Фармалген Апіс Меліфера порошок та розчинник для приготування розчину для ін'єкцій 4 флакони

склад

Активні інгредієнти:

Фармалген Апис меліфера: Бджолина отрута.

Фармалген Веспула. Отрута оси.

Фармацевтичний розріджувач альбуміну: не застосовується.

добавки:

Фармалген Апіс меліфера , Фармалген Веспула .

Ліофілізат: манітол, альбумін людський, соляна кислота, гідроксид натрію, рН та рН у пробірці.

Фармацевтичний розчинник альбуміну

Людський сироватковий альбумін, консерв. фенол 4 мг, вода для ін'єкцій на 1 мл.

Галена форма та кількість активного інгредієнта на одиницю

Фармалген Апіс Мелліфера, Фармалген Веспула.

Порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій.

Кожна пляшка Фармалгену містить 120 мкг отрути комах. Після розведення 1,2 мл розріджувача альбуміну у флаконі міститься 100 мкг/мл отрути комахи.

Інструкції з розведення та розведення продукту можна знайти в розділі «Інші інструкції / інструкції із застосування».

Фармацевтичний розчинник альбуміну

Розчинники для відновлення Фармалген Апіс меліфер або Фармалген Веспула.

1 флакон містить 5мл розчинника.

Фармалген альбумін розчинник підходить тільки для відновлення ліофілізату Фармалген Апіс меліфера або Фармалген Веспула.

Фармалген альбумін розріджувач не можна використовувати окремо.

Показання для застосування / Застосування

Шкірний тест та специфічне лікування (специфічна імунотерапія/гіпосенсибілізація/вакцинація від алергії) негайні алергічні реакції (алергія типу I), спричинені укусами бджіл або ос.

Перед початком лікування алергії на відповідну отруту комахи повинна завжди забезпечуватися анамнезом та діагностикою in vivo та/або in vitro.

Препарати Фармалген використовуються для специфічної імунотерапії та шкірного тестування.

Діагностика (шкірне тестування)

Шкірний тест in vivo та діагностичний тест in vitro (RAST) призначені для забезпечення сенсибілізації негайного типу (IgE) до відповідної отрути комахи та для демонстрації ступеня сенсибілізації пацієнта.

Увага: до двох тижнів після проби шкірний тест може бути помилково-негативним.

прик-тест

Прик-тест зазвичай повинен проводитися у двох примірниках. Бажано мати одночасно позитивний (наприклад, 0,1% дигідрохлорид гістаміну) та негативний (розріджувач Фармалген альбумін). Проте негативний тест на укол не виключає сенсибілізації до отрути комахи.

Концентрація інсектициду 100 мкг/мл рекомендується для використання у прик-тесті. У пацієнтів з високою чутливістю рекомендується проводити тестування з нижчою концентрацією (наприклад, 1 або 10 мкг інсектициду/мл).

Альтернативно, прик-тест може використовуватися в якості кінцевої точки титрування для визначення початкової індивідуальної концентрації для специфічної імунотерапії. Початкова концентрація для цієї серії тестів становить 0,01 мкг/мл отрути комахи Фармалген. визначена при більш низьких концентраціях. Якщо при 0,01 мкг/мл реакції не спостерігається, серію випробувань продовжують з підвищенням концентрації (0,1, 1 мкг/мл і т. д.). Максимальна концентрація становить 100 мкг/мл. розведення та розведення продукту до застосування можна знайти в розділі «Інші інструкції / інструкції із застосування». Найнижча концентрація, при якій утворюється пухир діаметром близько 3 мм, є кінцевою точкою титрування.

• Реакції оцінюються через 15-20 хвилин. Реакція вважається позитивною, якщо отриманий в результаті пухир має діаметр більше 3 мм.

внутрішньошкірний тест

Внутрішньошкірний тест у 100-1000 разів більш чутливий, ніж прик-тест, і його завжди слід виконувати як кінцева точка титрування.

Початкова концентрація для цієї серії випробувань становить 0,0001 мкг/мл Фармалгену. Інструкції з розведення та розведення продукту до введення містяться в «Інші інструкції / інструкції із застосування».

• Якщо при цій концентрації спостерігається значна реакція, то кінцеву точку слід визначати при нижчих концентраціях.

