☰
✕
  2. Грасустек розчин для ін'єкцій 6 мг/0,6 мл попередньо наповнений шприц 0,6 мл

Грасустек розчин для ін'єкцій 6 мг/0,6 мл попередньо наповнений шприц 0,6 мл


Модель: GRASUSTEK Inj Lös 6 mg/0.6ml Fertigspr
Наявність: Немає в наявності
178561.06 RUB Ціна в бонусних балах: 1918
Купити

Опис

▼ Цей препарат підлягає додатковому контролю. Це дозволяє швидко ідентифікувати нові відомості про безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про побічні ефекти. Інформацію про повідомлення про побічні ефекти див. у кінці розділу «Які побічні ефекти може мати Грасустек?».

Що таке Grasustek і коли він використовується?

Призначений лікарем.

Грасустек містить активний інгредієнт пегфілграстим. Пегфілграстим містить білок, отриманий біотехнологічним шляхом з бактерій кишкової палички. Пегфілграстим належить до групи білків, які називаються цитокінами, і дуже схожий на природний білок (колонієстимулюючий фактор гранулоцитів), який виробляє ваше тіло.

Грасустек використовується для скорочення тривалості нейтропенії (низький рівень лейкоцитів) і для зниження частоти нейтропенічної лихоманки (низький рівень лейкоцитів, пов’язаний з лихоманкою). Ці стани можуть бути викликані застосуванням цитотоксичної хіміотерапії (препаратів, які руйнують швидко зростаючі клітини). Лейкоцити важливі, оскільки вони допомагають організму боротися з інфекціями.

Ці клітини дуже чутливі до впливу хіміотерапії. Це може призвести до зменшення кількості лейкоцитів у вашому тілі. Якщо кількість білих кров’яних тілець падає до низьких рівнів, організм може не мати достатньої кількості цих клітин для боротьби з бактеріями, і у вас може бути підвищений ризик інфікування.

Ваш лікар призначив Grasustek, щоб допомогти вашому кістковому мозку (частина кістки, яка виробляє кров’яні клітини) виробляти більше лейкоцитів, які допомагають вашому організму боротися з інфекціями.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Грасустек призначений для застосування у дорослих віком від 18 років і вагою 45 кг.

Коли не можна застосовувати Грасустек?

Grasustek не слід застосовувати, якщо у вас підвищена чутливість (алергія) до активного інгредієнта пегфілграстиму, філграстиму або білків, отриманих з кишкової палички, або до будь-якого іншого інгредієнта Grasustek.

Коли слід бути обережним при застосуванні Grasustek?

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

  • маєте кашель, лихоманку та утруднене дихання,
  • мають раптові ознаки алергії, такі як висип, свербіж або кропив’янка, набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла, задишка, хрипи або утруднене дихання. Це можуть бути ознаки серйозної алергічної реакції.
  • Симптоми запалення аорти (великої артерії, яка несе кров від серця до тіла) були рідкісні повідомлення у хворих на рак і здорових донорів. Можливі симптоми включають лихоманку, біль у животі, нездужання, біль у спині або посилення рівня запалення. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, повідомте свого лікаря,
  • знати, що у вас змінена кількість кров’яних тілець (наприклад, підвищена кількість білих кров’яних тілець або анемія) або знижена кількість тромбоцитів, що може знизити здатність крові до згортання (тромбоцитопенія). Тоді ваш лікар може захотіти спостерігати за вами більш ретельно.
  • мають серповидноклітинну анемію,
  • Якщо у вас рак молочної залози або легенів, Grasustek у поєднанні з хіміотерапією та/або променевою терапією може підвищити ризик розвитку передракового раку крові, що називається мієлодиспластичним синдромом (MDS), або раку крові, який називається гострим мієлоїдним лейкозом (AML). Симптоми можуть включати втому, лихоманку та легке утворення синців або кровотечі,
  • біль у лівій верхній частині живота або біль у плечовій області,
  • страждає на інші захворювання, або
  • Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самостійно) або використовуйте їх зовнішньо!

Ваш лікар регулярно перевірятиме вашу кров і сечу, оскільки Grasustek може пошкодити крихітні фільтри всередині ваших нирок (гломерулонефрит).

При застосуванні Грасустеку повідомлялося про тяжкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона). Припиніть прийом Грасустека, якщо ви помітили будь-який із описаних нижче симптомів:

  • Синдром Стівенса-Джонсона, який може проявлятися червонуватими, схожими на мішені або круглими плямами, часто з центральними пухирями на тулубі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах і очах, йому може передувати лихоманка та грипоподібний синдром. симптоми. Припиніть прийом Грасустека, якщо ви відчуваєте ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря.

