▼ Цей препарат підлягає додатковому контролю. Це дозволяє швидко ідентифікувати нові відомості про безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про побічні ефекти. Інформацію про повідомлення про побічні ефекти див. у кінці розділу «Які побічні ефекти може мати Rubraca?»
Рубрака містить активний інгредієнт рукапаріб. Rubraca — це протипухлинний препарат, також відомий як «інгібітор поліаденозиндифосфат-рибозополімерази (PARP)».
Пацієнти зі змінами (мутаціями) у генах, які називаються BRCA, мають ризик розвитку ряду видів раку. Rubraca блокує фермент, який відновлює пошкоджену ДНК у ракових клітинах, спричиняючи їх загибель.
Rubraca використовується для:
•підтримуюче лікування дорослих із рецидивуючим раком яєчників, раком фаллопієвих труб або первинним раком очеревини, у яких рак відповів (повна або часткова регресія) на хіміотерапію на основі платини.
Невідомо, чи безпечний і ефективний Rubraca для дітей.
Призначений лікарем.
Ви не повинні приймати Rubraca, якщо у вас алергія на рукапаріб або будь-який інший інгредієнт цього препарату (див. «Що в Rubraca?»).
Перш ніж приймати Rubraca, повідомте своєму лікарю або фармацевту про будь-які захворювання, які у вас можуть виникнути, зокрема про те, чи ви:
•вагітні або планують завагітніти. Rubraca може завдати шкоди вашій майбутній дитині та спричинити аборт (викидень). Ви не повинні завагітніти під час прийому Rubraca.
•годує або має намір годувати грудьми. Невідомо, чи Rubraca проникає в грудне молоко.
При захворюваннях кісткового мозку, які називаються мієлодиспластичним синдромом (МДС), або при типі раку крові, який називається гострим мієлоїдним лейкозом (ГМЛ). У деяких хворих на рак, які раніше отримували хіміотерапію або деякі інші ліки від раку, під час або після лікування Rubraca розвинувся МДС або AML. MDS або AML можуть бути летальними. Якщо у вас розвинеться MDS або MDL, ваш лікар припинить лікування Rubraca.
Симптоми низької кількості кров’яних тілець є загальними під час лікування Rubraca, але можуть бути ознакою серйозних проблем, включаючи мієлодиспластичний синдром (MDS) або гострий мієлоїдний лейкоз (AML). Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо під час лікування Rubraca у вас виникли будь-які з наступних симптомів:
Слабкість, втрата ваги, гарячка, часті інфекції, кров у сечі або калі, задишка, сильна втома, підвищена схильність до синців або кровотеч.
Ваш лікар зробить аналізи крові, щоб перевірити кількість клітин крові в наступний час:
•перед лікуванням Rubraca
•щомісяця під час лікування Rubraca
•щотижня, якщо кількість клітин крові низька протягом тривалого періоду часу. Ваш лікар може припинити прийом Rubraca, доки кількість клітин крові не покращиться.
Уникайте перебування на сонці. Rubraca може збільшити чутливість шкіри до сонячного світла (фоточутливість). Ви можете легше отримати сонячні опіки під час лікування Rubraca. Якщо перебування на сонці неминуче, ви повинні носити головний убір і одяг, який закриває вашу шкіру, і використовувати сонцезахисний крем і бальзам для губ із сонцезахисним фактором (SPF) не менше 50, щоб захистити себе від сонячних опіків.
Повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви використовуєте будь-які з наступних ліків:
•Антикоагулянти, які сприяють вільному кровотоку, наприклад варфарин
• спазмолітичні препарати, які використовуються для лікування судом (нападів) та епілепсії, такі як фенітоїн
•Ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові, такі як розувастатин
•Ліки, що пригнічують імунну систему, такі як циклоспорин, сиролімус або такролімус
•Ліки, що використовуються для лікування сильного болю, наприклад альфентаніл або фентаніл
•Ліки, що використовуються для зниження рівня цукру в крові та лікування діабету, наприклад метформін
•Ліки, що використовуються для лікування нерегулярного серцебиття, такі як дигоксин і хінідин
•Ліки, що викликають сон або седацію, наприклад, мідазолам
•Ліки для розслаблення м’язів, наприклад, тизанідин
•Ліки, які використовуються для лікування астми, наприклад теофілін
•Ліки, що використовуються для лікування проблем зі шлунком, напр. B.Омепразол
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту оболонкою, тобто. він майже «без натрію».