• Якщо при 0,0001 мкг/мл відповіді не спостерігається, тестування продовжиться при підвищенні концентрації з 20-хвилинними інтервалами (0,001, 0,01 мкг/мл тощо). Максимальна концентрація становить 1 мкг/мл. Більш високі концентрації можуть викликати неспецифічні реакції (хибнопозитивні).

• Кінцева точка титрування – найнижча концентрація, при якій утворюється пухир діаметром близько 5 мм.

• Реакції оцінюються через 15-20 хвилин.

• Реакція вважається позитивною, якщо отриманий в результаті пухир має діаметр більше 5 мм і виникає почервоніння шкіри.

•Фармалгенрозріджувач альбуміну використовується як негативний контроль.

Дозування / застосування

Лікування ділиться на початкове та продовження лікування. Згідно з рекомендаціями SGAI (Швейцарського товариства алергологів та імунологів), оцінка та показання повинні проводитися фахівцем з імунології або спеціалістом з алергології. Лікар повинен освоїти звичайні реанімаційні заходи.

Перед початком лікування фармацевтичними водоростями необхідно підтвердити IgE-опосередковану алергію на бджолину або осину отруту, взявши анамнез і поставивши діагноз in vivo та/або in vitro.

Внутрішньошкірні, внутрішньом'язові або внутрішньосудинні ін'єкції слід суворо уникати через ризик анафілактичного шоку. Щоб уникнути внутрішньосудинних ін'єкцій, ретельно аспіруйте щоразу перед ін'єкцією.

Відповідне дозування повинне бути адаптоване до індивідуальної реакції пацієнта і може бути збільшене тільки в тому випадку, якщо попередня ін'єкція добре переносилася.

Специфічна імунотерапія проводиться у формі початкового лікування та подальшого лікування. Ін'єкції початкового лікування вводять відповідно до режимів дозування I, II або III (див. нижче). . Зокрема, при несумісності та перервах у лікуванні (наприклад, через інфекції, щеплення, свята), дозу, можливо, доведеться знижувати індивідуально. Дозу слід збільшувати тільки в тому випадку, якщо остання введена ін'єкція добре переносилася.

початкове лікування

При початковому лікуванні кількість алергену, що вводиться, поступово збільшується від початкової індивідуальної дози пацієнта до його підтримуючої дози. Початкова доза пацієнта виводиться з результату кінцевої точки титрування:

• Визначення кінцевої точки за допомогою прикладу:
початкова доза становить 0,1 мл при розведенні 1:1000 кінцевої концентрації.

• Визначення кінцевої точки за допомогою внутрішньошкірного тесту:
початкова доза становить 0,1 мл у розведенні 1:10 концентрації кінцевої точки.

Рекомендації для початкового лікування у початковій дозі 0,01 мкг наведені у схемах дозування I (швидка гіпосенсибілізація), II (модифікована швидка гіпосенсибілізація, поглинання кластера) та III (звичайне початкове лікування). З іншого боку, якщо початкова доза пацієнта становить менше 0 01 мкг, дозу алергену збільшують у 10 разів для кожної ін'єкції до досягнення концентрації 0,01 мкг.Після цього збільшення продовжується відповідно до схеми I, II або III.

Швидка гіпосенсибілізація, схема I

Пацієнта госпіталізовано і отримує одну ін'єкцію кожні дві години, максимум 4 ін'єкції в один день.

* Або нижча початкова доза, якщо зазначено.

** Щоб уникнути реакцій, ми рекомендуємо робити 2 ін'єкції з 30-хвилинними інтервалами для всіх доз у концентраціях 100 мкг/мл.

*** Підтримуюча доза повторюється через 1, 2, 3 та 4 тижні, потім щомісяця у дозі 100 мкг або максимально допустимій дозі.

Модифікована швидка гіпосенсибілізація, схема II

Пацієнт отримує одну з 4 ін'єкцій тижня 1 кожні 2 години протягом дня інтенсивної терапії (центр, лікарня), а потім один раз на тиждень до досягнення підтримуючої дози.

* Або нижча початкова доза, якщо зазначено.

** Щоб уникнути реакцій, ми рекомендуємо вводити дози 5-100 мкг на 2 ін'єкції кожні 30 хвилин.

*** Підтримуюча доза повторюється через 1, 2, 3 та 4 тижні, потім щомісяця у дозі 100 мкг або максимально допустимій дозі.

Звичайна початкова обробка, схема III

Ін'єкція один або два рази на тиждень відповідно до таблиці нижче.

* Або нижча початкова доза, якщо зазначено.

