▼ Цей препарат підлягає додатковому контролю. Це дозволяє швидко ідентифікувати нові відомості про безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про побічні ефекти. Інформацію про повідомлення про побічні ефекти дивіться в кінці розділу «Які побічні ефекти може мати Розлітрек?»
«Розлітрек» дозволено на обмежений період часу.
Призначений лікарем.
Розлітрек діє шляхом блокування функціонування несправних ферментів. Ці несправні ферменти є результатом помилок, так званих злиття генів, у геномі пухлинної клітини в генах NTRK або ROS1, які містять схему цих ферментів. Дефектні ферменти, так звані злиті білки NTRK або ROS1, сприяють і контролюють ріст ракових клітин.
Блокуючи несправні ферменти, Розлітрек може сповільнити або зупинити ріст раку. Rozlytrek також може допомогти зменшити вашу пухлину.
Розлітрек застосовують дорослим і дітям віком від 12 років.
Розлітрек містить лактозу (цукор). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви не переносите або не засвоюєте лактозу або інші певні цукри, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати ці ліки.
Не приймайте Rozlytrek, якщо у вас алергія на ентректиніб або будь-який інший інгредієнт цього препарату.
Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати Розлітрек, якщо ви:
Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати Розлітрек.
Розлітрек може викликати побічні ефекти, про які необхідно негайно повідомити лікаря. До них належать:
Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих побічних ефектів. Додаткову інформацію можна знайти на початку розділу «Які побічні ефекти може мати Розлітрек?»
Цей препарат містить азобарвник Е110. Це може викликати алергічні реакції.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це включає безрецептурні ліки та лікарські трави. Це пояснюється тим, що Розлітрек може впливати на дію деяких інших ліків, або деякі інші ліки можуть впливати на дію Розлітрек.
Зокрема, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:
Якщо ви приймаєте будь-які з перерахованих ліків або ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Розлітрек.
Не вживайте грейпфрутовий сік або грейпфрут під час лікування Розлітреком. Вони можуть збільшити кількість препарату у вашій крові до шкідливого рівня.
Цей препарат може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами!
Під час прийому Розлітреку можуть виникнути такі ефекти: затуманення зору, запаморочення, непритомність, втома, зміни психічного стану, сплутаність свідомості або галюцинації (бачення речей, яких немає).
Якщо ви помітили ці симптоми, не слід керувати автомобілем або працювати з механізмами. Якщо ви не впевнені, запитайте свого лікаря або фармацевта, чи безпечно для вас керувати транспортним засобом або працювати з механізмами.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Ви не повинні завагітніти під час прийому Розлітреку, оскільки це може завдати шкоди дитині. Якщо ви маєте дітородний потенціал, ви повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування Розлітреком і протягом принаймні 5 тижнів після припинення лікування Розлітреком. Поговоріть зі своїм лікарем про те, які методи контрацепції підходять вам і вашому партнеру.
Ваша партнерка не повинна завагітніти, поки ви приймаєте ці ліки, оскільки це може завдати шкоди дитині. Якщо ваш партнер має дітородний потенціал, ви повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування Розлітреком і протягом щонайменше 3 місяців після припинення лікування. Поговоріть зі своїм лікарем про те, які методи контрацепції підходять вам і вашому партнеру.
Якщо ви вагітні, ви не повинні приймати Розлітрек, оскільки це може завдати шкоди вашій дитині. Якщо ви завагітніли під час прийому цього препарату або протягом 5 тижнів після прийому останньої дози, негайно повідомте свого лікаря.
Ви не повинні годувати грудьми під час прийому цього препарату, оскільки невідомо, чи може Розлітрек проникати в грудне молоко та завдати шкоди вашій дитині.
Завжди приймайте ці ліки точно відповідно до вказівок лікаря або фармацевта. Запитайте свого лікаря, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза становить 3 капсули по 200 мг один раз на день (загальна кількість 600 мг).
Якщо ви почуваєтесь погано, ваш лікар може вирішити зменшити вашу дозу, тимчасово припинити лікування або припинити його назавжди.
Розлітрек можна застосовувати дітям та підліткам віком від 12 років, якщо вони можуть ковтати капсули цілком.
Ваш лікар визначить правильне дозування - це залежить від розміру та ваги дитини.
Приймайте Rozlytrek з їжею або без їжі. Ковтайте кожну капсулу цілком. Капсули не можна відкривати або розчиняти.
Якщо ви блювали відразу після прийому дози Розлітреку, прийміть ще одну дозу.
Якщо ви прийняли більше Розлітреку, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або якнайшвидше зверніться до лікарні. Візьміть із собою упаковку ліків і цю інструкцію.
