Зопіклон Зентива застосовують за призначенням лікаря для короткочасної терапії тяжких порушень сну у пацієнтів віком від 18 років, особливо при проблемах із засипанням та підтриманням сну, а також при ранньому пробудженні.
Зопіклон Зентива слід приймати тільки при тяжких порушеннях сну і протягом короткого періоду часу (зазвичай не більше 10 днів). Якщо ваш лікар у виняткових випадках вирішить приймати його довше, він або вона уточнить у вас, чи потрібно продовжувати лікування; це також необхідно регулярно перевіряти пізніше.
Порушення сну часто вимагають лише тимчасового лікування ліками. Якщо ви страждаєте на безсоння, також рекомендується уникати напоїв з кофеїном або важкої їжі у вечірній час і займатися розслаблюючими видами діяльності або гуляти.
Не вживайте алкогольних напоїв під час лікування Зопіклоном Зентіва.
Ви не повинні приймати Зопіклон Зентіва:
Дітям та підліткам віком до 18 років не слід приймати Зопіклон Зентіва, оскільки досвіду їх застосування немає.
Якщо ви страждаєте на дисфункцію печінки, захворювання нирок або проблеми з диханням, Зопіклон Зентіва слід використовувати з обережністю, а дозування повинен визначити ваш лікар.
Інші лікарські засоби, які також надають седативну та пригнічуючу дію на головний мозок (центральну нервову систему), можуть посилювати дію Зопіклону Зентіва. Знеболювальні засоби від розладів настрою (психотропні), протиепілептичні, знеболювальні, седативні антигістамінні засоби, а також алкогольні напої.
Ризик розвитку залежності: Активний інгредієнт Зопіклону Зентива відноситься до класу хімічних речовин, які діють аналогічно іншим снодійним, таким як широко використовувані так звані бензодіазепіни. Ці бензодіазепіни можуть призвести до залежності. , які вже страждали на психічні розлади, алкогольну або наркотичну залежність. Симптоми відміни можуть виникати після різкого припинення прийому препарату: занепокоєння, тривожність, безсоння, погана концентрація уваги, головний біль і пітливість. Ці ознаки зазвичай зникають через 2-3 тижні.
При одночасному прийомі Зопіклону Зентіва та наркотичних аналгетиків можливе посилення ейфоричного ефекту.
Щоб звести до мінімуму ризик розвитку залежності, зверніть увагу на таке:
Приймайте Зопіклон Зентіва лише в тому випадку, якщо ваш лікар каже вам про це.
Ніколи не збільшуйте дозу, призначену лікарем.
Повідомте свого лікаря, якщо ви хочете припинити прийом ліків.
Тривале застосування (більше 10 днів) можливе лише під ретельним медичним наглядом.
При припиненні прийому препарату, навіть після короткочасного застосування, порушення сну можуть тимчасово відновитися на кілька ночей. Цього можна уникнути шляхом поступового відлучення від грудей.
Якщо ви відчуваєте будь-які зміни в настрої або поведінці, негайно зверніться до лікаря або медичного працівника.
Незалежно від того, чи ви страждаєте на депресію, прийом Зопіклону Зентіва може збільшити ризик самогубства.
Повідомлялося про випадки, коли люди виконували дії уві сні або не повністю прокинулися (сомнамбулізм) після прийому Зопіклону Зентива або аналогічних ліків. випадки членоушкодження, у тому числі деякі випадки, пов'язані з серйозними травмами і смертю.На наступний ранок ви можете не згадати, що робили тієї ночі. одночасно з Зопіклоном Зентіва. Прийом алкоголю та інших ліків на центральну нервову систему, мабуть, збільшує ризик такої поведінки при прийомі в поєднанні з зопіклоном зентіву. свого лікаря.
Ефект Зопіклону Зентіва настає швидко. Тому його слід приймати тільки безпосередньо перед сном. повсякденні дії, про які потім не можна буде згадати.
Чутливі люди можуть відчувати втому або сонливість на наступний день, особливо на початку лікування (як і при прийомі всіх снодійних). Ці ліки можуть вплинути на вашу здатність реагувати, керувати та використовувати інструменти або машини.
Одночасний прийом Зопіклону Зентіва та опіоїдів може призвести до седації або задишки, аж до коми та летального результату.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Зопіклон Зентіва може надавати несприятливий вплив на ненароджену або новонароджену дитину. Як запобіжний засіб, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вам не слід приймати Зопіклон Зентіва.
Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завести дитину під час лікування Зопіклоном Зентіва, негайно повідомте про це свого лікаря, щоб обговорити подальше лікування.
