Що таке Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC і коли він використовується?

Призначений лікарем.

Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC містить два активних інгредієнти аторвастатин та езетиміб. Він знижує підвищений рівень загального холестерину, холестерину ЛПНЩ (поганого холестерину) і тригліцеридів (жироподібних речовин) і підвищує рівень холестерину ЛПВЩ (хорошого холестерину) у крові. Він підходить для пацієнтів, у яких рівень холестерину занадто високий і для яких лише дієта не здатна знизити цей рівень.

У Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC механізми дії двох активних інгредієнтів доповнюють один одного у їхньому зниженні рівня холестерину. Езетиміб Аторвастатин Спіріг HC зменшує всмоктування холестерину з тонкої кишки та пригнічує вироблення власного холестерину в печінці.

Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC знижує підвищений рівень холестерину та тригліцеридів у крові. Холестерин є однією з кількох жирових речовин, які містяться в крові. Ваш загальний холестерин складається в основному з холестерину ЛПНЩ і ЛПВЩ.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Перед лікуванням препаратом Езетиміб Аторвастатин Спіріг ГК слід дотримуватися холестеринознижуючої дієти та скинути зайву вагу. Дієту з низьким вмістом холестерину слід також продовжувати під час лікування препаратом Езетиміб Аторвастатин Спіріг HC.

Коли не можна приймати Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC?

Не приймайте Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC, якщо у вас: є реакція гіперчутливості (алергічна) на езетиміб, аторвастатин або будь-який з інгредієнтів; наявне захворювання печінки або неясне та постійне підвищення показників функції печінки (сироваткових трансаміназ); або вагітні або планують завагітніти; або грудне вигодовування. Езетиміб Аторвастатин Спіріг ГК не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки немає досвіду застосування препарату для цієї вікової групи.

Коли слід бути обережним, приймаючи Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC?

Перед початком лікування повідомте лікаря, якщо: у вас захворювання нирок; ви страждаєте від недостатньої роботи щитовидної залози; у вас особисто або в родині є спадкове захворювання м'язів; у вас вже було пошкодження м’язів у зв’язку зі статином або фібратом; ви вживаєте велику кількість алкоголю та/або страждали на захворювання печінки; У вас алергія на певні цукри (вроджена непереносимість галактози, дефіцит лактази або порушення всмоктування глюкози-галактози), оскільки Езетиміб Аторвастатин Спіріг HC містить лактозу.

Перед початком терапії та через регулярні проміжки часу лікар повинен проводити тести функції печінки. Якщо підвищення показників функції печінки більш ніж у 3 рази перевищує нормальне значення зберігається протягом тривалого періоду часу, рекомендується зменшити дозу або припинити лікування препаратом Езетиміб Аторвастатин Спіріг ГК.

Якщо у вас є або є ризик розвитку діабету, ваш лікар спостерігатиме за вами під час лікування препаратом Езетиміб Аторвастатин Спіріг HC.

Грейпфрутовий сік містить один або кілька компонентів, які змінюють метаболізм деяких лікарських засобів, включаючи Езетиміб Аторвастатин Спіріг HC. Якщо ви приймаєте Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC, вам слід уникати великої кількості грейпфрутового соку (більше 1 літра на добу); при звичайних дозах (1 склянка 250 мл на день) малоймовірно, що це може викликати проблеми.

Езетиміб Аторвастатин Спіріг HC може впливати на скелетні м’язи. Якщо ви відчуваєте біль або чутливість м’язів, м’язові судоми або м’язову слабкість, особливо в поєднанні з лихоманкою або нездужанням, негайно зверніться до лікаря.

Оскільки прийом Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC з будь-яким із наведених нижче лікарських засобів може збільшити ризик проблем з м’язами (див. «Які побічні ефекти може мати Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC?»), особливо важливо повідомити про це свого лікаря, якщо ви приймаєте. такі лікарські засоби: циклоспорин (Сандіммун®); противірусні препарати проти гепатиту С, такі як телапревір (Incivo®), боцепревір (Victrelis®), елбасвір або гразопревір (активні інгредієнти Zepatier®); Лікарські засоби або препарати, що містять колхіцин; Протигрибкові препарати, наприклад, ітраконазол (Sporanox®), кетоконазол (Nizoral®) або вориконазол (Vfend®); похідні фіброєвої кислоти, наприклад, гемфіброзил (Gevilon®), безафібрат (Cedur®) або фенофібрат (Lipanthyl®); Антибіотики, наприклад еритроміцин (Erythrocin®), кларитроміцин (Klacid®), рифампіцин, даптоміцин або фузидова кислота (Fucidin®); Інгібітори протеази ВІЛ, наприклад індинавір (Crixivan®), нелфінавір (Viracept®), ритонавір (Norvir®), лопінавір/ритонавір (Kaletra®), саквінавір (Invirase®), типранавір (Aptivus®), дарунавір (Prezista®) або фозампренавір (Телзір®).

