Posaconazole Accord суспензія 40 мг/мл пероральна 105 мл


Модель: POSACONAZOL Accord Susp 40 mg/ml zum Einneh
Наявність: Немає в наявності
94888.44 RUB Ціна в бонусних балах: 880
Купити

Опис

Що таке Posaconazole Accord і коли його використовують?

Позаконазол Акорд застосовують за призначенням лікаря. Позаконазол Акорд належить до групи так званих триазолових протигрибкових засобів. Ці ліки використовуються для лікування різних грибкових інфекцій. Posaconazole Accord діє, вбиваючи або пригнічуючи ріст деяких типів грибів, які можуть спричинити інфекції у людей.

Posaconazole Accord можна використовувати для профілактики грибкових інфекцій у пацієнтів, імунна система яких може бути ослаблена іншими ліками або хворобами.

Позаконазол Акорд можна використовувати для лікування таких видів грибкових інфекцій у дорослих:

  • Інфекції, спричинені грибами родини Fusarium, які не покращилися під час лікування амфотерицином B або коли амфотерицин B довелося припинити;
  • Грибкові інфекції, що викликають захворювання, відомі як хромобластомікоз і міцетома, які не покращилися під час лікування ітраконазолом або коли ітраконазол довелося припинити;
  • Інфекції, викликані грибком під назвою Coccidioides, які не покращилися під час лікування одним або декількома з наступних препаратів (амфотерицин B, ітраконазол або флуконазол) або коли ці ліки потрібно було припинити.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Цей препарат призначив вам лікар для лікування вашого поточного стану.

Кожну дозу Posaconazole Accord слід приймати з їжею або дієтичною добавкою, якщо ви не можете їсти, щоб покращити всмоктування. Дивіться «Як ви використовуєте Posaconazole Accord?» цю інформацію для пацієнта для отримання додаткової інформації щодо прийому суспензії.

Примітка для діабетиків: Posaconazole Accord містить 1,75 г корисних вуглеводів на 5 мл суспензії.

Коли не слід застосовувати Posaconazole Accord?

Позаконазол Accord не можна використовувати

  • якщо ви використовуєте будь-які з наступних ліків. Posaconazole Accord може підвищити рівень цих ліків у крові, що може спричинити дуже серйозні порушення серцевого ритму:
    • Терфенадин (використовується для лікування алергічних реакцій)
    • Астемізол (використовується для лікування алергічних реакцій)
    • Цизаприд (використовується для лікування проблем зі шлунком)
    • Пімозид (використовується для лікування синдрому Туретта)
    • Галофантрин (використовується для лікування малярії)
    • Хінідин (використовується для лікування серцевих аритмій).
  • якщо ви приймаєте ліки, що містять алкалоїди ріжків (використовуються для лікування мігрені). Posaconazole Accord може підвищити рівень цих ліків у крові, що може спричинити серйозні проблеми з кровообігом у деяких частинах тіла та пошкодження тканин.
  • якщо ви приймаєте симвастатин, ловастатин, аторвастатин та деякі подібні ліки (так звані інгібітори ГМГ-КоА-редуктази або статини), які використовуються для лікування високого рівня холестерину в крові.
  • якщо у вас підвищена чутливість (алергія) до позаконазолу або будь-якого іншого інгредієнта Posaconazole Accord.

Будь ласка, прочитайте розділ «Коли слід бути обережним під час прийому Posaconazole Accord?», де перераховані інші ліки, які можуть взаємодіяти з Posaconazole Accord.

Зверніть увагу, що Posaconazole Accord призначений тільки для дорослих і підлітків (старше 13 років).

Коли слід бути обережним при прийомі Posaconazole Accord?

На додаток до перерахованих вище лікарських засобів, які не слід приймати з посаконазолом через ризик серцевих аритмій, існують інші ліки, які можуть становити більший ризик серцевих аритмій при прийомі з посаконазолом. Обов’язково повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви використовуєте (рецептурні та безрецептурні).

Скажіть про це своєму лікарю

  • Якщо вам коли-небудь казали, що у вас є такі умови:
    • аномальна форма хвилі серцевого ритму (ЕКГ), яка вказує на проблему під назвою «довгий інтервал QTc».
    • Слабкість серцевого м'яза або серцева недостатність
    • дуже повільне серцебиття
    • будь-яка серцева аритмія
    • будь-які проблеми з рівнями калію, магнію або кальцію в крові.
  • якщо у вас є або коли-небудь були проблеми з печінкою. Можливо, вам знадобляться спеціальні аналізи крові під час лікування Posaconazole Accord.
  • якщо у вас коли-небудь виникали реакції гіперчутливості на інші протигрибкові препарати з групи азолів або триазолів. До них відносяться кетоконазол, флуконазол, ітраконазол і вориконазол.
  • якщо у вас є проблеми з нирками та/або ви приймаєте ліки, що впливають на нирки.
  • якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту, оскільки вони можуть зменшити ефективність Позаконазолу Акорд.

