▼ Цей препарат підлягає додатковому контролю. Це дозволяє швидко ідентифікувати нові відомості про безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про побічні ефекти. Інформацію про повідомлення про побічні ефекти див. у кінці розділу «Які побічні ефекти може мати Inrebic?».
Inrebic схвалено на обмежений період часу.
Призначений лікарем.
Inrebic призначають для лікування наступних форм мієлофіброзу середнього та високого ризику, якщо ви більше не реагуєте на ліки, що містять діючу речовину руксолітиніб, або погано переносите їх:
Мієлофіброз - це захворювання, при якому тканина кісткового мозку постійно заміщується рубцевою тканиною. У результаті кістковий мозок більше не може виробляти достатню кількість здорових клітин крові, а передача виробництва клітин крові іншим органам призводить, серед іншого, до збільшення селезінки. Є підозра, що білок JAK-2 відіграє важливу роль у мієлофіброзі. Inrebic містить активний інгредієнт федратиніб, який інгібує JAK-2 і таким чином допомагає зменшити розмір селезінки при мієлофіброзі та полегшити такі симптоми, як лихоманка, нічна пітливість, біль у кістках і втрата ваги.
Якщо ви вагітні, ви не повинні використовувати Inrebic. Якщо у вас алергія на федратиніб або будь-який з інгредієнтів, що містяться в Inrebic, ви не повинні використовувати Inrebic.
У клінічних дослідженнях Inrebic серйозні розлади головного мозку, які загрожували життю без лікування, спостерігалися приблизно у 1% пацієнтів, які отримували Inrebic.
Прикладом цього є так звана енцефалопатія Верніке, яка спричинена дефіцитом тіаміну (вітаміну В1). Це проявляється, наприклад, такими симптомами, як порушення координації рухів (атаксія), втрата рівноваги або труднощі при ходьбі, зміни психічного стану, такі як сплутаність свідомості, втрата пам’яті або утруднене мислення або параліч очних м’язів, що є проявляється, наприклад, тремтінням очей (ністагмом) Подвійне бачення, затуманення або втрата зору. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
У 52% пацієнтів, які отримували Inrebic, дефіцит еритроцитів виник вперше або наявний дефіцит посилився під час терапії. Нестача еритроцитів може проявлятися такими симптомами, як запаморочення, головні болі, зниження розумової або фізичної працездатності, задишка (під час фізичних навантажень або в спокої), серцебиття або дзвін у вухах. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви помітили ці симптоми, оскільки він або вона може наказати перервати лікування та, якщо необхідно, відкоригувати дозу, коли лікування буде поновлено.
У 23% пацієнтів, які отримували Inrebic, дефіцит тромбоцитів виник вперше або наявний дефіцит погіршився під час терапії. Нестача тромбоцитів може призвести до підвищеної схильності до кровотеч, що можна розпізнати за такими симптомами, як утворення синців під час звичайної фізичної активності, кровотеча з носа або ясен, невелика точкова кровотеча на шкірі (петехії), кров у стілець або сеча, а також кашель з кров’ю.
Якщо ви помітили ці симптоми, зверніться до свого лікаря, який може вирішити припинити лікування та, якщо необхідно, відкоригувати дозу, коли лікування буде відновлено.
У 9% пацієнтів, які отримували Inrebic, дефіцит лейкоцитів виник вперше або наявний дефіцит погіршився під час терапії. Нестача лейкоцитів може призвести до підвищеної сприйнятливості до інфекцій, що може проявлятися у вигляді рецидивуючого запалення (наприклад, сечового міхура), шкірних абсцесів або лихоманки.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви помітили ці симптоми, оскільки він або вона може наказати перервати лікування та, якщо необхідно, відкоригувати дозу, коли лікування буде поновлено.
Найпоширенішим побічним ефектом, який спостерігався у пацієнтів, які отримували Inrebic, були шлунково-кишкові проблеми. У дослідженні Inrebic діарея виникала у 68%, нудота — у 62% і блювання — у 49% пацієнтів. Симптоми, як правило, виникали в перші 2 тижні лікування та були легкими або помірними. Прийом його з жирною їжею може зменшити частоту нудоти та блювання. Крім того, ваш лікар може призначити вам ліки від нудоти як запобіжний захід.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас проблеми з шлунково-кишковим трактом. Він або вона може призначити ліки для лікування та перевірити рівень тіаміну (вітаміну B1). Якщо симптоми не покращуються, ваш лікар може наказати вам припинити лікування та, якщо необхідно, відкоригувати дозу після відновлення лікування.
