Що таке гранули Dafalgan Direct і коли вони застосовуються?

Гранули Dafalgan Direct містять діючу речовину парацетамол, яка має болезаспокійливу та жарознижувальну дію.

Гранули Dafalgan Direct використовуються для короткочасного лікування головного, зубного болю, болю в області суглобів і зв’язок, болю в спині, болю під час менструації, болю після травм (наприклад, спортивних травм), болю від застуди та проти лихоманки.

Гранули Dafalgan Direct 1000 мг також призначають для лікування болю при остеоартриті.

Коли не можна приймати гранули Dafalgan Direct?

• Якщо у вас підвищена чутливість до активного компонента парацетамолу або іншого інгредієнта (див. «Що міститься в гранулах Дафалган Директ?»). Така підвищена чутливість проявляється, наприклад, астмою, задишкою, проблемами кровообігу, низьким кров'яним тиском, набряком шкіри та слизових оболонок або шкірними висипаннями (кропив'янкою);
• При важких захворюваннях печінки;
• Якщо у вас є спадкове захворювання печінки (так звана хвороба Мейленграхта).

Коли слід бути обережним при прийомі гранул Dafalgan Direct?

Якщо у вас є захворювання нирок або печінки або так званий «дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази» (рідкісна спадкова хвороба еритроцитів), вам слід проконсультуватися з лікарем перед його прийомом.

Також повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте ліки для розрідження крові або певні ліки для лікування туберкульозу (рифампіцин, ізоніазид), епілепсії (фенітоїн, карбамазепін), подагри (пробенецид), високого рівня жиру в крові (холестирамін) або ВІЛ-інфекції (зидовудин). ) необхідно взяти. Також слід бути обережними при одночасному застосуванні лікарських засобів, що містять діючі речовини хлорамфенікол, саліциламід або фенобарбітал.

У разі одночасного застосування антибіотика з діючою речовиною флуклоксациліну необхідно також повідомити свого лікаря, оскільки існує підвищений ризик гіперацидифікації крові (метаболічний ацидоз із збільшеним аніонним проміжком). Рекомендується ретельний медичний моніторинг для виявлення виникнення метаболічного ацидозу.

Під час лікування Дафалганом не рекомендується вживати алкоголь. Ризик пошкодження печінки зростає, особливо якщо ви не їсте в один і той же час.

Рекомендується з обережністю приймати Дафалган, якщо у вас є розлади харчової поведінки, такі як анорексія, булімія та різка втрата ваги, а також хронічне недоїдання.

Рекомендується з обережністю приймати Дафалган, якщо є нестача рідини та зменшена кількість крові. Якщо у вас є серйозна інфекція (наприклад, зараження крові), вам також слід бути обережними при застосуванні Дафалгану.

Особи з підвищеною чутливістю до знеболюючих або ліків від ревматизму також можуть реагувати гіперчутливість на парацетамол (див. «Які побічні ефекти можуть мати Dafalgan Direct Granules?»).

Слід також мати на увазі, що тривале, часте використання знеболюючих може, у свою чергу, сприяти розвитку головного болю або посиленню наявних головних болів. У таких випадках зверніться до лікаря.

Тривале застосування знеболюючих засобів, особливо при поєднанні кількох знеболюючих засобів, може призвести до постійного ураження нирок із ризиком ниркової недостатності.

Щоб запобігти ризику передозування, необхідно переконатися, що інші ліки, що застосовуються, не містять парацетамолу.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакетик, тобто. майже не містить натрію.

Цей лікарський засіб містить натрію бензоат (Е 211)

• Один пакетик 250 мг містить 6,8 мг натрію бензоату,
• Один пакетик 500 мг містить 13,5 мг натрію бензоату,
• Один пакетик 1000 мг містить 27 мг бензоату натрію.

Гранули Dafalgan Direct містять бензиловий спирт. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Бензиловий спирт асоціюється з ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи проблеми з диханням (так званий гаспінг-синдром), у маленьких дітей. Мінімальна кількість бензилового спирту, при якій виникає токсичність, невідома.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися у вашому організмі та викликати побічні ефекти (так званий «метаболічний ацидоз»). Якщо у вас захворювання печінки або нирок, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися у вашому організмі та викликати побічні ефекти (так званий «метаболічний ацидоз»).