Якщо щось із наведеного вище стосується вас (або ви не впевнені), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Позаконазол Аккорд.

Немає інформації про вплив Позаконазолу Акорд на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас виникають такі симптоми, як сонливість або затуманення зору, які можуть вплинути на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Цей препарат містить глюкозу. Пацієнтам із порушенням всмоктування глюкози-галактози не слід приймати.

Зверніть увагу на наведений вище перелік ліків, які не можна приймати разом із Позаконазолом Аккорд (див. «Коли не можна застосовувати Позаконазол Аккорд?»).

Інші ліки, які іноді можуть застосовуватися під час прийому Позаконазолу Аккорд, можуть потребувати особливої уваги. Уточніть у свого лікаря, чи можете ви продовжувати прийом наступних ліків.

Деякі ліки можуть підвищувати (можливо, збільшувати ризик побічних ефектів) або знижувати (можлива втрата ефективності) рівні Позаконазолу Аккорд у крові.

Ліки, які знижують рівень Posaconazole Accord в крові, включають:

  • Рифабутин і рифампіцин (використовуються для лікування певних інфекцій). Якщо ви вже лікуєтеся рифабутином, слід контролювати показники крові та деякі можливі побічні ефекти рифабутину.
  • Ефавіренц і фосампренавір, які використовуються для лікування ВІЛ
  • Деякі ліки, які використовуються для лікування або профілактики судомних розладів, такі як фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, примідон
  • Ліки, які використовуються для зниження кислотності шлунка, такі як циметидин і ранітидин або омепразол і подібні ліки, так звані антагоністи рецепторів H2 та інгібітори протонної помпи
  • Метоклопрамід для лікування нудоти та блювоти.

Позаконазол Акорд може підвищувати рівень деяких інших лікарських засобів у крові (можливо збільшуючи ризик побічних ефектів). До них належать:

  • Вінкристин, вінбластин та інші алкалоїди барвінку (використовуються для лікування раку)
  • Циклоспорин (використовується в хірургії трансплантації)
  • Такролімус і сиролімус (використовуються в хірургії трансплантації)
  • Рифабутин (використовується для лікування певних інфекцій)
  • Ліки, що використовуються для лікування ВІЛ, називаються інгібіторами протеази (включаючи лопінавір і атазанавір, які застосовуються з ритонавіром) і ненуклеозидними інгібіторами зворотної транскриптази (ННІЗТ).
  • Мідазолам, триазолам, алпразолам та інші подібні ліки, які називаються бензодіазепінами (заспокійливі або м’язові релаксанти)
  • Дилтіазем, верапаміл, ніфедипін, нізолдипін та інші лікарські засоби з групи антагоністів кальцію (для лікування високого артеріального тиску)
  • Еритроміцин і кларитроміцин (для лікування інфекцій, антибіотики)
  • Дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності)
  • Парацетамол (використовується для лікування болю та лихоманки)
  • Похідні сульфонілсечовини, такі як гліпізид (використовуються для лікування високого рівня цукру в крові).

Позаконазол Акорд, пероральна суспензія та Позаконазол Акорд, таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, не є взаємозамінними. Не перемикайтеся між двома лікарськими формами без консультації з лікарем, оскільки неправильне дозування може призвести до недостатньої ефективності або підвищеного ризику побічних ефектів.

Позаконазол Акорд містить 1,75 г глюкози на 5 мл суспензії. Будь ласка, приймайте Posaconazole Accord лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас є непереносимість деяких цукрів. Може бути шкідливим для зубів.

Позаконазол Акорд містить 25 мг макроголу гліцерину гідроксистеарату на 5 мл суспензії. Макрогол гліцерин гідроксистеарат може викликати розлад шлунку та діарею.

Позаконазол Акорд містить 0,012 мг бензойної кислоти та 11,4 мг натрію бензоату на 5 мл суспензії. Бензойна кислота та бензоат натрію можуть посилити жовтяницю (пожовтіння шкіри та очей) у новонароджених дітей (віком до 4 тижнів).

Posaconazole Accord містить 10,86 мг пропіленгліколю на 5 мл суспензії.Якщо вашій дитині менше 4 тижнів, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж давати їй ці ліки, особливо якщо ваша дитина також приймає інші ліки, що містять пропіленгліколь або алкоголь.

