Що таке Езетиміб Аторвастатин Сандоз і коли це використовується?

Призначений лікарем.

Езетиміб Аторвастатин Сандоз містить дві діючі речовини аторвастатин та езетиміб. Він знижує підвищений рівень загального холестерину, холестерину ЛПНЩ (поганого холестерину) і тригліцеридів (жироподібних речовин) і підвищує рівень холестерину ЛПВЩ (хорошого холестерину) у крові. Він підходить для пацієнтів, у яких рівень холестерину занадто високий і для яких лише дієта не здатна знизити цей рівень.

У препараті Езетиміб Аторвастатин Сандоз механізми дії двох активних інгредієнтів доповнюють один одного у зниженні холестерину. Езетиміб Аторвастатин Сандоз зменшує всмоктування холестерину з тонкої кишки та пригнічує вироблення власного холестерину в печінці.

Езетиміб Аторвастатин Сандоз знижує високий рівень холестерину та тригліцеридів у крові. Холестерин є однією з кількох жирових речовин, які містяться в крові. Ваш загальний холестерин складається в основному з холестерину ЛПНЩ і ЛПВЩ.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Перед лікуванням препаратом Езетиміб Аторвастатин Сандоз слід дотримуватися холестеринознижувальної дієти та скинути зайву вагу. Під час лікування препаратом Езетиміб Аторвастатин Сандоз також слід дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину.

Коли дозволений Езетиміб Аторвастатин Сандоз? не взяти?

Не приймайте Езетиміб Аторвастатин Сандоз, якщо у вас: є реакція гіперчутливості (алергічна) на езетиміб, аторвастатин або будь-який з інгредієнтів; наявне захворювання печінки або неясне та постійне підвищення показників функції печінки (сироваткових трансаміназ); або вагітні або планують завагітніти; або грудне вигодовування. Езетиміб Аторвастатин Сандоз не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки досвіду застосування препарату цій віковій групі немає.

Коли слід приймати Езетиміб Аторвастатин Сандоз? Будь обережний?

Перед початком лікування повідомте лікаря, якщо: у вас захворювання нирок; ви страждаєте від недостатньої роботи щитовидної залози; у вас особисто або в родині є спадкове захворювання м'язів; у вас вже було пошкодження м’язів у зв’язку зі статином або фібратом; ви вживаєте велику кількість алкоголю та/або страждали на захворювання печінки; У вас алергія на певні цукри (вроджена непереносимість галактози, дефіцит лактази або порушення всмоктування глюкози-галактози), оскільки Езетиміб Аторвастатин Сандоз містить лактозу.

Перед початком терапії та через регулярні проміжки часу лікар повинен проводити тести функції печінки. Якщо підвищення показників функції печінки більше ніж у 3 рази перевищує нормальне значення зберігається протягом тривалого періоду часу, рекомендується знизити дозу або припинити лікування препаратом Езетиміб Аторвастатин Сандоз.

Якщо у вас є або існує ризик розвитку порушення рівня цукру в крові (діабету), ваш лікар буде спостерігати за вашим станом під час лікування препаратом Езетиміб Аторвастатин Сандоз.

Грейпфрутовий сік містить один або кілька компонентів, які змінюють метаболізм деяких лікарських засобів, включаючи Езетиміб Аторвастатин Сандоз. Якщо ви приймаєте Езетиміб Аторвастатин Сандоз, вам слід уникати великої кількості грейпфрутового соку (більше 1 літра на добу); при звичайних дозах (1 склянка 250 мл на день) малоймовірно, що це може викликати проблеми.

Езетиміб Аторвастатин Сандоз може впливати на скелетні м’язи. Якщо ви відчуваєте біль або чутливість м’язів, м’язові судоми або м’язову слабкість, особливо в поєднанні з лихоманкою або нездужанням, негайно зверніться до лікаря.

Оскільки прийом препарату Езетиміб Аторвастатин Сандоз з будь-яким із зазначених нижче препаратів може підвищити ризик проблем з м’язами (див. «Які побічні ефекти може мати препарат Езетиміб Аторвастатин Сандоз?»), особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте такі ліки: циклоспорин. (Сандіммун ^® ); противірусні препарати проти гепатиту С, такі як телапревір (Incivo ^® ), боцепревір (Victrelis ^® ), елбасвір або гразопревір (активні інгредієнти Zepatier ^® ); Лікарські засоби або препарати, що містять колхіцин; Протигрибкові препарати, наприклад, ітраконазол (Sporanox ^® ), кетоконазол (Nizoral ^® ) або вориконазол (Vfend ^® ); похідні фіброєвої кислоти, наприклад, гемфіброзил ( ^Gevilon® ), безафібрат ( ^Cedur® ) або фенофібрат ( ^Lipanthyl® ); Антибіотики, наприклад еритроміцин ( ^Erythrocin® ), кларитроміцин ( ^Klacid® ), рифампіцин, даптоміцин або фузидова кислота ( ^Fucidin® ); Інгібітори протеази ВІЛ, наприклад індинавір (Crixivan ^® ), нелфінавір (Viracept ^® ), ритонавір (Norvir ^® ), лопінавір/ритонавір (Kaletra ^® ), саквінавір (Invirase ^® ), типранавір (Aptivus ^® ), дарунавір (Prezista ^® ) або фозампренавір ( ^{Телзір®} ).