Inrebic може впливати на функцію печінки. Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви помітили будь-які ознаки проблем з печінкою, такі як жовтяниця (пожовтіння шкіри та очей), втрата апетиту, нудота або блювання або біль у верхній правій частині живота.
У пацієнтів, які отримували Inrebic, спостерігалися захворювання серця. Якщо ви помітили такі симптоми, як раптова задишка під час фізичного навантаження або у стані спокою, сильна втома та слабкість, швидке або нерегулярне серцебиття, постійний кашель, біль у грудях або затримка рідини (набряк), негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Повідомте свого лікаря, якщо у вас раніше діагностували захворювання серця.
До та під час лікування Inrebic ваш лікар проводитиме регулярні аналізи крові, щоб перевірити кількість клітин крові (еритроцити, лейкоцити та тромбоцити), рівень вітаміну B1 та функцію печінки та підшлункової залози. У найкращому випадку це вимагало б коригування дози Inrebic.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто. майже не містить натрію.
Inrebic може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем і користуватися інструментами чи механізмами! Якщо після прийому Inrebic ви відчуваєте запаморочення, вам слід уникати керування автотранспортом або роботи з механізмами.
Inrebic не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки його не вивчали в цій віковій групі.
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків. Йому або їй може знадобитися скорегувати дозу Inrebic або інших ліків:
Під час лікування Inrebic ви ніколи не повинні починати прийом нових ліків, попередньо не обговоривши це з лікарем, який призначив вам Inrebic.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте на інші захворювання, маєте алергію або приймаєте інші ліки (в тому числі ті, які придбали самостійно!) або використовуєте зовнішньо. Це важливо, оскільки Inrebic може впливати на дію інших ліків. Інші ліки також можуть впливати на дію Inrebic.
Inrebic не можна застосовувати під час вагітності. Використовуйте ефективні засоби контрацепції під час лікування Inrebic і протягом принаймні одного місяця після останньої дози. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви вагітні до або під час лікування Inrebic, якщо ви думаєте, що можете бути вагітні або якщо ви плануєте завагітніти.
Невідомо, чи проникає Inrebic у грудне молоко. Тому вам не слід годувати дитину грудьми під час лікування Inrebic і принаймні один місяць після нього.
Перед початком і регулярно під час лікування Inrebic ваш лікар перевірить рівень тіаміну (вітаміну B1) і візьме аналіз крові.
Якщо інше не призначено лікарем, звичайна доза Inrebic становить 400 мг перорально один раз на день (це відповідає 4 твердим капсулам по 100 мг кожна).
Inrebic можна приймати з їжею або без неї. Прийом його з жирною їжею може зменшити частоту нудоти та блювання. Ваш лікар може призначити вам ліки для боротьби з нудотою як запобіжний захід.
Якщо ви приймаєте певні ліки, маєте серйозні порушення функції нирок або маєте певні побічні ефекти, ваш лікар може скоригувати дозу.
Якщо ви забули прийняти дозу Inrebic, наступного дня прийміть наступну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, якщо ви пропустили дозу.
Якщо ви прийняли більше Inrebic, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря. Він або вона спостерігатиме за побічними ефектами та лікуватиме їх, якщо необхідно.
Використання та безпека Inrebic у дітей та підлітків віком до 18 років ще не перевірено.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, Inrebic може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви помітили будь-який із наведених нижче симптомів, які можуть бути ознакою серйозного захворювання мозку, що називається енцефалопатією (включаючи енцефалопатію Верніке):
Інфекції сечовивідних шляхів, нестача еритроцитів (анемія, що проявляється такими симптомами, як запаморочення, головні болі, зниження розумової або фізичної працездатності, задишка (під час фізичних навантажень або в спокої), серцебиття або дзвін у вухах), дефіцит крові тромбоцитів (тромбоцитопенія, може проявлятися такими симптомами, як: утворення синців під час звичайної фізичної активності, кровотеча з носа або ясен, дрібні точкові кровотечі на шкірі (петехії), кров у калі чи сечі або кашель з домішкою крові), кровотеча, відсутність лейкоцитів (нейтропенія, що проявляється гарячкою та рецидивуючими інфекціями), підвищення рівня ліпази в крові, підвищення рівня амілази в крові, головний біль, запаморочення, діарея, нудота, блювання, запор, підвищення рівня печінки ферменти в крові, м’язові судоми, підвищення рівня продуктів розпаду м’язів (таких як креатинін) у крові, втома/слабкість.
