Що таке Ezetimibe-Simvastatin-Mepha Teva і коли його використовують?

Ezetimibe-Simvastatin-Mepha Teva містить дві діючі речовини симвастатин та езетиміб. Він знижує підвищений рівень загального холестерину, холестерину ЛПНЩ (поганого холестерину) і тригліцеридів (жироподібних речовин) і підвищує рівень холестерину ЛПВЩ (хорошого холестерину) у крові. Він підходить для пацієнтів, у яких рівень холестерину занадто високий і для яких лише дієта не здатна знизити цей рівень.

У Ezetimibe-Simvastatin-Mepha Teva механізми дії двох активних інгредієнтів доповнюють один одного у їхньому зниженні рівня холестерину. Езетиміб-Симвастатин-Мефа Тева зменшує всмоктування холестерину з тонкої кишки та пригнічує вироблення власного холестерину в печінці.

Ваш лікар призначив Ezetimibe-Simvastatin-Mepha Teva для зниження високих рівнів холестерину та тригліцеридів у вашій крові. Холестерин є однією з кількох жирових речовин, які містяться в крові. Ваш загальний холестерин складається в основному з холестерину ЛПНЩ і ЛПВЩ.

Езетиміб-Симвастатин-Мефа Тева слід застосовувати лише за призначенням лікаря.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Перед лікуванням препаратом Езетиміб-Симвастатин-Мефа Тева слід дотримуватися холестеринознижувальної дієти та скинути зайву вагу. Під час лікування Езетиміб-Симвастатин-Мефа Тева також слід дотримуватися дієти з низьким вмістом жиру та холестерину.

Коли не можна приймати Езетиміб-Симвастатин-Мефа Тева?

Не приймайте Ezetimibe-Simvastatin Mepha Teva, якщо у вас підвищена чутливість (алергія) до езетимібу, симвастатину або будь-якого з інгредієнтів. Пацієнти, які страждають на захворювання печінки або у яких з невідомих причин підвищені рівні печінкових ферментів, не повинні застосовувати Езетиміб-Симвастатин-Мефа Тева.

Крім того, Езетиміб-Симвастатин-Мефа Тева не можна приймати під час вагітності та годування груддю. Езетиміб-Симвастатин-Мефа Тева не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки немає досвіду застосування препарату для цієї вікової групи.

Езетиміб-Симвастатин-Мефа Тева не можна приймати, якщо ви приймаєте один або декілька з таких ліків: протигрибкові препарати, наприклад, ітраконазол (Sporanox ^® ), кетоконазол (Nizoral ^® ), позаконазол (Noxafil ^® ) або вориконазол (Vfend ^® ), Інгібітори протеази ВІЛ, наприклад, індинавір (Crixivan ^® ), нелфінавір (Viracept ^® ), ритонавір (Norvir ^® ), саквінавір (Invirase ^® , Fortovase ^® ), препарати для лікування інфекцій, викликаних вірусом гепатиту С, наприклад, боцепревір (Victrelis ^® ) або телапревір (Incivo ^® ), антибіотики, наприклад еритроміцин (Erythrocin ^® ), кларитроміцин (Klacid ^® ), телітроміцин, системна фузидова кислота (Fucidin ^® таблетки, вкриті оболонкою) і певні антидепресанти, наприклад нефазодон (Nefadar ^® ), лікарські засоби, що містять кобіцистат (Stribild ^{® )} . ), гемфіброзил (Gevilon ^® ), фіброва кислота, що знижує рівень холестерину, циклоспорин (Sandimmun ^® ) і даназол (Danatrol ^® ).

Запитайте свого лікаря, якщо ви не впевнені, чи ліки, які ви приймаєте, перераховані вище.

Коли слід бути обережним при прийомі Езетиміб-Симвастатин-Мефа Тева?

Повідомте свого лікаря про будь-які медичні проблеми, які у вас є або коли-небудь були, особливо про проблеми з печінкою, захворювання або алергію.