Також важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте антикоагулянти (розріджувачі крові), ліки від серцево-судинних захворювань, такі як дилтіазем (Dilzem®), дигоксин (Digoxin-Sandoz®) або препарати, що містять амлодипін, приймаєте ліки для лікування ВІЛ-інфекцій, наприклад як ефавіренц (Stocrin®), антациди (ліки від підвищеної кислотності шлунка) або оральні контрацептиви (контрацептиви).

Повідомлялося про побічні ефекти під час прийому комбінації езетимібу та аторвастатину, які можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з інструментами чи механізмами. Індивідуальна відповідь на Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC може відрізнятися (див. «Які побічні ефекти може мати Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC?»).

Будь ласка, приймайте Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас непереносимість цукру. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто майже не містить натрію.

Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC, якщо у вас міастенія (стан, який спричиняє загальну м’язову слабкість, включаючи в деяких випадках слабкість дихальних м’язів) або очну міастенію (стан, який спричиняє слабкість м’язів в очах). .мають або мали, оскільки статини іноді можуть погіршити цей стан або викликати міастенію (див. «Які побічні ефекти може мати Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC?»).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• приймати інші ліки (в тому числі ті, які ви купили самостійно!) або застосовувати зовнішньо.

Також повідомте лікаря, який призначає нові ліки, що ви приймаєте Езетиміб Аторвастатин Спіріг HC.

Чи можна приймати Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC під час вагітності або годування груддю?

Езетиміб Аторвастатин Спіріг HC не можна приймати, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Також не приймайте Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC, якщо ви плануєте завагітніти або думаєте, що можете бути вагітною. Якщо ви завагітніли під час прийому препарату Езетиміб Аторвастатин Спіріг HC, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря. Ви повинні використовувати ефективну контрацепцію під час прийому Езетиміб Аторвастатин Спіріг ГК. Не приймайте Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC, якщо ви годуєте груддю.

Як ви використовуєте Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC?

Пацієнт повинен дотримуватися відповідної ліпідознижувальної дієти, яку слід продовжувати під час лікування препаратом Езетиміб Аторвастатин Спіріг ГК.

• Приймайте одну таблетку Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC 10/10, 10/20, 10/40 або 10/80 щодня, незалежно від часу доби.
• Езетиміб Аторвастатин Спіріг HC можна приймати незалежно від прийому їжі.
• Якщо ваш лікар призначив Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC разом з аніонообмінником, таким як холестирамін (Quantalan®) або колестипол (Colestid®), прийміть Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC принаймні за 2 години до або принаймні через 4 години після прийому аніонообмінника a.
• Езетиміб Аторвастатин Спіріг HC слід приймати за призначенням лікаря. Продовжуйте приймати інші ліки, що знижують холестерин, доки ваш лікар не скаже вам їх припинити.

Важливо, щоб ви приймали Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC щодня, точно відповідно до призначення лікаря.

Навіть якщо ви приймаєте ліки для зниження рівня холестерину, важливо регулярно перевіряти рівень холестерину. Ви повинні знати свій рівень холестерину, а також цільові значення, яких ви хочете досягти та підтримувати.

Що робити, якщо прийнято занадто багато таблеток?

Приймайте Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC лише за призначенням. Якщо ви прийняли більше таблеток Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC, ніж призначено, зверніться безпосередньо до свого лікаря або фармацевта.

Що робити, якщо ви пропустили дозу?

Спробуйте приймати Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC відповідно до призначення. Однак, якщо ви забули прийняти його, продовжуйте приймати один раз на день, як зазвичай.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC?

Побічні реакції були легкими, тимчасовими та подібними за характером і частотою до побічних реакцій, які спостерігалися у пацієнтів, які отримували езетиміб або аторвастатин окремо.

Повідомлялося про наступні побічні ефекти

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

Діарея і біль у м'язах.

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

грип; депресія; проблеми зі сном; Розлади сну; запаморочення; головний біль; розлад смаку; поколювання; повільне серцебиття; припливи; Задишка; дискомфорт в області живота; метеоризм; біль (включаючи нижню і верхню частини живота); Запор; порушення травлення; метеоризм; часті випорожнення; запалення шлунка; нудота; проблеми зі шлунком; акне; вулики; біль у суглобах, біль у спині; м'язова втома, спазми або слабкість; болі в кінцівках; незвичайна слабкість; відчуття втоми; загальне нездужання; Накопичення води в кінцівках (наприклад, набряк щиколоток); скупчення рідини; Підвищення показників функції печінки або м’язів (CPK) в аналізах крові; Збільшення ваги.

