прийом Ко-Олмесартану Амло Спіріг HC, негайно зверніться до лікаря та ляжте.
Частота невідома: якщо ви відчуваєте пожовтіння білків очей, потемніння сечі або свербіж шкіри, навіть якщо ви давно почали лікування Ко-Олмесартаном Амло Спіріг ХК, негайно зверніться до свого лікаря. оцінить ваші симптоми та вирішить, чи продовжувати лікування артеріального тиску.
Co-Olmesartan Amlo Spirig HC - це комбінація трьох активних інгредієнтів. Нижче ми спочатку перераховуємо інші побічні ефекти, про які повідомлялося на даний момент для Co-Olmesartan Amlo Spirig HC (на додаток до вже згаданих вище), а потім ті, які відомі для окремих активних інгредієнтів або відповідних фіксованих подвійних комбінацій.
Якщо ці побічні ефекти виникають, вони часто є легкими, і вам не потрібно припиняти лікування.
інфекції верхніх дихальних шляхів; біль у горлі та носі; інфекції сечовивідних шляхів; відчуття запаморочення; головний біль; серцебиття; низький артеріальний тиск; нудота; діарея; Запор; судоми; набряк суглоба; почастішання позивів до сечовипускання; слабкість; опухлі щиколотки; втома; Лабораторні показники, що відрізняються від норми.
Відчуття запаморочення при вставанні; запаморочення; прискорений пульс; відчуття непритомності; Почервоніння обличчя і відчуття тепла в обличчі; Кашель; сухість у роті; м'язова слабкість; Імпотенція.
Вони потенційно можуть виникнути при застосуванні Ко-олмесартану Амло Спіріг ГК, хоча раніше вони не спостерігалися при застосуванні Ко-олмесартану Амло Спіріг ГК.
Набряки (скупчення рідини в організмі).
бронхіт; шлунково-кишкова інфекція; блювота; підвищення рівня цукру в крові; цукор в сечі; Спантеличеність; сонливість; проблеми із зором (включаючи подвійне бачення та розмитість зору); нежить або закладений ніс; біль у горлі; важке дихання; Кашель; Біль у животі; розлади травлення; проблеми зі шлунком; метеоризм; біль у суглобах або кістках; біль у спині; біль у кістках; кров в сечі; грипоподібні симптоми; біль у грудях; болі.
Зменшення кількості певних клітин крові, тобто. тромбоцитів, що може спричинити у вас дуже легкі синці або призвести до кровотечі ран трохи довше, ніж зазвичай; тяжкі реакції гіперчутливості (анафілактичні реакції); зниження апетиту (анорексія); безсоння; дратівливість; зміни настрою, включаючи почуття тривоги; почуття низького або пригніченого; тремтіти; зміни смаку; розлади свідомості; Розлади сну; зниження чутливості до дотиків; аномальні відчуття; загострення короткозорості; дзвін у вухах (тиннитус); стенокардія (біль або дискомфорт у грудях); нерегулярне серцебиття; висип; втрата волосся; шкірна алергічна реакція, почервоніння шкіри; червоні точки або плями на шкірі внаслідок незначної кровотечі (пурпура); зміна кольору шкіри; утворення кропив’янки (кропив’янки); надмірна пітливість; Сверблячий; Висип на шкірі; Шкірні реакції після перебування на сонці (наприклад, сонячні опіки або висипання); М'язові болі; утруднення сечовипускання; нічні позиви до сечовипускання; збільшення грудей у чоловіків; зниження статевого потягу; нездужання; збільшення або втрата ваги; виснаження; набряклість обличчя.
запалення слинних залоз; зниження лейкоцитів, що може збільшити ризик інфікування; анемія; ураження кісткового мозку; непосидючість; млявість (апатія); судоми (конвульсії); жовтий зір; сухі очі; тромби (тромбоз або емболія); скупчення рідини в легенях; Легенева інфекція; запалення кровоносних судин; запалення підшлункової залози; пожовтіння шкіри і очей; гостре запалення жовчного міхура; Симптоми червоного вовчака шкіри, такі як висип, біль у суглобах і холодні руки та пальці; тяжкі шкірні реакції з сильним висипанням, кропив’янкою, почервонінням шкіри по всьому тілу, сильним свербінням, утворенням пухирів, лущенням і набряком шкіри, запаленням слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), які іноді навіть можуть бути небезпечні для життя; обмеження руху; гостра ниркова недостатність; неінфекційне запалення нирок (інтерстиціальний нефрит); порушення роботи нирок; Лихоманка.