Втрата відповіді на Грасустека

Якщо ви помітите втрату або зниження ефективності лікування Грасустеком, ваш лікар дослідить причини та перевірить, чи виникли у вас антитіла, які зменшують ефективність Грасустека.

Цей лікарський засіб містить 30 мг сорбіту на 0,6 мл розчину (1 попередньо заповнений шприц).

Сорбіт є джерелом фруктози. Поговоріть зі своїм лікарем перед прийомом цього препарату, якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів або якщо у вас є спадкова непереносимість фруктози (HFI), рідкісне вроджене захворювання, при якому людина не може розщеплювати фруктозу.

Цей препарат містить натрій, але менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 0,6 мл розчину (1 попередньо заповнений шприц) d. майже не містить натрію.

Чи можна застосовувати Грасустек під час вагітності та годування груддю?

Перш ніж приймати будь-які ліки, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта. Грасустек не вивчався у вагітних жінок. Важливо повідомити свого лікаря, якщо ви:

  • вагітні,
  • вірити, що ви вагітні; або
  • планувати вагітність.

При застосуванні Грасустека необхідно припинити годування груддю.

Як ви використовуєте Grasustek?

Завжди використовуйте Grasustek точно відповідно до вказівок лікаря. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Звичайна доза становить 6 мг (1 попередньо заповнений шприц з 0,6 мл розчину для ін’єкцій) підшкірно (під шкіру). Його слід вводити приблизно через 24 години після останньої дози хіміотерапії в кінці кожного циклу хіміотерапії (період лікування). Грасустек не слід застосовувати протягом 14 днів до та 24 годин після введення цитотоксичної хіміотерапії.

Ваш лікар вирішив, що для вас буде краще, якщо ви зробите собі ін’єкцію Grasustek. Ваш лікар або медсестра покажуть вам, як робити собі ін’єкцію. Однак не намагайтеся зробити собі ін’єкцію, якщо ви не пройшли відповідного навчання.

Будь ласка, прочитайте інструкції щодо самоін’єкції Грасустека в кінці цієї брошури.

Якщо ви використали більше Grasustek, ніж слід

Якщо ви використали більше Грасустека, ніж слід, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Якщо ви забули зробити собі ін’єкцію Грасустека

Якщо ви пропустили дозу Grasustek, вам слід звернутися до свого лікаря, щоб обговорити, коли приймати наступну дозу.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Грасустека?

Як і всі ліки, Грасустек може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.

Будь ласка, негайно повідомте свого лікаря, якщо ви помітили будь-який із наведених нижче побічних ефектів або поєднання таких побічних ефектів:

  • Набряк або припухлість, яка може бути пов’язана з менш частим сечовипусканням, утрудненим диханням, набряком в області живота та відчуттям повноти та загальної втоми. Ці симптоми зазвичай розвиваються дуже швидко.

Це можуть бути симптоми рідкісного захворювання під назвою «синдром капілярного витоку», який спричиняє витік крові з дрібних кровоносних судин у ваше тіло. Цей стан вимагає термінової медичної допомоги.

Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 користувачів)

  • Біль у кістках. Ваш лікар скаже вам, що ви можете приймати, щоб полегшити біль у кістках.

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

  • Біль і почервоніння в місці ін’єкції, головні болі, а також загальний дискомфорт і біль у суглобах, м’язах, грудях, кінцівках, шиї або спині.
  • У вашій крові можуть відбутися зміни, але їх можна виявити під час звичайних аналізів крові. Кількість лейкоцитів може збільшуватися на короткий проміжок часу. Кількість тромбоцитів може бути низькою, що може спричинити синці.

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

  • Нудота та пошкодження дрібних фільтрів у нирках (гломерулонефрит).
  • і кашель крові (кровохаркання).
  • Захворювання крові (мієлодиспластичний синдром (МДС) або гострий мієлоїдний лейкоз (ГМЛ)).

Рідко (від 1 до 10 користувачів із 10 000)

  • Алергічні реакції на Грасустек, які включають почервоніння шкіри, висип, підняті, сверблячі ділянки шкіри та анафілаксію (слабкість, падіння артеріального тиску, утруднене дихання, набряк обличчя).
  • Повідомлялося про утруднене дихання після введення гранулоцитарних колонієстимулюючих факторів (G-CSF). Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас кашель, лихоманка або утруднене дихання.
  • Синдром Світа (сливового кольору, набряклі, болючі ураження на кінцівках, іноді на обличчі або шиї, що супроводжується лихоманкою). Тут також можуть зіграти роль інші фактори.
  • Запалення аорти (великої артерії, яка несе кров від серця до тіла) (див. розділ «Коли слід бути обережним при застосуванні Грасустеку?»).
  • Легенева кровотеча (легенева кровотеча).
  • Синдром Стівенса-Джонсона, який може проявлятися червонуватими, схожими на мішені або круглими плямами, часто з центральними пухирями на тулубі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах і очах, йому може передувати лихоманка та грипоподібний синдром. симптоми. Припиніть прийом Грасустека, якщо ви відчуваєте ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Дивіться також розділ «Коли слід бути обережним при використанні Grasustek?»

Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 із 10 000 користувачів)

  • Збільшення селезінки, а також розриви (тріщини) селезінки після введення Грасустека. Деякі випадки розриву селезінки були летальними.
  • Тому дуже важливо негайно звернутися до лікаря, якщо ви відчуваєте біль у верхній лівій частині живота або лівому плечі, оскільки це може свідчити про проблеми з селезінкою.
  • шкірний васкуліт (запалення кровоносних судин шкіри) у пацієнтів, які отримували Грасустек.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати в холодильнику (2 - 8°C).

Грасустек можна дістати з холодильника і зберігати при кімнатній температурі (не вище 30°C) максимум три дні. Після того, як попередньо наповнений шприц було вийнято з холодильника та досягло кімнатної температури (не вище 30 °C), його необхідно використати протягом 3 днів або викинути.

Не заморожувати.

Grasustek все ще можна використовувати, якщо його випадково заморозили один раз на період менше 24 годин.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити вміст від світла.

Зберігати в недоступному для дітей.

Більше інформації

Не використовуйте Grasustek, якщо ви помітили, що він мутний або містить зважені частинки. Grasustek не можна сильно струшувати, оскільки це може погіршити його ефективність.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до складу Grasustek?

Розчин для ін’єкцій у попередньо заповненому шприці

Активні інгредієнти

1 попередньо заповнений шприц містить:

Пегфілграстим 6 мг (в 0,6 мл розчину для ін’єкцій).

Пегфілграстим виготовляється з генетично модифікованих бактерій кишкової палички.

допоміжні речовини

Кислота оцтова льодяна, сорбітол (Е420), полісорбат 20, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

Номер затвердження

68166 (Swissmedic)

Де взяти Grasustek? Які пакети доступні?

В аптеках за рецептом лікаря, що дає право на одноразову покупку.

Кожна упаковка містить 1 попередньо заповнений шприц з 0,6 мл розчину для ін’єкцій.

Попередньо заповнені шприци оснащені автоматичним захистом голки і пропонуються в блістерній упаковці.

Власник авторизації

iQone Healthcare Швейцарія, Versoix

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у вересні 2021 року.

Інструкція із застосування:

Зображення окремих частин

Шприц перед використанням

Застереження: не торкайтеся поршня та голки під час підготовки шприца. Запобіжний пристрій зазвичай активується тиском поршня на шприц.

Шприц після нанесення

(Захист голки звільняється і закриває голку)

Важливо:

Прочитайте цю важливу інформацію, перш ніж використовувати попередньо наповнений шприц Grasustek з автоматичним захистом голки:

  • Важливо, щоб ви не намагалися зробити собі ін’єкцію, якщо вас не навчив лікар або медсестра.
  • Грасустек вводять у вигляді ін’єкції в тканину безпосередньо під шкірою (підшкірна ін’єкція).

Не знімайте сірий ковпачок голки з попередньо наповненого шприца перед використанням

готовий до ін'єкції.

Не використовуйте попередньо наповнений шприц, якщо він упав на тверду поверхню.

Використовуйте новий попередньо наповнений шприц і зверніться до свого лікаря або до

медичні працівники.

Не намагайтеся активувати попередньо наповнений шприц перед ін’єкцією.

Не намагайтеся зняти прозорий захисний кожух голки з попередньо наповненого шприца.

зменшувати.

Не намагайтеся відклеїти відривну етикетку на циліндрі попередньо заповненого шприца,

перед використанням ін’єкції.

Якщо у вас виникли запитання, зверніться до свого лікаря або медсестри.

Крок 1: Підготовка

А

Вийміть попередньо наповнений шприц-вкладиш з упаковки та підготуйте предмети, які знадобляться для ін’єкції: спиртовий тампон, ватний тампон або марлю, бинти та проколонепроникний контейнер (не входить до комплекту).

Для більш комфортної ін’єкції тримайте попередньо наповнений шприц при кімнатній температурі приблизно 30 хвилин перед ін’єкцією. Ретельно вимийте руки з милом.

Покладіть новий попередньо заповнений шприц та інші предмети на чисту, добре освітлену робочу поверхню.

Не намагайтеся використовувати шприц з джерелом тепла, таким як гаряча вода або

Розігріти в мікрохвильовці.

Не піддавайте попередньо наповнений шприц впливу прямих сонячних променів.

Не струшуйте попередньо наповнений шприц.

Зберігайте попередньо наповнені шприци в недоступному для дітей місці.

b.