** Щоб уникнути реакцій, ми рекомендуємо вводити дози 5-100 мкг на 2 ін'єкції кожні 30 хвилин.

*** Підтримуюча доза повторюється через 1, 2, 3 та 4 тижні, потім щомісяця у дозі 100 мкг або максимально допустимій дозі.

Зниження дози після переривання лікування

Якщо інтервал 1 тиждень перевищений у виняткових випадках при звичайному початковому лікуванні, доза не може бути додатково збільшена, але повинна бути скоригована так:

Після зниження дози додатково збільшується до підтримуючої дози. Збільшення здійснюється з інтервалами введення (від 3 до) 7 днів відповідно до схеми звичайного початкового лікування (при необхідності з проміжними етапами).

продовження лікування

Рекомендована підтримуюча доза становить 100 мкг інсектициду. Максимальна індивідуальна доза для пацієнта може бути нижче. Якщо це значно нижче рекомендованої підтримуючої дози, достатній терапевтичний ефект є сумнівним. Якщо у пацієнта після досягнення максимальної рекомендованої дози спостерігаються алергічні реакції на укус на комах збільшити до 200 мкг.

інтервал упорскування

При подальшому лікуванні фармацевтичними препаратами водоростей передбачено інтервал введення в 4 тижні. Після завершення початкової обробки та підтримки підтримуючої дози інтервал між ін'єкціями повинен бути збільшений на один тиждень, поки не буде досягнутий 4-тижневий інтервал (перейдіть на інсектицидні препарати Alutard. ).

Перевищено інтервал у продовженні лікування

Якщо у виняткових випадках перевищено інтервал у 4 тижні, дозу слід зменшити так:

Після зниження дози знову збільшується до підтримуючої дози. Збільшення відбувається з інтервалами введення (від 3 до) 7 днів і відповідає схемі для звичайного початкового лікування (при необхідності з проміжними етапами).

Зниження дози у разі виникнення системних реакцій

Якщо після ін'єкції виникають серйозні системні реакції, лікування фармацевтичними водоростями слід продовжувати лише після ретельного розгляду. Продовження лікування слід вважати зниженням дози до 10% від дози, що викликає відповідь.

Зниження дози при локальних реакціях у місці ін'єкції

Якщо місцева реакція діаметром 8 см або більше у дорослих або 5 см або більше у дітей відбувається і триває понад 6 годин, дозу слід зменшити відповідно до наступної таблиці.

Одночасне лікування алергії на отруту бджоли та оси

Фармалген Апіс Мелліфер і Фармалген Веспулане повинні змішуватися один з одним.

У пацієнтів з алергією на бджолину та осину отруту терапію слід починати тільки з одного алергену. Після досягнення підтримуючої дози може бути проведена початкова терапія другим алергеном.

У підтримуючій терапії між ін'єкціями різних отрут комах має бути не менше 2-3 днів.

Терапевтична конверсія фармацевтичних препаратів із водоростей у відповідний інсектицидний препарат Alutard SQ

Після завершення початкової обробки фармацевтичним препаратом Фармалген (але також і в будь-який інший час) можливий перехід до відповідного інсектицидного препарату Алутард SQ: концентрація 100 мкг/мл фармацевтичного інсектициду відповідає 100000 SQ-U/мл в Алутард. -Insektengiftpräparaten.Запланований інтервал введення фармацевтичних препаратів не повинен перевищуватися.Додаткова інформація: див. Інформацію про інсектициди Алутард SQ.

Тривалість застосування

Лікування Фармалгеном слід проводити протягом не менше 3-5 років і довше, якщо існують особливі фактори ризику. У деяких випадках (наприклад, у пацієнтів з мастоцитозом) може знадобитися довічна терапія.

Особливі інструкції з дозування

Літні пацієнти

Літні люди повинні знати про вікові, більш поширені стани, які заважають лікуванню препаратами (див. «Протипоказання»).

Діти та підлітки (до 18 років)

Особливу увагу слід приділяти зважуванню співвідношення ризик-корисність у дітей віком до 5 років. Є обмежені клінічні дані щодо ефективності у дітей ≥5 років, але дані безпеки показують не більший ризик, ніж у дорослих.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до будь-якого наповнювача.

• Активний туберкульоз.

• Тяжкі імунопатологічні захворювання (наприклад, імунні комплексні захворювання, аутоімунні захворювання) та імунодефіцитні захворювання.

• Ревматичні захворювання.