Позаконазол Акорд містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на 5 мл суспензії, тобто майже не містить натрію.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

  • страждають іншими захворюваннями,
  • Є алергія або
  • Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самі!)!

Чи можна приймати Позаконазол Акорд під час вагітності та годування груддю?

Повідомте лікаря, якщо ви підозрюєте, що ви вагітні, або якщо ви вагітні, перш ніж почати приймати Posaconazole Accord. Позаконазол Акорд можна застосовувати під час вагітності лише після консультації з лікарем. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час прийому Позаконазолу Акорд. Якщо ви завагітніли під час прийому Posaconazole Accord, негайно зверніться до лікаря.

Позаконазол Акорд не можна застосовувати у період годування груддю.

Як ви використовуєте Posaconazole Accord?

Завжди використовуйте Posaconazole Accord точно відповідно до вказівок лікаря. Ваш лікар спостерігатиме за вашою реакцією на лікування та вашим медичним станом, щоб визначити, як довго ви повинні приймати Posaconazole Accord, і перевірити, чи потрібні зміни вашої щоденної дози.

Не змінюйте прийом Позаконазолу Акорд, кишковорозчинних таблеток, і Позаконазолу Акорд, пероральної суспензії, не погодившись із лікарем, оскільки це може призвести до недостатньої ефективності або підвищеного ризику побічних ефектів.

Перед кожним використанням добре струсіть флакон.

сфера використання

доза

Профілактика серйозних грибкових інфекцій

Приймайте 200 мг (одна ложка на 5 мл) суспензії тричі на день з їжею або дієтичною добавкою, якщо ви не можете їсти.

Лікування резистентних грибкових інфекцій

Приймайте 400 мг (дві столові ложки по 5 мл) суспензії двічі на день під час їжі або з дієтичною добавкою, якщо ви не переносите їжу. Якщо ви не можете їсти їжу або добавки, ваш лікар накаже вам приймати 200 мг (одна ложка на 5 мл) чотири рази на день.

Якщо ви застосували більше Позаконазолу Аккорд, ніж слід: якщо ви стурбовані тим, що ви прийняли занадто високу дозу, негайно зверніться до свого лікаря або медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Posaconazole Accord: якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, а потім дотримуйтеся звичайного розкладу. Однак, якщо настав час для наступної дози, прийміть її в запланований час. Не приймайте подвійну дозу, якщо ви забули прийняти попередню дозу.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Позаконазол Акорд — суспензія білого кольору зі смаком полуниці для прийому всередину. Випускається у флаконах із бурштинового скла по 105 мл. Кожен флакон поставляється з мірною ложкою, якою можна відміряти суспензію в дозах 2,5 мл і 5 мл.

Пляшка Posaconazole Accord має закритий ковпачок, який відкривають діти, і відкривати його необхідно таким чином: натисніть на пластиковий ковпачок, що загвинчується, повертаючи його проти годинникової стрілки.

Які побічні ефекти може викликати Posaconazole Accord?

Як і всі ліки, Posaconazole Accord може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Якщо ви сумніваєтеся, повідомте лікаря.

Негайно повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви помітили будь-який із наведених нижче побічних ефектів. Вам може знадобитися термінова медична допомога:

  • нудота, діарея, блювота, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей), лихоманка;
  • Алергічна реакція.

Під час прийому Позаконазолу Аккорд можуть виникнути такі побічні ефекти:

Дуже поширеними побічними ефектами (виникають принаймні у 1 із 10 пацієнтів) є:

нудота.

Поширеними побічними ефектами (виникають принаймні у 1 із 100 пацієнтів і не більше ніж у 1 із 10 пацієнтів) є:

Головний біль, запаморочення, оніміння або поколювання, сонливість, блювота, втрата апетиту, біль у шлунку, діарея, дискомфорт у шлунку, метеоризм, сухість у роті, зміни показників функції печінки, висип, свербіж, відчуття слабкості, втома, зниження лейкоцитів ( що може збільшити ризик інфікування), лихоманка, аномальні значення солей у крові.

