☰
✕
  2. Іматиніб Гіст Тева таблетки, вкриті оболонкою, 400 мг 30 шт

Іматиніб Гіст Тева таблетки, вкриті оболонкою, 400 мг 30 шт

Виробник: Mepha Schweiz AG
Модель: Imatinib GIST-Teva Filmtabl 400 mg 30 Stk
Наявність: 6
169749.63 RUB Ціна в бонусних балах: 1838
Купити

Опис

Що таке Іматиніб ГІСТ-Тева і коли він застосовується?

Іматиніб GIST-Teva містить активний інгредієнт іматиніб, який є так званим інгібітором тирозинкінази. Іматиніб пригнічує фермент (KIT тирозинкіназу), який важливий для деяких пухлин шлунково-кишкового тракту, які називаються злоякісними стромальними пухлинами шлунково-кишкового тракту (GIST). Іматиніб пригнічує проліферацію цих пухлинних клітин. Тому іматиніб GIST-Teva використовується для лікування неоперабельних та/або метастатичних злоякісних стромальних пухлин шлунково-кишкового тракту (GIST) у дорослих.

Іматиніб ГІСТ-Тева слід застосовувати лише за призначенням лікаря.

Коли не можна приймати Іматиніб ГІСТ-Тева?

Вам не слід приймати іматиніб GIST-Teva, якщо у вас є незвичайна або алергічна реакція на іматиніб або будь-яку іншу частину цього препарату.

Коли слід бути обережним при прийомі Іматинібу ГІСТ-Тева?

Під час лікування іматинібом ГІСТ-Тева може виникнути значне накопичення рідини в організмі (наприклад, у плеврі, легенях, черевній порожнині). Тому, якщо ви помітили швидке збільшення ваги, негайно зверніться до лікаря.

Під час лікування іматинібом ГІСТ-Тева може виникнути зниження серцевого викиду та серцева недостатність. Якщо у вас є хвороба серця, ви маєте підвищений ризик серцевих захворювань або перебуваєте в похилому віці, ваш лікар буде спостерігати за вами спеціально та ретельно стежити за роботою серця.

Будьте особливо обережні, приймаючи Іматиніб ГІСТ-Тева, якщо ви

  • страждають від підвищеного очного тиску (глаукоми),
  • страждають або страждали захворюваннями печінки,
  • страждають або страждали від порушення функції нирок,
  • страждаєте на захворювання щитовидної залози або вам її видалили,
  • ви коли-небудь мали інфекцію гепатиту B або можете мати зараз. Під час лікування іматинібом ГІСТ-Тева може відбутися реактивація вірусу гепатиту В, що в деяких випадках може бути летальним. Перед початком лікування пацієнти будуть ретельно обстежені лікарями на наявність ознак цієї інфекції,
  • страждаєте від лихоманки, висипу, болю та запалення суглобів, а також втоми, втрати апетиту, нудоти, жовтяниці та болю у правій верхній частині живота, а також світлого стільця та темної сечі (це можливі ознаки реактивації гепатиту В),
  • Якщо ви помітили синці, кровотечу, лихоманку, втому та сплутаність свідомості під час прийому Іматинібу GIST-Teva, зверніться до лікаря. Це може бути ознакою пошкодження кровоносних судин, що називається тромботичною мікроангіопатією (ТМА).
  • прийом деяких інших ліків, таких як протигрибкові препарати або антибіотики, ліки проти епілепсії, проти високого рівня ліпідів у крові, антикоагулянти, циклоспорин, жарознижуючий та знеболюючий парацетамол або препарати з екстрактом звіробою,
  • вагітні або думаєте, що вагітні (див. нижче),
  • Годуйте дитину грудьми (див. нижче).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується вас. Ваш лікар регулярно контролюватиме ваш стан, щоб перевірити, чи справляє іматиніб GIST-Teva бажаний ефект. Ваша маса тіла, кров, функція серця та печінки, а також функція нирок також будуть регулярно перевірятися під час лікування цим препаратом.

Застосування та безпека Іматинібу GIST-Teva у дітей та підлітків зі стромальними пухлинами шлунково-кишкового тракту (GIST) не оцінювалися. Деякі діти та підлітки, які приймають іматиніб, можуть сповільнити ріст. Тому під час регулярних візитів до лікаря лікар також спостерігатиме за ростом цих пацієнтів.