Rubraca може погіршити здатність керувати транспортними засобами та працювати з інструментами чи механізмами! Будьте обережні, якщо відчуваєте втому або нудоту.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
▪ страждаєте іншими захворюваннями,
▪Маєте алергію або
▪Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самостійно!)!
вагітність
Рубраку не слід приймати під час вагітності, окрім випадків крайньої необхідності.
Перш ніж приймати Rubraca, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Rubraca може завдати шкоди вашій майбутній дитині та спричинити аборт (викидень). Ви не повинні завагітніти під час прийому Rubraca.
Якщо ви можете завагітніти, ваш лікар або фармацевт повинен провести тест на вагітність перед початком лікування Rubraca.
Жінки, які можуть завагітніти, повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування та протягом 6 місяців після останньої дози Rubraca. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом про те, який метод контрацепції підходить саме вам.
Якщо ви завагітніли, негайно повідомте свого лікаря або фармацевта.
лактація
Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, повідомте свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Rubraca. Невідомо, чи виділяється Rubraca у грудне молоко. Ви не повинні годувати грудьми під час лікування та протягом 2 тижнів після останньої дози Rubraca. Обговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, як найкраще годувати дитину в цей період.
•Звичайна рекомендована доза становить дві таблетки по 300 мг (600 мг) вранці та дві таблетки по 300 мг (600 мг) увечері. Це означає, що ви приймаєте загалом 1200 мг щодня. Дози слід приймати приблизно з інтервалом у 12 годин.
•Якщо ви відчуваєте певні побічні ефекти, ваш лікар може порекомендувати меншу дозу або тимчасово припинити лікування.
• Rubraca можна приймати під час або без їжі.
• Якщо ви пропустили дозу Rubraca, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте додаткову дозу, щоб замінити пропущену дозу.
• Якщо ви блювали після прийому Rubraca, не приймайте додаткову дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час.
•Якщо ви прийняли забагато Rubraca, негайно повідомте про це свого лікаря чи фармацевта або негайно зверніться до найближчого пункту невідкладної допомоги.
Застосування та безпека Rubraca у дітей та підлітків ще не перевірено.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 користувачів)
Нудота, втома або слабкість, блювання, зниження гемоглобіну (анемія), зміна смакових відчуттів, запор, зниження апетиту, діарея, низький рівень кров’яних тілець (див. розділ «Коли слід бути обережними при прийомі Rubraca»), шкірний висип, зміни в печінці показники крові - або функції нирок, біль у шлунку/черевній порожнині, підвищення рівня холестерину, запаморочення, головний біль, розлад травлення, безсоння, лихоманка, набряки гомілок або рук, депресія, чутливість до світла (див. розділ «Коли слід бути обережним під час прийому Рубрака»)
Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)
Захворювання кісткового мозку (мієлодиспластичний синдром (МДС)), рак крові (гострий мієлоїдний лейкоз (ГМЛ)) (див. розділ «Коли слід бути обережними при прийомі Рубрака»), свербіж, висипання, почервоніння шкіри, набряк і біль у долонях. та/або підошви ніг, задишка, зневоднення (втрата рідини)
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Інструкції щодо зберігання
Зберігати при температурі не вище 30°C.
Зберігати в недоступному для дітей.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Rubraca по 200 мг – сині круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням «C2» з одного боку.
Таблетки, вкриті оболонкою, Rubraca по 250 мг – це білі ромбоподібні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням «C25» з одного боку.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Rubraca 300 мг – жовті овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням «C3» з одного боку.
Активні інгредієнти
Рукапариб як рукапарибкамсилат.
Rubraca 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить рукапарибкамзилат, що еквівалентно 200 мг рукапарібу.
Rubraca 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить рукапарибкамзилат, що еквівалентно 250 мг рукапарібу.
Rubraca 300 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить рукапарібкамзилат, що еквівалентно 300 мг рукапарібу.
допоміжні речовини
Склад таблетки: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), безводний
високодисперсний діоксид кремнію і стеарат магнію.
