Що таке Duloxetine NOBEL і коли його використовують?

Duloxetine NOBEL — це лікарський засіб, що містить активний інгредієнт дулоксетин, який призначають для лікування депресії, генералізованого тривожного розладу або болю, спричиненого станом, що називається діабетичною нейропатією.

Лікування депресії або генералізованого тривожного розладу

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Дулоксетин НОБЕЛЬ навіть після того, як ваша депресія або генералізований тривожний розлад покращилися, щоб запобігти повторному виникненню депресії або погіршенню симптомів генералізованого тривожного розладу.

Для більшості пацієнтів Дулоксетин НОБЕЛЬ починає діяти протягом 2 тижнів після початку лікування.

Лікування болю, викликаного діабетичною нейропатією

Біль, викликаний нейропатією, зазвичай описується як пекучий, пронизливий або колючий. Може спостерігатися втрата чутливості в уражених місцях, або такі відчуття, як дотик, тепло, холод або тиск, можуть викликати біль.

Дулоксетин НОБЕЛ починає діяти у більшості пацієнтів із болем при діабетичній нейропатії протягом 1 тижня після початку лікування.

Ви можете отримати Duloxetine NOBEL за рецептом від лікаря.

Коли не можна приймати Дулоксетин НОБЕЛЬ?

Дулоксетин НОБЕЛЬ не можна приймати, якщо

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до дулоксетину або будь-якого іншого інгредієнта Дулоксетину НОБЕЛЬ;
• якщо ви приймаєте так званий інгібітор моноаміноксидази (МАО) або приймали його протягом останніх 14 днів (див. також розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами» нижче);
• якщо у вас захворювання печінки;
• якщо ви страждаєте на важке захворювання нирок;
• якщо у вас неконтрольований високий артеріальний тиск;
• якщо ви приймаєте флувоксамін, ципрофлоксацин або еноксацин;
• якщо ви приймаєте інші ліки, що містять активний інгредієнт дулоксетин.

Коли слід бути обережним, приймаючи Duloxetine NOBEL?

Дулоксетин НОБЕЛЬ може не підійти вам з будь-якої з наведених нижче причин. Якщо будь-яка з цих причин стосується вас, порадьтеся з лікарем, перш ніж приймати ліки:

• якщо ви приймаєте ліки для лікування депресії;
• якщо у вас захворювання нирок;
• якщо ви страждаєте судомами (епілепсія);
• якщо ви страждаєте або страждали від розладу, який може проявлятися у вигляді почуття піднесення або як чергування почуття піднесення та депресії;
• якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні види глаукоми (підвищений тиск в оці);
• якщо у вас є порушення згортання крові (схильність до утворення синців);
• якщо вам менше 18 років;
• якщо у вас проблеми з серцем або високий кров'яний тиск;
• якщо у вас підвищений ризик зниження рівня натрію в крові (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо в літньому віці).

Як і при застосуванні інших лікарських засобів із подібним механізмом дії (ліків від депресії), повідомлялося про поодинокі випадки суїцидальних думок і поведінки під час терапії дулоксетином або незабаром після припинення терапії. Будь ласка, негайно повідомте свого лікаря, якщо ви помітили будь-які гнітючі думки чи почуття в будь-який час.

Дулоксетин НОБЕЛЬ може викликати відчуття неспокою або нездатність сидіти чи стояти на місці. Якщо це станеться з вами, повідомте свого лікаря.

Суїцидальність у пацієнтів віком до 25 років

Слід зазначити, що пацієнти віком до 25 років мають підвищений ризик побічних ефектів, таких як суїцидальні думки та поведінка під час прийому ліків цього класу.

Прийом Дулоксетину НОБЕЛЬ з їжею та напоями

Дулоксетин НОБЕЛЬ можна приймати незалежно від прийому їжі. Рекомендується з обережністю приймати Дулоксетин НОБЕЛЬ з алкоголем.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть якщо вони відпускаються без рецепта.

Ваш лікар вирішить, чи можна приймати Дулоксетин НОБЕЛЬ разом з іншими ліками. Ви не повинні починати приймати нові ліки або припиняти прийом будь-яких ліків, доки не поговорите про це зі своїм лікарем; Сюди також входять усі безрецептурні препарати та лікарські засоби рослинного походження.

