Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Дулоксетин НОБЕЛЬ NOBEL Pharma Schweiz AG
Duloxetine NOBEL — це лікарський засіб, що містить активний інгредієнт дулоксетин, який призначають для лікування депресії, генералізованого тривожного розладу або болю, спричиненого станом, що називається діабетичною нейропатією.
Ваш лікар може продовжувати призначати вам Дулоксетин НОБЕЛЬ навіть після того, як ваша депресія або генералізований тривожний розлад покращилися, щоб запобігти повторному виникненню депресії або погіршенню симптомів генералізованого тривожного розладу.
Для більшості пацієнтів Дулоксетин НОБЕЛЬ починає діяти протягом 2 тижнів після початку лікування.
Біль, викликаний нейропатією, зазвичай описується як пекучий, пронизливий або колючий. Може спостерігатися втрата чутливості в уражених місцях, або такі відчуття, як дотик, тепло, холод або тиск, можуть викликати біль.
Дулоксетин НОБЕЛ починає діяти у більшості пацієнтів із болем при діабетичній нейропатії протягом 1 тижня після початку лікування.
Ви можете отримати Duloxetine NOBEL за рецептом від лікаря.
Дулоксетин НОБЕЛЬ не можна приймати, якщо
Дулоксетин НОБЕЛЬ може не підійти вам з будь-якої з наведених нижче причин. Якщо будь-яка з цих причин стосується вас, порадьтеся з лікарем, перш ніж приймати ліки:
Як і при застосуванні інших лікарських засобів із подібним механізмом дії (ліків від депресії), повідомлялося про поодинокі випадки суїцидальних думок і поведінки під час терапії дулоксетином або незабаром після припинення терапії. Будь ласка, негайно повідомте свого лікаря, якщо ви помітили будь-які гнітючі думки чи почуття в будь-який час.
Дулоксетин НОБЕЛЬ може викликати відчуття неспокою або нездатність сидіти чи стояти на місці. Якщо це станеться з вами, повідомте свого лікаря.
Слід зазначити, що пацієнти віком до 25 років мають підвищений ризик побічних ефектів, таких як суїцидальні думки та поведінка під час прийому ліків цього класу.
Дулоксетин НОБЕЛЬ можна приймати незалежно від прийому їжі. Рекомендується з обережністю приймати Дулоксетин НОБЕЛЬ з алкоголем.
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть якщо вони відпускаються без рецепта.
Ваш лікар вирішить, чи можна приймати Дулоксетин НОБЕЛЬ разом з іншими ліками. Ви не повинні починати приймати нові ліки або припиняти прийом будь-яких ліків, доки не поговорите про це зі своїм лікарем; Сюди також входять усі безрецептурні препарати та лікарські засоби рослинного походження.
Інгібітори моноаміноксидази (МАО): не приймайте Дулоксетин НОБЕЛЬ разом з інгібіторами МАО або протягом 14 днів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо багато ліків, що відпускаються за рецептом, включаючи Дулоксетин НОБЕЛЬ, використовуються разом з інгібітором МАО, можуть виникнути серйозні або навіть небезпечні для життя побічні ефекти. Ви повинні зачекати щонайменше 14 днів після припинення прийому інгібіторів МАО, перш ніж приймати Дулоксетин НОБЕЛЬ. Так само вам слід зачекати щонайменше 5 днів після припинення прийому Дулоксетину НОБЕЛЬ, перш ніж приймати інгібітор МАО.
Рекомендується бути особливо обережним при одночасному прийомі Дулоксетину НОБЕЛ і препаратів, що розріджують кров (антикоагулянтів) та/або ліків, які, як відомо, подовжують час кровотечі або впливають на функцію тромбоцитів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, нестероїдні протизапальні препарати), оскільки це збільшує підвищується ризик кровотечі.
