Що таке Езетиміб Аторвастатин і коли він використовується?

Призначений лікарем.

Езетиміб-Аторвастатин-Мефа містить дві діючі речовини: аторвастатин та езетиміб. Він знижує підвищений рівень загального холестерину, холестерину ЛПНЩ (поганого холестерину) і тригліцеридів (жироподібних речовин) і підвищує рівень холестерину ЛПВЩ (хорошого холестерину) у крові. Він підходить для пацієнтів, у яких рівень холестерину занадто високий і для яких лише дієта не здатна знизити цей рівень.

У препараті Езетиміб-Аторвастатин-Мефа механізми дії двох активних інгредієнтів доповнюють один одного у зниженні холестерину. Езетиміб-Аторвастатин-Мефа зменшує всмоктування холестерину з тонкої кишки та пригнічує вироблення власного холестерину в печінці.

Езетиміб-Аторвастатин-Мефа знижує підвищений рівень холестерину та тригліцеридів у крові. Холестерин є однією з кількох жирових речовин, які містяться в крові. Ваш загальний холестерин складається в основному з холестерину ЛПНЩ і ЛПВЩ.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Перед лікуванням препаратом Езетиміб-Аторвастатин-Мефа слід дотримуватися дієти для зниження холестерину та скинути будь-яку зайву вагу. Під час лікування препаратом Езетиміб-Аторвастатин-Мефа слід також продовжувати дієту з низьким вмістом холестерину.

Коли не можна приймати Езетиміб-Аторвастатин-Мефа?

Не приймайте Езетиміб-Аторвастатин Мефа, якщо у вас: гіперчутливість (алергія) на езетиміб, аторвастатин або будь-який з інгредієнтів; наявне захворювання печінки або неясне та постійне підвищення показників функції печінки (сироваткових трансаміназ); або вагітні або планують завагітніти; або грудне вигодовування. Езетиміб-Аторвастатин-Мефа не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки немає досвіду застосування препарату для цієї вікової групи.

Коли слід бути обережним при прийомі Езетиміб-Аторвастатин-Мефа?

Перед початком лікування повідомте лікаря, якщо: у вас захворювання нирок; ви страждаєте від недостатньої роботи щитовидної залози; у вас особисто або в родині є спадкове захворювання м'язів; у вас вже було пошкодження м’язів у зв’язку зі статином або фібратом; ви вживаєте велику кількість алкоголю та/або страждали на захворювання печінки; У вас алергія на певні цукри (вроджена непереносимість галактози, дефіцит лактази або порушення всмоктування глюкози-галактози), оскільки Езетиміб Аторвастатин містить лактозу.

Перед початком терапії та через регулярні проміжки часу лікар повинен проводити тести функції печінки. Якщо підвищення показників функції печінки більш ніж у 3 рази перевищує нормальне значення зберігається протягом тривалого періоду часу, рекомендується знизити дозу або припинити лікування препаратом Езетиміб-Аторвастатин-Мефа.

Якщо у вас є порушення рівня цукру в крові (діабет) або ви ризикуєте його розвинути, ваш лікар буде спостерігати за вашим захворюванням під час лікування езетимібом аторвастатином.

Грейпфрутовий сік містить один або кілька компонентів, які змінюють метаболізм деяких ліків, включаючи езетиміб-аторвастатин-мефа. Якщо ви приймаєте езетиміб аторвастатин, вам слід уникати великої кількості грейпфрутового соку (більше 1 літра на добу); при звичайних дозах (1 склянка 250 мл на день) малоймовірно, що це може викликати проблеми.

Езетиміб-аторвастатин-мефа може впливати на скелетні м’язи. Якщо ви відчуваєте біль або чутливість м’язів, м’язові судоми або м’язову слабкість, особливо в поєднанні з лихоманкою або нездужанням, негайно зверніться до лікаря.

Оскільки прийом препарату Езетиміб-Аторвастатин-Мефа з будь-яким із зазначених нижче препаратів може збільшити ризик проблем з м’язами (див. «Які побічні ефекти може мати Езетиміб-Аторвастатин-Мефа?»), особливо важливо повідомити свого лікаря про це, якщо Ви приймаєте такі ліки: циклоспорин (Sandimmun®); противірусні препарати проти гепатиту С, такі як телапревір (Incivo®), боцепревір (Victrelis®), елбасвір або гразопревір (активні інгредієнти Zepatier®); Лікарські засоби або препарати, що містять колхіцин; Протигрибкові препарати, наприклад, ітраконазол (Sporanox®), кетоконазол (Nizoral®) або вориконазол (Vfend®); похідні фіброєвої кислоти, наприклад, гемфіброзил (Gevilon®), безафібрат (Cedur®) або фенофібрат (Lipanthyl®); Антибіотики, наприклад еритроміцин (Erythrocin®), кларитроміцин (Klacid®), рифампіцин, даптоміцин або фузидова кислота (Fucidin®); Інгібітори протеази ВІЛ, наприклад індинавір (Crixivan®), нелфінавір (Viracept®), ритонавір (Norvir®), лопінавір/ритонавір (Kaletra®), саквінавір (Invirase®), типранавір (Aptivus®), дарунавір (Prezista®) або фозампренавір (Телзір®).