Висока напруга м'язів; оніміння рук або ніг; Інфаркт; запалення слизової оболонки шлунка; набряклість ясен; кишкова непрохідність (паралітична кишкова непрохідність); запалення печінки; важка, стійка діарея, що призводить до втрати ваги; гостра задишка (ознаки включають сильну задишку, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).
Зниження гостроти зору або біль в очах (можливі ознаки гострої закритокутової глаукоми), рак шкіри та губ (немеланома, «білий» рак шкіри), тремор, жорстка поза, маскоподібне обличчя, повільні рухи та шаркання, неврівноважена хода .
Ви повинні негайно повідомити свого лікаря про будь-які несподівані зміни шкіри, які ви помітили під час лікування Ко-Олмесартаном Амло Спіріг ГК.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Ліки не можна викидати в стічні води або побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як утилізувати ліки, якщо вони вам більше не потрібні. Цей захід допомагає захистити навколишнє середовище.
Зберігати при температурі не вище 30 С, в оригінальній упаковці, у захищеному від вологи та недоступному для дітей місці.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Co-Olmesartan Amlo Spirig HC містить активні інгредієнти олмесартан медоксоміл, амлодипін (у вигляді амлодипіну безилату) і гідрохлортіазид.
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, 20 мг/5 мг/12,5 мг містить олмесартану медоксомілу 20 мг, амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) 5 мг та гідрохлоротіазиду 12,5 мг. Таблетки, вкриті оболонкою, оранжево-білі та круглі.
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, 40 мг/5 мг/12,5 мг містить олмесартану медоксомілу 40 мг, амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) 5 мг та гідрохлоротіазиду 12,5 мг. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, мають круглу форму світло-жовтого кольору.
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, 40 мг/10 мг/12,5 мг містить олмесартану медоксомілу 40 мг, амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) 10 мг та гідрохлортіазиду 12,5 мг. Таблетки, вкриті оболонкою, сірувато-червоного кольору, круглі.
1 таблетка, вкрита оболонкою, Ко-Олмесартан Амло Спіріг HC 40 мг/5 мг/25 мг містить 40 мг олмесартану медоксомілу, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) та 25 мг гідрохлортіазиду. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло-жовтого кольору, овальні.
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, 40 мг/10 мг/25 мг містить олмесартану медоксомілу 40 мг, амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) 10 мг та гідрохлортіазиду 25 мг. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, сірувато-червоного кольору, овальні.
Внутрішнє ядро: моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон типу А, магнію стеарат і колоїдний діоксид кремнію.
Покриття : гіпромелоза, лактози моногідрат, титану діоксид (E171), макрогол 4000, заліза оксид жовтий (E172), заліза оксид червоний (E172), заліза оксид чорний (E172) (при [ 20 мг/5 мг/12,5 мг], [ 40 мг/10 мг/12,5 мг ] і [ 40 мг/10 мг/25 мг]).
67447 (Swissmedic).
Відпускається в аптеках тільки за рецептом лікаря.
Co-Olmesartan Amlo Spirig HC 20 мг/5 мг/12,5 мг доступний в упаковках по 30 або 100 таблеток, вкритих оболонкою.
Co-Olmesartan Amlo Spirig HC 40 мг/5 мг/12,5 мг доступний в упаковках по 30 або 100 таблеток, вкритих оболонкою.
Co-Olmesartan Amlo Spirig HC 40 мг/10 мг/12,5 мг доступний в упаковках по 30 або 100 таблеток, вкритих оболонкою.
Co-Olmesartan Amlo Spirig HC 40 мг/5 мг/25 мг доступний в упаковках по 30 або 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою (з рискою).
Co-Olmesartan Amlo Spirig HC 40 мг/10 мг/25 мг доступний в упаковках по 30 або 100 таблеток, вкритих оболонкою (з рискою).
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у вересні 2022 року.
29802 / 30 березня 2023 р