Оскільки Іматиніб ГІСТ-Тева може спричинити такі небажані ефекти, як нудота, блювання, запаморочення, розмитість зору, втома та слабкість, цей препарат може вплинути на здатність реагувати, користуватися інструментами чи механізмами та здатність керувати автомобілем.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

  • страждають іншими захворюваннями,
  • Є алергія або
  • приймати інші ліки (в тому числі ті, які ви купили самостійно!) або застосовувати зовнішньо.

Чи можна приймати Іматиніб ГІСТ-Тева під час вагітності та годування груддю?

Вагітність. Іматиніб ГІСТ-Тева не слід застосовувати під час вагітності, окрім випадків крайньої необхідності. Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітні. Ваш лікар обговорить з вами можливі ризики прийому іматинібу GIST-Teva під час вагітності.

Жінки репродуктивного віку, які отримують Іматиніб ГІСТ-Тева, повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування та протягом 15 днів після нього.

Повідомлялося про спонтанні аборти та вроджені вади розвитку/аномалії у дітей, матері яких приймали іматиніб.

Годування груддю: Ви не повинні годувати грудьми під час лікування Іматинібом ГІСТ-Тева та протягом 15 днів після останньої дози, оскільки у дитини, яка знаходиться на грудному вигодовуванні, можуть виникнути серйозні побічні ефекти.

Пацієнтам чоловічої статі, які стурбовані своєю здатністю мати дітей під час лікування іматинібом GIST-Teva, рекомендується поговорити зі своїм лікарем.

Як ви використовуєте Imatinib GIST-Teva?

Уважно дотримуйтесь вказівок лікаря. Він або вона вирішить і повідомить вам, скільки таблеток Іматиніб ГІСТ-Тева, вкритих плівковою оболонкою, 100 мг та/або 400 мг ви повинні прийняти.

Для дорослих із ГІСТ звичайна доза становить 400 мг на добу. Ваш лікар вирішить, чи підвищувати дозу (максимально до 800 мг на добу).

Якщо під час лікування іматинібом GIST-Teva виникають небажані ефекти (такі як сильне накопичення рідини в організмі, порушення функції печінки, проблеми з формулою крові), ваш лікар вирішить, чи слід перервати лікування на певний період або збільшити дозу. дозу іматинібу GIST-Teva слід зменшити.

Дорослі зазвичай приймають таблетки, вкриті оболонкою, до добової дози 600 мг одноразово; добову дозу 800 мг ділять на два прийоми (вранці та ввечері). Для покращення переносимості шлунком таблетки, вкриті оболонкою, слід приймати під час їжі, запиваючи великою склянкою води. Таблетки, вкриті оболонкою, можна розділити. Для пацієнтів, які не можуть проковтнути таблетки, вкриті оболонкою, їх можна розчинити у воді без вуглекислого газу або яблучному соку: одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, 100 мг приблизно в 50 мл (= ½ децилітра), одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, 400 мг в приблизно 200 мл (= 2 децилітри) . Після розмішування ложкою та повного розпаду таблеток, вкритих плівковою оболонкою, суспензію слід прийняти негайно та повністю.

Ваш лікар вирішить, коли та як довго ви отримуватимете іматиніб GIST-Teva. Будь ласка, приймайте іматиніб GIST-Teva протягом усього призначеного періоду.

Будь ласка, негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви випадково прийняли більше таблеток, вкритих плівковою оболонкою, Іматинібу ГІСТ-Тева, ніж слід. У цьому випадку може знадобитися медичне спостереження. Ні в якому разі не можна самостійно змінювати призначене дозування. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Imatinib GIST-Teva?

Під час прийому Іматинібу ГІСТ-Тева можуть виникнути такі небажані ефекти препарату:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними:

Наступні побічні ефекти є поширеними або дуже поширеними (можуть спостерігатися від 1 до більше ніж 10 пацієнтів із 100):

  • швидке збільшення ваги, набряки кінцівок (литок, щиколоток), загальний набряк, наприклад, обличчя,
  • Відчуття слабкості, спонтанна кровотеча (наприклад, у шлунково-кишковому тракті або в черепі (субдуральна гематома)) або синці, часті інфекції з такими ознаками, як лихоманка, озноб, біль у горлі або виразки в ротовій порожнині (ознаки зменшення кількості клітин крові, кісткового мозку). депресія).