Також важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте антикоагулянти (розріджувачі крові), ліки від серцево-судинних захворювань, такі як дилтіазем (Dilzem®), дигоксин (Digoxin-Sandoz®) або препарати, що містять амлодипін, приймаєте ліки для лікування ВІЛ-інфекцій, наприклад як ефавіренц (Stocrin®), антациди (ліки від підвищеної кислотності шлунка) або оральні контрацептиви (контрацептиви).

Повідомлялося про небажані ефекти під час прийому езетимібу аторвастатину, які можуть вплинути на здатність керувати автомобілем та працювати з інструментами чи механізмами. Індивідуальна відповідь на езетиміб-аторвастатин може відрізнятися (див. «Які побічні ефекти може мати езетиміб-аторвастатин-Мефа?»).

Будь ласка, приймайте Ezetimibe-Atorvastatin-Mepha лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас непереносимість цукру.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту оболонкою, тобто майже не містить натрію.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• приймати інші ліки (в тому числі ті, які ви купили самостійно!) або застосовувати зовнішньо.

Також повідомте лікаря, який призначає нові ліки, що ви приймаєте езетиміб аторвастатин.

Чи можна приймати Езетиміб-Аторвастатин-Мефа під час вагітності або годування груддю?

Езетиміб-Аторвастатин-Мефа не можна приймати, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Також не приймайте Езетиміб Аторвастатин, якщо ви плануєте завагітніти або думаєте, що можете бути вагітною. Якщо ви завагітніли під час прийому Езетиміб-Аторвастатин-Мефа, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря. Ви повинні використовувати ефективну контрацепцію під час прийому езетимібу аторвастатину. Не приймайте Езетиміб Аторвастатин, якщо ви годуєте груддю.

Як ви використовуєте Ezetimibe-Atorvastatin-Mepha?

Пацієнт повинен дотримуватися відповідної гіполіпідемічної дієти, яку слід продовжувати під час лікування препаратом Езетиміб-Аторвастатин-Мефа.

• Приймайте одну таблетку Езетиміб-Аторвастатин-Мефа 10/10, 10/20, 10/40 або 10/80 щодня, незалежно від часу доби.
• Езетиміб-Аторвастатин-Мефа можна приймати незалежно від прийому їжі.
• Якщо ваш лікар призначив Езетиміб-Аторвастатин-Мефа разом з аніонообмінником, таким як холестирамін (Quantalan®) або колестипол (Colestid®), прийміть Езетиміб-Аторвастатин-Мефа принаймні за 2 години до або принаймні через 4 години після прийому аніоніт.
• Езетиміб-Аторвастатин-Мефа слід приймати за призначенням лікаря. Продовжуйте приймати інші ліки, що знижують холестерин, доки ваш лікар не скаже вам їх припинити.

Важливо, щоб ви приймали Езетиміб Аторвастатин Мефа щодня, точно за призначенням лікаря.

Навіть якщо ви приймаєте ліки для зниження рівня холестерину, важливо регулярно перевіряти рівень холестерину. Ви повинні знати свій рівень холестерину, а також цільові значення, яких ви хочете досягти та підтримувати.

Що робити, якщо прийнято занадто багато таблеток, вкритих оболонкою?

Приймайте Езетиміб Аторвастатин Мефа лише за призначенням. Якщо ви прийняли більше таблеток Езетиміб-Аторвастатин-Мефа, вкритих плівковою оболонкою, ніж призначено, зверніться безпосередньо до свого лікаря або фармацевта.

Що робити, якщо ви пропустили дозу?

Спробуйте приймати Езетиміб Аторвастатин згідно з інструкцією. Однак, якщо ви забули прийняти його, продовжуйте приймати один раз на день, як зазвичай.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Езетиміб-Аторвастатин-Мефа?

Побічні реакції були легкими, тимчасовими та подібними за характером і частотою до побічних реакцій, які спостерігалися у пацієнтів, які отримували езетиміб або аторвастатин окремо.

Повідомлялося про наступні побічні ефекти

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100):

Діарея і біль у м'язах.

Нечасто (вражає від 1 до 10 користувачів із 1000):

грип; депресія; проблеми зі сном; Розлади сну; запаморочення; головний біль; розлад смаку; поколювання; повільне серцебиття; припливи; Задишка; дискомфорт в області живота; метеоризм; біль (включаючи нижню і верхню частини живота); Запор; порушення травлення; метеоризм; часті випорожнення; запалення шлунка; нудота; проблеми зі шлунком; акне; вулики; біль у суглобах, біль у спині; м'язова втома, спазми або слабкість; болі в кінцівках; незвичайна слабкість; відчуття втоми; загальне нездужання; Накопичення води в кінцівках (наприклад, набряк щиколоток); скупчення рідини; Підвищення показників функції печінки або м’язів (CPK) в аналізах крові; Збільшення ваги.