• тяжкі хронічні запальні захворювання.

• пухлинні захворювання.

• Пацієнти з неадекватним лікуванням бронхіальної або бронхіальної астми з постійною легеневою функцією нижче 70% ОФВ1 від цільового значення, незважаючи на адекватне лікування.

Попередження та запобіжні заходи

Лікування має проводитися лише лікарями, які мають досвід проведення специфічної імунотерапії.

Фармалген повинен вводитися підшкірно. Слід уникати внутрішньосудинного введення (контроль аспірації) через підвищений ризик алергічних реакцій.

Перед кожною ін'єкцією необхідно перевіряти тип, концентрацію, обсяг та дату введення попередньої ін'єкції (інтервал дозування).

Після кожної ін'єкції пацієнт повинен перебувати під наглядом щонайменше 30 хвилин.

Пацієнт повинен бути проінструктований уникати вживання алкоголю, фізичних навантажень, гарячого душу та відвідування сауни в день ін'єкції.

Будь-які алергічні реакції після ін'єкції повинні бути зареєстровані та дозування має бути перевірене.

Алергічні реакції слід лікувати негайно, і пацієнт повинен бути проінструктований повідомляти про будь-яку відстрочену місцеву або системну реакцію лікаря при наступному відвідуванні.

Пацієнт повинен бути проінформований про те, що у разі тяжкої системної пізньої реакції він повинен звернутися до лікаря або відділення невідкладної допомоги.

Лікування інгібіторами АПФ слід припинити принаймні за 24 години до ін'єкції, оскільки існує підвищений ризик розвитку анафілактичних реакцій через інгібування метаболізму ангіотензину.

Лікування бета-адреноблокаторами (включаючи краплі очей) знижує ефект адреналіну для лікування анафілактичних реакцій.

Пацієнти з підвищеною концентрацією триптази в базальній сироватці та/або мастоцитозом можуть наражатися на підвищений ризик системних алергічних реакцій та їх тяжкості.

У пацієнтів з мастоцитозом ефективність може бути нижчою порівняно з іншими пацієнтами з алергією на отруту комах.

Запобіжні заходи при лікуванні

• Функцію легень пацієнта слід перевіряти перед лікуванням фармацевтичними водоростями (див. «Протипоказання»).

• Зміна лікарської толерантності пацієнта може статися, якщо ліки від інших протиалергічних препаратів були змінені (див. «Взаємодія»).

• Перед кожною ін'єкцією перевіряйте флакони, особливо ті, що вже були відкриті, на предмет каламутності та інших ознак забруднення.

• Лікування фармацевтичними водоростями здійснюється підшкірними ін'єкціями. Внутрішньосудинні ін'єкції слід суворо уникати через ризик анафілактичного шоку.

• Важливо слідкувати за пацієнтом не менше 30 хвилин після кожної ін'єкції. Якщо симптоми негайної реакції, такі як кропив'янка, ангіоневротичний набряк або тяжка астма, виникають протягом цього періоду часу, слід розпочати лікування симптомів.

• Лікування трициклічними антидепресантами та інгібіторами моноаміноксидази (інгібітори МАО) може посилювати дію адреналіну. Адреналін використовується для лікування тяжких системних реакцій.

• Пацієнтів з тяжкими серцево-судинними захворюваннями слід ретельно контролювати під час лікування Фармалгеном, оскільки існує ризик анафілактичної реакції.

Ситуації, які потребують корекції дози або перенесення ін'єкції

• Якщо пацієнт має високу температуру або інші клінічні ознаки гострої або хронічної інфекції.

• Коли функція легень пацієнта становить ≤70% від її максимуму.

• Коли відбуваються системні реакції (див. Дозування / Використання).

• У разі виникнення місцевих реакцій (див. «Дозування / Застосування»).

• Якщо встановлені інтервали адміністрації перевищені (див. розділ «Дозування/застосування»).

взаємодії

У дуже рідкісних випадках пацієнти, які отримували інгібітори АПФ, повідомляли про небезпечні для життя анафілактичні реакції на підвищену чутливість оси або бджолиної отрути. слід ретельно зіставляти з перевагами специфічної імунотерапії отрутою бджіл або ос (див. «Попередження та запобіжні заходи»).

До і після вакцинації - наскільки це можливо - відстань до ін'єкції Фармалгену повинна становити не менше 1 тижня, залежно від реакції також триваліша.