Наступні побічні ефекти виникають дуже рідко або рідко (вони можуть виникати менш ніж у 1-100 з 10 000 пацієнтів):

  • блідість шкіри, втома, задишка, темне забарвлення сечі (ознаки зменшення кількості еритроцитів),
  • раптове порушення зору, розмитість зору, видима кровотеча в білій області ока,
  • сильний біль у грудях, нерегулярне серцебиття, аномальний серцевий ритм,
  • Запалення кишечника (з нудотою, діареєю, блювотою, болем у животі, лихоманкою),
  • Шкірні розлади (з висипом, почервонінням шкіри, пухирями на губах, очах, шкірі або в роті, лущенням шкіри, лихоманкою, піднятими червоними або фіолетовими плямами шкіри, свербінням, печінням, висипанням гною, гострим запаленням шкіри, спричиненим інфекцією ),
  • біль у стегнах або труднощі при ходьбі,
  • сильний головний біль, слабкість або параліч кінцівок або обличчя, утруднення мови, раптова втрата свідомості або судоми (ознаки розладу нервової системи),
  • проблеми зі слухом,
  • запаморочення, запаморочення, непритомність,
  • Синдром Рейно (з онімінням або холодом пальців ніг і рук),
  • сильний біль у животі, блювота кров’ю, кров у калі або сечі, чорний кал,
  • Захворювання печінки (з нудотою, втратою апетиту, темною сечею або жовтими шкірою чи очима),
  • гостра ниркова недостатність (різке уповільнення сечовипускання, спрага),
  • набряк і біль в одній частині тіла,
  • кашель, утруднене дихання, біль при диханні,
  • біль у животі, нудота,
  • захворювання м’язів (з м’язовими судомами, лихоманкою, червоно-коричневою сечею, м’язовим болем або слабкістю),
  • гінекологічні захворювання (з тазовим болем, іноді з нудотою і блювотою, нерегулярними менструаціями),
  • в результаті швидкого розпаду ракових клітин (синдром лізису пухлини): нудота, задишка, нерегулярне серцебиття, каламутна сеча, втома та/або проблеми з суглобами разом із відхиленнями лабораторних показників (таких як високий рівень калію, сечової кислоти). а також фосфор і низький рівень кальцію в крові).
  • В окремих випадках повідомлялося про хворобливі та/або утворення пухирів шкіри (ураження шкіри, чутливі до світла).

Частота невідома

В окремих випадках повідомлялося про так званий DRESS-синдром, який є поєднанням поширеного сильного шкірного висипу з нудотою, високою температурою, жовтизною шкіри або очей (ознаки жовтяниці), задишкою, болем/дискомфортом у грудях та різким зниженням виділення сечі і спрага.

В окремих випадках повідомлялося про реактивацію попередньої інфекції гепатиту В (інфекція печінки).

У поодиноких випадках повідомлялося про хронічну ниркову недостатність.

Будь ласка, негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви помітили будь-який із зазначених вище небажаних ефектів.

Інші дуже поширені небажані ефекти:

Вони можуть вплинути на більше ніж 10 зі 100 людей:

  • головний біль,
  • Нудота, блювота, діарея, розлад травлення, біль у животі,
  • сверблячий, червоний, пекучий висип,
  • м'язові судоми, біль у м'язах і кістках, набряк суглобів, біль у суглобах,
  • набряк повік або навколо очей,
  • втома,
  • Збільшення ваги.
  • Біль у м’язах та кістках після припинення лікування іматинібом (включаючи біль у м’язах, кінцівках, суглобах, кістках та спині).

Повідомте свого лікаря, якщо це серйозно впливає на вас.

Інші поширені побічні ефекти:

Вони можуть вражати від 1 до 10 із 100 пацієнтів:

  • безсоння,
  • запаморочення,
  • Поколювання, біль або оніміння в руках, ногах, ногах або навколо талії,
  • розлади смаку,
  • знижена чутливість шкіри,
  • Виділення з очей із свербінням, почервонінням і набряком (кон'юнктивіт), підвищене сльозотеча, сухість очей,
  • припливи,
  • носові кровотечі,
  • сухість у роті,
  • Здуття живота, здуття живота, запор, печія, нудота і біль у шлунку (ознаки запалення шлунка),
  • суха шкіра,
  • Сверблячий,
  • незвичайне випадання або витончення волосся, нічна пітливість, підвищена чутливість шкіри до сонця (ознаки чутливості до світла),
  • припухлість суглобів,
  • Озноб,
  • втрата ваги,
  • Втрата апетиту.