Непоширені побічні ефекти (виникають принаймні у 1 із 1000 пацієнтів і не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів):

Анемія, зменшення кількості клітин згортання крові, які називаються тромбоцитами, зменшення кількості деяких типів лейкоцитів, збільшення лімфатичних вузлів, алергічна реакція, високий рівень цукру в крові, сенсорні або рухові розлади, (мимовільне) тремтіння, судоми, запаморочення, нерегулярне серцебиття, включаючи дуже прискорене серцебиття (серцебиття), відхилення від норми в аналізах серця (таких як ЕКГ, які реєструють серцевий ритм), високий або низький кров’яний тиск, запалення підшлункової залози, запалення печінки, пошкодження печінки, жовтяниця (пожовтіння) шкіри або очей), запалення кровоносних судин, дисфункція нирок, ниркова недостатність, кашель, гикавка, сильний колючий біль у грудях під час вдиху (біль у плеврі), носова кровотеча, порушення менструального циклу, затуманення зору, випадання волосся, виразки в роті, озноб, загальне нездужання або слабкість, біль у всьому тілі, руках і ногах, включаючи м’язи та суглоби, біль у спині, затримка рідини, зміни рівня препарату, безсоння, часткова або повна нездатність говорити, запор, відчуття печіння в грудях поширюється на горло, також відоме як печія, набряк ротової порожнини, запалення слизових оболонок.

Рідкісні побічні ефекти (виникають принаймні у 1 з 10 000 пацієнтів і не більше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

Пневмонія та інші ураження легенів, зменшення кількості всіх клітин крові, порушення згортання крові, кровотечі, важкі алергічні реакції, включаючи поширений висип у вигляді пухирів і лущення шкіри, зниження функції надниркових залоз, порушення функції мозку, непритомність, біль, слабкість, оніміння або поколювання в рука або нога, депресія, двоїння в очах, сліпа або темна пляма в полі зору, проблеми зі слухом, серцева недостатність або інфаркт, серцева аритмія, зупинка серця та дихання, раптова серцева смерть, інсульт, тромби в мозку, кінцівки або легені, кишкова кровотеча, кишкова непрохідність, збільшення печінки та селезінки, болючість печінки, запалення або печінкова недостатність, яка в рідкісних випадках може бути летальною, висип у вигляді пухирів, велике, фіолетове забарвлення шкіри внаслідок кровотечі під шкірою, запалення нирок, біль у грудях, набряк обличчя або язика.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Зберігати при температурі не вище 30°C. Не зберігати в холодильнику. Не заморожувати.

Зберігати препарат у недоступному для дітей місці.

Якщо суспензія залишається у пляшці через 30 днів після того, як ви її вперше відкрили, її більше не можна приймати. Поверніть пляшки з невикористаною суспензією своєму фармацевту.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до складу Posaconazole Accord?

5 мл пероральної суспензії містять 200 мг позаконазолу.

допоміжні речовини: сироп глюкози 1,75 г/5 мл, макроголу гліцерину гідроксистеарат 25 мг/5 мл, натрію цитрату дигідрат (з них натрію 0,7 мг/5 мл), кислоти лимонної моногідрат, емульсія симетикону (містить диметикон, полісорбат 65, метилцелюлозу, кремній). діоксид гідрат, макроголу стеарат, сорбінова кислота (E200), бензойна кислота (E210) 0,012 мг/5 мл і сірчана кислота (E513)), ксантанова камедь, натрію бензоат (E211) 11,4 мг/5 мл (з них натрію 1,82 мг/мл). 5 мл), гліцерин, титану діоксид (Е171), штучний ароматизатор полуничний (містить пропіленгліколь (Е1520) 10,86 мг/5 мл), вода очищена.

Загальний вміст натрію: 2,52 мг/5 мл.

Номер затвердження

67366 (Swissmedic)

Де можна придбати Posaconazole Accord? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Флакони по 105 мл.

Власник авторизації

Accord Healthcare AG, 4103 Bottmingen.

Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у жовтні 2016 року.

Posaconazol Accord wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingesetzt. Posaconazol Accord gehört zur Gruppe der so genannten Triazol-Antimykotika. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung einer Vielzahl von Pilzinfektionen verwendet. Die Wirkung von Posaconazol Accord besteht darin, dass es einige Pilzarten, die Infektionen beim Menschen verursachen können, abtötet oder deren Wachstum hemmt.

Posaconazol Accord kann zur Vorbeugung von Pilzinfektionen bei Patienten verwendet werden, deren Immunsystem durch andere Arzneimittel oder Erkrankungen geschwächt sein kann.

