Важливо відзначити, що при терапії ревматоїдного артриту та псоріазу (псоріазу) рекомендована доза приймається 1 раз на тиждень, і що випадкове щоденне вживання рекомендованої дози може призвести до тяжких отруєнь, деякі з яких можуть призвести до смерті.
Метотрексат Оріон Ревма/Дерм містить активний інгредієнт метотрексат, який інгібує поділ і розмноження клітин і зростання деяких тканин.
Метотрексат використовується при хронічному поліартриті (= ревматоїдний артрит, специфічна форма хронічного запалення кількох суглобів) та у тяжких випадках псоріазу (псоріаз), які не піддаються адекватному лікуванню іншими формами терапії.
За призначенням лікаря.
Перш ніж ви почнете приймати Метотрексат Оріон Ревма/Дерм, ви повинні поговорити зі своїм лікарем про ризики та переваги метотрексату. Він пояснить вам потенційні переваги та ризики терапії метотрексатом, включаючи ранні ознаки та симптоми токсичності.
Дуже важливо, щоб ви застосовували метотрексат точно так, як вам було вказано.
Метотрексат Оріон Ревма/Дерм слід застосовувати з обережністю у разі наявних інфекцій, захворювань органів кровотворення або тяжких шлунково-кишкових захворювань (таких як виразки).
Будьте обережні при прийомі метотрексату Оріон при ревматизмі/дерматозі і негайно зверніться до лікаря, якщо ви маєте:
Метотрексат тимчасово впливає на продукцію сперматозоїдів і яйцеклітин, що в більшості випадків є оборотним. Метотрексат може викликати викидень і серйозні вроджені дефекти.
Під час, а також протягом певного часу після лікування метотрексатом у жінок та чоловіків може порушуватися фертильність, що може бути помітно у жінок щодо порушень менструального циклу або повної відсутності менструацій (але див. приймати під час грудного вигодовування?»).
Ви повинні перебувати під пильним наглядом під час лікування Метотрексатом Оріон Ревма/Дерм, щоб можна було швидко розпізнати симптоми отруєння. При появі симптомів отруєння необхідно негайно звернутися до лікаря, який потім ухвалить рішення про спостереження та лікування симптомів отруєння, включаючи регулярні лабораторні дослідження, та проінформує вас про подальші заходи.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас жар, біль у горлі, виразки в роті, грипоподібні симптоми, сильна втома, кровотеча з носа, кровотеча зі шкіри, озноб, кашель, біль у попереку або боці, біль при сечовипусканні або незвичайні симптоми. симптоми можуть вказувати на серйозні побічні ефекти метотрексату.
Метотрексат Оріон Ревма/Дерм можна застосовувати лише під постійним медичним наглядом із перевіркою аналізу крові та інших лабораторних показників та органів.
Під час лікування Метотрексатом Оріон Ревма/Дерм іноді може виникати проліферація лімфатичних вузлів, яка може регресувати при припиненні застосування Метотрексату Оріон Ревма/Дерм. Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте лихоманку, біль у горлі Якщо збільшені лімфатичні вузли не зникнуть самі по собі, лікар призначить відповідне лікування.
Оппортуністичні інфекції (запалення, спричинене ослабленням імунної системи), включаючи пневмонію, викликану Pneumocystis carinii (пневмонія, спричинена грибками), можуть виникати під час терапії метотрексатом і можуть призвести до смерті.
Через свою пригнічуючу дію на імунну систему метотрексат може перешкоджати ефективності вакцинації, а вакцинація живими вакцинами може викликати інфекцію.
Певні типи анестетиків впливають на дію метотрексату і можуть викликати серйозні побічні ефекти, які можуть призвести до смерті. Повідомте свого лікаря, якщо вам потрібна операція під наркозом (анестезія закисом азоту).
Лікування слід припинити, якщо виникають блювання, діарея та запалення слизової оболонки порожнини рота, блювання кров'ю, почорніння стільця або кров у стільці. Ці симптоми можуть вказувати на криваве запалення кишечника або перфорацію кишечника.
Під час лікування метотрексатом Оріон можуть виникати важкі шкірні реакції.
Під час лікування метотрексатом можуть виникати гострі або хронічні захворювання легень.
Повідомлялося про гостру легеневу кровотечу у пацієнтів із супутнім ревматологічним захворюванням, які приймають метотрексат. Якщо ви помітили такі симптоми, як криваве мокротиння або кашель, негайно зверніться до лікаря.
Метотрексат Оріон Ревма/Дерм може викликати гострий гепатит і хронічну, потенційно смертельну, токсичність для печінки (пошкодження печінки, фіброз і цироз), як правило, тільки після тривалого застосування. Зазвичай спостерігається гостре підвищення рівня ферментів, пов'язаних з печінкою. безсимптомні і не є попередниками подальшого захворювання печінки. Оскільки метотрексат Оріон при ревматизмі/дерматозі може спричинити пошкодження печінки, ваш лікар буде проводити вам регулярні аналізи печінки.