Попередження/застереження: переконайтеся, що в упаковці немає частинок або рідини. Якщо сумніваєтеся, НЕ відкривайте цю упаковку, а візьміть іншу.

Відкрийте блістерну упаковку, повністю відтягнувши кришку від блістерної упаковки, як показано.

C

Попередження/застереження: НЕ беріть поршень або захисний кожух голки, щоб вийняти продукт.

Вийміть попередньо наповнений шприц із блістерної упаковки, як показано.

Д

Перевірте вміст препарату через оглядове віконце попередньо заповненого шприца.

Не використовуйте попередньо заповнений шприц, якщо:

  • ліки каламутні або містять частинки. Це повинна бути прозора безбарвна рідина.
  • будь-яка частина виглядає тріснутою або зламаною.
  • сірий ковпачок голки відсутній або ненадійно прикріплений.
  • в останній день зазначеного місяця минув термін придатності, надрукований на етикетці.

У цих випадках зверніться до лікаря або медсестри.

Крок 2: підготуйтеся

А

Ретельно вимийте руки. Підготуйте та очистіть місце ін’єкції.

Ви можете використовувати:

  • передня частина вашого стегна,
  • живіт, за винятком області 5 см навколо пупка,
  • задню частину плеча (тільки якщо ін’єкцію робить хтось інший).

Очистіть місце ін’єкції серветкою, змоченою спиртом. Дайте шкірі висохнути.

Припиніть торкатися до місця ін'єкції перед ін'єкцією.

Не вводити в місця, де шкіра чутлива, травмована, почервоніла

або загартований. Уникайте входу в ділянки зі шрамами або розтяжками

впорскувати.

b.

Попередження/застереження: НЕ повертайте ковпачок голки та не торкайтеся голки чи поршня.

Зніміть захисний кожух голки, як показано на малюнку, і візьміться за нього, щоб уникнути травм або згинання голки.

C

Стисніть місце ін’єкції, щоб створити тверду поверхню.

Під час ін’єкції важливо тримати шкіру стиснутою.

Крок 3: Ін'єкція

А

ВСТОРІТЬ голку в шкіру.

Стисніть поршень, утримуючи пальці.

Натисніть на поршень до кінця, щоб ввести весь розчин.

Припиніть торкатися до місця ін'єкції перед ін'єкцією.

b.

Щоб активувати захисний механізм голки, необхідно ввести всю дозу.

C

Після завершення ін’єкції можна вибрати одну з наступних альтернатив:

  • Вийміть голку з місця проколу та відпустіть поршень, поки вся голка не буде закрита захисним кожухом голки.
  • Відпустіть поршень, доки голка не покриється, потім вийміть шприц із місця ін’єкції.

Попередження/застереження: якщо захист голки не активований або активований лише частково, викиньте шприц, не замінюючи кришку голки.

Тільки для медичних працівників

Торгова назва використовуваного лікарського засобу повинна бути чітко задокументована в картці пацієнта.

Поверніть поршень, щоб перемістити етикетку в положення, де можна видалити етикетку зі шприца.

Крок 4: Оздоблення

А

Використаний попередньо наповнений шприц негайно викиньте в контейнер для гострих предметів або за вказівкою лікаря.

Ліки необхідно утилізувати відповідно до національних вимог. Запитайте свого фармацевта, як викинути ліки, якщо ви більше не використовуєте їх. Ви допомагаєте захистити наше довкілля.

Тримайте шприц і контейнер для гострих предметів у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте попередньо наповнений шприц повторно.

Не використовуйте повторно та не викидайте попередньо наповнені шприци

в побутових відходах.

b.

Перевірте місце ін'єкції.

Якщо ви помітили кров, притисніть ватний тампон або марлю до місця уколу. Не тріть місце ін'єкції. При необхідності використовувати пластир.

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann Grasustek haben?».

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Grasustek enthält den Wirkstoff Pegfilgrastim. Pegfilgrastim enthält ein Protein, das biotechnologisch aus E. coli-Bakterien hergestellt wird. Pegfilgrastim gehört zu einer Gruppe von Proteinen, die Zytokine genannt werden, und ist einem natürlichen Protein (dem Granulozyten-koloniestimulierenden Faktor) sehr ähnlich, das Ihr Körper selbst herstellt.

Grasustek wird zur Verkürzung der Dauer von Neutropenien (niedrige Anzahl der weissen Blutkörperchen) und zur Verminderung des Vorkommens neutropenischen Fiebers (niedrige Anzahl der weissen Blutkörperchen in Verbindung mit Fieber) eingesetzt. Diese Zustände können durch den Einsatz einer zytotoxischen Chemotherapie (Arzneimittel, die schnell wachsende Zellen zerstören) hervorgerufen werden. Weisse Blutkörperchen sind wichtig, da sie Ihrem Körper bei der Bekämpfung von Infektionen helfen.