Posaconazol Accord kann zur Behandlung der folgenden Arten von Pilzinfektionen bei Erwachsenen angewendet werden:

  • Infektionen, verursacht durch Pilze der Fusarium Familie, die sich während einer Behandlung mit Amphotericin B nicht gebessert haben oder wenn Amphotericin B abgesetzt werden musste;
  • Durch Pilze verursachte Infektionen, die Zustände, bekannt unter dem Namen Chromoblastomykose und Myzetom, verursachen, die sich während einer Behandlung mit Itraconazol nicht gebessert haben oder wenn Itraconazol abgesetzt werden musste;
  • Infektionen aufgrund von Pilzen genannt Coccidioides, die sich während einer Behandlung mit einem oder mit mehreren der folgenden Arzneimittel (Amphotericin B, Itraconazol oder Fluconazol) nicht gebessert haben oder wenn diese Arzneimittel abgesetzt werden mussten.

Dieses Medikament wurde Ihnen vom Arzt bzw. von der Ärztin zur Behandlung der gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.

Jede Dosis Posaconazol Accord sollte mit Nahrungsmitteln oder einem Nahrungsergänzungsmittel, wenn Sie keine Nahrung zu sich nehmen können, eingenommen werden, um die Aufnahme zu verbessern. Siehe «Wie verwenden Sie Posaconazol Accord?» dieser Patienteninformation für weitere Informationen zur Einnahme der Suspension.

Hinweis für Diabetiker: Posaconazol Accord enthält 1.75 g verwertbare Kohlenhydrate pro 5 ml Suspension.

Posaconazol Accord darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden. Posaconazol Accord kann die Blutspiegel dieser Arzneimittel erhöhen, was zu sehr schweren Herzrhythmusstörungen führen kann:
    • Terfenadin (zur Behandlung von allergischen Reaktionen)
    • Astemizol (zur Behandlung von allergischen Reaktionen)
    • Cisaprid (zur Behandlung von Magenbeschwerden)
    • Pimozid (zur Behandlung des Tourette-Syndroms)
    • Halofantrin (zur Behandlung von Malaria)
    • Chinidin (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen).
  • wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Mutterkornalkaloide (zur Behandlung von Migräne) enthalten. Posaconazol Accord kann die Blutspiegel dieser Arzneimittel erhöhen, was zu schweren Durchblutungsstörungen in einigen Körperpartien und zu Gewebeschädigung führen kann.
  • wenn Sie Simvastatin, Lovastatin, Atorvastatin und einige ähnliche Arzneimittel (HMG-CoA-Reduktase-Hemmer oder Statine genannt) einnehmen, die dazu dienen, hohe Cholesterinwerte im Blut zu behandeln.
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Posaconazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Posaconazol Accord sind.

Bitte lesen Sie den Abschnitt «Wann ist bei der Einnahme von Posaconazol Accord Vorsicht geboten?», in dem weitere Arzneimittel aufgeführt sind, die mit Posaconazol Accord in Wechselwirkung treten können.

Bitte beachten Sie, dass Posaconazol Accord nur für Erwachsene und Jugendliche (älter als 13 Jahre) vorgesehen ist.

In Ergänzung zu den oben genannten Arzneimitteln, die nicht mit Posaconazol aufgrund des Risikos von Herzrhythmusstörungen eingenommen werden dürfen, gibt es weitere Arzneimittel, die unter Umständen ein höheres Risiko für Herzrhythmusstörungen bergen, wenn sie zusammen mit Posaconazol eingenommen werden. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin über alle Arzneimittel informieren, die Sie anwenden (verschreibungspflichtige und nicht verschreibungspflichtige).

Weisen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin darauf hin,

  • wenn Ihnen jemals mitgeteilt wurde, dass folgende Zustände bei Ihnen vorliegen:
    • eine abnormale Herzrhythmus-Kurve (EKG), die auf ein Problem hinweist, das «langes QTc-Intervall» genannt wird
    • Herzmuskelschwäche oder Herzschwäche
    • sehr langsamer Herzschlag
    • jegliche Herzrhythmusstörung
    • jegliches Problem bezüglich des Gehalts an Kalium, Magnesium oder Calcium im Blut.
  • wenn Sie Leberprobleme haben oder jemals hatten. Unter Umständen benötigen Sie dann während der Behandlung mit Posaconazol Accord spezielle Blutuntersuchungen.
  • wenn bei Ihnen jemals Überempfindlichkeitsreaktionen gegen andere Arzneimittel gegen Pilzinfektionen aus der Azol- oder Triazol-Familie aufgetreten sind. Diese umfassen Ketoconazol, Fluconazol, Itraconazol und Voriconazol.
  • wenn Sie Nierenprobleme haben und/oder Arzneimittel einnehmen, die die Nieren beeinträchtigen.
  • wenn bei Ihnen schwere Durchfälle oder Erbrechen auftreten, da diese die Wirksamkeit von Posaconazol Accord herabsetzen können.