Лікарські засоби, що впливають на ЦНС. Рекомендується з обережністю застосовувати Дулоксетин НОБЕЛЬ разом з іншими препаратами центральної дії або такими речовинами, як алкоголь і седативні засоби (бензодіазепіни, морфіноміметики, антипсихотики, фенобарбітал, седативні антигістамінні препарати). Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з цих ліків.
Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте ліки для розрідження крові.
Серотоніновий синдром: під час лікування дулоксетином може виникнути потенційно небезпечний для життя серотоніновий синдром, особливо при поєднанні з іншими препаратами, які впливають на регуляцію рівня серотоніну. Це, зокрема, препарати для лікування мігрені, які називаються триптанами, ліки для лікування депресії, такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), інгібітори зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну (ІЗЗСН) і трициклічні антидепресанти, амфетаміни, метилфенідат (ліки, що використовуються для для лікування синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю [СДУГ]), літій, знеболюючі трамадол, бупренорфін, фентаніл і тапентадол, декстрометорфан (засіб від кашлю), метадон, препарати звіробою (рослий засіб для легкої депресії), інгібітори МАО (включаючи антибіотик лінезолід і метиленовий синій), а також дієтичні добавки, що містять триптофан (проти розладів сну і депресії). Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-які інші ліки, включаючи рослинні препарати або дієтичні добавки (див. «Які побічні ефекти може мати Дулоксетин НОБЕЛЬ?»).
Сексуальні дисфункції: Дулоксетин НОБЕЛ є одним із так званих селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (SSRls) або інгібіторів зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну (SNRls), які можуть призвести до сексуальних дисфункцій. Повідомлялося про випадки тривалої статевої дисфункції, у яких симптоми зберігалися, незважаючи на припинення прийому препаратів СИОЗ/СНІ.
Цей препарат може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами!
Непереносимість цукру: Дулоксетин НОБЕЛЬ містить сахарозу. Будь ласка, приймайте Duloxetine NOBEL лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас непереносимість цукру.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Дулоксетин НОБЕЛЬ не слід приймати під час вагітності, якщо це прямо не призначено лікарем.
Переконайтеся, що ваш лікар, акушер або акушерка знають, що ви лікуєтеся Дулоксетином НОБЕЛЬ. Подібні ліки, подібні до цього (звані СІЗЗС), якщо їх приймати під час вагітності, можуть спричинити серйозну проблему зі здоров’ям у новонародженого, яка називається первинною або стійкою легеневою гіпертензією новонародженого (PPHN), яка виникає, коли новонароджений росте, дихає швидше, а шкіра синіє. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. У такому випадку негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви приймаєте Дулоксетин НОБЕЛЬ наприкінці вагітності, ваша дитина може мати певні симптоми після народження. Зазвичай вони починаються відразу після народження або протягом кількох днів після нього. Ці ознаки включають: в’ялі м’язи, тремтіння, нервовий неспокій, труднощі з годуванням, проблеми з диханням і судоми. Якщо ваша дитина має будь-який із цих симптомів під час народження або якщо ви стурбовані її здоров’ям, зверніться за порадою до лікаря.
Якщо ви приймаєте Дулоксетин НОБЕЛЬ за кілька днів до пологів, у вас може виникнути кровотеча після пологів (післяпологова кровотеча). У такому випадку негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви приймаєте Дулоксетин НОБЕЛЬ під час вагітності, існує підвищений ризик передчасних пологів. Більшість передчасних пологів відбулися між 35 і 36 тижнями вагітності.
Повідомте свого лікаря, якщо ви завагітніли або плануєте завагітніти під час прийому Дулоксетину НОБЕЛЬ.
Прийом Дулоксетину НОБЕЛЬ не рекомендується під час годування груддю.
Ви повинні звернутися за порадою до свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми.
Завжди приймайте Дулоксетин НОБЕЛЬ точно відповідно до вказівок лікаря. Звичайна доза Дулоксетину НОБЕЛ становить одну капсулу (60 мг дулоксетину) один раз на день. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не зовсім впевнені.
Капсулу необхідно проковтнути цілою, запиваючи склянкою води.
