ЕТОДОЛАК НОБЕЛЬ Ret Filmtable 600 мг

Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Етодолак НОБЕЛЬ ретард NOBEL Pharma Schweiz AG

Що таке Etodolac NOBEL retard і коли його застосовують?

Етодолак НОБЕЛЬ ретард містить етодолак як активний інгредієнт і має протиревматичні, протизапальні та болезаспокійливі властивості. Застосовується для лікування ревматичних захворювань, таких як хронічний поліартрит, артроз, а також при болях у плечах і спині.

Призначений лікарем.

Коли не можна приймати Етодолак НОБЕЛЬ ретард?

Етодолак НОБЕЛЬ ретард не можна приймати:

• якщо у вас алергія на будь-який з інгредієнтів або у вас була задишка чи шкірні реакції, подібні до алергії, після прийому ацетилсаліцилової кислоти чи інших знеболювальних або ліків від ревматизму, так званих нестероїдних протизапальних засобів,
• в останньому триместрі вагітності,
• з активною виразкою шлунка та/або дванадцятипалої кишки або шлунково-кишковою кровотечею,
• при хронічних запаленнях кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт),
• з важкими порушеннями функції печінки або нирок,
• при тяжкій серцевій недостатності,
• для лікування болю після операції коронарного шунтування на серці (або використання апарату серце-легені),
• дітей віком до 16 років.

Коли слід бути обережним при прийомі Етодолаку НОБЕЛЬ ретард?

Під час лікування Етодолаком НОБЕЛЬ ретард у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту можуть виникати виразки на слизовій оболонці, рідко — кровотечі або, в окремих випадках, перфорації (перфорації шлунка або кишківника). Ці ускладнення можуть виникнути в будь-який час під час лікування, навіть без попереджувальних симптомів. Щоб зменшити цей ризик, ваш лікар призначить вам найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого можливого періоду терапії. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас є біль у шлунку та підозрюєте, що це може бути пов’язано з прийомом ліків.

Для деяких знеболюючих засобів, так званих інгібіторів ЦОГ-2, було виявлено підвищений ризик інфаркту та інсульту при високих дозах та/або тривалому лікуванні. Якщо ви вже перенесли серцевий напад, інсульт чи венозний тромбоз, або якщо у вас є фактори ризику (такі як високий кров’яний тиск, діабет, високий рівень жиру в крові, куріння), ваш лікар вирішить, чи можна вам все ще використовувати Етодолак НОБЕЛЬ ретард. У будь-якому випадку повідомте про це лікаря.

Прийом Етодолаку НОБЕЛЬ ретард може вплинути на функцію нирок, що може призвести до підвищення артеріального тиску та/або затримки рідини (набряків). Повідомте свого лікаря, якщо у вас захворювання серця або нирок, якщо ви приймаєте ліки від високого кров’яного тиску (наприклад, діуретики, інгібітори АПФ) або якщо у вас спостерігається підвищена втрата рідини, наприклад, через сильне потовиділення.

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, пов’язані з лікуванням нестероїдними протизапальними засобами. Найвищий ризик таких реакцій спостерігається на початку терапії. Якщо у вас з’явився шкірний висип, включаючи лихоманку, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, вам слід припинити лікування Етодолаком НОБЕЛЬ ретард і негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже серйозної шкірної реакції. (див. розділ «Які побічні ефекти може мати Етодолак НОБЕЛЬ ретард?»).

Цей препарат містить 27,12 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на таблетку, вкриту оболонкою. Це відповідає приблизно 1,4% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є алергія або інші захворювання, такі як астма або порушення згортання крові. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте інші ліки (в тому числі ті, які придбали самостійно!) на додаток до Етодолаку НОБЕЛЬ ретард або якщо використовуєте їх зовнішньо (зовнішньо). Наприклад, ефект розріджувачів крові, ліків від високого кров'яного тиску або цукру в крові та літію, які приймаються одночасно, може бути послаблений.

Якщо вам необхідно пройти медичне обстеження, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте Etodolac NOBEL retard, оскільки це може змінити результати певних обстежень (наприклад, на білірубін).