Falls einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind) sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Apotheker/Apothekerin bevor Sie Posaconazol Accord einnehmen.

Es liegen keine Informationen über die Wirkung von Posaconazol Accord auf die Verkehrstüchtigkeit und auf die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, vor. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen Symptome wie z.B. Schläfrigkeit oder verschwommenes Sehen auftreten, die Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen könnten.

Dieses Arzneimittel enthält Glukose. Patienten mit Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten es nicht einnehmen.

Bitte beachten Sie die oben stehende Liste der Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit Posaconazol Accord einnehmen dürfen (siehe «Wann darf Posaconazol Accord nicht angewendet werden?»).

Andere Arzneimittel, die manchmal verabreicht werden können, während Sie Posaconazol Accord einnehmen, bedürfen unter Umständen besonderer Beachtung. Klären Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin ab, ob Sie die folgenden Arzneimittel weiterhin einnehmen dürfen.

Bestimmte Arzneimittel können die Posaconazol Accord-Blutspiegel erhöhen (mögliche Erhöhung des Nebenwirkungsrisikos) oder absenken (möglicherweise Wirksamkeitsverlust).

Zu den Arzneimitteln, die den Posaconazol Accord-Blutspiegel absenken, gehören:

  • Rifabutin und Rifampicin (zur Behandlung von bestimmten Infektionen). Wenn Sie bereits mit Rifabutin behandelt werden, sind Ihre Blutwerte und einige mögliche Nebenwirkungen auf Rifabutin zu überwachen
  • Efavirenz und Fosamprenavir, die zur Behandlung von HIV angewendet werden
  • Einige Arzneimittel, die angewendet werden, um Anfallsleiden zu behandeln oder vorzubeugen, wie z.B. Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Primidon
  • Arzneimittel, die zur Absenkung der Magensäure angewendet werden wie Cimetidin und Ranitidin oder Omeprazol und ähnliche Arzneimittel, sogenannte H2-Rezeptorantagonisten und Protonen-Pumpen-Hemmer
  • Metoclopramid zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen.

Posaconazol Accord kann die Blutspiegel einiger anderer Arzneimittel erhöhen (möglicherweise Erhöhung des Nebenwirkungsrisikos). Hierzu gehören:

  • Vincristin, Vinblastin und andere Vinca-Alkaloide (zur Behandlung von Krebs)
  • Ciclosporin (findet in der Transplantationschirurgie Anwendung)
  • Tacrolimus und Sirolimus (findet in der Transplantationschirurgie Anwendung)
  • Rifabutin (zur Behandlung von bestimmten Infektionen)
  • Arzneimittel zur Behandlung von HIV, sogenannte Proteaseinhibitoren (einschliesslich Lopinavir und Atazanavir, die mit Ritonavir angewendet werden), und nicht-nukleoside Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTIs)
  • Midazolam, Triazolam, Alprazolam und andere ähnliche Arzneimittel, genannt Benzodiazepine (Beruhigungs- oder Muskelentspannungsmittel)
  • Diltiazem, Verapamil, Nifedipin, Nisoldipin und andere Arzneimittel aus der Gruppe der Calciumantagonisten (zur Behandlung von Bluthochdruck)
  • Erythromycin und Clarithromycin (zur Behandlung von Infektionen, Antibiotika)
  • Digoxin (zur Behandlung von Herzinsuffizienz)
  • Paracetamol (zur Behandlung von Schmerzen und Fieber)
  • Sulfonylharnstoffe wie Glipizid (zur Behandlung von hohem Blutzucker).

Posaconazol Accord, Suspension zum Einnehmen und Posaconazol Accord, magensaftresistente Tabletten sind nicht austauschbar. Wechseln Sie nicht zwischen den beiden Arzneiformen ohne mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin darüber zu sprechen, da eine falsche Dosierung zu mangelnder Wirksamkeit oder einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen führen kann.

Posaconazol Accord enthält 1.75 g Glukose pro 5 ml Suspension. Bitte nehmen Sie Posaconazol Accord erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Kann schädlich für die Zähne sein.

Posaconazol Accord enthält 25 mg Macrogolglycerolhydroxystearat pro 5 ml Suspension. Macrogolglycerolhydroxystearat kann Magenverstimmungen und Durchfall hervorrufen.

Posaconazol Accord enthält 0.012 mg Benzoesäure und 11.4 mg Natriumbenzoat pro 5 ml Suspension. Benzoesäure und Natriumbenzoat können Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen (im Alter bis zu 4 Wochen) verstärken.