Щоб не забути прийняти Дулоксетин НОБЕЛЬ, може бути корисним завжди приймати ліки в один і той самий час доби.
Дулоксетин НОБЕЛЬ не показаний дітям та підліткам віком до 18 років.
Негайно зателефонуйте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви прийняли більше Дулоксетину НОБЕЛЬ, ніж призначив лікар.
Якщо ви пропустили дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо вже настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу. Тому не приймайте подвійну дозу, якщо ви забули попередню дозу. Не приймайте більше, ніж призначена вам добова доза Дулоксетину НОБЕЛЬ.
Не припиняйте прийом капсул без консультації з лікарем, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібний Дулоксетин НОБЕЛЬ, він або вона попросить вас зменшити дозу протягом 1-2 тижнів, перш ніж повністю припинити лікування. Деякі пацієнти, які раптово припиняють прийом Дулоксетину НОБЕЛЬ, мають такі симптоми, як втома, запаморочення, сенсорні розлади, такі як поколювання або відчуття, подібні до удару електричним струмом, нудота, блювання, діарея, розлади сну (безсоння, кошмари), сонливість, дратівливість, тривога, тремтіння, надмірне потовиділення, біль у м'язах або головний біль. Ці симптоми, як правило, не є серйозними та зникають протягом кількох днів; Однак, якщо ви відчуваєте симптоми, які вас турбують, вам слід проконсультуватися з лікарем.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, Дулоксетин НОБЕЛЬ може викликати побічні ефекти. Ці побічні ефекти зазвичай легкі або помірні і часто зникають через кілька тижнів.
Нудота, головний біль, сухість у роті та сонливість.
Зниження апетиту, втрата ваги, тривога, незвичайні сновидіння, неспокій, безсоння, сексуальні проблеми (включаючи проблеми з ерекцією, проблеми з еякуляцією, зміна оргазму, зниження сексуального бажання), запаморочення, млявість, втома, падіння (частіше у людей старше 65 років), тремор , оніміння або поколювання шкіри, затуманення зору, шум у вухах (відчуття шумів у вухах, які не мають зовнішнього джерела), прискорене серцебиття, підвищення артеріального тиску, припливи, позіхання, біль у роті та горлі, запор, діарея, блювання, метеоризм, біль у шлунку, печія, підвищене потовиділення, висипання, свербіж, м’язовий біль, м’язові судоми, утруднене сечовипускання, часте сечовипускання.
Біль у горлі, збільшення ваги, підвищення рівня цукру в крові, суїцидальні думки, скрегіт зубами, розлади сну, сплутаність свідомості, проблеми з увагою, рухові розлади (дискінезія), посмикування м’язів, нервозність, поганий сон, розлади смаку, розлади ходи, нездатність сидіти чи стояти нерухомість, синдром неспокійних ніг (болючі відчуття, що виникають при нападах і бажання рухатися в ногах, особливо вночі або в положенні лежачи), порушення зору, розширення зіниць, сухість очей, біль у вухах, запаморочення, прискорене або нерегулярне серцебиття, падіння артеріального тиску (особливо після надто швидкого вставання) і короткочасна втрата свідомості, зокрема на початку терапії, холодні кінцівки, стиснення в горлі, шлунково-кишкові скарги, утруднене ковтання, блювота з кров’ю або чорний смолистий стілець, відрижка, ураження печінки, запалення печінки, кропив’янка (кропив’янка), шкірні алергічні реакції, підвищена чутливість шкіри до світла, холодний піт, нічна пітливість, підвищена схильність до синців, ригідність м’язів, посмикування м’язів, зменшення відтоку сечі, посилене або нічне сечовипускання, сексуальна дисфункція , біль у яєчках, порушення менструального циклу, гінекологічна кровотеча, біль у грудях, відчуття жару, холоду, озноб, нездужання, дискомфорт, спрага.