Оскільки Етодолак НОБЕЛЬ ретард може викликати запаморочення, здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами або механізмами може бути порушена.

Якщо ви знаєте, що у вас непереносимість цукру, приймайте Etodolac NOBEL retard лише після консультації з лікарем.

Чи можна Етодолак НОБЕЛЬ ретард під час вагітності та годування груддю?

вагітність

Вам не слід приймати Етодолак НОБЕЛЬ ретард, якщо це не є абсолютно необхідною та призначено лікарем. У разі прийому протягом перших 6 місяців вагітності доза повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування – якомога коротшою.

Прийом нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) після 20 тижнів вагітності може завдати шкоди вашій майбутній дитині. Якщо вам потрібно приймати НПЗП більше 2 днів, лікар може контролювати кількість амніотичної рідини в утробі матері та серце майбутньої дитини.

Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, вам слід приймати Етодолак НОБЕЛЬ ретард лише після консультації з лікарем.

Етодолак НОБЕЛЬ ретард не можна приймати в останньому триместрі вагітності.

лактація

Етодолак НОБЕЛЬ ретард не можна приймати під час годування груддю, якщо тільки лікар не дозволив це робити.

Як ви використовуєте Etodolac NOBEL retard?

Для початкового та тривалого лікування рекомендована доза становить 600 мг на добу (тобто 1 таблетка, вкрита оболонкою).

Таблетки, вкриті оболонкою, можна приймати незалежно від прийому їжі.

Таблетки, вкриті оболонкою, Етодолак НОБЕЛЬ ретард слід ковтати цілими. Їх не можна жувати або ділитися.

Застосування та безпека Етодолак НОБЕЛЬ ретард, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, у дітей та підлітків віком до 16 років ще не досліджені.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Етодолак НОБЕЛЬ ретард?

Часто (виникає від 1 до 10 із 100 осіб)

Шлунково-кишкові проблеми, такі як нудота, печія, запалення печінки з жовтяницею або без неї, запор, метеоризм, втрата апетиту або діарея.

Нечасто (від 1 до 10 з 1000 осіб)

Шкірні висипання, головні болі, сонливість, дратівливість і запаморочення.

Рідкісні (виникають від 1 до 10 з 10 000 осіб)

Біль у грудях, прискорене серцебиття, часте сечовипускання, депресія, розлади зору та слабкість, а також дзвін у вухах (тиннітус).

Дуже рідко (вражає менше ніж 1 з 10 000 осіб)

Порушення роботи нирок, запалення кишечника або підшлункової залози.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

Може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають висипання, лихоманку, збільшення лімфатичних вузлів і збільшення еозинофілів (форми лейкоцитів).

Часто побічні ефекти незначні та тимчасові; Однак ви повинні повідомити лікаря про будь-які стійкі симптоми.

Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо виникають такі симптоми: постійний біль у шлунку, ознаки кровотечі (наприклад, чорний стілець, блювота кров’ю, аномальна кровотеча), жовта шкіра, висипання, абсцес у роті або горлі, задишка, озноб, лихоманка.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

довговічність

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці та в недоступному для дітей місці.

Більше інформації

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що містить Етодолак НОБЕЛЬ ретард?

Активні інгредієнти

Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Етодолак НОБЕЛЬ ретард містить 600 мг етодолаку як діючої речовини.

допоміжні речовини

Гіпромелоза (E464), лактози моногідрат, динатрію фосфат дигідрат (E339), етилцелюлоза (E462), тальк (E553b), магнію стеарат (E470b), титану діоксид (E171), макрогол 400 (E1521), полісорбат 80 (E433).

Номер затвердження

68635 (Swissmedic).

Де можна придбати Etodolac NOBEL retard? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Етодолак НОБЕЛЬ ретард 600 мг: 30 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник авторизації

NOBEL Pharma Schweiz AG, Ріш.

Ця брошура була востаннє перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у лютому 2023 року. 30993 / 15 червня 2023 р