Одночасний прийом симптоматичних протиалергічних агентів (наприклад, антигістамінних препаратів, глюкокортикоїдів, стабілізаторів опасистих клітин) може вплинути на рівень толерантності пацієнта.

Вагітність / Грудне вигодовування

вагітність

терапія

Немає достатніх даних для використання у вагітних жінок. Немає адекватних досліджень на тваринах про вплив на вагітність, ембріональний розвиток, розвиток плода та/або постнатальний розвиток. Потенційний ризик для людини невідомий. Під час вагітності препарат не слід призначати, якщо це явно не необхідно.

тестування шкіри

Під час вагітності не слід проводити шкірне тестування.

лактація

Немає жодних клінічних даних про використання Фармалгену під час годування груддю.

Вплив на здатність керувати автомобілем та використовувати машини

У деяких випадках після ін'єкції може виникнути легка втома, що особливо важливо для автомобілістів, а також для пацієнтів під час роботи з машинами або без надійного утримання.

Несприятливі ефекти

Як правило, реакції, які відбуваються в контексті лікування фармацевтичними водоростями, являють собою імунологічні реакції (місцеві та/або системні) на відповідний алерген. Симптоми ранньої реакції виникають протягом 30 хвилин після ін'єкції. .

Дуже частими побічними реакціями пацієнтів, яких лікують Фармалгеном, є місцеві реакції в місці ін'єкції (42%).

Побічні ефекти поділяються відповідно до частот відповідно до угоди MedDRA: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до 1/10), рідко (від ≥1/1'000 до 1/100), рідко (≥1/10'000 до 1/1'000), дуже рідко (1/10'000). Частоти засновані на клінічних дослідженнях імунотерапії. «Невідомо» означає, що частота не може бути оцінена за наявними даними і заснована на досвід після маркетингу.

Місцеві реакції

Місцеві реакції виникають у місці ін'єкції і включають набряк у місці ін'єкції, почервоніння, біль, свербіж, знебарвлення та гематоми.

Місцеві реакції можна лікувати за допомогою симптоматичних ліків, таких як антигістамінні препарати.

Системні реакції

Системні реакції зазвичай бувають від легкого до помірно тяжкого ступеня і можуть лікуватись за допомогою симптоматичних ліків, таких як антигістамінні препарати.

Загальні негайні реакції включають кропив'янку, втому, задишку, сором у грудях і припливи. Інші негайні реакції можуть включати риніт, виділення з носа, кашель, чхання, кон'юнктивіт та астму. , свербіж, загальне нездужання.

Набряк ангіни, бронхоспазм та набряк губ або язика рідкісні.

Якщо ці реакції є більш серйозними та загальними, пацієнт повинен негайно повідомити про це свого лікаря або, при необхідності, свого представника. У будь-якому випадку, перед наступною ін'єкцією пацієнт повинен повідомити лікаря про будь-які наступні реакції.

анафілаксія

У поодиноких випадках у пацієнтів можуть розвинутися клінічні симптоми анафілактичної реакції. Анафілактичні симптоми виникають протягом декількох хвилин після того, як пацієнт зазнав імунотерапії. (Наприклад, вуликів). Можуть виникнути спека, загальне нездужання і занепокоєння / тривога.

Симптоми анафілактичного шоку включають: набряк губ, горла та язика (може виникнути з або без утруднень при диханні та бронхоспазмі), задишка або обструкція бронхів з наступним набряком легень.Симптоми верхніх дихальних шляхів можуть включати: можуть викликати зміни голосу та хрипи (стридор). Шлунково-кишкові симптоми можуть включати: нудота, біль у животі та спазми, блювання та діарея. Ці симптоми можуть розвинутися у серцево-судинні симптоми, включаючи гіпотензію, тахікардію, аритмію, і, у важких випадках, шок і зупинку серця. Можливі реакції центральної нервової системи включають: обструкцію свідомості, яка може призвести до непритомності та ризику коми.

Анафілактичний шок розвивається швидко протягом декількох хвилин після ін'єкції і вимагає швидкого лікування.

Якщо виникають великі місцеві реакції та системні реакції, необхідно провести оцінку лікування (див. «Дозування/застосування»).

Лікування побічних ефектів (рекомендації відповідно до Посібника EAACI з імунотерапії 2006 р.)

Досвід роботи з дітьми

В цілому, профіль побічних ефектів у дітей та підлітків, які отримували фармацевтичні водорості, можна порівняти з таким у дорослих.

