Що таке Ducressa і коли він використовується?

Призначений лікарем.

Що це за ліки і як воно діє?

Ducressa - це розчин очних крапель, який містить левофлоксацин і дексаметазон.

Левофлоксацин – антибіотик групи фторхінолонів (іноді скорочено хінолон). Він працює, вбиваючи певні типи бактерій, які можуть викликати інфекції.

Дексаметазон є кортикостероїдом з протизапальною дією (знімає такі симптоми, як біль, жар, набряк і почервоніння).

Для чого використовується препарат?

Ducressa використовується для профілактики та лікування запалення та запобігання можливим інфекціям ока після операції з видалення катаракти у дорослих.

Коли не слід застосовувати Ducressa?

Ducressa не можна використовувати:

• якщо у вас алергія на левофлоксацин (або інші хінолони) або дексаметазон (або інші кортикостероїди) або будь-яку з речовин, перелічених у «Що міститься в Ducressa?» інші згадані інгредієнти цього препарату.
• якщо у вас є очна інфекція, яка не лікується медикаментозно, включаючи вірусні інфекції (такі як кератит простого герпесу або вітряна віспа), грибкові інфекції та туберкульозні захворювання очей.

У вас може бути інфекція, якщо ви помітили липкі виділення з ока або якщо ваше око почервоніло і його не перевірив лікар.

Коли слід бути обережним при застосуванні Ducressa?

Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем перед використанням Ducressa:

• Якщо ви лікуєтеся іншими антибіотиками, включаючи пероральні антибіотики. Як і у випадку з іншими протиінфекційними засобами, тривале застосування може спричинити стійкість до антибіотиків, що призведе до надмірного росту патогенного мікроорганізму.
• Якщо ви страждаєте від високого внутрішньоочного тиску або коли-небудь мали підвищення внутрішньоочного тиску після використання кортикостероїдів на оці. Існує ризик того, що це станеться знову під час використання Ducressa. Якщо у вас підвищений внутрішньоочний тиск, повідомте про це лікаря.
• Якщо ви страждаєте на глаукому.
• Якщо ви відчуваєте розлади зору або розмитість зору.
• Якщо ви використовуєте НПЗЗ (нестероїдні протизапальні препарати) для очей, див. «Інші лікарські засоби та Ducressa».
• Якщо у вас захворювання, яке спричиняє витончення тканин ока, оскільки тривале лікування стероїдами може призвести до подальшого витончення та можливої перфорації.
• Якщо ви хворієте на цукровий діабет.

Застосування Ducressa з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта:

• якщо ви вживаєте, нещодавно вживали або плануєте вживати будь-які інші лікарські засоби, навіть якщо вони відпускаються без рецепта.
• якщо ви вже використовуєте інші очні краплі або очні мазі, перш ніж почати використовувати Ducressa (див. «Як використовувати Ducressa» – Як використовувати Ducressa).
• якщо ви використовуєте НПЗП (проти болю та запалення в оці), такі як кеторолак, диклофенак, бромфенак та непафенак. Стероїди та НПЗП, що застосовуються одночасно в око, можуть збільшити ризик проблем із загоєнням очних ран.
• якщо ви використовуєте ритонавір або кобіцистат (для лікування ВІЛ), оскільки вони можуть збільшити кількість дексаметазону у вашій крові.
• якщо ви використовуєте пробенецид (використовується для лікування подагри), циметидин (використовується для лікування виразки шлунка) і циклоспорин (використовується для запобігання відторгненню трансплантата), оскільки вони можуть змінити спосіб всмоктування левофлоксацину в кров або його розщеплення (метаболізування).

Діти та молодь

Дюкресса не рекомендується застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки немає достатніх даних щодо безпеки та ефективності для цієї вікової групи.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Якщо ви відчуваєте тимчасове затуманення зору після використання цього препарату протягом короткого часу, не керуйте автомобілем і не керуйте механізмами, доки ваш зір знову не стане чітким.

Важлива інформація для тих, хто носить контактні лінзи

Після операції з видалення катаракти не слід носити контактні лінзи протягом усього періоду лікування Дюкрессою.

Цей препарат містить 0,05 мг бензалконію хлориду на мл, що еквівалентно 0,0015 мг на краплю (див. «Які побічні ефекти може мати Ducressa»).

Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та викликати зміну кольору контактних лінз. Ви повинні зняти контактні лінзи перед використанням цього препарату та не вставляти їх знову протягом 15 хвилин.

