Ефективність і безпечність Triogen 250 мг були лише коротко перевірені Swissmedic. Схвалення Triogen 250 мг базується на капсулах триентіну дигідрохлориду 300 мг станом на вересень 2019 року, які містять той самий активний інгредієнт і схвалені у Сполученому Королівстві.
Призначений лікарем.
Триентин дигідрохлорид використовується для лікування хвороби накопичення міді (хвороби Вільсона), яка спричинена надлишком міді у вашому тілі. Застосовується у пацієнтів, які не переносять лікування D-пеніциламіном.
Трентин дигідрохлорид є хелатуючим агентом. Він регулює кількість міді в організмі шляхом зв’язування з нею. Після цього мідь може бути виведена з організму.
Можливе супутнє застосування препаратів заліза та засобів від печії, але їх слід приймати в інший час доби, ніж триентин дигідрохлорид.
На сьогоднішній день немає відомих обмежень щодо застосування.
При використанні за призначенням не потрібно вживати спеціальних запобіжних заходів. Невідомо, щоб триентіну дигідрохлорид впливав на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто. він майже «без натрію».
Зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки. Якщо ви завагітніли або плануєте завагітніти, ви повинні повідомити свого лікаря. Тоді ви та ваш лікар можете обговорити всі потенційні переваги лікування, враховуючи всі можливі ризики, які можуть виникнути внаслідок продовження лікування.
Вагітні жінки повинні перебувати під наглядом протягом всієї вагітності щодо будь-якого впливу на ненароджену дитину або зміни рівня міді в крові.
Рівні міді та церулоплазміну в крові слід контролювати у дітей, які народилися від матерів, які отримували триентин дигідрохлорид.
Завжди приймайте триентин дигідрохлорид точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Звичайна доза становить від 4 до 8 капсул, які приймаються перорально на день.
Для дітей дозування залежить від віку та маси тіла та відповідно коригується лікарем. На початку лікування дозування коливається від 2 до 5 пероральних капсул.
Загальну добову дозу слід розділити на 2-4 прийоми. Капсули слід ковтати, запиваючи склянкою води, за 30 хвилин до 1 години до їжі.
Якщо ви прийняли передозування, зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти одну або кілька доз, прийміть ще одну дозу якомога швидше, а потім продовжуйте за вказівками лікаря. Не приймайте подвійну дозу, якщо ви забули прийняти попередню дозу.
Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли запитання щодо використання цього препарату.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Іноді лікування триентіну дигідрохлоридом може спричинити запалення тонкого або товстого кишечника. Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря.
Інші можливі побічні ефекти:
Якщо ви страждаєте на хворобу накопичення міді, вам слід повідомити свого лікаря в таких випадках:
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігати при температурі не вище 30°C.
Тримайте контейнер щільно закритим, щоб захистити вміст від вологи. Зберігати в недоступному для дітей.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Тверда капсула з коричневою непрозорою кришкою з написом «HP551» чорним чорнилом і коричневим непрозорим корпусом з написом «HP551» чорним чорнилом.
Кожна тверда капсула містить 250 мг триентіну дигідрохлориду (еквівалентно 167 мг триентіну основи)
Вміст капсули: кремнію діоксид безводний високодисперсний, кислота стеаринова.
Оболонка капсули: желатин, вода очищена, натрію лаурилсульфат, заліза оксид червоний (Е172), заліза оксид жовтий (Е172), титану діоксид (Е171)
Друкарська фарба: шелак, бутиловий спирт, пропіленгліколь, гідроксид калію, чорний оксид заліза (E172).
67431 (Swissmedic)
В аптеках тільки за рецептом. Упаковка по 100 твердих капсул
Ідеоген А.Г., Фрайенбах
Ця листівка востаннє перевірялася іноземним довідковим органом у вересні 2019 року. Без доповнень щодо безпеки від Swissmedic: грудень 2019 р.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Triogen 250 mg wurden von Swissmedic nur summarisch geprüft. Die Zulassung von Triogen 250 mg stützt sich auf Trientindihydrochlorid Kapseln 300 mg mit Stand der Information vom September 2019, welches denselben Wirkstoff enthält und im Vereinigten Königreich zugelassen ist.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Trientindihydrochlorid wird zur Behandlung der Kupferspeicherkrankheit (Morbus Wilson) eingesetzt, die durch zu hohe Kupfermengen in Ihrem Körper verursacht wird. Es wird bei Patienten angewendet, die eine Behandlung mit D-Penicillamin nicht vertragen.