Крім того, повідомлялося про наступні небажані ефекти під час прийому езетимібу-аторвастатину, езетимібу (таблетки Ezetrol®) або аторвастатину (таблетки, вкриті оболонкою Sortis®): алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика та/або горла, утруднене дихання або ковтання (що може вимагати негайного лікування); висип і кропив'янка; Висипання з червоними горбиками, іноді у формі диска з центральними ураженнями; серйозні захворювання з сильним лущенням і набряком шкіри, утворенням пухирів на шкірі, роті, очах або статевих органах і лихоманкою; Висипання з рожево-червоними плямами, особливо на долонях або підошвах ніг, які можуть утворювати пухирі; незвичайна кровотеча або синці; м’язовий біль, чутливість або слабкість (які в дуже рідкісних випадках можуть не зникати навіть після припинення прийому езетимібу аторвастатину); м'язові судоми; тендиніт; розрив сухожиль; опухлі суглоби; втома; зміни в аналізах крові та сечі; проблеми з печінкою; Пожовтіння шкіри та/або очей; запалення підшлункової залози; камені в жовчному міхурі; запалення жовчного міхура; блювота; Кашель; печіння шлунка; біль у шиї; зниження апетиту; втрата апетиту; біль у грудях; болі; гіпертонія; запалення носових ходів; біль у горлі; носові кровотечі; Кошмари; Зменшення відчуття болю і дотику; сухість у роті; втрата пам'яті; Спантеличеність; Дзвін у вухах і/або голові; відрижка; висип і свербіж; втрата волосся; Лихоманка; затуманений зір; вади зору; втрата слуху; Імпотенція.

Наступні серйозні побічні ефекти також були описані для статинів: алергічні реакції, включаючи захворювання, що вражають шкіру, суглоби або нирки; звуження або закупорка кровоносних судин; незвичайна кровотеча або синці під шкірою; втома; головний біль; задишка при навантаженні; відчуття запаморочення; блідість і пожовтіння шкіри та/або очей; і захворювання печінки.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте незрозумілий біль у м’язах, чутливість, слабкість або судоми під час застосування препарату Езетиміб Аторвастатин або після того, як лікар сказав вам припинити його використання, особливо якщо ви почуваєтеся погано або маєте високу температуру. Це пояснюється тим, що в рідкісних випадках проблеми з м’язами можуть бути серйозними, включаючи розпад м’язів, що призводить до пошкодження нирок.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви вважаєте, що у вас є медична проблема, яка може бути пов’язана з езетимібом аторвастатином.

Якщо вам призначили Езетиміб Аторвастатин, Ваш лікар повинен зробити аналізи крові, щоб перевірити Вашу печінку, перш ніж приймати Езетиміб Аторвастатин вперше, і якщо під час лікування Езетимібом Аторвастатином виникають симптоми проблем з печінкою. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте такі симптоми проблем з печінкою: втома або слабкість, втрата апетиту, біль у верхній частині живота, темна сеча, пожовтіння шкіри або білків очей.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30°C. Зберігати в недоступному для дітей.

Більше інформації

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до складу Езетиміб-Аторвастатин-Мефа?

Активні інгредієнти

Кожна таблетка Езетиміб-Аторвастатин-Мефа, вкрита оболонкою, містить 10 мг езетимібу та 10 мг (Езетиміб-Аторвастатин-Мефа 10/10), 20 мг (Езетиміб-Аторвастатин-Мефа 10/20), 40 мг (Езетиміб-Аторвастатин- Mepha 10/40) або 80 мг (езетиміб-аторвастатин-Mepha 10/80) аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію тригідрату).

допоміжні речовини

Шар аторвастатину:

Целюлоза мікрокристалічна, маніт, карбонат кальцію, натрію кроскармелоза, гідроксипропілцелюлоза, полісорбат 80, оксид заліза жовтий Е172, стеарат магнію.

Шар езетимібу:

Манітол, натрію кроскармелоза, повідон К 29-32, натрію додецилсульфат, магнію стеарат.

Плівкове покриття:

10/10 мг, 10/20 мг, 10/40 мг : лактози моногідрат, гіпромелоза, титану діоксид Е171, макрогол 4000.

10/80 мг : гіпромелоза, тальк, макрогол 400, титану діоксид Е171, заліза оксид жовтий Е172.

Номер затвердження

68282 (Swissmedic).

Де можна отримати Ezetimibe-Atorvastatin-Mepha? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Езетиміб-Аторвастатин-Мефа 10/10: блістери по 30 і 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Езетиміб-Аторвастатин-Мефа 10/20: блістери по 30 і 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Езетиміб-Аторвастатин-Мефа 10/40: блістери по 30 і 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Езетиміб-Аторвастатин-Мефа 10/80: блістери по 30 і 90 (2 х 45) таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник авторизації

Mepha Pharma AG, Базель.

Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у лютому 2020 року.

Внутрішній номер версії: 1.6