Побічні ефекти з невідомою частотою: міастенія (захворювання, що спричиняє загальну м’язову слабкість, включаючи в деяких випадках слабкість дихальних м’язів), очна міастенія (захворювання, що спричиняє слабкість м’язів очей). Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднене ковтання або задишку.

Крім того, повідомлялося про наступні небажані ефекти під час прийому комбінації езетимібу та аторвастатину, езетимібу (таблетки Ezetrol®) або аторвастатину (таблетки, вкриті оболонкою Sortis®): алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика та/ або горла, дихальних шляхів або може викликати труднощі з ковтанням (що може вимагати негайного лікування); висип і кропив'янка; Висипання з червоними горбиками, іноді у формі диска з центральними ураженнями; серйозні захворювання з сильним лущенням і набряком шкіри, утворенням пухирів на шкірі, роті, очах або статевих органах і лихоманкою; Висипання з рожево-червоними плямами, особливо на долонях або підошвах ніг, які можуть утворювати пухирі; незвичайна кровотеча або синці; м’язовий біль, чутливість або слабкість (які в дуже рідкісних випадках можуть не зникати навіть після припинення прийому препарату Езетиміб Аторвастатин Спіріг ГК); м'язові судоми; тендиніт; розрив сухожиль; опухлі суглоби; втома; зміни в аналізах крові та сечі; проблеми з печінкою; Пожовтіння шкіри та/або очей; запалення підшлункової залози; камені в жовчному міхурі; запалення жовчного міхура; блювота; Кашель; печіння шлунка; біль у шиї; зниження апетиту; втрата апетиту; біль у грудях; болі; гіпертонія; запалення носових ходів; біль у горлі; носові кровотечі; Кошмари; Зменшення відчуття болю і дотику; сухість у роті; втрата пам'яті; Спантеличеність; Дзвін у вухах і/або голові; відрижка; висип і свербіж; втрата волосся; Лихоманка; затуманений зір; вади зору; втрата слуху; Імпотенція.

Наступні серйозні побічні ефекти також були описані для статинів: алергічні реакції, включаючи захворювання, що вражають шкіру, суглоби або нирки; звуження або закупорка кровоносних судин; незвичайна кровотеча або синці під шкірою; втома; головний біль; задишка при навантаженні; відчуття запаморочення; блідість і пожовтіння шкіри та/або очей; і захворювання печінки.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо під час застосування препарату Езетиміб Аторвастатин Спіріг HC або після того, як ваш лікар наказав вам припинити його використання, ви відчуваєте незрозумілий біль у м’язах, чутливість, слабкість або судоми, якщо ви одночасно почуваєтеся погано або у вас висока температура. Це пояснюється тим, що в рідкісних випадках проблеми з м’язами можуть бути серйозними, включаючи розпад м’язів, що призводить до пошкодження нирок.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви вважаєте, що у вас є медична проблема, яка може бути пов’язана з Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC.

Якщо вам призначили Езетиміб Аторвастатин Спіріг HC, Ваш лікар повинен провести аналізи крові, щоб перевірити вашу печінку, перш ніж приймати Езетиміб Аторвастатин Спіріг HC вперше, і якщо під час лікування Езетимібом Аторвастатин Спіріг HC виникають симптоми проблем з печінкою. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте такі симптоми проблем з печінкою: втома або слабкість, втрата апетиту, біль у верхній частині живота, темна сеча, пожовтіння шкіри або білків очей.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці, у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Більше інформації

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають більше інформації про Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC.

Що входить до складу Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC?

Активні інгредієнти

Кожна таблетка Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC містить 10 мг езетимібу та кожна 10 мг (Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC 10/10), 20 мг (Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC 10/20), 40 мг (Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC 10/40) або 80 мг (Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC 10/80) Аторвастатин (у вигляді аторвастатину кальцію тригідрату).

допоміжні речовини

Лактози моногідрат, кальцію карбонат, целюлоза мікрокристалічна, натрію додецилсульфат (Е 487), натрію кроскармелоза, повідон К30, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат, полісорбат 80.

Номер затвердження

68105 (Swissmedic)

Де можна отримати Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC 10/10: блістери по 30 та 90 таблеток.

Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC 10/20: блістери по 30 та 90 таблеток.

Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC 10/40: блістери по 30 та 90 таблеток.

Ezetimibe Atorvastatin Spirig HC 10/80: блістери по 30 та 90 таблеток.

Власник авторизації

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.

Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у червні 2023 року.