Алергічні реакції, гіпотиреоз, зневоднення, агресія та гнів, манія (з такими ознаками: наприклад, надмірна активність, зниження потреби уві сні, зміни настрою, такі як піднесений настрій, підвищена дратівливість, прискорення думок), суїцидальна поведінка, галюцинації, судоми, посилення внутрішньоочного кровообігу. тиск, захворювання легенів, які в більшості випадків проявляються задишкою, кашлем і хрипами, можливо, у зв’язку з підвищенням температури, запаленням слизової оболонки порожнини рота, неприємним запахом з рота, яскраво-червоною кров’ю в калі, жовтяницею, раптовим набряком шкіри або слизових оболонок, спазм жувальних м’язів, ненормальний запах сечі, симптоми менопаузи, підвищення рівня пролактину в крові, період лактації, низький рівень натрію в крові (ознаки включають нудоту та нездужання з м’язовою слабкістю або сплутаністю свідомості), підвищення рівня холестерину.
Запальне захворювання товстої кишки, шкірна кровотеча, запалення кровоносних судин шкіри (симптоми можуть включати, наприклад, висип і свербіж).
Активний інгредієнт дулоксетин може інгібувати певні елементи в організмі (так звані рецептори серотоніну). В результаті взаємодії з іншими лікарськими засобами (див. примітку під «Коли слід бути обережним під час прийому Дулоксетину НОБЕЛЬ?») повідомлялося про окремі випадки небажаного ефекту, який називається серотоніновим синдромом. Ознаками цього можуть бути занепокоєння, тремтіння, судоми, почервоніння шкіри, головні болі, прискорене серцебиття, задишка та високий кров'яний тиск.
Негайно зверніться до свого лікаря або до лікарні, якщо у вас є один або декілька з наступних симптомів:
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігати при температурі не вище 30°С в оригінальній упаковці, у захищеному від вологи та недоступному для дітей місці.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Дулоксетин НОБЕЛЬ – тверді капсули, вкриті кишковорозчинною оболонкою.
Кожна капсула Duloxetine NOBEL містить гранули дулоксетину гідрохлориду (маленькі кульки) з покриттям, яке захищає їх від шлункової кислоти.
Капсули по 30 мг синьо-білі.
Капсули по 60 мг синьо-зелені.
Діючою речовиною Duloxetine NOBEL є дулоксетин.
Кожна капсула містить 30 мг або 60 мг дулоксетину у вигляді дулоксетину гідрохлориду.
Цукрово-крохмальні гранули, сахароза, гіпромелоза (E464), тальк, триетилцитрат, гідроксипропілметилцелюлози ацетат сукцинат, амонію гідроксид (E527), титану діоксид (E171), желатин, вода, індигокармін (E132), жовтий оксид заліза (E172) (60 мг капсули).
67645 (Swissmedic).
В аптеках тільки за рецептом.
Duloxetine NOBEL 30 мг: упаковки по 14, 28 і 84 капсули.
Duloxetine NOBEL 60 мг: упаковки по 14, 28 і 84 капсули.
NOBEL Pharma Schweiz AG, Ріш.
Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у квітні 2021 року.
29342 / 01.12.2021
Duloxetin NOBEL ist ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Duloxetin, welches Ihnen entweder zur Behandlung einer Depression, einer generalisierten Angststörung, oder von Schmerzen, die durch eine Erkrankung verursacht sind, die man diabetische Neuropathie nennt, verschrieben wurde.
Es kann sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen auch nach eingetretener Besserung Ihrer Depression oder generalisierten Angststörung weiterhin Duloxetin NOBEL verschreibt, um Sie vor einem Rückfall in die Depression oder der Verschlechterung der Symptome der generalisierten Angststörung zu bewahren.
Bei den meisten Patienten bzw. Patientinnen beginnt Duloxetin NOBEL innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Behandlung zu wirken.
Die durch eine Neuropathie verursachten Schmerzen werden im Allgemeinen als brennend, bohrend oder stechend beschrieben. In den betroffenen Bereichen kann es zu einem Gefühlsverlust kommen oder Empfindungen wie Berührungen, Hitze, Kälte oder Druck können Schmerzen auslösen.