Підвищення показників певних печінкових проб (без ознак захворювання) рідко виникало під час прийому Езетиміб-Симвастатин-Мефа Тева. Тому ваш лікар буде періодично перевіряти ці лабораторні показники. Пацієнтам, які надмірно вживають алкоголь або мають захворювання печінки в анамнезі, лікар призначатиме цей препарат лише з дотриманням особливих запобіжних заходів. Тому повідомте лікаря, якщо ви вживаєте велику кількість алкоголю або раніше мали захворювання печінки.

Ваш лікар ретельно обстежить вас на наявність діабету та ризик розвитку діабету під час прийому цього препарату. Якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, надмірна вага та високий кров’яний тиск, ви, швидше за все, ризикуєте захворіти на діабет.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте незрозумілий біль у м’язах, чутливість або слабкість. У рідкісних випадках проблеми з м’язами можуть бути серйозними, включаючи розпад м’язів, що може призвести до пошкодження нирок і, зрештою, до смерті. Ризик втрати м’язової маси більший у пацієнтів, які приймають вищі дози Езетиміб-Симвастатин-Мефа Тева, особливо в дозі 10/80 мг, у літніх пацієнтів (65 років і старше), у жінок та у випадку попередньої пошкодження нирок або проблеми з щитовидною залозою.

Оскільки ризик проблем з м’язами може збільшитися, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків або речовин одночасно з Езетиміб-Симвастатин-Мефа Тева (див. Які побічні ефекти може мати Езетиміб-Симвастатин-Мефа Тева?), особливо важливо, щоб ви повідомите свого лікаря або повідомите лікаря, якщо приймаєте будь-які з наступних ліків або речовин: імунодепресант циклоспорин (Sandimmun Neoral ^® ); Даназол (Danatrol ^® ); Протигрибкові засоби, такі як ітраконазол (Sporanox ^® ) або кетоконазол (Nizoral ^® ), позаконазол (Noxafil ^® ) або вориконазол (Vfend ^® ); Фібрати, такі як гемфіброзил ( ^Gevilon® ), ципрофібрат ( ^Hyperlipen® ), безафібрат ( ^Cedur® ) або фенофібрат ( ^Lipanthyl® ); антибіотики еритроміцин (Erythrocin ^® ), кларитроміцин (Klacid ^® ), телітроміцин і фузидова кислота (Fucidin ^® ); інгібітори протеази ВІЛ, такі як індинавір ( ^Crixivan® ), нелфінавір ( ^Viracept® ), ритонавір ( ^Norvir® ) і саквінавір ( ^Invirase® , ^Fortovase® ); противірусні препарати проти гепатиту С, такі як боцепревір (Victrelis ^® ), телапревір (Incivo ^® ), елбасвір або гразопревір (активні інгредієнти Zepatier ^® ); антидепресант нефазодон (Нефадар ^® ); Ліки, що містять кобіцистат (Stribild ^® ); Аміодарон (Cordarone ^® ), лікарський засіб, що використовується для лікування нерегулярного серцебиття; ліки для лікування високого кров’яного тиску або прискореного серцебиття або інших захворювань серця, такі як верапаміл (Isoptin ^® ), дилтіазем (Dilzem ^® ) або амлодипін (Norvasc ^® ); ломітапід (лікарський засіб, що використовується для лікування серйозного та рідкісного генетичного захворювання холестерину); даптоміцин (препарат, що використовується для лікування ускладнених інфекцій шкіри та структур шкіри та бактеріємії); Тікагрелор (Brilique ^® , антиагрегант); Грейпфрутовий сік (слід уникати під час прийому Ezetimibe-Simvastatin-Mepha Teva).

Важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте препарати для розрідження крові, такі як фенпрокумон (Marcoumar ^® ) або аценокумарол (Sintrom ^® ), а також колхіцин (ліки від подагри), ніацин або дигоксин.

Деякі з цих препаратів уже згадувалися вище в розділі «Коли не можна приймати Езетиміб-Симвастатин-Мефа Тева?» згадується.

Через можливі побічні ефекти цей препарат може погіршити здатність реагувати, керувати транспортними засобами та працювати з інструментами чи механізмами.

Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Ezetimibe-Simvastatin-Mepha Teva, якщо у вас міастенія (стан, що включає загальну м’язову слабкість, включаючи в деяких випадках слабкість дихальних м’язів) або очну міастенію (стан, який спричиняє слабкість м’язів в очах). ) (див. «Які побічні ефекти може мати Ezetimibe-Simvastatin-Mepha Teva?»).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте на інші захворювання, маєте алергію, приймаєте інші ліки (включаючи ті, які придбали самостійно!) або використовуєте зовнішньо, або маєте азійське походження.