Під час терапії Метотрексатом Оріон Ревма/Дерм необхідно постійно контролювати аналіз крові, у тому числі кількість тромбоцитів та лейкоцитів (кількість тромбоцитів та лейкоцитів). Метотрексат Оріон Ревма/Дерм може знижувати кількість лейкоцитів та тромбоцитів.
Метотрексат може зробити вашу шкіру чутливою до сонячного світла, тому вам слід уникати впливу прямих сонячних променів. Також не слід відвідувати солярій, попередньо не обговоривши це з лікарем. Повідомте свого лікаря, якщо ви проходите так звану ПУВА-терапію з терапією псороленом, наприклад, при псоріазі), так як може бути підвищений ризик розвитку раку шкіри.
Повідомте свого лікаря, якщо вам належить переливання крові, оскільки це може підвищити токсичність метотрексату.
Серіозні побічні ефекти метотрексату Оріон ревматоїдного/шкірного частіше виникають у пацієнтів з дефіцитом вітаміну фолієвої кислоти. Тому ваш лікар може одночасно призначити вам добавку фолієвої кислоти.
Побічні ефекти Метотрексату Оріон Ревма/Дерм можуть посилюватися при нестачі рідини або скупченні рідини в тканинах. Тому ваш лікар регулярно перевірятиме вас у цьому відношенні і даватиме вам відповідні інструкції.
Ці ліки можуть погіршити здатність реагувати, здатність керувати автомобілем та використовувати інструменти чи машини!
Якщо Метотрексат Оріон Ревма/Дерм та інші лікарські засоби використовуються одночасно, може виникнути взаємний вплив. Зокрема, побічні ефекти Метотрексату Оріон Ревма/Дерм можуть посилюватися. зокрема, можлива взаємодія з такими ліками: знеболюючими та протизапальними засобами (наприклад, аспірином), іншими ліками, що використовуються для лікування ревматоїдного артриту (препарати золота, пеніциламін, гідроксихлорохін, сульфасалазин, азатіоприн, лефлуномід), пробенецид шлунка (інгібітори протонної помпи), деякі антибіотики, ліки проти пухлин (наприклад, цисплатин, меркаптопурин, цитарабін), Тріамтерен (діуретичні ліки), теофілін від астми, вітамінні добавки з фолієвою кислотою, ліки від порушень серцевого ритму, (аценокумарол, фенпрокумон), ліки для зниження цукру в крові, ліки від епілепсії (фенітоїн, фенобарбітал), кортикостероїди (наприклад, кортизон), анестетики на основі оксиду азоту (звеселяючий газ). Поговоріть зі своїм лікарем, якщо вам належить операція.
Алкоголь слід уникати через ризик пошкодження печінки.
Метотрексат Оріон Ревма/Дерм таблетки містять лактозу. Будь ласка, приймайте Метотрексат Оріон Ревма/Дерм тільки після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що страждаєте на непереносимість цукру.
Таблетки Метотрексат Оріон Ревма/Дерм містять менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто практично «без натрію». Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Не використовуйте Метотрексат Оріон Ревма/Дерм, якщо ви вагітні або намагаєтеся завагітніти.Метотрексат може викликати вроджені дефекти, завдати шкоди ненародженим дітям або викликати викидень.Це пов'язано з вадами розвитку черепа, обличчя, серця та судин, головного мозку та кінцівок. щоб метотрексат не призначався вагітним жінкам або пацієнткам, які планують завагітніти. Жінки дітородного віку повинні виключити будь-яку можливість вагітності за допомогою відповідних заходів (тест на вагітність) до початку лікування.
Ви повинні уникати вагітності при використанні метотрексату і протягом як мінімум 6 місяців після припинення лікування. Тому ви повинні переконатися, що ви використовуєте надійну контрацепцію протягом усього цього періоду.
Якщо ви завагітніли або думаєте, що можете завагітніти під час лікування, якнайшвидше зверніться до лікаря. Вам повинні бути запропоновані рекомендації щодо ризику шкідливого впливу лікування на дитину. Вас до фахівця для консультації.
Не годуйте грудьми під час лікування, тому що метотрексат проникає в грудне молоко. Якщо лікар, який вас лікує, вважає за необхідне лікування метотрексатом під час грудного вигодовування, ви повинні припинити грудне вигодовування.
Наявні дані не вказують на підвищений ризик вроджених дефектів або викидня, коли батько отримує метотрексат у дозах нижче 30 мг/тиждень. Проте повністю виключити ризик не можна. уникати батьківства дітей або донорства сперми під час лікування метотрексатом та протягом 6 місяців після лікування.