Інгібітори моноаміноксидази (МАО): не приймайте Дулоксетин НОБЕЛЬ разом з інгібіторами МАО або протягом 14 днів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо багато ліків, що відпускаються за рецептом, включаючи Дулоксетин НОБЕЛЬ, використовуються разом з інгібітором МАО, можуть виникнути серйозні або навіть небезпечні для життя побічні ефекти. Ви повинні зачекати щонайменше 14 днів після припинення прийому інгібіторів МАО, перш ніж приймати Дулоксетин НОБЕЛЬ. Так само вам слід зачекати щонайменше 5 днів після припинення прийому Дулоксетину НОБЕЛЬ, перш ніж приймати інгібітор МАО.

Рекомендується бути особливо обережним при одночасному прийомі Дулоксетину НОБЕЛ і препаратів, що розріджують кров (антикоагулянтів) та/або ліків, які, як відомо, подовжують час кровотечі або впливають на функцію тромбоцитів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, нестероїдні протизапальні препарати), оскільки це збільшує підвищується ризик кровотечі.

Лікарські засоби, що впливають на ЦНС. Рекомендується з обережністю застосовувати Дулоксетин НОБЕЛЬ разом з іншими препаратами центральної дії або такими речовинами, як алкоголь і седативні засоби (бензодіазепіни, морфіноміметики, антипсихотики, фенобарбітал, седативні антигістамінні препарати). Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з цих ліків.

Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте ліки для розрідження крові.

Серотоніновий синдром: під час лікування дулоксетином може виникнути потенційно небезпечний для життя серотоніновий синдром, особливо при поєднанні з іншими препаратами, які впливають на регуляцію рівня серотоніну. Це, зокрема, препарати для лікування мігрені, які називаються триптанами, ліки для лікування депресії, такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), інгібітори зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну (ІЗЗСН) і трициклічні антидепресанти, амфетаміни, метилфенідат (ліки, що використовуються для для лікування синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю [СДУГ]), літій, знеболюючі трамадол, бупренорфін, фентаніл і тапентадол, декстрометорфан (засіб від кашлю), метадон, препарати звіробою (рослий засіб для легкої депресії), інгібітори МАО (включаючи антибіотик лінезолід і метиленовий синій), а також дієтичні добавки, що містять триптофан (проти розладів сну і депресії). Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-які інші ліки, включаючи рослинні препарати або дієтичні добавки (див. «Які побічні ефекти може мати Дулоксетин НОБЕЛЬ?»).

Сексуальні дисфункції: Дулоксетин НОБЕЛ є одним із так званих селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (SSRls) або інгібіторів зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну (SNRls), які можуть призвести до сексуальних дисфункцій. Повідомлялося про випадки тривалої статевої дисфункції, у яких симптоми зберігалися, незважаючи на припинення прийому препаратів СИОЗ/СНІ.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Цей препарат може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами!

допоміжні речовини

Непереносимість цукру: Дулоксетин НОБЕЛЬ містить сахарозу. Будь ласка, приймайте Duloxetine NOBEL лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас непереносимість цукру.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• мають алергію
• або приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самостійно!) або використовуйте зовнішньо!

Чи можна приймати Дулоксетин НОБЕЛЬ під час вагітності та годування груддю?

Дулоксетин НОБЕЛЬ не слід приймати під час вагітності, якщо це прямо не призначено лікарем.

Переконайтеся, що ваш лікар, акушер або акушерка знають, що ви лікуєтеся Дулоксетином НОБЕЛЬ. Подібні ліки, подібні до цього (звані СІЗЗС), якщо їх приймати під час вагітності, можуть спричинити серйозну проблему зі здоров’ям у новонародженого, яка називається первинною або стійкою легеневою гіпертензією новонародженого (PPHN), яка виникає, коли новонароджений росте, дихає швидше, а шкіра синіє. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. У такому випадку негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте Дулоксетин НОБЕЛЬ наприкінці вагітності, ваша дитина може мати певні симптоми після народження. Зазвичай вони починаються відразу після народження або протягом кількох днів після нього. Ці ознаки включають: в’ялі м’язи, тремтіння, нервовий неспокій, труднощі з годуванням, проблеми з диханням і судоми. Якщо ваша дитина має будь-який із цих симптомів під час народження або якщо ви стурбовані її здоров’ям, зверніться за порадою до лікаря.