Повідомте свого лікаря, якщо це серйозно впливає на вас.

Інші нечасті побічні ефекти:

Вони можуть виникнути більш ніж у 1 із 100 пацієнтів:

  • Почервоніння та/або набряк долонь і підошов, що може супроводжуватися відчуттям поколювання та пекучого болю,
  • уповільнений ріст у дітей і підлітків.
  • Згустки крові в дрібних кровоносних судинах (тромботична мікроангіопатія).

Якщо ви помітили небажані ефекти, зазначені вище, або інші, не описані тут, вам слід повідомити про це свого лікаря або фармацевта.

Що також слід зазначити?

Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Тримайте в недоступному для дітей місці Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до складу іматинібу GIST-Teva?

Активні інгредієнти

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить іматинібу 100 мг або 400 мг у вигляді іматинібу мезилату.

допоміжні речовини

Ядро таблетки, вкритої оболонкою: безводний кальцію гідрофосфат, кросповідон типу А, магнію стеарат.

Покриття таблетки: полівініловий спирт, макрогол 3350, заліза оксид жовтий (Е172), тальк, титану діоксид (Е171), заліза оксид червоний (Е172).

Номер затвердження

66621 (Swissmedic).

Де взяти Imatinib GIST-Teva? Які пакети доступні?

В аптеках за рецептом лікаря, що дає право на одноразову покупку.

Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг (роздільні): 60 шт.

Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг (роздільні): 30 шт.

Власник авторизації

Teva Pharma AG, Базель.

Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у вересні 2020 року.

Внутрішній номер версії: 4.2

Imatinib GIST-Teva enthält den Wirkstoff Imatinib, der ein sogenannter Tyrosin-Kinase-Hemmer ist. Imatinib hemmt ein Enzym (Tyrosin-Kinase von KIT), welches bei bestimmten Magen-Darm-Tumoren, den so genannten malignen gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) von Bedeutung ist. Imatinib hemmt die Vermehrung dieser Tumorzellen. Imatinib GIST-Teva wird deshalb zur Behandlung von nicht operierbaren und/oder metastasierten malignen gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) bei Erwachsenen angewendet.

Imatinib GIST-Teva darf nur auf Verschreibung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin verwendet werden.

Sie sollten Imatinib GIST-Teva nicht einnehmen, wenn Sie ungewöhnlich oder allergisch auf Imatinib oder einen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels reagieren.

Während der Behandlung mit Imatinib GIST-Teva kann eine schwere Flüssigkeitsansammlung im Körper (z.B. im Brustfell, in der Lunge, in der Bauchhöhle) auftreten. Wenn Sie daher bei sich eine schnelle Gewichtszunahme feststellen, sprechen Sie bitte unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.

Während der Behandlung mit Imatinib GIST-Teva kann es zu einer Abnahme der Herzleistung und zu Herzschwäche kommen. Wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, ein erhöhtes Risiko für eine Herzerkrankung haben oder im fortgeschrittenen Alter sind, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie speziell überwachen und die Herzfunktion sorgfältig kontrollieren.

