Що таке Ефудікс і коли його використовують?

Ефудікс містить активний компонент фторурацил, який пригнічує ріст клітин. Ефудікс використовується виключно для місцевого лікування певних змін шкіри: для лікування проблем шкіри, пов’язаних із віком або спричинених багаторічним перебуванням на сонці, проліферації клітин шкіри, яка зазвичай виникає на обличчі (базаліома) та хвороби Боуена , зміна шкіри, яка може призвести до утворення пухлин.

Ефудикс можна застосовувати тільки за призначенням лікаря.

Коли не можна використовувати Ефудікс?

Ефудікс не слід застосовувати при підвищеній чутливості до активного інгредієнта фторурацилу, пропіленгліколю, метил-4-гідроксибензоату, пропіл-4-гідроксибензоату або до інших допоміжних речовин Ефудіксу, а також під час вагітності чи годування груддю.

Застосування Ефудікс дітям і підліткам не рекомендується.

Якщо ви зараз або протягом останніх чотирьох тижнів отримували терапію бривудином або подібними лікарськими засобами (противірусними нуклеозидами) для лікування інфекцій оперізувального лишаю (оперізувальний лишай). Використання цих ліків разом з Ефудіксом може значно посилити побічні ефекти.

Коли слід бути обережним при застосуванні Ефудікс?

Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням Ефудіксу, якщо вам відомо, що фермент дигідропіримідиндегідрогеназа (DPD) є лише частково або зовсім неактивним (частковий або повний дефіцит DPD).

Ефудікс не можна застосовувати разом з бривудином або подібними лікарськими засобами, що застосовуються для лікування оперізуючого лишаю. Між закінченням прийому бривудину або подібних лікарських засобів і початком лікування Ефудіксом має бути інтервал не менше 4 тижнів. Використання Efudix з цими ліками або незабаром після цього може посилити дію Efudix і викликати серйозні побічні ефекти. Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви отримували будь-які ліки для лікування оперізувального герпесу (оперізуючого лишаю) протягом останніх 4 тижнів, оскільки ці ліки можуть значно посилити побічні ефекти, якщо застосовувати їх одночасно з Efudix.

Оскільки ультрафіолетове або сонячне опромінення може викликати посилене подразнення шкіри, під час лікування Ефудіксом не слід піддавати себе додатковому ультрафіолетовому випромінюванню та уникати сонячних ванн.

Шкірна пов'язка може посилити запальні реакції шкіри.

Не використовуйте Efudix на відкритих ранах, оскільки це може спричинити всмоктування крему в кров, викликаючи серйозні побічні ефекти в дуже рідкісних випадках.

Незважаючи на те, що невеликі кількості активного інгредієнта можуть всмоктуватися в організм через шкіру, очікується, що Efudix не впливає на здатність реагувати, користуватися інструментами чи механізмами або впливати на здатність керувати автомобілем.

Дослідження показали порушення фертильності та репродуктивної здатності. Застосування Ефудіксу може впливати на жіночу та чоловічу фертильність. З цієї причини застосування Ефудікса не рекомендується чоловікам, які планують мати дітей.

Допоміжна речовина стеариловий спирт, що міститься в Efudix, може викликати локальне подразнення шкіри (наприклад, контактний дерматит). Цей препарат містить 115 мг пропіленгліколю на 1 г крему. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри. Консерванти, метил-4-гідроксибензоат і пропіл-4-гідроксибензоат, можуть викликати алергічні реакції, в тому числі уповільнені.

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте на інші захворювання, маєте алергію, приймаєте або нещодавно приймали бривудин або подібні ліки (противірусні нуклеозиди) або інші ліки (включаючи ті, які ви придбали самостійно!) або використовуєте зовнішньо.

Чи можна використовувати Ефудікс під час вагітності або годування груддю?

Не можна застосовувати Ефудикс під час вагітності або якщо вагітність не виключена, а також під час годування груддю.

Контрацепція у чоловіків і жінок

Пацієнтки дітородного віку повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування та протягом 7 місяців після закінчення лікування.

Пацієнти чоловічої статі (або їхні партнери дітородного віку) повинні використовувати надійні засоби контрацепції під час лікування та протягом 4 місяців після закінчення лікування.