Як правило, завжди використовується найнижча ефективна доза і протягом якомога коротшого періоду часу. Зопіклон Зентіва не слід застосовувати протягом тривалого часу, оскільки ризик розвитку залежності збільшується зі збільшенням тривалості лікування.
Точне дозування визначає лікар. Якщо не вказано інше, звичайна доза для дорослих становить 1 таблетку (7,5 мг).
Приймайте Зопіклон Зентіва з невеликою кількістю води або безалкогольного напою безпосередньо перед сном.
Ваш лікар визначить, як довго ви повинні приймати Зопіклон Зентіва.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що ліки занадто слабкі або занадто сильні, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Зопіклон Зентіва може:
Викликати лунатизм або подібну незвичайну поведінку (наприклад, керування автомобілем, прийом їжі, розмова по телефону, секс тощо) у стані неповного неспання, деякі з яких пов'язані з серйозними травмами та смертю.
При застосуванні або застосуванні Зопіклону Зентива можуть виникати такі побічні ефекти:
Часто спостерігається гіркий, але нешкідливий смак на язику, а також сухість у роті і залишкова сонливість.
Іноді можуть виникати головний біль, запаморочення, нудота або втома. Після прийому бензодіазепінових снодійних виникали тимчасові психологічні побічні ефекти.
Рідко можуть виникати реакції гіперчутливості, такі як кропив'янка, висипання на шкірі, свербіж або раптовий алергічний набряк в області обличчя, гортані або язика, а також задишка і падіння артеріального тиску. Були повідомлення про падіння, особливо у пацієнтів похилого віку. .Після прийому бензодіазепінових снодійних виникали тимчасові психологічні побічні ефекти. Рідко повідомлялося про порушення лібідо, дратівливість, галюцинації та випадки агресії.
Відсутність м'язового тонусу, проблеми з координацією рухів, порушення зору (двоєння в очах), утруднене і хворобливе травлення, порушення функції печінки (підвищення активності сироваткових трансаміназ та/або лужної фосфатази). Збільшення депресивних станів також дуже рідко було пов'язане з прийомом бенз.
Окремі повідомлення про збудження, делірію (раптова та серйозна зміна психічного стану, яка може призвести до поєднання сплутаності свідомості, дезорієнтації та/або дефіциту уваги), міражі, поколювання, гнів, ненормальна поведінка (іноді пов'язана з порушенням пам'яті), сомнамбулізм, Повідомлялося адиктивну поведінку та синдром відміни.
Якщо ви помітили побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта (або свого лікаря, фармацевта. Це особливо стосується побічних ефектів, не зазначених у даному листку-вкладиші).
Лікарський препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці.
Зберігати Зопіклон Зентіва при кімнатній температурі (15-25°C), в оригінальній упаковці та в недоступному для дітей місці.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають докладну інформацію для фахівців.
Пігулки поділені.
1 таблетка Зопіклону Зентіва містить 7,5 мг зопіклону.
Дигідрат гідрофосфату кальцію, пшеничний крохмаль, моногідрат лактози, гліколят натрію крохмалю (тип А), магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, діоксид титану
62246 (Свісмедик)
В аптеках лише за рецептом.
Helvepharm AG, Фрауенфельд
Zopiclone Zentiva wird auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zur Kurzzeit-Therapie von schweren Schlafstörungen, insbesondere bei Einschlaf- und Durchschlafstörungen sowie bei frühzeitigem Erwachen angewendet.
Zopiclone Zentiva soll nur bei ausgeprägten Schlafstörungen und über kurze Zeit (im allgemeinen nicht länger als 10 Tage) eingenommen werden. Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin ausnahmsweise eine längere Einnahme erwägt, wird er oder sie mit Ihnen abklären, ob die Behandlung weitergeführt werden muss; dies muss auch später regelmässig überprüft werden.
Schlafstörungen müssen oft nur vorübergehend mit Arzneimitteln behandelt werden. Wenn Sie an Schlafstörungen leiden, empfiehlt es sich auch, abends keine koffeinhaltigen Getränke oder schweres Essen einzunehmen und entspannende Tätigkeiten auszuführen oder einen Spaziergang zu machen.
Nehmen Sie während einer Behandlung mit Zopiclone Zentiva keine alkoholischen Getränke ein.