Дозування визначається лікарем індивідуально залежно від виду та тяжкості захворювання, віку, функції печінки та нирок та картини крові.
Приймайте таблетки метотрексату точно так, як вони були призначені.
Запитайте свого лікаря, якщо ви не знаєте, як приймати ліки.
Використання при хронічному поліартриті (ревматоїдному артриті) та тяжкому псоріазі (псоріаз): Приймайте таблетки Метотрексат Оріон Ревма/Дерм один раз на тиждень.
У деяких випадках лікар може призначити вам 3 дози з інтервалом 12 годин один раз на тиждень.
Точно слідуйте інструкціям свого лікаря. Ні за яких обставин не можна приймати таблетки щодня, тому що це може призвести до передозування з серйозними побічними ефектами, які часто вимагають госпіталізації, а іноді можуть призвести до смерті. Навіть прийом малих доз метотрексату щодня протягом менш ніж тижня може призвести до серйозних наслідків (у тому числі до смерті).
Виберіть день тижня, коли ви найкраще пам'ятаєте про прийом метотрексату і завжди приймайте його в цей день тижня.
При новому рецепті переконайтеся, що дозування та/або кількість таблеток, які необхідно прийняти, не змінилися.
Приймайте таблетки принаймні за 1 годину до або через 2 години після їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Таблетки не можна подрібнювати. Таблетки по 10 мг можна розділити, щоб отримати дозу 5 мг. але не для коригування дози.
По можливості використовуйте одноразові рукавички при роботі з пігулками або мийте руки відразу після дотику до пігулок.Слідкуйте за тим, щоб частинки пігулки не вдихалися (наприклад, якщо пігулка пошкоджена) і щоб вони не потрапили на шкіру або слизові оболонки (в очі!). При попаданні на шкіру промити водою з милом, при попаданні у вічі ретельно промити водою.
Якщо ви випадково прийняли вищу дозу, ніж зазначено, негайно повідомте про це лікаря.
Якщо ви пропустите дозу, прийміть її протягом 24 годин від запланованого дня; якщо затримка довше, запитайте свого лікаря, перш ніж приймати його. Ви не повинні приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Застосування та безпека метотрексату Оріон при ревматизмі/шкірних захворюваннях у дітей та підлітків ще не перевіряли.
Якщо у вас є додаткові питання щодо використання цих ліків, зверніться до лікаря.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що ліки занадто слабкі або занадто сильні, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Наступні побічні ефекти можуть виникати при прийомі метотрексату Оріон ревматоїдний/дермальний (будь ласка, зверніть також увагу на інформацію в розділі «Коли потрібно бути обережним при прийомі метотрексату Оріон ревматичного/дерматозного?»):
Запаморочення, головний біль, кашель, нудота, блювання, діарея, запалення та виразки у роті та горлі, збільшення показників печінки, випадання волосся, втома/виснаження.
Захворювання лімфатичних вузлів, зміна складу крові, анемія (малокровість), зниження апетиту, аномальні відчуття/поколювання, кон'юнктивіт, висипання на шкірі і почервоніння шкіри, свербіж, запалення шкіри (дерматит), фотосенсибілізація (підвищена чутливість до світла при впливі виразки.
Інфекції (запалення внаслідок ослаблення імунної системи), які можуть призвести до летального результату, пригнічення утворення нових клітин кісткового мозку, алергічні реакції (важкі алергічні реакції з набряком шкіри та слизових оболонок, задишкою, прискореним серцебиттям та падіння артеріального тиску аж до недостатності кровообігу) алергічного шоку), ураження білої речовини головного мозку з порушеннями зору, порушеннями рухів, порушеннями пам'яті, порушеннями концентрації уваги, порушеннями мислення та явищами паралічу, геміплегією, пневмонією, рідиною скупчення в грудях, дискомфорт у животі, запалення підшлункової залози, важкі небезпечні для життя алергічні шкірні реакції, такі як червоні плями (часто з пухирями в центрі), висипання з широким утворенням бульбашок або лущенням шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайелла). синдром), Поразка нирок, порушення функції нирок.