Якщо ви приймаєте Дулоксетин НОБЕЛЬ за кілька днів до пологів, у вас може виникнути кровотеча після пологів (післяпологова кровотеча). У такому випадку негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте Дулоксетин НОБЕЛЬ під час вагітності, існує підвищений ризик передчасних пологів. Більшість передчасних пологів відбулися між 35 і 36 тижнями вагітності.

Повідомте свого лікаря, якщо ви завагітніли або плануєте завагітніти під час прийому Дулоксетину НОБЕЛЬ.

Прийом Дулоксетину НОБЕЛЬ не рекомендується під час годування груддю.

Ви повинні звернутися за порадою до свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми.

Як ви використовуєте Duloxetine NOBEL?

Завжди приймайте Дулоксетин НОБЕЛЬ точно відповідно до вказівок лікаря. Звичайна доза Дулоксетину НОБЕЛ становить одну капсулу (60 мг дулоксетину) один раз на день. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не зовсім впевнені.

Капсулу необхідно проковтнути цілою, запиваючи склянкою води.

Щоб не забути прийняти Дулоксетин НОБЕЛЬ, може бути корисним завжди приймати ліки в один і той самий час доби.

Дулоксетин НОБЕЛЬ не показаний дітям та підліткам віком до 18 років.

Якщо ви прийняли більше Дулоксетину НОБЕЛЬ, ніж слід:

Негайно зателефонуйте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви прийняли більше Дулоксетину НОБЕЛЬ, ніж призначив лікар.

Якщо ви забули прийняти Дулоксетин НОБЕЛЬ:

Якщо ви пропустили дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо вже настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу. Тому не приймайте подвійну дозу, якщо ви забули попередню дозу. Не приймайте більше, ніж призначена вам добова доза Дулоксетину НОБЕЛЬ.

Ефект при припиненні лікування Дулоксетином НОБЕЛЬ

Не припиняйте прийом капсул без консультації з лікарем, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібний Дулоксетин НОБЕЛЬ, він або вона попросить вас зменшити дозу протягом 1-2 тижнів, перш ніж повністю припинити лікування. Деякі пацієнти, які раптово припиняють прийом Дулоксетину НОБЕЛЬ, мають такі симптоми, як втома, запаморочення, сенсорні розлади, такі як поколювання або відчуття, подібні до удару електричним струмом, нудота, блювання, діарея, розлади сну (безсоння, кошмари), сонливість, дратівливість, тривога, тремтіння, надмірне потовиділення, біль у м'язах або головний біль. Ці симптоми, як правило, не є серйозними та зникають протягом кількох днів; Однак, якщо ви відчуваєте симптоми, які вас турбують, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Duloxetine NOBEL?

Як і всі ліки, Дулоксетин НОБЕЛЬ може викликати побічні ефекти. Ці побічні ефекти зазвичай легкі або помірні і часто зникають через кілька тижнів.

Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 користувачів)

Нудота, головний біль, сухість у роті та сонливість.

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

Зниження апетиту, втрата ваги, тривога, незвичайні сновидіння, неспокій, безсоння, сексуальні проблеми (включаючи проблеми з ерекцією, проблеми з еякуляцією, зміна оргазму, зниження сексуального бажання), запаморочення, млявість, втома, падіння (частіше у людей старше 65 років), тремор , оніміння або поколювання шкіри, затуманення зору, шум у вухах (відчуття шумів у вухах, які не мають зовнішнього джерела), прискорене серцебиття, підвищення артеріального тиску, припливи, позіхання, біль у роті та горлі, запор, діарея, блювання, метеоризм, біль у шлунку, печія, підвищене потовиділення, висипання, свербіж, м’язовий біль, м’язові судоми, утруднене сечовипускання, часте сечовипускання.

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

Біль у горлі, збільшення ваги, підвищення рівня цукру в крові, суїцидальні думки, скрегіт зубами, розлади сну, сплутаність свідомості, проблеми з увагою, рухові розлади (дискінезія), посмикування м’язів, нервозність, поганий сон, розлади смаку, розлади ходи, нездатність сидіти чи стояти нерухомість, синдром неспокійних ніг (болючі відчуття, що виникають при нападах і бажання рухатися в ногах, особливо вночі або в положенні лежачи), порушення зору, розширення зіниць, сухість очей, біль у вухах, запаморочення, прискорене або нерегулярне серцебиття, падіння артеріального тиску (особливо після надто швидкого вставання) і короткочасна втрата свідомості, зокрема на початку терапії, холодні кінцівки, стиснення в горлі, шлунково-кишкові скарги, утруднене ковтання, блювота з кров’ю або чорний смолистий стілець, відрижка, ураження печінки, запалення печінки, кропив’янка (кропив’янка), шкірні алергічні реакції, підвищена чутливість шкіри до світла, холодний піт, нічна пітливість, підвищена схильність до синців, ригідність м’язів, посмикування м’язів, зменшення відтоку сечі, посилене або нічне сечовипускання, сексуальна дисфункція , біль у яєчках, порушення менструального циклу, гінекологічна кровотеча, біль у грудях, відчуття жару, холоду, озноб, нездужання, дискомфорт, спрага.