Sie dürfen Zopiclone Zentiva nicht einnehmen, wenn Sie auf den Wirkstoff Zopiclon oder auf eine in Zopiclone Zentiva enthaltene Substanz überempfindlich reagieren, an stark eingeschränkter Lungenfunktion, schwerwiegenden Erkrankungen der Atmungsorgane, schweren Leberfunktionsstörungen, Myasthenia gravis (einer sehr seltenen, krankhaften Muskelschwäche) oder vorbestehenden schweren psychiatrischen Erkrankungen leiden.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen Zopiclone Zentiva nicht einnehmen, da bei ihnen bisher keine Erfahrungen vorliegen.
Falls Sie an Leberfunktionsstörungen, einer Nierenerkrankung oder Atembeschwerden leiden, muss Zopiclone Zentiva vorsichtig angewendet und die Dosierung von Ihrem Arzt bestimmt werden.
Andere Arzneimittel, die ebenfalls eine beruhigende und dämpfende Wirkung auf das Gehirn (Zentralnervensystem) ausüben, können die Wirkung von Zopiclone Zentiva verstärken. Solche Mittel sind z.B. Beruhigungsmittel (inkl. natürliche oder pflanzliche Präparate mit Johanniskraut), andere Schlafmittel, gewisse Schmerzmittel, Mittel gegen Gemütskrankheiten (Psychopharmaka), Antiepileptika, Anästhetika, sedierende Antihistaminika, ebenso alkoholische Getränke. Gewisse Antibiotika oder Mittel gegen Pilzerkrankungen können auch die Wirkung von Zopiclone Zentiva verstärken.
Risiko der Entwicklung einer Abhängigkeit: Der Wirkstoff von Zopiclone Zentiva gehört zu einer chemischen Stoffklasse, die ähnlich wie andere Schlafmittel, z.B. die weit verbreiteten sogenannten Benzodiazepine, wirken. Diese Benzodiazepine können zu einer Abhängigkeit führen. Das Risiko der Entwicklung einer Abhängigkeit ist bei einer längeren Anwendung von Zopiclone Zentiva erhöht. Gleiches gilt für Personen, die bereits an psychiatrischen Störungen, Alkohol- oder Drogen-Abhängigkeit gelitten haben. Nach einem abrupten Absetzen des Arzneimittels können Entzugssymptome auftreten: Unruhe, Angstzustände, Schlaflosigkeit, Konzentrationsschwäche, Kopfschmerzen und Schweissausbrüche. Diese Anzeichen klingen in der Regel nach 2-3 Wochen ab.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Zopiclone Zentiva und narkotisierenden Analgetika kann es zu einer Potenzierung der euphorisierenden Wirkung kommen.
Um das Risiko der Entwicklung einer Abhängigkeit möglichst klein zu halten, beachten Sie bitte folgende Hinweise:
Nehmen Sie Zopiclone Zentiva nur auf Anordnung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein.
Erhöhen Sie auf keinen Fall die vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebene Dosis.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie das Arzneimittel absetzen wollen.
Eine Einnahme über längere Zeit (mehr als 10 Tage) darf nur unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung erfolgen.
Bei Absetzen des Präparates können, auch nach nur kurzfristigem Gebrauch, vorübergehend für einige Nächte die Schlafstörungen wieder auftreten. Dies kann durch schrittweises Absetzen vermieden werden.
Wenn Stimmungs- oder Verhaltensänderungen auftreten, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung.
Unabhängig davon, ob Sie unter Depressionen leiden, kann die Einnahme von Zopiclone Zentiva das Suizidrisiko erhöhen.
Es wurden Fälle berichtet, in denen Personen nach der Einnahme von Zopiclone Zentiva oder einem ähnlichen Medikament während des Schlafs oder in nicht völlig wachem Zustand Handlungen ausführten (Somnambulismus) und sich später nicht daran erinnerten. Die beobachteten Verhaltensweisen umfassten Somnambulismus beim Autofahren, bei der Essenszubereitung, beim Essen, beim Telefonieren oder während des Geschlechtsverkehrs sowie in Einzelfällen selbstschädigendes Verhalten. Die Einnahme von Alkohol und anderen Medikamenten, die auf das zentrale Nervensystem wirken, scheinen in Verbindung mit Zopiclone Zentiva das Risiko für solches Verhalten zu erhöhen. Wenn Sie bei sich ein solches Verhalten feststellen, brechen Sie die Behandlung ab und benachrichtigen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Die Wirkung von Zopiclone Zentiva setzt rasch ein. Es soll daher nur unmittelbar vor dem Zubettgehen eingenommen werden. Es ist wichtig, dass die Gabe von Zopiclone Zentiva in der gleichen Nacht nicht wiederholt wird. Zudem sollte eine normale Schlafdauer von 7 bis 8 Stunden zur Verfügung stehen. Es ist sonst möglich, dass alltägliche Handlungen ausgeführt werden, an die man sich später nicht mehr erinnern kann.