Posaconazol Accord enthält 10.86 mg Propylenglycol pro 5 ml Suspension, Wenn Ihr Baby weniger als 4 Wochen alt ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie ihm dieses Arzneimittel geben, insbesondere, wenn Ihr Baby gleichzeitig andere Arzneimittel erhält, die Propylenglycol oder Alkohol enthalten.

Posaconazol Accord enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 5 ml Suspension, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen!

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie glauben, schwanger zu sein, oder wenn Sie schwanger sind, bevor Sie mit der Einnahme von Posaconazol Accord beginnen. Posaconazol Accord darf während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin angewendet werden. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung während der Einnahme von Posaconazol Accord anwenden. Wenn Sie unter der Behandlung mit Posaconazol Accord schwanger werden, setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin in Verbindung.

Posaconazol Accord darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Wenden Sie Posaconazol Accord immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin an. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihr Ansprechen auf die Behandlung und Ihren Gesundheitszustand überwachen, um die Dauer der Einnahme von Posaconazol Accord zu bestimmen und um zu überwachen, ob eine Änderung Ihrer täglichen Dosis notwendig ist.

Wechseln Sie nicht zwischen der Einnahme von Posaconazol Accord, magensaftresistente Tabletten und Posaconazol Accord, Suspension zum Einnehmen ohne mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin darüber zu sprechen, da dies zu mangelnder Wirksamkeit oder einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen führen kann.

Die Flasche vor jeder Anwendung gut schütteln.

Anwendungsgebiet

Dosis

Vorbeugung schwerwiegender Pilzinfektionen

Nehmen Sie dreimal täglich 200 mg (ein Löffel zu 5 ml) der Suspension zusammen mit Nahrungsmitteln oder einem Nahrungsergänzungsmittel, wenn Sie keine Nahrung vertragen, ein.

Behandlung resistenter Pilzinfektionen

Nehmen Sie zweimal täglich 400 mg (zwei Löffel zu 5 ml) der Suspension zusammen mit Nahrungsmitteln oder mit einem Nahrungsergänzungsmittel, wenn Sie keine Nahrung vertragen, ein. Wenn Sie keine Nahrungsmittel und kein Nahrungsergänzungsmittel zu sich nehmen können, wird Ihr Arzt Sie anweisen, viermal täglich 200 mg (ein Löffel zu 5 ml) einzunehmen.

Wenn Sie eine grössere Menge von Posaconazol Accord angewendet haben, als Sie sollten: Wenn Sie befürchten, eine zu hohe Dosis eingenommen zu haben, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin oder an einen Angehörigen eines Gesundheitsberufs.

Wenn Sie die Anwendung von Posaconazol Accord vergessen haben: Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern und folgen Sie dann dem gewohnten Rhythmus. Ist jedoch schon fast der Zeitpunkt für die nächste Dosis erreicht, so nehmen Sie diese zum vorgesehenen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Posaconazol Accord ist eine weisse Suspension mit Erdbeeraroma zum Einnehmen. Es ist in Braunglasflaschen zu 105 ml erhältlich. Jede Flasche wird zusammen mit einem Messlöffel geliefert, mit dem die Suspension in Dosen von 2,5 ml und 5 ml abgemessen werden kann.

Die Flasche von Posaconazol Accord ist mit einem kindersicheren Verschluss versehen und muss wie folgt geöffnet werden: Drücken Sie den Plastikschraubverschluss nach unten, während Sie ihn im Gegenuhrzeigersinn drehen.

Wie alle Arzneimittel kann Posaconazol Accord Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin oder das Pflegepersonal sofort, falls Sie irgendeine der folgenden Nebenwirkungen bemerken. Sie benötigen allenfalls dringende medizinische Behandlung:

  • Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen), Fieber;
  • Allergische Reaktion.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Posaconazol Accord auftreten:

Sehr häufige Nebenwirkungen (treten bei mindestens 1 von 10 Patienten auf) sind:

Übelkeit.

Häufige Nebenwirkungen (treten bei mindestens 1 von 100 Patienten und höchstens bei 1 von 10 Patienten auf) sind:

Kopfschmerzen, Schwindel, Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Schläfrigkeit, Erbrechen, Appetitverlust, Magenschmerzen, Durchfall, Magenbeschwerden, Blähungen, Mundtrockenheit, veränderte Leberwerte, Hautausschlag, Juckreiz, Schwächegefühl, Müdigkeit, Abfall der weissen Blutkörperchen (wodurch das Infektionsrisiko steigen kann), Fieber, abnormale Werte von Salzen im Blut.