Diese Zellen reagieren sehr empfindlich auf die Wirkungen einer Chemotherapie. Dies kann dazu führen, dass die Anzahl der weissen Blutkörperchen in Ihrem Körper sinkt. Wenn die Anzahl der weissen Blutkörperchen auf einen niedrigen Spiegel abfällt, stehen dem Körper möglicherweise nicht mehr genügend dieser Zellen zur Bekämpfung von Bakterien zur Verfügung, und Sie haben möglicherweise ein erhöhtes Infektionsrisiko.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Grasustek verordnet, damit es Ihr Knochenmark (Teil des Knochens, der Blutkörperchen produziert) unterstützt, mehr weisse Blutkörperchen zu bilden, die Ihrem Körper bei der Abwehr von Infektionen helfen.

Grasustek ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt, die mindestens 18 Jahre alt und 45 kg schwer sind.

Grasustek darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff Pegfilgrastim, gegenüber Filgrastim oder aus E. coli hergestellten Proteinen oder einem der sonstigen Bestandteile von Grasustek sind.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

  • Husten, Fieber und Atembeschwerden haben,
  • plötzliche Anzeichen einer Allergie haben wie Ausschlag, Juckreiz oder Nesselausschlag, Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder an anderen Körperstellen, Atemnot, Keuchen oder Atembeschwerden. Dies könnten Anzeichen einer schweren, allergischen Reaktion sein.
  • Symptome einer Entzündung der Aorta (die grosse Körperschlagader, die das Blut aus dem Herzen in den Körper leitet) haben, dies wurde bei Krebspatienten und gesunden Spendern in seltenen Fällen berichtet. Mögliche Symptome sind Fieber, Bauchschmerzen, Unwohlsein, Rückenschmerzen oder erhöhte Entzündungswerte. Wenn bei Ihnen diese Symptome auftreten, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin,
  • wissen, dass Sie eine veränderte Anzahl an Blutkörperchen haben (z.B. erhöhte Zahl an weissen Blutkörperchen oder Anämie) oder eine erniedrigte Zahl an Blutplättchen, was Ihre Blutgerinnungsfähigkeit reduzieren kann (Thrombozytopenie). Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möchte Sie dann möglicherweise engmaschiger überwachen,.
  • Sichelzellanämie haben,
  • Brust- oder Lungenkrebs haben, Grasustek in Kombination mit einer Chemo- und/oder Strahlentherapie kann Ihr Risiko für eine präkanzeröse Blutkrebserkrankung namens myelodysplastisches Syndrom (MDS) oder einen Blutkrebs namens akute myeloische Leukämie (AML) erhöhen. Zu den Symptomen können Müdigkeit, Fieber und leichte Blutergüsse oder Blutungen gehören,
  • linksseitige Oberbauchschmerzen oder Schmerzen in der Schulterregion bekommen,
  • an anderen Krankheiten leiden, oder
  • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihr Blut und Ihren Urin regelmässig überprüfen, da Grasustek die winzig kleinen Filter innerhalb Ihrer Nieren schädigen kann (Glomerulonephritis).

Bei der Anwendung von Grasustek wurde über schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom) berichtet. Beenden Sie die Behandlung mit Grasustek, wenn Sie eines der nachfolgend beschriebenen Symptome bemerken:

  • Stevens-Johnson-Syndrom, das sich mit rötlichen, zielscheibenähnlichen oder kreisrunden Flecken oft mit in der Mitte gelegenen Blasen am Rumpf, Ablösen der Haut, Geschwüren an Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen zeigen kann und dem Fieber und grippeähnliche Symptome vorausgehen können. Beenden Sie die Behandlung mit Grasustek, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung.

Verlust des Ansprechens auf Grasustek

Falls Sie einen Verlust oder einen Abfall der Wirksamkeit der Behandlung mit Grasustek feststellen, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Ursachen dafür untersuchen und dabei prüfen, ob Sie Antikörper entwickelt haben, die die Wirkung von Grasustek herabsetzen.

Dieses Arzneimittel enthält 30 mg Sorbitol pro pro 0,6 ml Lösung (1 Fertigspritze).

Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann - festgestellt wurde.

Dieses Arzneimittel enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 0,6 ml Lösung (1 Fertigspritze) d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat. Grasustek wurde nicht bei schwangeren Frauen untersucht. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie:

  • schwanger sind,
  • glauben, schwanger zu sein; oder
  • eine Schwangerschaft planen.

Sie müssen das Stillen beenden, wenn Sie Grasustek anwenden.