Зараження крові (сепсис), діабет (цукровий діабет), перепади настрою, тимчасові порушення сприйняття, сонливість, паралічі, порушення мови, нечіткість зору, тяжкі порушення зору, гіпотонія (знижений артеріальний тиск), закупорка судин тромбами (тромбоз, тромбоемболія) , запалення в області горла, загострення видиху, фіброз легень (сполучнотканинні зміни в легенях з сухим, сухим кашлем та задишкою при фізичному навантаженні), запалення кишечника, гінгівіт, кривавий стілець, виразки у шлунково-кишковому тракті та кровотечі, гострий гепатит ( ), акне, дрібномасштабні шкірні кровотечі, запальні захворювання шкіри або слизових оболонок, висипання на шкірі, хворобливі ерозії псоріатичних бляшок, пігментні зміни, свербіж (кропив'янка), збільшення ревматоїдних вузликів, Болі в суглобах/м'язові болі, остеопороз, порушення менструального циклу
Аномальні відчуття, тимчасова сліпота/втрата зору, скупчення рідини між мішечками навколо серця (перикардіальний випіт), запалення мішка навколо серця (перикардит), раптова серцева смерть, запалення кровоносних судин, хронічна обструктивна хвороба легень, блювання кров, поява фуру , розширення дрібних поверхневих судин шкіри, запалення сечового міхура, кров у сечі, гостра ниркова недостатність, імпотенція, безпліддя, втрата лібідо (втрата статевого інтересу), тимчасове зниження кількості сперматозоїдів, виділення з піхви.
Інфекції, викликані грибками, бактеріями та вірусами (наприклад, герпетичні інфекції, оперізуючий лишай), реактивація інфекції гепатиту В, загострення інфекції гепатиту С, підвищення внутрішньочерепного тиску, запалення мозкових оболонок, параплегія, ригідність (ступор), захворювання легень (альве кровотеча (повідомлялося про застосування метотрексату для лікування основного ревматологічного захворювання), біль у грудях, нестача кисню, перитоніт, перфорація кишечника, запалення язика, печінкова недостатність, серйозна шкірна реакція, що зачіпає все тіло, біль у кістках, лихоманка, оз.
Зміни шкіри, викликані псоріазом, можуть посилюватися УФ-опроміненням при одночасної терапії метотрексатом.
Якщо ви помітили побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікарський препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці.
Метотрексат Оріон Ревма/Дерм слід зберігати при кімнатній температурі (15–25 °С) у захищеному від світла місці в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці.
Не приймайте метотрексат, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.
Поверніть будь-які невикористані або пошкоджені таблетки лікарю або фармацевту для належної утилізації.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають докладну інформацію для фахівців.
1 таблетка містить 2,5 мг або 10 мг метотрексату як динатрію метотрексату.
Моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат.
66019 (Швейцарія).
В аптеках за рецептом лікаря, який дає право на покупку лише один раз.
Упаковки: 20 таблеток по 2,5 мг метотрексату та 10 ділимих таблеток по 10 мг метотрексату.
Оріон Фарма АГ, 6300 Цуг.
Bei Psoriasis und rheumatoider ArthritisEs ist unbedingt zu beachten, dass bei der Therapie der rheumatoiden Arthritis und der Psoriasis (Schuppenflechte) die empfohlene Dosis 1x wöchentlich eingenommen wird, und dass eine versehentliche tägliche Anwendung der empfohlenen Dosis zu schweren Vergiftungen mit zum Teil tödlichem Ausgang führen kann. |
Methotrexat Orion rheuma/derm enthält den Wirkstoff Methotrexat, welcher die Teilung und Vermehrung der Zellen und das Wachstum gewisser Gewebe hemmt. Es hat auch eine hemmende Wirkung auf das Immunsystem und schwächt so unerwünschte körpereigene Abwehrreaktionen ab.
Methotrexat wird bei der chronischen Polyarthritis (= rheumatoide Arthritis, bestimmte Form der chronischen Entzündung mehrerer Gelenke) und bei schweren Fällen von Psoriasis (Schuppenflechte), die mit anderen Therapieformen nicht ausreichend behandelbar sind, angewendet.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Bevor Sie mit der Einnahme von Methotrexat Orion rheuma/derm Tabletten beginnen, sollten Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über die Risiken und den Nutzen von Methotrexat sprechen. Dieser wird Sie über den möglichen Nutzen und die Risiken einschliesslich der frühen Anzeichen und Symptome von Vergiftungserscheinungen einer Methotrexat-Therapie aufklären.
Es ist sehr wichtig, dass Sie Methotrexat genauso anwenden, wie es Ihnen verordnet wurde. Wenn Methotrexat häufiger angewendet wird oder in höheren Dosen als verordnet, können schwere Vergiftungserscheinungen, einschliesslich Tod, auftreten.
Methotrexat Orion rheuma/derm sollte bei bestehenden Infektionen, Störungen der blutbildenden Organe oder schweren Magen-Darm-Erkrankungen (wie Geschwüren) nur mit Vorsicht angewendet werden.
Seien Sie mit der Einnahme von Methotrexat Orion rheuma/derm besonders vorsichtig und sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt, wenn Sie:
Methotrexat beeinträchtigt vorübergehend die Produktion von Spermien und Eizellen, was in den meisten Fällen reversibel ist. Methotrexat kann Fehlgeburten und schwere Geburtsfehler verursachen. Sie müssen während der Behandlung mit Methotrexat Orion rheuma/derm und für mindestens sechs Monate nach Beendigung der Behandlung eine Schwangerschaft vermeiden.