Gelegentliche Nebenwirkungen (treten bei mindestens 1 von 1000 Patienten und höchstens bei 1 von 100 Patienten auf) sind:

Anämie, verminderte Anzahl der sogenannten Blutplättchen, die zur Blutgerinnung dienen, verminderte Anzahl einiger Arten von weissen Blutzellen, Vergrösserung der Lymphknoten, allergische Reaktion, hohe Blutzuckerspiegel, Gefühls- oder Bewegungsstörungen, (unwillkürliches) Zittern, Krampfanfälle, Benommenheit, Herzrhythmusstörungen einschliesslich sehr schneller Herzschlag (Palpitationen), anormale Werte bei Herzuntersuchungen (wie EKGs, die den Herzrhythmus aufzeichnen), hoher oder niedriger Blutdruck, Bauchspeicheldrüsenentzündung, Leberentzündung, Leberschaden, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen), Entzündung der Blutgefässe, Nierenfunktionsstörungen, Nierenversagen, Husten, Schluckauf, starker stechender Schmerz im Brustkorb beim Einatmen (Pleuraschmerz), Nasenbluten, Menstruationsstörungen, verschwommenes Sehen, Haarausfall, Geschwüre im Mund, Frösteln, generelles Unwohlsein oder Schwächegefühl, Schmerzen am ganzen Körper, in Armen und Beinen, einschliesslich in Muskeln und Gelenken, Rückenschmerzen, Flüssigkeitsretention, veränderte Arzneimittelspiegel, Schlaflosigkeit, teilweise oder vollständige Unfähigkeit zu sprechen, Verstopfung, ein brennendes Gefühl in der Brust bis in den Hals aufsteigend, auch bekannt als Sodbrennen, Schwellungen des Mundes, Schleimhautentzündungen.

Seltene Nebenwirkungen (treten mindestens bei 1 von 10'000 Patienten und höchstens bei 1 von 1000 Patienten auf) sind:

Lungenentzündung und andere Lungenschädigungen, verminderte Anzahl aller Blutzellen, Blutgerinnungsstörungen, Blutung, schwere allergische Reaktionen, einschliesslich ausgedehnter, blasiger Ausschlag und Hautschuppung, reduzierte Nebennierenfunktion, veränderte Hirnfunktion, Ohnmacht, Schmerzen, Schwäche, Taubheitsgefühl oder Kribbeln im Arm oder Bein, Depression, Doppeltsehen, blinder oder dunkler Fleck im Gesichtsfeld, Hörprobleme, Herzschwäche oder Herzanfall, Herzrhythmusstörungen, Herz- und Atemstillstand, plötzlicher Herztod, Schlaganfall, Blutgerinnsel im Gehirn, den Extremitäten oder der Lunge, Darmblutungen, Darmverschluss, Leber- und Milzvergrösserung, Druckschmerzhaftigkeit der Leber, Entzündung oder Versagen der Leber, die in seltenen Fällen tödlich sein können, blasiger Ausschlag, grosse, violette Hautverfärbungen durch Einblutungen unterhalb der Haut, Nierenentzündung, Schmerzen in den Brüsten, Schwellung des Gesichts oder der Zunge.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Nicht über 30 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern. Nicht einfrieren.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Verbleibt Ihnen 30 Tage nach dem ersten Öffnen Suspension in der Flasche, so dürfen Sie diese nicht mehr einnehmen. Bringen Sie Flaschen mit nicht eingenommener Suspension zurück zu Ihrem Apotheker oder Ihrer Apothekerin.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten 200 mg Posaconazol.

Hilfsstoffe: Glukose-Sirup 1.75 g/5 ml, Macrogolglycerolhydroxystearat 25 mg/5 ml, Natriumcitrat-Dihydrat (davon Natrium 0.7 mg/5 ml), Citronensäure-Monohydrat, Simeticone-Emulsion (enthält Dimeticon, Polysorbat 65, Methylcellulose, Siliciumdioxid-Hydrat, Macrogolstearat, Sorbinsäure (E200), Benzoesäure (E210) 0.012 mg/5 ml und Schwefelsäure (E513)), Xanthan-Gummi, Natriumbenzoat (E211) 11.4 mg/5 ml (davon Natrium 1.82 mg/5 ml), Glycerol, Titandioxid (E171), künstliches Erdbeeraroma (enthält Propylenglycol (E1520) 10.86 mg/5 ml), gereinigtes Wasser.

Natriumgehalt total: 2.52 mg/5 ml.

67366 (Swissmedic)

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Flaschen à 105 ml.

Accord Healthcare AG, 4103 Bottmingen.

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.