Ефективність і безпека Cuprior були лише коротко перевірені Swissmedic. Схвалення Cuprior базується на Cufence станом на березень 2020 року, який містить той самий активний інгредієнт і схвалений в ЄС.

Що таке Купріор і коли він використовується?

Купріор – лікарський засіб, який використовується для лікування хвороби Вільсона у дорослих, підлітків і дітей віком від 5 років. Застосовується у пацієнтів, які через побічні ефекти не переносять інший препарат - D-пеніциламін.

Cuprior містить активний інгредієнт трієнтин, хелатуючий агент міді, який виводить надлишок міді з організму. Купріор зв’язується з міддю, яка виділяється із сечею.

Призначений лікарем.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Не визначено.

Коли не можна приймати/використовувати Купріор?

Купріор не можна приймати:

Якщо у вас алергія на триентин або будь-яку з речовин, перелічених у розділі «Що входить до складу Cuprior?» інші згадані інгредієнти цього препарату.

Ознаки алергічної реакції включають висип, свербіж, набряк обличчя, непритомність і проблеми з диханням.

Коли слід бути обережним при прийомі/застосуванні Купріор?

Ваш лікар буде регулярно перевіряти симптоми захворювання та кількість міді у вашій крові та сечі. Щоб переконатися, що вміст міді регулюється належним чином, регулярні перевірки особливо важливі на початку лікування або при зміні дози у дітей, які ростуть, і вагітних жінок. Лікарю може знадобитися збільшити або зменшити вашу дозу Купріору.

Можуть виникнути проблеми з нервовою системою (наприклад, тремтіння, порушення координації, невиразне мовлення, ригідність м’язів і посилення м’язових спазмів), особливо у пацієнтів, які отримують Купріор вперше. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли ці побічні ефекти під час прийому Купріора.

Повідомлялося про вовчакоподібні реакції у деяких пацієнтів, яких після прийому пеніциламіну було переведено на триентин (симптоми можуть включати постійний висип, лихоманку, біль у суглобах і втому). Однак не вдалося визначити, чи була реакція спричинена тріентином чи попереднім лікуванням пеніциламіном.

Діти та молодь

Купріор не можна застосовувати дітям до 5 років і підліткам.

Інші лікарські засоби та Купріор

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Якщо ви приймаєте таблетки заліза або ліки від печії в шлунку, почекайте принаймні 2 години до або після прийому Купріору, інакше ефективність Купріору може бути знижена. Рекомендується приймати Купріор з інтервалом не менше однієї години від прийому інших лікарських засобів.

Прийом Купріору з їжею та напоями

Запивайте цей препарат тільки водою. Не приймайте його з іншими напоями, молоком або їжею, інакше ефективність ліків може бути знижена. Не можна нічого їсти і пити (крім води) за 1 годину до прийому Купріору або 2 години після.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Очікується, що Трентін не вплине на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту оболонкою, тобто. майже не містить натрію.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

− страждають на інші захворювання

− маєте алергію або

− приймати інші ліки (в тому числі ті, які ви придбали самостійно!) або застосовувати зовнішньо.

Чи можна приймати/застосовувати Купріор під час вагітності та годування груддю?

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат. Дуже важливо продовжувати лікування, щоб рівень міді залишався нормальним під час вагітності. Ви та ваш лікар повинні детально обговорити можливі переваги лікування, враховуючи всі можливі ризики, які можуть існувати. Ваш лікар порадить вам найкраще лікування та дозу для вашої ситуації. Якщо ви завагітніли під час прийому Купріору, поговоріть зі своїм лікарем.

вагітність

Якщо ви вагітні та приймаєте Cuprior, будь-який вплив на дитину або зміни рівня міді у вас будуть спостерігатися протягом вашої вагітності.