Покриття таблетки:
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Rubraca 200 мг: полівініловий спирт (E1203), титану діоксид (E171), макрогол 4000 (E1521), тальк (E553b), блискучий блакитний FCF алюмінієвий лак (E133) та індигокармін алюмінієвий лак (E132).
Rubraca 250 мг таблетки, вкриті оболонкою: спирт полівініловий (E1203), титану діоксид (E171), макрогол 4000 (E1521) і тальк E553b).
Rubraca 300 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: спирт полівініловий (E1203), титану діоксид (E171), макрогол 4000 (E1521), тальк (E553b) і жовтий оксид заліза (E172).
67402 (Swissmedic)
В аптеках за рецептом лікаря, що дає право на одноразову покупку.
Таблетки, вкриті оболонкою, Rubraca по 200 мг, доступні в упаковках по 60 таблеток.
Таблетки, вкриті оболонкою, Rubraca по 250 мг, доступні в упаковках по 60 таблеток.
Таблетки, вкриті оболонкою, Rubraca 300 мг, доступні в упаковках по 60 таблеток.
Clovis Oncology Switzerland GmbH,
Зеефельдштрассе 69,
8008 Цюріх, Швейцарія
Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у листопаді 2020 року.
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann Rubraca haben?».
Rubraca enthält den Wirkstoff Rucaparib. Rubraca ist ein Arzneimittel gegen Krebs und auch als ein „Polyadenosindiphosphat-Ribose-Polymerase(PARP)-Inhibitor” bekannt.
Bei Patientinnen mit Veränderungen (Mutationen) an Genen mit der Bezeichnung BRCA besteht die Gefahr, eine Reihe von Krebsarten zu entwickeln. Rubraca blockiert ein Enzym, das beschädigte DNS in Krebszellen repariert, wodurch diese absterben.
Rubraca wird angewendet für:
•die Erhaltungstherapie von Erwachsenen mit wiederkehrendem Eierstockkrebs, Eileiterkrebs oder primärem Peritonealkrebs, deren Krebs auf eine platinbasierte Chemotherapie angesprochen hat (vollständige oder teilweise Rückbildung).
Es ist nicht bekannt, ob Rubraca sicher und wirksam für Kinder ist.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Sie dürfen Rubraca nicht einnehmen, wenn Sie allergisch gegen Rucaparib oder einen sonstigen Bestandteil dieses Arzneimittels sind (siehe «Was ist in Rubraca enthalten?»).
Bevor Sie Rubraca einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin über alle Beschwerden, einschliesslich ob Sie:
•schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Rubraca kann Ihr ungeborenes Kind schädigen und könnte einen Schwangerschaftsabbruch (Fehlgeburt) verursachen. Sie sollten während der Einnahme von Rubraca nicht schwanger werden.
•stillen oder beabsichtigen, zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Rubraca in die Muttermilch übergeht.
Bei Knochenmarkserkrankungen, welche als myelodysplastisches Syndrom (MDS) bezeichnet werden oder bei einer Art von Blutkrebs, der als akute myeloische Leukämie (AML) bezeichnet wird. Einige Krebspatienten bzw. Krebspatientinnen, die zuvor eine Chemotherapie oder gewisse andere Medikamente gegen ihre Krebserkrankung erhalten haben, sind während oder nach der Behandlung mit Rubraca an MDS oder AML erkrankt. MDS oder AML können tödlich verlaufen. Wenn Sie an MDS oder MDL erkranken, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Behandlung mit Rubraca absetzen.
Symptome niedriger Blutzellzahlen treten häufig während der Behandlung mit Rubraca auf, aber können ein Anzeichen schwerwiegender Probleme sein, einschliesslich dem myelodysplastischen Syndrom (MDS) oder der akuten myeloischen Leukämie (AML). Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin falls eines der folgenden Symptome bei Ihnen während der Behandlung mit Rubraca auftritt:
Schwäche, Gewichtsverlust, Fieber, häufige Infektionen, Blut im Urin oder Stuhl, Atemnot, starke Müdigkeit, erhöhte Tendenz zu Blutergüssen oder Blutungen.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird zu folgenden Zeitpunkten Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Blutzellzahlen zu prüfen:
•vor der Behandlung mit Rubraca
•monatlich während der Behandlung mit Rubraca
•wöchentlich, falls Ihre Blutzellzahlen über einen längeren Zeitraum niedrig sind. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann die Behandlung mit Rubraca so lange aussetzen, bis sich Ihre Blutzellzahlen verbessert haben.