Besondere Vorsicht ist bei der Einnahme von Imatinib GIST-Teva geboten, wenn Sie

  • an erhöhtem Augendruck (grüner Star) leiden,
  • an einer Lebererkrankung leiden oder gelitten haben,
  • an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden oder gelitten haben,
  • an einer Erkrankung der Schilddrüse leiden oder bei Ihnen die Schilddrüse entfernt wurde,
  • bereits einmal eine Hepatitis B Infektion hatten oder möglicherweise jetzt eine haben. Während der Behandlung mit Imatinib GIST-Teva könnte es zu einer Reaktivierung des Hepatitis B Virus kommen, welche in manchen Fällen tödlich verlaufen kann. Patienten werden von ihren Ärzten sorgfältig auf Anzeichen dieser Infektion hin untersucht, bevor die Behandlung begonnen wird,
  • an Fieber, Hautausschlag, Gelenkschmerzen und Entzündungen sowie Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Ikterus (Gelbsucht) und Schmerzen im rechten Oberbauch leiden sowie hellen Stuhl und dunklen Urin haben (Dies sind mögliche Anzeichen für eine Hepatitis B Reaktivierung),
  • während der Einnahme von Imatinib GIST-Teva blaue Flecken, Blutungen, Fieber, Müdigkeit und Verwirrtheit bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies kann ein Anzeichen für eine Schädigung der Blutgefäße sein, die als thrombotische Mikroangiopathie (TMA) bezeichnet wird.
  • gewisse andere Arzneimittel einnehmen wie z.B. Pilzmittel oder Antibiotika, Arzneimittel gegen Epilepsie, gegen überhöhte Blutfettwerte, blutgerinnungshemmende Arzneimittel, Ciclosporin, das Fieber- und Schmerzmittel Paracetamol oder Präparate mit Johanniskraut-Extrakten,
  • schwanger sind oder glauben, es zu sein (siehe unten),
  • Ihr Kind stillen (siehe unten).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn eine der oben genannten Situationen auf Sie zutrifft. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihr Befinden regelmässig überwachen, um festzustellen, ob Imatinib GIST-Teva die erwünschte Wirkung zeigt. Ihr Körpergewicht, Ihr Blut, die Herz- und die Leberfunktion, sowie Ihre Nierenfunktion werden ebenfalls regelmässig während der Behandlung mit diesem Arzneimittel überprüft.

Die Anwendung und Sicherheit von Imatinib GIST-Teva bei Kindern und Jugendlichen mit gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) ist bisher nicht geprüft worden. Einige Kinder und Jugendliche, die Imatinib einnehmen, können ein verlangsamtes Wachstum haben. Der Arzt bzw. die Ärztin wird deshalb bei diesen Patienten auch das Wachstum bei den regelmässigen Arztbesuchen überwachen.

Da Imatinib GIST-Teva unerwünschte Wirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, verschwommenes Sehen, Müdigkeit und Schwächegefühl verursachen kann, kann dieses Arzneimittel die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Schwangerschaft: Imatinib GIST-Teva soll nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder glauben schwanger zu sein. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird mit Ihnen die möglichen Risiken einer Einnahme von Imatinib GIST-Teva während der Schwangerschaft besprechen.

Frauen im gebärfähigen Alter, die Imatinib GIST-Teva erhalten, müssen während der Behandlung und während 15 Tagen danach eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.

Es wurde von Spontanaborten und angeborenen Missbildungen/ Anomalien bei Kindern, deren Mütter Imatinib einnahmen, berichtet.

Stillzeit: Sie dürfen während der Behandlung mit Imatinib GIST-Teva und während 15 Tagen nach der letzten Dosis nicht stillen, da beim gestillten Kind schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können.

Männlichen Patienten, die sich während der Behandlung mit Imatinib GIST-Teva Sorgen um ihre Zeugungsfähigkeit machen, wird empfohlen, mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin darüber zu sprechen.

Folgen Sie bitte sorgfältig den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Er bzw. sie wird entscheiden und Sie darüber informieren, wie viele Imatinib GIST-Teva Filmtabletten 100 mg und/oder 400 mg Sie einnehmen sollen.

Bei Erwachsenen mit GIST beträgt die übliche Dosierung 400 mg pro Tag. Über eine allfällige Dosiserhöhung (auf maximal 800 mg täglich) entscheidet Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Wenn während der Behandlung mit Imatinib GIST-Teva unerwünschte Wirkungen (wie schwere Flüssigkeitsansammlung im Körper, Beeinträchtigung der Leberfunktion, Störung des Blutbildes) auftreten, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, ob die Behandlung für eine bestimmte Zeitdauer unterbrochen oder die Dosis von Imatinib GIST-Teva reduziert werden soll.

Erwachsene nehmen die Filmtabletten bis zu einer Tagesdosis von 600 mg im Allgemeinen als tägliche Einmaldosis ein, Tagesdosen von 800 mg werden auf zwei Einnahmen (morgens und abends) aufgeteilt. Um die Magenverträglichkeit zu verbessern, sollen die Filmtabletten mit einem grossen Glas Wasser zu einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Filmtabletten können geteilt werden. Für Patienten und Patientinnen, die keine Filmtabletten schlucken können, können diese in kohlendioxidfreiem Wasser oder Apfelsaft aufgeschwemmt werden: Eine 100 mg Filmtablette in ca. 50 ml (= ½ Deziliter), eine 400 mg Filmtablette in ca. 200 ml (=2 Deziliter). Nach Umrühren mit einem Löffel und vollständigem Zerfall der Filmtabletten muss die Suspension sofort und vollständig eingenommen werden.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, wann und wie lange Sie Imatinib GIST-Teva erhalten. Nehmen Sie Imatinib GIST-Teva bitte über den gesamten verschriebenen Zeitraum ein.