Якщо до прийому наступної дози залишилося більше 12 годин, прийміть пропущену дозу, як тільки ви дізнаєтеся про це. Якщо ваша наступна доза має бути менш ніж через 12 годин, не приймайте пропущену дозу. Прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Не припиняйте прийом Розлітреку, не порадившись спочатку з лікарем. Важливо, щоб ви приймали Rozlytrek щодня стільки часу, скільки вам скаже лікар.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо прийому цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
При застосуванні цього препарату можуть виникнути такі побічні ефекти.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви помітили будь-який із наведених нижче побічних ефектів. Ваш лікар може зменшити вашу дозу, ненадовго перервати лікування або припинити його назавжди:
Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви помітили будь-який із зазначених вище побічних ефектів.
втома; запори (запори); зміна смакових відчуттів; набряк у ваших ногах або руках (набряк); відчуття нестабільності або запаморочення; Затуманення зору, порушення пізнання: зміни у вашому психічному стані; діарея; нудота; Задишка; Сенсорні порушення (проблеми сприйняття рук або ніг); біль (включаючи головний біль або біль у суглобах чи м’язах); недостатня кількість еритроцитів (анемія); збільшення ваги; блювота; Кашель; підвищення концентрації креатиніну (речовини, яка зазвичай виводиться нирками з сечею) в крові; Лихоманка; низький артеріальний тиск; глухота (периферична сенсорна нейропатія); підвищення рівня певних печінкових ферментів (АСТ/АЛТ) у крові; Порушення координації рухів; Розлади сну; легенева інфекція; інфекції сечовивідних шляхів; м'язова слабкість; зниження апетиту; затуманений зір; Висип на шкірі; зниження кількості певного типу лейкоцитів (нейтропенія); Біль у животі; Затримка сечі та порушення ковтання.
Загалом профіль безпеки Розлітреку у дітей подібний до профілю безпеки у дорослих. Побічні ефекти, які можуть виникати частіше у дітей, ніж у дорослих, включають нудоту, зменшення кількості еритроцитів (анемія), збільшення маси тіла, підвищення рівня креатиніну в крові, біль, кашель, лихоманку, головний біль, підвищення рівня печінкових ферментів (підвищення АСТ або рівні АЛТ), втрата апетиту, біль у шлунку, зниження кількості певного типу лейкоцитів (нейтропенія), затримка сечі, перепади настрою, зневоднення та переломи.
зневоднення; Підвищення рівня сечової кислоти в крові; зміни настрою; Втрата свідомості з втратою постурального тонусу (синкопе); Серцева недостатність – серце не в змозі перекачувати достатню кількість крові для постачання організму киснем; Порушення провідності в серці (подовження інтервалу QT); плевральний випіт (легені оточені рідиною); переломи (зламані кістки); Фотосенсибілізація (підвищена чутливість до світла) і диплопія (поява подвійних зображень).
Синдром лізису пухлини (швидкий розпад пухлини може призвести до порушення метаболізму з потенційно небезпечним для життя станом, наприклад, гострою нирковою недостатністю).
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігати при температурі не вище 30°C.
Зберігати в недоступному для дітей.
Не викидайте ліки в стічні води або побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як утилізувати ліки, якщо ви їх більше не використовуєте. Ви допомагаєте захистити наше довкілля.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Розлітрек містить діючу речовину ентректиніб.
Розлітрек 100 мг: кожна тверда капсула містить 100 мг ентректинібу.
Розлітрек 200 мг: кожна тверда капсула містить 200 мг ентректинібу.
Вміст капсули: кислота винна, лактоза, гіпромелоза, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.
Оболонка капсули: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172) (для Розлітреку 100 мг), жовто-оранжевий S (Е110) (для Розлітреку 200 мг).
Друкарська фарба: шелак, пропіленгліколь, концентрований розчин аміаку, індиготин (Е132).
67280 (Swissmedic).
В аптеках за рецептом лікаря, що дає право на одноразову покупку.
30 твердих капсул Розлітрек 100 мг.
90 твердих капсул Розлітрек 200 мг.
Рош Фарма (Швейцарія) АГ, Базель.
Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у листопаді 2020 року.
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann Rozlytrek haben?».
«Rozlytrek» ist befristet zugelassen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Rozlytrek wirkt, indem es die Funktionsweise von fehlerhaften Enzymen blockiert. Diese fehlerhaften Enzyme sind die Folge von Fehlern, sogenannten Gen-Fusionen, im Erbgut der Tumorzellen in den NTRK- oder ROS1-Genen, die den Bauplan für diese Enzyme enthalten. Die fehlerhaften Enzyme, die sogenannten NTRK- oder ROS1-Fusionsproteine, begünstigen und steuern das Wachstum der Krebszellen.
Durch Blockierung der fehlerhaften Enzyme bewirkt Rozlytrek möglicherweise, dass sich das Krebswachstum verlangsamt oder zum Stillstand kommt. Rozlytrek könnte auch dazu beitragen, Ihren Tumor zu schrumpfen.