Також важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте антикоагулянти (розріджувачі крові), ліки від серцево-судинних захворювань, такі як дилтіазем (Dilzem ^® ), дигоксин (Digoxin-Sandoz ^® ) або препарати, що містять амлодипін, приймаєте ліки для лікування ВІЛ-інфекцій, наприклад як ефавіренц (Stocrin ^® ), антациди (ліки від підвищеної кислотності шлунка) або оральні контрацептиви (контрацептиви).

Повідомлялося про небажані ефекти під час прийому езетимібу аторвастатину, які можуть вплинути на здатність керувати автомобілем та працювати з інструментами чи механізмами. Індивідуальна реакція на Езетиміб Аторвастатин Сандоз може відрізнятися (див. «Які побічні ефекти може мати Езетиміб Аторвастатин Сандоз?»).

лактоза

Будь ласка, приймайте Езетиміб Аторвастатин Сандоз лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас є непереносимість деяких цукрів.

натрію

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто майже не містить натрію.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самостійно!) або використовуйте зовнішньо.

Також повідомте лікаря, який призначає нові ліки, що ви приймаєте Езетиміб Аторвастатин Сандоз.

Можна Езетиміб Аторвастатин Сандоз приймати під час вагітності або під час годування груддю?

Езетиміб Аторвастатин Сандоз не можна приймати, якщо ви вагітні або годуєте груддю. Також не приймайте Езетиміб Аторвастатин Сандоз, якщо ви плануєте завагітніти або думаєте, що можете бути вагітною. Якщо ви завагітніли під час прийому Езетимібу Аторвастатин Сандоз, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря. Ви повинні використовувати ефективну контрацепцію під час прийому Езетимібу Аторвастатин Сандоз. Не приймайте Езетиміб Аторвастатин Сандоз, якщо ви годуєте груддю.

Як застосовувати Езетиміб Аторвастатин Сандоз ?

Пацієнт повинен дотримуватися відповідної ліпідознижувальної дієти, яку слід продовжувати під час лікування препаратом Езетиміб Аторвастатин Сандоз.

• Приймайте одну таблетку Езетиміб Аторвастатин Сандоз 10/10, 10/20, 10/40 або 10/80 щодня, незалежно від часу доби.
• Езетиміб Аторвастатин Сандоз можна приймати незалежно від прийому їжі.
• Якщо ваш лікар призначив Езетиміб Аторвастатин Сандоз разом з аніонообмінником, таким як холестирамін (Кванталан ^® ) або колестипол (Колестид ^® ), прийміть Езетиміб Аторвастатин Сандоз принаймні за 2 години до або принаймні через 4 години після прийому аніонообмінника.
• Езетиміб Аторвастатин Сандоз слід приймати за призначенням лікаря. Продовжуйте приймати інші ліки, що знижують холестерин, доки ваш лікар не скаже вам їх припинити.

Важливо, щоб ви приймали Езетиміб Аторвастатин Сандоз щодня, точно за призначенням лікаря.

Навіть якщо ви приймаєте ліки для зниження рівня холестерину, важливо регулярно перевіряти рівень холестерину. Ви повинні знати свій рівень холестерину, а також цільові значення, яких ви хочете досягти та підтримувати.

Що робити, якщо прийнято занадто багато таблеток?

Приймайте Езетиміб Аторвастатин Сандоз лише за призначенням. Якщо ви прийняли більше таблеток Езетиміб Аторвастатин Сандоз, ніж призначено, зверніться безпосередньо до свого лікаря або фармацевта.

Що робити, якщо ви пропустили дозу?

Спробуйте приймати Езетиміб Аторвастатин Сандоз відповідно до призначення. Однак, якщо ви забули прийняти його, продовжуйте приймати один раз на день, як зазвичай.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може викликати Езетиміб Аторвастатин Сандоз? мати?

Побічні реакції були легкими, тимчасовими та подібними за характером і частотою до побічних реакцій, які спостерігалися у пацієнтів, які отримували езетиміб або аторвастатин окремо.

Повідомлялося про наступні побічні ефекти

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100):

Діарея і біль у м'язах.

Нечасто (вражає від 1 до 10 користувачів із 1000):

грип; депресія; проблеми зі сном; Розлади сну; запаморочення; головний біль; розлад смаку; поколювання; повільне серцебиття; припливи; Задишка; дискомфорт в області живота; метеоризм; біль (включаючи нижню і верхню частини живота); Запор; порушення травлення; метеоризм; часті випорожнення; запалення шлунка; нудота; проблеми зі шлунком; акне; вулики; біль у суглобах, біль у спині; м'язова втома, спазми або слабкість; болі в кінцівках; незвичайна слабкість; відчуття втоми; загальне нездужання; Накопичення води в кінцівках (наприклад, набряк щиколоток); скупчення рідини; Підвищення показників функції печінки або м’язів (CPK) в аналізах крові; Збільшення ваги.