Також повідомте свого лікаря, який призначає нові ліки, що ви приймаєте Ezetimibe-Simvastatin-Mepha Teva.

Чи можна приймати Езетиміб-Симвастатин-Мефа Тева під час вагітності або годування груддю?

Езетиміб-Симвастатин-Мефа Тева не можна приймати, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Також не приймайте Ezetimibe-Simvastatin-Mepha Teva, якщо ви плануєте завагітніти або думаєте, що можете бути вагітною. Якщо ви завагітніли під час прийому Езетиміб-Симвастатин-Мефа Тева, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря.

Як ви використовуєте Ezetimibe-Simvastatin-Mepha Teva?

Перед початком лікування препаратом Езетиміб-Симвастатин-Мефа Тева слід розпочати відповідну дієту для зниження холестерину та продовжувати її під час лікування.

• Звичайна доза на початку терапії становить 1 таблетку Езетиміб-Симвастатин-Мефа Тева 10/10 один раз на добу ввечері. Залежно від ситуації та реакції лікар повільно збільшить дозу до 1 таблетки Ezetimibe-Simvastatin-Mepha Teva 10/20, Ezetimibe-Simvastatin-Mepha Teva 10/40 або Ezetimibe-Simvastatin-Mepha Teva 10/80.
• Через підвищений ризик проблем з м’язами доза 10/80 мг Езетиміб-Симвастатин-Мефа Тева призначена лише для пацієнтів, які постійно приймали дозу 10/80 мг без серйозних проблем з м’язами. Побічні ефекти частіше виникають при дозуванні 10/80 мг.
• Езетиміб-Симвастатин-Мефа Тева можна приймати незалежно від прийому їжі.
• Якщо ваш лікар призначив Ezetimibe-Simvastatin-Mepha Teva разом з аніонообмінником, таким як холестирамін (Quantalan ^® ) або колестипол (Colestid ^® ), прийміть Ezetimibe-Simvastatin-Mepha Teva принаймні за 2 години до або принаймні через 4 години після прийому аніоніт.
• Езетиміб-Симвастатин-Мефа Тева слід приймати за призначенням лікаря. Продовжуйте приймати інші ліки, що знижують холестерин, доки ваш лікар не скаже вам їх припинити.

Важливо, щоб ви приймали Ezetimibe Simvastatin Mepha Teva щодня, точно відповідно до призначення лікаря.

Навіть якщо ви приймаєте ліки для зниження рівня холестерину, важливо регулярно перевіряти рівень холестерину. Ви повинні знати свій рівень холестерину, а також цільові значення, яких ви хочете досягти та підтримувати.

Що робити, якщо прийнято занадто багато таблеток?

Якщо ви прийняли більше таблеток Езетиміб-Симвастатин-Мефа Тева, ніж призначено, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Що робити, якщо ви пропустили дозу?

Спробуйте приймати Ezetimibe-Simvastatin-Mepha Teva згідно з призначенням. Однак, якщо ви забули прийняти його, не приймайте його разом із додатковою дозою, а продовжуйте приймати наступного дня, як зазвичай.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Ezetimibe-Simvastatin-Mepha Teva?

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

Біль у м’язах (див. Коли слід бути обережними при прийомі Езетиміб-Симвастатин-Мефа Тева?).

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

Втрата ваги, запаморочення, головний біль, поколювання, біль у шлунку, розлад травлення, метеоризм, нудота, блювота, здуття живота, діарея, сухість у роті, печія, висип, свербіж, кропив’янка, біль у суглобах, м’язовий біль, м’язова чутливість і слабкість, м’язові судоми, біль у шиї, біль у руках і ногах, біль у спині, незвичайна втома або слабкість, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо рук, ніг та обличчя, розлади сну, безсоння.