Wenden Sie Grasustek immer genau nach Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die übliche Dosis beträgt 6 mg (1 Fertigspritze mit 0,6 ml Injektionslösung) und wird subkutan (unter Ihre Haut) gespritzt. Die Gabe soll ungefähr 24 Stunden nach Ihrer letzten Dosis der Chemotherapie am Ende eines jeden Chemotherapiezykluses (Behandlungsabschnitts) erfolgen. Grasustek sollte nicht in einem Zeitintervall zwischen 14 Tagen vor und 24 Stunden nach Gabe einer zytotoxischen Chemotherapie verabreicht werden.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat entschieden, dass es zweckmässiger für Sie ist, wenn Sie sich Grasustek selbst spritzen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihr Krankenpflegepersonal wird Ihnen zeigen, wie Sie sich selbst spritzen sollen. Versuchen Sie jedoch nicht, sich selbst zu spritzen, wenn Sie noch nicht entsprechend geschult worden sind.

Lesen Sie bitte die Anleitung zur Selbstinjektion von Grasustek am Ende dieser Packungsbeilage.

Wenn Sie eine grössere Menge von Grasustek angewendet haben, als Sie sollten

Falls Sie mehr Grasustek angewendet haben, als Sie sollten, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, Ihr Krankenpflegepersonal oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin.

Wenn Sie vergessen haben, sich Grasustek zu spritzen

Wenn Sie einmal eine Dosis von Grasustek vergessen haben, sollten Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden, um mit ihm bzw. ihr zu besprechen, wann die nächste Dosis anzuwenden ist.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Wie alle Arzneimittel kann Grasustek Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin unverzüglich mit, wenn Sie irgendeine der folgenden oder eine Kombination folgender Nebenwirkungen bemerken:

  • Schwellung oder Aufquellung, welche verbunden sein können mit seltenerem Wasserlassen, Atembeschwerden, Schwellung im Bereich des Bauchraumes und Völlegefühl und einer allgemeinen Müdigkeit. Diese Symptome entwickeln sich im Allgemeinen sehr schnell.

Dies können Symptome eines seltenen Zustandes sein, welcher «Kapillarlecksyndrom» genannt wird und verursacht, dass Blut aus den kleinen Blutgefässen in Ihren Körper austritt. Dieser Zustand erfordert eine dringende medizinische Versorgung.

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)

  • Knochenschmerzen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, was Sie zur Linderung der Knochenschmerzen einnehmen können.

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

  • Schmerzen und Rötung an der Einstichstelle, Kopfschmerzen sowie allgemeine Beschwerden und Schmerzen in Gelenken, Muskeln, Brust, Gliedmassen, Hals oder Rücken.
  • In Ihrem Blut können Veränderungen auftreten, die aber bei routinemässigen Blutuntersuchungen festgestellt werden können. Die Zahl der weissen Blutkörperchen kann für einen kurzen Zeitraum ansteigen. Ihre Thrombozytenzahl kann erniedrigt sein, was zu Blutergüssen führen kann.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

  • Übelkeit und Schädigung der winzig kleinen Filter innerhalb Ihrer Nieren (Glomerulonephritis).
  • sowie Abhusten von Blut (Hämoptyse).
  • Bluterkrankungen (myelodysplastisches Syndrom [MDS] oder akute myeloische Leukämie [AML]).

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

  • Allergischen Reaktionen gegenüber Grasustek, die Hautrötung, Hautausschlag, erhabene, juckende Hautpartien und Anaphylaxie (Schwäche, Blutdruckabfall, Atembeschwerden, Anschwellen des Gesichtes) einschliessen.
  • Nach der Gabe von Granulozyten-koloniestimulierenden Faktoren (G-CSFs) wurde über Probleme beim Atmen berichtet. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mit, wenn Sie Husten, Fieber oder Atembeschwerden haben.
  • Sweet-Syndrom (pflaumenfarbene, geschwollene, schmerzende Läsionen an den Gliedmassen, und manchmal auch im Gesicht oder Nacken, mit Fieber einhergehend). Auch andere Faktoren können hierbei eine Rolle spielen.
  • Entzündung der Aorta (die grosse Körperschlagader, die das Blut aus dem Herzen in den Körper leitet) (siehe Rubrik «Wann ist bei der Anwendung von Grasustek Vorsicht geboten?»).
  • Lungenblutung (pulmonale Hämorrhagie).
  • Stevens-Johnson-Syndrom, das sich mit rötlichen, zielscheibenähnlichen oder kreisrunden Flecken oft mit in der Mitte gelegenen Blasen am Rumpf, Ablösen der Haut, Geschwüren an Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen zeigen kann und dem Fieber und grippeähnliche Symptome vorausgehen können. Beenden Sie die Behandlung mit Grasustek, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung. Siehe auch Rubrik «Wann ist bei der Anwendung von Grasustek Vorsicht geboten?»