Trientindihydrochlorid ist ein Chelatbildner. Es reguliert die Menge an Kupfer im Körper, indem es daran bindet. Das Kupfer kann dann aus dem Körper geleitet werden.
Die begleitende Anwendung von Eisenpräparaten und Mitteln gegen Sodbrennen ist möglich, diese sind jedoch zu einer anderen Tageszeit als Trientindihydrochlorid einzunehmen.
Bis heute sind keine Anwendungseinschränkungen bekannt.
Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen zu befolgen. Es ist nicht bekannt, dass Trientindihydrochlorid die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapseln, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, bevor Sie Medikamente einnehmen. Wenn Sie schwanger werden oder vorhaben, schwanger zu werden, müssen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen. Sie und Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin können dann alle potenziellen Vorteile einer Behandlung besprechen und dabei mögliche Risiken berücksichtigen, die sich aus einer fortgesetzten Behandlung ergeben können.
Schwangere Frauen sollten während der gesamten Schwangerschaft auf etwaige Auswirkungen auf das ungeborene Kind oder Veränderungen des Kupferspiegels im Blut überwacht werden.
Bei Babys von Müttern, die mit Trientindihydrochlorid behandelt werden, sollten die Kupfer- und Ceruloplasminspiegel im Blut überwacht werden.
Nehmen Sie Trientindihydrochlorid immer genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Ihre Apothekerin, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die übliche Dosis beträgt zwischen 4 und 8 Kapseln pro Tag zum Einnehmen.
Bei Kindern hängt die Dosierung vom Alter und vom Körpergewicht ab und wird von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin entsprechend angepasst. Zu Beginn der Behandlung variiert die Dosierung zwischen 2 und 5 Kapseln zum Einnehmen.
Die tägliche Gesamtdosis sollte in 2 bis 4 kleinere Dosen aufgeteilt werden. Die Kapseln sollten 30 Minuten bis 1 Stunde vor dem Essen mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Wenn Sie eine Überdosis eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. an Ihre Ärztin.
Wenn Sie die Einnahme einer oder mehrerer Dosen vergessen haben, nehmen Sie so bald wie möglich eine weitere Dosis ein und fahren Sie dann wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorgängige Einnahme vergessen haben.
Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Gelegentlich kann die Behandlung mit Trientindihydrochlorid eine Entzündung des Dünndarms oder Dickdarms verursachen. Wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. an Ihre Ärztin.
Sonstige mögliche Nebenwirkungen:
Wenn Sie an der Kupferspeicherkrankheit leiden, sollten Sie im folgenden Fall Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 30 °C lagern.
Den Behälter fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Hartkapsel mit brauner, undurchsichtiger Kappe mit Aufdruck «HP551» in schwarzer Druckfarbe und braunem, undurchsichtigem Hauptteil mit Aufdruck «HP551» in schwarzer Druckfarbe.
Jede Hartkapsel enthält 250 mg Trientindihydrochlorid (entsprechend 167 mg Trientin Base)
Kapselinhalt: wasserfreies hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure.
Kapselhülle: Gelatine, gereinigtes Wasser, Natriumlaurylsulfat, rotes Eisenoxid (E172), gelbes Eisenoxid (E172), Titandioxid (E171)
Druckfarbe: Schellack, Butyl Alkohol, Propylenglykol, Kaliumhydroxid, schwarzes Eisenoxid (E172).
67431 (Swissmedic)
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung. Packungen à 100 Hartkapseln
Ideogen AG, Freienbach
Diese Packungsbeilage wurde im September 2019 letztmals durch die ausländische Referenzbehörde geprüft. Ohne sicherheitsrelevante Ergänzungen von Swissmedic: Dezember 2019.