Rozlytrek wird angewendet bei Erwachsenen und Kinder von 12 Jahren und älter.
Rozlytrek enthält Laktose (einen Zucker). Wenn Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin mitgeteilt hat, dass Sie Laktose und andere bestimmte Zucker nicht vertragen oder verdauen können, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Rozlytrek darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Entrectinib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, Ihrem Apotheker oder Ihrer Apothekerin oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Rozlytrek einnehmen, wenn Sie:
Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, Ihrem Apotheker oder Ihrer Apothekerin oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Rozlytrek einnehmen.
Rozlytrek kann Nebenwirkungen verursachen, über die Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unverzüglich in Kenntnis setzen müssen. Zu diesen gehören:
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unverzüglich, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt. Weitere Informationen erhalten Sie zu Beginn des Kapitels «Welche Nebenwirkungen kann Rozlytrek haben?».
Dieses Arzneimittel enthält den Azofarbstoff E110. Dieser kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies schliesst nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Arzneimittel ein. Der Grund dafür ist, dass Rozlytrek die Wirkungsweise einiger anderer Arzneimittel beeinflussen kann oder einige andere Arzneimittel die Wirkungsweise von Rozlytrek beeinflussen können.
Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Wenn sie eines der aufgelisteten Arzneimittel einnehmen, oder Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie Rozlytrek einnehmen.
Nehmen Sie während Ihrer Behandlung mit Rozlytrek keinen Grapefruitsaft und keine Grapefruit-Früchte zu sich. Sie könnten die Menge des Arzneimittels in Ihrem Blut auf ein schädliches Niveau erhöhen.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Während der Einnahme von Rozlytrek können sich folgende Auswirkungen ergeben: Verschwommensehen, Schwindel, Ohnmacht, Müdigkeit, Veränderungen Ihres Geisteszustands, Verwirrtheit oder Halluzinationen (Sehen von Dingen, die nicht vorhanden sind).
Wenn Sie diese Symptome bemerken, dürfen Sie keine Fahrzeuge lenken und keine Maschinen bedienen. Fragen Sie bei einer Unsicherheit Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob es sicher ist, wenn Sie sich ans Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
Sie sollten während der Einnahme von Rozlytrek nicht schwanger werden, weil dies dem Baby schaden könnte. Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie während der Behandlung mit Rozlytrek sowie für mindestens 5 Wochen nach Beendigung der Behandlung mit Rozlytrek eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin darüber, welche Verhütungsmethoden für Sie und Ihren Partner geeignet sind.
Ihre Partnerin sollte nicht schwanger werden, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, weil dies dem Baby schaden könnte. Wenn Ihre Partnerin im gebärfähigen Alter ist, müssen Sie während der Behandlung mit Rozlytrek sowie für mindestens 3 Monate nach Beendigung der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin darüber, welche Verhütungsmethoden für Sie und Ihre Partnerin geeignet sind.
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Rozlytrek nicht einnehmen, weil dies Ihrem Baby schaden könnte. Wenn Sie während der Einnahme des Arzneimittels oder in den 5 Wochen nach Einnahme Ihrer letzten Dosis schwanger werden, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Sie dürfen nicht stillen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, weil nicht bekannt ist, ob Rozlytrek in die Muttermilch übergehen und dadurch Ihrem Baby schaden kann.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 3 Kapseln mit 200 mg (Gesamtmenge 600 mg).
Wenn Sie sich unwohl fühlen, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Dosis möglicherweise reduzieren, die Behandlung kurzzeitig unterbrechen oder dauerhaft beenden.
Rozlytrek kann bei Kindern und Jugendlichen ab 12 Jahren und älter angewendet werden, wenn diese in der Lage sind, Kapseln als Ganzes zu schlucken.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin legt die richtige Anwendungsdosis fest – diese richtet sich nach der Grösse und dem Gewicht des Kindes.
Nehmen Sie Rozlytrek mit oder ohne Nahrung ein. Schlucken Sie jede Kapsel als Ganzes. Die Kapseln dürfen nicht geöffnet und nicht aufgelöst werden.
Wenn Sie sich unmittelbar nach der Einnahme einer Dosis von Rozlytrek erbrechen, nehmen Sie eine weitere Dosis ein.
Wenn Sie eine grössere Menge von Rozlytrek eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie unverzüglich mit einem Arzt bzw. einer Ärztin oder suchen Sie so schnell wie möglich ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung und diese Packungsbeilage mit.
Wenn Ihre nächste Dosis erst in mehr als 12 Stunden fällig ist, nehmen Sie die ausgelassene Dosis ein, sobald Sie sich dessen bewusst werden. Wenn Ihre nächste Dosis in weniger als 12 Stunden fällig ist, nehmen Sie die ausgelassene Dosis nicht ein. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie keine doppelte Dosis zum Ausgleich einer ausgelassenen Dosis ein.