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)

  • Vergrösserungen der Milz und auch Milzrupturen (Risse) nach der Verabreichung von Grasustek. Einige Fälle von Milzruptur sind tödlich verlaufen.
  • Es ist deshalb sehr wichtig, dass Sie sofort Ihren behandelnden Arzt oder Ihre Ärztin kontaktieren, falls Sie Schmerzen im oberen linken Bauchbereich oder in der linken Schulter verspüren, denn dies könnte ein Hinweis auf Probleme mit der Milz sein.
  • kutane Vaskulitis (Entzündung der Blutgefässe in der Haut) bei Patienten, die Grasustek erhielten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Im Kühlschrank (2 - 8°C) lagern.

Sie können Grasustek aus dem Kühlschrank nehmen und maximal drei Tage bei Raumtemperatur (nicht über 30 °C) lagern. Wenn eine Fertigspritze aus dem Kühlschrank entnommen wurde und Raumtemperatur (nicht über 30 °C) erreicht hat, muss sie entweder innerhalb von 3 Tagen angewendet oder verworfen werden.

Nicht einfrieren.

Grasustek kann noch verwendet werden, wenn es versehentlich einmalig über einen Zeitraum von weniger als 24 Stunden eingefroren war.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Verwenden Sie Grasustek nicht, wenn Sie feststellen, dass es trüb ist oder sich Schwebeteilchen darin befinden. Grasustek darf nicht stark geschüttelt werden, weil dadurch die Wirkung beeinträchtigt werden könnte.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Wirkstoffe

1 Fertigspritze enthält:

Pegfilgrastim 6 mg (in 0,6 ml Injektionslösung).

Pegfilgrastim wird aus gentechnisch veränderten Bakterien E. coli hergestellt.

Hilfsstoffe

Eisessig, Sorbitol (E420), Polysorbat 20, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.

68166 (Swissmedic)

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Jede Packung enthält 1 Fertigspritze mit 0,6 ml Injektionslösung.

Die Fertigspritzen sind mit einem automatischen Nadelschutz versehen und werden in einer Blisterverpackung angeboten.

iQone Healthcare Switzerland, Versoix

Diese Packungsbeilage wurde im September 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Darstellung der Einzelteile

Spritze vor der Anwendung

Achtung: Vermeiden Sie das Berühren des Kolbens und der Nadel während der Vorbereitung der Spritze. Die Sicherheitsvorrichtung wird normalerweise durch den Druck des Kolbens auf die Spritze aktiviert.

Spritze nach der Anwendung

(Der Nadelschutz ist freigegeben und bedeckt die Nadel)

 

Wichtig:

Lesen Sie diese wichtigen Informationen, bevor Sie eine Grasustek-Fertigspritze mit automatischem Nadelschutz anwenden:

  • Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, sich selbst die Injektion zu geben, wenn Sie nicht vorher von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal geschult wurden.
  • Grasustek wird als Injektion in das Gewebe direkt unter der Haut angewendet (subkutane Injektion).

 Entfernen Sie die graue Nadelschutzkappe nicht von der Fertigspritze, bevor Sie für die

Injektion bereit sind.

 Wenden Sie die Fertigspritze nicht an, wenn sie auf eine harte Oberfläche gefallen ist.

Verwenden Sie eine neue Fertigspritze und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das

medizinische Fachpersonal.

 Versuchen Sie nicht, die Fertigspritze vor der Injektion zu aktivieren.

 Versuchen Sie nicht, den durchsichtigen Nadelschutz der Fertigspritze von der Fertigspritze

abzunehmen.

 Versuchen Sie nicht, das abziehbare Etikett auf dem Zylinder der Fertigspritze abzulösen,

bevor Sie Ihre Injektion anwenden.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, falls Sie Fragen haben.

Schritt 1: Vorbereitung

A.

Entnehmen Sie der Packung den Einsatz mit der Fertigspritze und stellen Sie die Gegenstände bereit, die Sie für Ihre Injektion benötigen: Alkoholtupfer, Wattebausch oder Verbandmull, Pflaster und einen durchstichsicheren Behälter (nicht im Lieferumfang enthalten).

Für eine angenehmere Injektion bewahren Sie die Fertigspritze vor der Injektion für etwa 30 Minuten bei Raumtemperatur auf. Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.

Legen Sie die neue Fertigspritze und die anderen Gegenstände auf eine saubere, gut beleuchtete Arbeitsfläche.

 Versuchen Sie nicht, die Spritze mit einer Wärmequelle wie heissem Wasser oder einer

Mikrowelle zu erwärmen.

 Setzen Sie die Fertigspritze nicht direktem Sonnenlicht aus.

 Schütteln Sie die Fertigspritze nicht.

Bewahren Sie Fertigspritzen für Kinder unzugänglich auf.

B.

Warnung/Vorsichtsmassnahme: Vergewissern Sie sich, dass sich in der Packung kein loses Fragment oder Flüssigkeit befinden. Öffnen Sie im Zweifelsfall diese Packung NICHT und nehmen Sie stattdessen eine andere Packung.

