Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Екземестан деватіс Деватіс АГ
Екземестан Деватіс містить активний інгредієнт екземестан і пригнічує фермент ароматазу, який бере участь в утворенні жіночих статевих гормонів естрогенів. Особливо важливу роль він відіграє у жінок після менопаузи. Лікування Exemestane Devatis призводить до значного зниження естрогенів і, таким чином, до зниження стимуляції росту ракових клітин при раку молочної залози. Екземестан Деватіс використовується для лікування прогресуючого раку молочної залози у жінок у постменопаузі, коли інша терапія, яка впливає на гормональний баланс, недостатньо ефективна. Маються на увазі жінки, у яких менопауза настала природним шляхом або була викликана штучно. Екземестан Деватіс також застосовують у жінок у постменопаузі, у яких рак молочної залози був виявлений на ранній стадії та прооперований, а потім лікувався тамоксифеном протягом 2 років або довше.
Призначений лікарем.
•Перед менопаузою, тобто якщо у вас все ще є місячні.
•Під час вагітності або годування груддю.
•При підвищеній чутливості до активного інгредієнта або однієї з допоміжних речовин.
Тривале лікування екземестаном деватіс може призвести до зниження мінерального вмісту кісток. Тому лікар буде регулярно перевіряти це та, якщо необхідно, призначатиме ліки для профілактики або лікування остеопорозу.
Через високу поширеність дефіциту вітаміну D у жінок з раком молочної залози ваш лікар може перевірити ваші рівні вітаміну D і призначити доповнення вітаміну D, якщо це необхідно.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами: Екземестан Деватіс не слід приймати разом з лікарськими засобами, що містять естроген (наприклад, замісна гормональна терапія), оскільки вони нейтралізують дію Екземестану Деватіс.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту оболонкою, тобто майже не містить натрію.
Оскільки застосування Екземестану Деватіс може спричинити такі небажані ефекти, як запаморочення, втома та блювання, слід бути обережними під час керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
• страждає на інші захворювання,
• Маєте алергію або
•Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самостійно!) або застосовуйте зовнішньо!
Екземестан Деватіс призначений лише для жінок у постменопаузі, його не слід приймати під час вагітності та годування груддю.
Рекомендована доза становить одну таблетку, вкриту оболонкою, на добу (25 мг). Таблетки, вкриті оболонкою, слід завжди приймати після їди приблизно в один і той самий час доби. Ваш лікар пояснить вам, як довго ви повинні приймати екземестан деватіс.
Якщо вам необхідно лягти в стаціонар, повідомте свого дільничного лікаря про лікування екземестаном деватіс.
Якщо ви забули прийняти таблетку, вкриту оболонкою, Екземестан Деватіс, прийміть її, як тільки згадаєте. Прийміть наступну таблетку, вкриту оболонкою, у звичайний час.
Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, вкритих оболонкою, негайно зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Більшість побічних ефектів, які спостерігаються у пацієнтів, які приймають екземестан, спричинені відміною естрогену (наприклад, припливи, біль у суглобах, втома та нудота).
Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 користувачів)
Припливи, сильне потовиділення, втома, розлади сну, нудота, біль у шлунку, біль у суглобах та скелетних м’язах (наприклад, біль у кінцівках, спині, артрит та скутість суглобів), головний біль, загальний біль, запаморочення, депресія, зменшення кількості лейкоцитів.
Часто (виникає від 1 до 10 із 100 користувачів)
Шкірний висип, кропив’янка (кропив’янка), свербіж, випадання волосся, втрата або підвищення апетиту, блювота, діарея, запор, розлад травлення, високий рівень холестерину в крові, остеопороз, переломи кісток, синдром зап’ястного каналу (виснаження м’язів великого пальця з втрата чутливості в руці та пальцях через тиск на нерв), аномальні відчуття на шкірі, такі як поколювання, печіння, оніміння (парестезія), високий кров’яний тиск, затримка води в тканинах, наприклад, у ногах, слабкість/відсутність зниження сили, вагінальна кровотеча, задишка, зниження кількості тромбоцитів.
Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)
Реакції гіперчутливості, нервові розлади, виразка шлунка, серцевий напад, спусковий палець (напруження пальців, блокування та клацання пальцями).
Рідко (виникає від 1 до 10 із 10 000 користувачів)
Запалення печінки (гепатит), гострий початок сильного запального почервоніння шкіри з пустулами (гострий генералізований екзантематозний пустульоз), сонливість, констриктивний тендиніт зап’ястка.
Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)
Низький рівень певних лейкоцитів. Також можуть спостерігатися зміни в кількості певних клітин крові (лімфоцитів) і тромбоцитів, особливо у пацієнтів, які вже мають знижену кількість лімфоцитів у крові (лімфопенія).
Якщо під час лікування виникають такі симптоми запалення печінки, як загальне нездужання, нудота, втрата апетиту, пожовтіння очей та/або шкіри, свербіж шкіри та біль у животі (особливо у верхній правій частині живота), слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.
довговічність
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Інструкції щодо зберігання
Зберігати ліки при температурі 15-30°С.
Зберігати в недоступному для дітей.
Більше інформації
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Активні інгредієнти
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 25 мг екземестану
допоміжні речовини
Манітол, кросповідон, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), гіпромелоза, полісорбат 80, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат. Оболонка: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), макрогол.
65909 (Swissmedic).
В аптеках тільки за рецептом.
Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг: 30 і 100 .
Devatis AG, 6330 Cham.
Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у січні 2023 року.
28996 / 28 квітня 2023 р