Бензалконію хлорид також може викликати подразнення очей, особливо якщо у вас сухі очі або проблеми з рогівкою (прозорий шар у передній частині ока). Якщо ви відчуваєте будь-які незвичайні відчуття, печіння або біль в очах після використання цього препарату, зверніться до лікаря.

Цей препарат містить 4,01 мг фосфатів на мл, що еквівалентно 0,48 мг на 4 краплі, максимальна добова доза Ducressa на око (0,12 мг на краплю). (див. «Які побічні ефекти може мати Ducressa»)

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самі!) або використовуйте зовнішньо!

Чи можна застосовувати Ducressa під час вагітності або годування груддю?

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату. Ви не повинні використовувати Ducressa, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Як ви використовуєте Ducressa?

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені, запитайте свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить 1 краплю кожні 6 годин в уражене око.

Максимальна доза становить 4 краплі на добу.

Звичайна тривалість лікування Ducressa становить 7 днів. Якщо ваш лікар вважає за необхідне, слід ще 7 днів лікування стероїдними очними краплями.

Ваш лікар скаже вам, як довго ви повинні використовувати очні краплі.

Якщо ви також використовуєте інші ліки на очах , між застосуваннями окремих препаратів слід залишати інтервал не менше 15 хвилин. Ви завжди повинні використовувати очні мазі в останню чергу.

Інструкції щодо застосування:

Якщо можливо, попросіть когось іншого дати вам краплі. Попросіть людину прочитати разом з вами ці інструкції, перш ніж дати вам краплі.

1. Ретельно вимийте руки (малюнок 1).
2. Відкрийте пляшку. Відкриваючи вперше, зніміть ослаблене кільце на застібці.
   Будьте особливо обережні, щоб кінчик пляшки-крапельниці не потрапив на очі, шкіру навколо очей або пальці.

3. Відкрутіть кришку пляшки. Тримайте пляшку кінчиком вниз між великим та іншими пальцями.
4. Потягніть пальцем нижню повіку вниз, поки між повікою та оком не утвориться «кишеня». Туди ж вводять краплю (малюнок 2).
5. Нахиліть голову назад, піднесіть кінчик флакона до ока, злегка стисніть флакон посередині та дайте краплі ковзнути в око (Малюнок 3). Зверніть увагу, що між стисканням і виходом краплі може пройти кілька секунд. Не натискайте занадто сильно.
6. Після використання Ducressa натисніть пальцем на куточок ока біля перенісся. Це допоможе запобігти потраплянню ліків в іншу частину тіла (Малюнок 4).

Якщо крапля не потрапила у ваше око, спробуйте ще раз. Після використання знову щільно закрити флакон кришкою.

Якщо ви використали більше Ducressa, ніж слід

Якщо ви використали більше цього препарату, ніж слід, ви можете промити око теплою водою.

Якщо ви забули використати Ducressa

Якщо ви забули прийняти ліки, не хвилюйтеся. Просто отримайте заявку якомога швидше. Не використовуйте подвійну дозу, якщо ви забули попереднє застосування.

Якщо ви припините використання Ducressa

Повідомте свого лікаря, якщо ви припините прийом ліків раніше призначеного терміну.

Діти та молодь

Застосування та безпека Ducressa у дітей та підлітків віком до 18 років ще не перевірено.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Ducressa?

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Більшість побічних ефектів несерйозні та вражають лише очі.

• Дуже рідко цей препарат може спричинити важкі алергічні реакції (анафілактичні реакції), що супроводжуються набряком і стисненням у горлі та утрудненим диханням.
• Припиніть використання Ducressa та негайно зверніться до лікаря, якщо виникне будь-який із цих симптомів.
• Набряк і розрив сухожилля спостерігалися у людей, які застосовували фторхінолони перорально або внутрішньовенно, особливо у пацієнтів літнього віку та людей, які одночасно отримували кортикостероїди. Припиніть використання Ducressa, якщо ви помітили біль або набряк сухожиль (тендиніт).

Деякі або всі з наведених нижче побічних ефектів можуть виникнути у вашому оці (очах):

Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 користувачів)

• високий внутрішньоочний тиск.

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

• Дискомфорт, печіння або подразнення, печіння, свербіж в очах
• затуманення або зниження зору
• Утворення слизу в оці.