Empfindliche Personen können vor allem zu Beginn einer Behandlung (wie bei allen Schlafmitteln) am folgenden Tag noch müde oder schläfrig sein. Dieses Arzneimittel kann die Reaktionen, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigen. Das Führen von Fahrzeugen ist zu unterlassen, insbesondere:
Die gleichzeitige Einnahme von Zopiclone Zentiva und Opidoiden kann zu einer Sedierung oder Atemnot bis hin zu Koma und Tod führen. Es ist daher wichtig, dass Sie alle Anzeichen oder Symptome einer Atemnot oder Sedierung erkennen und sich dann umgehend an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin wenden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Zopiclone Zentiva könnte nachteilige Folgen für das ungeborene oder neugeborene Kind haben. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie aus Vorsichtsgründen Zopiclone Zentiva nicht einnehmen.
Wenn Sie während der Behandlung mit Zopiclone Zentiva schwanger sind oder glauben, es zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, teilen Sie dies unverzüglich Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, um die weitere Behandlung zu besprechen.
Generell wird immer die niedrigstwirksame Dosis und über einen möglichst kurzen Zeitraum verwendet. Zopiclone Zentiva sollte nicht langfristig angewendet werden, da das Risiko der Entwicklung einer Abhängigkeit mit der Behandlungsdauer ansteigt.
Der Arzt bzw. die Ärztin legt die genaue Dosierung fest. Falls nicht anders verordnet, beträgt die übliche Dosierung für Erwachsene 1 Tablette (7,5 mg). Bei älteren Patientinnen und Patienten oder Patientinnen bzw. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder chronischer Ateminsuffizienz kann ½ Tablette (3,75 mg) ausreichend sein.
Nehmen Sie Zopiclone Zentiva mit etwas Wasser oder einem anderen alkoholfreien Getränk erst unmittelbar vor dem Schlafengehen ein.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin bestimmt, wie lange Sie Zopiclone Zentiva einnehmen sollen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Nebenwirkungen von Zopiclone Zentiva sind abhängig von der eingenommenen Dosis und der individuellen Empfindlichkeit.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Zopiclone Zentiva auftreten:
Häufig wird ein bitterer aber harmloser Geschmack auf der Zunge beobachtet sowie Mundtrockenheit und Restschläfrigkeit. Gelegentlich können Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit oder Müdigkeit auftreten.
Selten können Überempfindlichkeitsreaktionen wie Nesselfieber, Hautausschläge, Jucken oder auch plötzlich auftretende allergische Schwellung im Gesichts-, Kehlkopf- oder Zungenbereich sowie Atemnot und Blutdruckabfall auftreten, besonders bei älteren Patientinnen und Patienten wurde über Stürze berichtet. Sehr selten wurden beobachtet: fehlender Muskeltonus, Probleme in der Bewegungskoordination, Sehstörungen (Doppeltsehen), schwierige und schmerzhafte Verdauung, Beeinträchtigung der Leberfunktion (Erhöhung der Serumtransaminasen und/oder der alkalischen Phosphatase).
Nach Einnahme von Benzodiazepin-Schlafmitteln sind vorübergehende psychische Nebenwirkungen aufgetreten. Gelegentlich wurde von Alpträumen berichtet, Unruhe, Verwirrungszustände, seltener von Libidostörungen, Reizbarkeit, Halluzinationen und Fälle von Aggression Einzelfälle von Unruhe, Trugbildern, Kribbeln, Zorn, abnormen Verhalten (manchmal eihergehend mit Gedächtnisstörungen), Somnambulismus, Abhängigkeitsverhalten und Entzugssyndrom wurden gemeldet. Auch die Zunahme depressiver Zustände wurde mit Benzodiazepin-Schlafmitteln sehr selten in Verbindung gebracht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Bewahren Sie Zopiclone Zentiva bei Raumtemperatur (15-25 °C), in der Originalpackung und ausserhalb der Reichweite von Kindern auf.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Tablette Zopiclone Zentiva enthält 7,5 mg Zopiclon. Die Tabletten sind teilbar.
62246 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Teilbare Filmtabletten zu 7,5 mg: Packungen zu 10, 30 und 100 (Spitalpackung).
Helvepharm AG, Frauenfeld.
Diese Packungsbeilage wurde im August 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.