Während und auch eine gewisse Zeit nach der Behandlung mit Methotrexat kann bei Frauen und Männern die Fruchtbarkeit beeinträchtigt sein, was sich bei Frauen durch Menstruationsstörungen oder ein gänzliches Ausbleiben der Menstruation bemerkbar machen kann (siehe aber auch «Darf Methotrexat Orion rheuma/derm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
Während einer Behandlung mit Methotrexat Orion rheuma/derm müssen Sie engmaschig beobachtet werden, damit Vergiftungserscheinungen schnell erkannt werden können. Beim Auftreten von Vergiftungserscheinungen ist unmittelbar einen Arzt aufzusuchen, der über die nachfolgend notwendige Überwachung und Behandlung der Vergiftungserscheinungen inklusive regelmässiger Labortests entscheidet und Sie über weitere Massnahmen unterrichtet.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen Fieber, Halsschmerzen, Geschwüre der Mundschleimhaut, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen auftreten oder wenn Sie Schüttelfrost, Husten, Schmerzen im unteren Rückenbereich oder seitlich, Schmerzen beim Wasserlassen oder ungewöhnliche Blutungen bei sich bemerken. Diese Symptome können auf eine schwerwiegende unerwünschte Wirkung von Methotrexat hinweisen.
Methotrexat Orion rheuma/derm darf nur unter ständiger ärztlicher Überwachung mit Kontrollen des Blutbildes und von weiteren Laborwerten und Organen angewendet werden.
Unter der Behandlung mit Methotrexat Orion rheuma/derm kann es gelegentlich zu einer Lymphknotenwucherung kommen, die sich beim Absetzen von Methotrexat Orion rheuma/derm zurückbilden kann. Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen auftreten. Wenn die Lymphknotenvergrösserung nicht von alleine abklingt, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine geeignete Behandlung einleiten.
Während der Methotrexat-Therapie können opportunistische Infektionen (Entzündungen infolge eines geschwächten Immunsystems) einschliesslich einer Pneumocystis-carinii-Pneumonie (durch Pilzbefall verursachte Lungenentzündung) auftreten, die möglicherweise tödlich verlaufen.
Methotrexat kann wegen seiner hemmenden Wirkung auf das Immunsystem dazu führen, dass Impfungen wirkungslos bleiben oder Impfungen mit Lebendimpfstoffen eine Infektion auslösen. Während einer Therapie mit Methotrexat Orion rheuma/derm sollen deshalb keine Impfungen mit Lebendimpfstoffen durchgeführt werden.
Gewisse Arten von Narkosemitteln haben Einfluss auf die Wirkung von Methotrexat und können zu schwerwiegenden Nebenwirkungen mit tödlichem Ausgang führen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine Operation unter Narkose (Lachgas Anästhesie) benötigen sollten.
Beim Auftreten von Erbrechen, Durchfall und Entzündungen der Mundschleimhaut, Erbrechen von Blut, Schwarzfärbung des Stuhls oder Blut im Stuhl ist die Behandlung zu unterbrechen. Diese Symptome können auf eine blutige Darmentzündung oder einen Darmdurchbruch hinweisen.
Unter der Behandlung mit Methotrexat Orion rheuma/derm kann es zu schweren Hautreaktionen kommen. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen Hautveränderungen wie rötliche Flecken (oft mit Bläschen in der Mitte), Hautausschlag mit grossflächiger Blasenbildung oder Ablösung der Haut auftreten.
Während einer Behandlung mit Methotrexat können akute oder chronische Lungenerkrankungen auftreten. Wenn bei Ihnen Symptome wie Reizhusten, Kurzatmigkeit bis hin zur Luftnot, Brustschmerzen oder Fieber auftreten, informieren Sie sofort den Arzt bzw. die Ärztin.
Akute Lungenblutungen wurden bei Patienten mit zugrunde liegender rheumatologischer Erkrankung bei der Anwendung von Methotrexat berichtet. Sollten Sie Symptome, wie blutigen Auswurf oder Husten beobachten, dann kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Methotrexat Orion rheuma/derm kann akute Hepatitis und chronische, möglicherweise tödliche, Lebertoxizität (Leberschädigung, Fibrosen und Zirrhosen) hervorrufen, im Allgemeinen erst nach längerer Anwendung. Akute Erhöhungen der leberbezogenen Enzyme werden häufig beobachtet. Diese sind gewöhnlich vorübergehend und asymptomatisch und keine Vorboten für eine nachfolgende Lebererkrankung. Da Methotrexat Orion rheuma/derm Leberschäden verursachen kann, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin bei Ihnen regelmässig eine Leberuntersuchung durchführen.