Vermeiden Sie den Aufenthalt im Sonnenlicht. Rubraca kann die Empfindlichkeit Ihrer Haut auf Sonnenlicht erhöhen (Lichtempfindlichkeit). Sie können während der Behandlung mit Rubraca leichter einen Sonnenbrand bekommen. Wenn sich ein Aufenthalt an der Sonne nicht vermeiden lässt, sollten Sie eine Kopfbedeckung und Kleidung, die Ihre Haut bedeckt, tragen sowie Sonnenschutzmittel und Lippenbalsam mit einem Lichtschutzfaktor (LSF) von mindestens 50 verwenden, um sich vor einem Sonnenbrand zu schützen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
•gerinnungshemmende Arzneimittel, die helfen, dass das Blut ungehindert fliessen kann, z.B. Warfarin
•krampflösende Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen (Krampfanfällen) und Epilepsie, z.B. Phenytoin
•Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut, z.B. Rosuvastatin
•Arzneimittel, die das Immunsystem unterdrücken, z.B. Ciclosporin, Sirolimus oder Tacrolimus
•Arzneimittel zur Behandlung von starken Schmerzen, z.B. Alfentanil oder Fentanyl
•Arzneimittel zur Senkung des Blutzuckerspiegels und zur Behandlung von Diabetes, z.B. Metformin
•Arzneimittel zur Behandlung unregelmässiger Herzschläge, z.B. Digoxin und Quinidin
•Arzneimittel zur Schlafanstossung oder Beruhigung, z.B. Midazolam
•Arzneimittel zur Muskelentspannung, z.B. Tizanidin
•Arzneimittel zur Behandlung von Asthma, z.B. Theophyllin
•Arzneimittel zur Behandlung von Magenproblemen, z. B.Omeprazol
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Rubraca kann die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Seien Sie vorsichtig, wenn Sie sich müde fühlen oder Ihnen übel ist.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
▪an anderen Krankheiten leiden,
▪Allergien haben oder
▪andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft darf Rubraca nicht eingenommen werden, es sei denn dies ist eindeutig erforderlich.
Bevor Sie Rubraca einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ärztin, Apothekerin falls Sie schwanger sind oder beachsichtigen, schwanger zu werden. Rubraca kann Ihr ungeborenes Kind schädigen und könnte einen Schwangerschaftsabbruch (Fehlgeburt) verursachen. Sie sollten während der Einnahme von Rubraca nicht schwanger werden.
Falls Sie schwanger werden könnten, sollte Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ärztin, Apothekerin bei Ihnen vor Behandlungsbeginn mit Rubraca einen Schwangerschaftstest durchführen.
Frauen, die schwanger werden können, sollen wirksame Methoden der Empfängnisverhütung während der Behandlung und bis zu 6 Monate nach der letzten Einnahme von Rubraca anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ärztin, Apothekerin welche Verhütungsmethode für Sie geeignet ist.
Wenn Sie schwanger werden, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ärztin, Apothekerin.
Stillzeit
Wenn Sie stillen oder planen zu stillen, teilen Sie dies vor der Einnahme von Rubraca Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin mit. Es ist nicht bekannt, ob Rubraca in die Muttemilch übergeht. Während der Behandlung und 2 Wochen lang nach der letzten Einnahme von Rubraca dürfen Sie nicht stillen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ärztin, Apothekerin, was die beste Möglichkeit ist, Ihr Kind während dieser Zeit zu ernähren.
•Die übliche empfohlene Dosis ist zwei 300 mg Tabletten (600 mg) am Morgen und zwei 300 mg Tabletten (600 mg) am Abend. Dies bedeutet, dass Sie jeden Tag insgesamt 1.200 mg einnehmen. Die Dosen sollten in einem zeitlichen Abstand von ungefähr 12 Stunden eingenommen werden.
•Wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten, kann Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine niedrigere Dosis empfehlen oder die Behandlung vorübergehend aussetzen.