Гранули Dafalgan Direct 500 мг зі смаком грейпфрута містять діоксид сірки. У рідкісних випадках діоксид сірки може викликати важкі реакції гіперчутливості та бронхіальні спазми (бронхоспазм).

Гранули Dafalgan Direct 500 мг зі смаком грейпфрута містять 0,33 мг сорбітолу в одному пакетику.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самі!) або використовуйте зовнішньо!

Чи можна приймати гранули Дафалган Директ під час вагітності та годування груддю?

Як запобіжний захід, ви повинні уникати прийому ліків, якщо це можливо під час вагітності та годування груддю, або зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта.

При необхідності гранули Дафалган Директ можна використовувати під час вагітності. Виходячи з попереднього досвіду, зараз застосовується наступне: При короткочасному застосуванні діючої речовини парацетамолу в зазначеному дозуванні ризик для дитини невеликий. Ви повинні використовувати найменшу можливу дозу, яка полегшить ваш біль та/або лихоманку, і ви повинні використовувати ліки протягом якомога коротшого часу. Якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або вам потрібно приймати ліки частіше, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Хоча застосування парацетамолу вважається сумісним з грудним вигодовуванням, слід бути обережним при застосуванні гранул Дафалган Директ під час годування груддю, оскільки парацетамол виділяється з грудним молоком.

Як ви використовуєте гранули Dafalgan Direct?

Вилийте вміст пакетика прямо в рот на язик. Гранули розчиняються в слині, а потім їх слід проковтнути без додаткової води.

Прийом після їжі може призвести до відстроченого початку дії.

Не приймайте разові дози гранул частіше, ніж призначено. Зазначену максимальну добову дозу не можна перевищувати. Не застосовувати дітям до 3 років.

Діти 15-22 кг (3-6 років):

1 пакетик 250 мг парацетамолу як разова доза, зачекайте принаймні 6-8 годин до наступної дози. Максимальна доза на добу становить 4 пакетики по 250 мг кожен (=1000 мг парацетамолу).

Діти 22-30 кг (6-9 років):

1-2 пакетики 250 мг парацетамолу як разова доза, зачекайте принаймні 6-8 годин до наступної дози. Максимальна доза на добу становить 6 пакетиків по 250 мг кожен (= 1500 мг парацетамолу).

Діти 30-40 кг (9-12 років):

2 пакетики 250 мг парацетамолу або 1 пакетик 500 мг парацетамолу як разова доза, зачекайте принаймні 6-8 годин перед наступною дозою. Максимальна доза на добу становить 8 пакетиків по 250 мг або 4 пакетики по 500 мг (= 2000 мг парацетамолу).

Дорослі та молодь старше 12 років (понад 40 кг):

1-2 пакетики 500 мг парацетамолу як разова доза, зачекайте щонайменше 4-8 годин до наступної дози. Максимальна доза на добу становить 8 пакетиків по 500 мг кожен (= 4000 мг парацетамолу).

Дорослі та молодь старше 12 років (понад 50 кг):

1 пакетик 1000 мг парацетамолу як разова доза, зачекайте щонайменше 4-8 годин до наступної дози. Максимальна доза на добу становить 4 пакетики по 1000 мг кожен (= 4000 мг парацетамолу).

Гранули Дафалган Директ по 1000 мг можна приймати тільки за призначенням лікаря.

Як і всі жарознижувальні та болезаспокійливі засоби, гранули Dafalgan Direct не слід застосовувати довше 5 днів або, якщо у вас гарячка, довше 3 днів без призначення лікаря.

Знеболюючі препарати не можна приймати регулярно протягом тривалого часу без нагляду лікаря. Тривалий біль вимагає медичного обстеження.

Висока температура або погіршення стану у дітей вимагають ранньої медичної консультації.

Не можна перевищувати дозування, встановлене або призначене лікарем.

Дотримуйтеся дозування, зазначеного в листку-вкладиші або призначеного лікарем. Якщо ви вважаєте, що ліки занадто слабкі або занадто сильні, зверніться до свого лікаря, фармацевта або фармацевта.

Які побічні ефекти можуть мати гранули Дафалган Директ?