Während der Therapie mit Methotrexat Orion rheuma/derm muss eine ständige Kontrolle des Blutbildes, einschliesslich der Thrombozyten- und Leukozytenzahl (Anzahl der Blutplättchen und der weissen Blutkörperchen) erfolgen. Methotrexat Orion rheuma/dermkann die Zahl der weissen Blutkörperchen und der Blutplättchen vermindern. Dadurch besteht ein erhöhtes Infektions- und Blutungsrisiko.
Methotrexat kann Ihre Haut empfindlich gegen Sonnenlicht machen, weshalb Sie die Exposition gegenüber direktem Sonnenlicht vermeiden sollten. Ausserdem sollten Sie kein Solarium besuchen, ohne dies zuvor mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin besprochen zu haben. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine so genannte PUVA-Therapie erhalten (UV-Bestrahlung in Kombination mit einer Psoralen-Therapie, z.B. wegen Psoriasis), da ein erhöhtes Hautkrebsrisiko bestehen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine Bluttransfusion erhalten, da eine solche die Toxizität von Methotrexat erhöhen kann.
Schwerwiegende Nebenwirkungen von Methotrexat Orion rheuma/derm treten gehäuft bei Patienten und Patientinnen mit einem Mangel des Vitamins Folsäure auf. Daher wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen möglicherweise gleichzeitig ein Folsäure-Präparat verschreiben.
Durch Flüssigkeitsmangel aber auch Flüssigkeitsansammlung in den Geweben können die Nebenwirkungen von Methotrexat Orion rheuma/derm verstärkt werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie deshalb diesbezüglich regelmässig kontrollieren und entsprechende Anweisungen geben.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Bei gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat Orion rheuma/derm und anderen Arzneimitteln kann es zu gegenseitiger Beeinflussung kommen. Insbesondere können die Nebenwirkungen von Methotrexat Orion rheuma/derm verstärkt werden. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden. Er bzw. sie wird über das weitere Vorgehen entscheiden. Wechselwirkungen können insbesondere mit folgenden Arzneimitteln auftreten: Schmerz- und entzündungshemmenden Arzneimitteln (z.B. Aspirin), anderen Arzneimitteln zur Behandlung von rheumatoider Arthritis (Goldpräparate, Penicillamin, Hydroxychloroquin, Sulfasalazin, Azathioprin, Leflunomid), Probenecid und Allopurinol gegen Gicht, magenschützenden Arzneimitteln (Protonenpumpen-Inhibitoren), gewissen Antibiotika, Arzneimitteln gegen Tumore (z.B. Cisplatin, Mercaptopurin, Cytarabin), Triamteren (harntreibendes Arzneimittel), Theophyllin gegen Asthma, Vitaminpräparaten mit Folsäure, Arzneimitteln gegen Herzrhythmusstörungen, blutgerinnselhemmenden Arzneimitteln (Acenocoumarol, Phenprocoumon), blutzuckersenkenden Arzneimitteln, Arzneimitteln gegen Epilepsie (Phenytoin, Phenobarbital), Kortikosteroide (z.B. Cortison), stickoxid-basierten Narkosemittel (Lachgas) sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn bei Ihnen eine Operation ansteht.
Wegen der Gefahr von Leberschädigung sollte auf Alkohol verzichtet werden.
Methotrexat Orion rheuma/derm Tabletten enthalten Lactose. Patienten und Patientinnen mit der seltenen, vererbten Galactose-Unverträglichkeit, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Methotrexat Orion rheuma/derm Tabletten nicht einnehmen
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
Wenden Sie Methotrexat Orion rheuma/derm während der Schwangerschaft oder wenn Sie versuchen, schwanger zu werden, nicht an. Methotrexat kann zu Geburtsfehlern führen, ungeborene Kinder schädigen oder Fehlgeburten auslösen. Es wird mit Fehlbildungen des Schädels, des Gesichts, des Herzens und der Blutgefässe, des Gehirns und der Gliedmassen in Verbindung gebracht. Daher ist es sehr wichtig, dass Methotrexat Schwangeren oder Patientinnen, die beabsichtigen, schwanger zu werden, nicht verabreicht wird. Frauen im gebärfähigen Alter müssen jede Möglichkeit einer Schwangerschaft mit angemessenen Massnahmen (Schwangerschaftstest) ausschliessen, bevor mit der Behandlung begonnen wird.
Sie müssen vermeiden, während der Anwendung von Methotrexat und für mindestens 6 Monate nach Beendigung der Behandlung schwanger zu werden. Daher müssen Sie während dieses gesamten Zeitraums sicherstellen, dass Sie eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Falls Sie während der Behandlung schwanger werden oder vermuten, dass Sie schwanger sein könnten, wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin. Es sollte Ihnen eine Beratung über das Risiko schädlicher Wirkungen der Behandlung auf das Kind angeboten werden. Wenn Sie schwanger werden möchten, sollten Sie vor dem geplanten Behandlungsbeginn Ihren Arzt/Ihre Ärztin aufsuchen, der/die Sie zur Beratung eventuell an einen Spezialisten überweisen wird.