Рідко (від 1 до 10 користувачів із 10 000)

Запалення носоглотки, підвищена чутливість, втрата апетиту, зниження апетиту, тривожність, депресія, зниження лібідо, втрата енергії, нападоподібні припливи крові з відчуттям жару, підвищення артеріального тиску, утруднене дихання, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку, носова кровотеча, запалення слизової оболонки шлунка, акне, випадання волосся в області шкіри голови, надмірне потовиділення, псоріаз, біль у боці, набряк суглобів, біль у м’язах, чутливість і слабкість м’язів, часті позиви до сечовипускання, еректильна дисфункція, спрага.

Крім того, повідомлялося про наступні небажані ефекти при застосуванні езетимібу (таблетки ^Ezetrol® ) або симвастатину (таблетки, вкриті оболонкою ^Zocor® ) (препарати, що містять одну з діючих речовин Ezetimibe-Simvastatin-Mepha Teva): проблеми з печінкою ( іноді серйозні), запор, кислотна відрижка, алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може спричинити утруднене дихання або ковтання (що потребує негайного лікування), висип і кропив’янка, висип із червоними горбками, іноді диск -форми з центральними ураженнями, м’язовий біль, м’язова чутливість або слабкість (яка в дуже рідкісних випадках не зникає навіть після припинення прийому препарату Езетиміб-Симвастатин-Мефа Тева), запалення підшлункової залози, жовчні камені, запалення жовчного міхура, проблеми з пам’яттю, втрата пам’яті. , спантеличеність. Повідомлялося про окремі скарги на ахіллове сухожилля, рідко пов’язані з розривом ахіллового сухожилля.

Цукровий діабет може виникнути - це більш імовірно, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий кров'яний тиск. Ваш лікар спостерігатиме за вами, поки ви приймаєте ці ліки.

Якщо вам призначили Ezetimibe-Simvastatin-Mepha Teva, ваш лікар може захотіти зробити аналізи крові, щоб перевірити вашу печінку, перш ніж приймати Ezetimibe-Simvastatin-Mepha Teva вперше, і якщо у вас виникли будь-які симптоми під час лікування Ezetimibe-Simvastatin- Mepha Teva Виникають проблеми з печінкою. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте такі симптоми проблем з печінкою: втома або слабкість, втрата апетиту, біль у верхній частині живота, темна сеча, пожовтіння шкіри або білків очей.

Побічні ефекти з частотою «невідомо»: міастенія (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, включаючи в деяких випадках слабкість дихальних м’язів). Очна міастенія (захворювання, що викликає м’язову слабкість в очах). Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднене ковтання або задишку.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів або інші проблеми під час прийому Езетиміб-Симвастатин-Мефа Тева.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Більше інформації

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до складу Ezetimibe-Simvastatin-Mepha Teva?

Кожна таблетка містить Езетиміб-Симвастатин-Мефа Тева

Активні інгредієнти

10 мг езетимібу, а також 10 мг (езетиміб-симвастатин-Mepha Teva 10/10), 20 мг (езетиміб-симвастатин-Mepha Teva 10/20), 40 мг (езетиміб-симвастатин-Mepha Teva 10/40) або 80 мг (Ezetimibe-Simvastatin-Mepha Teva 10/80) Симвастатин як діюча речовина.

допоміжні речовини

Антиоксиданти пропілгалат (Е310), бутилгідроксіанізол (Е320), а також інші допоміжні речовини лактози моногідрат, гіпромелоза, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, кислота аскорбінова, кислота лимонна, пропілгалат, магнію стеарат, заліза оксид жовтий (Е172), червоний. оксид заліза (E172) і чорний оксид заліза (E172) для виробництва таблеток.

Номер затвердження

67074 (Swissmedic).

Де можна отримати Ezetimibe-Simvastatin-Mepha Teva? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Ezetimibe-Simvastatin-Mepha Teva 10/10: блістери по 28 та 98 таблеток.

Езетиміб-Симвастатин-Мефа Тева 10/20: блістери по 28 та 98 таблеток.

Езетиміб-Симвастатин-Мефа Тева 10/40: блістери по 28 та 100 таблеток.

Ezetimibe-Simvastatin-Mepha Teva 10/80: блістери по 28 та 100 таблеток.

Власник авторизації

Mepha Pharma AG, Базель.

Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у червні 2023 року.

Внутрішній номер версії: 8.1