Енцефалопатія Верніке, високий кров'яний тиск, дискомфорт у верхній частині живота (диспепсія), біль у тілі, біль у кістках, біль під час сечовипускання, збільшення ваги, проблеми з серцем.
Кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити організм достатньою кількістю крові).
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігати при температурі не вище 30°C.
Зберігати в недоступному для дітей.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
1 тверда капсула містить 100 мг федратинібу (у вигляді дигідрохлориду моногідрату).
Силіфікована мікрокристалічна целюлоза (містить мікрокристалічну целюлозу та колоїдний діоксид кремнію), натрію стеарилфумарат, желатин, титану діоксид (E171), друкарська фарба (шелак, титану діоксид (E171), пропіленгліколь (E1520)).
67792 (Swissmedic)
В аптеках тільки за рецептом.
Inrebic 100 мг: упаковка з 120 твердих капсул
Celgene GmbH, Steinhausen
Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у липні 2021 року.
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann Inrebic haben?».
Inrebic ist befristet zugelassen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Inrebic wird Ihnen zur Behandlung der folgenden Formen von Myelofibrose mit mittlerem und hohem Risiko verschrieben, wenn Sie nicht (mehr) auf Medikamente mit dem Wirkstoff Ruxolitinib ansprechen oder diese nicht vertragen haben:
Myelofibrose ist eine Krankheit, bei der das Knochenmarkgewebe fortlaufend durch Narbengewebe ersetzt wird. Dadurch können im Knochenmark nicht mehr genügend gesunde Blutzellen gebildet werden und durch die Auslagerung der Blutzellbildung in andere Organe, kommt es unter anderem zu einer Milzvergrösserung. Es wird vermutet, dass bei der Myelofibrose das Eiweiss JAK-2 eine wichtige Rolle spielt. Inrebic enthält den Wirkstoff Fedratinib, der JAK-2 hemmt und so hilft, die Milzgrösse bei Myelofibrose zu reduzieren und Symptome wie Fieber, Nachtschweiss, Knochenschmerzen und Gewichtsverlust zu lindern.
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Inrebic nicht anwenden. Wenn Sie auf Fedratinib oder einen in Inrebic enthaltenen Hilfsstoff allergisch reagieren, dürfen Sie Inrebic nicht anwenden.
In den klinischen Studien mit Inrebic wurden in etwa 1 % der mit Inrebic behandelten Patienten schwerwiegende und ohne Behandlung lebensbedrohliche Erkrankungen des Gehirns beobachtet.
Ein Beispiel dafür ist die sogenannte Wernicke-Enzephalopathie, welche durch einen Mangel an Thiamin (Vitamin B1) verursacht wird. Sie äussert sich beispielsweise durch Symptome wie Störung der Koordination von Bewegungsabläufen (Ataxie), Verlust des Gleichgewichts oder Schwierigkeiten beim Gehen, Veränderungen des psychischen Zustandes wie Verwirrung, Gedächtnisverlust oder Schwierigkeiten beim Denken oder Lähmung der Augenmuskeln, die sich beispielsweise durch Augenzittern (Nystagmus) oder Doppeltsehen, verschwommenes Sehen oder Sehverlust bemerkbar macht. Wenn Sie bei sich solche Anzeichen bemerken, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Bei 52 % der mit Inrebic behandelten Patienten trat erstmals ein Mangel an roten Blutkörperchen auf oder ein bereits bestehender Mangel verschlechterte sich während der Therapie. Ein Mangel an roten Blutkörperchen kann sich durch Symptome wie Schwindel, Kopfschmerzen, verminderte geistige oder körperliche Leistungsfähigkeit, Atemnot (bei Belastung oder in Ruhe), Herzklopfen oder Ohrensausen äussern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie diese Symptome bei sich bemerken, da dieser bzw. diese möglicherweise eine Unterbrechung der Behandlung anordnen und gegebenenfalls die Dosis bei Wiederaufnahme der Behandlung anpassen wird.