Stillen Sie nicht während der Behandlung, da Methotrexat in die Muttermilch übertritt. Sollte Ihr behandelnder Arzt/Ihre behandelnde Ärztin die Behandlung mit Methotrexat während der Stillzeit für unabdingbar halten, müssen Sie mit dem Stillen aufhören.
Die verfügbaren Fakten deuten nicht darauf hin, dass ein erhöhtes Risiko für Fehlbildungen oder Fehlgeburten besteht, wenn der Vater Methotrexat in einer Dosis von weniger als 30 mg/Woche erhält. Allerdings kann ein Risiko nicht vollständig ausgeschlossen werden. Methotrexat kann erbgutschädigend sein und die Spermaproduktion beeinträchtigen, verbunden mit der Möglichkeit von Geburtsschäden. Während der Behandlung mit Methotrexat und 6 Monate nach der Behandlung sollten Sie die Zeugung von Kindern oder Samenspenden vermeiden.
Die Dosierung wird individuell in Abhängigkeit von der Art und Schwere der Erkrankung, dem Alter, der Leber- und Nierenfunktion und dem Blutbild vom Arzt bzw. von der Ärztin bestimmt.
Nehmen Sie Methotrexat Tabletten genau so ein, wie sie Ihnen verordnet wurden.
Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie nicht sicher sind, wie Sie das Arzneimittel einnehmen sollen.
Anwendung bei chronischer Polyarthritis (rheumatoide Arthritis) und schwerer Psoriasis (Schuppenflechte): Methotrexat Orion rheuma/derm Tabletten 1x wöchentlich einnehmen.
In gewissen Fällen kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie anweisen, 1x pro Woche 3 Dosen im Abstand von je 12 Stunden einzunehmen.
Befolgen Sie genau die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Auf keinen Fall dürfen die Tabletten täglich eingenommen werden, da es sonst zu Überdosierung mit ernsthaften Nebenwirkungen kommen kann, die oft eine Spitaleinweisung erfordert und manchmal zum Tod führen kann. Sogar die tägliche Einnahme von kleinen Dosen Methotrexat über weniger als eine Woche kann zu schwerwiegenden Folgen (einschliesslich Tod) führen.
Wählen Sie einen Wochentag aus, an dem Sie sich am besten erinnern, Methotrexat einzunehmen, und nehmen Sie es dann immer an diesem Tag der Woche ein.
Vergewissern Sie sich bei einer neuen Verschreibung, ob sich die Dosierung und/oder die Anzahl Tabletten, die Sie einnehmen müssen, geändert hat.
Nehmen Sie die Tabletten mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit mit genügend Flüssigkeit ein. Die Tabletten können nicht zerstossen werden. Um eine Dosisstärke von 5 mg zu erhalten, können die 10 mg Tabletten geteilt werden.
Verwenden Sie bei der Handhabung der Tabletten möglichst Einmalhandschuhe oder waschen Sie unmittelbar nach dem Berühren der Tabletten die Hände. Achten Sie darauf, dass Sie allfällige Tablettenteilchen (z.B. bei einer Beschädigung einer Tablette) nicht einatmen und dass diese nicht mit der Haut oder Schleimhaut (Augen!) in Kontakt kommen. Falls es zu einem Hautkontakt kommt, waschen Sie die Stelle mit Wasser und Seife, bei einem Augenkontakt spülen Sie gründlich mit Wasser.
Wenn sie versehentlich eine höhere Dosis eingenommen haben als verschrieben ist, melden Sie es unverzüglich Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese innerhalb von 24 Stunden am geplanten Tag ein; bei einer längeren Verzögerung fragen Sie vor der Einnahme Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Sie dürfen keine doppelte Dosis einnehmen, um die vergessene Dosis nachzuholen.
Die Anwendung und Sicherheit von Methotrexat Orion rheuma/derm bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Methotrexat Orion rheuma/derm auftreten (beachten Sie dazu auch die Hinweise unter «Wann ist bei der Einnahme von Methotrexat Orion rheuma/derm Vorsicht geboten?»):
Schwindel, Kopfschmerzen, Husten, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Entzündung und Geschwüre im Mund- und Rachenraum, Anstieg der Leberwerte, Haarausfall, Müdigkeit/Abgeschlagenheit.
Erkrankungen der Lymphknoten, Veränderungen des Blutbildes, Blutarmut (Anämie), Appetitlosigkeit, Missempfindungen/Kribbeln, Bindehautentzündung, Hautausschlag und Hautrötung, Juckreiz, Hautentzündungen (Dermatitis), Photosensibilität (vermehrte Lichtempfindlichkeit bei Sonneneinstrahlung), Hautgeschwüre.