Duloxetin NOBEL beginnt bei den meisten Patienten und Patientinnen mit Schmerzen bei diabetischer Neuropathie innerhalb von 1 Woche nach Behandlungsbeginn zu wirken.
Duloxetin NOBEL erhalten Sie auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Duloxetin NOBEL darf nicht eingenommen werden,
Aus einem der folgenden Gründe könnte Duloxetin NOBEL für Sie ungeeignet sein. Wenn irgendeiner dieser Gründe auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
Wie bei anderen Arzneimitteln mit ähnlichem Wirkmechanismus (Arzneimittel gegen Depressionen) wurden vereinzelt Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten während einer Duloxetin-Therapie oder kurz nach Absetzen der Therapie berichtet. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin unverzüglich mit, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt deprimierende Gedanken oder Gefühle bemerken.
Duloxetin NOBEL kann ein Empfinden von innerer Unruhe oder ein Unvermögen, still zu sitzen oder stehen, verursachen. Wenn dies bei Ihnen auftreten sollte, dann informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Sie sollten beachten, dass Patienten bzw. Patientinnen von unter 25 Jahren ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Nebenwirkungen wie Suizidgedanken und suizidale Verhaltensweisen haben, wenn sie Arzneimittel dieser Klasse einnehmen.
Duloxetin NOBEL kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Bei der Einnahme von Duloxetin NOBEL mit Alkohol ist Vorsicht geboten.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheidet, ob Sie Duloxetin NOBEL zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen dürfen. Bevor Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin darüber gesprochen haben, sollten Sie nicht mit der Einnahme neuer Arzneimittel beginnen bzw. irgendwelche Arzneimittel absetzen; hierzu zählen auch alle rezeptfreien und pflanzlichen Arzneimittel.
Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer): Sie dürfen Duloxetin NOBEL nicht zusammen mit einem MAO-Hemmer oder innerhalb der 14 Tage nach Absetzen eines MAO-Hemmers einnehmen. Im Fall der Anwendung vieler rezeptpflichtiger Arzneimittel – einschliesslich Duloxetin NOBEL – zusammen mit einem MAO-Hemmer kann es zu schweren oder sogar lebensbedrohenden Nebenwirkungen kommen. Sie müssen mindestens 14 Tage nach dem Absetzen eines MAO-Hemmers warten, bevor Sie Duloxetin NOBEL einnehmen können. Gleichermassen müssen Sie nach dem Absetzen von Duloxetin NOBEL mindestens 5 Tage warten, bevor Sie einen MAO-Hemmer einnehmen.
Bei der gleichzeitigen Einnahme von Duloxetin NOBEL und blutverdünnenden Arzneimitteln (Antikoagulantien) und/oder Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie die Blutungszeit verlängern bzw. die Plättchenfunktion beeinflussen (z.B. Acetylsalicylsäure, nichtsteroidale Entzündungshemmer) wird besonders zur Vorsicht geraten, da dadurch das Blutungsrisiko erhöht wird.
ZNS-wirksame Arzneimittel: Vorsicht ist geboten, wenn Duloxetin NOBEL in Kombination mit anderen zentral wirkenden Arzneimitteln oder Substanzen eingenommen wird wie Alkohol und Beruhigungsmittel (Benzodiazepine, Morphinomimetika, Antipsychotika, Phenobarbital, sedative Antihistaminika). Informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie irgendeines dieser Arzneimittel einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Arzneimittel zur Blutverdünnung einnehmen.