передозування

У разі передозування ризик розвитку тяжких алергічних реакцій підвищується. Пацієнт повинен перебувати під пильним наглядом і кожен симптом повинен розглядатися відповідним чином.

Властивості / Дія

Код ATC: V01AA

Механізм дії

Прик-тест і внутрішньошкірний тест викликають негайну алергічну реакцію протягом 10-20 хвилин. Ця реакція характеризується утворенням пухирів і почервоніння. клітини та вивільняє вазоактивні медіатори, наприклад гістамін, простагландин D2(PGD2) та лейкотрієни C4(LTC4).

Терапія продемонструвала наступні імунологічні зміни (з препаратами ALK): Зміна профілю цитокінів обмежує міграцію Т-лімфоцитів і еозинофільних гранулоцитів в органи-мішені. Відносини між Th2 і Th1 цитокінами зміщені на користь Th1 цитокінів. Крім того, IL0, крім того, , серед іншого, викликає анергію Т-лімфоцитів. Через меншу кількість рециркулюючих базофільних гранулоцитів у периферичній крові вивільнення гістаміну також знижується.

Фармакокінетика

Більшість алергенів у Фармалгені - це поліпептиди і білки. Очікується, що вони будуть розкладатися на короткі поліпептиди та амінокислоти.

Доклінічні дані

Для застосування не відомі відповідні дані про препарат.

Інші нотатки

несумісність

Оскільки дослідження сумісності не проводили, лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.

довговічність

Препарат слід застосовувати лише до дати, зазначеної на упаковці з позначкою EXP.

Термін придатності Фармалгена Апіс меліфера та Фармалгена Веспула після відновлення до 100 мкг/мл – 6 місяців. *

* але не більше в залежності від терміну придатності ліофілізату чи розчинника!

Зберігати розведені та розведені препарати Фармалген у холодильнику (2-8°C). Не замерзай. Зберігати вдалині від світла.

Спеціальні інструкції зі зберігання

Зберігати в холодильнику (2-8°С). Не замерзай.

Зберігайте контейнер у зовнішній коробці, щоб захистити його від світла.

Будьте обережні, задня стінка холодильника може відчувати нижчі температури. Знищити заморожені та розтанути препарати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Інструкція по застосуванню

Виробництво розчинів алергенів

Для забезпечення стабільності фармацевтичні препарати доступні у вигляді ліофілізату.

Перед використанням ліофілат повинен бути відновлений розчинником Фармалген альбумін, як описано нижче. Будь ласка, не використовуйте інші розчинники для відновлення.

Відновлення ліофілізату:

1. Налити 1,2 мл розріджувача Фармалген альбумін в одноразовий шприц.

2. Обережно введіть 1,2 мл розріджувача Фармалген альбумін у пляшку з ліофілізатом.

3. Видаліть 1,2 мл повітря перед видаленням канюлі, щоб зменшити надлишковий тиск.

4. Акуратно переверніть пляшку 10-20 разів; Перевірте, чи розчинився ліофілізат. Тепер вона готова до використання.

Після відновлення розчин містить 100 мкг/мл отрути комахи. Дата відновлення та термін придатності повинні бути вказані на етикетці пляшки.

Більш низькі концентрації повинні бути досягнуті шляхом розведення цього розчину. Для розведення використовуйте розріджувач Фармалген альбумін. )).

Розведення:

1. 10 мкг/мл (1:10): 0,55 мл 100 мкг/мл + 5 мл розріджувачаФармалген альбумін

2. 1 мкг/мл (1: 100): 0,55 мл 10 мкг/мл + 5 мл розріджувачаФармалген альбумін

3. 0,1 мкг/мл (1: 1000): 0,55 мл 1 мкг/мл + 5 мл розріджувача Фармалген альбумін

Подальші розведення (наприклад, для проведення прикладу) можуть бути виконані з використанням того ж методу (див. малюнок нижче).

Будь ласка, зверніть увагу! Не використовуйте один і той же стерильний шприц для перенесення різних концентрацій. Використовуйте новий стерильний шприц для кожного етапу розведення.

Щоб уникнути ризику плутанини, флакони повинні бути промарковані до розведення (мінімальні дані: препарат з алергеном, концентрація, дата розведення та термін придатності (див. вище розділ «Термін придатності»)).

реєстраційний номер

60687, 60688, 62806 (Swissmedic).

власник дозволу

ALK-Abelló AG, Volketswil.