Infektionen (Entzündungen infolge eines geschwächten Immunsystems), die tödlich verlaufen können, Hemmung der Neubildung von Knochenmarkszellen, allergische Reaktionen (schwere allergische Reaktionen mit Haut- und Schleimhautschwellung, Luftnot, Herzjagen und Blutdruckabfall bis hin zum Kreislaufversagen/allergischem Schock), Erkrankung der weissen Substanz des Gehirns mit Sehstörungen, Bewegungsstörungen, Störungen der Merkfähigkeit, Konzentrationsstörungen, Denkstörungen und Lähmungserscheinungen, halbseitige Lähmung, Lungenentzündung, Flüssigkeitsansammlung im Brustkorb, Bauchbeschwerden, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, schwere lebensbedrohliche allergische Hautreaktionen wie rötliche Flecken (oft mit Bläschen in der Mitte), Hautausschlag mit grossflächiger Blasenbildung oder Ablösung der Haut (Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom), Schädigung der Nieren, Störung der Nierenfunktion.
Blutvergiftung (Sepsis), Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus), Stimmungsschwankungen, vorübergehende Wahrnehmungsstörungen, Schläfrigkeit, Lähmung, Sprachstörungen, verschwommenes Sehen, schwere Sehstörung, Hypotonie (erniedrigter Blutdruck), Verschluss von Gefässen durch Blutgerinnsel (Thrombose, Lungenembolie), Entzündungen im Rachenbereich, erschwerte Ausatmung, Lungenfibrose (bindegewebige Umwandlungen der Lunge mit trockenem Reizhusten und Luftnot bei körperlicher Belastung), Darmentzündung, Zahnfleischentzündung, blutiger Stuhl, Geschwüre des Magen-Darm-Trakts und Blutungen, akute Hepatitis (Leberentzündung), Akne, kleinflächige Hautblutungen, entzündliche Erkrankung der Haut oder Schleimhaut, Hautausschlag, schmerzhafte Erosionen von Psoriasis Plaques, Pigmentveränderungen, Juckreiz (Urtikaria), Zunahme von Rheumaknötchen, Gelenkschmerzen/Muskelschmerzen, Osteoporose, Belastungsbrüche, schmerzhafte Blasenentleerung, Menstruationsstörungen.
Ungewöhnliche Sinnesempfindung, vorübergehende Blindheit/Sehverlust, Flüssigkeitsansammlung zwischen den Herzbeuteln (Perikarderguss), Herzbeutelentzündung (Perikarditis), plötzlicher Herztod, Blutgefässentzündung, chronisch obstruktive Lungenerkrankungen, Erbrechen von Blut, Auftreten von Furunkeln an verschiedenen Körperteilen, Erweiterung der kleinen oberflächlichen Hautgefässe, Entzündung der Harnblase, Blut im Urin, akutes Nierenversagen, Impotenz, Unfruchtbarkeit, Libidoverlust (Verlust des sexuellen Interesses), vorübergehende Verminderung der Spermienzahl, Scheidenausfluss.
Infektionen hervorgerufen durch Pilze, Bakterien und Viren (z.B. Herpesinfektionen, Gürtelrose), Reaktivierung einer Hepatitis B-Infektion, Verschlechterung einer Hepatitis C-Infektion, erhöhter intrakranialer Druck, Entzündung der Hirnhäute, Querschnittlähmung, Starrezustand (Stupor), Lungenerkrankung (Alveolitis), Blutung aus der Lunge (wurde bei Anwendung von Methotrexat aufgrund einer rheumatologischen Grunderkrankung berichtet), Brustschmerzen, Sauerstoffmangel, Bauchfellentzündung, Darmdurchbruch, Zungenentzündung, Leberversagen, schwerwiegende Hautreaktion mit Auswirkungen auf den ganzen Körper, Knochenschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Unwohlsein.
Durch Schuppenflechte bedingte Hautveränderungen können sich durch UV-Bestrahlung unter gleichzeitiger Methotrexat-Therapie verschlechtern. Durch Bestrahlung hervorgerufene Dermatitis und Sonnenbrand können bei Anwendung von Methotrexat wieder auftreten (sog. «Recall» Reaktionen).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Methotrexat Orion rheuma/derm soll bei Raumtemperatur (15-25 °C) und vor Licht geschützt in der Originalverpackung ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Handhaben Sie Methotrexat nicht, wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten.
Bringen Sie nicht gebrauchte oder beschädigte Tabletten Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zur fachgerechten Entsorgung zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Tablette enthält 2.5 mg oder 10 mg Methotrexat
66019 (Swissmedic).
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Packungen: 20 Tabletten zu 2.5 mg Methotrexat und 10 teilbare Tabletten mit
Bruchrille zu 10 mg Methotrexat.
Orion Pharma AG, 6300 Zug.
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.