Serotonin-Syndrom: Während einer Behandlung mit Duloxetin kann es zu einem potenziell lebensbedrohlichen Serotoninsyndrom kommen, vor allem bei Kombination mit anderen Arzneimitteln, die auf die Regulierung des Serotoninspiegels einwirken. Bei diesen Arzneimitteln handelt es sich insbesondere um Arzneimittel zur Behandlung von Migräne, die Triptane genannt werden, Arzneimittel zur Behandlung der Depression wie z.B. selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs), Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs) und trizyklische Antidepressiva, Amphetamine, Methylphenidat (ein Arzneimittel zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung [ADHS]), Lithium, die Schmerzmittel Tramadol, Buprenorphin, Fentanyl und Tapentadol, Dextromethorphan (ein Hustenmittel), Methadon, Johanniskraut-Präparate (ein pflanzliches Arzneimittel gegen leichte Depressionen), MAO-Hemmer (darunter das Antibiotikum Linezolid und Methylenblau) sowie Nahrungsergänzungsmittel, die Tryptophan enthalten (gegen Schlafstörungen und Depressionen). Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel handelt (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Duloxetin NOBEL haben?»).
Sexuelle Funktionsstörungen: Duloxetin NOBEL gehört zu den sogenannten selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmern (SSRls) bzw. Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmern (SNRls), die zu sexuellen Funktionsstörungen führen können. Es wurde über Fälle von langanhaltenden Sexualfunktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz Absetzen der Medikation mit SSRls/SNRls, anhielten.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Zuckerunverträglichkeit: Duloxetin NOBEL enthält Saccharose. Bitte nehmen Sie Duloxetin NOBEL erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Duloxetin NOBEL soll während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, ausser wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Einnahme ausdrücklich verordnet hat.
Bitte stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin und Geburtshelfer bzw. Geburtshelferin (Hebamme) darüber informiert sind, dass Sie mit Duloxetin NOBEL behandelt werden. Ähnliche Arzneimittel wie dieses (so genannte SSRI) können, wenn sie während der Schwangerschaft eingenommen werden, zu einer ernsthaften Gesundheitsbeeinträchtigung des Neugeborenen führen, die primäre oder persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) genannt wird und die sich darin zeigt, dass das Neugeborene schneller atmet und eine Blaufärbung der Haut aufweist. Diese Symptome beginnen normalerweise während der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Bitte nehmen Sie in einem solchen Fall sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Kontakt auf.
Wenn Sie Duloxetin NOBEL gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einnehmen, kann es sein, dass Ihr Baby bei der Geburt bestimmte Symptome zeigt. Diese beginnen gewöhnlich unmittelbar nach der Geburt oder innerhalb weniger Tage danach. Zu diesen Anzeichen gehören: schlaffe Muskulatur, Zittern, nervöse Unruhe, Schwierigkeiten beim Füttern, Probleme beim Atmen sowie Krampfanfälle. Wenn Ihr Baby bei der Geburt eines dieser Symptome zeigt oder wenn Sie sich um den Gesundheitszustand Ihres Babys sorgen, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
Wenn Sie Duloxetin NOBEL in den Tagen vor der Geburt einnehmen, kann es nach der Geburt zu Blutungen kommen (postpartale Blutungen). Bitte nehmen Sie in einem solchen Fall sofort mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin Kontakt auf.
Wenn Sie Duloxetin NOBEL während Ihrer Schwangerschaft einnehmen besteht ein erhöhtes Risiko für eine Frühgeburt. Die meisten Frühgeburten traten zwischen der 35. und 36. Schwangerschaftswoche auf.
Unterrichten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie während der Einnahme von Duloxetin NOBEL schwanger werden oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Die Einnahme von Duloxetin NOBEL während der Stillzeit wird nicht empfohlen.
Sie müssen Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat fragen, wenn Sie stillen.
Nehmen Sie Duloxetin NOBEL immer genau nach Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin ein. Die übliche Dosierung von Duloxetin NOBEL ist eine Kapsel (60 mg Duloxetin) einmal täglich. Fragen Sie bitte bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Sie müssen die Kapsel unzerkaut mit einem Glas Wasser schlucken.
Um die Einnahme von Duloxetin NOBEL nicht zu vergessen, kann es hilfreich sein, das Arzneimittel stets zur gleichen Tageszeit einzunehmen.
Duloxetin NOBEL ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht indiziert.