Рідко (від 1 до 10 користувачів із 10 000)

Алергічні реакції, гіпотиреоз, зневоднення, агресія та гнів, манія (з такими ознаками: наприклад, надмірна активність, зниження потреби уві сні, зміни настрою, такі як піднесений настрій, підвищена дратівливість, прискорення думок), суїцидальна поведінка, галюцинації, судоми, посилення внутрішньоочного кровообігу. тиск, захворювання легенів, які в більшості випадків проявляються задишкою, кашлем і хрипами, можливо, у зв’язку з підвищенням температури, запаленням слизової оболонки порожнини рота, неприємним запахом з рота, яскраво-червоною кров’ю в калі, жовтяницею, раптовим набряком шкіри або слизових оболонок, спазм жувальних м’язів, ненормальний запах сечі, симптоми менопаузи, підвищення рівня пролактину в крові, період лактації, низький рівень натрію в крові (ознаки включають нудоту та нездужання з м’язовою слабкістю або сплутаністю свідомості), підвищення рівня холестерину.

Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 із 10 000 користувачів)

Запальне захворювання товстої кишки, шкірна кровотеча, запалення кровоносних судин шкіри (симптоми можуть включати, наприклад, висип і свербіж).

Активний інгредієнт дулоксетин може інгібувати певні елементи в організмі (так звані рецептори серотоніну). В результаті взаємодії з іншими лікарськими засобами (див. примітку під «Коли слід бути обережним під час прийому Дулоксетину НОБЕЛЬ?») повідомлялося про окремі випадки небажаного ефекту, який називається серотоніновим синдромом. Ознаками цього можуть бути занепокоєння, тремтіння, судоми, почервоніння шкіри, головні болі, прискорене серцебиття, задишка та високий кров'яний тиск.

Негайно зверніться до свого лікаря або до лікарні, якщо у вас є один або декілька з наступних симптомів:

• Нудота і блювання
• мимовільні скорочення м'язів
• непосидючість
• спантеличеність
• сонливість
• Порушення свідомості
• швидкі і мимовільні рухи очей
• Проблеми з серцем (серцебиття)
• Порушення координації
• Психоз із зоровими галюцинаціями та підвищеною збудливістю
• непритомний стан
• серйозні проблеми з диханням
• Тремтячі судоми.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

довговічність

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°С в оригінальній упаковці, у захищеному від вологи та недоступному для дітей місці.

Більше інформації

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що містить Дулоксетин НОБЕЛЬ?

Дулоксетин НОБЕЛЬ – тверді капсули, вкриті кишковорозчинною оболонкою.

Кожна капсула Duloxetine NOBEL містить гранули дулоксетину гідрохлориду (маленькі кульки) з покриттям, яке захищає їх від шлункової кислоти.

Капсули по 30 мг синьо-білі.

Капсули по 60 мг синьо-зелені.

Активні інгредієнти

Діючою речовиною Duloxetine NOBEL є дулоксетин.

Кожна капсула містить 30 мг або 60 мг дулоксетину у вигляді дулоксетину гідрохлориду.

допоміжні речовини

Цукрово-крохмальні гранули, сахароза, гіпромелоза (E464), тальк, триетилцитрат, гідроксипропілметилцелюлози ацетат сукцинат, амонію гідроксид (E527), титану діоксид (E171), желатин, вода, індигокармін (E132), жовтий оксид заліза (E172) (60 мг капсули).

Номер затвердження

67645 (Swissmedic).

Де можна придбати Duloxetine NOBEL? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Duloxetine NOBEL 30 мг: упаковки по 14, 28 і 84 капсули.

Duloxetine NOBEL 60 мг: упаковки по 14, 28 і 84 капсули.

Власник авторизації

NOBEL Pharma Schweiz AG, Ріш.

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у квітні 2021 року.