Sprechen Sie bitte unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie unbeabsichtigt mehr Imatinib GIST-Teva Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten. Es kann sein, dass Sie in diesem Fall eine medizinische Beobachtung benötigen. Ändern Sie auf keinen Fall von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Folgende unerwünschte Arzneimittelwirkungen können bei der Einnahme von Imatinib GIST-Teva auftreten:

Manche unerwünschte Wirkungen können schwerwiegend sein:

Die folgenden unerwünschten Wirkungen treten häufig oder sehr häufig auf (sie können bei 1 bis mehr als 10 von 100 Patienten auftreten):

  • schnelle Gewichtszunahme, Anschwellen der Gliedmassen (Waden, Knöchel), allgemeines Anschwellen wie z.B. des Gesichts,
  • Schwächegefühl, spontane Blutungen (z.B. im Magen-Darm Trakt oder im Schädel (Subduralhämatom)) oder Blutergüsse, häufige Infektionen mit Anzeichen wie Fieber, Schüttelfrost, Halsentzündung oder Mundgeschwüre (Anzeichen einer verminderten Anzahl der Blutzellen, Knochenmarksdepression).

Die folgenden unerwünschte Wirkungen treten sehr selten bis selten auf (sie können bei weniger als 1 bis zu 100 von 10'000 Patienten auftreten):

  • blasse Haut, Müdigkeit, Atemlosigkeit, dunkel verfärbter Urin (Anzeichen einer verminderten Anzahl der roten Blutkörperchen),
  • plötzliche Sehstörung, verschwommenes Sehen, sichtbare Blutung im weissen Bereich des Auges,
  • starke Brustschmerzen, unregelmässiger Herzschlag, abnormaler Herzrhythmus,
  • Darmentzündung (mit Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Unterleibsschmerzen, Fieber),
  • Hauterkrankungen (mit Hautausschlag, Hautrötung, Bläschenbildung an den Lippen, den Augen, der Haut oder dem Mund, Hautabschälung, Fieber, erhöhten roten oder violetten Hautflecken, Juckreiz, Brennen, Ausbruch von Eiterbläschen, durch eine Infektion verursachte akute Hautentzündung),
  • Hüftschmerzen oder Gehbeschwerden,
  • starke Kopfschmerzen, Schwäche oder Lähmung von Gliedmassen oder Gesicht, Schwierigkeiten beim Sprechen, plötzlicher Verlust des Bewusstseins oder Anfälle (Anzeichen einer Erkrankung des Nervensystems),
  • Hörbeschwerden,
  • Benommenheit, Schwindel, Ohnmacht,
  • Raynaud-Syndrom (mit tauben oder kalten Zehen und Fingern),
  • schwere Unterleibsschmerzen, Erbrechen von Blut, Blut im Stuhlgang oder Urin, schwarzer Stuhlgang,
  • Lebererkrankung (mit Übelkeit, Appetitverlust, dunkel verfärbtem Urin oder gelb verfärbter Haut bzw. Augen),
  • akutes Nierenversagen (stark vermindertes Wasserlassen, Durst),
  • Schwellung und Schmerz in einem Körperteil,
  • Husten, Atembeschwerden, Schmerzen beim Atmen,
  • Magenschmerzen, Übelkeit,
  • Muskelerkrankung (mit Muskelkrämpfen, Fieber, rot-braun verfärbtem Urin, Muskelschmerzen oder -schwäche),
  • gynäkologische Erkrankung (mit Beckenschmerzen, manchmal mit Übelkeit und Erbrechen, unregelmässiger Menstruation),
  • als Folge eines schnellen Zerfalls von Krebszellen (Tumorlyse-Syndrom): Übelkeit, Atemnot, unregelmässiger Herzschlag, eingetrübter Urin, Müdigkeit und/oder Gelenkbeschwerden zusammen mit abnormalen Laborwerten (wie z.B. hohe Kalium-, Harnsäure- und Phosphorspiegel und niedrige Kalziumspiegel im Blut).
  • In einzelnen Fällen wurde über schmerzhafte und/oder blasenbildende Hautverletzungen (lichtempfindliche Hautläsionen) berichtet.