Як ви використовуєте Efudix?

Ефудікс можна застосовувати тільки під наглядом лікаря. Будь ласка, уважно дотримуйтеся вказівок лікаря щодо дозування, які розроблені спеціально для вас.

В основному Ефудікс наносять тонким шаром на уражену ділянку один-два рази на добу без пов’язки при порушеннях зроговіння шкіри; При інших захворюваннях і мозолях кистей рук рекомендується щодня міняти тугу пов’язку.

Фторурацил, діюча речовина Ефудікса, є дуже потужною речовиною. Тому при нанесенні крему використовуйте одноразові рукавички. Якщо Efudix наноситься безпосередньо пальцями, руки слід вимити відразу після цього. Ефудікс не повинен потрапляти на слизові оболонки або в очі. У разі потрапляння на шкіру промийте це місце водою з милом; у разі потрапляння в очі ретельно промийте їх водою.

Важливо стежити, щоб площа шкіри, обробленої кремом, не перевищувала 500 см² (приблизно 23×23 см). Інакше доведеться розглядати один район за раз. Ваш лікар проінструктує вас відповідно.

Якщо Ефудікс нанести на хвору ділянку шкіри, то вона змінюється в результаті дії активного компонента. Часто з’являється почервоніння, а потім утворення пухирів і виразок. Однак згодом ці зміни загоюються, не залишаючи рубців.

Тривалість лікування зазвичай становить три-чотири тижні. Ваш лікар вирішить, коли ви можете припинити використання Efudix.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може викликати Ефудікс?

Багато побічних ефектів Efudix пов’язані з його місцевим впливом на шкіру.

Наступні реакції можуть виникнути в результаті впливу фторурацилу на оброблені ураження (див. «Як використовувати Ефудікс?»): почервоніння, біль, пухирі та виразки.

Наступні побічні ефекти можуть виникнути при застосуванні на великих площах або відкритих ранах, або якщо надмірна кількість Ефудіксу потрапляє в кров.

Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 із 10 000 користувачів)

• кривавий пронос, діарея, блювота, біль у животі, стоматит (запалення слизової оболонки порожнини рота);
• лихоманка і загальна втома;
• Озноб;
• Алергічні реакції, реакції гіперчутливості;
• зміни лабораторних показників крові;
• Мультиформна еритема (запальне захворювання шкіри або слизової оболонки), виразка шкіри, запальна шкірна реакція (дерматит), контактний дерматит, утворення пухирів на обробленій ділянці, шкірні реакції (наприклад, кропив’янка, свербіж, подразнення шкіри, печіння шкіри, біль у шкірі, шкіра набряк, почервоніння шкіри, висип), екзема, лущення шкіри, підвищена чутливість до світла, випадання волосся.

Не відомо

• набряк і хворобливий дискомфорт язика і ротової порожнини;
• порушення смаку, нудота;
• головний біль, запаморочення;
• Подразнення кон'юнктиви ока, запалення рогівки ока, посилене сльозовиділення;
• Запалення слизової оболонки ротової порожнини (мукозит), набряк (набряк через скупчення рідини);
• Кровотеча в місці введення.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Термін придатності після відкриття

Термін придатності 90 днів після першого відкриття.

Інструкції щодо зберігання

Зберігайте Ефудікс при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.

Більше інформації

Не забудьте повернути відкриті тюбики з кремом, які вам більше не потрібні, своєму лікареві або фармацевту для належної утилізації.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до складу Ефудікс?

Активні інгредієнти

50 мг фторурацилу на 1 г крему.

допоміжні речовини

Полісорбат 60, спирт стеариловий, метил 4-гідроксибензоат (E218), пропіл 4-гідроксибензоат (E216), пропілен глоколь (E1520), білий вазелін, вода очищена.

Номер затвердження

36464 (Swissmedic)

Де можна придбати Ефудікс? Які пакети доступні?

В аптеках за рецептом лікаря, що дає право на одноразову покупку.

Упаковка з 1 тюбиком крему 5% 20 гр.

Власник авторизації

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen.

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у жовтні 2022 року.

[Версія 205D]