Öffnen Sie die Blisterpackung, indem Sie die Abdeckung wie abgebildet ganz von der Blisterpackung abziehen.

C.

Warnung/Vorsichtsmassnahme: Zum Herausnehmen das Produkt NICHT am Kolben oder Nadelschutz greifen.

Nehmen Sie die Fertigspritze wie abgebildet aus der Blisterpackung.

D.

Überprüfen Sie den Arzneimittelinhalt durch das Sichtfenster der Fertigspritze.

 Wenden Sie die Fertigspritze nicht an, wenn:

  • das Arzneimittel trübe ist oder Partikel darin enthalten sind. Es muss eine klare und farblose Flüssigkeit sein.
  • irgendein Teil gesprungen oder gebrochen zu sein scheint.
  • die graue Nadelschutzkappe fehlt oder nicht fest angebracht ist.
  • der letzte Tag des angegebenen Monats des Verfalldatums, welches auf dem Etikett aufgedruckt ist, überschritten ist.

In diesen Fällen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Schritt 2: Machen Sie sich bereit

A.

Waschen Sie sich gründlich die Hände. Bereiten Sie Ihre Injektionsstelle vor und reinigen Sie sie.

Sie können verwenden:

  • die Vorderseite Ihres Oberschenkels,
  • den Bauch, mit Ausnahme eines Bereiches von 5 cm um den Bauchnabel herum,
  • die Rückseite des Oberarms (nur wenn Ihnen eine andere Person die Injektion gibt).

Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer. Lassen Sie Ihre Haut trocknen.

 Berühren Sie die Injektionsstelle nicht mehr vor der Injektion.

 Injizieren Sie nicht in Bereiche, in denen die Haut empfindlich, verletzt, gerötet

oder verhärtet ist. Vermeiden Sie es, in Bereiche mit Narben oder Dehnungsstreifen

zu injizieren.

B.

Warnung/Vorsichtsmassnahme: Die Nadelschutzkappe NICHT drehen und die Nadel oder den Kolben nicht berühren.

Ziehen Sie die Nadelschutzkappe wie gezeigt gerade ab und greifen Sie den Nadelschutz, um Verletzungen oder ein Verbiegen der Nadel zu vermeiden.

C.

Drücken Sie Ihre Injektionsstelle zusammen, um eine feste Oberfläche zu erzeugen.

Es ist wichtig, die Haut während der Injektion zusammengedrückt zu halten.

Schritt 3: Injektion

A.

FÜHREN Sie die Nadel in die Haut EIN.

Drücken Sie den Kolben, während Sie die Fingergriffe festhalten.

Drücken Sie den Kolben bis zum Anschlag nach unten, um die gesamte Lösung einzuspritzen.

 Berühren Sie die Injektionsstelle nicht mehr vor der Injektion.

B.

Um den Nadelschutz auszulösen, muss die gesamte Dosis verabreicht werden.

C.

Nach Abschluss der Injektion kann eine der folgenden Alternativen gewählt werden:

  • Entfernen Sie die Nadel aus der Einstichstelle und lassen Sie den Kolben los, bis die gesamte Nadel vom Nadelschutz abgedeckt ist.
  • Lassen Sie den Kolben los, bis die Nadel abgedeckt ist, und entfernen Sie dann die Spritze von der Injektionsstelle.

Warnung/Vorsichtsmassnahme: Wenn der Nadelschutz nicht oder nur teilweise aktiviert wurde, entsorgen Sie die Spritze, ohne die Nadelabdeckung wieder aufzusetzen.

Nur für medizinisches Fachpersonal

Der Handelsname des angewendeten Arzneimittels muss eindeutig in der Patientenakte dokumentiert werden.

Drehen Sie den Kolben, um das Etikett in eine Position zu bringen, in der Sie das Etikett der Spritze entfernen können.

Schritt 4: Abschluss

A.

Entsorgen Sie die gebrauchte Fertigspritze sofort in einem durchstichsicheren Behälter oder gemäss den Anweisungen Ihres Arztes.

Arzneimittel sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Bewahren Sie die Spritze und den durchstichsicheren Behälter für Kinder unzugänglich auf.

 Benutzen Sie die Fertigspritze nicht erneut.

 Führen Sie Fertigspritzen nicht der Wiederverwendung zu oder werfen Sie sie nicht

in den Haushaltsabfall.

B.

Kontrollieren Sie die Injektionsstelle.

Falls Sie Blut bemerken, drücken Sie einen Wattebausch oder Verbandmull auf die Injektionsstelle. Reiben Sie nicht an der Injektionsstelle. Falls erforderlich, verwenden Sie ein Pflaster.
АПТЕКА ЦЮРИХ © 2025