Rufen Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin an, wenn Sie eine grössere Menge Duloxetin NOBEL eingenommen haben, als von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin verschrieben.
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie dies bemerken. Wenn es jedoch schon Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis. Nehmen Sie also nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben. Nehmen Sie nicht mehr als die tägliche Menge Duloxetin NOBEL ein, die Ihnen verschrieben wurde.
Beenden Sie die Einnahme Ihrer Kapseln nicht ohne Beratung durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, selbst wenn Sie sich besser fühlen. Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin der Meinung ist, dass Sie Duloxetin NOBEL nicht länger benötigen, wird er bzw. sie Sie anweisen, Ihre Dosis über 1 bis 2 Wochen zu reduzieren, bevor Sie die Behandlung ganz absetzen. Bei manchen Patienten und Patientinnen, welche die Einnahme von Duloxetin NOBEL plötzlich abbrachen, sind Symptome wie Müdigkeit, Schwindel, Empfindungsstörungen wie z.B. Ameisenlaufen oder Elektroschock-ähnliche Empfindungen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Schlafstörungen (Schlaflosigkeit, Albträume), Schläfrigkeit, Reizbarkeit, Angst, Zittern, übermässiges Schwitzen, Muskelschmerzen oder Kopfschmerzen aufgetreten. Diese Symptome sind im Allgemeinen nicht schwerwiegend und verschwinden innerhalb von wenigen Tagen; wenn bei Ihnen jedoch Symptome auftreten, die Sie als lästig empfinden, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin zu Rate ziehen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wie alle Arzneimittel kann Duloxetin NOBEL Nebenwirkungen haben. Diese Nebenwirkungen sind normalerweise leicht bis mässig und verschwinden oft nach ein paar Wochen.
Übelkeit, Kopfschmerzen, Mundtrockenheit und Schläfrigkeit.
Verminderter Appetit, Gewichtsverlust, Angst, ungewöhnliche Träume, Unruhe, Schlaflosigkeit, sexuelle Probleme (einschliesslich Erektionsprobleme, Ejakulationsstörungen, veränderter Orgasmus, vermindertes sexuelles Verlangen), Schwindel, Antriebslosigkeit, Müdigkeit, Stürze (häufiger bei über 65-Jährigen), Zittern, Taubheitsgefühl oder Kribbeln der Haut, verschwommenes Sehen, Tinnitus (Wahrnehmung von Geräuschen im Ohr, die keine äussere Quelle haben), Herzklopfen, Blutdruckanstieg, Erröten, Gähnen, Schmerzen im Mund- und Rachenraum, Verstopfung, Durchfall, Erbrechen, Blähungen, Bauchschmerzen, Sodbrennen, vermehrtes Schwitzen, Hautausschlag, Juckreiz, Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, häufiges Wasserlassen.
Halsentzündung, Gewichtszunahme, erhöhte Blutzuckerspiegel, Suizidgedanken, Zähneknirschen, Schlafstörungen, Verwirrtheit, Aufmerksamkeitsstörungen, Bewegungsstörungen (Dyskinesie), Muskelzuckungen, Nervosität, schlechter Schlaf, Geschmacksstörungen, Gangstörungen, Unvermögen ruhig zu sitzen oder zu stehen, Syndrom der unruhigen Beine «Restless Legs Syndrom» (attackenförmig auftretende schmerzhafte Empfindungen und Drang zu Bewegung in den Beinen, vor allem nachts bzw. im Liegen), Sehbehinderung, Pupillenerweiterung, trockene Augen, Ohrenschmerzen, Schwindelgefühl, schneller oder unregelmässiger Herzschlag, Blutdruckabfall (besonders nach zu raschem Aufstehen) und kurzzeitiger Bewusstseinsverlust besonders zu Beginn der Therapie, kalte Gliedmassen, Engegefühl im Rachen, Magen-Darm-Beschwerden, Schluckstörungen, blutiges Erbrechen oder schwarzer teeriger Stuhl, Aufstossen, Leberschädigung, Leberentzündung, Nesselsucht (Urtikaria), allergische Hautreaktionen, Lichtüberempfindlichkeit der Haut, kalter Schweiss, Nachtschweiss, erhöhte Neigung zu Blutergüssen, Muskelsteifigkeit, Muskelzuckungen, verminderter Harnfluss, vermehrtes oder nächtliches Wasserlassen, sexuelle Funktionsstörungen, Hodenschmerzen, Menstruationsstörungen, gynäkologische Blutungen, Brustschmerzen, Hitzegefühl, Kältegefühl, Schüttelfrost, Unwohlsein, Unbehagen, Durst.