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

• Загоєння рогівки триває довше, ніж очікувалося
• Очні інфекції
• аномальні відчуття в очах
• підвищене сльозоутворення
• сухі і втомлені очі
• Біль в оці
• яскравіше бачення
• Набряк або почервоніння (налиті кров’ю очі) передньої частини ока (кон’юнктиви)
• Набряк або почервоніння на столітті
• Чутливість до світла
• злиплі повіки.

Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 із 10 000 користувачів)

• Розширення зіниці
• опущені повіки
• Відкладення кальцію на поверхні ока (кальцифікація рогівки)
• Сльози та відчуття піску в очах (кристалічна кератопатія)
• Зміна товщини очної поверхні
• Виразка на поверхні ока
• маленькі отвори на поверхні ока (перфорація рогівки)
• Набряк поверхні ока (набряк рогівки)
• Запалення ока, що викликає біль і почервоніння (увеїт).

Якщо у вас серйозне пошкодження рогівки (прозорий шар у передній частині ока), фосфати можуть у дуже рідкісних випадках спричинити помутніння (каламутні плями) на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.

Наступні побічні ефекти можуть також виникнути в інших частинах тіла:

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

• Головний біль
• Зміна смаку
• сверблячий
• закладеність або нежить.

Рідко (виникає менше ніж у 1 із 1000 користувачів)

• Алергічні реакції, такі як шкірний висип.

Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 із 10 000 користувачів)

• Набряк на обличчі.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

• Зниження функції надниркових залоз, що може проявлятися у вигляді низького рівня цукру в крові, зневоднення, втрати ваги та дезорієнтації.
• Гормональні проблеми: ріст зайвого волосся на тілі (особливо у жінок), м’язова слабкість і виснаження, червонувато-синюваті розтяжки на шкірі, підвищення артеріального тиску, нерегулярні менструації або їх відсутність, зміни рівня білка та кальцію в організмі, затримка росту у дітей та підлітків, а також набряки та збільшення маси тіла та обличчя (так званий «синдром Кушинга»).
• Стійкі (тривають від кількох місяців до років) або постійні побічні ефекти спостерігалися у зв’язку із системним застосуванням антибіотиків із сімейства хінолонів та фторхінолонів, іноді незалежно від існуючих факторів ризику; у тому числі у вигляді тендиніту, розриву сухожилля, болю в суглобах, болю в кінцівках, утрудненої ходьби, сенсорних розладів, таких як поколювання, поколювання, лоскотання, відчуття оніміння або печіння шкіри або біль (невропатія), депресія, втома, розлади сну, розлади пам’яті а також розлади слуху, зору, смаку та нюху.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Термін придатності після відкриття

Не використовуйте цей препарат, якщо під час відкриття нової пляшки ви виявите, що пластикове кільце навколо кришки та горлечка відсутнє або пошкоджене.

Тримайте пляшку щільно закритою. Щоб уникнути інфекції, пляшку необхідно викинути через 28 днів після першого відкриття та використати нову пляшку.

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C.

Зберігати контейнер щільно закритим.

Зберігайте контейнер у зовнішній упаковці, щоб захистити вміст від світла.

Зберігати в недоступному для дітей.

Більше інформації

Ніколи не викидайте ліки у стічні води (наприклад, не через унітаз чи раковину). Запитайте в аптеці, як викинути ліки, коли ви їх більше не використовуєте. Таким чином ви сприяєте захисту навколишнього середовища.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до Ducressa?

Очні краплі по 1 мл, розчин в комплекті

Активні інгредієнти

5 мг левофлоксацину (у вигляді левофлоксацину напівгідрату) і 1 мг дексаметазону (у вигляді дексаметазону натрію фосфату).

допоміжні речовини

Натрію дигідрофосфату моногідрат (Е339), натрію гідрофосфату додекагідрат (Е339), натрію цитрат (Е331), бензалконію хлорид, натрію гідроксид (Е524)/кислота хлористоводнева (для корекції рН), вода для ін’єкцій.

Номер затвердження

68165 (Swissmedic)

Де можна взяти Ducressa? Які пакети доступні?

В аптеках за рецептом лікаря, що дає право на одноразову покупку.

Ducressa — це прозорий розчин зеленувато-жовтого кольору, який практично не містить часток. Краплі, що випливають, виглядають прозорими та безбарвними.

Біла пляшка з поліетилену низької щільності (LDPE), з білим наконечником-крапельницею з LDPE та кришкою, що загвинчується з поліетилену високої щільності (HDPE).

Форма упаковки: 1 флакон по 5 мл

Власник авторизації

Santen SA, Женева

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у червні 2022 року .