Häufigkeit unbekannt

In einzelnen Fällen wurde über ein sogenanntes DRESS-Syndrom berichtet, wobei es sich um eine Kombination von ausgedehntem, schwerem Hautausschlag mit Übelkeit, hohem Fieber, gelber Haut oder Augen (Anzeichen von Gelbsucht), Atemlosigkeit, Schmerzen/Beschwerden im Brustkorb, stark erniedrigter Urinausscheidung und Durst handelt.

In einzelnen Fällen wurde über die Reaktivierung einer früheren Hepatitis B Infektion (eine Infektion der Leber) berichtet.

In einzelnen Fällen wurde über chronisches Nierenversagen berichtet.

Sprechen Sie bitte unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, falls Sie die oben erwähnten unerwünschten Wirkungen an sich feststellen.

Andere sehr häufige unerwünschte Wirkungen:

Diese können mehr als 10 von 100 Personen betreffen:

  • Kopfschmerzen,
  • Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen,
  • juckender, roter, brennender Hautausschlag,
  • Muskelkrämpfe, Muskel- und Knochenschmerzen, Gelenkschwellungen, Gelenkschmerzen,
  • Schwellung der Augenlider oder ums Auge herum,
  • Ermüdung,
  • Gewichtszunahme.
  • Muskel- und Knochenschmerzen nach Absetzen der Behandlung mit Imatinib (inklusive Muskelschmerzen, Gliedmassenschmerzen, Gelenkschmerzen, Knochenschmerzen und Rückenschmerzen).

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie ernsthaft davon betroffen sind.

Andere häufige unerwünschte Wirkungen:

Diese können zwischen 1 und 10 von 100 Patienten betreffen:

  • Schlaflosigkeit,
  • Schwindel,
  • Kribbeln, Schmerzen oder Taubheit der Hände, Füsse, Beine oder um die Hüfte,
  • Geschmacksstörungen,
  • verminderte Hautempfindlichkeit,
  • Ausfluss aus den Augen mit Juckreiz, Rötung und Schwellung (Bindehautentzündung), vermehrter Tränenfluss, trockene Augen,
  • Hitzewallungen,
  • Nasenbluten,
  • Mundtrockenheit,
  • Schwellung im Unterleib, Blähungen, Verstopfung, Sodbrennen, Übelkeit und Magenschmerzen (Anzeichen einer Magenentzündung),
  • trockene Haut,
  • Juckreiz,
  • ungewöhnlicher Haarverlust oder Ausdünnen der Haare, Nachtschweiss, erhöhte Sonnenempfindlichkeit der Haut (Anzeichen von Lichtempfindlichkeit),
  • Anschwellen der Gelenke,
  • Schüttelfrost,
  • Gewichtsverlust,
  • Appetitverlust.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie ernsthaft davon betroffen sind.

Andere gelegentliche unerwünschte Wirkungen:

Diese können mehr als 1 von 100 Patienten betreffen:

  • Rötung und/oder Schwellung der Handflächen und Fusssohlen, die durch ein kribbelndes Gefühl und brennenden Schmerz begleitet sein können,
  • verlangsamtes Wachstum bei Kindern und Jugendlichen.
  • Blutgerinnsel in kleinen Blutgefässen (thrombotische Mikroangiopathie).

Falls Sie die oben erwähnten unerwünschte Wirkungen oder andere, die hier nicht beschrieben sind, feststellen, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

In der Originalverpackung und nicht über 25 °C lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Wirkstoffe

1 Filmtablette enthält: 100 mg oder 400 mg Imatinib, als Imatinib-Mesilat.

Hilfsstoffe

Filmtablettenkern: Wasserfreies Calciumhydrogenphosphat, Crospovidon Typ A, Magnesiumstearat.

Tablettenüberzug: Poly(vinyl)alkohol, Macrogol 3350, gelbes Eisenoxid (E172), Talkum, Titandioxid (E171), rotes Eisenoxid (E172).

66621 (Swissmedic).

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Filmtabletten zu 100 mg (teilbar): 60.

Filmtabletten zu 400 mg (teilbar): 30.

Teva Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im September 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 4.2
АПТЕКА ЦЮРИХ © 2025