Крім того, повідомлялося про наступні небажані ефекти під час прийому езетимібу аторвастатину, езетимібу (таблетки Ezetrol ^® ) або аторвастатину (таблетки, вкриті оболонкою Sortis ^® ): алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що спричиняє утруднене дихання або ковтання (що може вимагати негайного лікування); висип і кропив'янка; Висипання з червоними горбиками, іноді у формі диска з центральними ураженнями; серйозні захворювання з сильним лущенням і набряком шкіри, утворенням пухирів на шкірі, роті, очах або статевих органах і лихоманкою; Висипання з рожево-червоними плямами, особливо на долонях або підошвах ніг, які можуть утворювати пухирі; незвичайна кровотеча або синці; м’язовий біль, чутливість або слабкість (які в дуже рідкісних випадках можуть не зникати навіть після припинення прийому Езетимібу Аторвастатин Сандоз); м'язові судоми; тендиніт; розрив сухожиль; опухлі суглоби; втома; зміни в аналізах крові та сечі; проблеми з печінкою; Пожовтіння шкіри та/або очей; запалення підшлункової залози; камені в жовчному міхурі; запалення жовчного міхура; блювота; Кашель; печіння шлунка; біль у шиї; зниження апетиту; втрата апетиту; біль у грудях; болі; гіпертонія; запалення носових ходів; біль у горлі; носові кровотечі; Кошмари; Зменшення відчуття болю і дотику; сухість у роті; втрата пам'яті; Спантеличеність; Дзвін у вухах і/або голові; відрижка; висип і свербіж; втрата волосся; Лихоманка; затуманений зір; вади зору; втрата слуху; Імпотенція.

Наступні серйозні побічні ефекти також були описані для статинів: алергічні реакції, включаючи захворювання, що вражають шкіру, суглоби або нирки; звуження або закупорка кровоносних судин; незвичайна кровотеча або синці під шкірою; втома; головний біль; задишка при навантаженні; відчуття запаморочення; блідість і пожовтіння шкіри та/або очей; і захворювання печінки.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо під час застосування препарату Езетиміб Аторвастатин Сандоз або після того, як лікар наказав вам припинити його використання, ви відчуваєте незрозумілий біль у м’язах, чутливість, слабкість або судоми, особливо: якщо ви відчуваєте нездужання або маєте високу температуру одночасно . Це пояснюється тим, що в рідкісних випадках проблеми з м’язами можуть бути серйозними, включаючи розпад м’язів, що призводить до пошкодження нирок.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви вважаєте, що у вас є медична проблема, яка може бути пов’язана з Езетиміб Аторвастатин Сандоз.

Якщо вам призначили Езетиміб Аторвастатин Сандоз, Ваш лікар повинен зробити аналізи крові, щоб перевірити вашу печінку, перш ніж приймати Езетиміб Аторвастатин Сандоз вперше, і якщо під час лікування Езетимібом Аторвастатин Сандоз виникають симптоми проблем з печінкою. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте такі симптоми проблем з печінкою: втома або слабкість, втрата апетиту, біль у верхній частині живота, темна сеча, пожовтіння шкіри або білків очей.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30°С у недоступному для дітей місці.

Більше інформації

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що містить Езетиміб Аторвастатин Сандоз містять?

Кожна таблетка Езетимібу Аторвастатину Сандоз, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг езетимібу, а також 10 мг (Езетиміб Аторвастатин Сандоз 10/10), 20 мг (Езетиміб Аторвастатин Сандоз 10/20), 40 мг (Езетиміб Аторвастатин Сандоз 10/40) або 80 мг. мг (Ezetimibe Atorvastatin Sandoz 10/80) Аторвастатин як діюча речовина.

Активні інгредієнти

Езетиміб і аторвастатин.

допоміжні речовини

Мікрокристалічна целюлоза, маніт, кальцію карбонат, натрію кроскармелоза, гідроксипропілцелюлоза, полісорбат 80, магнію стеарат, повідон К-29-32, натрію додецилсульфат, гіпромелоза (E464), титану діоксид (E171). Тільки в Езетиміб Аторвастатин Сандоз 10/10, 10/20 і 10/40: лактози моногідрат, макрогол 4000. Тільки в Езетиміб Аторвастатин Сандоз 10/80: тальк, макрогол 400, заліза оксид жовтий (E172).

Номер затвердження

68284 (Swissmedic)

Де придбати Езетиміб Аторвастатин Сандоз ? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Езетиміб Аторвастатин Сандоз 10/10: блістери по 30 та 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Езетиміб Аторвастатин Сандоз 10/20: блістери по 30 та 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Езетиміб Аторвастатин Сандоз 10/40: блістери по 30 і 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Езетиміб Аторвастатин Сандоз 10/80: блістери по 30 та 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник авторизації

Sandoz Pharmaceuticals AG, Ріш; Місце проживання: Червоний Хрест

Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у лютому 2020 року.