Allergische Reaktionen, Schilddrüsenunterfunktion, Austrocknung, Aggression und Wut, Manie (mit folgenden Anzeichen: z.B. Überaktivität, vermindertes Schlafbedürfnis, Stimmungsveränderungen wie Hochstimmung, vermehrte Reizbarkeit, Gedankenbeschleunigung), suizidales Verhalten, Halluzinationen, Krampfanfälle, erhöhter Augeninnendruck, Lungenerkrankung, die sich in den meisten Fällen durch Kurzatmigkeit, Husten und Giemen, möglicherweise in Verbindung mit erhöhter Temperatur, bemerkbar macht, Entzündung der Mundschleimhaut, Mundgeruch, hellrotes Blut im Stuhl, Gelbsucht, plötzliches Anschwellen der Haut oder Schleimhaut, Krampf der Kaumuskulatur, abnormaler Uringeruch, Wechseljahrbeschwerden, Erhöhung der Prolaktinwerte im Blut, Milchfluss, niedrige Natriumblutspiegel (Anzeichen hierfür sind Übelkeit und Unwohlsein mit Muskelschwäche oder Verwirrtheit), erhöhter Cholesterinspiegel.
Entzündliche Dickdarmerkrankung, Hautblutungen, Entzündung der Blutgefässe in der Haut (Symptome können z.B. Hautausschlag und Juckreiz sein).
Der Wirkstoff Duloxetin kann bestimmte körpereigene Elemente (die so genannten Serotoninrezeptoren) hemmen. Infolge von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln (siehe Hinweis unter «Wann ist bei der Einnahme von Duloxetin NOBEL Vorsicht geboten?») wurde über vereinzelte Fälle einer unerwünschten Wirkung mit der Bezeichnung Serotoninsyndrom berichtet. Anzeichen dafür können Angstzustände, Zittern, Krämpfe, Hautrötungen, Kopfschmerzen, Herzklopfen, Kurzatmigkeit und Bluthochdruck sein.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder ein Krankenhaus, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Symptome haben:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 30°C, in der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Duloxetin NOBEL ist eine magensaftresistente Hartkapsel.
Jede Kapsel Duloxetin NOBEL enthält Duloxetinhydrochlorid-Pellets (d.h. winzige Kügelchen) mit einem Überzug, der sie vor Magensäure schützt.
Die Kapseln zu 30 mg sind blau und weiss.
Die Kapseln zu 60 mg sind blau und grün.
Der Wirkstoff von Duloxetin NOBEL ist Duloxetin.
Jede Kapsel enthält 30 mg bzw. 60 mg Duloxetin als Duloxetinhydrochlorid.
Zucker-Stärke-Pellets, Saccharose, Hypromellose (E464), Talk, Triethylcitrat, Hydroxypropylmethylcelluloseacetatsuccinat, Ammoniumhydroxid (E527), Titandioxid (E171), Gelatine, Wasser, Indigocarmin (E132), gelbes Eisenoxid (E172) (60 mg Kapsel).
67645 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Duloxetin NOBEL 30 mg: Packungen zu 14, 28 und 84 Kapseln.
Duloxetin NOBEL 60 mg: Packungen zu 14, 28 und 84 Kapseln.
NOBEL Pharma Schweiz AG, Risch.
Diese Packungsbeilage wurde im April 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.