лактація

Обмежена доступна інформація свідчить про те, що Купріор не проникає в грудне молоко; Однак не було доведено, що це не становить небезпеки для дитини. Важливо повідомити свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити. Після цього лікар допоможе вам прийняти рішення про припинення грудного вигодовування або припинення прийому Купріора, беручи до уваги переваги грудного вигодовування для вашої дитини та переваги Купріора для матері. Ваш лікар вирішить, які лікування та доза найкращі для вас у вашій ситуації.

Як ви використовуєте Cuprior?

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Для дорослих будь-якого віку рекомендована загальна добова доза Купріору становить від 450 мг до 975 мг на добу (загалом від 3 до 6 ½ таблеток, вкритих оболонкою).

Застосування дітям старше 5 років та підліткам

Для дітей та підлітків доза залежить від віку та маси тіла та відповідно коригується лікарем.

Звичайна загальна добова доза становить від 225 мг до 600 мг (від 1 ½ до 4 таблеток, вкритих оболонкою), щодня.

Застосування та безпека препарату Купріор дітям віком до 5 років ще не досліджені. Тому препарат не слід застосовувати в цій віковій категорії.

тип програми

Ваш лікар визначить правильну дозу для вас.

Добову дозу ділять на 2-4 менші дози, які слід приймати протягом дня. Ваш лікар скаже вам, скільки таблеток, вкритих оболонкою, потрібно приймати та як часто на день. Таблетки, вкриті оболонкою, ковтайте цілими, запиваючи водою, натщесерце принаймні за 1 годину до або через 2 години після їди.

У разі необхідності таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можна розділити навпіл по лінії розділення, щоб отримати більш точну дозу або спростити введення.

Пацієнти, які мають труднощі з ковтанням, повинні поговорити зі своїм лікарем.

Якщо ви прийняли більше Купріора, ніж слід

Якщо прийняти більше ліків, ніж слід, можуть виникнути такі симптоми, як нудота, блювання та запаморочення. У цьому випадку негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Купріор

Якщо ви забули прийняти попередню дозу, прийміть наступну дозу в запланований час.

Не приймайте подвійну дозу, якщо ви забули прийняти попередню дозу.

Якщо ви припините прийом Купріор

Цей препарат призначений для тривалого застосування, оскільки хвороба Вільсона є захворюванням, яке триває протягом усього життя. Не припиняйте прийом ліків і не змінюйте лікування без консультації з лікарем, навіть якщо ви почуваєтеся краще.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо прийому цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Купріор?

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.

Рідко ( частоту неможливо оцінити за наявними даними ) лікування цим препаратом може спричинити запалення тонкої або товстої кишки. Якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря:

− Сильний біль у животі

−Постійна діарея

− проблеми з нервовою системою (наприклад, тремор, порушення координації, невиразне мовлення, ригідність м’язів, посилення м’язових спазмів).

Можливі інші побічні ефекти:

Поширені (можуть спостерігатися у 1 з 10 осіб)

- Нудота (особливо на початку лікування)

Нечасто (можуть спостерігатися до 1 із 100 осіб)

− Шкірні висипання

− Анемія (ви відчуваєте незвичайну втому)

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати в недоступному для дітей.

Зберігати при температурі не вище 30°C.

Подальша інформація

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до складу Cuprior?

Жовті довгасті таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з рискою з обох боків.

Активні інгредієнти

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 150 мг тріентину у вигляді тріентину тетрагідрохлориду.

допоміжні речовини

Ядро таблетки: маніт (Е421), колоїдний діоксид кремнію та гліцерину дибегенат.

Оболонка таблетки: спирт полівініловий, тальк, титану діоксид (Е171), гліцерину монокаприлокапрат (тип І), жовтий оксид заліза (Е172) і натрію додецилсульфат.

Номер затвердження

67719 (Swissmedic)

Де взяти Cuprior? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Розмір упаковки:

Таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг:

Упаковка з 72 таблеток, вкритих плівковою оболонкою [B], розділених на поділ.

Власник авторизації

Куратіс АГ, 4410 Лісталь

Востаннє ця брошура була перевірена іноземним довідковим органом у березні 2020 року. Без доповнень від Swissmedic щодо безпеки: вересень 2020 р.