•Rubraca kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
•Falls Sie eine Dosis Rubraca vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie keine zusätzliche Dosis ein, um die ausgelassene Dosis zu ersetzen.
•Wenn Sie sich nach der Einnahme von Rubraca übergeben müssen, nehmen Sie keine zusätzliche Dosis ein. Nehmen Sie die nächste Dosis zur regulären Uhrzeit.
•Wenn Sie zuviel Rubraca eingenommen haben, informieren Sie umgehend Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder gehen Sie sofort in die nächste Notaufnahme.
Die Anwendung und Sicherheit von Rubraca bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
Übelkeit, Müdigkeit oder Schwäche, Erbrechen, Abnahme des Hämoglobins (Blutarmut), veränderte Geschmacksempfindungen, Verstopfung, verminderter Appetit, Durchfall, niedrige Blutzellzahlen (siehe Rubrik «Wann ist bei der Einnahme von Rubraca Vorsicht geboten»), Hautausschlag, Änderungen der Blutwerte der Leber- oder Nierenfunktion, Magen-/Bauchschmerzen, erhöhter Cholesterinspiegel, Schwindel, Kopfschmerzen, Verdauungsstörung, Schlaflosigkeit, Fieber, Schwellung der Unterschenkel oder Hände, Depression, Lichtempfindlichkeit (siehe Rubrik «Wann ist bei der Einnahme von Rubraca Vorsicht geboten»)
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Knochenmarkserkrankungen (myelodysplastisches Syndrom (MDS)), Blutkrebs (akute myeloische Leukämie (AML)) (siehe Rubrik «Wann ist bei der Einnahme von Rubraca Vorsicht geboten»), Juckreiz, Hautausschläge, Rötung der Haut, Schwellung und Schmerzen der Handflächen und/oder Fusssohlen, Kurzatmigkeit, Dehydratation (Flüssigkeitsverlust)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 30°C lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Rubraca 200 mg Filmtabletten sind blaue, runde Filmtabletten mit der Prägung «C2» auf einer Seite.
Rubraca 250 mg Filmtabletten sind weisse, diamantförmige Filmtabletten mit der Prägung «C25» auf einer Seite.
Rubraca 300 mg Filmtabletten sind gelbe, ovale Filmtabletten mit der Prägung «C3» auf einer Seite.
Wirkstoffe
Rucaparib als Rucaparibcamsylat.
Rubraca 200 mg Filmtabletten: jede Filmtablette enthält Rucaparibcamsylat, entsprechend 200 mg Rucaparib.
Rubraca 250 mg Filmtabletten: jede Filmtablette enthält Rucaparibcamsylat, entsprechend 250 mg Rucaparib.
Rubraca 300 mg Filmtabletten: jede Filmtablette enthält Rucaparibcamsylat, entsprechend 300 mg Rucaparib.
Hilfsstoffe
Tabletteninhalt: Mikrokristalline Cellulose, Natriumstärkeglykolat (Typ A), Wasserfreies
hochdisperses Siliziumdioxid und Magnesiumstearat.
Tablettenüberzug:
Rubraca 200 mg Filmtabletten: Polyvinylalkohol (E1203), Titaniumdioxid (E171), Macrogol 4000 (E1521), Talkum (E553b), Brillantblau FCF Aluminium Lake (E133) und Indigokarmin Aluminium Lake (E132).
Rubraca 250 mg Filmtabletten: Polyvinylalkohol (E1203), Titaniumdioxid (E171), Macrogol 4000 (E1521) und Talkum E553b).
Rubraca 300 mg Filmtabletten: Polyvinylalkohol (E1203), Titaniumdioxid (E171), Macrogol 4000 (E1521), Talkum (E553b) und gelbes Eisenoxid (E172).
67402 (Swissmedic)
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Rubraca 200 mg Filmtabletten sind in Packungen mit 60 Tabletten erhältlich.
Rubraca 250 mg Filmtabletten sind in Packungen mit 60 Tabletten erhältlich.
Rubraca 300 mg Filmtabletten sind in Packungen mit 60 Tabletten erhältlich.
Clovis Oncology Switzerland GmbH,
Seefeldstrasse 69,
8008 Zürich, Schweiz
Diese Packungsbeilage wurde im November 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.