Beenden Sie die Einnahme von Rozlytrek nicht, ohne zuerst mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin gesprochen zu haben. Es ist wichtig, dass Sie Rozlytrek so lange jeden Tag einnehmen, wie es Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben wird.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder an das medizinische Fachpersonal.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Bei diesem Arzneimittel können die folgenden Nebenwirkungen auftreten.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unverzüglich, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken. Möglicherweise reduziert Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Dosis, unterbricht Ihre Behandlung kurzzeitig oder beendet diese dauerhaft:
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unverzüglich, wenn Sie eine der vorstehenden Nebenwirkungen bemerken.
Abgeschlagenheit; Obstipation (Verstopfung); Veränderungen des Geschmackssinns; Schwellungen in Ihren Beinen oder Armen (Ödem); Gefühl der Instabilität oder Schwindel; Verschwommensehen, Kognitionsstörungen: Veränderungen Ihres Geisteszustands; Diarrhoe; Übelkeit; Kurzatmigkeit; Empfindungsstörung (Wahrnehmungsstörungen in Ihren Armen oder Beinen); Schmerzen (einschliesslich Kopfweh oder Kopfschmerzen oder Gelenk- oder Muskelschmerzen); ungenügende Anzahl an roten Blutkörperchen (Anämie); Gewichtszunahme; Erbrechen; Husten; erhöhte Konzentration von Kreatinin (eine Substanz, die normalerweise von den Nieren im Urin ausgeschieden wird) im Blut; Fieber; niedriger Blutdruck; Taubheit (periphere sensorische Neuropathie); erhöhte Konzentrationen bestimmter Leberenzyme (AST/ALT) im Blut; Störungen der Bewegungskoordination; Schlafstörungen; Lungeninfektion; Harnwegsinfektion; Muskelschwäche; verminderter Appetit; Verschwommensehen; Hautausschlag; verringerte Anzahl einer bestimmten Art der weissen Blutkörperchen (Neutropenie); Bauchschmerzen; Harnverhalt und Schluckstörungen.
Insgesamt ist das Sicherheitsprofil von Rozlytrek bei pädiatrischen Patienten ähnlich wie bei Erwachsenen. Unerwünschte Wirkungen die bei pädiatrischen Patienten häufiger als bei erwachsenen Patienten auftreten können sind Übelkeit, reduzierte Anzahl an roten Blutkörperchen (Anämie), Gewichtszunahme, erhöhter Kreatininspiegel im Blut, Schmerzen, Husten, Fieber, Kopfschmerzen, Erhöhte Leberenzyme (erhöht AST- oder ALT-Werte), Appetitmangel, Bauchschmerzen, verringerte Anzahl einer bestimmten Art der weissen Blutkörperchen (Neutropenie), Harnverhalt, Stimmungsschwankungen, Dehydrierung und Frakturen.
Dehydrierung; Erhöhung des Harnsäurespiegels im Blut; Stimmungsschwankungen; Bewusstseinsverlust mit Verlust des Haltetonus (Synkope); Herzinsuffizienz – das Herz ist nicht in der Lage, ausreichend Blut zu pumpen, um den Körper mit Sauerstoff zu versorgen; Störungen der Erregungsleitung im Herzen (verlängertes QT-Intervall); Pleuraerguss (die Lunge ist von Flüssigkeit umgeben); Frakturen (Knochenbrüche); Lichtempfindlichkeit (Übersensibilität gegenüber Licht) und Doppelsehen (Sehen von Doppelbildern).
Tumorlysesyndrom (ein rascher Zerfall von Tumoren kann eine Stoffwechselentgleisung mit potenziell lebensbedrohlichen Zustand, z.B. durch akutes Nierenversagen, zur Folge haben).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 30 °C lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Rozlytrek enthält den Wirkstoff Entrectinib.
Rozlytrek 100 mg: jede Hartkapsel enthält 100 mg Entrectinib.
Rozlytrek 200 mg: jede Hartkapsel enthält 200 mg Entrectinib.
Kapselinhalt: Weinsäure, Lactose, Hypromellose, Crospovidon, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
Kapselhülle: Hypromellose, Titandioxid (E171), Eisenoxidgelb (E172) (für Rozlytrek 100 mg), Gelborange S (E110) (für Rozlytrek 200 mg).
Druckfarbe: Schellack, Propylenglycol, konzentrierte Ammoniaklösung, Indigotin (E132).
67280 (Swissmedic).
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
30 Hartkapseln Rozlytrek 100 mg.
90 Hartkapseln Rozlytrek 200 mg.
Roche Pharma (Schweiz) AG, Basel.
Diese Packungsbeilage wurde im November 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.