При прийомі Дафалгану можуть виникнути такі побічні ефекти:

У рідкісних випадках може виникнути почервоніння шкіри або алергічні реакції з раптовим набряком обличчя та шиї або раптове нездужання з падінням артеріального тиску. Також може виникнути задишка або астма, особливо якщо ці побічні ефекти раніше спостерігалися при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). При появі ознак реакції гіперчутливості або синців/кровотечі слід припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем. Рідко спостерігалися зміни у формулі крові, такі як зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або значне зменшення певних лейкоцитів (агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія). Рідко також спостерігаються певні захворювання кісткового мозку (панцитопенія) і певна форма анемії (гемолітична анемія). Інші побічні ефекти, частота яких наразі невідома, включають діарею, біль у животі, блювання, підвищення рівня печінкових ферментів, застій жовчі, жовтяницю, плями крові на шкірі, свербіж та почервоніння. Крім того, іноді спостерігалися кропив’янка, почервоніння шкіри та висип. Дуже рідко тяжкі шкірні захворювання (гострий генералізований екзантематозний пустульоз, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівена Джонсона) виникали з утворенням пухирів, лущення шкіри та грипоподібними симптомами.

У разі неконтрольованого прийому (передозування) слід негайно звернутися до лікаря. Нудота, блювання, біль у животі, втрата апетиту та/або загальне відчуття хвороби можуть свідчити про передозування, але виникають лише через кілька годин або добу після прийому.

Передозування може призвести до дуже серйозного пошкодження печінки або, у рідкісних випадках, до раптового запалення підшлункової залози.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

довговічність

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Гранули Дафалган Директ слід зберігати в оригінальній упаковці при температурі 15-30 °С у недоступному для дітей місці.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що міститься в гранулах Дафалган Директ?

Активні інгредієнти

250 мг, 500 мг або 1000 мг парацетамолу.

допоміжні речовини

Гранули Dafalgan Direct 250 мг, ароматизатор полуничний містить: сополімер основного бутилметилакрилату, дисперсію поліакрилату 30%, високодисперсний гідрофобний діоксид кремнію, маніт (Е 421), кросповідон, натрію бензоат (Е 211), сукралозу (Е 955), ароматизатор полуничний ( містить аравійську камедь (Е 414), спирт бензиловий).

Дафалган Директ гранули 500 мг, ароматизатор червоної ягоди містить: основний бутилметилакрилатний сополімер, поліакрилатну дисперсію 30%, високодисперсний гідрофобний діоксид кремнію, маніт (Е 421), кросповідон, натрію бензоат (Е 211), сукралозу (Е 955), червону ягоду. ароматизатор (містить аравійську камедь (Е 414), спирт бензиловий).

Гранули Dafalgan Direct 500 мг зі смаком грейпфрута містять: сополімер основного бутилметилакрилату, дисперсію поліакрилату 30%, кремнію діоксид високодисперсний гідрофобний, маніт (Е 421), кросповідон, натрію бензоат (Е 211), сукралозу (Е 955), ароматизатор грейпфрутовий ( містить мальтодекстрин, сорбіт (Е 420), аравійську камедь (Е 414), діоксид сірки (Е 220) і бензиловий спирт).

Дафалган Директ гранули 1000 мг, ароматизатор червоної ягоди містить: основний бутилметилакрилатний сополімер, поліакрилатну дисперсію 30%, високодисперсний гідрофобний діоксид кремнію, маніт (Е 421), кросповідон, натрію бензоат (Е 211), сукралозу (Е 955), червону ягоду. Ароматизатор (містить аравійську камедь (Е 414), спирт бензиловий).

Номер затвердження

68622 (Swissmedic).

Де можна придбати гранули Dafalgan Direct? Які пакети доступні?

В аптеках та кіосках без рецепта лікаря:

Dafalgan Direct Granules 250 мг зі смаком полуниці: коробка з 16 пакетиків.

Dafalgan Direct Granules 500 мг зі смаком грейпфрута: коробка з 16 пакетиків (наразі не продається).

Dafalgan Direct Granules 500 мг зі смаком червоних ягід: коробка з 16 пакетиків.

В аптеках тільки за рецептом:

Dafalgan Direct Granules 1000 мг зі смаком червоних ягід: коробка з 16 пакетиків (наразі не продається).

Власник авторизації

UPSA Switzerland AG, Цуг

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у вересні 2022 року.