Bei 23 % der mit Inrebic behandelten Patienten trat erstmals ein Mangel an Blutplättchen auf oder ein bereits bestehender Mangel verschlechterte sich während der Therapie. Ein Mangel an Blutplättchen kann zu erhöhter Blutungsneigung führen, erkennbar an Symptomen wie der Bildung von Blutergüssen bei normaler körperlicher Aktivität, Nasen- oder Zahnfleischbluten, kleine punktförmige Einblutungen in der Haut (Petechien), Blut im Stuhl oder Urin sowie Husten mit Blutbeimengung.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie diese Symptome bei sich bemerken, dieser bzw. diese wird möglicherweise eine Unterbrechung der Behandlung anordnen und gegebenenfalls die Dosis bei Wiederaufnahme der Behandlung anpassen.
Bei 9 % der mit Inrebic behandelten Patienten trat erstmals ein Mangel an weissen Blutkörperchen auf oder ein bereits bestehender Mangel verschlechterte sich während der Therapie. Ein Mangel an weissen Blutkörperchen kann zu einer erhöhten Anfälligkeit für Infektionen führen, was sich durch immer wiederkehrende Entzündungen (zum Beispiel der Blase), Hautabszesse oder Fieber äussern kann.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie diese Symptome bei sich bemerken, da dieser bzw. diese möglicherweise eine Unterbrechung der Behandlung anordnen und gegebenenfalls die Dosis bei Wiederaufnahme der Behandlung anpassen wird.
Als häufigste Nebenwirkung bei mit Inrebic behandelten Patienten wurden Magen-Darm-Probleme beobachtet. In der Studie mit Inrebic trat Durchfall bei 68 %, Übelkeit bei 62 % und Erbrechen bei 49 % der Patienten auf. Die Beschwerden traten typischerweise in den ersten 2 Wochen der Behandlung auf und waren leicht bis mässig ausgeprägt. Die Einnahme zusammen mit einer fetthaltigen Mahlzeit kann die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen reduzieren. Zusätzlich wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen möglicherweise vorsorglich Medikamente gegen Übelkeit verschreiben.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie an Magen-Darm-Problemen leiden. Dieser bzw. diese wird Ihnen möglicherweise Medikamente zu deren Behandlung verschreiben und Ihre Thiamin (Vitamin B1) Spiegel überprüfen. Falls sich die Symptome nicht verbessern, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möglicherweise eine Unterbrechung der Behandlung anordnen und gegebenenfalls die Dosis bei Wiederaufnahme der Behandlung anpassen.
Inrebic kann Ihre Leberfunktion beeinflussen. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Anzeichen von Leberproblemen bemerken, z.B. Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen), Appetitverlust, Übelkeit oder Erbrechen oder Schmerzen im rechten oberen Bauchbereich.
Bei mit Inrebic behandelten Patienten sind Herzerkrankungen beobachtet worden. Falls Sie bei Ihnen Symptome wie plötzliche Kurzatmigkeit unter Belastung aber auch in Ruhe, starke Müdigkeit und Schwäche, schneller oder unregelmässiger Herzschlag, anhaltender Husten, Brustschmerzen oder die Einlagerung von Flüssigkeit (Ödeme) beobachten, melden Sie sich umgehend bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder suchen Sie das nächstgelegene Spital auf. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen in der Vergangenheit Erkrankungen des Herzens festgestellt wurden.
Vor und während der Behandlung mit Inrebic wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin regelmässig Ihr Blut untersuchen, um die Anzahl Ihrer Blutkörperchen (rote Blutkörperchen, weisse Blutkörperchen und Blutplättchen), Ihren Vitamin-B1-Spiegel sowie Ihre Leber- und Bauchspeicheldrüsenfunktion zu überprüfen. Dies würde allenfalls eine Anpassung der Inrebicdosis erfordern.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. es ist fast «natriumfrei».
Inrebic kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Wenn bei Ihnen nach der Einnahme von Inrebic Schwindel auftritt, sollten Sie auf das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen verzichten.
Inrebic darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen. Er bzw. sie wird allenfalls die Dosis von Inrebic oder die der anderen Arzneimittel anpassen müssen:
Während der Behandlung mit Inrebic sollten Sie nie mit der Einnahme eines neuen Arzneimittels beginnen, ohne dies zuerst mit dem Arzt bzw. der Ärztin zu besprechen, der/die Ihnen Inrebic verschrieben hat.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden. Das ist wichtig, weil Inrebic die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Auch können andere Arzneimittel die Wirkung von Inrebic beeinflussen.
Während der Schwangerschaft darf Inrebic nicht angewendet werden. Wenden Sie während der Behandlung mit Inrebic und für mindestens einen Monat nach der letzten Dosis wirksame Verhütungsmethoden an. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin, wenn Sie vor bzw. während der Behandlung mit Inrebic schwanger sind bzw. werden, wenn Sie denken, Sie könnten schwanger sein oder wenn Sie planen schwanger zu werden.
Es ist nicht bekannt ob Inrebic in die Muttermilch übergeht. Während der Behandlung mit Inrebic und für mindestens einen Monat danach sollten Sie deshalb Ihr Kind nicht stillen.
Vor Beginn und regelmässig während der Behandlung mit Inrebic wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Thiamin (Vitamin B1)-Spiegel überprüfen und ein Blutbild erstellen.
Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, beträgt die übliche Dosierung von Inrebic 400 mg, die einmal täglich oral eingenommen wird (dies entspricht 4 Hartkapseln zu je 100 mg).
Inrebic kann mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden. Die Einnahme zusammen mit einer fetthaltigen Mahlzeit kann die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen reduzieren. Möglicherweise verschreibt Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin vorsorglich Medikamente gegen die Übelkeit.
Wenn Sie bestimmte Medikamente einnehmen, eine schwere Einschränkung der Nierenfunktion haben oder an bestimmten Nebenwirkungen leiden, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möglicherweise die Dosis anpassen.
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis Inrebic vergessen, nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt am darauffolgenden Tag ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie eine Dosis ausgelassen haben.
Wenn Sie mehr Inrebic eingenommen haben als Sie sollten, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Dieser bzw. diese wird Sie auf Nebenwirkungen überwachen und diese bei Bedarf behandeln.
Die Anwendung und Sicherheit von Inrebic bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wie alle Arzneimittel kann Inrebic Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Ihre Ärztin sofort, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, die ein Zeichen für eine ernste Erkrankung des Gehirns namens Enzephalopathie (einschliesslich Wernicke-Enzephalopathie) sein könnten:
Harnwegsinfektionen, Mangel an roten Blutkörperchen (Anämie, äussert sich durch Symptome wie Schwindel, Kopfschmerzen, verminderte geistige oder körperliche Leistungsfähigkeit, Atemnot (bei Belastung oder in Ruhe), Herzklopfen oder Ohrensausen), Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie, kann sich durch Symptome wie die Bildung von Blutergüssen bei normaler körperlicher Aktivität, Nasen- oder Zahnfleischbluten, kleine punktförmige Einblutungen in der Haut (Petechien), Blut im Stuhl oder Urin oder Husten mit Blutbeimengung äussern), Blutungen, Mangel an weissen Blutkörperchen (Neutropenie, äussert sich durch Fieber und wiederkehrende Infektionen), erhöhte Lipasespiegel im Blut, erhöhte Amylasespiegel im Blut, Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, erhöhte Leberenzyme im Blut, Muskelkrämpfe, erhöhte Spiegel von Muskelabbauprodukten (wie Kreatinin) im Blut, Müdigkeit/Kraftlosigkeit.
Wernicke-Enzephalopathie, hoher Blutdruck, Oberbauchbeschwerden (Dyspepsie), Gliederschmerzen, Knochenschmerzen, Schmerzen beim Wasserlassen, Gewichtszunahme, Herzprobleme.
Kardiogener Schock (Zustand, in welchem das Herz den Organismus nicht mit genügend Blut versorgen kann).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 30°C lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Eine Hartkapsel enthält 100 mg Fedratinib (als Dihydrochlorid-Monohydrat).
Silifizierte mikrokristalline Cellulose (enthält mikrokristalline Cellulose und kolloidales Siliciumdioxid), Natriumstearylfumarat, Gelatine, Titandioxid (E171), Drucktinte (Schellack, Titandioxid (E171), Propylenglycol (E1520)).
67792 (Swissmedic)
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Inrebic 100 mg: Packung zu 120 Hartkapseln
Celgene GmbH, Steinhausen
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.